2026 年修订版关节置换术采购指南
髋关节或膝关节翻修植入物只是翻修供应计划的一部分。经销商还需要兼容的假体柄、重建组件、器械以及在医院需要时提供额外尺寸的实用方法。
本指南比较了 10 个髋关节和膝关节翻修植入物品牌和制造商,包括广泛的重建公司、翻修专家和 XC Medico。它解释了在构建修订产品组合或审查新供应商时除了品牌名称之外还要检查的内容。
有关主要和修订替换投资组合的更广泛视图,请参阅我们的指南 用于髋关节和膝关节置换的人工关节制造商.
该列表是如何选择的
该选择基于公开记录的修订产品以及与分销商采购的相关性。编号组织指南;它不是按市场份额、种植体存活率或临床优势进行的排名。 XC Medico 发布了本指南并作为供应商选项包含在内。不同公司的文档深度不同,所列产品不一定在每个国家/地区都可用。产品来源于 2026 年 9 月检查。
修复植入物制造商一览
使用以下系统作为请求当前目录和技术文档的起点。示例标识了已记录的产品系列,而不是每个公司提供的每个组件。 Medacta 因其经过验证的膝关节修复产品组合而包含在此处。
| 品牌或制造商 | 髋关节修正示例 | 膝关节修正示例 | 建议采购重点 |
|---|---|---|---|
| 1. 齐默比美特 | 阿科斯 | 角色修改 | 柄、轴承和骨缺损选项 |
| 2.史赛克 | 恢复模块 | 铁人三项修订版、铁人三项 TS | 修改平台配置 |
| 3.德普合成公司 | 回收 | ATTUNE 修订版 | 特定平台的植入物和器械覆盖范围 |
| 4. 史密斯+侄子 | 重数据处理 | 军团RK | 专用髋关节和膝关节翻修系列 |
| 5. 瓦尔德马链接 | 议员重建 | Endo 模型、Endo 模型 SL | 铰链膝和复杂的重建 |
| 6. 贝朗·埃斯库拉普 | 预览、Plasmafit 修订 | 哥伦布修订版,EnduRo | 固定选择和重建组件 |
| 7. 梅达克塔 | 本指南中未评估 | GMK 修订版,GMK 铰链 | 修正膝盖和约束选项 |
| 8. 伊诺维斯 | EXPRT 髋关节翻修术 | EMPOWR 膝关节修复手术 | 仪器占地面积和组件库存 |
| 9.彼得·布雷姆 | MRP-泰坦、MRS-泰坦 | BPK-S 集成修订版 | 专家修订重建 |
| 10. XC 医疗 | 骨水泥和非骨水泥翻修髋关节系统 | 修正全膝关节和铰链全膝关节系统 | 供应商直接报价和型号级验证 |
十大髋关节和膝关节翻修植入物品牌和制造商
1. 齐默比美特
Zimmer Biomet 为两个关节提供专用修正系统。 Arcos 模块化股骨翻修术为股骨重建提供多种近端和远端配置。 Persona Revision 增加了膝关节组件、杆选项和锥体,其产品组合中记录了 PS、CPS 和 CCK 轴承选择。
分销商检查点: 请求本地可用系统的配置映射。确认哪些阀杆、轴承、锥体和仪器属于期初库存,哪些可以作为特定情况的添加物提供。
官方产品参考: Arcos 模块化股骨翻修术 · 角色修改
2.史赛克
Stryker 的 Restoration Modular 平台可解决股骨修复重建问题。其 Triathlon Revision 产品包括 Triathlon TS,同时该公司还记录了 GMRS,以满足更大的分段重建需求。
经销商检查点: 将常规修订库存与分段重建库存分开。询问医院实际打算使用哪些种植体系列、托盘和备用组件;广泛的公司产品组合并不意味着每个系统都属于同一个初始购买。
3.德普合成公司
DePuy Synthes 记录了 RECLAIM 模块化髋关节翻修系统和 ATTUNE 膝关节翻修系统。这些为比较髋关节和膝关节重建产品组合的买家提供了明确识别的修复产品系列。
经销商检查点: 在每次查询中指定修订系列。 ATTUNE 主要膝关节或其他主要髋关节系统的报价不构成翻修覆盖范围。获取精确翻修平台的相关手术技术、兼容组件列表和器械表。
官方产品参考: RECLAIM 髋关节模块化翻修 · ATTUNE 膝关节修复术
4. 史密斯+侄子
Smith+Nephew 的翻修产品组合包括 REDAPT 翻修股骨柄和 LEGION RK 翻修膝关节系统。这些是具体的修订产品,而不是对公司主要替换产品系列的一般参考。
经销商检查点: 分别比较臀部和膝盖的要求。询问可用的柄尺寸和髋关节重建选项,然后请求一份单独的膝盖列表,涵盖修正组件、增强件、柄和器械。将技术和材料声明与所提供的确切型号联系起来。
官方产品参考: REDAPT 修正股骨柄 · 军团RK
5. 瓦尔德马链接
LINK 与专注于复杂修订和铰链重建的候选名单尤其相关。其 MP 重建系统可解决股骨翻修问题,而 Endo-Model 和 Endo-Model SL 则提供旋转或铰链膝关节选项。 MEGASYSTEM-C 将其记录的产品扩展到肿瘤和主要重建应用。
经销商检查点: 定义目标帐户是否需要修正膝盖、旋转铰链或更大的重建系统。为每个组件获取单独的组件和仪器计划。铰链覆盖和保肢覆盖不应被视为相同的功能。
6. 贝朗·埃斯库拉普
Aesculap 的 Prevision 平台包括水泥和非水泥整体选项以及模块化修正柄。其髋关节重建产品还包括 Plasmafit Revision 和髋臼重建组件。记录在案的膝关节选项包括 Columbus Revision 和 EnduRo 铰链系统。
经销商检查点: Aesculap 为比较特定固定库存提供了有用的参考。为骨水泥和非骨水泥柄、髋臼组件和膝关节系统申请单独的时间表,而不是将所有翻修产品分组到一个无差异的目录中。
官方产品参考: Aesculap 髋关节翻修术 · Aesculap 膝关节产品组合参考
7. 梅达克塔
Medacta 包含在其 GMK Revision 和 GMK Hinge 膝关节产品中。 GMK 修订产品组合记录了模块化植入物和器械,以及解决约束、柄延伸、偏移和增强的选项。
经销商检查点: 索要一份涵盖修订版和铰链配置的书面兼容性图。确认约束条件的变化是否需要额外的股骨组件、轴承、股骨柄或托盘。仅共享品牌并不能证明所有组合都是允许的。
8. 伊诺维斯
Enovis 提供 EXPRT 髋关节翻修术、模块化股骨翻修系统和 EMPOWR 膝关节翻修术。膝关节产品记录了骨水泥柄、VVC 聚乙烯、可堆叠增强件和锥体选项。
分销商检查点: 评估库存效率时查看实际托盘清单和组件数量。要求供应商展示完整的建议配置,并确定开仓订单中省略的可选项目。紧凑的套件只有在支持商定的案例要求时才有价值。
官方产品参考: EXPRT 髋关节翻修 · EMPOWR 膝关节修复手术
9.彼得·布雷姆
PETER BREHM 拥有专门的翻修重建产品组合。其记录的系统包括 MRP-TITAN 修正柄、MRS-TITAN 修正杯和 BPK-S 集成修正膝系统。该公司还提供特定于产品的技术和教育资源。
经销商检查点: 评估专家组合如何与目标医院的修订工作相匹配。在决定持有多少专业库存之前,请询问当地的技术支持、其他尺寸的获取以及仪器的可用性。
官方产品参考: MRP-泰坦 · 髋关节和膝关节组合 · BPK-S集成修正技术
10. XC 医疗
XC Medico 出版的关节目录包括非骨水泥髋关节翻修系统、骨水泥翻修髋关节系统、全膝翻修系统和铰链全膝关节系统。这四个类别为分销商提供了有针对性的修订采购询问的起点。
经销商检查点: 索取型号级规格、植入物和器械列表、可用尺寸、固定细节和特定于市场的注册文件。类别页面可用性建立了列出的产品供应;它没有建立与另一个品牌的临床等效性,也没有确认每一个可能的重建成分。
为了进行初步评估,请发送目标国家、所需的髋关节或膝关节系统、首选固定方式和计划的库存数量。索取植入物、可重复使用器械和任何其他组件的详细报价。
翻修术与初次关节置换术以及经销商的变化
初次关节置换术取代了原生关节。翻修关节置换术取代了现有关节置换术的部分或全部组件。骨质流失、不稳定、磨损、松动、感染或骨折会使修复重建变得更加复杂。可能需要专门的植入物和仪器。 AAOS 在其概述中解释了这些差异 髋关节置换术翻修 和 膝关节置换翻修.
对于分销商来说,实际的变化是从引用标准种植体组合到支持定义的配置范围。
- 库存: 商定哪些尺寸和配件是本地持有、借用或针对个别情况订购的。
- 仪器: 与医院确认准备、试验、组装和提取要求。
- 补货: 定义如何更换已用库存以及供应额外组件的紧急程度。
- 商业规划: 在成本模型中包括仪器所有权或贷款费用、运费、灭菌安排和滞销库存。
较高的植入物销售价格不会自动产生较高的分销商利润。在扩展产品组合之前计算支持该产品组合的成本。
从 CR 和 PS 到 CCK 和铰链的膝关节约束水平解释
膝关节约束描述了植入物设计限制运动以提供稳定性的程度。 CR 和 PS 是有用的起始术语,但修正比较还应包括受限髁突或内翻-外翻受限设计和链接铰链系统。这些标签不可互换。这 AAOS 膝关节植入物概述 解释了 CR 和 PS 设计的基本区别。
| 设计 | 基本区别 | 买家应验证什么 |
|---|---|---|
| CR 十字形固位 |
保留后十字韧带;通常与主要膝关节设计相关。 | 单独的 CR 列表并不能建立专门的修订组合。 |
| PS 后稳定 |
通常使用后凸轮机构来替代后十字功能;它不是铰链。 | 检查修订指示和允许的阀杆、轴承和部件。 |
| CCK / VVC 髁突受限 / 内翻外翻受限 |
提供额外的冠状面约束,无需链接铰链;详细信息因系统而异。 | 获取具体的轴承、股骨假体和固定兼容性规则。 |
| 铰 链膝部设计 |
机械连接股骨和胫骨组件。旋转铰链设计还允许轴向旋转。 | 确认旋转与固定铰链、装配零件、杆和专用仪器。 |
制造商术语包括中间选项,例如 Persona Revision 中的 CPS。外科医生根据临床情况和设备的适应症确定所需的约束;更高的约束标签并不是普遍的质量升级。对于记录的示例,请比较 Persona Revision 轴承选项 和 LINK 的铰链膝关节平台.
在供应商询价中将铰链要求分开。探索 XC Medico's 铰链全膝关节系统 并要求精确的设计和部件规格。
骨水泥修复与非骨水泥修复固定
髋关节修复固定
骨水泥修复柄使用骨水泥进行固定。无骨水泥修正柄采用旨在实现无骨水泥机械固定的设计,并根据种植体设计和骨界面实现生物固定。这两个类别都无法单独确定是否适合单独修订。
埃斯库拉普的 预配置组合记录了水泥和非水泥整体选项。例如,因此,买家应该询问确切的把立型号和固定方法,而不仅仅是“修改髋关节”的价格。
评论 XC Medico 的 骨水泥髋关节翻修系统 和 单独的非骨水泥髋关节翻修系统 。请求每种尺寸范围、材料、阀杆配置和配套的制备仪器。
膝关节修复固定
“非骨水泥修正膝关节”一词需要澄清。它可能指的是茎或多孔重建组件,而不是完全无骨水泥的结构。修正系统可以在不同的接口处使用不同的固定方法。锥体、杆和接头部件均应有记录的固定方法。
例如,Enovis 描述了 EMPOWR Revision Knee 固定术,使用 骨水泥茎和锥体。要求供应商确定每个引用的组件的预期固定方式,并提供相关的手术技术。不要从一个多孔表面推断整个系统的固定。
完整的修订组合包括哪些内容
“完整”应该意味着对于您商定的临床范围而言是完整的。供应商可以支持选定的修订配置,而无需提供每个复杂的重建选项。使用以下列表来确定可用项目和差距;并不要求在每个程序中使用每个项目。
髋关节翻修范围
- 修正股骨柄,包括所需的长度、直径以及骨水泥或非骨水泥选项。
- 模块化车身和装配部件,其中所选系统采用模块化结构。
- 在计划的服务范围内根据需要修复髋臼壳、增强件、加固环或保持架。
- 记录兼容的头部和衬里,包括任何所需的以稳定性为导向的选项。
- 铰刀、试验、插入和组装工具,以及单独商定的拆卸工具。
膝关节翻修范围
- 使用所需的轴承和约束选择来修复股骨和胫骨组件。
- 阀杆加长件、偏置选项及其连接部件(如果适用)。
- 股骨和胫骨增强件,以及兼容的锥体或套筒(如果平台提供)。
- 当包含在医院的要求中时,单独指定的铰链选项。
- 匹配的试验、准备仪器、组装工具和托盘库存。
使用 XC Medico 的 修订全膝关节系统 作为膝关节询问的起点,然后请求书面确认上述哪些项目可用于提议的模型。单独较长的主干并不能回答完整的投资组合问题。
如何验证修复植入物供应商
要求每个入围供应商报价相同的定义范围。这使得缺失的组件变得可见,并防止将仅植入的低价格与完整的仪器支持的报价进行比较。
- 验证确切的产品。 收集型号名称、目录号、材料、尺寸、预期固定和使用说明。将这些内容与引用的项目相匹配,而不是依赖于公司概况。
- 确认合法的制造商和市场文件。 将标签上的制造商与产品文件和供应商的角色相匹配。要求提供适用于确切设备和目标市场的证据。 FDA 企业注册或器械列名本身并不意味着产品获得批准或许可,因为 FDA明确解释.
- 检查系统特定的证据。 请求所提议系统的手术技术、相关测试文件和可用的临床或注册证据。来自同一公司的另一个植入物的证据不应作为该模型的证据。
- 审核工具和兼容性。 获取托盘清单、试用尺寸、所需的组装工具、再处理说明和允许的组件组合。不要假设视觉上相似的零件或匹配的标称尺寸可以建立兼容性。
- 同意供货安排。 将期初库存、交货时间、额外尺寸访问、更换仪器、到期处理和贷款设定条款纳入商业报价中。
- 比较计划总成本。 包括植入物、仪器、运费、补货和库存风险。在下第一个订单之前获取投诉、可追溯性和现场行动联系方式。
常见问题解答
哪家髋关节和膝关节翻修植入物制造商最适合经销商?
合适的候选名单取决于所需的系统、当地产品授权、医院偏好、仪器支持和库存模式。比较确切的配置和服务承诺,而不是仅根据公司规模或植入价格进行选择。
每个修正膝关节都是铰接膝关节吗?
不会。修订产品组合可以包括非铰链约束选项以及铰链系统。所需的设计是临床决定。买家应在采购前记录所要求的限制和兼容组件。
不同品牌的修复种植体可以组合使用吗?
不要假设跨品牌兼容性。获取建议组合的明确文档,包括适用的使用说明。类似的锥度标签、尺寸或外观不足以证明。
髋关节翻修组合是否需要髋臼组件?
股骨翻修产品和全髋关节重建产品具有不同的范围。如果您的医院也需要髋臼翻修,请分别检查髋臼杯、衬垫、增强和加固选项,而不是假设它们包含在柄系统中。
我应该向修复种植体供应商发送什么以获得报价?
发送目的地国家、所需的系统、固定类型、请求的膝关节约束(如果适用)、尺寸范围、仪器要求和计划数量。要求明确识别丢失或不可用的物品。
围绕您的市场建立修订产品组合
计划将髋关节或膝关节修复植入物添加到您的分销产品组合中?将您的目标市场和所需配置发送给 XC Medico。索取最新产品规格、植入物和器械清单、适用文档和详细报价。
请求修订系统详细信息本指南是为专业采购和投资组合评估而编写的。临床选择遵循主治外科医生的评估和适用的设备说明。品牌名称属于其各自所有者。提供产品参考用于验证,并不意味着认可或商业关系。
