过去十年,出口导向型的中国制造商在欧盟 MDR 更新、FDA 加强审查和严格的经销商审核等持续压力下,在质量体系、精密设备和国际认证方面投入了大量资金。其结果是市场一分为二:一端是商品工厂,生产无差异化的产品,另一端是真正有能力的 OEM 合作伙伴,运行与西方合同制造商相当的质量体系。
推出自有品牌骨科产品线过去意味着两个糟糕的选择之一:承诺一个巨大的第一订单(并祈祷你可以转移库存),或者因为没有图纸、包装文件或明确的合规计划而陷入困境数月。低最小起订量试点改变了数学。您无需押注数量,而是通过受控的首次运行来验证供应商、文档和市场需求。
选择新的骨科植入物或器械供应商与更换办公室供应商不同。定价胜利可能会导致合规性难题、延期交货螺旋式上升或医院账户信誉受到打击。本指南是为全球分销商和医院采购团队编写的,他们