สกรู แท่ง และส่วนประกอบล็อคของ Pedicle จะสร้างโครงสร้างการตรึงด้านหลัง ซึ่งสามารถทำให้ส่วนกระดูกสันหลังที่เลือกมีความมั่นคงในขณะที่เกิดการหลอมรวม การเลือกระบบจะต้องขึ้นอยู่กับลักษณะทางกายวิภาคที่ได้รับการรักษา การใช้งานตามวัตถุประสงค์ แผนการก่อสร้าง คุณภาพของกระดูก เครื่องมือที่เข้ากันได้ และเอกสารประกอบผลิตภัณฑ์เฉพาะของตลาด
สกรู Pedicle คืออะไร?
สกรูยึดกระดูกสันหลังเป็นส่วนประกอบที่สามารถฝังได้ โดยสอดผ่านกระดูกสันหลังเข้าไปในร่างกายของกระดูกสันหลัง เมื่อเชื่อมต่อกับแท่งตามยาวแล้ว จะเป็นจุดยึดสำหรับโครงสร้างกระดูกสันหลังส่วนหลัง ขึ้นอยู่กับระบบเฉพาะและการใช้งานตามวัตถุประสงค์ที่มีป้ายกำกับ โครงสร้างสกรูหัวเจาะอาจใช้เป็นส่วนหนึ่งของขั้นตอนในการจัดการกับความไม่มั่นคงทางกลหรือความผิดปกติที่ต้องมีการหลอมรวมกับเครื่องมือวัด
คำว่า 'สกรูหัว Pedicle' หมายถึงประเภทของส่วนประกอบ ไม่ใช่รากฟันเทียมแบบสากลเพียงตัวเดียว ระบบมีความแตกต่างกันในด้านการออกแบบสกรู ช่วงเส้นผ่านศูนย์กลางและความยาว เส้นผ่านศูนย์กลางของก้าน กลไกการล็อค วัสดุ เครื่องมือ ขั้นตอนการทำงานของการแทรก และข้อบ่งชี้ที่ได้รับอนุมัติ รายละเอียดเหล่านี้จะต้องได้รับการยืนยันในเอกสารประกอบสำหรับระบบที่แน่นอนที่กำลังประเมิน
อะไรทำให้เกิดโครงสร้าง Pedicle Screw?
โครงสร้างที่สมบูรณ์มักเกี่ยวข้องกับมากกว่าตัวสกรู ชุดส่วนประกอบที่แน่นอนจะแตกต่างกันไปตามผู้ผลิตและระบบ แต่โดยทั่วไปการประเมินจะรวมถึงหมวดหมู่ต่อไปนี้
| หมวดหมู่ส่วนประกอบ | บทบาททั่วไปในการสร้าง | สิ่งที่ผู้ซื้อควรตรวจสอบ |
|---|---|---|
| สกรูหัวขั้ว | ทำหน้าที่ยึดเหนี่ยวภายในกระดูกสันหลัง | การออกแบบ ขนาด บริเวณกระดูกสันหลังที่ต้องการ ข้อมูลจำเพาะของวัสดุ และการติดฉลาก |
| ร็อด | เชื่อมต่อพุกข้ามระดับที่ได้รับการบำบัด | เส้นผ่านศูนย์กลาง ความยาวหรือรูปแบบที่ใช้ได้ วัสดุ และความเข้ากันได้กับหัวสกรู |
| ส่วนประกอบล็อค | ยึดแกนไว้ภายในหัวสกรู | ลำดับการล็อค ไดรเวอร์ที่จำเป็น คำแนะนำด้านแรงบิด และสถานะการใช้งานครั้งเดียว |
| ขั้วต่อ | อาจขยายหรือเชื่อมโยงส่วนต่างๆ ของโครงสร้างเมื่อรวมอยู่ในระบบ | การกำหนดค่าที่ได้รับอนุมัติและความเข้ากันได้เฉพาะระบบ |
| เครื่องมือแทรก | การเตรียมอุปกรณ์รองรับ การใส่สกรู การวางแกน และการล็อคขั้นสุดท้าย | รายการเครื่องมือ เค้าโครงถาด คำแนะนำในการบำรุงรักษา การเปลี่ยน และการประมวลผลซ้ำ |
ผู้จัดจำหน่ายไม่ควรสรุปความเข้ากันได้ข้ามจากขนาดหรือรูปลักษณ์ที่คล้ายคลึงกัน ส่วนประกอบและอุปกรณ์จากระบบที่แตกต่างกันไม่ควรผสมกัน เว้นแต่การใช้งานดังกล่าวจะได้รับการสนับสนุนอย่างชัดแจ้งจากเอกสารประกอบของผู้ผลิตที่เกี่ยวข้องและข้อกำหนดที่บังคับใช้
การยึด Pedicle Screw รองรับการฟิวชั่นกระดูกสันหลังอย่างไร
การเชื่อมกระดูกสันหลังมีจุดมุ่งหมายเพื่อสร้างสะพานเชื่อมกระดูกอย่างต่อเนื่องระหว่างกระดูกสันหลังที่เลือก โครงสร้างแบบสกรูและก้านแบบ Pedicle สามารถลดการเคลื่อนไหวในระดับอุปกรณ์และรักษาความสัมพันธ์ที่วางแผนไว้ระหว่างกระดูกสันหลังในขณะที่เกิดการหลอมรวม โครงสร้างจึงรองรับสภาพแวดล้อมฟิวชัน ไม่ได้ใช้แทนการเตรียมกระดูก การปลูกถ่ายอวัยวะ หรือการรักษาทางชีวภาพ
ผลลัพธ์ทางคลินิกไม่สามารถคาดเดาได้จากสกรูเพียงอย่างเดียว ผลลัพธ์อาจได้รับอิทธิพลจากการวินิจฉัย ระดับกระดูกสันหลัง วิธีการผ่าตัด แผนการก่อสร้าง คุณภาพของกระดูก การใส่วัสดุเทียม การเลือกการปลูกถ่ายอวัยวะ สถานะการสูบบุหรี่ โรคร่วม การปฏิบัติตามคำแนะนำหลังการผ่าตัด และปัจจัยอื่นๆ ด้วยเหตุนี้ หน้าผลิตภัณฑ์หรือบทความด้านการศึกษาจึงไม่ควรรับประกันอัตราการหลอมรวม การลดความเจ็บปวด หรือระยะเวลาในการฟื้นตัว
การใช้ Thoracolumbar และ Cervical ต้องมีการประเมินแยกต่างหาก
สัณฐานวิทยาของกระดูก Pedicle โครงสร้างโดยรอบ วิธีการตรึง และระบบที่มีอยู่จะแตกต่างกันไปทั่วทั้งกระดูกสันหลัง ข้อความกว้างๆ ว่าสกรูตัวเดียวใช้ได้กับ 'คอและหลังส่วนล่าง' จึงไม่เพียงพอสำหรับการตัดสินใจทางคลินิกหรือการจัดซื้อจัดจ้าง
โครงสร้างทรวงอกอาจใช้ระบบสกรูหัวขั้วแบบเปิดหรือแบบเจาะผิวหนัง ผู้ซื้อควรตรวจสอบขอบเขตทางกายวิภาคที่มีป้ายกำกับ ช่วงของสกรูและก้าน ตัวเลือกการลดขนาด อุปกรณ์ที่เข้ากันได้ และข้อจำกัดเฉพาะขั้นตอนใดๆ
การตรึงกระดูกต้นคอเกี่ยวข้องกับการพิจารณาทางกายวิภาคที่แตกต่างกัน และไม่ควรสรุปจากข้อมูลเกี่ยวกับเอว ยืนยันว่าระบบที่ได้รับการประเมินมีจุดประสงค์เฉพาะสำหรับบริเวณปากมดลูกหรือบริเวณท้ายทอยและทรวงอก และทบทวนเทคนิคและเครื่องมือเฉพาะของระบบ
XC Medico แสดงรายการผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับปากมดลูกหลังแยกกัน รวมถึงก ตรึงปากมดลูกหลัง ระบบ ข้อมูลจำเพาะ การใช้งานที่ตั้งใจไว้ และความเข้ากันได้ควรได้รับการประเมินโดยแยกจากระบบสกรูหัวอกที่ทรวงอก
การออกแบบสกรู Pedicle ทั่วไป
ข้อกำหนดต่อไปนี้อธิบายหมวดหมู่การออกแบบทั่วไปทั่วทั้งอุตสาหกรรม พวกเขาไม่ได้สร้างคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ XC Medico โดยเฉพาะ เว้นแต่จะได้รับการยืนยันในหน้าผลิตภัณฑ์และเอกสารทางเทคนิคที่เกี่ยวข้อง
| หมวดการออกแบบ | ลักษณะทั่วไป | จุดประเมินผล |
|---|---|---|
| โมโนแอกเชียล | หัวสกรูมีความสัมพันธ์คงที่กับเพลา | ประเมินการใช้งานโครงสร้างที่ตั้งใจไว้และข้อกำหนดในการจัดแนวแท่ง |
| โพลีแอกเซียล | ศีรษะสามารถประกบได้ก่อนที่จะล็อคครั้งสุดท้าย | ตรวจสอบช่วงมุม กลไกการล็อค และเครื่องมือที่เข้ากันได้ |
| สกรูลด | หัวที่ขยายออกอาจช่วยลดขนาดก้านก่อนการประกอบขั้นสุดท้าย | ตรวจสอบขั้นตอนการทำงานในการลดขนาด วิธีการลบแท็บ และเครื่องมือเฉพาะ |
| สกรูแข็ง | ออกแบบมาเพื่อแทรกผ่านขั้นตอนการเตรียมการที่ระบุของระบบ | ยืนยันต๊าป โพรบ ไดรเวอร์ และลำดับการแทรก |
| สกรูแคนนอล | มีช่องสัญญาณกลางที่อาจรองรับการแทรกตามเส้นบอกแนว | ยืนยันแนวทาง ไดเลเตอร์ และเวิร์กโฟลว์การถ่ายภาพ รวมถึงคำเตือนของระบบ |
เส้นผ่านศูนย์กลาง ความยาว และวิถีของสกรูไม่ได้ 'ใหญ่กว่าย่อมดีกว่า' เสมอไป พวกเขาได้รับการคัดเลือกโดยใช้กายวิภาคศาสตร์ คุณภาพของกระดูก การถ่ายภาพ ข้อกำหนดด้านโครงสร้าง การตัดสินใจของศัลยแพทย์ และขีดจำกัดของระบบที่เลือก
ระบบสกรูหัวขั้วแบบเปิดเทียบกับแบบบุกรุกน้อยที่สุด
ระบบเปิดและระบบผ่านผิวหนังสามารถสร้างโครงสร้างการตรึงด้านหลังได้ แต่ข้อกำหนดในการเข้าถึง การนำวัสดุเทียม และข้อกำหนดของเครื่องมือจะแตกต่างกัน 'รุกรานน้อยที่สุด' อธิบายแนวทางการผ่าตัดและขั้นตอนการทำงาน ไม่ควรใช้เป็นหลักประกันสากลในผลลัพธ์ทางคลินิกที่ดีขึ้นสำหรับผู้ป่วยทุกรายหรือข้อบ่งชี้
| พื้นที่ประเมิน | ระบบเปิด ระบบ | Percutaneous/MIS |
|---|---|---|
| เข้าถึง | การสัมผัสโดยตรงขององค์ประกอบด้านหลัง | ทางเดินเข้าที่เล็กลงโดยใช้เครื่องมือจัดส่งเฉพาะ |
| การใส่สกรู | เครื่องมือเตรียมและใส่แบบเปิดเฉพาะระบบ | มักใช้ขั้นตอนที่ขึ้นอยู่กับเส้นบอกแนวและภาพเมื่อระบุ |
| จัดส่งคัน | คันวางตำแหน่งผ่านโครงสร้างที่เปิดโล่ง | ขั้นตอนการจัดส่งก้านเจาะผ่านผิวหนังโดยเฉพาะ |
| ข้อกำหนดของเครื่องมือ | เปิดถาดและอุปกรณ์จัดการโครงสร้าง | ไดเลเตอร์ ปลอก หอคอยหรือส่วนต่อขยาย และเครื่องมือแท่ง MIS ตามความเหมาะสม |
| คำถามการจัดซื้อจัดจ้างที่สำคัญ | มีการกำหนดค่าอุปกรณ์เปิดแบบเต็มให้มาหรือไม่ | รวมส่วนประกอบทางเข้า ลวดนำทาง ส่วนลด และการส่งคันเบ็ดทั้งหมดหรือไม่ |
สำหรับตัวอย่างเฉพาะระบบ โปรดดูที่ หน้า ระบบสกรูหัวขั้วที่มีการบุกรุกน้อยที่สุด และขอข้อกำหนดปัจจุบัน รายการเครื่องมือ และเอกสารประกอบก่อนที่จะทำการตัดสินใจเกี่ยวกับความเข้ากันได้หรือการเข้าถึงตลาด
ปัจจัยที่ใช้ในการเลือกระบบ Pedicle Screw
การคัดเลือกทางคลินิกเป็นของทีมการรักษา ทีมจัดซื้อจัดจ้างสนับสนุนการตัดสินใจดังกล่าวโดยยืนยันว่าการกำหนดค่าที่เสนอนั้นครบถ้วน มีการบันทึกเป็นเอกสาร และเหมาะสมกับตลาดปลายทาง
ปัจจัยทางคลินิกและทางเทคนิค
- บริเวณกระดูกสันหลังและระดับที่รวมอยู่ในโครงสร้าง
- การวินิจฉัย ความไม่แน่นอน หรือความผิดปกติ ได้รับการแก้ไขโดยขั้นตอนที่วางแผนไว้
- สัณฐานวิทยาของหัวขั้ว ทางเดินกระดูกที่มีอยู่ และวิถีโคจรที่วางแผนไว้
- คุณภาพของกระดูกและข้อจำกัดเฉพาะระบบ
- วิธีการผ่าตัดแบบเปิด ฉีดผ่านผิวหนัง หรือแบบอื่นที่วางแผนไว้
- พฤติกรรมของหัวสกรูที่จำเป็น กลยุทธ์การลดขนาด และโครงร่างของก้าน
- การฝึกอบรมศัลยแพทย์และความคุ้นเคยกับระบบที่แน่นอน
- การติดฉลากผลิตภัณฑ์ ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม คำเตือน และข้อควรระวัง
ปัจจัยการจัดซื้อและการกระจายสินค้า
- กลุ่มผลิตภัณฑ์สกรูและก้านครบชุดที่จำเป็นสำหรับกรณีที่วางแผนไว้
- ยืนยันความเข้ากันได้ของรากฟันเทียม ชิ้นส่วนล็อค และอุปกรณ์
- ความสมบูรณ์ของถาดเครื่องมือ การตรวจสอบ และกระบวนการเปลี่ยน
- สถานะการจัดหาที่ปลอดเชื้อหรือไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ และข้อมูลการจัดการที่เกี่ยวข้อง
- การติดฉลาก การตรวจสอบย้อนกลับ การควบคุมล็อต และการกำหนดค่าบรรจุภัณฑ์
- การลงทะเบียนเฉพาะตลาดและความพร้อมใช้งานของเอกสารทางเทคนิค
- ความรับผิดชอบในการแจ้งเตือนการเปลี่ยนแปลงและการควบคุมเวอร์ชัน
- การคาดการณ์ ระยะเวลาในการเติมสินค้า และสินค้าคงคลังขนาดวิกฤติ
ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นและข้อจำกัดด้านหลักฐาน
ภาวะแทรกซ้อนที่อาจเกิดขึ้นที่เกี่ยวข้องกับการเชื่อมกระดูกสันหลังโดยใช้อุปกรณ์อาจรวมถึงตำแหน่งที่ผิดปกติ การบาดเจ็บทางระบบประสาทหรือหลอดเลือด การคลาย การดึงออก การเสียรูปหรือการแตกหักของรากฟันเทียม การติดเชื้อ การสูญเสียการแก้ไข การไม่ประสานกัน และความจำเป็นในการแก้ไข นี่ไม่ใช่รายการที่ครบถ้วนสมบูรณ์ การติดฉลากของระบบที่ใช้บังคับควรใช้เพื่อการบ่งชี้ ข้อห้าม คำเตือน ข้อควรระวัง และข้อมูลเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่สมบูรณ์
เทคโนโลยีการจัดตำแหน่งเป็นด้านหนึ่งที่ต้องอธิบายหลักฐานอย่างรอบคอบ การทบทวนอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์เมตต้าของการตรึงทรวงอกและกระดูกสันหลังอย่างเป็นระบบในปี 2024 รายงานว่ามีความแตกต่างเล็กน้อยในการวางสกรูที่ยอมรับได้ทางคลินิกระหว่างกลุ่มนำทางและกลุ่มแบบดั้งเดิม ในขณะที่ไม่พบความแตกต่างที่มีนัยสำคัญในด้านคะแนนความเจ็บปวดหรือความพิการ การตรวจสอบอย่างเป็นระบบแยกต่างหากเกี่ยวกับสกรูหัวขั้วปากมดลูกไม่พบข้อได้เปรียบด้านความแม่นยำที่เกี่ยวข้องกับการนำทางอย่างมีนัยสำคัญ ผลลัพธ์เหล่านี้ไม่ควรนำมารวมกันเป็นคำกล่าวอ้างสากลที่ว่าการนำทางจะช่วยปรับปรุงผลลัพธ์การผ่าตัดหรือผลลัพธ์ของผู้ป่วยทุกครั้งเสมอ
รายการตรวจสอบระบบ Pedicle Screw สำหรับผู้จัดจำหน่าย
ก่อนที่จะขอใบเสนอราคาขั้นสุดท้ายหรือจัดทำแผนทะเบียนท้องถิ่น ควรขอหลักฐานที่เกี่ยวข้องกับรุ่นและตลาดที่แน่นอนก่อน รายการต่อไปนี้เป็นจุดเริ่มต้นและควรปรับให้เข้ากับข้อกำหนดในท้องถิ่น
| หมวดทบทวน | คำถามเพื่อถาม | หลักฐานในการขอ |
|---|---|---|
| ขอบเขตของระบบ | รากฟันเทียมและอุปกรณ์ใดที่สร้างระบบที่สมบูรณ์? | แค็ตตาล็อกปัจจุบัน รายการส่วนประกอบ และรายการเครื่องมือ |
| วัตถุประสงค์การใช้งาน | ครอบคลุมบริเวณกายวิภาค เงื่อนไข และผู้ใช้ใดบ้าง? | การติดฉลากเฉพาะตลาด IFU และหลักฐานการลงทะเบียน |
| ขนาด | มีช่วงสกรู ก้าน และตัวเชื่อมต่อที่ต้องการหรือไม่ | เอกสารข้อมูลจำเพาะที่ตรวจสอบแล้วและรหัสการสั่งซื้อ |
| ความเข้ากันได้ | ส่วนประกอบใดบ้างที่อาจใช้ร่วมกันได้? | เมทริกซ์ความเข้ากันได้ของผู้ผลิตหรือเอกสารควบคุม |
| วัสดุ | วัสดุใดที่ใช้กับส่วนประกอบของรากฟันเทียมแต่ละชิ้น? | ข้อมูลจำเพาะของวัสดุและหลักฐานความสอดคล้องที่บังคับใช้ |
| เครื่องดนตรี | ถาดครอบคลุมการเตรียม การใส่ การย่อ และการล็อคขั้นสุดท้ายหรือไม่ | เค้าโครงถาด ชื่อเครื่องมือ และคำแนะนำในการบำรุงรักษา |
| การกำหนดค่าการจัดหา | ผลิตภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อหรือไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ และบรรจุอย่างไร? | ข้อมูลการกำหนดค่าบรรจุภัณฑ์ การติดฉลาก และการจัดการ |
| การตรวจสอบย้อนกลับ | รุ่น ขนาด และล็อตได้รับการระบุผ่านการจัดจำหน่ายอย่างไร | ฉลากตัวอย่าง บันทึกการตรวจสอบย้อนกลับ และขั้นตอนการร้องเรียน |
| การควบคุมการเปลี่ยนแปลง | มีการสื่อสารการเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์ กระบวนการ ซัพพลายเออร์ หรือการติดฉลากอย่างไร | ข้อตกลงคุณภาพและเงื่อนไขการแจ้งเตือนการเปลี่ยนแปลง |
สำรวจหน้าระบบสกรู XC Medico Pedicle
ลิงก์ต่อไปนี้เป็นจุดเริ่มต้นสำหรับการประเมินผลิตภัณฑ์ ไม่ใช่ข้อความที่ระบุว่าระบบสามารถใช้แทนกันได้หรือเหมาะสมกับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง ตรวจสอบเอกสารปัจจุบันสำหรับการกำหนดค่าที่คุณต้องการ
เรียกดูกลุ่มผลิตภัณฑ์ XC Medico ในวงกว้างก่อนที่จะจำกัดการกำหนดค่าที่จำเป็นให้แคบลง
ตรวจสอบหน้าผลิตภัณฑ์เฉพาะและขอเอกสารประกอบส่วนประกอบและเครื่องมือปัจจุบัน
ประเมินระบบนี้อย่างอิสระสำหรับขอบเขต การกำหนดค่าที่มีอยู่ และเอกสารประกอบ
ตรวจสอบความสมบูรณ์ของถาดและยืนยันว่าเครื่องมือทุกชิ้นตรงกับระบบรากฟันเทียมที่เลือก
หากต้องการมุมมองที่กว้างขึ้นเกี่ยวกับการปลูกถ่ายและอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง โปรดไปที่ XC Medico's โซลูชั่นการตรึงกระดูกสันหลัง.
คำถามที่พบบ่อย
บทบาทของสกรูหัวขั้วในการหลอมรวมกระดูกสันหลังคืออะไร?
สกรู Pedicle ทำหน้าที่เป็นพุกสำหรับโครงสร้างการยึดแบบแท่ง โครงสร้างจำกัดการเคลื่อนไหวและรักษาการจัดตำแหน่งตามแผนในขณะที่ฟิวชั่นทางชีวภาพพัฒนาขึ้น ตัวสกรูเองไม่ทำให้เกิดการหลอมรวม
โครงสร้างสกรูหัวขั้วมีส่วนประกอบใดบ้าง
โครงสร้างโดยทั่วไปประกอบด้วยหมุดเกลียว แท่ง และส่วนประกอบล็อค โดยมีขั้วต่อหรือส่วนประกอบลดขนาดตามที่ระบบเฉพาะอนุญาต จำเป็นต้องใช้เครื่องมือเฉพาะในการเตรียม การใส่ การวางแท่ง และการล็อคขั้นสุดท้าย
อะไรคือความแตกต่างระหว่างระบบสกรูหัวขั้วแบบเปิดและแบบ MIS?
โดยส่วนใหญ่จะแตกต่างกันในเรื่องการเข้าถึง การจัดส่งรากฟันเทียม และขั้นตอนการทำงานของเครื่องมือวัด โดยทั่วไประบบผ่านผิวหนังจำเป็นต้องมีการเข้าถึงเฉพาะและเครื่องมือส่งแท่ง ไม่ควรอธิบายว่าแนวทางใดมีความเหนือกว่าในระดับสากลสำหรับข้อบ่งชี้หรือผู้ป่วยทุกราย
สามารถผสมส่วนประกอบจากหัวขั้วสกรูระบบต่างๆ ได้หรือไม่
อย่าถือว่าความเข้ากันได้จากขนาดหรือรูปลักษณ์ที่คล้ายคลึงกัน ใช้เฉพาะการกำหนดค่าที่ได้รับการสนับสนุนจากเอกสารประกอบของผู้ผลิตที่เกี่ยวข้องและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง
ผู้จัดจำหน่ายควรขอเอกสารอะไรบ้าง?
ขอแค็ตตาล็อกปัจจุบันและรหัสการสั่งซื้อ รายการระบบและเครื่องมือ ข้อมูลจำเพาะ การติดฉลากและ IFU ข้อมูลวัสดุ การกำหนดค่าบรรจุภัณฑ์ ข้อมูลการตรวจสอบย้อนกลับ และเอกสารกำกับดูแลเฉพาะตลาดที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ที่แน่นอน
ขอบเขตการอ้างอิงและหลักฐาน
- องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา คำแนะนำสำหรับอุตสาหกรรมและเจ้าหน้าที่ FDA: ระบบกระดูกสันหลัง 510(k)s.
- ปาปาเลีย GF และคณะ การยึดสกรูยึดกระดูกสันหลังส่วนอกกับเทคนิคทั่วไป: การทบทวนอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์เมตาดาต้า กระดูกสันหลัง. 2024.
- การวางตำแหน่งและการแก้ไขที่แม่นยำสำหรับสกรูหัวขั้วปากมดลูกที่วางไว้โดยมีหรือไม่มีการนำทาง: การทบทวนอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์เมตาดาต้า 2023.
- เปอร์โดโม-ปันโตจา เอ และคณะ ความแม่นยำของเทคนิคปัจจุบันในการวางสกรูหัวขั้วในกระดูกสันหลัง: การทบทวนอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์เมตาดาต้า กระดูกสันหลัง. 2019.
ข้อจำกัดความรับผิดชอบทางการแพทย์และกฎระเบียบ: บทความนี้ให้ข้อมูลด้านการศึกษาและการจัดซื้อทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ เทคนิคการผ่าตัด การติดฉลากผลิตภัณฑ์ หรือสิ่งทดแทน IFU ที่เกี่ยวข้อง การตัดสินใจทางคลินิกจะต้องกระทำโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพที่มีคุณสมบัติเหมาะสม ความพร้อมใช้งานของผลิตภัณฑ์ การใช้งานตามวัตถุประสงค์ สถานะการลงทะเบียน และเอกสารประกอบอาจแตกต่างกันไปตามตลาดและการกำหนดค่า ตรวจสอบก่อนซื้อหรือใช้งาน
ประเมินระบบ Pedicle Screw สำหรับตลาดของคุณ
แจ้ง XC Medico ตลาดปลายทางของคุณ บริเวณกระดูกสันหลังที่ต้องการ ประเภทระบบที่ต้องการ และเอกสารประกอบที่ต้องการ ขอรายการส่วนประกอบเฉพาะผลิตภัณฑ์ การกำหนดค่าเครื่องมือ และข้อมูลกฎข้อบังคับที่มีอยู่ก่อนเปรียบเทียบใบเสนอราคา
ขอเอกสารประกอบระบบ
