Si të planifikoni një linjë të plotë produkti të traumës ortopedike: madhësitë e implantit, grupet e instrumenteve dhe inventari fillestar bazuar në përzierjen kirurgjikale të spitalit

Përgjigje e shkurtër: Ndërtoni një linjë produktesh traumatike nga përzierja kirurgjikale e spitalit, jo nga një katalog, në mënyrë që çdo Procedura e fiksimit të frakturës së kockës që kryen spitali ka implante të plota dhe instrumente pas saj. Rendisni procedurat e thyerjes sipas vëllimit vjetor, hartojeni secilën procedurë me familjen e implanteve që përdor në të vërtetë (pllakat mbyllëse, gozhdë intramedulare, vida kockash, fiksues të jashtëm), planifikoni madhësitë sipas përdorimit të pritshëm, çiftoni çdo familje të implanteve me një grup të plotë instrumentesh dhe përmasoni porosinë e parë të stokut me një formulë: kërkesa e pritshme gjatë kohës së rimbushjes + stoku i pritshëm gjatë rimbushjes + stoku sigurisë . i çdo madhësie të paktën dy njësi të Përpara se çdo gjë të dërgohet, konfirmoni që çdo SKU mbulohet nga regjistrimi në vendin e synuar.

Marrëveshje kryesore

• Një linjë produktesh traumatike është një grup zgjidhjesh procedurale, jo një listë e SKU-ve. Çdo procedurë ka nevojë për implante, instrumente përputhëse, mjete elektrike dhe materiale harxhuese dhe mbështetje teknike kirurgjikale.
• Përzierja kirurgjikale e spitalit vendos pjesën më të madhe të planit. Vëllimi vjetor sipas vendit të thyerjes përcakton se cilat pajisje dhe madhësi të fiksimit të brendshëm nevojiten së pari.
• Madhësitë që mungojnë janë arsyeja më e zakonshme që një porosi e parë dështon. Një version i munguar majtas/djathtas, gjatësia ose vidha e përputhshme ndalon një kasë edhe kur 'produkti' është në magazinë.
• Kompletet e instrumenteve përcaktohen sipas rasteve të njëkohshme dhe kohës së sterilizimit , jo sipas numrit të implanteve të blera.
• Inventari fillestar = kërkesa gjatë (koha e ofrimit + periudha e rishikimit) + stoku i sigurisë. Koha e dërgimit përfshin dërgimin, transitin ndërkombëtar dhe zhdoganimin.
• Statusi i regjistrimit parashikon planin. Një implant llogaritet si stok i disponueshëm vetëm pasi të mbulohet nga regjistrimi në tregun e destinacionit.

Kush është ky udhëzues për

lexuesin	Çfarë u nevojitet atyre nga ky udhëzues
Oficerët e prokurimit dhe blerjeve spitalore (spitale private, blerës publikë, tenderë dhe ekipe të centralizuara të prokurimit)	Një metodë e mbrojtshme për të justifikuar listën e parë të blerjeve dhe për të shmangur si stoqet ashtu edhe stoqet e vdekura
Kirurgët ortopedikë dhe traumatikë dhe shefat e departamenteve	Besimi se madhësitë dhe instrumentet e implanteve në të cilat mbështeten janë të vendosura në ditën e operacionit
Shpërndarësit e pajisjeve ortopedike, veçanërisht shpërndarësit e vegjël dhe të mesëm që shtojnë një linjë të traumës	Një mënyrë e përsëritshme për të ndërtuar ose zgjeruar një portofol traumash për një ose disa spitale pa investim të tepërt

Hapi 1: Si e analizoni strukturën kirurgjikale të një spitali?

Çfarë të dhënash duhet të mblidhni së pari?

Mblidhni 12 muaj të dhëna të procedurës së traumës nga spitali ose nga kirurgët që ju shërbeni. Të dhënat minimale:

1. Vëllimi vjetor i rastit sipas vendit të frakturës dhe procedurës : për shembull fiksimi ndërtrokanterik i kofshës, gozhdimi i boshtit femoral dhe tibial, mbulimi i rrezes distale, mbulimi i klavikulës, fiksimi i kyçit të këmbës, fiksimi i vidave të qafës së femurit dhe fiksimi i jashtëm i kontrollit të dëmtimit.
2. Metoda e fiksimit që preferon çdo kirurg për çdo lloj frakture: pllakë, gozhdë, vida ose fiksues i jashtëm.
3. Piku i rasteve në ditë dhe në javë , jo vetëm mesataret mujore.
4. Sistemet aktualisht në përdorim dhe problemet e njohura: përmasat që mungojnë, instrumentet e konsumuara, dërgesat e vonuara.
5. Koha e kthimit të sterilizimit (CSSD) për grupet e instrumenteve.
6. Modeli i blerjes : blerje direkte, tender ose prokurim i centralizuar, ose dërgesë shpërndarëse.

Si i ktheni të dhënat e procedurës në një hartë të linjës së produktit?

Gruponi procedurat në familjet e implanteve. Kuadri i mëposhtëm mbështet vendimet e blerjes; zgjedhja klinike i takon gjithmonë kirurgut. Klinikët mund të kontrollojnë indikacionet kundër Referenca e Kirurgjisë AO.

Rajoni i thyerjes (shembuj)	Pajisjet e zakonshme të fiksimit të brendshëm	Shënime planifikimi
Femuri proksimal/intertrokanterik	PFNA dhe sistemet proksimale të thonjve femoral	Zakonisht linja e traumës me vlerën më të lartë në spitalet që u shërbejnë pacientëve të moshuar
Boshti femoral dhe tibial	Sistemet intramedulare të thonjve : thonjtë e femurit, thonjtë e tibisë	Keni nevojë për instrumente të dedikuara gozhdimi dhe mjete elektrike
Rrezja distale, klavikula, humerusi proksimal, olekrani	Anatomike pllaka mbyllëse	Variantet majtas/djathtas dhe gjatësia shumëfishojnë SKU-të shpejt
Femuri distal, tibia proksimale, fibula distale, kalkaneusi	Sistemet e bllokimit të pllakave të kompresimit	Shpesh nevojiten vida të mëdha dhe të vogla të fragmenteve
Qafa e femurit, fiksimi me fragmente të vogla	e vidave të kanuluara Sistemet	Telat udhëzues (telat K) dhe stërvitjet e kanalizuara janë shoqërues të detyrueshëm
Fraktura të hapura, politrauma, kontroll dëmtimi	e fiksuesve të jashtëm Sistemet	Kapëset, shufrat dhe kunjat duhet të përputhen me konfigurimin e kornizës

Përfundim: Renditja e procedurës, jo katalogu i produkteve, duhet të vendosë se cilat familje implante hyjnë në rendin e parë.

Pse ka kaq shumë rëndësi përzierja kirurgjikale?

Kërkesa për thyerje është e madhe dhe në rritje. Analiza e Barrës Globale të Sëmundjeve 2019 raportoi 178 milionë fraktura të reja në mbarë botën në 2019, një rritje prej 33.4% që nga viti 1990 , me incidencën më të lartë në grupmoshat më të vjetra (Lancet Healthy Longevity, 2021 ). Kjo shpjegon pse spitalet me popullsi në plakje i kushtojnë shumë peshë fiksimit proksimal të femurit. Megjithatë, përzierja ndryshon nga spitali në spital: një qendër trauma rrugore, një spital për kujdesin e të moshuarve dhe një klinikë për lëndime sportive kanë nevojë për linja të ndryshme. Mesatarja kombëtare nuk mund të zëvendësojë të dhënat e vetë spitalit.

Hapi 2: Si i planifikoni specifikimet dhe madhësitë e implantit?

Sa madhësi ju duhen vërtet?

Përdorni një plan të madhësisë me tre nivele për secilën familje të implanteve:

të nivelit	me definicion	Rregulli i çorapit
Madhësitë e bërthamës	Madhësi që mbulojnë shumicën e rasteve historike të spitalit	Gjithmonë në raft ose në komplet, me njësi rezervë
Madhësi të zgjeruara	Përdoret më rrallë, por klinikisht e nevojshme, të tilla si pllaka më të gjata ose gjatësi ekstreme	Mbani të paktën një njësi, ose mbajini ato në qendër te distributori
Porosia speciale	Anatomia e rrallë ose preferenca specifike e kirurgut	Porosit sipas kërkesës, me kohëzgjatje të rënë dakord paraprakisht

Lista kontrolluese e planifikimit të madhësisë sipas familjes së implanteve

• Pllakat mbyllëse dhe pllakat e ngjeshjes mbyllëse: versionet majtas dhe djathtas, numërimi dhe gjatësia e vrimave, vida mbyllëse dhe jombyllëse nga i njëjti sistem, udhëzues të përputhshëm të stërvitjes.
• Thonjtë intramedularë (PFNA, gozhda e femurit, gozhda e tibisë): diametrat × gjatësitë, opsionet e këndit të boshtit të qafës sipas rastit, tehët ose vida me vonesë, vida mbyllëse distale dhe kapakët fundorë.
• Vida kockore (kortikale, kanceloze, kanuluese): një seri diametri që përputhet me sistemin e pllakave, gamën e gjatësisë së plotë për çdo diametër dhe rondele ku përdoren.
• Fiksuesit e jashtëm: kunjat dhe shufrat, kapëset dhe elementët lidhës të përshtatur me konfigurimin e kornizës.
• Materialet harxhuese të lidhura me implantet: Telat K, telat udhëzues dhe pjesët e stërvitjes.

Ndërtoni matricën e madhësisë nga katalogu i prodhuesit së bashku me kirurgët që do të përdorin sistemin. Në XC Medico, furnizimi konfirmohet me procedurë, fushëveprimin e regjistrimit dhe porosinë, kështu që lista përfundimtare e madhësisë bihet dakord gjatë konfirmimit të porosisë në vend që të supozohet nga një katalog i përgjithshëm.

Përfundim: Një rast humbet sepse mungon një madhësi, nuk ruhet sepse janë në dispozicion njëqind të tjera. Planifikoni vidhat dhe variantet majtas/djathtas si pjesë e sistemit, asnjëherë si blerje të veçanta.

Hapi 3: Si i konfiguroni grupet e instrumenteve që përputhen?

Çfarë i përket konfigurimit të instrumentit të traumës?

Çdo familje implanti ka nevojë për një komplet Set instrumentesh ortopedike :

• Instrumente specifike për sistemin: udhëzues shpimi, matës thellësie, kaçavida, doreza futëse, pajisje për shënjestrimin e gozhdëve, matës të thellësisë.
• Instrumentet e përgjithshme kirurgjikale ortopedike: pincetë reduktuese, kapëse mbajtëse kockash, ashensorë, tërheqës.
• Komplete fragmentesh: një grup i vogël fragmentesh dhe një grup i madh fragmentesh për punimin me pllaka dhe vida.
• Mjete elektrike: stërvitje dhe sharra ku i kërkon një sistem.
• Kontejnerë dhe tabaka sterilizimi , të etiketuara sipas sistemit, me një kuti gozhde dhe kuti me vidë.

Sa grupe instrumentesh duhet të planifikoni?

Përdorni këtë formulë për çdo sistem implantues:

Nevojiten grupe instrumentesh = ⌈ Rastet maksimale në të njëjtën ditë × (orë kthimi në CSSD ÷ 24) ⌉ + 1 grup rezervë

Shembull ilustrues: një spital kryen deri në 2 raste PFNA në ditën e tij më të ngarkuar dhe CSSD kthen grupe brenda 24 orëve, pra ⌈2 × 1⌉ + 1 = 3 grupe . Nëse kthesa është 48 orë, ⌈2 × 2⌉ + 1 = 5 grupe ; përndryshe spitali duhet të pranojë një kufi se sa raste mund të planifikojë.

Përfundim: Blerja e një grupi instrumentesh për sistem është pengesa më e zakonshme e fshehur në një linjë të re traume. Përcaktimi i madhësisë sipas rasteve të njëkohshme dhe kohës së sterilizimit.

Hapi 4: Si e llogaritni inventarin e parë?

Formula per-SKU

1. Kërkesa ditore (d) = rastet vjetore për procedurën ÷ 365 × pjesë e përdorimit të madhësisë × njësi për rast
2. Koha e rimbushjes (L) = koha e dërgimit të furnizuesit + transit ndërkombëtar + zhdoganimi + marrja e brendshme
3. Periudha e rishikimit (R) = sa shpesh kontrollohet dhe porositet stoku (për shembull, javore = 7 ditë)
4. Kërkesa e pritshme = d × (L + R)
5. Stoku i sigurisë (SS) = z × √d × √(L + R). Ky përafrim Poisson i përshtatet SKU-ve të implanteve me volum të ulët; z = 1,65 jep afërsisht një nivel shërbimi prej 95%.
6. Stoku fillestar = kërkesa e pritur + SS, e rrumbullakosur lart, me një minimum prej 2 njësi për madhësinë e bërthamës (një në përdorim, një rezervë)

Shembull i punuar (hyrje ilustruese)

së hyrjes	e vlerës	Baza
Rastet e fiksimit intertrokanterik në vit	120	Shembull vëllimi spitalor
Ndarja e përdorimit të një madhësie të thonjve	15%	Shembull i historisë së kirurgut
Thonjtë për rast	1	-
Koha e dërgimit	7 ditë	Dërgimi i porosisë standarde të XC Medico (artikuj në magazinë: brenda 3 ditëve; subjekt i konfirmimit të porosisë)
Transit + doganë	14 ditë	Vlera shembull; zëvendësoni me kohën aktuale për vendin tuaj të destinacionit
Periudha e rishikimit	7 ditë	Riporositja javore

• d = 120 ÷ 365 × 0,15 × 1 ≈ 0,049 në ditë
• L + R = 7 + 14 + 7 = 28 ditë
• Kërkesa e pritshme = 0,049 × 28 ≈ 1,4 njësi
• SS = 1,65 × √0,049 × √28 ≈ 1,65 × 0,22 × 5,29 ≈ 1,9 njësi
• Stoku fillestar = 1,4 + 1,9 = 3,3, i rrumbullakosur deri në 4 njësi të kësaj madhësie gozhdë

Përsëriteni llogaritjen për çdo madhësi, më pas shtoni vidhat, tehet dhe kapakët e fundit për kasë. Kur një artikull dërgohet nga stoku ekzistues brenda 3 ditëve, L tkurret dhe po ashtu stoku që duhet të mbani.

Si duhet të ndahen aksionet e rendit të parë?

Shtresa	Çfarë duhet të përfshijë	Pronari tipik
Rafti ose ngarkesa e spitalit	Madhësitë e bërthamës në nivelin e llogaritur të stokut	Distributor ose spital
Stoku qendror i distributorit	Madhësi të zgjeruara dhe një grup instrumentesh rezervë	distributor
Furnizimi i prodhuesit	Madhësi dhe rimbushje me porosi speciale	Prodhuesi

Përfundim: Llogaritni inventarin fillestar për çdo madhësi nga kërkesa, koha e rimbushjes dhe stoku i sigurisë. Asnjëherë mos kopjoni listën e një spitali tjetër.

Hapi 5: Çfarë duhet të verifikohet në zinxhirin e furnizimit dhe pajtueshmërinë?

• Mbulimi i regjistrimit: konfirmoni që çdo SKU i implantit mbulohet nga regjistrimi i pajisjes mjekësore në vendin e synuar. Statusi ndryshon sipas tregut dhe produktit, dhe tregjet e paregjistruara ose të regjistruara kanë nevojë për një plan tjetër hyrjeje.
• Dëshmia e sistemit të cilësisë: kërkoni certifikatën ISO 13485 të prodhuesit (ISO 13485:2016 është standardi ndërkombëtar i QMS për organizatat e pajisjeve mjekësore), plus raportet e materialeve dhe dokumentacionin e testeve të grupeve. Procesi i vetë XC Medico përshkruhet më poshtë kontrollin e cilësisë.
• Gjurmueshmëria: konfirmoni shënjimin me lazer dhe gjurmueshmërinë e pjesëve në implante, në mënyrë që tërheqjet dhe ankesat të mund të trajtohen.
• Kushtet e logjistikës: mënyra e transportit, dokumentet doganore, disponueshmëria e DDP-së dhe kërkesat për monedhën e pagesës në tregun e destinacionit (për shembull, Venezuela kërkon pagesë në USD).
• Procesi i lëshimit të cilësisë: kthimi/këmbimi me shkrim dhe kushtet e garancisë, me një kohë të caktuar përgjigjeje. Shihni mbështetje pas shitjes.

Si e mbështet XC Medico një linjë traumatike?

XC Medico është një prodhues dhe ofrues zgjidhjesh i implanteve ortopedike dhe instrumenteve kirurgjikale me bazë në Kinë, që u shërben klientëve në mbarë botën. E themeluar në vitin 2007, ajo furnizon shpërndarës, marka mjekësore, spitale dhe kirurgë në më shumë se 30 vende. Portofoli i saj mbulon traumat, shtyllën kurrizore, artikulacionet, mjekësinë sportive, CMF dhe mjetet e fuqisë mjekësore, së bashku me fiksimin e jashtëm dhe instrumentet kirurgjikale mbështetëse.

Nevojë për	aftësinë XC Medico
Familjet e implanteve të traumës	Pllaka, PFNA / thonj femoral / thonj tibial, vida kanuluese dhe fiksim i jashtëm, me instrumente mbështetëse; furnizimi i konfirmuar me procedurë, fushëveprimi i regjistrimit dhe porosia
Prodhimi dhe cilësia	Fabrika prej rreth 4,300 m², 120+ njësi përpunimi dhe një laborator testimi; prodhimit dhe kontrollit të cilësisë sipas një sistemi të menaxhimit të cilësisë ISO 13485
Gjurmueshmëria	Raportet e materialeve, testimi i grupeve dhe shënjimi me lazer; dokumentet e aplikueshme të kualifikimit të ofruara për produkt dhe treg të synuar
Inventari dhe koha e dërgimit	Inventari i menaxhuar në mbi 9000 SKU; Artikujt në magazinë dërgohen brenda 3 ditëve dhe porositë standarde brenda 7 ditëve, subjekt i konfirmimit të porosisë
Kushtet komerciale	Çmimet me nivele, çmimet e agjentëve dhe bashkëpunimi OEM/ODM, duke përfshirë personalizimin e logos, ngjyrës dhe paketimit
Logjistika	Transporti, zhdoganimi dhe DDP i rregulluar sipas destinacionit
Hyrja në treg	Tregjet e paregjistruara: rekrutimi i agjentëve të nivelit të parë me mbështetje për regjistrimin lokal dhe një model i dakorduar për ndarjen e të ardhurave për agjentët e mëvonshëm të nivelit të dytë. Tregjet e regjistruara: rrjeti i agjentëve të nivelit të dytë me çmimet e agjentëve.
Mbështetje klinike dhe pas shitjes	Dokumentet e regjistrimit, raportet teknike, trajnimi i produktit, mbështetja e rasteve, videot e teknikës kirurgjikale dhe shërbimi pas shitjes; një propozim fillestar për trajtimin brenda 24 orëve nga një njoftim për çështjen e cilësisë; Kushtet e kthimit/shkëmbimit me shkrim dhe garancia e kategorizuar

Gamat e traumave organizohen sipas rajonit anatomik për planifikim: femuri, tibia, këmba dhe kyçi i këmbës, rrezja dhe ulna, humerus, klavikula, fibula dhe legeni.

Statusi i regjistrimit sipas tregut

rajonit	Statusi i regjistrimit të
Amerika Latine	Në regjistrim: Meksikë, Peru, Ekuador, Argjentinë. Regjistrimi i planifikuar: Kolumbi, Venezuelë, Kili. Statusi për t'u verifikuar: Guatemala, Nikaragua, Honduras, Bolivia, Paraguaj, Republika Dominikane
Azinë Juglindore	I regjistruar: Indonezi. Në regjistrim: Vietnam. Statusi për t'u verifikuar: Malajzia, Filipinet, Tajlanda, Sri Lanka, Uzbekistani
Rajoni i biznesit të Azisë Qendrore	Në regjistrim: Rusi
Lindja e Mesme	Statusi për t'u verifikuar: Irak

Certifikatat e industrisë, vendore dhe të produktit kontrollohen kundrejt secilit produkt specifik. 'Për t'u verifikuar' nuk do të thotë i paregjistruar. Në Argjentinë, derisa të jepet regjistrimi, furnizimi ndjek gamën ekzistuese të instrumenteve ose një shtrirje të personalizuar dhe mbulimi i implantit konfirmohet pasi të përfundojë regjistrimi.

Hapi 6: Si e hapni linjën në spital?

1. Vërtetimi nga kirurgu: rishikoni planin e madhësisë dhe listën e instrumenteve me secilin kirurg traumatik përpara se të porosisni.
2. Trajnimi: planifikoni trajnimin e produktit dhe rishikimin e teknikës kirurgjikale duke përdorur materialet e prodhuesit (video teknike, raporte teknike).
3. Mbështetja e rastit: organizoni mbështetje në vend për rastet e para me çdo sistem të ri ku lejojnë rregullat lokale.
4. Futja e CSSD: jepni grupit të sterilizimit strukturën e tabakave dhe udhëzimet e ripërpunimit.
5. Dorëzimi i dokumentacionit: certifikatat e regjistrimit, udhëzimet për përdorim dhe të dhënat e gjurmueshmërisë së lotit.

Hapi 7: Cilat KPI duhet të monitoroni pas nisjes?

KPI	e Formulës	Shenja paralajmëruese
Shkalla e mbushjes së rastit	Rastet me implante dhe instrumente të plota ÷ raste totale të planifikuara	nën 98%
Aksionet e madhësisë	Numri i herëve që një madhësi e kërkuar ishte e padisponueshme	E njëjta madhësi mungon më shumë se një herë
Qarkullimi i inventarit	Njësitë e përdorura ÷ njësi mesatare në dorë	Qarkullim shumë i ulët në madhësi të zgjeruara
Raporti i aksioneve të vdekura	SKU me përdorim zero në 6 muaj ÷ SKU gjithsej	Duke u rritur nga një çerek në tjetrin
Koha e rimbushjes	Data e porosisë deri në datën e marrjes	Më gjatë se sa ishte planifikuar L
Ankesat për cilësinë	Ankesat për 100 raste, plus kohën e përgjigjes	Çdo tendencë në rritje

Hapi 8: Si e optimizoni linjën me kalimin e kohës?

• Mujore: rivendosni nivelet e stokut duke përdorur përdorimin e madhësisë aktuale, duke zëvendësuar aksionet e supozuara të përdorimit me të dhëna reale.
• Tremujore: zhvendosni madhësitë e ngadalta nga rafti i spitalit te stoku i shpërndarësit dhe shtoni madhësi që shkaktuan ngecje.
• Çdo gjashtë muaj: kontrolloni nëse procedurat e reja justifikojnë shtimin e familjeve të implanteve.
• Çdo vit: rinegocioni çmimet e niveleve bazuar në vëllimin real dhe rishikoni mbulimin e regjistrimit për SKU-të e reja.

Gabimet e zakonshme që duhen shmangur

1. Blerja me katalog në vend të procedurës: aksione të ngordhura në familje të përdorura rrallë, boshllëqe në ato me volum të lartë.
2. Injorimi i varianteve majtas/djathtas dhe gjatësisë: pllaka është 'në magazinë', por jo në anën ose gjatësinë që i nevojitet rastit.
3. Blerja e vidhave veçmas nga sistemi i pllakave: vidhat e papajtueshme ndalojnë kasën.
4. Blerja e një grupi instrumentesh për sistem: Kthimi i CSSD më pas kufizon numrin e rasteve në ditë.
5. Trajtimi i kohës së dërgimit të fabrikës si kohë totale: tranziti dhe doganat shpesh zgjasin më shumë se dërgimi.
6. Anashkalimi i kontrolleve të regjistrimit për SKU: një familje produkti mund të regjistrohet ndërsa SKU-të specifike jo.
7. Mos e rishikoni kurrë planin: aksionet me madhësi të supozuar duhet të zëvendësohen me përdorim real brenda muajve të parë.

Lista kontrolluese kryesore: Planifikimi i linjës së prodhimit të traumës

Struktura kirurgjikale

• ☐ Vëllimi i rastit 12-mujor sipas vendit të thyerjes dhe metodës së fiksimit
• ☐ Piku i rasteve në të njëjtën ditë për sistem
• ☐ Preferencat e kirurgut të dokumentuara

Implantet

• ☐ Familjet e implanteve të përcaktuara sipas procedurave
• ☐ Përcaktohen nivelet bazë, të zgjeruara dhe me madhësi të veçantë
• ☐ Versionet majtas/djathtas, gjatësitë, diametrat dhe vidhat që përputhen janë verifikuar

Instrumentet

• ☐ Set i plotë instrumentesh për çdo sistem implantues
• ☐ Numri i grupeve të llogaritura nga rastet e pikut dhe kthesa e CSSD
• ☐ Veglat elektrike dhe materialet harxhuese (tela K, copa shpuese) të përfshira

Inventari

• ☐ Kërkesa, L, R dhe stoku i sigurisë i llogaritur për SKU
• ☐ Të paktën 2 njësi për madhësinë e bërthamës
• ☐ Stoku i ndarë në spital, shpërndarës dhe prodhues

Zinxhiri i furnizimit dhe pajtueshmëria

• ☐ Mbulimi i regjistrimit i konfirmuar për SKU dhe shtet
• ☐ Certifikata ISO 13485, raportet e materialit dhe testet e grupeve në dosje
• ☐ Gjurmueshmëria (shënjimi me lazer, regjistrimet e lotit) është konfirmuar
• ☐ Logjistika, DDP/dogana dhe kushtet e pagesës janë rënë dakord
• ☐ Garancia me shkrim, kushtet e kthimit/shkëmbimit dhe koha e përgjigjes janë rënë dakord

Nisja dhe monitorimi

• ☐ Vlerësimi i kirurgut, trajnimi dhe mbështetja e rastit të parë është planifikuar
• ☐ Rishikimi mujor i KPI është në vend

Pyetjet e bëra më shpesh

Cili është hapi i parë në ndërtimin e një linje produkti të plotë të traumës për një spital?

Mblidhni 12 muaj të dhëna të procedurës së traumës sipas vendit të frakturës dhe metodës së fiksimit, më pas renditni procedurat sipas vëllimit. Kjo renditje vendos se cilat familje të implanteve (pllaka mbyllëse, thonj intramedularë, vida kockore ose fiksues të jashtëm) hyjnë në rendin e parë.

Cilat familje të implanteve përbëjnë një portofol bazë të traumave ortopedike?

Zakonisht pllaka mbyllëse anatomike dhe pllaka ngjeshje mbyllëse; thonjtë intramedularë, duke përfshirë PFNA, thonjtë e femurit dhe thonjtë e tibisë; vida kockore (kortikale, kanceloze dhe kanuluese); dhe fiksuesit e jashtëm. Çdo familje vjen me instrumentet e veta.

Si mund të llogaris inventarin fillestar për implantet ortopedike?

Për çdo madhësi, stoku fillestar = kërkesa ditore × (koha e rimbushjes + periudha e rishikimit) + stoku i sigurisë, i rrumbullakosur lart, me të paktën dy njësi për madhësinë e bërthamës. Koha e rimbushjes duhet të përfshijë dërgimin, transitin dhe zhdoganimin.

Sa komplete instrumentesh i nevojiten një spitali për një sistem të traumës?

Shumëzoni kulmin e rasteve në të njëjtën ditë me kthesën e CSSD në ditë, rrumbullakoni dhe shtoni një grup rezervë.

Pse linjat e reja të traumës mbarojnë stokun edhe pas një porosie të madhe të parë?

Zakonisht për shkak se porosia mbulonte shumë familje implante, por jo përmasa të plota: versionet majtas/djathtas, gjatësitë ose vida të përputhshme mungonin.

Çfarë duhet të kontrollojnë shpërndarësit përpara se të zgjedhin një furnizues të implanteve ortopedike?

Mbulimi i regjistrimit për çdo SKU në vendin e synuar, dëshmitë e sistemit të cilësisë ISO 13485, raportet e testit të materialit dhe grupit, gjurmueshmëria e implanteve, kohë reale të ofrimit duke përfshirë logjistikën, dhe kushtet e garancisë me shkrim dhe përgjigjes së cilësisë.

A mundet XC Medico të ofrojë një linjë të plotë të traumës?

XC Medico furnizon pllaka, thonj PFNA / femorale dhe tibiale, vida të kanalizuara, fiksim të jashtëm, instrumente mbështetëse kirurgjikale dhe mjete mjekësore elektrike. Furnizimi konfirmohet sipas procedurës, fushëveprimit të regjistrimit në tregun e destinacionit dhe detajeve të porosisë.

Sa shpesh duhet të rishikohet plani i inventarit të traumës?

Rregulloni nivelet e stokut çdo muaj duke përdorur përdorimin real, ribalanconi madhësitë çdo tremujor, rishikoni familjet e implanteve çdo gjashtë muaj dhe rishikoni çmimet dhe mbulimin e regjistrimit çdo vit.

Burimet

1. Fondacioni AO, Referenca e Kirurgjisë AO : teknikat e menaxhimit të frakturave.
2. GBD 2019 Fracture Colaborators, Barra globale, rajonale dhe kombëtare e frakturave të kockave në 204 vende dhe territore, 1990–2019 , Lancet Healthy Longevity , 2021.
3. Organizata Ndërkombëtare për Standardizim, ISO 13485:2016, Pajisjet mjekësore: Sistemet e menaxhimit të cilësisë, Kërkesat për qëllime rregullatore.

Planifikoni një linjë trauma për një spital apo rrjet shpërndarjeje? Ndani përzierjen vjetore të rasteve të spitalit tuaj dhe tregun e synuar, dhe ekipi i XC Medico do të hartojë familjet e implanteve, grupet e instrumenteve dhe mbulimin e regjistrimit për ju. Kontaktoni XC Medico për të filluar rishikimin.