Истеҳсолкунандаи системаи винти Pedicle дар Чин чӣ гуна арзёбӣ мешавад

Аксари дистрибюторҳо, ки таъминкунандагони винти педикулиро муқоиса мекунанд, аз нархи воҳид дар винтҳои моноаксиалӣ ва полиаксиалӣ оғоз мекунанд ва аз он ҷо ба ақиб кор мекунанд. Ин нуқтаи вуруд нодуруст аст. Системаи винти педикул як имплант нест - ин як ҷараёни мукаммали ҷарроҳӣ аст, ки бояд дар байни вариантҳои буранда, чӯбҳо, пайвасткунакҳо, асбобҳои коҳишдиҳӣ, назорати момент, ҷўйборҳои стерилизатсия ва ҳуҷҷатҳое, ки ба беморхона имкон медиҳад, ки маҳсулотро қабул кунад. Нарх танҳо вақте муҳим аст, ки шумо медонед, ки боқимондаи ин система воқеан кор мекунад.

Ин махсусан барои дистрибюторҳое навишта шудааст, ки як истеҳсолкунандаи системаи винти педикулии Чинро арзёбӣ мекунанд - пеш аз анҷом додани инвентаризатсия чиро бояд тафтиш кард ва вақте ки дистрибюторҳо мустақиман ба муқоисаи нарх мегузаранд, чӣ хато мекунад.

Чаро системаи винти Pedicle танҳо маҳсулоти дигари сутунмӯҳра нест

Қафас асосан мустақил аст - геометрия, мавод, анҷом дода мешавад. Системаи винти педикулӣ аз он сабаб фарқ мекунад, ки он дар OR аз ҷузъҳои сершумор, ки ҳама бояд дар зери сарборӣ ба таври дуруст ҳамкорӣ кунанд, ҷамъ оварда шудааст: винт дар устухон ҷойгир шудааст, чӯбе аз сари винт мегузарад, винти муқарраршуда бо моменти мушаххас баста шудааст, сатҳҳои кӯпруки пайвасткунакҳо ё илова кардани пайвандҳо ва маҷмӯи асбобҳое, ки коҳиш, деротация ва ниҳоиро иҷро мекунанд.

Агар яке аз ин қисмҳо дар каталоги дистрибютор мавҷуд набошад - диаметри винти рост барои педикулаи танг, пайванди кросс барои сохти сесатҳа, манораи коҳишдиҳанда барои ҳолати спондилолистез - ҷарроҳ раванди миёнаро муайян мекунад, на ҳангоми занги фурӯш. Ин вазъият аз ҷиҳати моддӣ бадтар аз SKU гумшуда дар раф аст. Ин як ҳолати қатъшудаест, ки бемор аллакай таҳти наркоз аст.

Пеш аз муқоиса кардани нарх, фарогирии пурраи системаро санҷед

Пеш аз нархгузории чизе, харитаи он чизеро, ки истеҳсолкунанда воқеан пешниҳод мекунад, дар муқоиса бо он, ки пурра пешниҳод мекунад фиксатсияи пасӣ талаб мекунад: Ҳолати

• Навъҳои винтҳо - якаксиалӣ (барои конструксияҳои кунҷи собит, аксар вақт дар қуллаи ислоҳи деформатсия), полиаксиалӣ (барои аксари ҳолатҳои стандартӣ, ки имкон медиҳад, ки таҳаммулпазирии кунҷӣ ҳангоми нишасти чӯб), винтҳои редуксионӣ (барои спондилолистез ё кам кардани шикаста) ва буришҳои канулӣ (барои ҷойгиркунии МИС дар пӯст ба роҳнамо)

• Родҳо — вариантҳои диаметри (5,5 мм ва 6,0 мм бештари ниёзҳои мустаҳкамкунии пасиро қонеъ мекунанд), мавод (хӯлаи титан ва кобальт-хром барои муқовимати баландтар ба хастагӣ дар конструкцияҳои дароз) ва диапазони дарозӣ

• Пайвасткунакҳо ва пайвасткунакҳо - барои конструксияҳои бисёрсатҳӣ, ҳолатҳои таҷдиди назар ё пул байни сегментҳои асои гуногунҳаҷм

• Маҷмӯаҳои асбобҳо - кофтуковҳои педикул, кранҳо, бурандаҳо, дорандагони чӯб, асбобҳои коҳишдиҳанда ва калидҳои маҳдудкунандаи момент, ки ба версияҳои кушода ва MIS система мувофиқанд

Агар истехсолкунанда пурра нишон дода тавонад системаи имплантатсияи сутунмӯҳра, ки тавассути фиксатсияи кушодаи паси пушти сар мегузарад Вариантҳои фиксатсияи сутунмӯҳраи MIS , ки ин як сӯҳбати пурмазмун фарқ мекунад аз сӯҳбате, ки метавонад танҳо винтҳо ва чӯбҳоро бо асбобҳои алоҳида, дар вақти дигар, аз хати дигари истеҳсолӣ фурӯхта шавад.

Мутобиқати винт ва асои бештар аз андозаи каталог муҳимтар аст

Варақаи мушаххаси дароз ба шумо намегӯяд, ки оё система воқеан дар OR хуб кор мекунад. Он чизе, ки воқеан муҳим аст, дар коғаз дидан душвортар аст:

• Устувории сари винт - оё сари полиаксиалӣ кунҷи худро пас аз нишастани чӯб ба таври мӯътадил нигоҳ медорад ё ҳангоми мустаҳкамкунии ниҳоӣ каме тағир меёбад ва мувофиқати конструксияро мепартояд?

• Муносибати чӯб ба винт — оё диаметри чӯб воқеан ба канали лолаи винт мувофиқ аст ё оё бозии кофӣ вуҷуд дорад, ки асо пеш аз ба кор андохтани винти муқарраршуда садо медиҳад?

• Рафтори бастани винт - винтҳои худшиканӣ (дар системаҳои 5,5 мм маъмул) ба моменти пайвастаи ҷудошавӣ ниёз доранд. Агар ин моменти момент аз гурӯҳ ба гурӯҳ фарқ кунад, ҷарроҳон ё аз эҳтиёт кам сахттар мекунанд ё винт тоза намешавад, ҳардуи онҳо парвандаро суст мекунанд.

• Дастгирандаи асбоб — оё отвертка дар сари винт дар зери момент мелағжад, махсусан дар бемори амиқ ё фарбеҳ, ки ҷарроҳ бо камшавии намоён ва зиёд шудани талабот ба фишанг кор мекунад?

• Конфигуратсияи лоток — оё табақа тавре ташкил карда шудааст, ки технологияи скраби бо система ошно нест, то ҳол метавонад пайравӣ кунад ё ин аз намоянда талаб мекунад, ки ҳар як ҳолат аз он гузарад?

Инҳо тафсилотҳое мебошанд, ки ҷарроҳони системаро аз системае, ки воқеан бартарӣ медиҳанд, ҷудо мекунанд. Ҳеҷ яке аз онҳо дар акси маҳсулот нишон намедиҳад.

Кадом ҳуҷҷатҳои сифатро шумо бояд воқеан дархост кунед?

Ин қисматест, ки аксари дистрибюторҳо ба он кам маблағгузорӣ мекунанд ва он қисматест, ки шуморо муҳофизат мекунад, ки агар ягон коре дар се соли шартномаи беморхона ноком шавад. Пеш аз он ки ба молрасон муроҷиат кунед, дархост кунед:

• Замимаи миқёси ISO 13485 - тасдиқи он ба таври возеҳ системаҳои винти педикулро дар бар мегирад, на танҳо сертификатсияи умумии имплантатсияи ортопедӣ, ки сутунмӯҳраро ҳамчун категория дохил мекунад

• Ҳуҷҷатҳои CE , ки ба бозорҳои мақсадноки шумо мувофиқанд

• Шаҳодатномаҳои моддӣ - сертификатҳои осиёб барои захираи хӯлаи титан, ки таркиби химиявӣ ва хосиятҳои механикиро мувофиқи стандарти дахлдори ASTM тасдиқ мекунанд

• Ҳисобот оид ба санҷиши механикӣ - санҷиши статикӣ ва динамикӣ тибқи ASTM F1717 ё муодили он барои системаҳои фиксатсияи сутунмӯҳра, ки нишон медиҳад, ки конструксия дар зери сарбории физиологии моделиронӣ нигоҳ дошта мешавад.

• Маълумот оид ба санҷиши хастагӣ - махсусан барои интерфейси чӯб ва буранда, зеро дар ин ҷо системаҳои фиксатсия одатан ноком мешаванд, агар сифати мавод ё истеҳсол номувофиқ бошад

• Сабтҳои пайгирӣ - оё онҳо метавонанд як винти мушаххасро ба партияи истеҳсолӣ ва ашёи хом, моҳҳо ё сол пас аз фиристодани он пайгирӣ кунанд?

• Сабтҳои санҷиши асбобҳо - санҷиши андозагирӣ дар асбобҳои коҳишдиҳанда ва калидҳои момент, на танҳо дар худи имплантатсияҳо

Дар XC Medico, арзёбии системаи винти педикулро бо сабтҳои пайгирии моддӣ, ҳуҷҷатҳои санҷиши механикии сатҳи партия ва файлҳои мушаххаси маҳсулот барои баррасии дистрибютор пеш аз фармоиш дастгирӣ кардан мумкин аст.

Ҷарроҳии кушод ва MIS: Таъминкунанда метавонад ҳардуро дастгирӣ кунад?

Аксари дистрибюторҳои сутунмӯҳра ба вариантҳои кушода ва MIS винти педикалӣ ниёз доранд, зеро омехтаи парвандаҳои беморхона хеле кам ба як тараф меафтад. Парвандаи ревизия ё ислоҳи деформатсияи бисёрсатҳа одатан кушода анҷом дода мешавад. Ҳолати дегенеративии дараҷаи 1-2 дар маркази ҷарроҳии ҳаҷм бештар ба таври пӯст анҷом дода мешавад.

Агар таъминкунандаи шумо танҳо якто истеҳсол кунад, масалан, системаи кушодаи сахт, вале асбобҳои пӯст нест - шумо дар ниҳоят MIS-ро аз як истеҳсолкунандаи дуюм ҷудо мекунед, ду инвентаризатсияи ба ҳам алоқамандро идора мекунед, дастаи фурӯши худро дар ду мантиқи асбобҳои гуногун таълим медиҳед ва умедворед, ки геометрияи буриш дар сатҳи OR нофаҳмиҳо эҷод намекунад.

Истеҳсолкунанда ҳардуро пешниҳод мекунад системаи устувори сутунмӯҳра кушода ва мувофиқ Системаи мустаҳкамкунии сутунмӯҳраи MIS , ки дар атрофи геометрияи винти муштарак ва мушаххасоти чӯб сохта шудааст, ин пораҳоро нест мекунад. Банақшагирии каталоги шумо ба ҷои ду робитаи алоҳидаи таъминкунандагон бо ду профили хатари алоҳида ба як сӯҳбат табдил меёбад.

Инвентаризатсия, MOQ ва таҳвил қисми сифати маҳсулот мебошанд

Дистрибютор на танҳо винтҳо ва чӯбҳоро мехарад - онҳо қобилияти дар даст доштани андозаи дурустро харидорӣ мекунанд, вақте ки беморхона бо парвандае, ки барои фардо таъин шудааст, занг мезанад. Системаҳои винтҳои педиклӣ доираи васеи мушаххасот доранд (диаметрҳои сершумор, дарозии сершумор, моноаксиалӣ ва полиаксиалӣ, стандартӣ ва канулӣ) ва беморхонаҳо аксар вақт бояд фармоиши стандартиро бо андозаи тоқ дар миёнаҳол илова кунанд. Агар фарогирии инвентаризатсияи таъминкунандаи шумо лоғар бошад, ин фосила дар бадтарин лаҳзаи имконпазир мушкилоти шумо мегардад.

Барои дистрибюторе, ки ба бозори нави сутунмӯҳра ворид мешавад, паст будани MOQ бо сабабҳои дигар муҳим аст: ҳадафи аввал пур кардани анбор нест. Ҳадафи аввал ин аст, ки тасдиқи қабули ҷарроҳ, тасдиқи ҳуҷҷатҳо ба талаботҳои бақайдгирии шумо мувофиқат кунад ва дидани талаботи воқеии беморхона пеш аз додани сармоя ба доираи пурраи мушаххасот. Барои дистрибюторҳои марҳилаи оғозёбӣ, XC Medico метавонад баҳодиҳии системаи винти педикулӣ ва лоиҳаҳои сутунмӯҳраҳои OEM/ODM-ро аз 1 маҷмӯи MOQ дастгирӣ кунад ва ба муштариён дар тасдиқи қабули ҷарроҳ, мувофиқати ҳуҷҷатҳо ва талабот дар беморхона пеш аз миқёси инвентаризатсия кӯмак расонад. Таъминкунанда, ки фармоишҳои ҳадди ақалро дар тамоми матритсаи винт ва дарозӣ талаб мекунад, шуморо маҷбур мекунад, ки пеш аз доштани ягон сигнали воқеӣ дар бораи талабот тахмин кунед.

Таҷҳизоти стандартии сутунмӯҳраҳои каталогӣ, ки дар фарогирии баланди инвентаризатсия нигоҳ дошта мешаванд, бо интиқоли дар саҳҳомӣ дар давоми 3 рӯзи корӣ ҳисобро ба таври назаррас тағир медиҳад - шумо ҳафтаҳо интизор нестед, ки холигоҳро дар диапазони мушаххасоти худ пур кунед, вақте ки ҳаҷми воқеии парванда оғоз мешавад.

Дастгирии OEM ва Label Private: Воқеан чӣ бояд мутобиқ карда шавад?

Дастгирии OEM ба таври возеҳ паҳн мешавад, аз ин рӯ он чизеро, ки воқеан чандир аст, аз он чизе, ки тасдиқи воқеии муҳандисиро талаб мекунад, ҷудо кардан лозим аст:

• Мутобиқсозии брендинг - тамғаи логотип, лазерӣ, рамзгузории рангҳои анодшуда аз рӯи диаметр - ин зуд ва камхарҷ аст, одатан тағироти бастабандӣ ва тамғагузорӣ, на тағир додани тарроҳӣ

• Мутобиқсозии бастабандӣ - тарҳбандии табақ, забони тамғакоғазӣ, формати бастабандии монеаи безарар - инчунин нисбатан зуд татбиқ карда мешавад

• Дастгирии ҳуҷҷатгузорӣ — омодасозии файлҳои бақайдгирӣ, тарҷумаи IFU, форматкунии файлҳои техникӣ барои мақомоти танзимкунандаи бозори мушаххаси шумо — ин ҳамоҳангсозии воқеиро талаб мекунад, аммо тарҳрезии имплантатро талаб намекунад

• Конфигуратсияи маҳсулот аз рӯи бозор - интихоби диапазони диаметр, навъҳои винт ва дарозии чӯб ба каталоги мушаххаси шумо барои афзалиятҳои ҷарроҳии як кишвари мушаххас дохил мешавад - ин як қарори сарчашма аст, на тағироти тарроҳӣ

Тафовут - ва он чизе, ки бояд ба таври возеҳ қайд карда шавад, на парешон - ин тағироти воқеии тарроҳӣ аст: геометрияи нави сари винт, шакли риштаи дигар, диаметри чӯб берун аз диапазони мавҷудаи тасдиқшудаи истеҳсолкунанда. Ин санҷиши тарроҳӣ, санҷиши механикии нав ва навсозии ҳуҷҷатҳои меъёриро талаб мекунад. Ин як хидмати қонунӣ аст, ки бисёре аз истеҳсолкунандагон пешниҳод мекунанд, аммо он ҷадвали воқеӣ ва арзиши ҳақиқӣ дорад ва ҳар як молрасоне, ки ба шумо мегӯяд, ки ин як гардиши зуд дар тарҳи бурди нав аст, бо шумо рост намеояд.

Парчамҳои сурх ҳангоми интихоби як таъминкунандаи винти Pedicle

Якчанд намунаҳо ба ҷои коршикании ночиз ҳамчун нуқтаи қарор қабул кардан лозим аст:

• Онҳо пеш аз дидани варақаи пурраи мушаххасот, ки диапазони диаметр, диапазони дарозӣ ва имконоти маводро фаро мегиранд, нархномаи нархро мефиристанд.

• Онҳо танҳо аксҳои винтҳои маҳсулотро нишон медиҳанд, бидуни дидани маҷмӯи асбобҳое, ки бо онҳо ҳамроҳ мешаванд

• Онҳо дақиқ гуфта наметавонанд, ки имплантатсияҳо ба кадом стандарти хӯлаи титан мувофиқат мекунанд ё бо 'титани дараҷаи тиббӣ' ҷавоб медиҳанд.

• Онҳо наметавонанд шарҳ диҳанд, ки механизми қулфи винти муқарраршуда чӣ гуна кор мекунад ё моменти шикастан барои чӣ тарҳрезӣ шудааст

• Онҳо наметавонанд ҳуҷҷатҳои пайгирии партияро тибқи дархост таҳия кунанд ё ба савол ҳамчун ғайриоддӣ муносибат кунанд

• Уҳдадориҳои интиқол танҳо ҳамчун 'расми фаврӣ' ифода карда мешаванд ва ҳеҷ шарҳе дар бораи он чизе, ки воқеан дар саҳҳомӣ нигоҳ дошта мешавад ва бо фармоиш дода шудааст.

• Онҳо танҳо винтҳои педикуларо дар алоҳидагӣ пешниҳод мекунанд, бидуни системаи васеътари сутунмӯҳра - маънои хати қафаси байни бадан, имконоти гарданаки бачадон ва ҳеҷ чиз, ки ба шумо имкон намедиҳад, ки каталоги пурраи сутунмӯҳраро бо як муносибати таъминкунанда созед.

Ҳеҷ яке аз инҳо ба таври инфиродӣ таъминкунандаро маҳрум намекунад. Якҷоя, онҳо одатан маънои онро доранд, ки шумо бо як ширкати савдое, ки маҳсулоти ягон каси дигарро аз нав мефурӯшед, сарукор доред, на истеҳсолкунанда, ки воқеан равандро ба охир назорат мекунад.

Рӯйхати баҳодиҳии ниҳоӣ

Агар шумо як истеҳсолкунандаи Чинро бар зидди як бренди ғарбӣ барои системаҳои винти педикулӣ вазн кунед, ҳамон сертификатсия ва мантиқи сифат дар муқоисаи васеътари мо фаро гирифта шудааст. Чин бар зидди истеҳсолкунандагони сутунмӯҳраам ИМА дар ин ҷо татбиқ мешавад - омили ҳалкунанда интизоми истеҳсолии ҳуҷҷатгузорӣ аст, на ҷуғрофиё.

Саволҳои зуд-зуд: Истеҳсолкунандаи системаи Screw Pedicle дар Чин

Дистрибюторҳо бояд як истеҳсолкунандаи системаи винти педикуларо дар Чин чӣ гуна арзёбӣ кунанд?

Дистрибюторҳо бояд пеш аз муқоисаи нархи воҳид мукаммалии система, мутобиқати винт ва чӯб, конфигуратсияи маҷмӯи асбобҳо, миқёси ISO 13485, пайгирии мавод, сабтҳои санҷиши механикӣ ва эътимоднокии таҳвилро баррасӣ кунанд.

Кадом ҳуҷҷатҳоро таъминкунанда бояд пешниҳод кунад?

Таъминкунандаи соҳибихтисос бояд маълумоти ISO 13485 оид ба миқёс, ҳуҷҷатҳои CE, дар ҳолати зарурӣ, шаҳодатномаҳои моддӣ, сабтҳои санҷиши механикӣ ва хастагӣ, пайгирии партия ва мушаххасоти маҳсулотро барои баррасии дистрибютор пешниҳод кунад.

Оё дистрибюторҳо бояд системаҳои винтҳои кушода ё MIS-ро интихоб кунанд?

Аксари дистрибюторҳо ба мӯътадилсозии кушодаи сутунмӯҳра ва имконоти фиксатсияи сутунмӯҳраи MIS ниёз доранд, зеро омехтаи парвандаҳои беморхона метавонад ҷарроҳии ревизия, фиксатсияи бисёрсатҳӣ ва ҳолатҳои дегенеративии пӯстро дар бар гирад.

Оё XC Medico метавонад OEM ё системаҳои печдори педикулиро дастгирӣ кунад?

XC Medico метавонад лоиҳаҳои имплантатсияи сутунмӯҳраҳои дорои тамғаи хусусии OEM-ро бо конфигуратсияи маҳсулот, бастабандӣ, тамғагузорӣ, дастгирии ҳуҷҷатгузорӣ ва банақшагирии фармоиши марҳилаи оғоз аз 1 маҷмӯи MOQ дастгирӣ кунад.