Ön itt van: Otthon » Szolgáltatások » OEM és ODM szolgáltatások

Egyablakos ortopéd kulcsrakész gyártás

Ön adja az ötletet, a többit mi intézzük. A fizikai mintákat vagy fényképeket professzionális mérnöki rajzokká alakítjuk. Kezdje el exkluzív saját márkáját mindössze 10 készletből álló rendeléssel.

Alacsony MOQ: 10 Set Start

Fotó/minta a rajzhoz

ISO 13485 és CE jelöléssel

Kulcsrakész: K+F a sterilizálásig

Miért válassza az XC Medico-t saját címkéjéhez?

Hagyományos gyárak

✗
Elkészült műszaki rajzok szükségesek.
✗
Magas minimális rendelési mennyiség (MOQ 500+), amely hatalmas készletkockázatot okoz.
✗
Hosszú kommunikációs ciklusok és minimális tervezési támogatás.

VS

XC Medico

✓

Professzionális visszafejtés

A pontos gyártási rajzok elkészítéséhez csak fénykép vagy fizikai minta szükséges.
✓

Ultra-alacsony MOQ: 10 készlet

Drasztikusan csökkenti a készletkockázatot, lehetővé téve az egyszerű piaci tesztelést.
✓

Gyors és közvetlen műszaki támogatás

Az angolul beszélő mérnökök közvetlenül Önnel dolgoznak a gyors iterációk érdekében.

Ortopédiai és gerincbeültetési képességek

Egyedi implantátumok

Trauma-, gerinc- és sportorvosi implantátumok az Ön specifikációira szabva.

Egyedi hangszerkészletek

Komplett ortopédiai műszerkészletek és sebészeti készletek, amelyeket úgy terveztek, hogy tökéletesen illeszkedjenek az Ön speciális implantációs rendszeréhez.

Fotó és minta testreszabása

Van referenciaképe vagy prototípusa? Közvetlenül fotóiból vagy makettjeiből tervezhetünk, finomíthatunk és gyárthatunk.

Fizikai Reverse Engineering

Küldjön nekünk egy fizikai terméket vagy műszert, és mérnökeink tökéletesre fejtik ki azt a fejlett 3D szkennelés és CMM technológiák segítségével.

Biokompatibilis anyagmegmunkálás

Szakszerűen megmunkáljuk az iparág legigényesebb anyagait, amelyeket szigorúan a világ elismert vezetőitől szerzünk be:

Ti6Al4V (BaoTi / Carpenter)

Orvosi PEEK (Invibio)

Rozsdamentes acél 316L

UHMWPE (Mitsubishi)

Fejlett CNC orvosi létesítmény

4300 m² tiszta gyártási teljesítmény.

Berendezésleltári csúcspontok

20+

Svájci típusú esztergák

Nagy pontosságú csavarmegmunkálás

5+

5 tengelyes CNC központok

Komplex ízületi és gerinc implantátumok

15+

Huzalos szikraforgácsoló gépek

Műszeres és összetett vágás

1

CNAS Tesztlabor

Házon belüli kifáradási és szakítószilárdsági vizsgálatok

120+

Összes feldolgozási egység

10k

Osztály 10.000 Tisztatér

ISO

13485:2016 Tanúsítvánnyal rendelkezik

Kulcsrakész termelési folyamat

A kezdeti ötlettől a végső steril csomagolásig minden részletet egy fedél alatt kezelünk a kompromisszumok nélküli minőségellenőrzés érdekében.

1. fázis

K+F és mérnöki tevékenység

A 'nincs rajz' fájdalompont megoldása. Koncepcióit vagy fizikai mintáit gyártásra kész tervrajzokká alakítjuk, biztosítva a klinikai biztonságot és a költséghatékonyságot.

Orvosi eszköz reverse engineering Ortopéd implantátum DFM Implantátum mechanikai szimuláció FEA Egyedi ortopédiai műszer tervezés

2. fázis

Fejlett precíziós megmunkálás

Létesítményünk világszínvonalú gépekkel van felszerelve a kritikus implantátumokhoz szükséges legbonyolultabb geometriák és pontos tűrések kezelésére.

5 tengelyes CNC megmunkálás Svájci típusú CNC megmunkálás Kanülezett fúrás Huzalos EDM

3. fázis

Speciális anyagok és összeszerelés

Bemutatjuk gyártósoraink mélységét és szélességét, speciális polimereket és kényes szerelvényeket kezelünk a sportorvoslás és a gerinc számára.

PEEK fröccsöntő gerincketrecek Fix hurkú varrathorgony egyedi összeállítás

4. fázis

Felületkezelés és nyomon követhetőség

Biztosítjuk, hogy minden termékünk készen álljon a nemzetközi versenyre, páratlan tartóssággal, biológiai integrációval és szigorú UDI-megfelelőséggel.

Titán eloxálás Homokfúvás Lézeres jelölés Orvosi polírozás

5. fázis

Tisztatér és globális megfelelőség

Az igazi kulcsrakész élmény. A termékek sterilen, csomagolva érkeznek meg a létesítménybe, és teljes dokumentációval alátámasztva, készen állnak a piaci bevezetésre.

Tisztatéri összeszerelés Orvosi buborékcsomagolás Gamma / EO sterilizálás

OEM / Egyedi gyártás

Distal Radius Volar Multi-axiális zárólemez

Indítsa el egyéni projektjét

■ Anyag és megmunkálás

Orvosi minőségű TC4 Titanium. 5-tengelyes CNC-központok használata összetett, többirányú, változtatható szögű rögzítőmenetek megmunkálásához.

■ Mérnöki kihívás

Hibátlan, alacsony profilú anatómiai kontúr elérése (radiális ajakkal) a vékony titán elhajlása nélkül, biztosítva a lágyszöveti irritációt.

■ Teljesítmény eredménye

100%-os áteresztőképesség a csavarlemez interfész nyomaték teszteléséhez. Teljesen ellenőrzött prototípusokat szállítottunk az ügyfelek klinikai vizsgálataihoz 4 héten belül.

Orvostechnikai eszközök szabályozási megfelelősége

Az implantátum haszontalan, ha nem tudja ellátni a helyi egészségügyi minisztériumot. Átfogó műszaki dokumentációkat biztosítunk a helyi piaci jóváhagyások drasztikus felgyorsítása érdekében:

Device Master Records (DMR)
Anyagtanúsítványok
CNAS mechanikai vizsgálati jelentések

Steril csomagolás és UDI címkézés

Igazi kulcsrakész szolgáltatás. Pontos lézeres jelölést kínálunk saját logóihoz és UDI-követőkódjaihoz, valamint orvosi minőségű buborékcsomagolást biztosítunk a 10 000 osztályú tisztatereinkben.

Indítsa el ortopédiai projektjét

Mérnöki csapatunk készen áll projektje bizalmas felülvizsgálatára.

Tiszteletben tartjuk a magánéletét. Az Ön adatai 100%-ban biztonságban vannak, és soha nem osztják meg.

Vegye fel velünk a kapcsolatot

*Jellemezd magad

Ortopédiai Értékesítési Forgalmazók Orvosok Betegek Egyéb

Válassza a Fájl lehetőséget

*Kérjük, csak jpg, png, pdf, dxf, dwg fájlokat tölts fel. A méretkorlát 25 MB.