Please Choose Your Language
ເຈົ້າຢູ່ນີ້: ບ້ານ » XC Ortho Insights » ທັດສະນະຂອງອຸດສາຫະກໍາ » 5 ອັນດັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຄວາມຜິດພາດທີ່ມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍສູງເຮັດໃນເວລາທີ່ປ່ຽນຜູ້ສະຫນອງ Orthopedic

ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຄວາມຜິດພາດທີ່ມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍສູງສຸດ 5 ດ້ານເຮັດໃຫ້ໃນເວລາທີ່ປ່ຽນຜູ້ສະຫນອງ orthopedic

Views: 0     Author: Site Editor ເວລາເຜີຍແຜ່: 2026-04-16 ຕົ້ນກໍາເນີດ: ເວັບໄຊ

ລາຍການກວດສອບການຈັດຊື້ສະແດງໃຫ້ເຫັນການປ່ຽນການຄວບຄຸມຄວາມສ່ຽງຂອງຜູ້ສະຫນອງ orthopedic

ການປ່ຽນຜູ້ສະຫນອງ orthopedic ສາມາດເປັນການເຄື່ອນໄຫວທີ່ສະຫຼາດ. ການ​ຄຸ້ມ​ຄອງ​ທີ່​ດີກ​ວ່າ​, ລາ​ຄາ​ທີ່​ດີກ​ວ່າ​, backorders ຫນ້ອຍ​.

ແຕ່ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍບໍ່ຄ່ອຍໄດ້ຮັບຄວາມເສຍຫາຍຈາກສ່ວນທີ່ພວກເຂົາເຈລະຈາ. ເຂົາເຈົ້າໄດ້ຮັບຄວາມເສຍຫາຍຈາກພາກສ່ວນທີ່ເຂົາເຈົ້າບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ: ຄ່າລົງຈອດ, ລາຍລະອຽດການປະຕິບັດຕາມທ້ອງຖິ່ນ, ຄວາມຜັນຜວນຂອງເວລານໍາ, ແລະຄວາມເປັນຈິງຂອງການບໍລິການປະຈໍາວັນເມື່ອຄໍາສັ່ງຮີບດ່ວນຄັ້ງທໍາອິດເຂົ້າມາ.

ບົດຄວາມນີ້ເປັນກອບຄວາມສ່ຽງທໍາອິດສໍາລັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍອຸປະກອນການແພດທີ່ກໍາລັງປະເມີນຢ່າງຫ້າວຫັນ. ເປົ້າ​ຫມາຍ​ແມ່ນ​ງ່າຍ​ດາຍ​: ຫຼີກ​ເວັ້ນ​ການ​ແປກ​ໃຈ​ທີ່​ມີ​ລາ​ຄາ​ແພງ​, ປົກ​ປັກ​ຮັກ​ສາ​ຄວາມ​ໄວ້​ວາງ​ໃຈ​ຂອງ​ຫມໍ​ຜ່າ​ຕັດ​, ແລະ​ເຮັດ​ໃຫ້​ມີ​ການ​ເຄື່ອນ​ໄຫວ​.

ການ​ຮັບ​ເອົາ​ທີ່​ສໍາ​ຄັນ​

  • ປະຕິບັດຕໍ່ 'ລາຄາ' ເປັນ ຄ່າທີ່ດິນທັງໝົດ , ລວມທັງ buffers, expedites, ຄວາມເສຍຫາຍ/ຄືນ, ແລະ ເອກະສານຊ້ອນກັນ.

  • ການຢັ້ງຢືນບໍ່ຄືກັນກັບການຍອມຮັບຂອງຕະຫຼາດທ້ອງຖິ່ນ. ກວດ​ສອບ​ຂໍ້​ກຳນົດ​ການ​ນຳ​ເຂົ້າ ​ແລະ ການ​ຕິດ​ສະຫຼາກ​ໃຫ້​ຖືກຕ້ອງ​ໂດຍ​ໄວ, ​ໂດຍ​ສະ​ເພາະ​ແມ່ນ​ແຜນການ​ຫຼາຍ​ປະ​ເທດ.

  • ຢ່າຍອມຮັບເວລານໍາພາໃນແງ່ດີ. ຂໍໃຫ້ມີການວັດແທກຕາມເວລາແລະຄວາມປ່ຽນແປງ, ແລະການທົດລອງກ່ອນທີ່ທ່ານຈະເຮັດ.

  • ການຕິດຕາມ ແລະ ການຕອບສະໜອງ CAPA ມີຄວາມສຳຄັນຫຼາຍເທົ່າກັບສະເປັກຂອງຜະລິດຕະພັນ.

  • ການປ່ຽນແມ່ນການຈັດການການປ່ຽນແປງ. ວາງແຜນຖາດ, ການຝຶກອົບຮົມ, ແລະຂັ້ນຕອນການສົ່ງຄືນ / ການທົດແທນທີ່ສະອາດ.

ຄວາມຜິດພາດ #1: ປະຕິບັດລາຄາຕໍ່ຫົວໜ່ວຍເປັນຕົ້ນທຶນຕົວຈິງ (ແລະບໍ່ສົນໃຈຄ່າທີ່ດິນ)

ຄວາມຜິດພາດການສະຫຼັບທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດແມ່ນການເຈລະຈາລາຄາຫົວຫນ່ວຍທີ່ດີ, ຫຼັງຈາກນັ້ນການຄົ້ນພົບຂອບໃບຈະຫາຍໄປຫຼັງຈາກໄຕມາດທໍາອິດ.

ໄດເວີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ເຊື່ອງໄວ້ໃນລະຫວ່າງການສະຫຼັບຜູ້ສະຫນອງມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະເປັນກຸ່ມຢູ່ໃນສະຖານທີ່ດຽວກັນ:

  • Inventory buffers : ທ່ານມີຫຼັກຊັບເພີ່ມເຕີມເພາະວ່າທ່ານບໍ່ໄວ້ວາງໃຈເວລານໍາໃຫມ່.

  • Expedites : ທ່ານຈ່າຍເງິນເພື່ອແກ້ໄຂຄວາມຜິດພາດການພະຍາກອນແລະການຊັກຊ້າການຂົນສົ່ງ.

  • ຄວາມເສຍຫາຍ, ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ອຸປະສັກຕໍ່ການເປັນຫມັນ, ແລະຜົນຕອບແທນ : ບັນຫາການຫຸ້ມຫໍ່ແລະການຈັດການບໍ່ໄດ້ສະແດງຢູ່ໃນລາຄາ.

  • ເອກະສານຢູ່ເທິງຫົວ : ທີມງານຂອງທ່ານໃຊ້ເວລາໃນການຄົ້ນຫາໃບຢັ້ງຢືນທີ່ຂາດຫາຍໄປ, ການແປ, ແລະການແກ້ໄຂ.

  • ການຮົ່ວໄຫຼຂອງລາຍຮັບ (ເມື່ອເອກະສານລົງລຸ່ມແມ່ນສັບສົນ): ເອກະສານບໍ່ກົງກັນ ແລະຄວາມຜິດພາດຫຼັກຂອງລາຍການສາມາດສ້າງການຂັດຂ້ອງໃນການເກັບເງິນ ແລະເຮັດວຽກຄືນໄດ້.

ຄໍາເຕືອນ : ຖ້າທ່ານບໍ່ສາມາດສ້າງແບບຈໍາລອງລາຄາທີ່ດິນ, ທ່ານບໍ່ສາມາດປຽບທຽບຜູ້ສະຫນອງໄດ້. ທ່ານພຽງແຕ່ປຽບທຽບຄໍາເວົ້າ.

ສິ່ງທີ່ຕ້ອງເຮັດແທນ: ສ້າງແຜ່ນວຽກທີ່ມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍກ່ອນລົງຊື່

ໃຊ້ແຜ່ນວຽກທີ່ງ່າຍດາຍກ່ອນການໃຫ້ລາງວັນແລະເຮັດໃຫ້ມັນເປັນລາຍການປະຕູໃນສະຫຼັບຜູ້ສະຫນອງຂອງທ່ານ.

ລາຍການແຖວຂັ້ນຕ່ຳໃຫ້ລວມມີ:

  • ການຂົນສົ່ງ, ການປະກັນໄພ, ຫນ້າທີ່, ຄ່ານາຍຫນ້າ, ແລະການເກັບຮັກສາ

  • ຫຼັກຊັບຄວາມປອດໄພ (ອາທິດ) ທ່ານຈະຖືໃນລະຫວ່າງການປ່ຽນແປງ

  • ອັດ​ຕາ​ສ່ວນ​ການ​ເລັ່ງ​ລັດ​ທີ່​ຄາດ​ວ່າ​ຈະ (ເຖິງ​ແມ່ນ​ວ່າ​ມັນ​ເປັນ 'worst-case') ແລະ​ຄ່າ​ໃຊ້​ຈ່າຍ​ຕໍ່​ການ​ເລັ່ງ​ລັດ

  • ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການສົ່ງຄືນ / ການທົດແທນ (ເວລາ + ຄ່າຂົນສົ່ງ)

  • ຄວາມພະຍາຍາມເອກະສານ (ຊົ່ວໂມງ QA/RA) ສໍາລັບ 90 ມື້ທໍາອິດ

ສິ່ງທີ່ຈະຖາມຜູ້ສະຫນອງ orthopedic ໃດ

  • Incoterms ທີ່ທ່ານໃຊ້ໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນຫຍັງ, ແລະປະກອບມີຫຍັງແດ່?

  • ການຕັ້ງຄ່າການຫຸ້ມຫໍ່ມາດຕະຖານຂອງເຈົ້າແມ່ນຫຍັງ, ແລະເຈົ້າກວດສອບຄວາມສົມບູນຂອງສິ່ງກີດຂວາງທີ່ບໍ່ເປັນຫມັນໃນລະຫວ່າງການຂົນສົ່ງໄດ້ແນວໃດ?

  • ຂະບວນການຂອງເຈົ້າແມ່ນຫຍັງເມື່ອການຂົນສົ່ງຊັກຊ້າຫຼືບໍ່ຄົບຖ້ວນ?

ບ່ອນທີ່ XC Medico ເຫມາະ

ຖ້າທ່ານຕ້ອງການທີ່ຈະເຮັດໃຫ້ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນຫນ້າດິນສາມາດຄາດເດົາໄດ້, ທ່ານຕ້ອງການການເບິ່ງເຫັນການດໍາເນີນງານ. ວິທີການຂອງ XC Medico ແມ່ນເພື່ອເຮັດໃຫ້ການປະຕິບັດການສະຫນອງສາມາດວັດແທກໄດ້ (ຕົວຢ່າງເຊັ່ນ, ໂດຍການຈັດຕໍາແຫນ່ງການກວດສອບສະຖານະການຄໍາສັ່ງແລະ KPIs ຂອງຜູ້ສະຫນອງເຊັ່ນການຈັດສົ່ງຕາມເວລາແລະຄວາມສົມບູນ), ດັ່ງນັ້ນ 'ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ແທ້ຈິງ' ບໍ່ໄດ້ມາເປັນສິ່ງທີ່ແປກໃຈຕໍ່ມາ.

ສໍາລັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍທີ່ຂາຍໃນທົ່ວອາເມລິກາ, XC Medico ຍັງສາມາດສະຫນັບສະຫນູນທາງເລືອກການປະຕິບັດຕາມຄວາມເປັນມິດກັບ LATAM, ລວມທັງເສັ້ນທາງທີ່ອີງໃສ່ເມັກຊິໂກທີ່ສາມາດໃຊ້ໄດ້, ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນ friction ຂ້າມຊາຍແດນ. ຖືວ່ານີ້ເປັນລາຍການທີ່ຕ້ອງພາກພຽນ: ຂໍໃຫ້ເສັ້ນທາງສະເພາະ, ເງື່ອນໄຂ ແລະຄວາມຮັບຜິດຊອບເປັນລາຍລັກອັກສອນ.

ຄວາມ​ຜິດ​ພາດ #2: ສົມ​ມຸດ​ວ່າ​ການ​ເດີນ​ທາງ​ການ​ຢັ້ງ​ຢືນ (CE/FDA ບໍ່​ຄື​ກັນ​ກັບ​ການ​ອະ​ນຸ​ມັດ​ທ້ອງ​ຖິ່ນ​)

ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍອາດຈະກວດສອບ CE, ເບິ່ງຕົວເລກການເກັບກູ້ FDA, ແລະສົມມຸດວ່າວຽກງານການປະຕິບັດຕາມແມ່ນເຮັດໂດຍພື້ນຖານ. ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ການປະມູນຄັ້ງທໍາອິດຮ້ອງຂໍໃຫ້ມີເອກະສານທີ່ທ່ານບໍ່ມີ, ຫຼືຂໍ້ກໍານົດການຕິດສະຫຼາກທ້ອງຖິ່ນບັງຄັບໃຫ້ໂຄງການ relabeling ທີ່ທ່ານບໍ່ໄດ້ງົບປະມານສໍາລັບ.

ສອງ​ຄໍາ​ເຕືອນ​ພາກ​ປະ​ຕິ​ບັດ​:

  • ໃນສະຫະລັດ, FDA ອາດຈະກວດສອບການລົງທະບຽນ / ລາຍຊື່ການສ້າງຕັ້ງແລະ (ຖ້າມີ) ຂໍ້ມູນການຍື່ນສະເຫນີທາງສ່ວນຫນ້າຂອງຕະຫຼາດໃນລະຫວ່າງການທົບທວນການນໍາເຂົ້າ. ຄວາມບໍ່ກົງກັນສາມາດຊ້າ ຫຼືຢຸດການເຂົ້າ. ເບິ່ງພາບລວມອຸປະກອນການແພດນໍາເຂົ້າຂອງ FDA ສໍາລັບສິ່ງທີ່ຖືກກວດກາຢູ່ຊາຍແດນ.

  • ໃນປະເທດເມັກຊິໂກ, ເສັ້ນທາງ COFEPRIS ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວຕ້ອງການຜູ້ລົງທະບຽນທ້ອງຖິ່ນແລະຄວາມຄາດຫວັງຂອງແອສປາໂຍນ / IFU. ຈຸດເລີ່ມຕົ້ນແມ່ນພາບລວມການລົງທະບຽນ COFEPRIS ຂອງ Emergo.

Key Takeaway : 'ປະຕິບັດຕາມທົ່ວໂລກ' ບໍ່ແມ່ນເອກະສານທີ່ກຳນົດໄວ້. ມັນເປັນຂະບວນການ. ຄວາມຕ້ອງການແຕກຕ່າງກັນໄປຕາມປະເທດແລະການຈັດປະເພດຜະລິດຕະພັນ.

ສິ່ງທີ່ຕ້ອງເຮັດແທນ: ຂໍຊຸດເອກະສານທີ່ກຽມພ້ອມໃນຕະຫຼາດ

ກ່ອນທີ່ທ່ານຈະວາງຄໍາສັ່ງຢ່າງຈິງຈັງ, ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຊຸດເອກະສານທີ່ມີການຄວບຄຸມ, ສະບັບທີ່ທີມງານ QA / RA ຂອງທ່ານສາມາດກວດສອບໄດ້.

ຢ່າງຫນ້ອຍ, ຂໍໃຫ້:

  • ໃບຢັ້ງຢືນ ISO 13485 (ປັດຈຸບັນ)

  • ໃບຢັ້ງຢືນ CE ແລະລາຍລະອຽດຂອບເຂດ (ຖ້າມີ)

  • ລາຍລະອຽດການອ້າງອິງ FDA 510(k) (ຖ້າມີ)

  • ວິທີການຕິດຕາມ / UDI (ວິທີທີ່ທ່ານຈະຕິດຕາມ batch / lot)

  • ການ​ຕິດ​ສະ​ຫຼາກ​ແລະ​ໄຟລ​໌ IFU ກັບ​ການ​ຄວບ​ຄຸມ​ການ​ປັບ​ປຸງ​ແລະ​ແຜນ​ການ​ແປ​ພາ​ສາ​

  • ປ່ຽນ​ແປງ​ນະ​ໂຍ​ບາຍ​ການ​ແຈ້ງ​ການ (ທ່ານ​ຈະ​ໄດ້​ຮັບ​ການ​ແຈ້ງ​ການ​ແນວ​ໃດ​ໃນ​ເວ​ລາ​ທີ່​ມີ​ການ​ປ່ຽນ​ແປງ​)

ບ່ອນທີ່ XC Medico ເຫມາະ

XC Medico ວາງຕົວຂອງມັນເອງເປັນເອກະສານທີ່ກຽມພ້ອມສໍາລັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍທີ່ຕ້ອງການຫຼັກຖານການປະຕິບັດຕາມ, ບໍ່ແມ່ນຄໍາຂວັນ. ເອກະສານການເຜີຍແຜ່ຂອງບໍລິສັດເນັ້ນໃສ່ ISO 13485 ແລະການຄຸ້ມຄອງການຢັ້ງຢືນສາກົນ, ບວກກັບການປະຕິບັດການຕິດຕາມ (ລວມທັງເຄື່ອງຫມາຍ UDI laser ສໍາລັບການຕິດຕາມ batch).

ຖ້າທ່ານຕ້ອງການຈຸດເລີ່ມຕົ້ນທີ່ມີໂຄງສ້າງສໍາລັບການກວດສອບຜູ້ສະຫນອງ, ທ່ານຍັງສາມາດອ້າງອີງເຖິງ XC Medico orthopedic ຄູ່ມືການຈັດຊື້ OEM/ODM , ເຊິ່ງຂຽນໄວ້ສໍາລັບທີມງານຈັດຊື້ທີ່ຕ້ອງການການປະເມີນຜົນແບບ checklist, ບໍ່ແມ່ນແຜ່ນພັບ.

ຄວາມຜິດພາດ #3: ຄວາມເຊື່ອໃນແງ່ດີເວລານໍາຫນ້າໃນເວລາທີ່ປ່ຽນຜູ້ສະຫນອງ orthopedic

ຄວາມຜິດພາດ #3: ເຊື່ອໃນແງ່ດີເວລານໍາໜ້າເມື່ອປ່ຽນຜູ້ສະໜອງກະດູກ

ຜູ້ສະຫນອງສາມາດຕອບສະຫນອງເວລານໍາທີ່ອ້າງເຖິງແລະຍັງຄົງເປັນສິ່ງທີ່ບໍ່ດີ.

ຮູບແບບຄວາມລົ້ມເຫລວທີ່ມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍແມ່ນການປ່ຽນແປງ: ເວລານໍາຫນ້າ swing, ການຂົນສົ່ງບາງສ່ວນສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງ, ແລະທີມງານຂອງທ່ານສິ້ນສຸດລົງດ້ວຍການເລັ່ງລັດແລະການຂໍອະໄພ.

ການປ່ຽນແປງນັ້ນບັງຄັບໃຫ້ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍເຂົ້າໄປໃນພຶດຕິກໍາການປ້ອງກັນ:

  • ຫຼັກຊັບຄວາມປອດໄພເພີ່ມເຕີມ (ມີນະຄອນຫຼວງ)

  • ການຂົນສົ່ງດ່ວນຫຼາຍ

  • ການທົດແທນເພີ່ມເຕີມແລະ backorders

  • ຄວາມອຸກອັ່ງຂອງແພດຜ່າຕັດຫຼາຍຂຶ້ນເມື່ອຊຸດບໍ່ສົມບູນ

ສໍາລັບຄະນິດສາດຂອງສິນຄ້າຄົງຄັງທີ່ຢູ່ເບື້ອງຫລັງນີ້, ເບິ່ງຄໍາອະທິບາຍວ່າຄວາມປ່ຽນແປງຂອງເວລານໍາຫນ້າເຮັດໃຫ້ຫຼັກຊັບຄວາມປອດໄພແລະລະດັບການບໍລິການ.

ສິ່ງທີ່ຕ້ອງເຮັດແທນ: ກໍານົດຊຸດ KPI ແລະທົດລອງມັນ

ຢ່າຖາມຫາ 'ຈັດສົ່ງໄວ.' ຖາມປະສິດທິພາບທີ່ວັດແທກໄດ້.

ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ KPIs ສາມາດນໍາໃຊ້ໃນບັດຄະແນນຜູ້ສະຫນອງປະກອບມີ:

  • OTIF (ຕາມເວລາ, ເຕັມ)

  • ຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງເວລານໍາແລະການປ່ຽນແປງ

  • ອັດຕາການສັ່ງຈອງ

  • ອັດຕາສ່ວນເລັ່ງ

  • ອັດຕາການຮ້ອງຮຽນ ແລະເວລາປິດ CAPA

ບັນຊີລາຍຊື່ທີ່ເປັນພາສາທໍາມະດາຂອງຕົວຊີ້ວັດຜູ້ສະຫນອງທົ່ວໄປແມ່ນສະຫຼຸບໂດຍສະຖາບັນການຄຸ້ມຄອງການສະຫນອງໃນ OTIF ຂອງຜູ້ສະຫນອງແລະຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງເວລານໍາຫນ້າ KPI.

ບ່ອນທີ່ XC Medico ເຫມາະ

ນີ້​ແມ່ນ​ເຂດ​ໜຶ່ງ​ທີ່​ຄວາມ​ໂປ່​ງ​ໃສ​ເກີນ​ຄຳ​ໝັ້ນ​ສັນ​ຍາ. XC Medico ສາມາດສອດຄ່ອງກັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍກ່ຽວກັບ KPIs ການດໍາເນີນງານທີ່ມີຄວາມສໍາຄັນ, ຫຼັງຈາກນັ້ນພິສູດການປະຕິບັດໃນຂັ້ນໄດ (SKUs ທົດລອງ, ພື້ນທີ່ຈໍາກັດ, ກໍານົດຈຸດຈັດລໍາດັບຄືນໃຫມ່) ກ່ອນທີ່ຈະຂະຫຍາຍ.

ຖ້າທ່ານກໍາລັງວາງແຜນການປ່ຽນ, ຂໍໃຫ້ KPI cadence (ທຸກໆອາທິດໃນລະຫວ່າງການປ່ຽນ, ຫຼັງຈາກນັ້ນເປັນປະຈໍາເດືອນ) ແລະເສັ້ນທາງການເພີ່ມຂື້ນທີ່ຊັດເຈນໃນເວລາທີ່ການຂົນສົ່ງມີຄວາມສ່ຽງທີ່ຈະຂາດປ່ອງຢ້ຽມ.

ຄວາມຜິດພາດ #4: ການປ່ຽນ SKUs ໂດຍບໍ່ມີການກວດສອບການກວດສອບ, ການຮ້ອງທຸກ, ແລະການຕອບສະໜອງ CAPA

ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍມັກຈະເນັ້ນໃສ່ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນ, ຫຼັງຈາກນັ້ນຄົ້ນພົບວ່າຊ້າເກີນໄປທີ່ຂະບວນການເຮັດວຽກຂອງລະບົບຄຸນນະພາບບໍ່ເປັນມິດກັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ.

ບັນຊີລາຍການກວດສອບການສະຫຼັບຕົວຈິງຕ້ອງກວມເອົາ:

  • ຈຳນວນຫຼາຍ/ຊຸດຖືກກຳນົດ ແລະຕິດຕາມແນວໃດ

  • ຈະເກີດຫຍັງຂຶ້ນເມື່ອມີການຮ້ອງຮຽນເຂົ້າມາ

  • CAPAs ຖືກເປີດ, ສື່ສານ, ແລະປິດໄວເທົ່າໃດ

  • ການປ່ຽນແປງຜະລິດຕະພັນຖືກຄວບຄຸມແນວໃດ (ແລະທ່ານຈະໄດ້ຮັບການແຈ້ງເຕືອນແນວໃດ)

ຖ້າຜູ້ສະຫນອງໃຫມ່ບໍ່ສາມາດສະຫນັບສະຫນູນການຕິດຕາມໄວ, ສະອາດແລະຂະບວນການປະຕິບັດການແກ້ໄຂ, ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການດໍາເນີນງານຂອງທ່ານຈະເພີ່ມຂຶ້ນເຖິງແມ່ນວ່າການຝັງຕົວຂອງມັນເອງຈະປະຕິບັດໄດ້ດີ.

ສິ່ງທີ່ຕ້ອງເຮັດແທນ: ທົດສອບລະບົບຄຸນນະພາບຄືກັບວ່າເຈົ້າຈະໃຊ້ມັນ

ໃນ​ລະ​ຫວ່າງ​ການ​ມີ​ຄຸນ​ວຸດ​ທິ​, ໃຫ້​ດໍາ​ເນີນ​ການ 'ອຸ​ປະ​ຕິ​ເຫດ​ເທິງ​ຕາ​ຕະ​ລາງ​' ກັບ​ຜູ້​ສະ​ຫນອງ​:

  • ຮ້ອງຂໍໃຫ້ມີຕົວຢ່າງການຕິດຕາມສໍາລັບ SKU ຫນຶ່ງ (ຈາກວັດຖຸດິບໄປຫາອຸປະກອນສໍາເລັດຮູບ, ໃນລະດັບທີ່ພວກເຂົາສາມາດແບ່ງປັນໄດ້)

  • ຂໍໃຫ້ກໍານົດເວລາຂອງ CAPA ແລະຜູ້ທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງການສື່ສານຂອງຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ

  • ຂໍເອກະສານທີ່ແນ່ນອນທີ່ທ່ານໄດ້ຮັບເມື່ອມີການປ່ຽນແປງ (ແລະລ່ວງຫນ້າຫຼາຍປານໃດ)

ບ່ອນທີ່ XC Medico ເຫມາະ

ການຈັດຕໍາແຫນ່ງທີ່ຈັດພີມມາຂອງ XC Medico ປະກອບມີການປະຕິບັດການຕິດຕາມເຊັ່ນ: ເຄື່ອງຫມາຍເລເຊີ UDI ສໍາລັບການຕິດຕາມຊຸດ, ເຊິ່ງກ່ຽວຂ້ອງກັບການກຽມພ້ອມໃນການກວດສອບຂອງຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍແລະການຈັດການຄໍາຮ້ອງທຸກ.

ຖ້າທ່ານຕ້ອງການປະເມີນການຕອບສະຫນອງ, ຢ່າຄາດເດົາ. ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍມາດຕະຖານການບໍລິການ: XC Medico ເຜີຍແຜ່ SLA ຕອບສະຫນອງແລະນະໂຍບາຍການສະຫນັບສະຫນູນໃນຂອງມັນ ການສະຫນັບສະຫນູນຫລັງການຂາຍແລະການຕອບໂຕ້ SLA ຫນ້າ . ໃຊ້ມັນເປັນພື້ນຖານສໍາລັບສິ່ງທີ່ທ່ານຄາດຫວັງຈາກຜູ້ສະຫນອງໃດໆ.

ຄວາມ​ຜິດ​ພາດ #5: underestimating ວຽກ​ງານ​ການ​ຄຸ້ມ​ຄອງ​ການ​ປ່ຽນ​ແປງ (ຄວາມ​ໄວ້​ວາງ​ໃຈ​ຫມໍ​ຜ່າ​ຕັດ​, trays​, ການ​ຝຶກ​ອົບ​ຮົມ​, ຜົນ​ຕອບ​ແທນ​)

ສະຫຼັບຜູ້ສະຫນອງບໍ່ພຽງແຕ່ເປັນການດໍາເນີນການຈັດຊື້. ມັນປ່ຽນວິທີທີ່ໂຮງໝໍປະສົບກັບເຈົ້າ.

ຖ້າທ່ານຂ້າມການຈັດການການປ່ຽນແປງ, ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຈະສະແດງເປັນ:

  • ການຮັບຮອງເອົາຊ້າລົງຈາກແພດຜ່າຕັດຜູ້ທີ່ມັກຊຸດເກົ່າ

  • ການຂັດຂືນໃນມື້ກໍລະນີເມື່ອຖາດບໍ່ຄົບ ຫຼືຄຸ້ນເຄີຍ

  • ການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງການຮ້ອງຂໍດ່ວນ 'ຂະຫນາດນ້ອຍ' ທີ່ທໍາລາຍແຜນການຂົນສົ່ງຂອງທ່ານ

  • ຜົນຕອບແທນ messy ແລະການທົດແທນທີ່ໃຊ້ເວລາລະບາຍ

ສິ່ງທີ່ຕ້ອງເຮັດແທນ: ເປີດໃຊ້ສະວິດຄືກັບການເປີດຕົວເປັນໄລຍະ

ແຜນການເປີດຕົວພາກປະຕິບັດເບິ່ງຄືດັ່ງນີ້:

  1. ຂອບ​ເຂດ​ການ​ທົດ​ລອງ : ເລືອກ​ເອົາ​ຊຸດ SKU ທີ່​ໃກ້​ຊິດ​ແລະ​ຫນຶ່ງ​ພູມ​ສາດ​.

  2. ການຝຶກອົບຮົມ : ກໍານົດຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງເຄື່ອງມືແລະຄວາມຕ້ອງການການຝຶກອົບຮົມ.

  3. ຕັ້ງຄ່າຄວາມສົມບູນ : ກວດສອບການຕັ້ງຄ່າຖາດ ແລະຂັ້ນຕອນການຕື່ມຂໍ້ມູນ.

  4. ການສົ່ງຄືນ/ການທົດແທນ : ບັນທຶກເສັ້ນທາງໄວສໍາລັບ 90 ມື້ທໍາອິດ.

  5. ຂະຫນາດ : ຂະຫຍາຍພຽງແຕ່ເມື່ອ OTIF ແລະຂັ້ນຕອນການເຮັດວຽກຂອງຄໍາຮ້ອງທຸກມີຄວາມຫມັ້ນຄົງ.

ບ່ອນທີ່ XC Medico ເຫມາະ

ສໍາລັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍທີ່ຕ້ອງການຄວາມກວ້າງ, ຫຼັກຊັບການຜະລິດແລະການຈັດຕໍາແຫນ່ງຂະຫນາດຂອງ XC Medico ສາມາດສະຫນັບສະຫນູນການວາງແຜນຫຼາຍລະບົບ. ຈຸດເລີ່ມຕົ້ນທີ່ດີແມ່ນເນື້ອໃນຄວາມເລິກປະເພດຂອງເຂົາເຈົ້າ, ເຊັ່ນ: ຄູ່ມືຜູ້ຜະລິດ locking trauma ແລະ ສະພາບລວມຂອງລະບົບການຜະລິດ ແລະຄຸນນະພາບ , ຈາກນັ້ນໃຊ້ນັກບິນຂອງທ່ານເພື່ອກວດສອບຄວາມເປັນຈິງຂອງການບໍລິການ.

ບັນຊີລາຍການກວດສອບຜູ້ສະໜອງ-ສະຫຼັບແບບງ່າຍໆ (ສຳເນົາ/ວາງ)

ໃຊ້ນີ້ເປັນລາຍການກວດເຊັກພາຍໃນຂອງເຈົ້າກ່ອນທີ່ທ່ານຈະເຮັດສັນຍາ:

  • ເອກະສານການລົງທືນທີ່ດິນສໍາເລັດແລະທົບທວນຄືນໂດຍການເງິນ

  • ຢືນຢັນຄວາມຕ້ອງການປະຕິບັດຕາມຕະຫຼາດໂດຍຕະຫຼາດ (ປ້າຍຊື່/ພາສາ IFU, ເສັ້ນທາງການລົງທະບຽນ)

  • ຊຸດເອກະສານທີ່ຄວບຄຸມເວີຊັນໄດ້ຮັບ ແລະກວດສອບໂດຍ QA/RA

  • KPI scorecard ຕົກລົງ (OTIF, ການປ່ຽນແປງເວລານໍາ, ການສັ່ງຄືນ, ການຕອບສະຫນອງ CAPA)

  • ນັກບິນທີ່ກຳນົດໄວ້ (SKUs, ພູມສາດ, ຈຸດຈັດຮຽງໃໝ່, ກົດລະບຽບການເລື່ອນ)

  • ຂະບວນການກັບຄືນ / ທົດແທນໄດ້ຕົກລົງແລະທົດສອບ

ຂັ້ນຕອນຕໍ່ໄປ

ຖ້າທ່ານຕ້ອງການຊຸດການກວດສອບການປະຕິບັດສໍາລັບການປ່ຽນຜູ້ສະຫນອງ orthopedic (ລາຍການກວດສອບເອກະສານ + ຮູບແບບບັດຄະແນນ KPI), ຂໍໃຫ້ມັນຈາກ XC Medico ແລະດໍາເນີນການກັບຜູ້ສະຫນອງໃນປະຈຸບັນແລະລາຍຊື່ຄັດເລືອກຂອງທ່ານ.

(ໃຫ້ມັນຫນ້າເບື່ອ. ເບື່ອແມ່ນດີໃນການປະຕິບັດຕາມ ແລະຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງ.)

ບລັອກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ

ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາ

*ກະລຸນາອັບໂຫຼດໄຟລ໌ jpg, png, pdf, dxf, dwg ເທົ່ານັ້ນ. ຂະໜາດຈຳກັດແມ່ນ 25MB.

ໃນຖານະທີ່ເປັນທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ໃນທົ່ວໂລກ ຜູ້ຜະລິດ Orthopedic Implants , XC Medico ຊ່ຽວຊານໃນການສະຫນອງການແກ້ໄຂທາງການແພດທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງ, ລວມທັງການບາດເຈັບ, ກະດູກສັນຫຼັງ, ການຟື້ນຟູຮ່ວມກັນ, ແລະການປູກຝັງຢາກິລາ. ມີຄວາມຊໍານານຫຼາຍກວ່າ 18 ປີແລະການຢັ້ງຢືນ ISO 13485, ພວກເຮົາອຸທິດຕົນເພື່ອສະຫນອງເຄື່ອງມືຜ່າຕັດທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍໍາຂອງເຄື່ອງຈັກແລະການປູກຝັງໃຫ້ແກ່ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ, ໂຮງຫມໍ, ແລະຄູ່ຮ່ວມງານ OEM / ODM ທົ່ວໂລກ.

ລິ້ງດ່ວນ

ຕິດຕໍ່

Tianan Cyber ​​City, Changwu Middle Road, Changzhou, ຈີນ
86- 17315089100

ຕິດຕໍ່ກັນ

ເພື່ອຮູ້ເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບ XC Medico, ກະລຸນາຈອງຊ່ອງທາງ Youtube ຂອງພວກເຮົາ, ຫຼືຕິດຕາມພວກເຮົາໃນ Linkedin ຫຼື Facebook. ພວກເຮົາຈະສືບຕໍ່ອັບເດດຂໍ້ມູນຂອງພວກເຮົາໃຫ້ທ່ານ.
© ສະຫງວນລິຂະສິດ 2024 CHANGZHOU XC MEDICO TECHNOLOGY CO., LTD. ສະຫງວນສິດທັງໝົດ.