![ແຜນຜັງເພື່ອຝັງ]()
ການເປີດຕົວເສັ້ນ orthopedic ປ້າຍຊື່ສ່ວນຕົວທີ່ໃຊ້ເພື່ອຫມາຍເຖິງຫນຶ່ງໃນສອງທາງເລືອກທີ່ບໍ່ດີ: ຫມັ້ນສັນຍາກັບຄໍາສັ່ງທໍາອິດອັນໃຫຍ່ຫຼວງ (ແລະອະທິຖານວ່າທ່ານສາມາດຍ້າຍສິນຄ້າຄົງຄັງ), ຫຼືໃຊ້ເວລາຫຼາຍເດືອນຍ້ອນທ່ານບໍ່ມີຮູບແຕ້ມ, ໄຟລ໌ຫຸ້ມຫໍ່, ຫຼືແຜນການປະຕິບັດຕາມທີ່ຊັດເຈນ.
ການທົດລອງ MOQ ຕ່ໍາຈະປ່ຽນຄະນິດສາດ. ແທນທີ່ຈະເປັນການພະນັນກ່ຽວກັບປະລິມານ, ທ່ານຢັ້ງຢືນຜູ້ສະຫນອງ, ເອກະສານ, ແລະຄວາມຕ້ອງການຂອງຕະຫຼາດຂອງທ່ານດ້ວຍການດໍາເນີນການທໍາອິດທີ່ຄວບຄຸມ.
Key takeaway : ປິ່ນປົວ '10 ຊຸດ MOQ' ເປັນ ການທົດສອບຕະຫຼາດ , ບໍ່ແມ່ນທາງລັດ. ການເຄື່ອນໄຫວທີ່ຊະນະແມ່ນການຈັບຄູ່ປະລິມານຕ່ໍາທີ່ມີລະບຽບວິໄນສູງ: ຄຸນສົມບັດຂອງຜູ້ສະຫນອງ, ຄວາມເປັນເຈົ້າຂອງເອກະສານ, ການຕິດສະຫຼາກ / UDI, ແລະການຄວບຄຸມການປ່ຽນແປງ.
ການຮັບເອົາທີ່ສໍາຄັນ
MOQ ຕ່ໍາຈະຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ສິນຄ້າຄົງຄັງ - ແຕ່ວ່າພຽງແຕ່ຖ້າເອກະສານແລະການຕິດສະຫຼາກຂອງທ່ານພ້ອມແລ້ວ. MOQ ແມ່ນກ່ຽວກັບຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການຕິດຕັ້ງຄົງທີ່ຂອງຜູ້ຜະລິດ, ບໍ່ແມ່ນຍຸດທະສາດການໄປຕະຫຼາດຂອງທ່ານ. (ເບິ່ງຄໍານິຍາມ SeaComp ຂອງປະລິມານການສັ່ງຊື້ຂັ້ນຕ່ໍາ (MOQ).
ຄວາມສໍາເລັດຂອງປ້າຍຊື່ສ່ວນຕົວສ່ວນຫຼາຍແມ່ນ 'ແຜນທີ່ຄວາມເປັນເຈົ້າຂອງ.' ທ່ານຕ້ອງການຄວາມຊັດເຈນເປັນລາຍລັກອັກສອນກ່ຽວກັບຜູ້ທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງປ້າຍຊື່, UDI, ການຈັດການຄໍາຮ້ອງທຸກ, ການຄວບຄຸມການປ່ຽນແປງແລະໄຟລ໌ກົດລະບຽບ.
ສໍາລັບແຜ່ນ / screws ການບາດເຈັບ, ການຂາຍຄັ້ງທໍາອິດຂອງທ່ານບໍ່ແມ່ນການປູກຝັງ - ມັນເປັນຄວາມຫມັ້ນໃຈ. ໂຮງຫມໍແລະຫມໍຜ່າຕັດຕ້ອງການການຕິດຕາມ, ການຜະລິດທີ່ສອດຄ່ອງ, ແລະການຂົນສົ່ງຊຸດທີ່ຄາດເດົາໄດ້.
ການຫຸ້ມຫໍ່ແລະການຂ້າເຊື້ອສາມາດກາຍເປັນຄໍຂວດງຽບຂອງທ່ານ. ການວາງແຜນຄວາມຖືກຕ້ອງແລະເວລານໍາຫນ້າ; ຢ່າປະຕິບັດການຫຸ້ມຫໍ່ເປັນຂັ້ນຕອນສຸດທ້າຍ.
ຂັ້ນຕອນທີ 0: ເຂົ້າໃຈສິ່ງທີ່ '10 ຊຸດ MOQ' ຊື້ເຈົ້າແທ້ໆ
MOQ ຫມາຍຄວາມວ່າ ປະລິມານການສັ່ງຊື້ຂັ້ນຕ່ໍາ - ການຜະລິດຂະຫນາດນ້ອຍທີ່ສຸດທີ່ຜູ້ຜະລິດຈະຍອມຮັບເພາະວ່າມັນຍັງກວມເອົາເວລາການຕິດຕັ້ງ, ເຄື່ອງມື, ການກໍານົດເວລາ, ແລະຄຸນນະພາບຂອງການຜະລິດ. ນັ້ນແມ່ນເຫດຜົນທີ່ໂຮງງານຜະລິດ MOQ ສູງມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະຍູ້ 500+ ຊຸດ: ພວກເຂົາກໍາລັງປົກປ້ອງເສດຖະກິດຂອງພວກເຂົາ.
MOQ 10 ຊຸດແມ່ນມີຄຸນຄ່າເພາະວ່າມັນຊ່ວຍໃຫ້ທ່ານ:
ກວດສອບຄວາມມັກຂອງແພດຜ່າຕັດ ແລະຂັ້ນຕອນການເຮັດວຽກຂອງຖາດກັບຜູ້ໃຊ້ຕົວຈິງ
ດໍາເນີນການເປີດຕົວຄວບຄຸມໃນອານາເຂດທີ່ກໍານົດໄວ້
ຢືນຢັນການຕິດສະຫຼາກ, UDI, ແລະຂັ້ນຕອນເອກະສານກ່ອນການຂະຫຍາຍ
ຫຼີກເວັ້ນການເກັບຮັກສາສາງທີ່ເຕັມໄປດ້ວຍຂະຫນາດທີ່ທ່ານຍັງບໍ່ໄດ້ຂາຍເທື່ອ
ຈັ່ນຈັບ: MOQ ຕ່ໍາສາມາດລໍ້ລວງທີມງານໃຫ້ຂ້າມວຽກງານ 'ຫນ້າເບື່ອ' (ການແບ່ງປັນຄວາມຮັບຜິດຊອບ, ການຕິດສະຫລາກ, ການຕິດຕາມ). ການເຮັດວຽກທີ່ຫນ້າເບື່ອນັ້ນແມ່ນສິ່ງທີ່ເຮັດໃຫ້ຍີ່ຫໍ້ຂອງເຈົ້າມີຊີວິດຊີວາ.
ຂັ້ນຕອນທີ 1: ຂຽນ 'ແຜນທີ່ຄວາມຮັບຜິດຊອບ' ກ່ອນທີ່ທ່ານຈະເລືອກຜູ້ຜະລິດ
ກ່ອນທີ່ທ່ານຈະເວົ້າກ່ຽວກັບເກຣດ titanium ຫຼືເວລານໍາ, ໃຫ້ເຂົ້າໃຈຢ່າງຈະແຈ້ງວ່າ ໃຜເປັນຜູ້ຮັບຜິດຊອບສໍາລັບສິ່ງທີ່ ຢູ່ໃນການຕິດຕັ້ງປ້າຍສ່ວນຕົວ.
ໃນສະຫະລັດ, FDA ກົດລະບຽບກ່ຽວກັບການລົງທະບຽນການສ້າງຕັ້ງແລະລາຍການອຸປະກອນດໍາລົງຊີວິດພາຍໃຕ້ 21 CFR Part 807 (ການລົງທະບຽນການສ້າງຕັ້ງ FDA ແລະລາຍການອຸປະກອນ). ການປະຕິບັດທີ່ແນ່ນອນແມ່ນຂຶ້ນກັບບົດບາດຂອງທ່ານ (ຜູ້ຜະລິດທຽບກັບຕົວແທນຈໍາຫນ່າຍທຽບກັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ), ແຕ່ການເອົາໄປປະຕິບັດໄດ້ສໍາລັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍແມ່ນງ່າຍດາຍ:
ທ່ານຕ້ອງການຄວາມຊັດເຈນວ່າຝ່າຍໃດກໍາລັງເຮັດຫນ້າທີ່ 'labeler,' ແລະສິ່ງທີ່ຈະຕ້ອງໄດ້ຮັບການລົງທະບຽນ / ລົງທະບຽນ
ທ່ານຕ້ອງຫຼີກເວັ້ນພາສາທີ່ຫມາຍເຖິງການລົງທະບຽນ / ລາຍຊື່ເທົ່າກັບ FDA 'ອະນຸມັດ'
ສິ່ງທີ່ຄວນຂຽນ (ຕໍາ່ສຸດທີ່):
ຂອບເຂດອຸປະກອນ (ລະບົບທີ່ແນ່ນອນ, ຂະຫນາດ, ວັດສະດຸ)
ການຄວບຄຸມການປ່ຽນແປງ: ການປ່ຽນແປງອັນໃດຕ້ອງການການອະນຸມັດເປັນລາຍລັກອັກສອນຂອງເຈົ້າ?
ຄໍາຮ້ອງທຸກ + CAPA: ໃຜສືບສວນ, ໃຜປິດ, ໃຜລາຍງານ?
ການຕິດປ້າຍກຳກັບ + ຄວາມເປັນເຈົ້າຂອງ IFU (ລວມທັງການແປ)
ການສ້າງ UDI ແລະຄວາມຮັບຜິດຊອບຖານຂໍ້ມູນ
ຄວາມຮັບຜິດຊອບການຫຸ້ມຫໍ່ / ການຂ້າເຊື້ອແລະເງື່ອນໄຂການຍອມຮັບ
ສິດການກວດສອບ ແລະກຳນົດເວລາການຈັດສົ່ງເອກະສານ
Pro tip : ປະຕິບັດນີ້ເປັນໂຄງຮ່າງການເລີ່ມຕົ້ນຂອງຂໍ້ຕົກລົງຄຸນນະພາບຜູ້ສະໜອງ. ຖ້າໂຮງງານບໍ່ເຊັນຂໍ້ກໍານົດການຄວບຄຸມການປ່ຽນແປງແລະການຈັດການຄໍາຮ້ອງທຸກທີ່ຊັດເຈນ, 'ຍີ່ຫໍ້' ຂອງເຈົ້າແມ່ນພຽງແຕ່ໂລໂກ້ໃນຕາຕະລາງຂອງຄົນອື່ນ.
ຂັ້ນຕອນທີ 2: ເລືອກເອົາຂອບເຂດ SKU ການເປີດຕົວທີ່ໂຮງຫມໍສາມາດທົດລອງຕົວຈິງ (ລາຍການກວດກາການເປີດຕົວຍີ່ຫໍ້ orthopedic)
ສໍາລັບແຜ່ນບາດເຈັບແລະ screws, ເສັ້ນທາງທີ່ໄວທີ່ສຸດເພື່ອຕອບສະຫນອງທີ່ແທ້ຈິງແມ່ນ ຊຸດທໍາອິດ ທີ່ຈໍາກັດ, ສອດຄ່ອງ - ບາງສິ່ງບາງຢ່າງທີ່ຫມໍຜ່າຕັດສາມາດເຂົ້າໃຈໄດ້ແລະຕົວແທນສາມາດສະຫນັບສະຫນູນໄດ້.
ຂອບເຂດການທົດລອງພາກປະຕິບັດປົກກະຕິແລ້ວຫມາຍຄວາມວ່າ:
ການສຸມໃສ່ຂັ້ນຕອນຫນຶ່ງ (ຕົວຢ່າງເຊັ່ນ, ແຜ່ນຮູບວົງມົນ radius distal ຫຼື ຊຸດຊິ້ນສ່ວນຂະຫນາດນ້ອຍ)
ການແລ່ນຂະໜາດແຄບ (ພຽງພໍທີ່ຈະກວມເອົາການວິພາກວິພາກທົ່ວໄປ, ບໍ່ແມ່ນທຸກຕົວແປ)
ເຄື່ອງມືທີ່ກົງກັບລະບົບການຝັງ (ຄົນຂັບ, ຄູ່ມື, ເຈາະ, ເຄື່ອງວັດຄວາມເລິກ)
ເປົ້າຫມາຍຂອງທ່ານບໍ່ແມ່ນເພື່ອປະທັບໃຈກັບຄວາມກວ້າງຂວາງ. ເປົ້າຫມາຍຂອງທ່ານແມ່ນເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນ friction:
ອົງປະກອບທີ່ຂາດຫາຍໄປຫນ້ອຍລົງ
ຂະໜາດ 'ຄຳສັ່ງພິເສດ' ໜ້ອຍລົງ
ການຝຶກອົບຮົມທີ່ງ່າຍດາຍສໍາລັບ reps
ຂັ້ນຕອນທີ 3: ກວດສອບຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດວິທີທີ່ໂຮງຫມໍເຮັດໄດ້: ເອກະສານກ່ອນ
ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍມັກຈະຕິດຢູ່ໃນການໂຕ້ວາທີ spec ໃນຂະນະທີ່ blockers ທີ່ແທ້ຈິງແມ່ນຊ່ອງຫວ່າງເອກະສານ. ລູກຄ້າຂອງໂຮງໝໍຂອງເຈົ້າ (ແລະຜູ້ຄວບຄຸມຂອງເຈົ້າ) ຈະຮ້ອງຂໍໃຫ້ມີຫຼັກຖານທີ່ຄາດເດົາໄດ້.
ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍຊຸດການຮ້ອງຂໍເອກະສານ:
ໃບຢັ້ງຢືນ ISO 13485 (ປະຈຸບັນ, ຂອບເຂດທີ່ສາມາດກວດສອບໄດ້)
ໃບຢັ້ງຢືນວັດສະດຸ (ສໍາລັບ titanium / PEEK / ເຫຼັກກ້າທີ່ເຈົ້າວາງແຜນທີ່ຈະຂາຍ)
ວິທີການກວດສອບ (ການຄວບຄຸມ lot/batch ແລະການບັນທຶກ)
ວິທີການຂ້າເຊື້ອແລະການຫຸ້ມຫໍ່ (ຖ້າທ່ານຈະຂາຍເປັນຫມັນ)
ຕົວຢ່າງການລາຍງານການກວດກາ ແລະການທົດສອບ
ຖ້າທ່ານມີບັນຊີລາຍຊື່ສັ້ນຂອງໂຮງງານຢູ່ແລ້ວ, ໃຫ້ໃຊ້ລາຍການກວດສອບຜູ້ສະຫນອງທີ່ມີໂຄງສ້າງແລະດໍາເນີນການຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ. ຖ້າທ່ານຕ້ອງການໂຄງຮ່າງການກຽມພ້ອມຂອງຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ, ເບິ່ງ ວິທີການ Vet Orthopedic Suppliers: US Buyer Checklist.
ຂັ້ນຕອນທີ 4: ເຮັດໃຫ້ reverse-engineering ເປັນຄຸນສົມບັດ — ບໍ່ມີຄວາມສ່ຽງ
ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຈໍານວນຫຼາຍບໍ່ໄດ້ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍຮູບແຕ້ມດ້ານວິສະວະກໍາທີ່ສົມບູນ - ໂດຍສະເພາະຖ້າ 'ຈຸດເລີ່ມຕົ້ນ' ຂອງທ່ານແມ່ນຊຸດຕົວຢ່າງ, ເລຂາຄະນິດຂອງຝັງເຂັມທີ່ຕ້ອງການຂອງແພດຜ່າຕັດ, ຫຼືລະບົບຄູ່ແຂ່ງທີ່ເຈົ້າກໍາລັງປະເມີນ.
ຖ້າຜູ້ຜະລິດຂອງທ່ານສະເຫນີວິສະວະກໍາຍ້ອນກັບ, ຮ້ອງຂໍໃຫ້ມີຂະບວນການເຮັດວຽກທີ່ກໍານົດໄວ້:
ຮູບແບບການປ້ອນຂໍ້ມູນ (ຕົວຢ່າງ, ຮູບພາບ, ສະແກນຂໍ້ມູນ)
ຮູບແບບຜົນຜະລິດ (ຮູບແຕ້ມ 2D + 3D CAD + ຄວາມທົນທານ)
ທົບທວນຂັ້ນຕອນ (ຜູ້ທີ່ລົງນາມ, ການຄວບຄຸມການແກ້ໄຂແນວໃດ)
ແຜນການກວດສອບ (ການວັດແທກອັນໃດຢືນຢັນການທຽບເທົ່າ?)
ໃນຫນ້າທີ່ດິນ OEM / ODM ຂອງ XC Medico, ພວກເຂົາເຈົ້າວາງຕໍາແຫນ່ງສະຫນັບສະຫນູນຮູບພາບ / ຕົວຢ່າງການແຕ້ມຢ່າງຈະແຈ້ງພ້ອມກັບການຜະລິດ turnkey ແລະຈຸດເລີ່ມຕົ້ນຂອງປ້າຍຊື່ເອກະຊົນ 10 ຊຸດ (ເບິ່ງ. ການບໍລິການ XC Medico OEM/ODM (10 ຊຸດ MOQ ແລະ turnkey flow) ).
ໃຊ້ຄວາມສາມາດນັ້ນຢ່າງລະມັດລະວັງ: ວິສະວະກໍາຍ້ອນກັບແມ່ນມີປະໂຫຍດພຽງແຕ່ຖ້າປະຫວັດການດັດແກ້ແລະການຢັ້ງຢືນຖືກຄວບຄຸມ.
ຂັ້ນຕອນທີ 5: ສ້າງການຕິດສະຫຼາກ + UDI ແຜນການຂອງທ່ານໃນເບື້ອງຕົ້ນ (ເນື່ອງຈາກວ່າຊື່ຍີ່ຫໍ້ຂອງທ່ານຢູ່ໃນມັນ)
ສອງກົດລະບຽບຂອງ thumb:
ປ້າຍຊື່ຕ້ອງສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນຢ່າງຖືກຕ້ອງວ່າໃຜເຮັດຫຍັງ. ກົດລະບຽບການຕິດສະຫຼາກຂອງ FDA ສໍາລັບອຸປະກອນຫຸ້ມຫໍ່ລະບຸວ່າປ້າຍຕ້ອງສະແດງຊື່ / ສະຖານທີ່ຂອງທຸລະກິດ, ແລະຖ້າຫາກວ່າພາກສ່ວນທີ່ມີຊື່ບໍ່ໄດ້ຜະລິດອຸປະກອນ, ຄວາມສໍາພັນຄວນຈະມີຄຸນສົມບັດ (ເຊັ່ນ: 'ຜະລິດສໍາລັບ' ຫຼື 'ແຈກຢາຍໂດຍ') ຕໍ່ 21 CFR § 801.1 ຂໍ້ກໍານົດການຕິດສະຫຼາກສໍາລັບອຸປະກອນການແພດຫຸ້ມຫໍ່.
UDI ບໍ່ແມ່ນທາງເລືອກໃນການປະຕິບັດສໍາລັບການປະມູນທີ່ຮ້າຍແຮງ. FDA ອະທິບາຍໃນ FDA UDI Basics (DI, PI, ແລະ GUDID) ວ່າ UDI ໂດຍທົ່ວໄປປະກອບມີຕົວລະບຸອຸປະກອນ (DI) ແລະຕົວລະບຸການຜະລິດ (PI), ແລະລະບົບສະຫນັບສະຫນູນການກໍານົດແລະການຕິດຕາມຈາກການຜະລິດໂດຍຜ່ານການແຈກຢາຍໄປສູ່ການນໍາໃຊ້ຄົນເຈັບ.
ສິ່ງທີ່ຈະຕັດສິນໃຈໃນການທົດລອງຂອງທ່ານ:
ສະຖາປັດຕະຍະກຳປ້າຍກຳກັບຂອງທ່ານ (ຊື່ຍີ່ຫໍ້, ນິຕິບຸກຄົນ, ທີ່ຢູ່)
ຄວາມເປັນເຈົ້າຂອງ IFU ຂອງທ່ານ (ຜູ້ທີ່ເປັນຜູ້ຂຽນ, ຜູ້ທີ່ອະນຸມັດການດັດແກ້)
ການໄຫຼເຂົ້າຂໍ້ມູນ UDI ຂອງທ່ານ (ຜູ້ທີ່ສ້າງ DI/PI, ມັນຖືກບັນທຶກແນວໃດໃນ ERP ຂອງທ່ານ)
ກົດລະບຽບການຄວບຄຸມການປ່ຽນແປງຂອງທ່ານ (ເມື່ອໃດທີ່ການແກ້ໄຂປ້າຍຊື່ / IFU ສົ່ງຜົນໃຫ້ມີການກວດສອບຄືນໃຫມ່?)
ຂັ້ນຕອນທີ 6: ບໍ່ໃຫ້ການຫຸ້ມຫໍ່ / sterilization ກາຍເປັນການຊັກຊ້າການເປີດຂອງທ່ານແປກໃຈ
ຖ້າໂຄງການປ້າຍຊື່ສ່ວນຕົວຂອງທ່ານປະກອບມີຜະລິດຕະພັນທີ່ບໍ່ເປັນຫມັນ, ໄລຍະເວລາການເປີດຕົວຂອງທ່ານມັກຈະຖືກຄອບງໍາໂດຍຄວາມພ້ອມຂອງການຫຸ້ມຫໍ່.
ໃນລະດັບສູງ, ການກວດສອບການຫຸ້ມຫໍ່ orthopedic ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວການອ້າງອິງການທົດສອບທີ່ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນເຊັ່ນການເລັ່ງຄວາມສູງອາຍຸ (ASTM F1980), ຄວາມເຂັ້ມແຂງປະທັບຕາ (ASTM F88), ແລະການທົດສອບການແຜ່ກະຈາຍ (ເຊັ່ນ: ASTM D4169/D642), ດັ່ງທີ່ໄດ້ກ່າວໄວ້ໃນພາບລວມຂອງ ODT ກ່ຽວກັບການຫຸ້ມຫໍ່ orthopedic ແລະການຂ້າເຊື້ອ (ASTM F188).
ທ່ານບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງກາຍເປັນວິສະວະກອນການຫຸ້ມຫໍ່ - ແຕ່ທ່ານຕ້ອງການແຜນການ:
ຮູບແບບການຫຸ້ມຫໍ່ໃດທີ່ໂຮງຫມໍຂອງທ່ານຈະຍອມຮັບ?
ໃຜເປັນເຈົ້າຂອງການກໍາຫນົດຄ່າການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ຖືກຕ້ອງ?
UDI ຈະຖືກນຳໃຊ້ແນວໃດ (ປ້າຍກຳກັບ + AIDC)?
ເວລານໍາສໍາລັບອຸປະກອນການຫຸ້ມຫໍ່ແລະຊ່ອງສໍາລັບການຂ້າເຊື້ອແມ່ນຫຍັງ?
⚠️ ຄຳເຕືອນ : ຮັກສາການຫຸ້ມຫໍ່ເປັນອົງປະກອບຄວບຄຸມຂອງລະບົບຜະລິດຕະພັນຂອງທ່ານ. ຖ້າທ່ານສິ້ນສຸດການຫຸ້ມຫໍ່ຊ້າ, ທ່ານສາມາດ 'ສໍາເລັດການຜະລິດ' ແຕ່ຍັງພາດວັນເປີດຕົວຂອງທ່ານ.
ຂັ້ນຕອນທີ 7: ການດໍາເນີນການນັກບິນ 10 ຊຸດຄ້າຍຄືການທົດລອງການຄວບຄຸມ
ການທົດລອງ MOQ ຕ່ໍາເຮັດວຽກໃນເວລາທີ່ທ່ານກໍານົດຜົນສໍາເລັດແລະຄວາມລົ້ມເຫລວ ກ່ອນທີ່ ທ່ານຈະຂາຍຊຸດທໍາອິດ.
ເລືອກ 3-5 ຕົວຊີ້ວັດທີ່ສໍາຄັນ:
ປະສິດທິພາບການຈັດສົ່ງຕາມເວລາ
ຄວາມສົມບູນຂອງຊຸດ (ລາຍການທີ່ຂາດຫາຍໄປຕໍ່ກໍລະນີ)
Label/UDI scan ອັດຕາຄວາມສໍາເລັດໃນການເຮັດວຽກທີ່ແທ້ຈິງ
ອັດຕາການຮ້ອງຮຽນ ແລະເວລາຕອບໂຕ້
ຄໍາຄຶດຄໍາເຫັນຂອງຫມໍຜ່າຕັດ: ergonomics, ຂະຫນາດ, ຕາມເຫດຜົນຖາດ
ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ກໍານົດການຕັດສິນໃຈຂະຫນາດງ່າຍດາຍ:
ຂະຫນາດ ໃນເວລາທີ່ເອກະສານ + ການຂົນສົ່ງມີຄວາມຫມັ້ນຄົງແລະ reorders ແມ່ນຄາດຄະເນ
ເຕືອນ ເມື່ອ implant ຍອມຮັບໄດ້ແຕ່ workflow/kit ຕ້ອງການການແກ້ໄຂ
ຢຸດ ໃນເວລາທີ່ການຕິດຕາມ, ການຄວບຄຸມການປ່ຽນແປງ, ຫຼືການຕອບສະຫນອງລົ້ມເຫລວ
ຖ້າທ່ານຕ້ອງການບັນຊີລາຍການກວດສອບຄວາມພາກພຽນຂອງຜູ້ສະໜອງສະເພາະດ້ານການບາດເຈັບ, ອັນນີ້ໃຫ້ສົມບູນກັບວິທີການທົດລອງ: 10 ຄຳຖາມກັບຜູ້ສະໜອງເຄື່ອງປູກຝັງ Vet Trauma (ຜູ້ຈັດຈໍາໜ່າຍສະຫະລັດ).
ຂັ້ນຕອນທີ 8: ປັບຂະຫນາດຢ່າງລະມັດລະວັງ: ເພີ່ມ SKUs ໃນໂຮງຫມໍຕາມລໍາດັບທີ່ເຂົ້າໃຈ
ວິທີທີ່ໄວທີ່ສຸດທີ່ຈະທໍາລາຍຍີ່ຫໍ້ຫນຸ່ມແມ່ນການເພີ່ມ SKUs ໄວກວ່າເອກະສານແລະຮູບແບບການຕື່ມຂອງທ່ານສາມາດສະຫນັບສະຫນູນ.
ຮູບແບບການຂະຫຍາຍທີ່ປອດໄພກວ່າ:
ຂະຫຍາຍພາຍໃນຄອບຄົວຂະບວນການດຽວກັນ (ຂະຫນາດເພີ່ມເຕີມ, ຫຼັງຈາກນັ້ນຕົວຊີ້ບອກທີ່ຢູ່ໃກ້ຄຽງ)
ເພີ່ມການປັບເຄື່ອງມືທີ່ດີທີ່ສຸດ (ຫຼຸດຜ່ອນນ້ໍາຖາດ, ງ່າຍຂຶ້ນຂັ້ນຕອນ)
ເພີ່ມລະບົບການບາດເຈັບທີ່ສອງພຽງແຕ່ຫຼັງຈາກທໍາອິດມີຄໍາສັ່ງໃຫມ່ທີ່ຫມັ້ນຄົງ
ນີ້ຊ່ວຍໃຫ້ຕົວແທນຂອງທ່ານມີຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືແລະຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງຄວາມບໍ່ສົມດຸນຂອງສິນຄ້າຄົງຄັງ.
ຄວາມຜິດພາດທົ່ວໄປໃນເວລາເປີດປ້າຍຊື່ສ່ວນຕົວຂອງສາຍ orthopedic
ການປິ່ນປົວ MOQ ເປັນຍຸດທະສາດ. MOQ ແມ່ນໄລຍະການຊື້; ຍຸດທະສາດຂອງທ່ານແມ່ນມີຄຸນສົມບັດ + ການຄວບຄຸມການເປີດຕົວ.
ຂ້າມການຄວບຄຸມການປ່ຽນແປງລາຍລັກອັກສອນ. ຖ້າເລຂາຄະນິດ, ວັດສະດຸ, ສໍາເລັດຮູບ, ຫຼືການຫຸ້ມຫໍ່ສາມາດປ່ຽນແປງໄດ້ໂດຍບໍ່ມີການອະນຸມັດຈາກເຈົ້າ, ເຈົ້າບໍ່ໄດ້ຄວບຄຸມແບຂອງເຈົ້າ.
ຄາດການໃສ່ປ້າຍກຳກັບ/ເວລາ UDI ຕ່ຳ. 'ພວກເຮົາຈະແກ້ໄຂປ້າຍກຳກັບໃນພາຍຫຼັງ' ແມ່ນວິທີທີ່ການເປີດຕົວຕິດຂັດ.
ສົມມຸດວ່າຊຸດເຄື່ອງມືແມ່ນງ່າຍ. ໃນການບາດເຈັບ, ການອອກແບບຊຸດແລະຄວາມສົມບູນຕັດສິນໃຈຄວາມຫມັ້ນໃຈຂອງແພດຜ່າຕັດ.
ສະຖານະການຄຸ້ມຄອງທີ່ດີເກີນໄປ. ມີຄວາມຊັດເຈນ; ບໍ່ເຄີຍຫມາຍເຖິງ 'FDA ອະນຸມັດ' ພຽງແຕ່ເນື່ອງຈາກວ່າບາງສິ່ງບາງຢ່າງໄດ້ຖືກລົງທະບຽນ / ລາຍຊື່.
ຈຸດເລີ່ມຕົ້ນການປະຕິບັດ (ຖ້າຫາກວ່າທ່ານຕ້ອງການທີ່ຈະເປີດຕົວກັບ 10 ຊຸດ)
ຖ້າເປົ້າຫມາຍຂອງທ່ານແມ່ນເພື່ອເປີດຕົວປ້າຍຊື່ສ່ວນຕົວ / screws ການບາດເຈັບທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຫນ້ອຍທີ່ສຸດ, ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍສາມຄໍາຫມັ້ນສັນຍາ:
ແຜນທີ່ຄວາມຮັບຜິດຊອບ ແລະກົດລະບຽບການຄວບຄຸມການປ່ຽນແປງເປັນລາຍລັກອັກສອນ
ຊຸດຄຳຮ້ອງຂໍເອກະສານທີ່ກົງກັບວິທີທີ່ໂຮງໝໍຊື້
ໃບຄະແນນນັກບິນທີ່ເຈົ້າຈະໃຊ້ເພື່ອຕັດສິນໃຈຂະໜາດທຽບກັບ iterate
ຮູບແບບ OEM / ODM ຂອງ XC Medico ແມ່ນສ້າງຂຶ້ນປະມານການທົດສອບຕະຫຼາດທີ່ມີປະລິມານຕ່ໍາ (10 ຊຸດ) ບວກກັບວິສະວະກໍາຍ້ອນກັບແລະການໄຫຼວຽນຂອງການຜະລິດ turnkey (ເບິ່ງຫນ້າການບໍລິການ OEM / ODM ທີ່ເຊື່ອມຕໍ່ກ່ອນຫນ້ານີ້).
ຂັ້ນຕອນຕໍ່ໄປ
ຖ້າທ່ານຕ້ອງການ, ໃຫ້ສົ່ງຂອບເຂດລະບົບການບາດເຈັບຂອງທ່ານ (ຂັ້ນຕອນ, ຂະຫນາດ, ແລະວ່າທ່ານຕ້ອງການການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ບໍ່ສະອາດ). ພວກເຮົາຈະກວດສອບຄວາມເປັນໄປໄດ້ ແລະສະເໜີລາຄານັກບິນ 10 ຊຸດ ພ້ອມກັບເອກະສານ ແລະແຜນປ້າຍທີ່ສອດຄ່ອງກັນຕັ້ງແຕ່ມື້ໜຶ່ງ.
ຂໍໃບສະເໜີລາຄາ / ເລີ່ມໂຄງການ OEM / ODM: ຕິດຕໍ່ XC Medico
