Los fabricantes chinos orientados a la exportación, bajo la presión sostenida de las actualizaciones del MDR de la UE, el mayor escrutinio de la FDA y las exigentes auditorías de los distribuidores, han invertido mucho en sistemas de calidad, equipos de precisión y certificaciones internacionales durante la última década. El resultado es un mercado bifurcado: fábricas de productos básicos que producen productos indiferenciados en un extremo y socios OEM genuinamente capaces que operan sistemas de calidad comparables a los de los fabricantes contratistas occidentales en el otro.