2026 年修訂版關節置換術購買指南
髖關節或膝關節翻修植入物只是翻修供應計畫的一部分。經銷商還需要相容的假體柄、重建組件、器械以及在醫院需要時提供額外尺寸的實用方法。
本指南比較了 10 個髖關節和膝關節翻修植入物品牌和製造商,包括廣泛的重建公司、翻修專家和 XC Medico。它解釋了在建立修訂產品組合或審查新供應商時除了品牌名稱之外還要檢查的內容。
有關主要和修訂替換投資組合的更廣泛視圖,請參閱我們的指南 用於髖關節和膝關節置換的人工關節製造商.
該清單是如何選擇的
此選擇基於公開記錄的修訂產品以及與分銷商採購的相關性。編號組織指南;它不是按市場份額、植體存活率或臨床優勢進行的排名。 XC Medico 發布了本指南並作為供應商選項包含在內。不同公司的文件深度不同,所列產品不一定在每個國家/地區都可使用。產品來自 2026 年 9 月檢查。
修復植入物製造商一覽
使用以下系統作為請求目前目錄和技術文件的起點。範例標識了已記錄的產品系列,而不是每個公司提供的每個組件。 Medacta 因其經過驗證的膝關節修復產品組合而包含在此。
| 品牌或製造商 | 髖關節修正範例 | 膝關節修正範例 | 建議採購重點 |
|---|---|---|---|
| 1. 齊默比美特 | 阿科斯 | 角色修改 | 柄、軸承和骨缺損選項 |
| 2.史賽克 | 恢復模組 | 鐵人三項修訂版、鐵人三項 TS | 修改平台配置 |
| 3.德普合成公司 | 回收 | ATTUNE 修訂版 | 特定平台的植入物和器械覆蓋範圍 |
| 4. 史密斯+侄子 | 重數據處理 | 軍團RK | 專用髖關節和膝關節翻修系列 |
| 5. 瓦爾德馬鏈接 | 議員重建 | Endo 模型、Endo 模型 SL | 鉸鏈膝和複雜的重建 |
| 6. 貝朗·埃斯庫拉普 | 預覽、Plasmafit 修訂 | 哥倫布修訂版,EnduRo | 固定選擇和重建組件 |
| 7. 梅達克塔 | 本指南中未評估 | GMK 修訂版,GMK 鉸鏈 | 修正膝蓋和約束選項 |
| 8. 伊諾維斯 | EXPRT 髖關節翻修術 | EMPOWR 膝關節修復手術 | 儀器佔地面積和組件庫存 |
| 9.彼得布雷姆 | MRP-泰坦、夫人-泰坦 | BPK-S 整合修訂版 | 專家修訂重建 |
| 10. XC 醫療 | 骨水泥與非骨水泥翻修髖關節系統 | 修正全膝關節和鉸鏈全膝關節系統 | 供應商直接報價和型號級驗證 |
十大髖關節和膝關節翻修植入物品牌和製造商
1. 齊默比美特
Zimmer Biomet 為兩個關節提供專用修正系統。 Arcos 模組化股骨翻修術為股骨重建提供多種近端和遠端配置。 Persona Revision 增加了膝關節組件、桿選項和錐體,其產品組合中記錄了 PS、CPS 和 CCK 軸承選擇。
分銷商檢查點: 請求本地可用系統的配置映射。確認哪些閥桿、軸承、錐體和儀器屬於期初庫存,哪些可以作為特定情況的添加物提供。
官方產品參考: Arcos 模組化股骨翻修術 · 角色修改
2.史賽克
Stryker 的 Restoration Modular 平台可解決股骨修復重建問題。其 Triathlon Revision 產品包括 Triathlon TS,同時該公司也記錄了 GMRS,以滿足更大的分段重建需求。
經銷商檢查點: 將常規修訂庫存與分段重建庫存分開。詢問醫院實際打算使用哪些植體系列、托盤和備用組件;廣泛的公司產品組合並不意味著每個系統都屬於同一個初始購買。
3.德普合成公司
DePuy Synthes 記錄了 RECLAIM 模組化髖關節翻修系統和 ATTUNE 膝關節翻修系統。這些為比較髖關節和膝關節重建產品組合的買家提供了明確識別的修復產品系列。
經銷商檢查點: 在每次查詢中指定修訂系列。 ATTUNE 主要膝關節或其他主要髖關節系統的報價不構成翻修覆蓋範圍。取得精確翻修平台的相關手術技術、相容組件清單和器械表。
官方產品參考: RECLAIM 髖關節模組化翻修 · ATTUNE 膝關節修復術
4. 史密斯+侄子
Smith+Nephew 的翻修產品組合包括 REDAPT 翻修股骨柄和 LEGION RK 翻修膝關節系統。這些是具體的修訂產品,而不是對公司主要替換產品系列的一般參考。
經銷商檢查點: 分別比較臀部和膝蓋的要求。詢問可用的柄尺寸和髖關節重建選項,然後要求一份單獨的膝蓋列表,涵蓋修正組件、增強件、柄和器械。將技術和材料聲明與所提供的確切型號聯繫起來。
官方產品參考: REDAPT 修正股骨柄 · 軍團RK
5. 瓦爾德馬鏈接
LINK 與專注於複雜修訂和鉸鏈重建的候選名單尤其相關。其 MP 重建系統可解決股骨翻修問題,而 Endo-Model 和 Endo-Model SL 則提供旋轉或鉸鏈膝關節選項。 MEGASYSTEM-C 將其記錄的產品擴展到腫瘤和主要重建應用。
經銷商檢查點: 定義目標帳號是否需要修正膝蓋、旋轉鉸鍊或更大的重建系統。為每個組件取得單獨的組件和儀器計劃。鉸鏈覆蓋和保肢覆蓋不應被視為相同的功能。
6. 貝朗·埃斯庫拉普
Aesculap 的 Prevision 平台包括水泥和非水泥整體選項以及模組化修正柄。其髖關節重建產品還包括 Plasmafit Revision 和髖臼重建組件。記錄在案的膝關節選項包括 Columbus Revision 和 EnduRo 鉸鏈系統。
經銷商檢查點: Aesculap 為比較特定固定庫存提供了有用的參考。為骨水泥和非骨水泥柄、髖臼組件和膝關節系統申請單獨的時間表,而不是將所有翻修產品分組到一個無差異的目錄中。
官方產品參考: Aesculap 髖關節翻修術 · Aesculap 膝關節產品組合參考
7. 梅達克塔
Medacta 包含在其 GMK Revision 和 GMK Hinge 膝關節產品中。 GMK 修訂產品組合記錄了模組化植入物和器械,以及解決約束、柄延伸、偏移和增強的選項。
經銷商檢查點: 索取一份涵蓋修訂版和鉸鏈配置的書面相容性圖。確認約束條件的變化是否需要額外的股骨組件、軸承、股骨柄或託盤。僅共享品牌並不能證明所有組合都是允許的。
8. 伊諾維斯
Enovis 提供 EXPRT 髖關節翻修術、模組化股骨翻修系統和 EMPOWR 膝關節翻修術。膝關節產品記錄了骨水泥柄、VVC 聚乙烯、可堆疊增強件和錐體選項。
經銷商檢查點: 評估庫存效率時查看實際托盤清單和組件數量。要求供應商展示完整的建議配置,並確定開倉訂單中省略的選用項目。緊湊的套件只有在支持商定的案例要求時才有價值。
官方產品參考: EXPRT 髖關節翻修 · EMPOWR 膝關節修復手術
9.彼得布雷姆
PETER BREHM 擁有專門的翻修重建產品組合。其記錄的系統包括 MRP-TITAN 修正柄、MRS-TITAN 修正杯和 BPK-S 整合修正膝系統。該公司還提供特定於產品的技術和教育資源。
經銷商檢查點: 評估專家組合如何與目標醫院的修訂工作相符。在決定持有多少專業庫存之前,請詢問當地的技術支援、其他尺寸的取得以及儀器的可用性。
官方產品參考: MRP-泰坦 · 髖關節和膝關節組合 · BPK-S整合修正技術
10. XC 醫療
XC Medico 出版的關節目錄包括非骨水泥髖關節翻修系統、骨水泥翻修髖關節系統、全膝翻修系統和鉸鏈全膝關節系統。這四個類別為經銷商提供了有針對性的修訂採購詢問的起點。
經銷商檢查點: 索取型號級規格、植入物和器械清單、可用尺寸、固定細節和特定市場的註冊文件。類別頁面可用性建立了列出的產品供應;它沒有建立與另一個品牌的臨床等效性,也沒有確認每一個可能的重建成分。
為了進行初步評估,請發送目標國家、所需的髖關節或膝關節系統、首選固定方式和計劃的庫存數量。索取植入物、可重複使用器械和任何其他組件的詳細報價。
翻修術與初次關節置換術及經銷商的變化
初次關節置換術取代了天然關節。翻修關節置換術取代了現有關節置換術的部分或全部組件。骨質流失、不穩定、磨損、鬆動、感染或骨折會使修復重建變得更加複雜。可能需要專門的植入物和儀器。 AAOS 在其概述中解釋了這些差異 髖關節置換術翻修 和 膝關節置換翻修.
對於經銷商來說,實際的變化是從引用標準植體組合到支援定義的配置範圍。
- 庫存: 商定哪些尺寸和配件是本地持有、借用或針對個別情況訂購的。
- 儀器: 與醫院確認準備、試驗、組裝和提取要求。
- 補貨: 定義如何更換已使用庫存以及供應額外組件的緊急程度。
- 商業規劃: 在成本模型中包含儀器所有權或貸款費用、運費、滅菌安排和滯銷庫存。
較高的植入物銷售價格不會自動產生較高的經銷商利潤。在擴展產品組合之前計算支援該產品組合的成本。
從 CR 和 PS 到 CCK 和鉸鏈的膝關節約束水平解釋
膝關節約束描述了植入物設計限制運動以提供穩定性的程度。 CR 和 PS 是有用的起始術語,但修正比較也應包括受限髁突或內翻-外翻受限設計和連結鉸鏈系統。這些標籤不可互換。這 AAOS 膝關節植入物概述 解釋了 CR 和 PS 設計的基本差異。
| 設計 | 基本差異 | 買家應驗證什麼 |
|---|---|---|
| CR 十字形固位 |
保留後十字韌帶;通常與主要膝關節設計相關。 | 單獨的 CR 清單並不能建立專門的修訂組合。 |
| PS 後穩定 |
通常使用後凸輪機構來替代後十字功能;它不是鉸鏈。 | 檢查修訂指示和允許的閥桿、軸承和零件。 |
| CCK / VVC 髁突受限 / 內翻外翻受限 |
提供額外的冠狀面約束,無需連結鉸鏈;詳細資訊因係統而異。 | 取得具體的軸承、股骨假體和固定相容性規則。 |
| 鉸 鏈膝部設計 |
機械連接股骨和脛骨組件。旋轉鉸鏈設計也允許軸向旋轉。 | 確認旋轉與固定鉸鏈、組裝零件、桿和專用儀器。 |
製造商術語包括中間選項,例如 Persona Revision 中的 CPS。外科醫生根據臨床情況和設備的適應症確定所需的約束;更高的約束標籤並不是普遍的品質升級。對於記錄的範例,請比較 Persona Revision 軸承選項 和 LINK 的鉸鏈膝關節平台.
在供應商詢價中將鉸鏈要求分開。探索 XC Medico's 鉸鏈全膝關節系統 並要求精確的設計和零件規格。
骨水泥修復與非骨水泥修復固定
髖關節修復固定
骨水泥修復柄使用骨水泥進行固定。無骨水泥修正柄採用旨在實現無骨水泥機械固定的設計,並根據植體設計和骨界面實現生物固定。這兩個類別都無法單獨確定是否適合單獨修訂。
埃斯庫拉普的 預配置組合記錄了水泥和非水泥整體選項。例如,因此,買家應該詢問確切的把立型號和固定方法,而不僅僅是「修改髖關節」的價格。
評論 XC Medico 的 骨水泥髖關節翻修系統 和 單獨的非骨水泥髖關節翻修系統 。請要求每種尺寸範圍、材料、閥桿配置和配套的製備儀器。
膝關節修復固定
「非骨水泥修正膝關節」一詞需要澄清。它可能指的是莖或多孔重建組件,而不是完全無骨水泥的結構。修正系統可以在不同的介面處使用不同的固定方法。錐體、桿和接頭部件均應有記錄的固定方法。
例如,Enovis 描述了 EMPOWR Revision Knee 固定術,使用 骨水泥莖和錐體。要求供應商確定每個引用的組件的預期固定方式,並提供相關的手術技術。不要從一個多孔表面推斷整個系統的固定。
完整的修訂組合包括哪些內容
「完整」應該意味著對於您商定的臨床範圍而言是完整的。供應商可以支援選定的修訂配置,而無需提供每個複雜的重建選項。使用以下清單來確定可用項目和差距;並不要求在每個程式中使用每個項目。
髖關節翻修範圍
- 修正股骨柄,包括所需的長度、直徑以及骨水泥或非骨水泥選項。
- 模組化車身和組裝零件,其中所選系統採用模組化結構。
- 在計畫的服務範圍內根據需要修復髖臼殼、增強件、加固環或保持架。
- 記錄相容的頭部和襯裡,包括任何所需的以穩定性為導向的選項。
- 鉸刀、試驗、插入和組裝工具,以及單獨商定的拆卸工具。
膝關節翻修範圍
- 使用所需的軸承和約束選擇來修復股骨和脛骨組件。
- 閥桿加長件、偏移選項及其連接部件(如果適用)。
- 股骨和脛骨增強件,以及相容的錐體或套筒(如果平台提供)。
- 當包含在醫院的要求中時,單獨指定的鉸鏈選項。
- 匹配的試驗、準備儀器、組裝工具和托盤庫存。
使用 XC Medico 的 修訂全膝關節系統 作為膝關節詢問的起點,然後請求書面確認上述哪些項目可用於提議的模型。單獨較長的主幹並不能回答完整的投資組合問題。
如何驗證修復植入物供應商
要求每個入圍供應商報價相同的定義範圍。這使得缺失的組件變得可見,並防止將僅植入的低價格與完整的儀器支援的報價進行比較。
- 驗證確切的產品。 收集型號名稱、目錄編號、材料、尺寸、預期固定和使用說明。將這些內容與引用的項目相匹配,而不是依賴公司概況。
- 確認合法的製造商和市場文件。 將標籤上的製造商與產品文件和供應商的角色相符。要求提供適用於確切設備和目標市場的證據。 FDA 企業註冊或器械列名本身並不意味著產品獲得批准或許可,因為 FDA明確解釋.
- 檢查系統特定的證據。 請求所提議系統的手術技術、相關測試文件和可用的臨床或註冊證據。來自同一家公司的另一個植入物的證據不應作為該模型的證據。
- 審核工具和相容性。 取得托盤清單、試用尺寸、所需的組裝工具、再處理說明和允許的組件組合。不要假設視覺上相似的零件或匹配的標稱尺寸可以建立相容性。
- 同意供貨安排。 將期初庫存、交貨時間、額外尺寸存取、更換儀器、到期處理和貸款設定條款納入商業報價中。
- 比較計劃總成本。 包括植入物、儀器、運費、補貨和庫存風險。在下第一個訂單之前獲取投訴、可追溯性和現場行動聯繫。
常見問題解答
哪家髖關節和膝關節翻修植入物製造商最適合經銷商?
合適的候選名單取決於所需的系統、當地產品授權、醫院偏好、儀器支援和庫存模式。比較確切的配置和服務承諾,而不是僅根據公司規模或植入價格進行選擇。
每個修正膝關節都是鉸接膝關節嗎?
不會。修訂產品組合可以包括非鉸鏈約束選項以及鉸鏈系統。所需的設計是臨床決定。買家應在採購前記錄所要求的限制和相容組件。
不同品牌的修復植體可以組合使用嗎?
不要假設跨品牌相容性。取得建議組合的明確文檔,包括適用的使用說明。類似的錐度標籤、尺寸或外觀不足以證明。
髖關節翻修組合是否需要髖臼組件?
股骨翻修產品和全髖關節重建產品有不同的範圍。如果您的醫院也需要髖臼翻修,請分別檢查髖臼杯、襯墊、增強和加固選項,而不是假設它們包含在柄系統中。
我應該向修復植體供應商發送什麼以獲得報價?
發送目的地國家、所需的系統、固定類型、請求的膝關節約束(如果適用)、尺寸範圍、儀器要求和計劃數量。要求明確識別遺失或不可用的物品。
圍繞您的市場建立修訂產品組合
計劃將髖關節或膝關節修復植入物添加到您的分銷產品組合中?將您的目標市場和所需配置發送給 XC Medico。索取最新產品規格、植入物和器械清單、適用文件和詳細報價。
請求修訂系統詳細信息本指南是為專業採購和投資組合評估而編寫的。臨床選擇遵循主治外科醫師的評估和適用的設備說明。品牌名稱屬於其各自所有者。提供產品參考用於驗證,並不意味著認可或商業關係。
