Os fabricantes chineses orientados para a exportação – sob pressão sustentada das atualizações do MDR da UE, do escrutínio intensificado da FDA e das exigentes auditorias dos distribuidores – investiram fortemente em sistemas de qualidade, equipamentos de precisão e certificações internacionais ao longo da última década. O resultado é um mercado bifurcado: fábricas de matérias-primas que produzem produtos indiferenciados num extremo, e parceiros OEM genuinamente capazes que operam sistemas de qualidade comparáveis aos fabricantes contratados ocidentais no outro.