Vodnik po športni medicini | Kortikalna suspenzorna fiksacija
Kortikalna fiksacija gumba je metoda suspenzorne fiksacije, ki se uporablja pri izbranih postopkih rekonstrukcije vezi in tetiv. Gumb se naslanja na kortikalno kost in deluje s fiksno ali nastavljivo zanko za šivanje za vzdrževanje načrtovanega presadka ali konstrukta mehkega tkiva. Naprava zagotavlja mehansko fiksacijo, medtem ko se razvija biološko celjenje, vendar samostojno ne zagotavlja hitrejšega celjenja, manj zapletov ali zgodnejše vrnitve k športu.
Kaj je fiksacija kortikalnih gumbov?
Kortikalna gumbna fiksacija, imenovana tudi kortikalna suspenzorna fiksacija, uporablja majhen gumb, nameščen ob trdi zunanji korteksu kosti. Zanka ali konstrukt šiva povezuje gumb s presadkom kite, presadkom vezi ali popravljenim mehkim tkivom. Ko je gumb razporejen v predvideni položaj, zagotavlja kortikalno oporno točko za visečo konstrukcijo.
Pri rekonstrukciji ACL lahko na primer femoralni kortikalni gumb podpira presadek znotraj pripravljene femoralne votline ali tunela. Drugi sistemi gumbov so zasnovani za različne anatomske regije in postopke. Ti izdelki niso zamenljivi samo zato, ker imajo podobno obliko.
Glavne komponente konstrukta kortikalnih gumbov
Kortikalni gumb proti kortikalnemu vijaku
Kortikalni gumb ni isto kot običajen kortikalni kostni vijak. Standardni kortikalni vijak uporablja navoje za pritrditev kosti in je običajno povezan s fiksacijo zloma ali ploščnimi konstrukti. Kortikalni gumb na splošno zagotavlja suspenzorno fiksacijo prek konstrukta gumba in zanke ali gumba in šiva.
Ne zamenjujte izdelkov: 2,7, 3,5 ali 4,5 mm kortikalni kostni vijak ne bi smel biti opisan kot obvezna komponenta rutinske fiksacije kortikalnih gumbov ACL, razen če ga izrecno vključuje natančen odobreni sistem in kirurška tehnika.
Kortikalni gumbi s fiksno zanko in nastavljivo zanko
O napravah za obešanje stegnenične skorje, ki se uporabljajo pri rekonstrukciji ligamentov, se pogosto govori kot o sistemih s fiksno ali nastavljivo zanko. Razlika vpliva na pripravo presadka, načrtovanje tunela ali vtičnice, razporeditev in delovni potek napenjanja.
Zanka ima vnaprej določeno dolžino. Globino tunela, dolžino presadka in prehod gumba je treba načrtovati okoli te fiksne dimenzije.
Dolžino zanke je mogoče prilagoditi med postopkom v mejah in tehniki določenega sistema, kar omogoča napredovanje ali napenjanje presadka po namestitvi gumba.
Kaj meri laboratorijsko testiranje
Biomehanska ocena lahko poroča o cikličnem premiku, raztezku zanke, togosti, obremenitvi tečenja in obremenitvi do porušitve. Ti testi pomagajo opredeliti obnašanje naprave po določenem laboratorijskem protokolu, vendar so rezultati odvisni od preskusne naprave, vzorca, smeri obremenitve, prednapetosti, cikličnega protokola in končne točke.
Višja vrednost obremenitve do odpovedi v eni laboratorijski študiji ne dokazuje hitrejšega celjenja kite do kosti ali nižje stopnje klinične odpovedi. Laboratorijske rezultate je treba upoštevati poleg kliničnih dokazov in celotnega kirurškega konstrukta.
Kaj kažejo klinični dokazi
Sistematični pregled naprav za obešanje stegnenične skorje s prilagodljivo zanko je odkril razliko med laboratorijskimi in kliničnimi ugotovitvami: več laboratorijskih študij je poročalo o podaljšanju zanke pri ciklični obremenitvi, medtem ko pregledane klinične študije niso pokazale jasnih razlik med skupinama s prilagodljivo in fiksno zanko v stabilnosti, rezultatih kolena ali odpovedi presadka. Avtorji so pozvali k bolj robustnim randomiziranim kliničnim preskušanjem.
V skladu s tem nobena kategorija zank ne bi smela biti opisana kot univerzalno boljša. Pri izbiri je treba upoštevati načrt presadka, strategijo tunela, navodila za napravo, poznavanje kirurga in ustrezne klinične dokaze.
Pogoste kirurške aplikacije fiksacije kortikalnih gumbov
Oblike kortikalnih gumbov se uporabljajo pri več ortopedskih posegih, vendar je indikacija odvisna od natančne oznake naprave. Gumb, odobren ali registriran za en postopek, se ne sme domnevati, da je odobren za vsako kito, ligament ali sklep.
Rekonstrukcija ACL in PCL
Kortikalna suspenzorna fiksacija se običajno uporablja na femoralni strani izbranih tehnik rekonstrukcije ACL in se lahko vključi tudi v izbrane PCL ali konstrukte all-inside. Gumb podpira presadek skozi zanko, medtem ko presadek zasede pripravljen tunel ali vtičnico.
Klinični izid je odvisen od več kot od gumba. Prispevajo položaj tunela, vrsta in priprava presadka, fiksacija na obeh straneh, napenjanje, povezane poškodbe, rehabilitacija in pacientovi dejavniki. Bralci si lahko ogledajo širšo vlogo Sistemi za pritrjevanje varnostnih kopij ACL in razlaga povezanega vodnika kako popravek varnostne kopije podpira rekonstrukcijo ACL.
Popravilo tetive distalnega bicepsa
Za pritrditev tetive distalnega bicepsa na radius se lahko uporabijo sistemi kortikalnih gumbov, specifični za postopek. Dokazov iz te operacije ni mogoče neposredno prenesti na rekonstrukcijo ACL, ker so anatomija, obremenitev, kirurška izpostavljenost in profil zapletov drugačni.
Objavljeni pregledi poročajo o na splošno ugodnih funkcionalnih izidih, opisujejo pa tudi poškodbe živcev, nepravilen položaj ali odpenjanje gumba, heterotopično okostenelost, ponovno rupturo in zaplete pri rani. Ta tveganja morajo ostati vidna, kadar koli se razpravlja o distalnem bicepsu.
Sindezmoza gležnja in druga fiksacija mehkih tkiv
Izbrani sistemi šivalnih gumbov so lahko označeni za stabilizacijo sindezmoze ali druge postopke fiksacije mehkih tkiv. Ti konstrukti pogosto uporabljajo dva gumba, povezana z visoko trdnim šivom, vendar se njihov kirurški cilj in mehanika razlikujeta od femoralne ACL suspenzije.
Druge aplikacije, specifične za poseg, lahko vključujejo izbrane rekonstrukcije vezi ali tetiv v rami, komolcu, stopalu ali gležnju. Veljavne indikacije, kontraindikacije in instrumente je treba preveriti za točen izdelek in ciljni trg.
Latarjet in druge specializirane tehnike
Fiksacija s šivalnim gumbom je bila raziskana tudi za fiksacijo korakoidnega presadka v postopku Latarjet. Primerjalni dokazi kažejo na kompromise in ne na univerzalno superiornost: fiksacija vijakov lahko kaže manjšo ponavljajočo se nestabilnost v nekaterih združenih analizah, medtem ko lahko fiksacija gumbov pokaže manj ponovnih operacij, povezanih s strojno opremo. Skupni zapleti in drugi rezultati se morda ne razlikujejo jasno.
Zaradi tega podatkov Latarjet ne bi smeli uporabljati kot dokaz, da so kortikalni gumbi vedno varnejši, stabilnejši ali boljši za celjenje med nepovezanimi postopki.
Kako kortikalni gumbi podpirajo celjenje tetive do kosti
Kortikalni gumb zagotavlja mehansko fiksacijo, namenjeno ohranjanju načrtovanega položaja presadka ali kite, medtem ko se razvija biološko celjenje. Samo po sebi ne ustvarja zdravljenja. Na integracijo tetive s kostjo vplivajo stik presadka, gibanje na vmesniku, kakovost kosti in tkiva, priprava tunela, stabilnost konstrukcije, rehabilitacija in biologija bolnika.
Mehanika in biologija sta različni: močna začetna fiksacija je pomemben inženirski cilj, vendar ne zagotavlja vdelave presadka, lajšanja bolečin, stabilnosti sklepa, vrnitve v šport ali brez revizijske operacije.
Splošni kirurški potek dela
Kirurški potek dela se razlikuje glede na postopek in sistem. Sledi obsežna razlaga kortikalne suspenzorne fiksacije presadka, ne pa kirurška tehnika ali navodila za bolnika.
Nepravilen položaj gumba ali interpozicija mehkega tkiva med gumbom in skorjo lahko ogrozi fiksacijo. Intraoperativna vizualizacija, slikanje ali druge potrditvene metode so odvisne od tehnike. Ne bi smeli domnevati, da je gumb pravilno nameščen samo na podlagi taktilne povratne informacije.
Kortikalni gumb v primerjavi z drugimi metodami fiksacije
Primerjave fiksacije so smiselne le, če vključujejo isti postopek, presadek, anatomsko mesto in rezultat. Zavajajoče je primerjati kortikalni gumb femoralne ACL z distalnim bicepsnim sidrnim šivom ali vijakom Latarjet in rezultat predstaviti kot univerzalno razvrstitev.
| Kategorija pritrditve | Splošni mehanizem Premisleki | , specifični za postopek |
|---|---|---|
| Kortikalni gumb | Presadek ali mehko tkivo obesi na gumb, ki ga podpira kortikalna kost | Sedenje gumbov, obnašanje zanke, kortikalna celovitost, geometrija tunela in interpozicija mehkih tkiv |
| Interferenčni vijak | Zagotavlja fiksacijo odprtine s stiskanjem presadka v tunelu | Material in velikost vijaka, poškodba presadka, prileganje tunela, kakovost kosti in upoštevanje odstranitve ali revizije |
| Sidro za šivanje | Povezuje mehko tkivo s kostjo prek konstrukta sidra in šiva | Sidrni material, kot vstavitve, kakovost kosti, oblika brez vozlov ali vozlov in vzorec tkiva |
| Sponka ali rezervna fiksacija | Zagotavlja dodatno ali površinsko fiksacijo glede na zasnovo implantata | Lokalna anatomija, položaj presadka, izboklina, zaporedje fiksacije in ali gre za primarno ali rezervno fiksacijo |
Kortikalni gumb v primerjavi z interferenčnim vijakom pri rekonstrukciji ACL
Te metode fiksirajo presadek na različne načine in se lahko uporabljajo na različnih straneh iste rekonstrukcije. Kortikalni gumb zagotavlja suspenzorno fiksacijo, medtem ko interferenčni vijak zagotavlja fiksacijo v bližini odprtine tunela. Klinične primerjave so odvisne od celotne tehnike ACL in ne od izoliranega vsadka.
Kortikalni gumb v primerjavi s šivnim sidrom pri obnovi tetive
Biomehanske študije lahko primerjajo obremenitev z odpovedjo ali premikom, vendar je klinična izbira odvisna tudi od kirurške izpostavljenosti, anatomskega odtisa, kostnega tkiva, tveganja za bližnje živce, rehabilitacije in indikacije razpoložljive naprave. XC Medico skupine ločene sidrne sisteme za šivanje, ker sidro ni le drugo ime za kortikalni gumb.
Primarna proti rezervni fiksaciji
Kortikalni gumb je lahko primarna suspenzorna fiksacija v enem postopku, medtem ko lahko sponka, vijak ali drug vsadek služi kot rezervna fiksacija v drugem. The sistem s sponkami za fiksacijo ligamentov je torej posebna kategorija izdelkov in ne komponenta kortikalnih gumbov.
Tveganja in tehnične omejitve
Noben sistem kortikalnih gumbov ni brez tveganja. Ustrezni zapleti so odvisni od anatomije in postopka, vendar je morda treba upoštevati naslednja vprašanja:
- Nepravilen položaj gumba: vsadek morda ne bo prilegal na predvideno kortikalno površino.
- Interpozicija mehkih tkiv: tkivo se lahko ujame med gumb in kost.
- Selitev ali izključitev: izguba predvidenega položaja gumba lahko ogrozi konstrukcijo.
- Raztezek zanke ali gibanje presadka: premik pod ciklično obremenitvijo lahko vpliva na okolje fiksacije.
- Razširitev tunela: spremembe tunela so večfaktorske in so lahko povezane z gibanjem presadka, biologijo in tehniko.
- Kortikalni kompromis: neustrezen izhod tunela, kortikalni izpih ali slaba kakovost kosti lahko vpliva na podporo.
- Nevrovaskularna poškodba: tveganje je odvisno od kirurškega pristopa, smeri vrtanja, anatomije in postopka.
- Okužba, okorelost ali odpoved tkiva: splošni kirurški zapleti in zapleti, specifični za poseg, ostajajo možni.
Dokazi morajo ostati specifični za postopek: stopnje zapletov pri popravilu distalnega bicepsa ne bi smele biti predstavljene kot stopnje zapletov ACL, podatkov o ponovitvah ali ponovnih operacijah Latarjeta pa ne bi smeli uporabiti za napovedovanje celjenja kite do kosti v kolenu ali komolcu.
Kako kirurgi izberejo kortikalni gumb?
Izbor temelji na celotnem načrtu rekonstrukcije in ne na marketinški trditvi o trdnosti. Pomembni vidiki vključujejo:
- pooblaščena anatomska indikacija in registracija namembnega trga;
- potek dela s fiksno zanko ali nastavljivo zanko;
- dimenzije gumbov in kortikalni odtis;
- material zanke, obseg dolžine in način prilagajanja;
- vrsta cepiča, premer in pripravljena dolžina;
- premer tunela ali vtičnice, globina in kortikalna celovitost;
- kakovost kosti in stanje revizije;
- združljivi svedri, vodila, šivi in instrumenti za napenjanje;
- fiksacija načrtovana na nasprotni strani rekonstrukcije;
- usposabljanje kirurga in tehnika, specifična za poseg.
Dokumentacija naprave FDA za kortikalni fiksacijski sistem navaja nezadostno kakovost ali količino kortikalne kosti kot potencialno kontraindikacijo. Zato je treba pregledati specifične kontraindikacije za izdelek, namesto da bi domnevali, da je kortikalna fiksacija primerna za vsakega bolnika.
Kortikalni fiksacijski sistemi za bolnišnice in distributerje
Bolnišnice, distributerji in partnerji OEM/ODM bi morali oceniti celoten portfelj pritrdilnih vezi, ne le vidnega gumba iz titana. XC Medico's ortopedski in športnomedicinski sistemi vključujejo več kategorij fiksacije za profesionalno uporabo.
The Titanove ploščice in gumbe za pritrditev ligamentov je treba oceniti glede na kataloško številko, predvideno uporabo, material, specifikacijo zanke in združljive instrumente. Ekipe za nabavo bi morale zahtevati trenutno dokumentacijo za natančno konfiguracijo in trg.
| Kontrolna točka nabave | Kaj preveriti |
|---|---|
| Indikacija | Natančna uporaba ligamentov, kit, sklepov in fiksacije je navedena na trenutni oznaki izdelka |
| Konfiguracija naprave | Dimenzije gumbov, vrsta zanke, obseg zanke, šivalni material in razpoložljive različice |
| Instrumentacija | Združljivi svedri, vodila za tunele, merilniki globine, pasovi in orodja za napenjanje |
| Mehanski dokazi | Veljavna ciklična obremenitev, premik in testiranje napak za končno konfiguracijo naprave |
| Dokumentacija | Certifikati, navodila za uporabo, sledljivost, podatki o sterilnem statusu in roku uporabnosti |
| Dostop do trga | Registracija in dovoljeni zahtevki za ciljno državo ali regijo |
Za strokovna naročila: zahtevajte trenutni katalog fiksacije ligamentov, specifikacije naprave, seznam združljivih instrumentov in regulativne dokumente, specifične za trg, preden izberete kortikalni fiksacijski sistem.
Pogosta vprašanja o fiksaciji kortikalnih gumbov
Kaj je fiksacija kortikalnih gumbov?
To je metoda suspenzorne fiksacije, pri kateri se gumb nasloni na kortikalno kost in se preko zanke ali šivalnega konstrukta poveže s kitnim presadkom, ligamentnim presadkom ali popravljenim mehkim tkivom.
Ali je kortikalni gumb enak kortikalnemu vijaku?
Ne. Kortikalni gumb običajno deluje kot del obešalne konstrukcije gumba in zanke. Kortikalni vijak uporablja navoje za pritrditev kosti in spada v drugo kategorijo fiksacije.
Kakšna je razlika med gumbi s fiksno in nastavljivo zanko?
Naprava s fiksno zanko ima vnaprej določeno dolžino zanke. Naprava z nastavljivo zanko omogoča spreminjanje dolžine zanke glede na njeno specifično uporabo in tehniko napenjanja.
Ali fiksacija kortikalne tipke povzroči hitrejše celjenje presadka ACL?
Omogoča mehansko fiksacijo med razvojem biološkega celjenja, vendar ne zagotavlja hitrejše vgradnje presadka. Celjenje je odvisno od popolne rekonstrukcije, biologije tkiva, priprave tunela, stabilnosti, rehabilitacije in bolnikovih dejavnikov.
Ali je gumb z nastavljivo zanko boljši od gumba s fiksno zanko?
Ne univerzalno. Laboratorijske študije so odkrile biomehanske razlike, medtem ko klinične študije niso dosledno pokazale jasne superiornosti v stabilnosti, ocenah kolena ali odpovedi presadka. Izbira mora biti specifična za postopek in sistem.
Do kakšnih zapletov lahko pride?
Možne težave vključujejo nepravilen položaj, interpozicijo mehkih tkiv, migracijo, podaljšanje zanke, razširitev tunela, neuspeh fiksacije in zaplete živčevja, žilja, okužbe ali okorelosti, specifične za poseg.
Medicinske in regulativne reference
- Nastavljive zanke femoralne kortikalne obešalne naprave za rekonstrukcijo ACL: sistematični pregled.
- Celotna rekonstrukcija ACL s suspenzorno fiksacijo kortikalnih gumbov: sistematični pregled in meta-analiza.
- Klinični izidi in zapleti popravila distalnega bicepsa kortikalne tipke: sistematični pregled.
- Vijačna fiksacija v primerjavi s fiksacijo šivalnega gumba za postopek Latarjet: sistematični pregled in meta-analiza.
- Dokumentacija US FDA 510(k): Predvidena uporaba in kontraindikacije sistema kortikalne fiksacije.
