![ബ്ലൂപ്രിൻ്റ്-ടു-ഇംപ്ലാൻ്റ്]()
ഒരു സ്വകാര്യ-ലേബൽ ഓർത്തോപീഡിക് ലൈൻ സമാരംഭിക്കുന്നത് രണ്ട് മോശം ഓപ്ഷനുകളിലൊന്ന് അർത്ഥമാക്കുന്നു: ഒരു വലിയ ആദ്യ ഓർഡറിന് സമർപ്പിക്കുക (നിങ്ങൾക്ക് ഇൻവെൻ്ററി നീക്കാൻ കഴിയുമെന്ന് പ്രാർത്ഥിക്കുക), അല്ലെങ്കിൽ നിങ്ങൾക്ക് ഡ്രോയിംഗുകളോ പാക്കേജിംഗ് ഫയലുകളോ വ്യക്തമായ കംപ്ലയൻസ് പ്ലാനോ ഇല്ലാത്തതിനാൽ മാസങ്ങളോളം കുടുങ്ങിക്കിടക്കുക.
കുറഞ്ഞ MOQ പൈലറ്റ് കണക്ക് മാറ്റുന്നു. വോളിയത്തിൽ വാതുവെയ്ക്കുന്നതിനുപകരം, നിയന്ത്രിത ആദ്യ ഓട്ടത്തിലൂടെ നിങ്ങൾ വിതരണക്കാരനെയും ഡോക്യുമെൻ്റേഷനെയും നിങ്ങളുടെ വിപണി ആവശ്യകതയെയും സാധൂകരിക്കുന്നു.
പ്രധാന ടേക്ക്അവേ : '10 സെറ്റ് MOQ' ഒരു മാർക്കറ്റ് ടെസ്റ്റായി പരിഗണിക്കുക , കുറുക്കുവഴിയല്ല. ഉയർന്ന അച്ചടക്കത്തോടെ കുറഞ്ഞ വോളിയം ജോടിയാക്കുന്നതാണ് വിജയകരമായ നീക്കം: വിതരണക്കാരൻ്റെ യോഗ്യത, ഡോക്യുമെൻ്റേഷൻ ഉടമസ്ഥത, ലേബലിംഗ്/യുഡിഐ സന്നദ്ധത, മാറ്റ നിയന്ത്രണം.
പ്രധാന ടേക്ക്അവേകൾ
കുറഞ്ഞ MOQ ഇൻവെൻ്ററി റിസ്ക് കുറയ്ക്കുന്നു - എന്നാൽ നിങ്ങളുടെ ഡോക്യുമെൻ്റേഷനും ലേബലിംഗും തയ്യാറാണെങ്കിൽ മാത്രം. MOQ എന്നത് നിർമ്മാതാവിൻ്റെ നിശ്ചിത സജ്ജീകരണ ചെലവുകളെക്കുറിച്ചാണ്, നിങ്ങളുടെ വിപണിയിലേക്ക് പോകാനുള്ള തന്ത്രമല്ല. (മിനിമം ഓർഡർ ക്വാണ്ടിറ്റിയുടെ (MOQ) SeaComp നിർവചനം കാണുക.)
സ്വകാര്യ ലേബൽ വിജയം മിക്കവാറും 'ഉടമസ്ഥാവകാശ ഭൂപടമാണ്.' ലേബലിംഗ്, UDI, പരാതി കൈകാര്യം ചെയ്യൽ, മാറ്റം നിയന്ത്രണം, റെഗുലേറ്ററി ഫയലുകൾ എന്നിവ ആരുടേതാണെന്ന് നിങ്ങൾക്ക് രേഖാമൂലമുള്ള വ്യക്തത ആവശ്യമാണ്.
ട്രോമ പ്ലേറ്റുകൾ/സ്ക്രൂകൾ എന്നിവയ്ക്കായി, നിങ്ങളുടെ ആദ്യ വിൽപ്പന ഇംപ്ലാൻ്റ് അല്ല-അത് ആത്മവിശ്വാസമാണ്. ആശുപത്രികൾക്കും ശസ്ത്രക്രിയാ വിദഗ്ധർക്കും കണ്ടെത്താനുള്ള കഴിവ്, സ്ഥിരതയുള്ള നിർമ്മാണം, പ്രവചിക്കാവുന്ന കിറ്റ് ലോജിസ്റ്റിക്സ് എന്നിവ ആവശ്യമാണ്.
പാക്കേജിംഗും വന്ധ്യംകരണവും നിങ്ങളുടെ നിശബ്ദ തടസ്സമായി മാറിയേക്കാം. പ്ലാൻ മൂല്യനിർണ്ണയവും ലീഡ് സമയവും നേരത്തെ; പാക്കേജിംഗിനെ അവസാന ഘട്ടമായി കണക്കാക്കരുത്.
ഘട്ടം 0: '10 സെറ്റ് MOQ' നിങ്ങൾക്ക് ശരിക്കും എന്താണ് വാങ്ങുന്നതെന്ന് മനസ്സിലാക്കുക
MOQ എന്നാൽ മിനിമം ഓർഡർ അളവ് എന്നാണ് അർത്ഥമാക്കുന്നത് - ഒരു നിർമ്മാതാവ് സ്വീകരിക്കുന്ന ഏറ്റവും ചെറിയ ഓട്ടം, കാരണം അത് ഇപ്പോഴും സജ്ജീകരണ സമയം, ടൂളിംഗ്, ഷെഡ്യൂളിംഗ്, ഉൽപ്പാദനത്തിൻ്റെ ഗുണനിലവാരം എന്നിവ ഉൾക്കൊള്ളുന്നു. അതുകൊണ്ടാണ് ഉയർന്ന MOQ ഫാക്ടറികൾ 500-ലധികം സെറ്റുകൾ തള്ളുന്നത്: അവ അവരുടെ സാമ്പത്തികശാസ്ത്രത്തെ സംരക്ഷിക്കുന്നു.
10-സെറ്റ് MOQ വിലപ്പെട്ടതാണ്, കാരണം ഇത് നിങ്ങളെ അനുവദിക്കുന്നു:
യഥാർത്ഥ ഉപയോക്താക്കളുമായി സർജൻ്റെ മുൻഗണനയും ട്രേ വർക്ക്ഫ്ലോയും സാധൂകരിക്കുക
നിർവചിക്കപ്പെട്ട പ്രദേശത്ത് നിയന്ത്രിത വിക്ഷേപണം പ്രവർത്തിപ്പിക്കുക
സ്കെയിലിംഗിന് മുമ്പ് ലേബലിംഗ്, UDI, ഡോക്യുമെൻ്റേഷൻ ഫ്ലോകൾ എന്നിവ സ്ഥിരീകരിക്കുക
നിങ്ങൾ ഇതുവരെ വിറ്റിട്ടില്ലാത്ത വലുപ്പത്തിലുള്ള ഒരു വെയർഹൗസ് സ്റ്റോക്ക് ചെയ്യുന്നത് ഒഴിവാക്കുക
കെണി: കുറഞ്ഞ MOQ ടീമുകളെ 'ബോറടിപ്പിക്കുന്ന' ജോലി ഒഴിവാക്കാൻ പ്രലോഭിപ്പിച്ചേക്കാം (ഉത്തരവാദിത്ത വിഭജനം, ലേബലിംഗ്, കണ്ടെത്തൽ). വിരസമായ ആ ജോലിയാണ് നിങ്ങളുടെ ബ്രാൻഡിനെ ജീവനോടെ നിലനിർത്തുന്നത്.
ഘട്ടം 1: നിങ്ങൾ ഒരു നിർമ്മാതാവിനെ തിരഞ്ഞെടുക്കുന്നതിന് മുമ്പ് 'ഉത്തരവാദിത്ത മാപ്പ്' എഴുതുക
നിങ്ങൾ ടൈറ്റാനിയം ഗ്രേഡുകളെക്കുറിച്ചോ ലീഡ് സമയത്തെക്കുറിച്ചോ സംസാരിക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, വ്യക്തമായി മനസ്സിലാക്കുക . ആരാണ് ഉത്തരവാദിയെന്ന് ഒരു സ്വകാര്യ ലേബൽ സജ്ജീകരണത്തിൽ
യുഎസിൽ, 21 CFR ഭാഗം 807 (FDA എസ്റ്റാബ്ലിഷ്മെൻ്റ് രജിസ്ട്രേഷനും ഉപകരണ ലിസ്റ്റിംഗും) പ്രകാരം സ്ഥാപന രജിസ്ട്രേഷനും ഉപകരണ ലിസ്റ്റിംഗും സംബന്ധിച്ച എഫ്ഡിഎ നിയമങ്ങൾ. കൃത്യമായ പ്രയോഗക്ഷമത നിങ്ങളുടെ റോളിനെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു (നിർമ്മാതാവ് വേഴ്സസ്. റീലേബലർ വേഴ്സസ്. വിതരണക്കാരൻ), എന്നാൽ വിതരണക്കാർക്കുള്ള പ്രായോഗിക ഏറ്റെടുക്കൽ ലളിതമാണ്:
'ലേബലർ' ആയി പ്രവർത്തിക്കുന്നത് ഏത് കക്ഷിയാണെന്നും എന്താണ് ലിസ്റ്റ് ചെയ്യേണ്ടത്/രജിസ്റ്റർ ചെയ്യേണ്ടതെന്നും നിങ്ങൾക്ക് വ്യക്തത ആവശ്യമാണ്
FDA 'അംഗീകാരം' എന്നതിന് തുല്യമായ രജിസ്ട്രേഷൻ/ലിസ്റ്റിംഗ് സൂചിപ്പിക്കുന്ന ഭാഷ നിങ്ങൾ ഒഴിവാക്കണം
എന്താണ് എഴുതേണ്ടത് (കുറഞ്ഞത്):
ഉപകരണ വ്യാപ്തി (കൃത്യമായ സിസ്റ്റം, വലുപ്പങ്ങൾ, മെറ്റീരിയലുകൾ)
നിയന്ത്രണം മാറ്റുക: എന്ത് മാറ്റങ്ങൾക്ക് നിങ്ങളുടെ രേഖാമൂലമുള്ള അനുമതി ആവശ്യമാണ്?
പരാതികൾ + CAPA: ആരാണ് അന്വേഷിക്കുന്നത്, ആരാണ് അടയ്ക്കുന്നത്, ആരാണ് റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യുന്നത്?
ലേബലിംഗ് + IFU ഉടമസ്ഥത (വിവർത്തനങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെ)
UDI സൃഷ്ടിക്കൽ, ഡാറ്റാബേസ് ഉത്തരവാദിത്തങ്ങൾ
പാക്കേജിംഗ്/വന്ധ്യംകരണ ഉത്തരവാദിത്തങ്ങളും സ്വീകാര്യത മാനദണ്ഡങ്ങളും
ഓഡിറ്റ് അവകാശങ്ങളും ഡോക്യുമെൻ്റേഷൻ ഡെലിവറി ടൈംലൈനുകളും
പ്രോ ടിപ്പ് : ഇത് ഒരു വിതരണക്കാരൻ്റെ ഗുണനിലവാര ഉടമ്പടി സ്റ്റാർട്ടർ ഔട്ട്ലൈൻ ആയി പരിഗണിക്കുക. ഒരു ഫാക്ടറി വ്യക്തമായ മാറ്റം-നിയന്ത്രണവും പരാതി കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നതിനുള്ള നിബന്ധനകളും ഒപ്പിടുന്നില്ലെങ്കിൽ, നിങ്ങളുടെ 'ബ്രാൻഡ്' മറ്റാരുടെയെങ്കിലും ഷെഡ്യൂളിലെ ഒരു ലോഗോ മാത്രമാണ്.
ഘട്ടം 2: ഒരു ആശുപത്രിക്ക് യഥാർത്ഥത്തിൽ ട്രയൽ ചെയ്യാൻ കഴിയുന്ന ഒരു ലോഞ്ച് SKU സ്കോപ്പ് തിരഞ്ഞെടുക്കുക (ഓർത്തോപീഡിക് ബ്രാൻഡ് ലോഞ്ച് ചെക്ക്ലിസ്റ്റ്)
ട്രോമ പ്ലേറ്റുകൾക്കും സ്ക്രൂകൾക്കും, യഥാർത്ഥ ഫീഡ്ബാക്കിലേക്കുള്ള ഏറ്റവും വേഗതയേറിയ പാത പരിമിതവും യോജിച്ചതുമായ ആദ്യ കിറ്റാണ്-ഒരു സർജന് മനസ്സിലാക്കാനും ഒരു പ്രതിനിധിക്ക് പിന്തുണയ്ക്കാനും കഴിയുന്ന ഒന്ന്.
ഒരു പ്രായോഗിക പൈലറ്റ് സ്കോപ്പ് സാധാരണയായി അർത്ഥമാക്കുന്നത്:
ഒരു നടപടിക്രമം ഫോക്കസ് (ഉദാ, ഡിസ്റ്റൽ റേഡിയസ് വോളാർ പ്ലേറ്റിംഗ് അല്ലെങ്കിൽ ഒരു ചെറിയ ശകലം സെറ്റ്)
ഒരു ഇടുങ്ങിയ വലിപ്പത്തിലുള്ള ഓട്ടം (സാധാരണ ശരീരഘടനയെ ഉൾക്കൊള്ളാൻ മതി, എല്ലാ വേരിയൻ്റുകളുമല്ല)
ഇംപ്ലാൻ്റ് സിസ്റ്റവുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്ന ഉപകരണങ്ങൾ (ഡ്രൈവറുകൾ, ഗൈഡുകൾ, ഡ്രിൽ ബിറ്റുകൾ, ഡെപ്ത് ഗേജുകൾ)
നിങ്ങളുടെ ലക്ഷ്യം വീതിയിൽ മതിപ്പുളവാക്കുക എന്നതല്ല. ഘർഷണം കുറയ്ക്കുക എന്നതാണ് നിങ്ങളുടെ ലക്ഷ്യം:
ഘട്ടം 3: ആശുപത്രികൾ ചെയ്യുന്ന രീതിയിൽ നിർമ്മാണ ശേഷി സാധൂകരിക്കുക: ഡോക്യുമെൻ്റേഷൻ-ആദ്യം
യഥാർത്ഥ ബ്ലോക്കറുകൾ ഡോക്യുമെൻ്റേഷൻ വിടവുകളായിരിക്കുമ്പോൾ വിതരണക്കാർ പലപ്പോഴും പ്രത്യേക സംവാദങ്ങളിൽ കുടുങ്ങുന്നു. നിങ്ങളുടെ ആശുപത്രി ഉപഭോക്താക്കളും (നിങ്ങളുടെ റെഗുലേറ്റർമാരും) പ്രവചനാതീതമായ തെളിവ് ആവശ്യപ്പെടും.
ഒരു ഡോക്യുമെൻ്റ് അഭ്യർത്ഥന പായ്ക്ക് ഉപയോഗിച്ച് ആരംഭിക്കുക:
ISO 13485 സർട്ടിഫിക്കറ്റ് (നിലവിലെ, പരിശോധിക്കാവുന്ന വ്യാപ്തി)
മെറ്റീരിയൽ സർട്ടിഫിക്കറ്റുകൾ (നിങ്ങൾ വിൽക്കാൻ ഉദ്ദേശിക്കുന്ന നിർദ്ദിഷ്ട ടൈറ്റാനിയം/PEEK/സ്റ്റീലിനായി)
ട്രെയ്സിബിലിറ്റി സമീപനം (ലോട്ട്/ബാച്ച് നിയന്ത്രണങ്ങളും റെക്കോർഡുകളും)
വന്ധ്യംകരണവും പാക്കേജിംഗ് സമീപനവും (നിങ്ങൾ അണുവിമുക്തമായി വിൽക്കുകയാണെങ്കിൽ)
പരിശോധന, ടെസ്റ്റ് റിപ്പോർട്ടിംഗ് ഉദാഹരണങ്ങൾ
നിങ്ങൾക്ക് ഇതിനകം ഒരു ഫാക്ടറി ഷോർട്ട് ലിസ്റ്റ് ഉണ്ടെങ്കിൽ, ഒരു ഘടനാപരമായ വിതരണക്കാരുടെ ചെക്ക്ലിസ്റ്റ് ഉപയോഗിച്ച് അത് സ്ഥിരമായി പ്രവർത്തിപ്പിക്കുക. നിങ്ങൾക്ക് ഒരു ഡിസ്ട്രിബ്യൂട്ടർ-റെഡി ഫ്രെയിംവർക്ക് വേണമെങ്കിൽ, കാണുക ഓർത്തോപീഡിക് വിതരണക്കാരെ എങ്ങനെ പരിശോധിക്കാം: യുഎസ് വാങ്ങുന്നവരുടെ ചെക്ക്ലിസ്റ്റ്.
ഘട്ടം 4: റിവേഴ്സ് എഞ്ചിനീയറിംഗ് ഒരു സവിശേഷതയാക്കുക-ഒരു അപകടമല്ല
പല വിതരണക്കാരും പൂർണ്ണമായ എഞ്ചിനീയറിംഗ് ഡ്രോയിംഗുകൾ ഉപയോഗിച്ച് ആരംഭിക്കുന്നില്ല-പ്രത്യേകിച്ച് നിങ്ങളുടെ 'ആരംഭ പോയിൻ്റ്' ഒരു സാമ്പിൾ സെറ്റ് ആണെങ്കിൽ, ഒരു സർജൻ്റെ ഇഷ്ടപ്പെട്ട ഇംപ്ലാൻ്റ് ജ്യാമിതി അല്ലെങ്കിൽ നിങ്ങൾ ബെഞ്ച്മാർക്ക് ചെയ്യുന്ന ഒരു എതിരാളി സിസ്റ്റം.
നിങ്ങളുടെ നിർമ്മാതാവ് റിവേഴ്സ് എഞ്ചിനീയറിംഗ് വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നുവെങ്കിൽ, ഒരു നിർവ്വചിച്ച വർക്ക്ഫ്ലോ ആവശ്യപ്പെടുക:
ഇൻപുട്ട് ഫോർമാറ്റ് (സാമ്പിൾ, ഫോട്ടോ, ഡാറ്റ സ്കാൻ)
ഔട്ട്പുട്ട് ഫോർമാറ്റ് (2D ഡ്രോയിംഗുകൾ + 3D CAD + ടോളറൻസുകൾ)
ഘട്ടങ്ങൾ അവലോകനം ചെയ്യുക (ആരാണ് സൈൻ ഓഫ് ചെയ്യുന്നത്, പുനരവലോകനങ്ങൾ എങ്ങനെ നിയന്ത്രിക്കപ്പെടുന്നു)
സ്ഥിരീകരണ പദ്ധതി (ഏത് അളവുകൾ തുല്യത സ്ഥിരീകരിക്കുന്നു?)
XC Medico-ൻ്റെ OEM/ODM ലാൻഡിംഗ് പേജിൽ, അവർ ടേൺകീ നിർമ്മാണത്തിനൊപ്പം ഫോട്ടോ/സാമ്പിൾ-ടു-ഡ്രോയിംഗ് പിന്തുണയും 10-സെറ്റ് സ്വകാര്യ ലേബൽ ആരംഭ പോയിൻ്റും വ്യക്തമായി സ്ഥാപിക്കുന്നു (കാണുക. XC Medico OEM/ODM സേവനങ്ങൾ (10-സെറ്റ് MOQ, ടേൺകീ ഫ്ലോ) ).
ആ കഴിവ് ശ്രദ്ധാപൂർവം ഉപയോഗിക്കുക: റിവിഷൻ ഹിസ്റ്ററിയും വെരിഫിക്കേഷനും നിയന്ത്രിച്ചാൽ മാത്രമേ റിവേഴ്സ് എഞ്ചിനീയറിംഗ് പ്രയോജനപ്പെടൂ.
ഘട്ടം 5: നിങ്ങളുടെ ലേബലിംഗ് + UDI പ്ലാൻ നേരത്തെ നിർമ്മിക്കുക (കാരണം നിങ്ങളുടെ ബ്രാൻഡ് നാമം അതിലുണ്ട്)
രണ്ട് നിയമങ്ങൾ:
ആരാണ് എന്താണ് ചെയ്തത് എന്ന് ലേബൽ കൃത്യമായി പ്രതിഫലിപ്പിക്കണം. പാക്കേജുചെയ്ത ഉപകരണങ്ങൾക്കായുള്ള FDA ലേബലിംഗ് നിയമങ്ങൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നത്, ലേബൽ ബിസിനസ്സിൻ്റെ പേര്/സ്ഥലം കാണിക്കണമെന്നും പേരുള്ള കക്ഷി ഉപകരണം നിർമ്മിച്ചിട്ടില്ലെങ്കിൽ, പാക്കേജ് ചെയ്ത മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾക്കുള്ള 21 CFR § 801.1 ലേബലിംഗ് ആവശ്യകതകൾക്ക് അനുസരിച്ച് ബന്ധം യോഗ്യതയുള്ളതായിരിക്കണം (ഉദാ, 'നിർമ്മിച്ചത്' അല്ലെങ്കിൽ 'വിതരണം ചെയ്തത്').
ഗുരുതരമായ ടെൻഡറുകൾക്ക് UDI പ്രായോഗികമായി ഓപ്ഷണൽ അല്ല. FDA UDI ബേസിക്സിൽ (DI, PI, GUDID) എഫ്ഡിഎ വിശദീകരിക്കുന്നു, ഒരു UDI ഒരു ഉപകരണ ഐഡൻ്റിഫയറും (DI) ഒരു പ്രൊഡക്ഷൻ ഐഡൻ്റിഫയറും (PI) ഉൾക്കൊള്ളുന്നു, കൂടാതെ വിതരണത്തിലൂടെ രോഗികളുടെ ഉപയോഗത്തിലേക്കുള്ള ഉൽപ്പാദനത്തിൽ നിന്ന് തിരിച്ചറിയലും കണ്ടെത്തലും സിസ്റ്റം പിന്തുണയ്ക്കുന്നു.
നിങ്ങളുടെ പൈലറ്റിൽ എന്താണ് തീരുമാനിക്കേണ്ടത്:
നിങ്ങളുടെ ലേബൽ ആർക്കിടെക്ചർ (ബ്രാൻഡ് നാമം, നിയമപരമായ സ്ഥാപനം, വിലാസം)
നിങ്ങളുടെ IFU ഉടമസ്ഥത (ആരാണ് രചയിതാക്കൾ, ആരാണ് പുനരവലോകനങ്ങൾ അംഗീകരിക്കുന്നത്)
നിങ്ങളുടെ UDI ഡാറ്റാ ഫ്ലോ (ആരാണ് DI/PI സൃഷ്ടിക്കുന്നത്, അത് നിങ്ങളുടെ ERP-ൽ എങ്ങനെ ക്യാപ്ചർ ചെയ്യുന്നു)
നിങ്ങളുടെ മാറ്റം-നിയന്ത്രണ നിയമം (ഒരു ലേബൽ/IFU പുനരവലോകനം എപ്പോഴാണ് പുനർമൂല്യനിർണയം ട്രിഗർ ചെയ്യുന്നത്?)
ഘട്ടം 6: പാക്കേജിംഗ്/വന്ധ്യംകരണം നിങ്ങളുടെ സർപ്രൈസ് ലോഞ്ച് കാലതാമസമാകാൻ അനുവദിക്കരുത്
നിങ്ങളുടെ സ്വകാര്യ-ലേബൽ പ്രോഗ്രാമിൽ അണുവിമുക്തമായ ഉൽപ്പന്നം ഉൾപ്പെടുന്നുവെങ്കിൽ, നിങ്ങളുടെ ലോഞ്ച് ടൈംലൈനിൽ പലപ്പോഴും പാക്കേജിംഗ് റെഡിനെസ് ആധിപത്യം പുലർത്തുന്നു.
ഉയർന്ന തലത്തിൽ, ഓർത്തോപീഡിക് പാക്കേജിംഗ് മൂല്യനിർണ്ണയം സാധാരണഗതിയിൽ സ്ഥാപിതമായ ടെസ്റ്റുകൾ റഫറൻസ് ചെയ്യുന്നു ത്വരിത വാർദ്ധക്യം (ASTM F1980), സീൽ ശക്തി (ASTM F88), ഡിസ്ട്രിബ്യൂഷൻ ടെസ്റ്റിംഗ് (ഉദാ, ASTM D4169/D642), ഓർത്തോപീഡിക് പാക്കേജിംഗിൻ്റെയും വന്ധ്യംകരണത്തിൻ്റെയും ODT യുടെ അവലോകനത്തിൽ വിവരിച്ചിരിക്കുന്നതുപോലെ (ASTM, F88980).
നിങ്ങൾ ഒരു പാക്കേജിംഗ് എഞ്ചിനീയർ ആകേണ്ടതില്ല - എന്നാൽ നിങ്ങൾക്ക് ഒരു പ്ലാൻ ആവശ്യമാണ്:
നിങ്ങളുടെ ആശുപത്രികൾ ഏത് പാക്കേജിംഗ് ഫോർമാറ്റ് സ്വീകരിക്കും?
സാധുതയുള്ള പാക്കേജിംഗ് കോൺഫിഗറേഷൻ ആരുടേതാണ്?
UDI എങ്ങനെ പ്രയോഗിക്കും (ലേബൽ + AIDC)?
പാക്കേജിംഗ് മെറ്റീരിയലുകൾക്കും വന്ധ്യംകരണ സ്ലോട്ടുകൾക്കുമുള്ള ലീഡ് സമയം എന്താണ്?
⚠️ മുന്നറിയിപ്പ് : നിങ്ങളുടെ ഉൽപ്പന്ന സംവിധാനത്തിൻ്റെ നിയന്ത്രിത ഘടകമായി പാക്കേജിംഗിനെ പരിഗണിക്കുക. നിങ്ങൾ വൈകി പാക്കേജിംഗ് അന്തിമമാക്കുകയാണെങ്കിൽ, നിങ്ങൾക്ക് 'നിർമ്മാണം പൂർത്തിയാക്കാം' എന്നാൽ നിങ്ങളുടെ ലോഞ്ച് തീയതി ഇപ്പോഴും നഷ്ടമാകും.
ഘട്ടം 7: നിയന്ത്രിത പരീക്ഷണം പോലെ 10-സെറ്റ് പൈലറ്റ് പ്രവർത്തിപ്പിക്കുക
വിജയവും പരാജയവും നിർവ്വചിക്കുമ്പോൾ കുറഞ്ഞ MOQ പൈലറ്റ് പ്രവർത്തിക്കുന്നു . മുമ്പ് നിങ്ങൾ ആദ്യ സെറ്റ് വിൽക്കുന്നതിന്
പ്രധാനപ്പെട്ട 3-5 മെട്രിക്കുകൾ തിരഞ്ഞെടുക്കുക:
കൃത്യസമയത്ത് ഡെലിവറി പ്രകടനം
കിറ്റ് പൂർണ്ണത (ഓരോ കേസിലും ഇനങ്ങൾ കാണുന്നില്ല)
യഥാർത്ഥ വർക്ക്ഫ്ലോകളിൽ ലേബൽ/യുഡിഐ സ്കാൻ വിജയ നിരക്ക്
പരാതി നിരക്കും പ്രതികരണ സമയവും
സർജൻ ഫീഡ്ബാക്ക്: എർഗണോമിക്സ്, സൈസിംഗ്, ട്രേ ലോജിക്
തുടർന്ന് ഒരു ലളിതമായ സ്കെയിൽ തീരുമാനം സജ്ജമാക്കുക:
സ്കെയിൽ ചെയ്യുക ഡോക്യുമെൻ്റേഷൻ + ലോജിസ്റ്റിക്സ് സുസ്ഥിരവും പുനഃഓർഡറുകൾ പ്രവചിക്കാവുന്നതുമാകുമ്പോൾ
ആവർത്തിക്കുക എന്നാൽ വർക്ക്ഫ്ലോ/കിറ്റ് രൂപകൽപ്പനയ്ക്ക് പുനരവലോകനം ആവശ്യമാണ് ഇംപ്ലാൻ്റ് സ്വീകാര്യമാകുമ്പോൾ
നിർത്തുക കണ്ടെത്തൽ, നിയന്ത്രണം മാറ്റൽ, അല്ലെങ്കിൽ പ്രതികരണശേഷി എന്നിവ പരാജയപ്പെടുമ്പോൾ
നിങ്ങൾക്ക് ഒരു ട്രോമ-നിർദ്ദിഷ്ട വിതരണക്കാരൻ ഡ്യൂ ഡിലിജൻസ് ചെക്ക്ലിസ്റ്റ് വേണമെങ്കിൽ, ഇത് പൈലറ്റ് സമീപനത്തെ പൂർത്തീകരിക്കുന്നു: വെറ്റ് ട്രോമ ഇംപ്ലാൻ്റ് വിതരണക്കാരോട് (യുഎസ് വിതരണക്കാർ) 10 ചോദ്യങ്ങൾ.
ഘട്ടം 8: ജാഗ്രതയോടെ സ്കെയിൽ ചെയ്യുക: ആശുപത്രികൾ മനസ്സിലാക്കുന്ന ക്രമത്തിൽ SKU-കൾ ചേർക്കുക
ഒരു യുവ ബ്രാൻഡിനെ തകർക്കുന്നതിനുള്ള ഏറ്റവും വേഗതയേറിയ മാർഗം, നിങ്ങളുടെ ഡോക്യുമെൻ്റേഷനും നികത്തൽ മോഡലും പിന്തുണയ്ക്കുന്നതിനേക്കാൾ വേഗത്തിൽ SKU-കൾ ചേർക്കുക എന്നതാണ്.
ഒരു സുരക്ഷിത വിപുലീകരണ പാറ്റേൺ:
ഒരേ നടപടിക്രമം കുടുംബത്തിനുള്ളിൽ വികസിപ്പിക്കുക (കൂടുതൽ വലുപ്പങ്ങൾ, തുടർന്ന് അടുത്തുള്ള സൂചനകൾ)
ഇൻസ്ട്രുമെൻ്റ് ഒപ്റ്റിമൈസേഷനുകൾ ചേർക്കുക (ട്രേ ഭാരം കുറയ്ക്കുക, ഘട്ടങ്ങൾ ലളിതമാക്കുക)
ആദ്യത്തേതിന് സ്ഥിരമായ പുനഃക്രമീകരണം ഉണ്ടായതിന് ശേഷം മാത്രമേ രണ്ടാമത്തെ ട്രോമ സിസ്റ്റം ചേർക്കുക
ഇത് നിങ്ങളുടെ പ്രതിനിധികളെ വിശ്വസനീയമായി നിലനിർത്താനും ചരക്ക് സാധനങ്ങളുടെ അസന്തുലിതാവസ്ഥയുടെ അപകടസാധ്യത കുറയ്ക്കാനും സഹായിക്കുന്നു.
ഒരു സ്വകാര്യ-ലേബൽ ഓർത്തോപീഡിക് ലൈൻ സമാരംഭിക്കുമ്പോൾ സാധാരണ തെറ്റുകൾ
MOQ തന്ത്രമായി കണക്കാക്കുന്നു. MOQ എന്നത് ഒരു വാങ്ങൽ പദമാണ്; നിങ്ങളുടെ തന്ത്രം യോഗ്യത + നിയന്ത്രിത റോൾഔട്ട് ആണ്.
രേഖാമൂലമുള്ള മാറ്റ നിയന്ത്രണം ഒഴിവാക്കുന്നു. നിങ്ങളുടെ അംഗീകാരമില്ലാതെ ജ്യാമിതി, മെറ്റീരിയലുകൾ, ഉപരിതല ഫിനിഷിംഗ് അല്ലെങ്കിൽ പാക്കേജിംഗ് എന്നിവ മാറുകയാണെങ്കിൽ, നിങ്ങളുടെ ബ്രാൻഡ് നിങ്ങൾ നിയന്ത്രിക്കില്ല.
ലേബലിംഗ്/യുഡിഐ സമയം കുറച്ചുകാണുന്നു. 'ലേബലുകൾ ഞങ്ങൾ പിന്നീട് ശരിയാക്കും' എന്നത് ലോഞ്ചുകൾ സ്തംഭിക്കുന്നതെങ്ങനെയാണ്.
ഇൻസ്ട്രുമെൻ്റ് കിറ്റുകൾ എളുപ്പമാണെന്ന് കരുതുക. ആഘാതത്തിൽ, കിറ്റ് രൂപകല്പനയും പൂർണതയും സർജൻ്റെ ആത്മവിശ്വാസം നിർണ്ണയിക്കുന്നു.
ഓവർ-വാഗ്ദാനമായ റെഗുലേറ്ററി സ്റ്റാറ്റസ്. കൃത്യമായി പറയുക; എന്തെങ്കിലും രജിസ്റ്റർ ചെയ്തത്/ലിസ്റ്റ് ചെയ്തിരിക്കുന്നതിനാൽ 'FDA അംഗീകരിച്ചു' എന്ന് ഒരിക്കലും സൂചിപ്പിക്കരുത്.
ഒരു പ്രായോഗിക ആരംഭ പോയിൻ്റ് (നിങ്ങൾക്ക് 10 സെറ്റുകൾ ഉപയോഗിച്ച് സമാരംഭിക്കണമെങ്കിൽ)
കുറഞ്ഞ ഇൻവെൻ്ററി റിസ്ക് ഉള്ള ഒരു ട്രോമ പ്ലേറ്റുകൾ/സ്ക്രൂകൾ സ്വകാര്യ ലേബൽ സമാരംഭിക്കുക എന്നതാണ് നിങ്ങളുടെ ലക്ഷ്യമെങ്കിൽ, മൂന്ന് പ്രതിബദ്ധതകളോടെ ആരംഭിക്കുക:
ഒരു ഉത്തരവാദിത്ത ഭൂപടവും രേഖാമൂലമുള്ള മാറ്റം-നിയന്ത്രണ നിയമങ്ങളും
ആശുപത്രികൾ വാങ്ങുന്ന രീതിയുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്ന ഒരു ഡോക്യുമെൻ്റേഷൻ അഭ്യർത്ഥന പായ്ക്ക്
സ്കെയിൽ വേഴ്സസ് ഐറ്ററേറ്റ് തീരുമാനിക്കാൻ നിങ്ങൾ യഥാർത്ഥത്തിൽ ഉപയോഗിക്കുന്ന ഒരു പൈലറ്റ് സ്കോർകാർഡ്
XC മെഡിക്കോയുടെ OEM/ODM മോഡൽ ലോ-വോളിയം മാർക്കറ്റ് ടെസ്റ്റിംഗും (10 സെറ്റുകൾ) റിവേഴ്സ് എഞ്ചിനീയറിംഗും ഒരു ടേൺകീ പ്രൊഡക്ഷൻ ഫ്ലോയും (നേരത്തെ ലിങ്ക് ചെയ്ത OEM/ODM സേവനങ്ങളുടെ പേജ് കാണുക) എന്നിവയെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയാണ് നിർമ്മിച്ചിരിക്കുന്നത്.
അടുത്ത ഘട്ടം
നിങ്ങൾക്ക് വേണമെങ്കിൽ, നിങ്ങളുടെ ടാർഗെറ്റ് ട്രോമ സിസ്റ്റം സ്കോപ്പ് (നടപടിക്രമം, വലുപ്പങ്ങൾ, നിങ്ങൾക്ക് അണുവിമുക്തമായ പാക്കേജിംഗ് വേണോ എന്ന്) അയയ്ക്കുക. ഞങ്ങൾ സാധ്യത അവലോകനം ചെയ്യുകയും ആദ്യ ദിവസം മുതൽ വിന്യസിച്ചിരിക്കുന്ന ഡോക്യുമെൻ്റേഷനും ലേബലിംഗ് പ്ലാനുമായി 10-സെറ്റ് പൈലറ്റിനെ ഉദ്ധരിക്കുകയും ചെയ്യും.
ഒരു ഉദ്ധരണി അഭ്യർത്ഥിക്കുക / ഒരു OEM/ODM പ്രോജക്റ്റ് ആരംഭിക്കുക: XC മെഡിക്കോയുമായി ബന്ധപ്പെടുക
