スポーツ医学ガイド |皮質懸垂固定
皮質ボタン固定は 、選択された靱帯および腱の再建手術に使用される懸垂固定方法です。ボタンは皮質骨に当てられ、固定または調整可能な縫合糸ループと連動して、計画された移植片または軟組織構造を維持します。このデバイスは、生物学的治癒が進行する間、機械的な固定を提供しますが、それ自体が治癒の促進、合併症の減少、またはスポーツへの早期復帰を保証するものではありません。
皮質ボタン固定とは何ですか?
皮質ボタン固定は、皮質懸垂固定とも呼ばれ、骨の硬い外側皮質に対して配置された小さなボタンを使用します。ループまたは縫合糸構造は、ボタンを腱移植片、靱帯移植片、または修復された軟組織に接続します。ボタンは、意図した位置に展開されると、吊り下げられた構造物に皮質の支持点を提供します。
例えば、ACL再建では、大腿皮質ボタンが、準備された大腿骨窩またはトンネル内でグラフトを支持する場合がある。他のボタン システムは、さまざまな解剖学的領域や手順に合わせて設計されています。形状が似ているという理由だけで互換性のある製品ではありません。
皮質ボタン構造の主要コンポーネント
皮質ボタンと皮質ネジ
皮質ボタンは、従来の皮質骨スクリューとは異なります。標準的な皮質ネジは、ネジ山を使用して骨に係合し、一般に骨折の固定またはプレート構造に関連付けられます。皮質ボタンは一般に、ボタンとループまたはボタンと縫合糸の構造を通じて懸垂固定を提供します。
製品を混同しないでください。2.7、3.5 、または 4.5 mm の皮質骨ネジは、正確に承認されたシステムおよび手術技術に特に含まれていない限り、日常的な ACL 皮質ボタン固定の必須コンポーネントとして記載されるべきではありません。
固定ループと調整可能ループの皮質ボタン
靱帯再建に使用される大腿皮質サスペンション デバイスは、固定ループ システムまたは調整可能ループ システムとして議論されることがよくあります。この違いは、移植片の準備、トンネルまたはソケットの計画、展開および張力のワークフローに影響します。
ループは所定の長さを有する。トンネルの深さ、グラフトの長さ、およびボタンの通過は、その固定寸法を中心に計画する必要があります。
ループの長さは、特定のシステムの制限および技術内で処置中に調整でき、ボタン展開後にグラフトを前進させたり張力を加えたりすることができます。
臨床検査で測定されるもの
生体力学的評価では、周期変位、ループ伸び、剛性、降伏荷重、および破壊までの荷重が報告される場合があります。これらのテストは、定義された実験室プロトコルの下でデバイスの動作を特徴付けるのに役立ちますが、結果はテスト治具、試験片、荷重方向、予荷重、サイクリングプロトコル、およびエンドポイントによって異なります。
ある実験室研究での破損までの負荷の値が高いからといって、腱から骨への治癒が早くなったり、臨床失敗率が低くなったりすることは証明されていません。臨床検査結果は、臨床証拠および完全な外科的構成と並行して考慮される必要があります。
臨床証拠が示すもの
調節可能なループの大腿骨皮質サスペンションデバイスの系統的レビューでは、臨床所見と臨床所見の間に違いが見つかりました。いくつかの実験室研究では、周期的荷重下でのループの伸びが報告されていますが、レビューされた臨床研究では、安定性、膝スコア、または移植片不全において、調節可能ループと固定ループのグループ間の明確な違いは示されていませんでした。著者らは、より堅牢なランダム化臨床試験を求めた。
したがって、どちらのループ カテゴリも普遍的に優れているとは言えません。選択には、移植計画、トンネル戦略、デバイスの指示、外科医の慣れ、および関連する臨床証拠を考慮する必要があります。
皮質ボタン固定の一般的な外科的応用
皮質ボタンのデザインはいくつかの整形外科手術で使用されていますが、その適応は正確なデバイスのラベルによって異なります。 1 つの手順に対してクリアまたは登録されたボタンが、すべての腱、靱帯、または関節に対して許可されていると想定すべきではありません。
ACLおよびPCLの再構築
皮質懸垂固定は、選択された ACL 再建技術の大腿骨側で一般的に使用され、選択された PCL またはオールインサイド構造に組み込むこともできます。移植片が準備されたトンネルまたはソケットを占める間、ボタンはループを通して移植片を支持します。
臨床結果はボタン以上のものに左右されます。トンネルの位置、グラフトの種類と準備、両側の固定、張力、関連する損傷、リハビリテーション、および患者の要因がすべて寄与します。読者は、の広範な役割を確認できます。 ACL バックアップ固定システム とその説明に関する関連ガイド バックアップ固定が ACL 再構築をどのようにサポートするか.
遠位上腕二頭筋腱の修復
手順固有の皮質ボタン システムを使用して、遠位上腕二頭筋腱を橈骨に固定することができます。解剖学的構造、荷重、手術露出、および合併症のプロファイルが異なるため、この手術の証拠をACL再建に直接適用することはできません。
出版されたレビューでは、一般に良好な機能的転帰が報告されていますが、神経損傷、ボタンの位置異常または外れ、異所性骨化、破裂、および創傷の合併症についても記載されています。これらのリスクは、上腕二頭筋遠位部の証拠が議論されるたびに、常に目に見える状態にしておく必要があります。
足関節結合症およびその他の軟部組織の固定
選択された縫合糸ボタン システムには、結合安定化またはその他の軟組織固定処置用のラベルが付いている場合があります。これらの構造では、多くの場合、高強度の縫合糸で接続された 2 つのボタンが使用されますが、その手術の目的と仕組みは大腿骨 ACL サスペンションとは異なります。
他の処置特有の用途には、肩、肘、足、または足首の選択された靱帯または腱の再構築が含まれる場合があります。該当する適応症、禁忌、および器具は、正確な製品および仕向地市場に合わせて確認する必要があります。
Latarjet およびその他の特殊な技術
縫合糸ボタンによる固定は、Latarjet 手術における烏口骨移植片の固定についても研究されています。比較証拠は、普遍的な優位性ではなく、トレードオフを示しています。いくつかのプールされた解析では、ネジ固定は再発性不安定性が低いことが示される可能性がありますが、ボタン固定はハードウェアに関連する再操作が少ないことが示される可能性があります。総合併症およびその他の結果は、明確に異なるわけではない場合があります。
そのため、Latarjet データは、皮質ボタンが常に安全で安定している、または無関係な処置全体の治癒に優れているという証拠として使用されるべきではありません。
皮質ボタンが腱から骨への治癒をどのようにサポートするか
皮質ボタンは、生物学的治癒が進行する間、移植片または腱の計画された位置を維持することを目的とした機械的固定を提供します。それ自体で治癒を生み出すわけではありません。腱と骨の統合は、移植片の接触、界面での動き、骨と組織の質、トンネルの準備、構造物の安定性、リハビリテーション、患者の生物学に影響されます。
力学と生物学は異なります。 初期の強力な固定は重要な工学目標ですが、それはグラフトの組み込み、痛みの軽減、関節の安定性、スポーツへの復帰、または再手術からの自由を保証するものではありません。
一般的な手術ワークフロー
手術のワークフローは手順やシステムによって異なります。以下は、皮質懸垂グラフトの固定に関する高度な説明であり、外科的手技や患者への指示ではありません。
ボタンの位置が間違っていたり、ボタンと皮質の間に軟組織が介在していると、固定が損なわれる可能性があります。術中の視覚化、画像化、その他の確認方法は手技によって異なります。触覚フィードバックのみに基づいて、ボタンが正しく展開されたと想定すべきではありません。
皮質ボタンと他の固定方法
固定の比較は、同じ手順、移植片、解剖学的部位、結果が含まれる場合にのみ意味があります。大腿骨 ACL 皮質ボタンと遠位上腕二頭筋縫合糸アンカーまたは Latarjet スクリューを比較し、その結果を普遍的なランキングとして提示することは誤解を招きます。
| 固定カテゴリー | 一般的なメカニズム | 手順固有の考慮事項 |
|---|---|---|
| 皮質ボタン | 皮質骨で支えられたボタンから移植片または軟組織を吊り下げます | ボタンの配置、ループの動作、皮質の完全性、トンネルの形状、軟組織の介在 |
| 締めしろねじ | トンネル内でグラフトを圧縮することで開口部を固定します | ネジの材質とサイズ、移植片の損傷、トンネルのフィット、骨の質、取り外しまたは再置換に関する考慮事項 |
| 縫合糸アンカー | アンカーと縫合構造を介して軟組織を骨に接続します | アンカーの材質、挿入角度、骨の質、無結節または結節のあるデザイン、および組織パターン |
| ステープルまたはバックアップ固定 | インプラントの設計に応じて補助的固定または表面固定を提供します | 局所の解剖学的構造、移植片の位置、隆起、固定順序、およびそれが一次固定かバックアップ固定か |
ACL再建における皮質ボタンと干渉ネジ
これらの方法はさまざまな方法で移植片を固定し、同じ再構築のさまざまな側で使用できます。皮質ボタンは吊り下げ式の固定を提供し、干渉ネジはトンネル開口部付近の固定を提供します。臨床比較は、個別のインプラントではなく、ACL 技術全体に依存します。
腱修復における皮質ボタンと縫合糸アンカーの比較
生体力学的研究では、荷重と破壊または変位を比較する場合がありますが、臨床での選択は、外科的曝露、解剖学的フットプリント、骨ストック、近くの神経へのリスク、リハビリテーション、および利用可能なデバイスの適応にも依存します。 XCメディコグループが分離 縫合糸アンカー システムを使用します。 アンカーは皮質ボタンの単なる別名ではないため、
プライマリ固定とバックアップ固定
ある処置では、皮質ボタンが主要な懸垂固定として使用される場合がありますが、別の処置では、ステープル、ネジ、またはその他のインプラントがバックアップ固定として機能する場合があります。の したがって、靱帯固定ステープル システムは 、皮質ボタン コンポーネントではなく、明確な製品カテゴリとなります。
リスクと技術的な制限
リスクのない皮質ボタン システムはありません。関連する合併症は解剖学的構造と手順によって異なりますが、次の問題について考慮する必要がある場合があります。
- ボタンの位置不良: インプラントが目的の皮質表面に固定されない可能性があります。
- 軟組織の介在: ボタンと骨の間に組織が挟まる可能性があります。
- 移動または離脱: 意図したボタンの位置が失われると、構造が損なわれる可能性があります。
- ループの伸びまたはグラフトの動き: 周期的な荷重による変位は、固定環境に影響を与える可能性があります。
- トンネルの拡張: トンネルの変化は多因子であり、移植片の動き、生物学、および技術に関連している可能性があります。
- 皮質の損傷: トンネルの出口が不十分、皮質の吹き飛ばし、または骨の質が低い場合は、サポートに影響を与える可能性があります。
- 神経血管損傷: リスクは、外科的アプローチ、穴あけの方向、解剖学的構造、および手順によって異なります。
- 感染、硬直、組織不全： 一般的および手術特有の外科的合併症が依然として発生する可能性があります。
証拠は処置ごとに限定される必要があります。 上腕二頭筋遠位部修復による合併症率は ACL 合併症率として提示されるべきではありません。Latarjet の再発または再手術データは、膝または肘の腱から骨への治癒を予測するために使用されるべきではありません。
外科医は皮質ボタンをどのように選択するのでしょうか?
選択は、強さに関するマーケティング上の主張ではなく、完全な再建計画に基づいて行われます。重要な考慮事項は次のとおりです。
- 認可された解剖学的適応症と仕向地市場登録。
- 固定ループまたは調整可能ループのワークフロー。
- ボタンの寸法と皮質フットプリント。
- ループの素材、長さの範囲、調整方法。
- グラフトの種類、直径、準備された長さ。
- トンネルまたはソケットの直径、深さ、および皮質の完全性。
- 骨の質と再置換の状態。
- 互換性のあるドリル、ガイド、縫合糸および張力を与える器具。
- 再建の反対側に固定が計画されています。
- 外科医のトレーニングと手術特有の技術。
皮質固定システムに関する FDA の機器文書には、潜在的な禁忌として皮質骨の質または量が不十分であることが記載されています。したがって、皮質固定がすべての患者に適切であると仮定するのではなく、製品固有の禁忌を検討する必要があります。
病院および販売店向けの皮質固定システム
病院、販売代理店、OEM/ODM パートナーは、目に見えるチタン ボタンだけでなく、靱帯固定のポートフォリオ全体を評価する必要があります。 XCメディコス 整形外科およびスポーツ医学システムに は、専門家向けの複数の固定カテゴリが含まれています。
の 靱帯固定用チタンプレートとボタンのカテゴリは、 カタログ番号、使用目的、材質、ループの仕様、および互換性のある器具によって評価する必要があります。調達チームは、正確な構成と市場に関する最新の文書を要求する必要があります。
| 調達チェック | ポイント 確認事項 |
|---|---|
| 表示 | 現在の製品ラベルに記載されている靱帯、腱、関節および固定用の正確な用途 |
| デバイス構成 | ボタンの寸法、ループのタイプ、ループの範囲、縫合糸の素材、および利用可能なバリエーション |
| 計装 | 互換性のあるドリル、トンネルガイド、深さゲージ、パサー、テンションツール |
| 機械的証拠 | 最終的なデバイス構成に適用可能な繰り返し荷重、変位、および故障テスト |
| ドキュメント | 証明書、使用説明書、トレーサビリティ、無菌状態、および保存期間に関する情報 |
| 市場アクセス | 目的地の国または地域の登録および許可された請求 |
専門家による調達の場合: 皮質固定システムを選択する前に、最新の靱帯固定カタログ、デバイス仕様、互換性のある機器リスト、および市場固有の規制文書をリクエストしてください。
皮質ボタンの固定に関するよくある質問
皮質ボタン固定とは何ですか?
これは、ボタンを皮質骨に当て、ループまたは縫合構造を介して腱移植片、靱帯移植片、または修復された軟組織に接続する懸垂固定法です。
皮質ボタンは皮質スクリューと同じですか?
いいえ、皮質ボタンは通常、サスペンションのボタンとループの構造の一部として機能します。皮質ネジはネジを使用して骨に係合し、異なる固定カテゴリに属します。
固定ループ ボタンと調整可能ループ ボタンの違いは何ですか?
固定ループデバイスには、あらかじめ決められたループ長があります。調整可能なループデバイスにより、特定の展開と張力技術に応じてループの長さを変更できます。
皮質ボタンの固定によりACL移植片の治癒は早くなりますか?
生物学的治癒が進行する間、機械的固定を提供しますが、より迅速な移植片の組み込みを保証するものではありません。治癒は、完全な再建、組織生物学、トンネルの準備、安定性、リハビリテーション、患者の要因によって決まります。
調整可能なループ ボタンは固定ループ ボタンよりも優れていますか?
普遍的ではありません。臨床研究では生体力学的差異が特定されていますが、臨床研究では安定性、膝スコア、移植片不全において明確な優位性が一貫して示されていません。選択は手順およびシステムに固有である必要があります。
どのような合併症が起こる可能性がありますか?
考えられる問題には、位置異常、軟組織の介在、移動、ループの伸長、トンネルの拡大、固定の失敗、および処置特有の神経、血管、感染症、または硬直の合併症が含まれます。
医療および規制に関する参考資料
- ACL再建のための調節可能なループ大腿皮質サスペンションデバイス：体系的なレビュー.
- 懸垂性皮質ボタン固定によるオールインサイド ACL 再構築:系統的レビューとメタ分析.
- 皮質ボタン遠位上腕二頭筋修復の臨床転帰と合併症：系統的レビュー.
- Latarjet手術におけるネジ固定と縫合糸ボタン固定：系統的レビューとメタ分析.
- 米国 FDA 510(k) 文書: 皮質固定システムの使用目的と禁忌.
