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一站式骨科交钥匙制造

您提供想法,剩下的由我们处理。我们将实物样品或照片转换为专业的工程图纸。只需订购 10 套即可开始您的专属自有品牌。

低最小起订量:10 套起
照片/样品到图纸
ISO 13485 和 CE 标志
交钥匙:研发到灭菌
钛植入物蓝图

为什么选择 XC Medico 作为您的自有品牌?

传统工厂

  • 需要完整的工程图纸。

  • 最低起订量高(MOQ 500+),造成巨大的库存风险。

  • 沟通周期长,设计支持最少。

VS

XC医疗

  • 专业逆向工程

    只需要照片或实物样品即可生成精确的生产图纸。

  • 超低起订量:10 套

    大大降低您的库存风险,轻松进行市场测试。

  • 快速直接的技术支持

    英语工程师直接与您合作进行快速迭代。

骨科和脊柱植入能力

定制植入物

定制植入物

根据您的规格量身定制的创伤、脊柱和运动医学植入物。

定制仪器组

定制仪器组

完整的骨科器械套件和手术套件旨在完美匹配您的特定植入系统。

照片和样品定制

照片和样品定制

有参考图片或原型吗?我们可以直接根据您的照片或模型进行设计、改进和制造。

物理逆向工程

物理逆向工程

向我们发送实体产品或仪器,我们的工程师将使用先进的 3D 扫描和 CMM 技术对其进行逆向工程,使其达到完美。

生物相容性材料加工

我们专业加工行业最苛刻的材料,这些材料严格来自世界知名的领导者:

Ti6Al4V(宝钛/木匠)
医用 PEEK (Invibio)
不锈钢316L
超高分子量聚乙烯(三菱)

先进的数控医疗设备

4,300平方米的纯制造能力。

设备库存亮点

20+

走心式车床

高精度螺丝加工

5+

5 轴 CNC 中心

复杂的关节和脊柱植入物

15+

线切割机

仪表及复杂切割

1

CNAS检测实验室

内部疲劳和拉伸测试

120+

总处理单元数

10k

万级洁净室

国际标准化组织

13485:2016 认证

交钥匙生产流程

从最初的想法到最终的无菌包装,我们在同一屋檐下处理每一个细节,以确保严格的质量控制。

研发与工程实验室
第一阶段

研发与工程

解决“无图纸”痛点。我们将您的概念或物理样品转化为可立即生产的蓝图,确保临床安全和成本效益。

医疗器械逆向工程 骨科植入物 DFM 植入物机械仿真 FEA 定制骨科器械设计
先进精密加工
第二阶段

先进精密加工

我们的工厂配备了世界一流的机械,可以处理关键植入物所需的最复杂的几何形状和精确的公差。

5 轴 CNC 加工 瑞士式 CNC 加工 空心钻孔 线切割 放电加工
特种材料
第三阶段

特种材料和装配

展示我们生产线的深度和广度,管理运动医学和脊柱领域的专用聚合物和精密组件。

PEEK 成型脊柱笼 固定环缝合锚定制组件
表面处理
第四阶段

表面处理和可追溯性

确保我们工厂生产的每件产品都具备无与伦比的耐用性、生物集成性和严格的 UDI 合规性,足以参与国际竞争。

钛阳极氧化 喷砂 激光打标 医疗抛光
洁净室
第五阶段

洁净室和全球合规性

真正的交钥匙体验。产品到达您的工厂时已经过消毒、包装,并有完整的文档支持,可供市场投放。

洁净室组装 医疗吸塑包装 伽马/环氧乙烷灭菌
桡骨远端掌侧多轴锁定板
OEM/定制制造

桡骨远端掌侧多轴锁定板

材料及加工

医疗级 TC4 钛。利用 5 轴 CNC 中心加工复杂的多方向可变角度锁紧螺纹。

工程挑战

实现完美的低调解剖轮廓(带径向唇),而不使薄钛变形,确保零软组织刺激。

绩效结果

螺丝板接口扭矩测试合格率100%。在 4 周内为客户临床试验提供经过充分验证的原型。

CE/ISO证书

医疗器械监管合规性

如果不能通过当地卫生部的批准,植入物就毫无用处。我们提供全面的技术档案,以大幅加快您当地市场的审批速度:

  • 设备主记录 (DMR)
  • 材料证书
  • CNAS机械测试报告
医疗包装和 UDI

无菌包装和 UDI 标签

真正的交钥匙服务。我们为您的专有徽标和 UDI 跟踪代码提供精确的激光打标,并在我们的 10,000 级洁净室中提供医疗级吸塑包装。

 
 

开始您的骨科项目

我们的工程团队已准备好秘密审查您的项目。

我们尊重您的隐私。您的信息 100% 安全,绝不会被共享。
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作为全球值得信赖的 骨科植入物制造商,XC Medico 专注于提供高质量的医疗解决方案,包括创伤、脊柱、关节重建和运动医学植入物。凭借超过 18 年的专业知识和 ISO 13485 认证,我们致力于向全球经销商、医院和 OEM/ODM 合作伙伴提供精密设计的手术器械和植入物。

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