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精密测量
 

毫不妥协的 质量 控制

每个加工阶段的检查。在患者安全和手术成功方面，我们不留任何侥幸心理。

ISO 13485
CE标志
FDA注册
CNAS认可
我们的承诺

零缺陷
容忍

对于我们的全球经销商：与 XC Medico 合作意味着 对产品召回或临床失败的零焦虑。目前，合法且合格的医疗器械制造商必须运行符合 ISO 13485 的系统。我们自豪地超越这些标准。

从原材料输入到出库物流，我们的多级检验制度保证每个植入物在体内表现完美。

ISO 13485
质量管理
用于监管目的的医疗器械质量管理体系。
已认证
CE标志
欧洲合规性
完全符合欧盟安全、健康、环保标准。
积极的
FDA注册
美国市场准入
已在美国食品药品监督管理局注册医疗器械市场准入。
挂号的

4 阶段检验流程

严格的时间表确保从原材料到最终包装的绝对完美。

01

原材料检验

“品质从源头开始。”

对来料的医用级钛和不锈钢进行严格验证。每批产品在进入生产线之前都经过严格的化学成分和机械性能测试。

材料认证： 根据严格的 ISO 和 ASTM 标准验证工厂测试证书。
光谱化学分析： 确保精确的化学成分以实现绝对的生物相容性。
原材料检验
02

过程监控

“精度控制在微米级。”

将公差控制在微米级。加工过程中的持续监控可确保每个部件都满足严格的尺寸要求。

实时追踪： IPQC对制程物料及作业方法进行监控。
立即干预： 针对任何异常情况进行技术分析和纠正计划。
过程监控
03

全面检查

“你所看到的绝对是完美的。”

成品的尺寸和目视检查按照 ISO 规定进行，抽样率为 50%。利用先进的 CMM 和光学比较器来验证复杂的几何形状。

进口精密： 配备高端进口检测仪器。
微观精度： 利用 CMM、表面粗糙度测试仪和 3D 形貌。
全面检查
04

严格验证

“测试超出临床极限。”

为了确保结构完整性，我们模拟体内应力并以不低于临床标准两倍的速度进行疲劳测试，并辅以扭转和拉伸强度验证。

大型设施： 1,000 平方米的专用力学实验室。
安全保证： 确保植入物在患者体内永远不会失效。
严格验证
技术合作伙伴

由世界一流的
测试技术提供支持

我们大力投资世界上最先进的检查设备，以保证手术精度。

蔡司
德国
3D 地形
英斯特朗
美国
疲劳测试
三丰
日本
表面粗糙度
六星
瑞典
三坐标测量
TA
美国
机械测试

体验 XC Medico 标准

查看我们的实际质量控制。预订工厂参观或索取我们的综合测试报告。

 
 

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    作为全球值得信赖的 骨科植入物制造商，XC Medico 专注于提供高质量的医疗解决方案，包括创伤、脊柱、关节重建和运动医学植入物。凭借超过 18 年的专业知识和 ISO 13485 认证，我们致力于向全球经销商、医院和 OEM/ODM 合作伙伴提供精密设计的手术器械和植入物。

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