Ön itt van: Otthon » XC Medico Manufacturing Center » Minőségellenőrzés

Kompromisszumok nélküli minőség -ellenőrzés

Ellenőrzések a feldolgozás minden szakaszában. Semmit sem bízunk a véletlenre, ha a betegek biztonságáról és a műtéti sikerről van szó.

ISO 13485

CE jelölés

FDA bejegyzett

CNAS akkreditált

Elkötelezettségünk

Nulla
hibatűrés

Globális forgalmazóink számára: Az XC Medico-val való együttműködés nulla aggodalommal tölti el a termékvisszahívásokat vagy a klinikai hibákat . Jelenleg a jogszabályoknak megfelelő és minősített orvostechnikai eszközök gyártóinak olyan rendszert kell működtetniük, amely megfelel az ISO 13485 szabványnak. Büszkén haladjuk meg ezeket a szabványokat.

A nyersanyagbeviteltől a kimenő logisztikáig a többlépcsős ellenőrzési rendszerünk garantálja, hogy minden implantátum tökéletesen működik in vivo.

ISO 13485

Minőségirányítás

Orvosi eszközök minőségirányítási rendszerei szabályozási célokra.

Minősített

CE jelölés

Európai megfelelőség

Teljes megfelelés az EU biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi szabványainak.

Aktív

FDA bejegyzett

Amerikai piacra jutás

Regisztrálva az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságánál az orvostechnikai eszközök piacára való belépéshez.

Bejegyzett

A 4 szakaszos ellenőrzési folyamat

Szigorú időrend, amely abszolút tökéletességet biztosít a nyersanyagtól a végső csomagolásig.

Nyersanyag vizsgálat

'A minőség a forrásnál kezdődik.'

A bejövő orvosi minőségű titán és rozsdamentes acél szigorú ellenőrzése. Minden tételt szigorúan tesztelnek a kémiai összetétel és a mechanikai tulajdonságok szempontjából, mielőtt a gyártósorra kerülnének.

Anyagtanúsítás: A malomvizsgálati tanúsítványok ellenőrzése a szigorú ISO és ASTM szabványok szerint.

Spektrokémiai elemzés: Pontos kémiai összetétel biztosítása az abszolút biokompatibilitás érdekében.

Folyamatfigyelésben

'Precíziós szabályozás mikron szinten.'

A tűrések mikronokra tartása. A megmunkálási folyamat során végzett folyamatos felügyelet biztosítja, hogy minden alkatrész megfeleljen a szigorú méretkövetelményeknek.

Valós idejű nyomon követés: IPQC-t végeznek a folyamat anyagaira és munkamódszereire.

Azonnali beavatkozás: Technikai elemzés és korrekciós tervek az esetleges rendellenességekre.

Átfogó ellenőrzések

'Amit látsz, az abszolút tökéletesség.'

A késztermékek méret- és szemrevételezése az ISO előírások szerint, 50%-os mintavételezéssel történik. Fejlett CMM és optikai komparátorok használata az összetett geometriák ellenőrzésére.

Importált pontosság: Csúcsminőségű importált vizsgálóműszerekkel van felszerelve.

Mikroszkópos pontosság: CMM, felületi érdességmérő és 3D topográfia használata.

Szigorú ellenőrzés

'Klinikai határokon túl tesztelve.'

A szerkezeti integritás biztosítása érdekében in vivo feszültségeket szimulálunk, és kifáradási teszteket végzünk a klinikai kritériumok legalább kétszeresével, kiegészítve a torziós és szakítószilárdsági validációval.

Hatalmas létesítmény: 1000 m²-es dedikált mechanikai laboratórium.

Biztonsági garancia: Biztosítja, hogy az implantátumok soha ne tönkremenjenek a páciens testében.

Technológiai partnerek

Világszínvonalú
tesztelési technológia hajtja

Sokat fektetünk a világ legfejlettebb ellenőrző berendezéseibe, hogy garantáljuk a sebészeti precizitást.

ZEISS

Németország

3D topográfia

INSTRON

Egyesült Államok

Fáradtsági vizsgálat

MITUTOYO

Japán

Felületi érdesség

HEXEON

Svédország

CMM mérés

Egyesült Államok

Mechanikai tesztelés

Tapasztalja meg az XC Medico szabványt

Tekintse meg minőségellenőrzésünket működés közben. Foglaljon gyárlátogatást, vagy kérje átfogó tesztjelentéseinket.

Kérjen tesztjelentéseket Foglaljon gyári túrát

Lépjen kapcsolatba az XC Medico szakértőkkel

Készen áll az ortopédiai ellátási lánc frissítésére? Adja meg termékigényét, vagy kérje teljes katalógusunkat alább. Elkötelezett értékesítési mérnökeink 12 órán belül válaszolnak személyre szabott megoldásokkal és pontos átfutási időkkel.

Tiszteletben tartjuk a magánéletét. Az Ön adatai 100%-ban biztonságban vannak, és soha nem osztják meg.

Vegye fel velünk a kapcsolatot

*Jellemezd magad

Ortopédiai Értékesítési Forgalmazók Orvosok Betegek Egyéb

Válassza a Fájl lehetőséget

*Kérjük, csak jpg, png, pdf, dxf, dwg fájlokat tölts fel. A méretkorlát 25 MB.

Mint globálisan megbízható Az XC Medico ortopéd implantátumok gyártója kiváló minőségű orvosi megoldások biztosítására specializálódott, beleértve a trauma-, gerinc-, ízületi rekonstrukciós és sportorvosi implantátumokat. Több mint 18 éves szakértelmünkkel és ISO 13485 tanúsítvánnyal elkötelezettek vagyunk a precíziós tervezésű sebészeti műszerek és implantátumok forgalmazói, kórházai és OEM/ODM partnerei számára világszerte.

Gyors linkek

Érintkezés

Tianan Cyber City, Changwu Middle Road, Changzhou, Kína

17315089100

operation@xcmedico.com

Tartsa a kapcsolatot

Ha többet szeretne megtudni az XC Medico-ról, iratkozzon fel Youtube csatornánkra, vagy kövessen minket a Linkedin vagy a Facebook oldalon. Folyamatosan frissítjük az információinkat.

Általános Szerződési Feltételek | Adatvédelmi szabályzat