Ghid de medicină sportivă | Fixare suspensivă corticală
Fixarea butonului cortical este o metodă de fixare suspensivă utilizată în procedurile de reconstrucție ale ligamentelor și tendonului selectate. Un buton se sprijină pe osul cortical și funcționează cu o buclă de sutură fixă sau reglabilă pentru a menține grefa planificată sau construcția de țesut moale. Dispozitivul asigură fixare mecanică în timp ce se dezvoltă vindecarea biologică, dar nu garantează în mod independent o vindecare mai rapidă, mai puține complicații sau o revenire mai devreme la sport.
Ce este fixarea butonului cortical?
Fixarea butonului cortical, numită și fixare suspensivă corticală, folosește un buton mic poziționat pe cortexul exterior dur al osului. O buclă sau o construcție de sutură conectează butonul la o grefă de tendon, o grefă de ligament sau un țesut moale reparat. Odată desfășurat în poziția dorită, butonul oferă un punct de sprijin cortical pentru construcția suspendată.
În reconstrucția LCA, de exemplu, un buton cortical femural poate susține o grefă într-un alveole sau tunel femural pregătit. Alte sisteme de butoane sunt proiectate pentru diferite regiuni anatomice și proceduri. Aceste produse nu sunt interschimbabile doar pentru că au o formă similară.
Componentele principale ale unui construct de buton cortical
Buton cortical vs șurub cortical
Un buton cortical nu este același lucru cu un șurub convențional pentru os cortical. Un șurub cortical standard folosește filete pentru a cupla osul și este asociat în mod obișnuit cu fixarea fracturii sau construcțiile plăcilor. Un buton cortical asigură, în general, fixare suspensivă printr-o construcție cu buton și buclă sau buton și sutură.
Nu confundați produsele: un șurub pentru os cortical de 2,7, 3,5 sau 4,5 mm nu ar trebui descris ca o componentă necesară a fixării de rutină a butoanelor corticale LCA, cu excepția cazului în care sistemul exact autorizat și tehnica chirurgicală o includ în mod specific.
Butoane corticale cu buclă fixă vs. butoane corticale cu buclă reglabilă
Dispozitivele de suspensie corticală femurală utilizate în reconstrucția ligamentului sunt adesea discutate ca sisteme cu buclă fixă sau cu buclă reglabilă. Distincția afectează pregătirea grefei, planificarea tunelului sau prizei, desfășurarea și fluxul de lucru de tensionare.
Bucla are o lungime predeterminată. Adâncimea tunelului, lungimea grefei și trecerea butonului trebuie planificate în jurul acelei dimensiuni fixe.
Lungimea buclei poate fi ajustată în timpul procedurii în limitele și tehnica sistemului specific, permițând avansarea sau tensionarea grefei după declanșarea butonului.
Ce măsuri de testare de laborator
Evaluarea biomecanică poate raporta deplasarea ciclică, alungirea buclei, rigiditatea, sarcina de curgere și sarcina până la rupere. Aceste teste ajută la caracterizarea comportamentului dispozitivului într-un protocol definit de laborator, dar rezultatele depind de dispozitivul de testare, specimen, direcția de încărcare, preîncărcare, protocolul de ciclu și punctul final.
O valoare mai mare a sarcinii până la eșec într-un studiu de laborator nu dovedește o vindecare mai rapidă de la tendon la os sau o rată de eșec clinic mai mică. Rezultatele de laborator trebuie luate în considerare alături de dovezile clinice și de construcția chirurgicală completă.
Ce arată dovezile clinice
O revizuire sistematică a dispozitivelor de suspensie corticală femurală cu buclă reglabilă a găsit o diferență între rezultatele de laborator și cele clinice: mai multe studii de laborator au raportat alungirea ansei sub încărcare ciclică, în timp ce studiile clinice analizate nu au demonstrat diferențe clare între grupurile cu buclă reglabilă și fixă în ceea ce privește stabilitatea, scorurile genunchiului sau eșecul grefei. Autorii au cerut studii clinice randomizate mai robuste.
În consecință, nicio categorie de bucle nu ar trebui descrisă ca fiind universal superioară. Selecția ar trebui să țină cont de planul grefei, strategia tunelului, instrucțiunile dispozitivului, familiaritatea chirurgului și dovezile clinice relevante.
Aplicații chirurgicale comune ale fixării butoanelor corticale
Modelele de butoane corticale sunt utilizate în mai multe proceduri ortopedice, dar indicația depinde de etichetarea exactă a dispozitivului. Un buton șters sau înregistrat pentru o singură procedură nu ar trebui să fie considerat autorizat pentru fiecare tendon, ligament sau articulație.
Reconstrucție ACL și PCL
Fixarea suspensivă corticală este utilizată în mod obișnuit pe partea femurală a tehnicilor selectate de reconstrucție a LCA și poate fi, de asemenea, încorporată în PCL selectate sau în construcții all-inside. Butonul susține grefa printr-o buclă în timp ce grefa ocupă tunelul sau priza pregătită.
Rezultatul clinic depinde de mai mult decât de un buton. Poziția tunelului, tipul și pregătirea grefei, fixarea pe ambele părți, tensionarea, leziunile asociate, reabilitarea și factorii pacientului contribuie. Cititorii pot revizui rolul mai larg al Sistemele de fixare de rezervă ACL și ghidul aferent explicativ modul în care fixarea de rezervă sprijină reconstrucția ACL.
Repararea tendonului bicepsului distal
Sistemele de butoane corticale specifice procedurii pot fi utilizate pentru a fixa un tendon distal al bicepsului de radius. Dovezile din această operație nu pot fi transferate direct la reconstrucția LCA deoarece anatomia, încărcarea, expunerea chirurgicală și profilul complicației sunt diferite.
Recenziile publicate raportează rezultate funcționale în general favorabile, dar descriu, de asemenea, leziuni nervoase, poziție incorectă sau dezactivare a butonilor, osificare heterotopică, reruptură și complicații ale plăgii. Aceste riscuri ar trebui să rămână vizibile ori de câte ori se discută dovezi ale bicepsului distal.
Sindesmoza gleznei și alte fixări ale țesuturilor moi
Sistemele selectate cu butoane de sutură pot fi etichetate pentru stabilizarea sindesmozei sau alte proceduri de fixare a țesuturilor moi. Aceste construcții folosesc adesea doi butoane conectați prin sutură de înaltă rezistență, dar obiectivul și mecanica lor chirurgicală diferă de suspensia LCA femurală.
Alte aplicații specifice procedurii pot include reconstrucții ale ligamentelor sau tendonului selectate la umăr, cot, picior sau gleznă. Indicațiile, contraindicațiile și instrumentele aplicabile trebuie verificate pentru produsul exact și piața de destinație.
Latarjet și alte tehnici specializate
Fixarea sutură-buton a fost, de asemenea, investigată pentru fixarea grefei coracoid în procedura Latarjet. Dovezile comparative indică compromisuri mai degrabă decât superioritatea universală: fixarea șurubului poate prezenta o instabilitate recurentă mai mică în unele analize cumulate, în timp ce fixarea cu buton poate prezenta mai puține reoperații legate de hardware. Complicațiile totale și alte rezultate pot să nu difere clar.
Din acest motiv, datele Latarjet nu ar trebui folosite ca dovadă că butoanele corticale sunt întotdeauna mai sigure, mai stabile sau mai bune pentru vindecare prin proceduri care nu au legătură.
Cum butoanele corticale susțin vindecarea de la tendon la oase
Un buton cortical asigură fixarea mecanică menită să mențină poziția planificată a unei grefe sau a unui tendon în timp ce se dezvoltă vindecarea biologică. Nu creează vindecare de la sine. Integrarea tendon la os este influențată de contactul grefei, mișcarea la interfață, calitatea osului și a țesuturilor, pregătirea tunelului, stabilitatea construcției, reabilitarea și biologia pacientului.
Mecanica și biologia sunt diferite: fixarea inițială puternică este un obiectiv ingineresc important, dar nu garantează încorporarea grefei, ameliorarea durerii, stabilitatea articulațiilor, revenirea la sport sau lipsa de la intervenția chirurgicală de revizuire.
Fluxul de lucru chirurgical general
Fluxul de lucru chirurgical variază în funcție de procedură și sistem. Următoarea este o explicație la nivel înalt a fixării grefei suspensive corticale, nu o tehnică chirurgicală sau instrucțiuni pentru pacient.
Poziția incorectă a butonului sau interpunerea țesuturilor moi între buton și cortex poate compromite fixarea. Vizualizarea intraoperatorie, imagistica sau alte metode de confirmare depind de tehnica. Nu ar trebui să se presupună că butonul a fost implementat corect pe baza doar feedback-ului tactil.
Butonul cortical vs alte metode de fixare
Comparațiile de fixare sunt semnificative numai atunci când implică aceeași procedură, grefă, loc anatomic și rezultat. Este înșelător să compari un buton cortical ACL femural cu o ancoră de sutură a bicepsului distal sau un șurub Latarjet și să prezinți rezultatul ca un clasament universal.
| Categoria de fixare | Mecanism general | Considerații specifice procedurii |
|---|---|---|
| Buton cortical | Suspend grefa sau țesutul moale de la un buton susținut de os cortical | Așezarea butoanelor, comportamentul buclei, integritatea corticală, geometria tunelului și interpunerea țesuturilor moi |
| Șurub de interferență | Oferă fixarea deschiderii prin comprimarea unei grefe într-un tunel | Materialul și dimensiunea șuruburilor, deteriorarea grefei, potrivirea tunelului, calitatea osului și considerații privind îndepărtarea sau revizuirea |
| Ancoră de sutură | Conectează țesutul moale la os printr-o construcție de ancorare și sutură | Material de ancorare, unghi de inserare, calitate osoasă, design fără noduri sau înnodate și model de țesut |
| Capsare sau fixare de rezervă | Oferă fixare suplimentară sau de suprafață conform designului implantului | Anatomie locală, poziția grefei, proeminență, secvența de fixare și dacă este fixare primară sau de rezervă |
Butonul cortical vs șurubul de interferență în reconstrucția ACL
Aceste metode fixează o grefă în moduri diferite și pot fi utilizate pe părți diferite ale aceleiași reconstrucții. Un buton cortical asigură fixarea suspensivă, în timp ce un șurub de interferență asigură fixarea lângă deschiderea tunelului. Comparațiile clinice depind de întreaga tehnică ACL mai degrabă decât de implantul izolat.
Butonul cortical vs ancora de sutură în repararea tendonului
Studiile biomecanice pot compara sarcina cu eșecul sau deplasarea, dar selecția clinică depinde și de expunerea chirurgicală, amprenta anatomică, stocul osos, riscul pentru nervii din apropiere, reabilitare și indicația dispozitivului disponibil. Grupurile XC Medico se separă sisteme de ancorare de sutură, deoarece o ancoră nu este pur și simplu un alt nume pentru un buton cortical.
Fixare primară vs. de rezervă
Un buton cortical poate fi fixarea suspensivă primară într-o procedură, în timp ce o capsă, un șurub sau un alt implant poate servi ca fixare de rezervă în alta. The sistemul de capse de fixare a ligamentelor este, prin urmare, o categorie distinctă de produse, mai degrabă decât o componentă a butonului cortical.
Riscuri și limitări tehnice
Niciun sistem de butoane corticale nu este lipsit de riscuri. Complicațiile relevante depind de anatomie și de procedură, dar pot fi luate în considerare următoarele aspecte:
- Poziția incorectă a butonului: implantul este posibil să nu se așeze pe suprafața corticală dorită.
- Interpunerea țesuturilor moi: țesutul poate rămâne prins între nasture și os.
- Migrare sau decuplare: pierderea poziției dorite a butonului poate compromite construcția.
- Alungirea buclei sau mișcarea grefei: deplasarea sub încărcare ciclică poate afecta mediul de fixare.
- Lărgirea tunelului: modificările tunelului sunt multifactoriale și pot fi asociate cu mișcarea, biologia și tehnica grefei.
- Compromisul cortical: o ieșire inadecvată a tunelului, o explozie corticală sau o calitate slabă a osului pot afecta suportul.
- Leziuni neurovasculare: riscul depinde de abordul chirurgical, direcția de foraj, anatomie și procedură.
- Infecție, rigiditate sau insuficiență tisulară: complicațiile chirurgicale generale și specifice procedurii rămân posibile.
Dovezile trebuie să rămână specifice procedurii: ratele de complicații de la repararea distal a bicepsului nu trebuie prezentate ca rate de complicații LCA, iar datele de recidivă sau reoperație Latarjet nu trebuie utilizate pentru a prezice vindecarea tendonului până la os la genunchi sau cot.
Cum selectează chirurgii un buton cortical?
Selecția se bazează mai degrabă pe planul complet de reconstrucție decât pe o afirmație de marketing despre putere. Considerațiile importante includ:
- indicatie anatomica autorizata si inregistrare destinatie-piata;
- flux de lucru cu buclă fixă sau cu buclă reglabilă;
- dimensiunile butoanelor și amprenta corticală;
- materialul buclei, intervalul de lungime și metoda de reglare;
- tipul altoi, diametrul și lungimea pregătită;
- diametrul tunelului sau al prizei, adâncimea și integritatea corticală;
- calitatea osului și starea de revizuire;
- burghie, ghidaje, suturi de trecere și instrumente de tensionare compatibile;
- fixare planificată pe partea opusă reconstrucției;
- pregătirea chirurgului și tehnica specifică procedurii.
Documentația dispozitivului FDA pentru un sistem de fixare corticală enumeră calitatea sau cantitatea insuficientă a osului cortical ca o potențială contraindicație. Prin urmare, contraindicațiile specifice produsului trebuie revizuite mai degrabă decât să se presupună că fixarea corticală este adecvată pentru fiecare pacient.
Sisteme de fixare corticală pentru spitale și distribuitori
Spitalele, distribuitorii și partenerii OEM/ODM ar trebui să evalueze portofoliul complet de fixare a ligamentelor, nu doar butonul vizibil din titan. XC Medico's sistemele ortopedice și de medicină sportivă includ mai multe categorii de fixare pentru uz profesional.
The Placa de titan de fixare a ligamentelor și categoriile de butoane trebuie evaluate în funcție de numărul de catalog, utilizarea prevăzută, materialul, specificațiile buclei și instrumentele compatibile. Echipele de achiziții ar trebui să solicite documentația actuală pentru configurația exactă și piață.
| Punct de verificare pentru achiziții | Ce trebuie verificat |
|---|---|
| Indicaţie | Utilizarea exactă a ligamentelor, tendonului, articulației și fixării este menționată în eticheta actuală a produsului |
| Configurarea dispozitivului | Dimensiunile butonului, tipul buclei, gama buclei, materialul de sutură și variantele disponibile |
| Instrumentaţie | Burghie compatibile, ghidaje de tunel, instrumente de măsurare a adâncimii, trecători și scule de tensionare |
| Dovezi mecanice | Testarea de încărcare ciclică, deplasare și defecțiune aplicabilă pentru configurația finală a dispozitivului |
| Documentare | Certificate, instrucțiuni de utilizare, trasabilitate, starea sterilă și informații privind perioada de valabilitate |
| Acces pe piață | Înregistrare și revendicări permise pentru țara sau regiunea de destinație |
Pentru achiziții profesionale: solicitați catalogul actual de fixare a ligamentelor, specificațiile dispozitivului, lista de instrumente compatibile și documentele de reglementare specifice pieței înainte de a selecta un sistem de fixare corticală.
Întrebări frecvente despre fixarea butonului cortical
Ce este fixarea nasturii corticale?
Este o metodă de fixare suspensivă în care un buton se sprijină pe osul cortical și se conectează printr-o buclă sau o construcție de sutură la o grefă de tendon, o grefă de ligament sau un țesut moale reparat.
Este un buton cortical la fel cu un șurub cortical?
Nu. Un buton cortical funcționează de obicei ca parte a unei structuri suspensive cu buton și buclă. Un șurub cortical folosește filete pentru a cupla osul și aparține unei categorii de fixare diferite.
Care este diferența dintre butoanele cu buclă fixă și butoanele cu buclă reglabilă?
Un dispozitiv cu buclă fixă are o lungime de buclă predeterminată. Un dispozitiv cu buclă reglabilă permite modificarea lungimii buclei în funcție de tehnica sa specifică de desfășurare și tensionare.
Fixarea butonului cortical face ca grefa de LCA să se vindece mai repede?
Oferă fixare mecanică în timp ce se dezvoltă vindecarea biologică, dar nu garantează o încorporare mai rapidă a grefei. Vindecarea depinde de reconstrucția completă, biologia țesuturilor, pregătirea tunelului, stabilitatea, reabilitarea și factorii pacientului.
Este un buton cu buclă reglabilă mai bun decât un buton cu buclă fixă?
Nu universal. Studiile de laborator au identificat diferențe biomecanice, în timp ce studiile clinice nu au arătat în mod constant o superioritate clară în ceea ce privește stabilitatea, scorurile la genunchi sau eșecul grefei. Selecția ar trebui să fie specifică procedurii și sistemului.
Ce complicații pot apărea?
Problemele posibile includ malpoziția, interpunerea țesuturilor moi, migrarea, alungirea ansei, lărgirea tunelului, eșecul fixării și complicațiile nervoase, vasculare, infecției sau rigidității specifice procedurii.
Referințe medicale și de reglementare
- Dispozitive de suspensie corticală femurală cu buclă reglabilă pentru reconstrucția LCA: o revizuire sistematică.
- Reconstrucție integrală a LCA cu fixarea butonului cortical suspensiv: revizuire sistematică și meta-analiză.
- Rezultate clinice și complicații ale reparației bicepsului distal al butonului cortical: o revizuire sistematică.
- Fixarea șurubului versus fixarea cu buton de sutură pentru procedura Latarjet: revizuire sistematică și meta-analiză.
- Documentația US FDA 510(k): Sistemul de fixare corticală Utilizarea prevăzută și contraindicații.
