ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍສ່ວນໃຫຍ່ປຽບທຽບຜູ້ສະຫນອງສະກູ pedicle ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍລາຄາຫນ່ວຍໃນ screws monoaxial ແລະ polyaxial, ຫຼັງຈາກນັ້ນເຮັດວຽກກັບຄືນໄປບ່ອນຈາກບ່ອນນັ້ນ. ນັ້ນແມ່ນຈຸດເຂົ້າທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ. ລະບົບ screw pedicle ບໍ່ແມ່ນການປູກຝັງດຽວ - ມັນເປັນຂະບວນການຜ່າຕັດທີ່ສົມບູນທີ່ຕ້ອງຍຶດຫມັ້ນຮ່ວມກັນໃນທົ່ວທາງເລືອກຂອງ screw, rods, connectors, ເຄື່ອງມືຫຼຸດຜ່ອນ, ການຄວບຄຸມແຮງບິດ, trays sterilization, ແລະເອກະສານທີ່ອະນຸຍາດໃຫ້ໂຮງຫມໍຍອມຮັບຜະລິດຕະພັນທັງຫມົດ. ລາຄາພຽງແຕ່ສໍາຄັນເມື່ອທ່ານຮູ້ວ່າສ່ວນທີ່ເຫຼືອຂອງລະບົບນັ້ນເຮັດວຽກຕົວຈິງ.
ນີ້ແມ່ນລາຍລັກອັກສອນໂດຍສະເພາະສໍາລັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍທີ່ປະເມີນຜູ້ຜະລິດລະບົບ screw pedicle ໃນປະເທດຈີນ - ສິ່ງທີ່ຕ້ອງກວດເບິ່ງກ່ອນທີ່ທ່ານຈະສົ່ງສິນຄ້າຄົງຄັງ, ແລະສິ່ງທີ່ມັກຈະຜິດພາດໃນເວລາທີ່ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຂ້າມກົງກັບການປຽບທຽບລາຄາ.
ເປັນຫຍັງລະບົບ Screw Pedicle ບໍ່ພຽງແຕ່ເປັນຜະລິດຕະພັນກະດູກສັນຫຼັງອີກອັນຫນຶ່ງ
cage ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນປະກອບດ້ວຍຕົນເອງ - ເລຂາຄະນິດ, ວັດສະດຸ, ເຮັດແລ້ວ. ລະບົບ screw pedicle ມີຄວາມແຕກຕ່າງກັນເນື່ອງຈາກວ່າມັນປະກອບຢູ່ໃນ OR ຈາກຫຼາຍອົງປະກອບທີ່ທັງຫມົດມີປະຕິສໍາພັນຢ່າງຖືກຕ້ອງພາຍໃຕ້ການໂຫຼດ: ສະກູນັ່ງຢູ່ໃນກະດູກ, rod ໄດ້ຜ່ານຫົວ screw ໄດ້, ກໍານົດ screw locked ລົງໃນ torque ສະເພາະ, ເຊື່ອມຕໍ່ເຊື່ອມຕໍ່ຫຼືເພີ່ມການເຊື່ອມຕໍ່ຂ້າມ, ແລະຊຸດເຄື່ອງມືທີ່ຫຼຸດຜ່ອນ, derotation, ແລະການແຫນ້ນສຸດທ້າຍ.
ຖ້າຫນຶ່ງໃນຊິ້ນສ່ວນເຫຼົ່ານັ້ນຫາຍໄປຈາກລາຍການຂອງຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ - ເສັ້ນຜ່າສູນກາງຂອງສະກູທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບ pedicle ແຄບ, crosslink ສໍາລັບການກໍ່ສ້າງສາມລະດັບ, ຫໍຄອຍຫຼຸດຜ່ອນການສໍາລັບກໍລະນີ spondylolisthesis - ຜ່າຕັດຊອກຫາຂັ້ນຕອນກາງ, ບໍ່ແມ່ນໃນລະຫວ່າງການໂທຫາການຂາຍ. ນັ້ນແມ່ນສະຖານະການທີ່ຮ້າຍແຮງກວ່າ SKU ທີ່ຂາດຢູ່ໃນຊັ້ນວາງ. ມັນເປັນກໍລະນີທີ່ຢຸດເຊົາກັບຄົນເຈັບແລ້ວພາຍໃຕ້ການສລົບ.
ກວດເບິ່ງການຄຸ້ມຄອງລະບົບຢ່າງເຕັມທີ່ກ່ອນທີ່ທ່ານຈະປຽບທຽບລາຄາ
ກ່ອນທີ່ຈະກໍານົດລາຄາໃດໆ, ວາງແຜນສິ່ງທີ່ຜູ້ຜະລິດສະເຫນີໃຫ້ກັບສິ່ງທີ່ເຕັມ ກໍລະນີ fixation ຫຼັງ ຕ້ອງການ:
ປະເພດ Screw - monoaxial (ສໍາລັບໂຄງສ້າງມຸມຄົງທີ່, ມັກຈະຢູ່ໃນຈຸດສູງສຸດຂອງການແກ້ໄຂການຜິດປົກກະຕິ), polyaxial (ສໍາລັບກໍລະນີມາດຕະຖານສ່ວນໃຫຍ່, ທົນທານຕໍ່ມຸມສາກໃນລະຫວ່າງການນັ່ງ rod), screws ຫຼຸດຜ່ອນ (ສໍາລັບ spondylolisthesis ຫຼືການຫຼຸດຜ່ອນການກະດູກຫັກ), ແລະ screws cannulated (ສໍາລັບການວາງ MIS percutaneous ໃນໄລຍະຄູ່ມື)
Rods — ທາງເລືອກເສັ້ນຜ່າສູນກາງ (5.5mm ແລະ 6.0mm ກວມເອົາຄວາມຕ້ອງການການສ້ອມແຊມຫຼັງຫຼາຍທີ່ສຸດ), ອຸປະກອນ (titanium alloy vs. cobalt-chromium ສໍາລັບການທົນທານຕໍ່ fatigue ທີ່ສູງຂຶ້ນໃນການກໍ່ສ້າງຍາວ), ແລະລະດັບຄວາມຍາວ
Crosslinks ແລະຕົວເຊື່ອມຕໍ່ - ສໍາລັບການກໍ່ສ້າງຫຼາຍລະດັບ, ກໍລະນີການແກ້ໄຂ, ຫຼືຂົວເຊື່ອມຕໍ່ລະຫວ່າງພາກສ່ວນ rod ຂະຫນາດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ.
ຊຸດເຄື່ອງມື — ເຄື່ອງຊອກຫາ pedicle, taps, screwdrivers, rod rod, reduction instruments, and torque- limiting wrenches, matched to both open and MIS versions of the system
ຖ້າຜູ້ຜະລິດສາມາດສະແດງເຕັມ ລະບົບ implant ກະດູກສັນຫຼັງ spanning ເປີດ fixation posterior ຜ່ານ ທາງເລືອກໃນ ການສ້ອມແຊມກະດູກສັນຫຼັງ MIS , ນັ້ນແມ່ນການສົນທະນາທີ່ມີຄວາມຫມາຍທີ່ແຕກຕ່າງກັນຫຼາຍກ່ວາຜູ້ທີ່ສາມາດອ້າງເຖິງ screws ແລະ rods ທີ່ມີເຄື່ອງມືທີ່ຂາຍແຍກຕ່າງຫາກ, ໃນເວລານໍາທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ຈາກສາຍການຜະລິດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ.
ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງ Screw ແລະ Rod ມີຄວາມສໍາຄັນຫຼາຍກ່ວາຂະຫນາດຂອງລາຍການ
ແຜ່ນ spec ຍາວບໍ່ໄດ້ບອກທ່ານວ່າລະບົບປະຕິບັດໄດ້ດີໃນ OR. ສິ່ງທີ່ເປັນຈິງແມ່ນຍາກກວ່າທີ່ຈະເຫັນຢູ່ໃນເຈ້ຍ:
Screw head stability — ຫົວ polyaxial ຈັບມຸມຂອງມັນໄດ້ຢ່າງປອດໄພບໍເມື່ອ rod ຖືກນັ່ງ, ຫຼືມັນປ່ຽນເລັກນ້ອຍໃນລະຫວ່າງການແຫນ້ນສຸດທ້າຍ, ຖິ້ມການຈັດໂຄງສ້າງ?
Rod-to-screw ພໍດີ — ເສັ້ນຜ່າສູນກາງຂອງ rod ແມ່ນສອດຄ່ອງຢ່າງແທ້ຈິງກັບຊ່ອງ tulip ຂອງ screw, ຫຼືມີການຫຼິ້ນພຽງພໍທີ່ rods rattles ກ່ອນທີ່ screw ກໍານົດໄວ້ຕໍ່ໄປ?
ກຳນົດພຶດຕິກຳການລັອກສະກູ — ໝວກຊຸດແຕກເອງ (ທົ່ວໄປໃນລະບົບ 5.5 ມມ) ຕ້ອງການແຮງບິດແຍກທີ່ສອດຄ່ອງ. ຖ້າແຮງບິດນັ້ນແຕກຕ່າງກັນໄປເປັນຊຸດ, ໝໍຜ່າຕັດຈະເຄັ່ງຕຶງຢ່າງລະມັດລະວັງ ຫຼືສະກູບໍ່ສະອາດ, ທັງສອງອັນເຮັດໃຫ້ກໍລະນີດັ່ງກ່າວຊ້າລົງ.
ການຍຶດເຄື່ອງມື — ໝວກໝວກເລື່ອນໃສ່ຫົວສະກູພາຍໃຕ້ແຮງບິດບໍ, ໂດຍສະເພາະໃນຄົນເຈັບທີ່ເລິກ ຫຼື ເປັນໂລກອ້ວນ, ບ່ອນທີ່ແພດຜ່າຕັດເຮັດວຽກກັບການຫຼຸດລົງຂອງການເບິ່ງເຫັນ ແລະ ຄວາມຕ້ອງການພະລັງງານທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນ?
ການຕັ້ງຄ່າຖາດ — ຖາດຖືກຈັດຢູ່ໃນແບບທີ່ເທັກໂນໂລຢີຂັດຜິວທີ່ບໍ່ຄຸ້ນເຄີຍກັບລະບົບຍັງສາມາດປະຕິບັດຕາມ, ຫຼືມັນຮຽກຮ້ອງໃຫ້ຕົວແທນຍ່າງຜ່ານມັນທຸກກໍລະນີບໍ?
ເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນລາຍລະອຽດທີ່ແຍກແພດຜ່າຕັດລະບົບຄວາມທົນທານຈາກຫນຶ່ງທີ່ພວກເຂົາມັກ. ບໍ່ມີອັນໃດສະແດງຢູ່ໃນຮູບຜະລິດຕະພັນ.
ເອກະສານທີ່ມີຄຸນນະພາບອັນໃດທີ່ເຈົ້າຄວນຂໍ?
ນີ້ແມ່ນພາກສ່ວນທີ່ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍສ່ວນໃຫຍ່ລົງທຶນຫນ້ອຍລົງ, ແລະມັນເປັນສ່ວນຫນຶ່ງທີ່ປົກປ້ອງທ່ານຖ້າມີບາງສິ່ງບາງຢ່າງຜິດພາດໃນສາມປີໃນສັນຍາໂຮງຫມໍ. ກ່ອນທີ່ຈະໃຫ້ຄໍາຫມັ້ນສັນຍາກັບຜູ້ສະຫນອງ, ຂໍໃຫ້:
ເອກະສານຊ້ອນທ້າຍຂອບເຂດ ISO 13485 — ຢືນຢັນວ່າມັນກວມເອົາລະບົບ screw pedicle ຢ່າງຊັດເຈນ, ບໍ່ພຽງແຕ່ການຢັ້ງຢືນ orthopedic implant ທົ່ວໄປທີ່ເກີດຂື້ນກັບກະດູກສັນຫຼັງເປັນປະເພດ.
ເອກະສານ CE ທີ່ນຳໃຊ້ກັບຕະຫຼາດເປົ້າໝາຍຂອງທ່ານ
ໃບຢັ້ງຢືນວັດສະດຸ - ໃບຢັ້ງຢືນໂຮງງານສໍາລັບຫຼັກຊັບໂລຫະປະສົມ titanium, ຢືນຢັນອົງປະກອບທາງເຄມີແລະຄຸນສົມບັດກົນຈັກຕໍ່ກັບມາດຕະຖານ ASTM ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ
ບົດລາຍງານການທົດສອບກົນຈັກ — ການທົດສອບຄົງທີ່ແລະແບບເຄື່ອນໄຫວຕໍ່ ASTM F1717 ຫຼືທຽບເທົ່າສໍາລັບລະບົບການສ້ອມແຊມສັນຫຼັງ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນການກໍ່ສ້າງຖືຂຶ້ນພາຍໃຕ້ການໂຫຼດທາງດ້ານຮ່າງກາຍຈໍາລອງ
ຂໍ້ມູນການທົດສອບຄວາມເມື່ອຍລ້າ - ໂດຍສະເພາະສໍາລັບການໂຕ້ຕອບ rod ແລະ screw, ເນື່ອງຈາກວ່ານີ້ແມ່ນບ່ອນທີ່ລະບົບ fixation ມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະລົ້ມເຫຼວຖ້າຫາກວ່າຄຸນນະພາບການຜະລິດຫຼືການຜະລິດບໍ່ສອດຄ່ອງກັນ.
ບັນທຶກການຕິດຕາມ - ພວກເຂົາສາມາດຕິດຕາມສະກູສະເພາະກັບຄືນໄປຫາຊຸດການຜະລິດແລະວັດຖຸດິບ, ຫຼາຍເດືອນຫຼືຫຼາຍປີຫຼັງຈາກການຂົນສົ່ງ?
ບັນທຶກການກວດກາເຄື່ອງມື - ການກວດສອບມິຕິລະດັບກ່ຽວກັບອຸປະກອນການຫຼຸດຜ່ອນ ແລະ wrenches torque, ບໍ່ພຽງແຕ່ຢູ່ໃນ implants ດ້ວຍຕົນເອງ.
ຢູ່ XC Medico, ການປະເມີນລະບົບສະກູຂອງ pedicle ສາມາດໄດ້ຮັບການສະຫນັບສະຫນູນດ້ວຍການບັນທຶກການ traceability ວັດສະດຸ, ເອກະສານການທົດສອບກົນຈັກລະດັບ batch, ແລະໄຟລ໌ຂໍ້ມູນຈໍາຫນ່າຍຢ່າງເຕັມທີ່ສໍາລັບການທົບທວນຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍກ່ອນທີ່ຈະວາງຄໍາສັ່ງໃດໆ.
ການຜ່າຕັດເປີດທຽບກັບ MIS: ຜູ້ສະຫນອງສາມາດສະຫນັບສະຫນູນທັງສອງໄດ້ບໍ?
ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍກະດູກສັນຫຼັງສ່ວນໃຫຍ່ຕ້ອງການທັງສອງທາງເລືອກ screw pedicle ເປີດແລະ MIS, ເນື່ອງຈາກວ່າການປະສົມກໍລະນີໃນໂຮງຫມໍບໍ່ຄ່ອຍຈະຕົກຢູ່ໃນຂ້າງຫນຶ່ງ. ກໍລະນີການດັດແກ້ຫຼືການແກ້ໄຂການຜິດປົກກະຕິຫຼາຍລະດັບແມ່ນປົກກະຕິແລ້ວເປີດ. ກໍລະນີຄວາມເສື່ອມເສື່ອມລະດັບ 1-2 ຢູ່ສູນຜ່າຕັດທີ່ມີປະລິມານສູງແມ່ນນັບມື້ນັບເພີ່ມຂຶ້ນເລື້ອຍໆ.
ຖ້າຜູ້ສະຫນອງຂອງທ່ານຜະລິດພຽງແຕ່ຫນຶ່ງ - ເວົ້າວ່າ, ລະບົບເປີດແຂງແຕ່ບໍ່ມີເຄື່ອງມື percutaneous - ທ່ານສິ້ນສຸດການສະຫນອງ MIS ແຍກຕ່າງຫາກຈາກຜູ້ຜະລິດທີສອງ, ການຄຸ້ມຄອງສອງສິນຄ້າຄົງຄັງທີ່ບໍ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ການຝຶກອົບຮົມທີມງານຂາຍຂອງທ່ານກ່ຽວກັບສອງເຫດຜົນເຄື່ອງມືທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ແລະຫວັງວ່າເລຂາຄະນິດສະກູຈະບໍ່ສ້າງຄວາມສັບສົນໃນລະດັບ OR.
ຜູ້ຜະລິດສະເຫນີໃຫ້ທັງສອງ ລະບົບສະຖຽນລະພາບກະດູກສັນຫຼັງເປີດ ແລະເຂົ້າກັນໄດ້ ລະບົບການສ້ອມແຊມກະດູກສັນຫຼັງ MIS — ສ້າງຂຶ້ນປະມານເລຂາຄະນິດຂອງສະກູທີ່ໃຊ້ຮ່ວມກັນ ແລະຂໍ້ສະເພາະຂອງ rod — ເອົາການແຕກແຍກນັ້ນອອກ. ການວາງແຜນລາຍການຂອງທ່ານກາຍເປັນການສົນທະນາດຽວແທນທີ່ຈະເປັນສອງຄວາມສໍາພັນຂອງຜູ້ສະຫນອງທີ່ແຍກຕ່າງຫາກທີ່ມີສອງໂປຣໄຟລ໌ຄວາມສ່ຽງແຍກຕ່າງຫາກ.
ສິນຄ້າຄົງຄັງ, MOQ, ແລະການຈັດສົ່ງແມ່ນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນ
ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍບໍ່ພຽງແຕ່ຊື້ screws ແລະ rods - ພວກເຂົາເຈົ້າກໍາລັງຊື້ຄວາມສາມາດໃນການມີຂະຫນາດທີ່ເຫມາະສົມໃນມືໃນເວລາທີ່ໂຮງຫມໍໂທຫາກໍລະນີທີ່ມີກໍານົດສໍາລັບມື້ອື່ນ. ລະບົບສະກູ Pedicle ມີຂອບເຂດສະເພາະທີ່ກວ້າງຂວາງ (ເສັ້ນຜ່າສູນກາງຫຼາຍ, ຄວາມຍາວຫຼາຍ, monoaxial ແລະ polyaxial, ມາດຕະຖານແລະ cannulated), ແລະໂຮງຫມໍມັກຈະຕ້ອງເພີ່ມຄໍາສັ່ງມາດຕະຖານທີ່ມີຂະຫນາດກາງຂະຫນາດຄີກ. ຖ້າການຄຸ້ມຄອງສິນຄ້າຄົງຄັງຂອງຜູ້ສະຫນອງຂອງທ່ານມີບາງ, ຊ່ອງຫວ່າງນັ້ນກາຍເປັນບັນຫາຂອງທ່ານໃນເວລາທີ່ຮ້າຍແຮງທີ່ສຸດ.
ສໍາລັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍທີ່ເຂົ້າມາຕະຫຼາດກະດູກສັນຫຼັງໃຫມ່, MOQ ຕ່ໍາແມ່ນສໍາຄັນສໍາລັບເຫດຜົນທີ່ແຕກຕ່າງກັນ: ເປົ້າຫມາຍທໍາອິດບໍ່ແມ່ນການຕື່ມຂໍ້ມູນໃສ່ສາງ. ເປົ້າຫມາຍທໍາອິດແມ່ນການກວດສອບການຍອມຮັບຂອງຫມໍຜ່າຕັດ, ຢືນຢັນເອກະສານເຫມາະສົມກັບຄວາມຕ້ອງການການຈົດທະບຽນຂອງທ່ານ, ແລະເບິ່ງຄວາມຕ້ອງການໂຮງຫມໍຕົວຈິງກ່ອນທີ່ຈະປະຕິບັດນະຄອນຫຼວງໃນລະດັບສະເພາະຢ່າງເຕັມທີ່. ສໍາລັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຂັ້ນຕອນຂອງການເປີດຕົວ, XC Medico ສາມາດສະຫນັບສະຫນູນການປະເມີນຜົນລະບົບ screw pedicle ແລະໂຄງການກະດູກສັນຫຼັງ OEM / ODM ຈາກ 1 ຊຸດ MOQ, ຊ່ວຍໃຫ້ລູກຄ້າກວດສອບການຍອມຮັບຂອງແພດຜ່າຕັດ, ເອກະສານທີ່ເຫມາະສົມ, ແລະຄວາມຕ້ອງການຂອງໂຮງຫມໍກ່ອນທີ່ຈະຂະຫຍາຍສິນຄ້າຄົງຄັງ. ຜູ້ສະຫນອງທີ່ຕ້ອງການຄໍາສັ່ງຂັ້ນຕ່ໍາຂະຫນາດໃຫຍ່ໃນທົ່ວເສັ້ນຜ່າສູນກາງຂອງ screw ແລະຄວາມຍາວຂອງ matrix ບັງຄັບໃຫ້ທ່ານເດົາຕາມຄວາມຕ້ອງການກ່ອນທີ່ທ່ານຈະມີສັນຍານທີ່ແທ້ຈິງໃດໆ.
ຮາດແວກະດູກສັນຫຼັງຂອງແຄັດຕາລັອກມາດຕະຖານທີ່ຮັກສາຢູ່ໃນການຄຸ້ມຄອງສິນຄ້າຄົງຄັງສູງ, ດ້ວຍການຈັດສົ່ງສິນຄ້າພາຍໃນ 3 ມື້ເຮັດວຽກ, ມີການປ່ຽນແປງການຄິດໄລ່ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ - ທ່ານບໍ່ລໍຖ້າອາທິດທີ່ຈະຕື່ມຊ່ອງຫວ່າງໃນຂອບເຂດສະເພາະຂອງທ່ານເມື່ອປະລິມານກໍລະນີທີ່ແທ້ຈິງເລີ່ມເຂົ້າມາ.
ສະຫນັບສະຫນູນປ້າຍຊື່ OEM ແລະເອກະຊົນ: ຕົວຈິງແລ້ວຄວນປັບແຕ່ງແນວໃດ?
ການສະຫນັບສະຫນູນ OEM ໄດ້ຮັບການ pitched ວ່າງ, ສະນັ້ນມັນຄຸ້ມຄ່າທີ່ຈະແຍກສິ່ງທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນຢ່າງແທ້ຈິງຈາກສິ່ງທີ່ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການກວດສອບວິສະວະກໍາທີ່ແທ້ຈິງ:
ການປັບແຕ່ງຍີ່ຫໍ້ - ການເຮັດເຄື່ອງຫມາຍໂລໂກ້, ການແກະສະຫລັກດ້ວຍເລເຊີ, ການໃສ່ລະຫັດສີ anodized ໂດຍເສັ້ນຜ່າສູນກາງ - ນີ້ແມ່ນໄວແລະລາຄາຖືກ, ປົກກະຕິແລ້ວການປ່ຽນແປງການຫຸ້ມຫໍ່ແລະເຄື່ອງຫມາຍແທນທີ່ຈະເປັນການປ່ຽນແປງການອອກແບບ.
ການປັບແຕ່ງການຫຸ້ມຫໍ່ — ຮູບແບບຖາດ, ພາສາປ້າຍ, ຮູບແບບການຫຸ້ມຫໍ່ອຸປະສັກທີ່ເປັນໝັນ — ຍັງຂ້ອນຂ້າງໄວໃນການປະຕິບັດ.
ສະຫນັບສະຫນູນເອກະສານ - ການກະກຽມເອກະສານການລົງທະບຽນ, ການແປພາສາ IFU, ການຈັດຮູບແບບໄຟລ໌ດ້ານວິຊາການສໍາລັບອົງການປົກຄອງຕະຫຼາດສະເພາະຂອງທ່ານ - ນີ້ໃຊ້ເວລາການປະສານງານທີ່ແທ້ຈິງແຕ່ບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງມີການອອກແບບໃຫມ່ຂອງ implant ໄດ້.
ການຕັ້ງຄ່າຜະລິດຕະພັນຕາມຕະຫຼາດ - ການເລືອກເສັ້ນຜ່າສູນກາງ, ປະເພດສະກູ, ແລະຄວາມຍາວຂອງເຊືອກເຂົ້າໄປໃນລາຍການສະເພາະຂອງທ່ານສໍາລັບຄວາມມັກຂອງຫມໍຜ່າຕັດຂອງປະເທດໃດຫນຶ່ງ - ນີ້ແມ່ນການຕັດສິນໃຈທີ່ມາຈາກແຫຼ່ງ, ບໍ່ແມ່ນການປ່ຽນແປງການອອກແບບ.
ສິ່ງທີ່ແຕກຕ່າງກັນ - ແລະສິ່ງທີ່ຕ້ອງຖືກທຸງຢ່າງຊັດເຈນ, ບໍ່ເງົາ - ແມ່ນການດັດແກ້ການອອກແບບຕົວຈິງ: ເລຂາຄະນິດຫົວສະກູໃຫມ່, ຮູບແບບຂອງເສັ້ນດ້າຍທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ເສັ້ນຜ່າກາງ rod ຢູ່ນອກຂອບເຂດທີ່ຜູ້ຜະລິດມີຢູ່ແລ້ວ. ທີ່ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການຢັ້ງຢືນການອອກແບບ, ການປັບປຸງການທົດສອບກົນຈັກ, ແລະການປັບປຸງເອກະສານລະບຽບການ. ມັນເປັນການບໍລິການທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດຫມາຍທີ່ຜູ້ຜະລິດຈໍານວນຫຼາຍສະເຫນີ, ແຕ່ມັນມີກໍານົດເວລາແລະຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ແທ້ຈິງ, ແລະຜູ້ສະຫນອງໃດໆທີ່ບອກທ່ານວ່າມັນເປັນການຫັນປ່ຽນຢ່າງໄວວາໃນການອອກແບບສະກູໃຫມ່ບໍ່ແມ່ນກົງກັບທ່ານ.
ທຸງສີແດງໃນເວລາທີ່ເລືອກຜູ້ສະຫນອງ Screw Pedicle
ຮູບແບບຈໍານວນຫນຶ່ງແມ່ນມີຄ່າຄວນຈະໄດ້ຮັບການປະຕິບັດເປັນຈຸດຕັດສິນໃຈແທນທີ່ຈະເປັນ friction ເລັກນ້ອຍ:
ເຂົາເຈົ້າສົ່ງໃບສະເໜີລາຄາກ່ອນທີ່ທ່ານຈະເຫັນເອກະສານສະເພາະເຕັມທີ່ກວມເອົາຂອບເຂດເສັ້ນຜ່າສູນກາງ, ຄວາມຍາວ, ແລະທາງເລືອກວັດສະດຸ
ພວກເຂົາເຈົ້າສະແດງໃຫ້ເຫັນຮູບພາບຜະລິດຕະພັນຂອງ screws ເທົ່ານັ້ນ, ໂດຍບໍ່ມີການເບິ່ງເຫັນເຂົ້າໄປໃນຊຸດເຄື່ອງມືທີ່ຈະໄປກັບເຂົາເຈົ້າ
ພວກເຂົາບໍ່ສາມາດລະບຸໄດ້ຢ່າງຊັດເຈນວ່າມາດຕະຖານໂລຫະປະສົມ titanium ໃດທີ່ implants ຕອບສະ ໜອງ, ຫຼືຕອບດ້ວຍ 'titanium ຊັ້ນທາງການແພດ' ທີ່ບໍ່ຈະແຈ້ງ.
ເຂົາເຈົ້າບໍ່ສາມາດອະທິບາຍໄດ້ວ່າ ກົນໄກການລັອກສະກູທີ່ຕັ້ງໄວ້ເຮັດວຽກແນວໃດ ຫຼື ແຮງບິດແຕກແຍກທີ່ມັນອອກແບບມາເພື່ອຫຍັງ
ເຂົາເຈົ້າບໍ່ສາມາດຜະລິດເອກະສານການຕິດຕາມເປັນຊຸດຕາມການຮ້ອງຂໍ, ຫຼືປະຕິບັດຕໍ່ຄໍາຖາມທີ່ຜິດປົກກະຕິ
ຄໍາຫມັ້ນສັນຍາການຈັດສົ່ງແມ່ນປະໂຫຍກພຽງແຕ່ເປັນ 'ການຈັດສົ່ງໄວ' ໂດຍບໍ່ມີການອະທິບາຍສິ່ງທີ່ມີຢູ່ໃນຫຼັກຊັບຕົວຈິງທຽບກັບສັ່ງ.
ພວກເຂົາພຽງແຕ່ສະຫນອງສະກູ pedicle ໃນການໂດດດ່ຽວ, ບໍ່ມີລະບົບກະດູກສັນຫຼັງກວ້າງ - ຊຶ່ງຫມາຍຄວາມວ່າບໍ່ມີສາຍ cage interbody, ບໍ່ມີທາງເລືອກຂອງປາກມົດລູກ, ບໍ່ມີຫຍັງທີ່ສາມາດເຮັດໃຫ້ທ່ານສ້າງລາຍການກະດູກສັນຫຼັງເຕັມທີ່ກັບຄວາມສໍາພັນຂອງຜູ້ສະຫນອງຫນຶ່ງ.
ບໍ່ມີອັນໃດອັນໃດອັນໃດອັນໜຶ່ງເຫຼົ່ານີ້ເຮັດໃຫ້ຜູ້ສະໜອງບໍ່ເໝາະສົມ. ຮ່ວມກັນ, ປົກກະຕິແລ້ວພວກເຂົາຫມາຍຄວາມວ່າທ່ານກໍາລັງຈັດການກັບບໍລິສັດການຄ້າທີ່ຂາຍຕໍ່ການຜະລິດຂອງຄົນອື່ນ, ບໍ່ແມ່ນຜູ້ຜະລິດທີ່ຄວບຄຸມຂະບວນການສຸດທ້າຍທີ່ຈະສິ້ນສຸດ.
ລາຍການກວດສອບການປະເມີນຜົນສຸດທ້າຍ
ຈຸດປະເມີນຜົນ
ສິ່ງທີ່ຕ້ອງກວດສອບ
ຊ່ວງຜະລິດຕະພັນ
ສະກູເປີດ, MIS screws, rods, crosslinks, connectors — ເສັ້ນຜ່າສູນກາງເຕັມແລະຄວາມຍາວ
ເຄື່ອງມື
ເຄື່ອງມືການຫຼຸດຜ່ອນ, wrenches ການຈໍາກັດແຮງບິດ, ຖາດກໍານົດຄ່າສໍາລັບການທັງເປີດແລະ MIS workflows
ວັດສະດຸ
ເກຣດໂລຫະປະສົມ Titanium ທີ່ລະບຸຕໍ່ກັບມາດຕະຖານ ASTM, ມີໃບຢັ້ງຢືນໂຮງງານ
ເອກະສານ
ISO 13485 ເອກະສານຊ້ອນທ້າຍຂອບເຂດ, ເອກະສານ CE, ບົດລາຍງານການທົດສອບກົນຈັກແລະຄວາມເຫນື່ອຍລ້າ, ການຕິດຕາມຊຸດ
ການຈັດສົ່ງ
ການຄຸ້ມຄອງສິນຄ້າຄົງຄັງຕົວຈິງໃນທົ່ວຂອບເຂດ spec ເຕັມ, ເວລານໍາທີ່ແທ້ຈິງຂອງຫຼັກຊັບທຽບກັບຂະຫນາດທີ່ກໍາຫນົດເອງ
ສະຫນັບສະຫນູນ OEM
ການແບ່ງແຍກຢ່າງຈະແຈ້ງລະຫວ່າງການປັບແຕ່ງຍີ່ຫໍ້/ການຫຸ້ມຫໍ່ ແລະການປ່ຽນແປງການອອກແບບທີ່ແທ້ຈິງ, ດ້ວຍການກໍານົດເວລາທີ່ແທ້ຈິງສໍາລັບແຕ່ລະຄົນ
ຖ້າທ່ານກໍາລັງຊັ່ງນໍ້າຫນັກຂອງຜູ້ຜະລິດໃນປະເທດຈີນຕໍ່ກັບຍີ່ຫໍ້ຕາເວັນຕົກສໍາລັບລະບົບ screw pedicle ໂດຍສະເພາະ, ການຢັ້ງຢືນດຽວກັນແລະເຫດຜົນດ້ານຄຸນນະພາບທີ່ກວມເອົາໃນການປຽບທຽບທີ່ກວ້າງຂວາງຂອງພວກເຮົາ. ຈີນທຽບກັບຜູ້ຜະລິດກະດູກສັນຫຼັງຂອງສະຫະລັດ ໃຊ້ຢູ່ທີ່ນີ້ — ປັດໃຈຕັດສິນແມ່ນບັນທຶກລະບຽບວິໄນການຜະລິດ, ບໍ່ແມ່ນພູມສາດ.
FAQ: Pedicle Screw System ຜູ້ຜະລິດໃນປະເທດຈີນ
ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຄວນປະເມີນຜູ້ຜະລິດລະບົບ screw pedicle ໃນປະເທດຈີນແນວໃດ?
ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຄວນທົບທວນຄືນຄວາມສົມບູນຂອງລະບົບ, ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງ screw ແລະ rod, ການຕັ້ງຄ່າເຄື່ອງມື, ຂອບເຂດ ISO 13485, ການຕິດຕາມວັດສະດຸ, ບັນທຶກການທົດສອບກົນຈັກ, ແລະຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງການຈັດສົ່ງກ່ອນທີ່ຈະສົມທຽບລາຄາຫນ່ວຍ.
ເອກະສານໃດທີ່ຜູ້ສະຫນອງສະກູສະກູຄວນໃຫ້?
ຜູ້ສະຫນອງທີ່ມີຄຸນວຸດທິຄວນໃຫ້ຂໍ້ມູນຂອບເຂດ ISO 13485, ເອກະສານ CE ບ່ອນທີ່ມີ, ໃບຢັ້ງຢືນວັດສະດຸ, ບັນທຶກການທົດສອບກົນຈັກແລະຄວາມເຫນື່ອຍລ້າ, ການຕິດຕາມຊຸດແລະຂໍ້ມູນສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນສໍາລັບການທົບທວນຄືນຂອງຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ.
ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຄວນເລືອກລະບົບສະກູເປີດຫຼື MIS?
ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍສ່ວນໃຫຍ່ຕ້ອງການຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງກະດູກສັນຫຼັງເປີດແລະທາງເລືອກການແກ້ໄຂກະດູກສັນຫຼັງ MIS ເພາະວ່າການປະສົມກໍລະນີຂອງໂຮງຫມໍສາມາດປະກອບມີການຜ່າຕັດທົບທວນ, ການສ້ອມແຊມຫຼາຍລະດັບ, ແລະກໍລະນີ degenerative percutaneous.
XC Medico ສາມາດຮອງຮັບ OEM ຫຼືລະບົບສະກູ pedicle ສ່ວນຕົວໄດ້ບໍ?
XC Medico ສາມາດສະຫນັບສະຫນູນ OEM ແລະເອກະຊົນ-label implant ໂຄງການກະດູກສັນຫຼັງທີ່ມີການຕັ້ງຄ່າຜະລິດຕະພັນ, ການຫຸ້ມຫໍ່, ການຕິດສະຫຼາກ, ສະຫນັບສະຫນູນເອກະສານ, ແລະການວາງແຜນຄໍາສັ່ງເປີດຕົວຂັ້ນຕອນຂອງການຈາກ 1 ຊຸດ MOQ.
