Selkärangan fuusiokasvatus | Interbody häkkityypit ja materiaalit
Kehojen väliset häkit ovat implantoitavia laitteita, jotka asetetaan vierekkäisten nikamien väliin valittujen selkärangan fuusiotoimenpiteiden aikana. Ne on suunniteltu säilyttämään valmisteltu levytila, tarjoamaan rakenteellista tukea ja ottamaan vastaan luusiirrännäisen materiaalin fuusion kehittyessä. Häkin tyyppi, koko, materiaali ja kiinnitysstrategia valitaan tietylle potilaalle, kirurgiselle lähestymistavalle ja valtuutetulle laitejärjestelmälle.
Mikä on Interbody Fusion Cage?
Kehojen välinen fuusiohäkki on implantoitu selkärangan laite, joka asetetaan nikamien väliseen tilaan sen jälkeen, kun kirurgi on poistanut vaurioituneen levyn kokonaan tai osan siitä suunnitellun fuusiotoimenpiteen aikana. FDA:n määritelmä sisältää laitteet, jotka on valmistettu materiaaleista, kuten titaanista ja polymeereistä, ja jotka on asetettu kohdunkaulan tai lumbosakraaliseen nikamaväliin.
Häkki ei ole vaihtolevy, jonka tarkoituksena on säilyttää normaali liike. Sen rooli liittyy fuusioon: se tukee käsiteltyä segmenttiä samalla kun uusi luu kehittyy viereisten nikamien väliin. Monissa malleissa on sisäinen aukko tai siirrekammio luusiirremateriaalia varten ja ulkoiset ominaisuudet, jotka on tarkoitettu vuorovaikutukseen nikaman päätylevyjen kanssa.
XC Medico järjestää käytettävissä olevat mallit sisälle interbody häkki - tuoteluokat . Tuotesivut ovat hyödyllisiä valikoiman ymmärtämiseen, mutta soveltuvat käyttöaiheet, vasta-aiheet, kiinnitysvaatimukset ja leikkaustekniikka on vahvistettava nykyisestä laitemerkinnästä.
Kuinka selkärangan häkit tukevat levyn korkeutta, kohdistusta ja fuusiota
Tärkeä ero: hermon dekompressio suoritetaan kirurgisella toimenpiteellä. Häkki voi auttaa ylläpitämään levyn tai foraminaalin korkeutta valituissa rakenteissa, mutta sitä ei pitäisi kuvata itsenäisesti parantavan hermokompressiota tai takaavan kivun lievitystä.
Kehonvälisten häkkien tyypit kirurgisen lähestymistavan mukaan
Kehojen väliset häkit luokitellaan yleensä selkärangan alueen ja levytilan saavuttamiseen käytetyn lähestymistavan mukaan. Lyhenteet kuvaavat toimenpidettä, eivät pelkästään implantin muotoa. Tuotetta, joka on hyväksytty yhteen lähestymistapaan, ei pidä olettaa sopivaksi toiseen.
Jos haluat laajemman kuvan siitä, miten häkit kytkeytyvät pedicle-ruuveilla, kohdunkaulan levyillä ja lähestymistapakohtaisilla instrumenteilla, tutustu XC Medicon selkärangan implantti- ja instrumenttijärjestelmät.
| Häkki tai lähestymistapa | Yleinen sisääntuloreitti | Yleiset suunnittelunäkökohdat | Vahvistettavat järjestelmäelementit |
|---|---|---|---|
| Kohdunkaulan / ACDF häkki | Kohdunkaulan anteriorinen lähestymistapa | Kompakti jalanjälki, kohdunkaulan korkeudet ja kulmat, siirrekammio ja kuvantamismerkit. | Onko erillinen etulevy tai integroitu kiinnitys vaadittu tai sallittu. |
| TLIF häkki | Transforaminaalinen lannerangan lähestymistapa | Asennusprofiili, jalanjälki, lopullinen suuntaus, asennusliitin ja lordoottiset vaihtoehdot. | Avoimet tai minimaalisesti invasiiviset instrumentit ja täydentävä posteriorinen kiinnitys. |
| PLIF häkki | Takaosan lannerangan lähestymistapa | Takapääsy, häkin numero ja sijainti tietyn järjestelmän määrittämänä. | Kokeet, asettimet, graftityökalut ja yhteensopivuus takakiinnitykseen. |
| ALIF-häkki | Anterior lannerangan lähestymistapa | Suuremmat jalanjäljet, korkeus- ja lordosis-alueet, erillinen tai täydentävä kiinnityssuunnittelu. | Lähesty instrumentit, kiinnitysruuvit tai -levyt ja tuotekohtaiset merkinnät. |
| LLIF / OLIF häkki | Sivuttais tai vino lannerangan lähestymistapa | Leveä jalanjälki, sivuttainen lisäysprofiili ja lähestymistapakohtainen instrumentointi. | Neuromonitorointi, pääsyjärjestelmä ja lisäkiinnitysvaatimukset soveltuvin osin. |
Kohdunkaulan väliset häkit ACDF:lle
Kohdunkaulan välisiä häkkejä käytetään valikoiduissa kohdunkaulan anteriorisissa diskektomia- ja fuusiotoimenpiteissä. Malleja voidaan käyttää erillisen etummaisen kohdunkaulan levyn kanssa tai niissä voi olla kiinnitysominaisuuksia valtuutetusta järjestelmästä riippuen. Arvostele XC Medico's ACDF kohdunkaulan fuusioratkaisut tuote-järjestelmän yleiskatsaukseen.
TLIF- ja PLIF-häkit takalantion fuusiota varten
Sekä TLIF että PLIF pääsevät lannerangan levytilaan takaperinteisiltä reiteiltä, mutta toimintakäytävä, häkin geometria, asennustapa ja häkin konfiguraatio voivat vaihdella. On epätarkkoja väittää, että jokaisessa kehonvälisessä menettelyssä käytetään kahta häkkiä. Katso esimerkki prosessikohtaisesta järjestelmäorganisaatiosta TLIF ja MIS-TLIF häkkijärjestelmät.
ALIF ja lateraaliset ristiselän häkit
ALIF-häkit asetetaan anteriorisen lannerangan kautta. Sivuttais- ja vinolähestymistavat käyttävät erilaisia kulkukäytäviä ja erikoislaitteita. Nämä häkkiperheet tarjoavat usein jalanjälkiä ja lordoottisia vaihtoehtoja, jotka on suunniteltu pääsyreitin ympärille. The erillinen ALIF PEEK -häkkijärjestelmä havainnollistaa integroitua häkki- ja ruuvikokoonpanoa; sen määrityksiä ei pidä yleistää jokaiseen ALIF-laitteeseen.
Staattiset vs. laajennettavat interbody-häkit
Staattisilla häkeillä on ennalta määrätyt mitat. Laajennettavat häkit asetetaan kompaktissa kokoonpanossa ja säädetään sallitulle alueelle sijoittamisen jälkeen. Laajennettavuus ei automaattisesti tarkoita parempia kliinisiä tuloksia. Laitteen mekaniikka, laajenemisrajat, päätylevyn kosketus, kohdistustavoitteet, kiinnitys ja käytettävissä olevat todisteet on otettava huomioon.
PEEK vs Titanium Interbody Cages
PEEK:ia ja titaania käytetään laajalti runkojen välisissä fuusiolaitteissa, mutta kumpikaan ei ole yleisesti parempi. Materiaalin ominaisuudet ovat vuorovaikutuksessa häkin geometrian, pintarakenteen, päätylevyn valmistelun, potilastekijöiden ja täydellisen kiinnitysrakenteen kanssa. Markkinointiväitteitä ei pitäisi korvata laitekohtaisilla todisteilla.
| Materiaali tai rakenne | Kuvantamisominaisuudet | Mekaaniset ja pintanäkökohdat | Varmennettavia kysymyksiä |
|---|---|---|---|
| KURKISTAA | Säteilyä läpäisevä häkin runko; röntgensäteitä läpäisemättömiä markkereita käytetään yleisesti sijainnin osoittamiseen. | Polymeerin ominaisuudet eroavat metallien ominaisuuksista; geometria ja valmistusprosessi ovat edelleen tärkeitä. | Lääketieteellinen spesifikaatio, merkkien suunnittelu, mitat, pinta, testaus ja merkinnät. |
| Kiinteä titaaniseos | Säteilyä läpäisemätön ja saattaa aiheuttaa kuvantamisartefakteja laitteesta ja toimintatavasta riippuen. | Korkea lujuus; moduuli ja pinnan käyttäytyminen eroavat PEEK:stä. | Seoksen spesifikaatio, valmistusreitti, pinnan kunto ja mekaaniset todisteet. |
| Huokoinen tai lisäaineella valmistettu titaani | radioaktiivinen; visualisointi riippuu geometriasta ja kuvantamisolosuhteista. | Huokoinen arkkitehtuuri esittelee valmistus-, puhdistus- ja todentamisnäkökohdat. | Huokoisuusspesifikaatio, prosessin validointi, puhtaus ja suoritustodisteet. |
| Titaanipinnoitettu PEEK | Säilyttää säteilyä läpäisevän polymeerikappaleen, jossa on säteilyä läpäisemätön pintakomponentti. | Pinnoitteen tarttuvuus, peittävyys, hiukkaset ja rajapinnan käyttäytyminen vaativat valvontaa. | Päällystysprosessi, validointi, tarkastus, puhdistus ja tuotekohtaiset todisteet. |
Miksi häkin materiaali ei yksin ratkaise tuloksia?
XC Medico ryhmittelee sisällään saatavilla olevia kohdunkaulan ja lannerangan polymeerimalleja PEEK kohdunkaulan ja lannerangan häkkisarja . Varmista kunkin mallin tarkka materiaaliluokka, röntgensäteitä läpäisemätön merkki, steriili tai ei-steriili kunto ja myyntilupa.
Älä kirjoita 'MRI-turvallinen' pelkästään materiaalista: MR-turvallisuus tai yhteensopivuus on määritettävä koko laitejärjestelmästä ja sen nykyisestä merkinnästä, ei yleisestä PEEK- tai titaanilausunnosta.
Kuinka interbody-häkkejä käytetään selkärangan fuusiokirurgiassa?
Yksityiskohdat vaihtelevat huomattavasti kohdunkaulan, lannerangan takaosan, transforaminaalisen, anteriorisen ja lateraalisen lähestymistavan välillä. Seuraava on korkean tason koulutusjakso pikemminkin kuin kirurginen opetus.
Levyn poisto, päätylevyn valmistelu ja häkin asettaminen
Ammattikäytön vaatimus: ruumiiden välinen fuusio on teknisesti vaativa leikkaus. FDA suosittelee, että vain kokeneet selkäkirurgit, joilla on laitteeseen erityiskoulutus, implantoivat nämä laitteet. Potilaiden tulee keskustella toimenpidekohtaisista eduista, vaihtoehdoista ja riskeistä hoitavan kirurgin kanssa.
Mitä tiloja voidaan hoitaa Interbody Fusionilla?
Kehojen välistä fuusiota voidaan pitää osana tiettyjen selkärangan sairauksien hoitoa, kun koulutettu asiantuntija katsoo, että fuusio on sopiva. Käyttöaihe riippuu selkärangan alueesta, oireista, kuvantamisesta, epävakaudesta, aikaisemmasta hoidosta, potilastekijöistä ja valitun laitteen hyväksytystä merkinnästä.
- rappeuttava levysairaus laitteen merkinnöissä mainittujen määritelmien ja ehtojen mukaisesti;
- tietyt tapaukset spondylolisteesista tai selkärangan epävakaudesta;
- jotkin muodonmuutoskorjaukset, jotka vaativat jälleenrakennusta ja fuusiota;
- pseudoartroosi tai korjausleikkaus valituissa olosuhteissa;
- muut olosuhteet, jotka kirurgin suunnitelma ja laiteindikaatiot kattavat.
Kehojen välinen häkki ei sovi kaikille selkä- tai niskakipuista kärsiville. Ei-kirurgista hoitoa, dekompressiota ilman fuusiota tai muuta toimenpidettä voidaan harkita diagnoosista riippuen. Tämä sivu ei voi määrittää, tarvitseeko potilas leikkausta.
Interbody-häkkien mahdolliset edut ja riskit
Kehojen välisen rakenteen suunniteltuja tavoitteita voivat olla valmistetun levytilan ylläpitäminen, segmenttien kohdistuksen tukeminen, kuorman kantaminen ja ympäristön luominen luun fuusiolle. Nämä ovat suunnittelu- ja menettelytavoitteita, eivät taattuja potilaiden tuloksia.
Riskien esiintymistiheyttä ei voida tiivistää yhdellä yleisellä prosenttiosuudella kaikissa häkeissä ja menettelyissä. Tulokset vaihtelevat laitteen, lähestymistavan, tasojen lukumäärän, kiinnityksen, siirteen, potilaan terveyden, tutkimuksen suunnittelun ja seurannan mukaan. Tästä syystä edellisen artikkelin tukematonta ALIF-, TLIF- ja PLIF-fuusionopeusvertailua ei pidä julkaista uudelleen.
Kuinka kirurgit valitsevat interbody-häkin?
Valinta on laite- ja potilaskohtainen. Tekijöitä voivat olla selkärangan taso, lähestymistapa, levytilan mitat, päätylevyn anatomia, haluttu kohdistus, luun laatu, häkin jalanjälki, korkeus, lordoottinen kulma, materiaali, siirteen tilavuus, kuvantamismerkit, asennusmenetelmä ja lisäkiinnitys.
Häkin on myös oltava yhteensopiva sen kokeiden, asettimen, siirrännäisten ja minkä tahansa integroidun tai täydentävän kiinnityksen kanssa. Samannäköistä instrumenttia toisesta järjestelmästä ei pidä olettaa olevan yhteensopiva. Sairaaloiden ja jakelijoiden tulee arvioida implantit yhdessä sopivan instrumenttisarjan ja voimassa olevien käyttöohjeiden kanssa.
Vastuullinen sanamuoto: ei ole olemassa yhtä 'parasta interbody häkkiä'. Hoitava kirurgi valitsee sopivan vaihtoehdon valtuutetuista laitteista potilaan tarpeiden, suunnitellun toimenpiteen ja tuotekohtaisen merkinnän mukaan.
Interbody-häkkijärjestelmät sairaaloille ja jakelijoille
Ammattimaiset ostajat tarvitsevat muutakin kuin luettelon häkkimateriaalista. Arvioi, vastaako korkeus-, jalanjälki- ja lordosis-matriisi paikallista menettelyvaatimusta; ovatko kokeet ja lisälaitteet valmiit; ja onko tuotteen lupa, merkinnät, jäljitettävyys, pakkaus, sterilointi ja markkinoille saattamisen jälkeinen tuki saatavilla kohdemaassa.
The täydellinen selkärangan implanttiportfolion opas selittää, kuinka häkit sopivat kohdunkaulan ja rintakehän kiinnitysjärjestelmiin. Syvempää valmistus- ja toimittajavertailua etsivät ostajat voivat jatkaa erilleen interbody fuusiohäkin valmistajan opas.
Tämä erottelu on tarkoituksellista: tämä artikkeli vastaa tiedoksi kysymykseen 'mitä ovat interbody-häkit?', kun taas linkitetty opas käsittelee tuotekehitystä, materiaaleja, valmistusta ja toimittajan valintaa.
Usein kysyttyjä kysymyksiä Interbody-häkeistä
Mihin interbody-häkkiä käytetään?
Kehojen välistä häkkiä käytetään valikoiduissa selkärangan fuusiotoimenpiteissä tukemaan valmisteltua tilaa vierekkäisten nikamien välillä ja usein sovittamaan luusiirremateriaalia fuusion kehittyessä.
Onko interbody häkki keinotekoinen levy?
Ei. Keinotekoinen levy on yleensä tarkoitettu säilyttämään liikettä. Kehojen välistä fuusiohäkkiä käytetään osana toimenpidettä, jonka tarkoituksena on luoda fuusio vierekkäisten nikamien välille.
Mitä sijoitetaan interbody-häkin sisään?
Monissa häkkimalleissa on tilaa luusiirremateriaalille. Kirurgi määrittää siirteen tyypin ja sijoituksen toimenpiteen, potilaan ja tuotemerkintöjen mukaan.
Mitä eroa on TLIF-, PLIF- ja ALIF-häkeillä?
Termit vastaavat erilaisia lannerangan kirurgisia lähestymistapoja. Jokainen lähestymistapa voi vaatia erilaisen häkin jalanjäljen, asennusprofiilin, suunnan ja instrumenttijärjestelmän. Pelkät tuotenimet eivät takaa vaihdettavuutta.
Onko PEEK parempi kuin titaani selkähäkissä?
Kumpikaan materiaali ei ole yleisesti parempi. PEEK:lla ja titaanilla on erilaiset kuvantamis-, mekaaniset, pinta- ja valmistusominaisuudet. Valinnassa tulee ottaa huomioon laitteen täydellinen suunnittelu, valtuutettu käyttö, sitä tukeva näyttö ja leikkaussuunnitelma.
Voidaanko interbody-häkkiä käyttää ilman ruuveja tai tankoja?
Joissakin järjestelmissä on kiinnitys tai ne ovat sallittuja tiettyihin itsenäisiin sovelluksiin, kun taas toiset vaativat lisälevyjä, ruuveja tai tankoja. Noudata tarkan laitteen nykyistä merkintää ja leikkaustekniikkaa.
Mitkä ovat tärkeimmät interbody-häkkeihin liittyvät riskit?
Mahdollisia riskejä voivat olla vajoaminen, migraatio, kiinnityksen menetys, komponenttien vikaantuminen, pseudoartroosi, infektio ja neurologinen, verisuoni- tai kudosvaurio. Toimenpide- ja potilaskohtaisista riskeistä tulee keskustella hoitavan kirurgin kanssa.
Lääketieteelliset ja sääntelyviitteet
- USA:n FDA: Luokan II erityiskontrolliohjeet nikamien välisiä fuusiolaitteita varten
- Royal National Ortopedic Hospital: Potilasopas alaselän fuusiokirurgiaan
- North American Spine Society: Fusion Cage Design, materiaalit ja pinnoitteet
