Poradnik medycyny sportowej | Korowa fiksacja zawieszająca
Fiksacja guzikowa korowa jest metodą stabilizacji zawieszającej stosowaną w wybranych zabiegach rekonstrukcji więzadeł i ścięgien. Guzik opiera się na kości korowej i współpracuje ze stałą lub regulowaną pętlą szwu, aby utrzymać planowany przeszczep lub konstrukcję tkanki miękkiej. Urządzenie zapewnia mechaniczne unieruchomienie na czas rozwoju gojenia biologicznego, ale samo w sobie nie gwarantuje szybszego gojenia, mniejszej liczby powikłań ani wcześniejszego powrotu do sportu.
Co to jest mocowanie guzika korowego?
Korowa fiksacja guzikowa, zwana także korową fiksacją zawieszającą, wykorzystuje mały guzik umieszczony na twardej zewnętrznej korze kości. Pętla lub konstrukcja szwu łączy guzik z przeszczepem ścięgna, więzadła lub naprawioną tkanką miękką. Po rozłożeniu w zamierzonej pozycji przycisk zapewnia korowy punkt podparcia zawieszonej konstrukcji.
Na przykład podczas rekonstrukcji ACL guzik korowy kości udowej może podeprzeć przeszczep w przygotowanym panewce lub tunelu kości udowej. Inne systemy przycisków są przeznaczone do różnych obszarów anatomicznych i procedur. Produkty te nie są zamienne tylko dlatego, że mają podobny kształt.
Główne elementy konstrukcji przycisku korowego
Guzik korowy a śruba korowa
Guzik korowy to nie to samo, co konwencjonalna śruba korowa. Standardowa śruba korowa wykorzystuje gwinty do łączenia kości i jest powszechnie kojarzona z stabilizacją złamania lub konstrukcjami płytkowymi. Guzik korowy zazwyczaj zapewnia mocowanie zawieszeniowe za pomocą konstrukcji zapinanej na guzik i pętelkę lub na guzik i szew.
Nie należy mylić produktów: śruba korowa kostna o średnicy 2,7, 3,5 lub 4,5 mm nie powinna być opisywana jako wymagany element rutynowego mocowania guzika korowego ACL, chyba że dokładny zatwierdzony system i technika chirurgiczna wyraźnie to uwzględniają.
Przyciski korowe ze stałą pętlą i regulowaną pętlą
Urządzenia do zawieszenia korowego kości udowej stosowane w rekonstrukcji więzadeł są często omawiane jako systemy z pętlą stałą lub regulowaną. Rozróżnienie to wpływa na przygotowanie przeszczepu, planowanie tunelu lub zębodołu, wdrażanie i przebieg procesu napinania.
Pętla ma określoną długość. Głębokość tunelu, długość przeszczepu i przejście guzika należy zaplanować w oparciu o ten stały wymiar.
Długość pętli można regulować w trakcie zabiegu w ramach ograniczeń i techniki konkretnego systemu, co pozwala na wprowadzenie lub naprężenie przeszczepu po założeniu guzika.
Jakie środki do badań laboratoryjnych
Ocena biomechaniczna może wykazać przemieszczenie cykliczne, wydłużenie pętli, sztywność, obciążenie plastyczne i obciążenie do zniszczenia. Testy te pomagają scharakteryzować zachowanie urządzenia w ramach określonego protokołu laboratoryjnego, ale wyniki zależą od mocowania testowego, próbki, kierunku obciążenia, obciążenia wstępnego, protokołu cyklicznego i punktu końcowego.
Wyższa wartość obciążenia do uszkodzenia w jednym badaniu laboratoryjnym nie dowodzi szybszego gojenia ścięgna z kością ani mniejszego wskaźnika niepowodzeń klinicznych. Wyniki badań laboratoryjnych należy rozpatrywać łącznie z dowodami klinicznymi i kompletną konstrukcją chirurgiczną.
Co pokazują dowody kliniczne
Systematyczny przegląd urządzeń do zawieszenia korowego kości udowej z regulowaną pętlą wykazał różnicę między wynikami laboratoryjnymi i klinicznymi: w kilku badaniach laboratoryjnych odnotowano wydłużenie pętli pod cyklicznym obciążeniem, podczas gdy przeglądane badania kliniczne nie wykazały wyraźnych różnic między grupami z regulowaną pętlą i stałą pętlą pod względem stabilności, punktacji stawu kolanowego lub niepowodzenia przeszczepu. Autorzy wezwali do przeprowadzenia bardziej solidnych, randomizowanych badań klinicznych.
W związku z tym żadnej kategorii pętli nie należy opisywać jako powszechnie lepszej. Wybór powinien uwzględniać plan przeszczepu, strategię tunelu, instrukcje dotyczące urządzenia, znajomość chirurga i odpowiednie dowody kliniczne.
Typowe zastosowania chirurgiczne mocowania guzikowego korowego
Konstrukcje guzików korowych są stosowane w kilku zabiegach ortopedycznych, ale wskazanie zależy od dokładnego oznakowania urządzenia. Nie należy zakładać, że przycisk dopuszczony lub zarejestrowany dla jednego zabiegu jest zatwierdzony dla każdego ścięgna, więzadła lub stawu.
Rekonstrukcja ACL i PCL
Korowa stabilizacja podwieszana jest powszechnie stosowana po stronie udowej w wybranych technikach rekonstrukcji ACL i może być również włączona do wybranych konstruktów PCL lub all-inside. Przycisk podtrzymuje przeszczep przez pętlę, podczas gdy przeszczep zajmuje przygotowany tunel lub lejek.
Wynik kliniczny zależy od czegoś więcej niż tylko przycisku. Pozycja tunelu, rodzaj i przygotowanie przeszczepu, mocowanie po obu stronach, napięcie, powiązane urazy, rehabilitacja i czynniki związane z pacjentem mają na to wpływ. Czytelnicy mogą zapoznać się z szerszą rolą Systemy mocowania kopii zapasowych ACL i objaśnienie powiązanego przewodnika w jaki sposób utrwalenie kopii zapasowej wspomaga rekonstrukcję ACL.
Naprawa ścięgna dystalnego mięśnia dwugłowego
Do zabezpieczenia dalszego ścięgna mięśnia dwugłowego ramienia do kości promieniowej można zastosować specyficzne dla zabiegu systemy guzików korowych. Dowodów z tej operacji nie można przenieść bezpośrednio na rekonstrukcję ACL, ponieważ anatomia, obciążenie, ekspozycja chirurgiczna i profil powikłań są różne.
Opublikowane prace przeglądowe donoszą o ogólnie korzystnych wynikach funkcjonalnych, ale opisują także uszkodzenie nerwów, nieprawidłowe położenie lub rozłączenie guzików, kostnienie heterotopowe, ponowne pęknięcie i powikłania ran. Zagrożenia te powinny pozostać widoczne przy każdym omawianiu dowodów dotyczących dystalnego odcinka mięśnia dwugłowego ramienia.
Syndesmoza stawu skokowego i inne stabilizacje tkanek miękkich
Wybrane systemy guzików do szwów mogą być oznakowane do celów stabilizacji syndesmozy lub innych procedur utrwalania tkanek miękkich. Konstrukcje te często wykorzystują dwa guziki połączone szwami o dużej wytrzymałości, ale ich cel chirurgiczny i mechanika różnią się od zawieszenia ACL kości udowej.
Inne zastosowania specyficzne dla zabiegu mogą obejmować rekonstrukcję wybranych więzadeł lub ścięgien barku, łokcia, stopy lub kostki. Obowiązujące wskazania, przeciwwskazania i instrumenty należy sprawdzić pod kątem konkretnego produktu i rynku docelowego.
Latarjet i inne techniki specjalistyczne
Badano również mocowanie guzika szwem pod kątem mocowania przeszczepu kości kruczej w procedurze Latarjet. Dowody porównawcze wskazują raczej na kompromisy niż na powszechną wyższość: w niektórych analizach zbiorczych mocowanie śrubowe może wykazywać mniejszą powtarzającą się niestabilność, podczas gdy mocowanie guzikowe może wykazywać mniejszą liczbę ponownych operacji związanych ze sprzętem. Całkowite powikłania i inne wyniki mogą nie różnić się wyraźnie.
Z tego powodu danych firmy Latarjet nie należy wykorzystywać jako dowodu na to, że przyciski korowe są zawsze bezpieczniejsze, stabilniejsze lub lepsze pod względem gojenia w przypadku niepowiązanych procedur.
Jak przyciski korowe wspomagają gojenie ścięgna-kości
Guzik korowy zapewnia mechaniczne mocowanie, mające na celu utrzymanie zaplanowanej pozycji przeszczepu lub ścięgna podczas rozwoju biologicznego gojenia. Samo w sobie nie powoduje uzdrowienia. Na integrację ścięgna z kością wpływa kontakt przeszczepu, ruch na styku, jakość kości i tkanki, przygotowanie tunelu, stabilność konstrukcji, rehabilitacja i biologia pacjenta.
Mechanika i biologia są różne: mocne początkowe mocowanie jest ważnym celem inżynieryjnym, ale nie gwarantuje wbudowania przeszczepu, złagodzenia bólu, stabilności stawów, powrotu do sportu ani braku konieczności operacji rewizyjnej.
Ogólny przebieg operacji chirurgicznych
Przebieg operacji chirurgicznej różni się w zależności od procedury i systemu. Poniżej znajduje się ogólne wyjaśnienie mocowania przeszczepu zawieszającego korowego, a nie technika chirurgiczna czy instrukcja dla pacjenta.
Nieprawidłowe położenie przycisku lub umieszczenie tkanki miękkiej pomiędzy przyciskiem a korą może pogorszyć unieruchomienie. Wizualizacja śródoperacyjna, obrazowanie lub inne metody potwierdzenia zależą od techniki. Nie należy zakładać, że przycisk został prawidłowo uruchomiony, wyłącznie na podstawie reakcji dotykowej.
Przycisk korowy a inne metody mocowania
Porównania fiksacji mają sens tylko wtedy, gdy dotyczą tej samej procedury, przeszczepu, miejsca anatomicznego i wyniku. Mylące jest porównywanie guzika korowego ACL kości udowej z kotwicą szwu dystalnego mięśnia dwugłowego lub śrubą Latarjet i przedstawianie wyniku jako uniwersalnego rankingu.
| Kategoria mocowania | Ogólny mechanizm | Uwagi specyficzne dla procedury |
|---|---|---|
| Przycisk korowy | Zawiesza przeszczep lub tkankę miękką na przycisku wspartym na kości korowej | Umiejscowienie przycisków, zachowanie pętli, integralność korowa, geometria tunelu i interpozycja tkanek miękkich |
| Śruba interferencyjna | Zapewnia mocowanie otworu poprzez ucisk przeszczepu w tunelu | Materiał i rozmiar śrub, uszkodzenie przeszczepu, dopasowanie tunelu, jakość kości oraz kwestie związane z usunięciem lub rewizją |
| Kotwica szwu | Łączy tkankę miękką z kością za pomocą konstrukcji kotwiczącej i szwowej | Materiał kotwicy, kąt wprowadzenia, jakość kości, konstrukcja bezwęzłowa lub wiązana oraz wzór tkanki |
| Mocowanie zszywkowe lub zapasowe | Zapewnia dodatkowe lub powierzchniowe mocowanie zgodnie z konstrukcją implantu | Lokalna anatomia, położenie przeszczepu, wyeksponowanie, kolejność mocowania oraz to, czy jest to mocowanie pierwotne czy zapasowe |
Guzik korowy a śruba interferencyjna w rekonstrukcji ACL
Metody te mocują przeszczep na różne sposoby i mogą być stosowane po różnych stronach tej samej rekonstrukcji. Przycisk korowy zapewnia mocowanie zawieszające, natomiast śruba interferencyjna zapewnia mocowanie w pobliżu otworu tunelu. Porównania kliniczne zależą od całej techniki ACL, a nie od izolowanego implantu.
Guzik korowy a kotwica szwu w naprawie ścięgna
Badania biomechaniczne mogą porównywać obciążenie z uszkodzeniem lub przemieszczeniem, ale wybór kliniczny zależy również od ekspozycji chirurgicznej, śladu anatomicznego, tkanki kostnej, ryzyka dla pobliskich nerwów, rehabilitacji i dostępnych wskazań urządzenia. Grupy XC Medico rozdzielają się systemy kotwiczenia szwów, ponieważ kotwica to nie tylko inna nazwa guzika korowego.
Utrwalanie podstawowe a zapasowe
Guzik korowy może stanowić główne mocowanie podwieszające w jednym zabiegu, podczas gdy zszywka, śruba lub inny implant może służyć jako mocowanie zapasowe w innym. The System zszywek do mocowania więzadeł jest zatem odrębną kategorią produktu, a nie elementem guzika korowego.
Zagrożenia i ograniczenia techniczne
Żaden system przycisków korowych nie jest wolny od ryzyka. Odpowiednie powikłania zależą od anatomii i zabiegu, ale rozważenie może wymagać następujących kwestii:
- Nieprawidłowe położenie przycisku: implant może nie przylegać do zamierzonej powierzchni korowej.
- Interpozycja tkanek miękkich: tkanka może zostać uwięziona pomiędzy guzikiem a kością.
- Migracja lub rozłączenie: utrata zamierzonej pozycji przycisku może zagrozić konstrukcji.
- Wydłużenie pętli lub ruch przeszczepu: przemieszczenie pod cyklicznym obciążeniem może mieć wpływ na środowisko mocowania.
- Poszerzenie tunelu: zmiany w tunelu są wieloczynnikowe i mogą być związane z ruchem przeszczepu, biologią i techniką.
- Kompromis korowy: nieodpowiednie wyjście z tunelu, wydmuch korowy lub zła jakość kości mogą mieć wpływ na wsparcie.
- Uszkodzenie nerwowo-naczyniowe: ryzyko zależy od podejścia chirurgicznego, kierunku wiercenia, anatomii i zabiegu.
- Zakażenie, sztywność lub niewydolność tkanki: możliwe są powikłania chirurgiczne ogólne i specyficzne dla zabiegu.
Dowody muszą dotyczyć konkretnej procedury: częstości powikłań związanych z naprawą dystalnego odcinka mięśnia dwugłowego nie należy przedstawiać jako częstości powikłań ACL, a dane Latarjet dotyczące nawrotów lub reoperacji nie powinny być wykorzystywane do przewidywania gojenia ścięgna z kością w kolanie lub łokciu.
Jak chirurdzy wybierają przycisk korowy?
Wybór opiera się na pełnym planie rekonstrukcji, a nie na twierdzeniu marketingowym dotyczącym siły. Ważne kwestie obejmują:
- autoryzowane wskazanie anatomiczne i rejestracja rynku docelowego;
- przepływ pracy w pętli stałej lub regulowanej;
- wymiary przycisków i ślad korowy;
- materiał pętli, zakres długości i sposób regulacji;
- rodzaj przeszczepu, średnica i przygotowana długość;
- średnica tunelu lub kielicha, głębokość i integralność korowa;
- jakość kości i status rewizji;
- kompatybilne wiertła, prowadniki, szwy przechodzące i instrumenty napinające;
- fiksacja planowana po przeciwnej stronie rekonstrukcji;
- przeszkolenie chirurga i technika specyficzna dla zabiegu.
Dokumentacja FDA dotycząca systemu mocowania korowego wymienia niewystarczającą jakość lub ilość kości korowej jako potencjalne przeciwwskazanie. Należy zatem raczej dokonać przeglądu przeciwwskazań specyficznych dla produktu, niż zakładać, że fiksacja korowa jest odpowiednia dla każdego pacjenta.
Systemy mocowania korowego dla szpitali i dystrybutorów
Szpitale, dystrybutorzy i partnerzy OEM/ODM powinni ocenić cały asortyment rozwiązań do mocowania więzadeł, a nie tylko widoczny guzik tytanowy. XC Medico systemy ortopedyczne i medycyny sportowej obejmują wiele kategorii mocowania do użytku profesjonalnego.
The Kategorie tytanowych płytek i guzików do mocowania więzadeł należy oceniać według numeru katalogowego, przeznaczenia, materiału, specyfikacji pętli i kompatybilnych instrumentów. Zespoły zakupowe powinny poprosić o aktualną dokumentację dotyczącą dokładnej konfiguracji i rynku.
| Punkt kontrolny zakupów | Co sprawdzić |
|---|---|
| Wskazanie | Dokładne zastosowanie więzadeł, ścięgien, stawów i stabilizacji podane jest na aktualnej etykiecie produktu |
| Konfiguracja urządzenia | Wymiary guzików, rodzaj pętelek, zakres pętelek, materiał szwów i dostępne warianty |
| Oprzyrządowanie | Kompatybilne wiertła, prowadnice tuneli, głębokościomierze, przepychacze i narzędzia napinające |
| Dowody mechaniczne | Obowiązujące cykliczne testy obciążenia, przemieszczenia i awarii dla ostatecznej konfiguracji urządzenia |
| Dokumentacja | Certyfikaty, instrukcje użytkowania, identyfikowalność, informacje o stanie sterylności i okresie przydatności do spożycia |
| Dostęp do rynku | Rejestracja i dozwolone roszczenia w kraju lub regionie docelowym |
W przypadku zamówień profesjonalnych: przed wyborem systemu stabilizacji korowej poproś o aktualny katalog stabilizacji więzadeł, specyfikacje urządzenia, listę zgodnych instrumentów i dokumenty regulacyjne specyficzne dla rynku.
Często zadawane pytania dotyczące mocowania guzika korowego
Co to jest fiksacja guzikowa korowa?
Jest to metoda mocowania podwieszanego, w której guzik opiera się o kość korową i łączy poprzez pętlę lub konstrukcję szwu z przeszczepem ścięgna, więzadła lub naprawioną tkanką miękką.
Czy guzik korowy to to samo co śruba korowa?
Nie. Przycisk korowy zwykle działa jako część konstrukcji z guzikiem i pętelką. Śruba korowa wykorzystuje gwinty do łączenia kości i należy do innej kategorii mocowania.
Jaka jest różnica między przyciskami ze stałą pętlą a przyciskami z regulowaną pętlą?
Urządzenie ze stałą pętlą ma z góry określoną długość pętli. Urządzenie z regulowaną pętlą umożliwia zmianę długości pętli w zależności od konkretnej techniki zakładania i napinania.
Czy unieruchomienie guzika korowego przyspiesza gojenie przeszczepu ACL?
Zapewnia mechaniczne unieruchomienie podczas rozwoju gojenia biologicznego, ale nie gwarantuje szybszego wbudowania przeszczepu. Gojenie zależy od całkowitej rekonstrukcji, biologii tkanki, przygotowania tunelu, stabilności, rehabilitacji i czynników pacjenta.
Czy przycisk z regulowaną pętlą jest lepszy niż przycisk ze stałą pętlą?
Nie powszechnie. Badania laboratoryjne wykazały różnice biomechaniczne, podczas gdy badania kliniczne nie wykazały konsekwentnie wyraźnej wyższości w zakresie stabilności, punktacji stawu kolanowego lub niepowodzenia przeszczepu. Wybór powinien być dostosowany do procedury i systemu.
Jakie powikłania mogą wystąpić?
Możliwe problemy obejmują nieprawidłowe położenie, interpozycję tkanek miękkich, migrację, wydłużenie pętli, poszerzenie tunelu, niepowodzenie fiksacji oraz specyficzne dla zabiegu powikłania nerwowe, naczyniowe, infekcyjne lub sztywność.
Referencje medyczne i regulacyjne
- Urządzenia do zawieszenia korowego kości udowej z pętlą do rekonstrukcji ACL: przegląd systematyczny.
- Kompleksowa rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego przedniego (ACL) z unieruchomieniem guzika korowego: przegląd systematyczny i metaanaliza.
- Wyniki kliniczne i powikłania naprawy dystalnej części bicepsa guzika korowego: przegląd systematyczny.
- Mocowanie śrubą a mocowanie za pomocą szwów w przypadku zabiegu Latarjet: przegląd systematyczny i metaanaliza.
- Dokumentacja amerykańskiej FDA 510(k): Przeznaczenie systemu mocowania korowego i przeciwwskazania.
