Hvernig á að meta framleiðanda pedicle skrúfukerfis í Kína

Flestir dreifingaraðilar sem bera saman birgja af pedicle skrúfur byrja á einingarverði á einása og fjölása skrúfunum og vinna síðan aftur á bak þaðan. Það er rangur inngangur. Skrúfukerfi fyrir pedicle er ekki ein ígræðsla - það er fullkomið skurðaðgerðarflæði sem þarf að halda saman yfir skrúfuvalkosti, stangir, tengi, minnkunartæki, togstýringu, dauðhreinsunarbakka og skjölin sem gera sjúkrahúsi kleift að samþykkja vöruna. Verð skiptir aðeins máli þegar þú veist að restin af því kerfi virkar í raun.

Þetta er skrifað sérstaklega fyrir dreifingaraðila sem meta framleiðanda pedicle skrúfukerfis sem byggir á Kína - hvað á að athuga áður en þú skuldbindur birgðir og hvað hefur tilhneigingu til að fara úrskeiðis þegar dreifingaraðilar sleppa beint í verðsamanburð.

Af hverju pedicle skrúfakerfi er ekki bara önnur hryggvara

Búr er að mestu sjálfstætt - rúmfræði, efni, gert. Skrúfakerfi fyrir fótsúlu er öðruvísi vegna þess að það er sett saman í OR úr mörgum íhlutum sem allir þurfa að hafa samskipti á réttan hátt undir álagi: skrúfa sem situr í beini, stöng sem fer í gegnum skrúfuhausana, stilliskrúfu læst við ákveðið tog, tengi sem brúa stig eða bæta við þvertengingum og tækjasett sem gerir minnkun, snúning og endanlega spennu.

Ef eitthvað af þessum hlutum vantar í vörulista dreifingaraðila - rétta skrúfuþvermál fyrir þrönga pedicle, þvertengingu fyrir þriggja stiga byggingu, minnkunarturn fyrir spondylolisthesis tilfelli - kemst skurðlæknirinn að því um miðjan aðgerð, ekki í sölusímtali. Það er efnislega verra ástand en vörunúmer sem vantar á hillu. Það er stöðvað mál þar sem sjúklingurinn er þegar í svæfingu.

Athugaðu alla kerfisþekju áður en þú berð saman verð

Áður en þú verðleggur eitthvað skaltu kortleggja hvað framleiðandinn býður í raun og veru á móti því sem fullt er aftari festingarhylki krefst:

• Skrúfagerðir - einása (fyrir föst horn, oft á toppi aflögunarleiðréttingar), fjölása (í flestum stöðluðum tilfellum, leyfa hornvik þegar stöngin eru sett), minnkunarskrúfur (fyrir spondylolisthesis eða brotaminnkun) og skurðarskrúfur (til að setja MIS í gegnum húð yfir stýrivír)

• Stangir — þvermálsvalkostir (5,5 mm og 6,0 mm dekka flestar festingarþarfir að aftan), efni (títan ál á móti kóbalt-króm fyrir meiri þreytuþol í löngum byggingum) og lengdarsvið

• Krosstengingar og tengi - fyrir fjölþrepa smíði, endurskoðunartilvik eða brú milli mismunandi stórra stangahluta

• Mælasett — fótaleitartæki, kranar, skrúfjárn, stangarhaldarar, minnkunartæki og togtakmarkandi skiptilykil, passa við bæði opna og MIS útgáfuna af kerfinu

Ef framleiðandi getur sýnt fullt hryggjagræðslukerfi sem spannar opna aftari festingu í gegn MIS mænufestingarvalkostir , það er þýðingarmikið annað samtal en sá sem getur aðeins vitnað í skrúfur og stangir með tækjum sem eru seld sérstaklega, á öðrum leiðartíma, frá annarri framleiðslulínu.

Samhæfni við skrúfur og stöng skiptir meira máli en vörulistastærð

Langt forskrift segir þér ekki hvort kerfið virki vel í OR. Það sem raunverulega skiptir máli er erfiðara að sjá á blaði:

• Stöðugleiki skrúfuhaussins - heldur fjölásahausinn horninu sínu tryggilega þegar stöngin er komin í sæti, eða breytist hann örlítið við endanlega spennu, sem sleppir samstillingu?

• Stöng-í-skrúfa passa - er stangarþvermálið í raun í samræmi við túlípanarás skrúfunnar, eða er nægur leikur til að stöngin skrölti áður en stilliskrúfan fer á?

• Stilla skrúfulæsingarhegðun - sjálfbrjótandi stilliskrúfur (algengar á 5,5 mm kerfum) þurfa stöðugt losunartog. Ef þetta tog er breytilegt lotu til lotu, herða skurðlæknar annaðhvort of lítið af varúð eða skrúfan brotnar ekki hreinn, sem bæði hægja á málinu.

• Tækjagrip — rennur skrúfjárninn á skrúfuhausinn undir tog, sérstaklega hjá djúpum eða of feitum sjúklingi þar sem skurðlæknirinn vinnur með skert skyggni og auknar kröfur um skiptimynt?

• Bakkastillingar - er bakkinn skipulagður á þann hátt að skrúbbtæknir sem ekki kannast við kerfið getur enn fylgst með, eða krefst það að fulltrúinn gangi í gegnum hann í hverju einasta tilviki?

Þetta eru smáatriðin sem skilja kerfisskurðlæknar frá því sem þeir kjósa í raun. Enginn þeirra birtist á vörumynd.

Hvaða gæðaskjöl ættir þú í raun að biðja um?

Þetta er sá hluti sem flestir dreifingaraðilar vanfjárfesta í og ​​það er sá hluti sem verndar þig ef eitthvað fer úrskeiðis eftir þrjú ár eftir sjúkrahússamning. Áður en þú skuldbindur þig til birgis skaltu biðja um:

• ISO 13485 gildissviðsviðauki - sem staðfestir að það nær beinlínis til pedicle skrúfa kerfi, ekki bara almenna bæklunarígræðsluvottun sem gerist að felur í sér hrygg sem flokk

• CE skjöl þar sem við á fyrir markmarkaðinn þinn

• Efnisskírteini - mylluvottorð fyrir títanblendistofninn, sem staðfestir efnasamsetningu og vélræna eiginleika gegn viðeigandi ASTM staðli

• Vélrænar prófunarskýrslur - truflanir og kraftmiklar prófanir samkvæmt ASTM F1717 eða sambærilegt fyrir mænufestingarkerfi, sem sýna að byggingin standist við hermt lífeðlisfræðilegt álag

• Þreytuprófunargögn - sérstaklega fyrir stöng og skrúfuviðmót, þar sem þetta er þar sem festingarkerfi hafa tilhneigingu til að mistakast ef efni eða framleiðslugæði eru ósamræmi

• Rekjanleikaskrár - geta þær rakið tiltekna skrúfu aftur til framleiðslulotu hennar og hráefnislotu, mánuðum eða árum eftir að hún er send?

• Skoðunarskrár á tækjum - víddarsannprófun á minnkunartækjum og toglyklum, ekki bara á ígræðslum sjálfum

Hjá XC Medico er hægt að styðja mat á fótskrúfakerfi með rekjanleika gagna, skjölum um vélrænni prófun á lotustigi og fullum vörulýsingaskrám til að skoða dreifingaraðila áður en pöntun er sett.

Open Surgery vs MIS: Getur birgirinn stutt bæði?

Flestir hryggdreifingaraðilar þurfa bæði opna og MIS pedicle skrúfu valkosti, vegna þess að blanda sjúkrahústilfella fellur sjaldan alveg á aðra hliðina. Endurskoðunarmál eða fjölþrepa aflögunarleiðrétting er venjulega gerð opin. Hrörnunartilfelli á 1-2 stigum á skurðstofu með miklu magni er í auknum mæli gert með húð.

Ef birgir þinn framleiðir aðeins eitt - til dæmis, traust opið kerfi en engin tækjabúnað fyrir húð - endarðu með því að þú kaupir MIS aðskilið frá öðrum framleiðanda, stjórnar tveimur ótengdum birgðum, þjálfar söluteymið þitt á tveimur mismunandi rökfræði tækjabúnaðar og vonar að skrúfuna skapi ekki rugling á OR stigi.

Framleiðandi sem býður bæði opið mænustöðugleikakerfi og samhæft MIS mænufestingarkerfi - byggt upp í kringum sameiginlega skrúfurúmfræði og stangaforskriftir - fjarlægir þá sundrungu. Vörulistaskipulagning þín verður að einu samtali í stað tveggja aðskilinna birgjasambanda með tveimur aðskildum áhættusniðum.

Birgðir, MOQ og afhending eru hluti af vörugæði

Dreifingaraðili er ekki bara að kaupa skrúfur og stangir - þeir eru að kaupa hæfileikann til að hafa rétta stærð í höndunum þegar sjúkrahús hringir með mál sem áætlað er á morgun. Pedicle skrúfa kerfi hafa breitt forskriftarsvið (margar þvermál, margar lengdir, einása og fjölása, staðlaðar og holur), og sjúkrahús þurfa oft að bæta við stöðluðu pöntuninni með óvenjulegri stærð miðhylkis. Ef birgðaþekjan hjá birgjum þínum er þunn, verður það bil vandamál þitt á versta mögulega augnabliki.

Fyrir dreifingaraðila sem kemur inn á nýjan hryggjarmarkað skiptir lágt MOQ máli af annarri ástæðu: fyrsta markmiðið er ekki að fylla vöruhús. Fyrsta markmiðið er að staðfesta samþykki skurðlæknis, staðfesta að skjölin séu í samræmi við skráningarkröfur þínar og sjá raunverulega eftirspurn á sjúkrahúsi áður en þú skuldbindur fjármagn til alls forskriftasviðs. Fyrir dreifingaraðila á dreifingarstigi getur XC Medico stutt mat á fótskrúfakerfi og OEM/ODM hryggverkefni frá 1 setti MOQ, sem hjálpar viðskiptavinum að sannreyna samþykki skurðlæknis, skjalapassingu og eftirspurn á sjúkrahúsi áður en birgðastærð er stækkuð. Birgir sem krefst stórra lágmarks pantana yfir allt skrúfuþvermál og lengd fylki neyðir þig til að giska á eftirspurn áður en þú hefur raunverulegt merki.

Hefðbundinn vörulistarhryggsbúnaður sem er viðhaldið á mikilli birgðaþekju, með sendingu á lager innan 3 virkra daga, breytir töluverðu útreikningnum - þú ert ekki að bíða í margar vikur eftir að fylla upp í skarð í forskriftarsviðinu þínu þegar raunverulegt magn mála byrjar að berast.

Stuðningur við OEM og einkamerki: Hvað ætti í raun að vera sérsniðið?

OEM stuðningur er lauslega settur, svo það er þess virði að aðgreina það sem er raunverulega sveigjanlegt frá því sem krefst raunverulegrar verkfræðilegrar staðfestingar:

• Sérsniðin vörumerki - lógómerking, leysiræting, anodized litakóðun eftir þvermál - þetta er hratt og ódýrt, venjulega breyting á umbúðum og merkjum frekar en hönnunarbreyting

• Aðlögun umbúða - útlit bakka, tungumál merkimiða, dauðhreinsað hindrunarpökkunarsnið - einnig tiltölulega hratt í framkvæmd

• Stuðningur við skjöl - undirbúningur skráningarskráa, IFU þýðing, tæknilegt skráarsnið fyrir eftirlitsaðila á tilteknum markaði - þetta krefst raunverulegrar samhæfingar en krefst ekki endurhönnunar ígræðslunnar

• Vörustillingar eftir markaði - að velja hvaða þvermálssvið, skrúfategundir og stangarlengdir fara í tiltekna vörulistann þinn fyrir óskir skurðlæknis tiltekins lands - þetta er ákvörðun um innkaup, ekki hönnunarbreyting

Það sem er öðruvísi - og það sem þarf að merkja skýrt, ekki gljáa yfir - er raunveruleg hönnunarbreyting: ný skrúfuhaus rúmfræði, annað þráðarmynstur, stangarþvermál utan gildandi gildandi sviðs framleiðanda. Til þess þarf hönnunarsannprófun, uppfærðar vélrænar prófanir og uppfærslur á reglugerðarskjölum. Þetta er lögmæt þjónusta sem margir framleiðendur bjóða upp á, en hún hefur raunverulega tímalínu og kostnað, og allir birgir sem segja þér að það sé fljótur viðsnúningur á glænýrri skrúfuhönnun er ekki beint við þig.

Rauðir fánar þegar þú velur birgir fyrir pedicle skrúfu

Nokkur mynstur er þess virði að líta á sem ákvörðunarpunkta frekar en minniháttar núning:

• Þeir senda verðtilboð áður en þú hefur séð fullt forskriftarblað sem nær yfir þvermálssvið, lengdarsvið og efnisvalkosti

• Þeir sýna vörumyndir eingöngu af skrúfum, án þess að sjást inn í tækjasettið sem fylgir þeim

• Þeir geta ekki skýrt tilgreint hvaða títan álstaðla ígræðslurnar uppfylla, eða svarað með óljósu „títan úr læknisfræði“

• Þeir geta ekki útskýrt hvernig stilliskrúfalæsingarbúnaðurinn virkar eða hvaða losunartog hann er hannaður fyrir

• Þeir geta ekki framleitt skjöl um rekjanleika lotu sé þess óskað, eða meðhöndlað spurninguna sem óvenjulega

• Afhendingarskuldbindingar eru aðeins orðaðar sem „hröð afhending“ án útskýringar á því hvað er raunverulega til á lager miðað við pöntun

• Þeir bjóða aðeins upp á fótskrúfur í einangrun, án breiðari hryggskerfis - sem þýðir engin millilíkams búrlína, engir leghálsvalkostir, ekkert sem gerir þér kleift að búa til fullan hryggslista með einum birgjasambandi

Ekkert af þessu gerir birgja vanhæfan. Saman þýða þeir venjulega að þú sért að eiga við viðskiptafyrirtæki sem endurselur framleiðslu einhvers annars, ekki framleiðanda sem í raun stjórnar ferlinu frá lokum til enda.

Gátlisti fyrir lokamat

Ef þú ert að vega framleiðanda með aðsetur í Kína á móti vestrænu vörumerki fyrir pedicle skrúfa kerfi sérstaklega, sömu vottun og gæða rökfræði sem fjallað er um í víðtækari samanburði okkar á Kína vs bandarískir hryggframleiðendur eiga við hér - það sem ræður úrslitum er skjalfest framleiðslugrein, ekki landafræði.

Algengar spurningar: Pedicle Skrúfa System Framleiðandi í Kína

Hvernig ættu dreifingaraðilar að meta framleiðanda skrúfukerfis í Kína?

Dreifingaraðilar ættu að fara yfir heilleika kerfisins, samhæfni skrúfa og stanga, uppsetningu tækjasetts, ISO 13485 umfang, rekjanleika efnis, skráningar um vélrænar prófanir og afhendingaráreiðanleika áður en einingaverð er borið saman.

Hvaða skjöl ætti pedicle skrúfa birgir að leggja fram?

Viðurkenndur birgir ætti að veita upplýsingar um ISO 13485 umfang, CE skjöl þar sem við á, efnisvottorð, skrár yfir vélrænni prófun og þreytupróf, rekjanleika lotu og vöruforskriftir fyrir endurskoðun dreifingaraðila.

Ættu dreifingaraðilar að velja opið eða MIS pedicle skrúfukerfi?

Flestir dreifingaraðilar þurfa bæði opna mænustöðugleika og MIS mænufestingu valmöguleika vegna þess að blanda af sjúkrahústilfellum getur falið í sér endurskoðunaraðgerð, fjölþrepa festingu og hrörnunartilfelli í gegnum húð.

Getur XC Medico stutt OEM eða einkamerkja pedicle skrúfukerfi?

XC Medico getur stutt OEM og einkamerkt hryggígræðsluverkefni með vörustillingu, pökkun, merkingum, stuðningi við skjöl og skipulagningu á pöntunarstigi frá 1 setti MOQ.