ווי צו בויען אַ גאַנץ רוקנביין ימפּלאַנט פּאָרטפעל: אַ דיסטריביאַטער ס גייד

רובֿ רוקנביין דיסטריביאַטערז טאָן ניט אָנהייבן מיט אַ פּאָרטפעל סטראַטעגיע. זיי אָנהייבן מיט איין שייכות - אַ סאַפּלייער וואָס האט אַ גוט פּעדיקלע שרויף סיסטעם, אָדער אַ שטייַג שורה וואָס אַ גרינדער כירורג לייקט - און דער קאַטאַלאָג וואקסט פֿון דאָרט, איין פּראָדוקט שמועס אין אַ צייַט. דאָס אַרבעט פֿאַר אַ בשעת. עס סטאַפּס ארבעטן דער מאָמענט ווען אַ צווייטער כירורג בעט פֿאַר עפּעס דער ערשטער סאַפּלייער טוט נישט מאַכן, אָדער אַ שפּיטאָל וויל אַ איין פאַרקויפער פֿאַר אַ גאַנץ רוקנביין סערוויס ליניע אַנשטאָט פון דריי באַזונדער קויפן אָרדערס.

דער פירער איז וועגן בויען די פּאָרטפעל דיליבראַטלי אַנשטאָט פון ריאַקטיוולי - וואָס געהערט אין עס, וואָס סדר צו לייגן עס אין, און ווו אַ איין פול-שורה סאַפּלייער מאכט מער זינען ווי דזשאַגאַלינג עטלעכע ספּעשאַלייזד אָנעס.

א גאַנץ רוקנביין ימפּלאַנט פּאָרטפעל יוזשאַוואַלי כולל:

• עפֿענען און מיס שפּעטערדיק פיקסיישאַן

• TLIF, PLIF, ALIF און סערוואַקאַל קאַגעס

• אַנטיריער און שפּעטערדיק סערוואַקאַל פיקסיישאַן

• מאַטשט ינסטראַמאַנץ און טאַץ

• טעכניש דאָקומענטן און ינוואַנטאָרי שטיצן

פארוואס אַ רוקנביין פּאָרטפעל קענען ניט זיין געבויט אַרום איין פּראָדוקט

בייינג אַ פּעדיקלע שרויף סיסטעם איז נישט די זעלבע ווי אַ רוקנביין פּראָדוקט שורה. האָספּיטאַלס ​​​​און סורגעאָנס טראַכטן אין טערמינען פון פּראָוסידזשערז, נישט ימפּלאַנץ, און רובֿ רוקנביין באַדינונגס דאַרפֿן צו דעקן עטלעכע פּראָוסידזשערז אין אַמאָל: שפּעטערדיק פיקסיישאַן פֿאַר דידזשענעראַטיוו קרענק און דיפאָרמאַטי, ינטערבאָדי פוסיאָן פֿאַר דיסק פּאַטאַלאַדזשי, סערוואַקאַל פיקסיישאַן פֿאַר ביידע אַנטיריער און שפּעטערדיק אַפּראָוטשיז, און ינקריסינגלי, MIS אָפּציעס צוזאמען אָפֿן ינסטראַמענטיישאַן.

א דיסטריביאַטער וואָס ווייזט זיך מיט סקרוז אָבער קיין מאַטשט שטייַג שורה, אָדער סערוואַקאַל ייַזנוואַרג אָבער קיין קאַמפּאַטאַבאַל ינסטראַמאַנץ, איז אַסקינג די כירורג צו מקור די מנוחה אנדערש - וואָס יוזשאַוואַלי מיטל אַז דער כירורג נאָר ניצט וועלכער סאַפּלייער האט שוין די פול בילד. מיר קאַווערד וואָס סערטאַפאַקיישאַן און מאַנופאַקטורינג דיסציפּלין ענין מער ווי געאָגראַפי ווען פּיקינג סאַפּלייערז אין טשיינאַ קעגן יו. עס. ספּינע מאַנופאַקטורערס ; דער פירער איז וועגן וואָס צו אַקשלי בויען אַמאָל איר האָט אויסגעקליבן אַ פאַבריקאַנט וואָס איז ווערט צו בויען אַרום.

אָנהייבן מיט די קאָר לאַמבאַר פיקסיישאַן פּלאַטפאָרמע

לאַמבאַר שפּעטערדיק פיקסיישאַן איז דער יסוד וואָס רובֿ רוקנביין דיסטריביאַטערז בויען אויף ערשטער, ווייַל עס קאָווערס די העכסטן באַנד פון רוטין דידזשענעראַטיוו קאַסעס.

עפֿענען פּעדיקלע שרויף סיסטעמען

דאָס איז די באַזע שיכטע: מאָנאָאַקסיאַל און פּאָליאַקסיאַל סקרוז, ראַדז אין נאָרמאַל דיאַמעטערס, קאַנעקטערז און קראָססלינקס פֿאַר מאַלטי-מדרגה קאַנסטראַקשאַנז, רעדוקציע ינסטראַמאַנץ פֿאַר ספּאָנדילאָליסטהעסיס קאַסעס, און די טאַץ וואָס האַלטן עס אַלע צוזאַמען פֿאַר די OR. מיר גיין אין וואָס אַקשלי סעפּערייץ אַ פאַרלאָזלעך סיסטעם פון אַ ריזיקאַליש סיסטעם - שרויף קאָפּ פעסטקייַט, רוט פּאַסיק, טאָרק קאָנסיסטענסי - אין ווי צו אָפּשאַצן אַ פּעדיקלע שרויף סיסטעם פאַבריקאַנט אין טשיינאַ . די קורץ ווערסיע דאָ: דאָס איז די פּראָדוקט שורה צו יעדער אנדערע אַדישאַן צו דיין קאַטאַלאָג יווענטשאַוואַלי צו פאַרבינדן.

MIS פּעדיקלע שרויף סיסטעמען

קאַנולאַטעד סקרוז, גיידווירעס, פאַרלענגערונג טאָווערס און פּערקוטאַנעאָוס רוט-פאָרבייינג ינסטראַמאַנץ פאַרברייטערן די זעלבע האַרץ פּלאַטפאָרמע צו מינימאַל ינווייסיוו קאַסעס. דאָס איז נישט אַ באַזונדער פּראָדוקט באַשלוס אַזוי פיל ווי אַ טיימינג באַשלוס - רובֿ דיסטריביאַטערז לייגן MIS אַמאָל זיי האָבן באשטעטיקט, ריקערינג כירורג פאָדערונג אלא ווי ספּעקולאַטיווע אינטערעס, זינט עס קומט מיט פאַקטיש נאָך טריינינג און ינוואַנטאָרי אָוווערכעד. די האַנדל-אַוועק איז באדעקט אין מער טיף אין אונדזער רעצענזיע פון צי צו לייגן MIS צו דיין קאַטאַלאָג.

לייג ינטערבאָדי פוסיאָן קאַגעס אַרום פּראָוסידזשערז פאָדערונג

TLIF און PLIF קאַגעס

אַמאָל שפּעטער פיקסיישאַן איז אין פּלאַץ, ינטערבאָדי קאַגעס זענען דער ווייַטער נאַטירלעך דערצו - די צוויי פּראָוסידזשערז זענען אָפט געטאן צוזאַמען. וואָס איז וויכטיק דאָ איז ווייניקער די ברירה פון מאַטעריאַל און מער צי די שטייַג מאַטריץ אַקשלי פּאַסיק דיין סערדזשאַנז קאַסעס: גענוג הייך און שפּור אָפּציעס, PEEK און טיטאַניום ווערסיעס, אַ שטייַג-ינסערטער פֿאַרבינדונג וואָס האלט אונטער ימפּאַקשאַן, און פאַרלאָזלעך מאַרקער פּלייסמאַנט אַזוי דער כירורג קענען צוטרוי וואָס די C-אָרעם ווייזט. מיר דעקן די פול אפשאצונג קרייטיריאַ - אַרייַנגערעכנט אַ פאַקטיש ינטראַאָפּעראַטיווע בייַשפּיל - אין ווי צו אָפּשאַצן אַ TLIF און PLIF קאַגע פאַבריקאַנט אין טשיינאַ.

ALIF און סערוואַקאַל קאַגעס

די טיפּיקלי קומען שפּעטער, נישט ווייַל זיי זענען ווייניקער וויכטיק, אָבער ווייַל זיי דינען שמאָלער פּראָוסידזשערז וואַליומז. סטאַנד-אַליין ALIF סיסטעמען איז מערסט וויכטיק ווען אַנטיריער לאַמבאַר אַפּראָוטשיז זענען פּראָסט אין דיין מאַרק; סערוואַקאַל קאַגעס ענין אַמאָל איר בויען אַ סערוואַקאַל שורה ספּאַסיפיקלי. סטאָקינג אַ פול ALIF און סערוואַקאַל שטייַג מאַטריץ אין דיין ערשטער סדר, איידער איר וויסן וואָס אַפּראָוטשיז דיין כירורג באַזע פאקטיש פאַוואָרס, יוזשאַוואַלי מיטל קאַפּיטאַל זיצן אויף אַ פּאָליצע. לייג דאָס אַמאָל אַ ספּעציפיש פּראָצעדור טיפּ ריפּיטידלי געוויזן אין דיין פאַל באַנד, נישט פריער.

בויען סערוואַקאַל פיקסיישאַן ווי אַ באַזונדער פּראָדוקט אָפּשניט

סערוואַקאַל רוקנביין אַרבעט האט פאַרשידענע ימפּלאַנץ, פאַרשידענע קיילע לאָגיק, און אָפט פאַרשידענע סערדזשאַנז ווי לאַמבאַר קאַסעס, וואָס איז וואָס עס איז ווערט טרעאַטינג ווי זייַן אייגן קאַטאַלאָג אָפּשניט אלא ווי אַ פאַרלענגערונג פון דיין לאַמבאַר שורה.

אַנטיריער סערוואַקאַל סיסטעמס

דעם אָפּשניט קאָווערס אַנטיריער סערוואַקאַל טעלער סיסטעמען , סערוואַקאַל PEEK קאַגעס, נול-פּראָפיל סטאַנד-אַליין שטייַג אָפּציעס וואָס רעדוצירן דיספאַגיאַ ריזיקירן דורך ויסמיידן אַ באַזונדער טעלער, און טיטאַניום ייגל אָפּציעס פֿאַר קאָרפּעקטאָמי ריקאַנסטראַקשאַן. פֿאַר דיסטריביאַטערז וועמענס סערדזשאַנז דורכפירן ACDF אָדער ACCF פּראָוסידזשערז קעסיידער, דאָס איז יוזשאַוואַלי דער ערשטער סערוואַקאַל אָפּשניט ווערט סטאַקינג, זינט אַנטיריער אַפּראָוטשיז זענען מער געוויינטלעך ווי שפּעטערדיק אָנעס אין רובֿ דידזשענעראַטיוו סערוואַקאַל קרענק.

שפּעטערדיק סערוואַקאַל סיסטעמס

לאַטעראַל מאַסע סקרוז, סערוואַקאַל ראַדז, כוקס און קאַנעקטערז, און די שפּעטערדיק קיילע שטעלן מיט זיי דעקן טראַוומע, אָנוווקס און דיפאָרמאַטי קאַסעס - אַ קלענערער אָבער קליניקאַלי וויכטיק אָפּשניט. דאָס איז ווערט ריוויוינג צוזאמען אונדזער שפּעטערדיק סערוואַקאַל פיקסיישאַן סיסטעם בלאַט, זינט די קאַסעס טענד צו זיין נידעריקער באַנד אָבער העכער אַקיואַטי, און די רעכט ינסטראַמענטיישאַן אין האַנט ווען זיי פאַלן איז מער וויכטיק ווי רוי סטאַקינג טיפקייַט.

ימפּלאַנץ אָן ינסטראַמאַנץ טאָן ניט פאָרעם אַ ניצלעך סיסטעם

דאָס איז די פונט וואָס דיסטריביאַטערז רובֿ אָפט ונדערוועיגהט ווען בויען אַ קאַטאַלאָג, און עס איז ווערט טרעאַטינג ווי זיין אייגענע קאַטעגאָריע אלא ווי אַ אַפטערטהאָוגה פון די ימפּלאַנט דיסקוסיע.

מאַטשט ינסטרומענט סעץ

סקרעוודריווערס, טאָרק-לימאַטינג רענטשעס, שטייַג ינסערטערס, פּראָצעס ספּייסערז און רעדוקציע מכשירים אַלע האָבן צו זיין וואַלאַדייטאַד קעגן די ספּעציפיש ימפּלאַנט דזשיאַמאַטרי זיי זענען געניצט מיט. אַ קיילע וואָס 'זאָל אַרבעט' מיט אַ שרויף פון אַ אַנדערש פאַבריקאַנט איז אַ אַכרייַעס, נישט אַ קאַנוויניאַנס - דימענשאַנאַל טאָלעראַנץ וואָס טאָן ניט גאַנץ גלייַכן זיך ווי סליפּינג, דערענדיקט סיטינג אָדער ינסטראַמאַנץ וואָס שעדיקן די ימפּלאַנט ייבערפלאַך בעשאַס ינסערשאַן.

טאַץ קאַנפיגיעריישאַן און קאַסע וואָרקפלאָוו

א טאַץ וואָס איז לאַדזשיקלי געלייגט אויס - סיזעס קלאר אנגעצייכנט, ינסטראַמאַנץ גרופּט דורך פּראָצעדור שריט - איז עפּעס אַ סקרוב טעק קענען נאָכגיין אָן אַ רעפּ גיין דורך עס פאַל נאָך פאַל. דאָס איז מער וויכטיק ווען דיין קאַטאַלאָג וואַקסן: אַ דיסטריביאַטער מיט דריי אָדער פיר רוקנביין סעגמאַנץ דאַרף טאַץ וואָס טאָן ניט דאַרפן ריינווענטינג אָדער וואָרקפלאָוו יעדער מאָל ווען אַ אַנדערש אָפּשניט איז געניצט. פאַרבייַט טיילן און קיילע ריפּלענישמאַנט אויך דאַרפֿן אַ קלאָר וועג, ווייַל אַ פעלנדיק איין קיילע קענען האַלטן אַ פאַל ווי יפעקטיוולי ווי אַ פעלנדיק ימפּלאַנט.

באַשליסן וואָס צו לאַגער און וואָס צו סדר אויף פאָדערונג

האַרץ ינוואַנטאָרי

פּרייאָראַטייז די ספּעסאַפאַקיישאַנז וואָס דעקן די פאַרנעם פון די פאַקטיש פאַל באַנד: די מערסט קאַמאַנלי געניצט שרויף דיאַמעטערס און לענגקטס, נאָרמאַל שטייַג כייץ, ראַדז, שטעלן סקרוז און גענוג פאַרבייַט ינסטראַמאַנץ צו ויסמיידן אַ איין דאַמידזשד געצייַג צו נעמען אַ טאַץ פון ראָוטיישאַן. דאָס איז ווו 80-90% פון דיין פאַל באַנד זאָל זיין באדעקט אָן אַ ספּעציעל סדר.

נידעריק-פרעקווענסי ספּעסאַפאַקיישאַנז

ומגעוויינטלעך לאָדאָטיק אַנגלעס, אַניוזשואַלי לאַנג אָדער קורץ שרויף לענגקטס, רעוויזיע-ספּעציפיש קאַנעקטערז, און ספּעשאַלייזד סערוואַקאַל קאַמפּאָונאַנץ קענען זיין אָרדערד אויף פאָדערונג אלא ווי געהאלטן אין שטייענדיק ינוואַנטאָרי. בינדן קאַפּיטאַל אין די לאַנג עק פון אַ ספּעסיפיקאַטיאָן מאַטריץ - סיזעס וואָס קען זיין געוויינט אַמאָל אַ פערטל - איז אַ פּראָסט וועג דיסטריביאַטערז אָוווערעקסטענד איידער זייער האַרץ ינוואַנטאָרי איז פאקטיש האַרט.

דאַקיומענטיישאַן מוזן גלייַכן די גאנצע פּאָרטפעל

ווען דער קאַטאַלאָג וואקסט אַריבער פּראָדוקט סעגמאַנץ, די דאַקיומענטיישאַן מאַסע וואקסט מיט אים - און עס דאַרף זיין אָרגאַניזירט דורך אָפּשניט, נישט באהאנדלט ווי איין דזשאַנעריק טעקע.

ימפּלאַנט דאַקיומענטיישאַן

ISO 13485 פאַרנעם אַנעקסיז וואָס באַשטעטיקן יעדער ספּעציפיש פּראָדוקט קאַטעגאָריע איז באדעקט, מאַטעריאַל סערטיפיקאַץ, מעטשאַניקאַל טעסטינג ריפּאָרץ, פּעקל טרייסאַביליטי רעקאָרדס, און לייבלינג און IFU דאַקיומענטיישאַן צונעמען צו יעדער מאַרק איר פאַרקויפן אין.

ינסטרומענט דאַקיומענטיישאַן

דימענשאַנאַל דורכקוק רעקאָרדס, מאַטעריאַל סערטאַפאַקיישאַן פֿאַר ריוזאַבאַל ינסטראַמאַנץ, טאָרק-געצייג קאַלאַבריישאַן וועראַפאַקיישאַן, און רייניקונג און סטעראַליזיישאַן אינסטרוקציעס - זיי ווערן געבעטן ווייניקער אָפט ווי ימפּלאַנט דאַקיומענטיישאַן, אָבער זיי ענין פּונקט ווי פיל בעשאַס אַ שפּיטאָל ס סאַפּלייער קוואַלאַפאַקיישאַן פּראָצעס, און זייער פעלן איז אַ פּראָסט ריס דיסטריביאַטערז טאָן ניט באַמערקן ביז אַ קאָנטראָלירן בעטן עס גלייַך.

איין פול-ליניע סאַפּלייער אָדער קייפל ספּעשאַלייזד סאַפּלייערז?

דאָס איז די סטראַטידזשיק קשיא אונטער אַלץ אויבן, און עס טוט נישט האָבן אַ וניווערסאַל ענטפער.

דער פאַל פֿאַר קאַנסאַלאַדיישאַן אַרום אַ פול-שורה סאַפּלייער: סיסטעם קאַמפּאַטאַבילאַטי איז גרינגער צו פירן ווען שרויף דזשיאַמאַטרי, רוט ספּעסאַפאַקיישאַנז און קיילע לאָגיק זענען קאָנסיסטענט אין דיין גאנצע קאַטאַלאָג. דאַקיומענטיישאַן און קאָמוניקאַציע בלייבן סענטראַלייזד אַנשטאָט פון שפּאַלטן צווישן קייפל רעגולאַטאָרי קאָנטאַקטן און קוואַליטעט סיסטעמען. ציטירן און ריפּלענישמאַנט מאַך פאַסטער ווען עס איז איין שייכות אַנשטאָט פון עטלעכע. פּאַקקאַגינג און בראַנדינג בלייבן קאָנסיסטענט אויב איר טאָן קיין אַרבעט מיט פּריוואַט פירמע. און דיין סאַלעס מאַנשאַפֿט נאָר מוזן לערנען איין קיילע סיסטעם דיפּלי אַנשטאָט פון באַשטימען קאָנטעקסט צווישן עטלעכע.

דער פאַל פֿאַר בעכעסקעם אַ צווייט, ספּעשאַלייזד סאַפּלייער: עטלעכע פּראָדוקט קאַטעגאָריעס האָבן טאַקע שטארקער ספּעשאַלייזד אָפּציעס אנדערש - אַ סאַפּלייער וואָס פאָוקיסיז אויסשליסלעך אויף קאָמפּלעקס דיפאָרמאַטי סיסטעמען, פֿאַר בייַשפּיל, קען כידעש אַ פול-שורה פאַבריקאַנט אין דער שמאָל נישע. דיווערסאַפייינג צושטעלן ראַדוסאַז די ריזיקירן פון אַ איין פאַבריקאַנט ס פאַרהאַלטן אָדער קוואַליטעט אַרויסגעבן אַפעקטינג דיין גאנצע קאַטאַלאָג אין אַמאָל. און עס גיט איר ניגאָושיייטינג בייגיקייַט אלא ווי פול אָפענגיקייַט אויף איין שייכות.

אין פיר, די דיסטריביאַטערז וואָס פירן דעם בעסטער טאָן ניט קלייַבן בלויז איין מאָדעל. זיי קאָנסאָלידירן די האַרץ פון די פּאָרטפעל - שפּעטערדיק פיקסיישאַן, נאָרמאַל ינטערבאָדי קאַגעס, נאָרמאַל סערוואַקאַל ייַזנוואַרג - אַרום אַ איין פאַבריקאַנט וועמענס סיסטעם קאַמפּאַטאַבילאַטי און דאַקיומענטיישאַן זיי צוטרוי, און האַלטן אַ צווייט סאַפּלייער שייכות ספּאַסיפיקלי פֿאַר די שמאָל, ספּעשאַלייזד קאַטעגאָריעס ווו עס טאַקע מוסיף ווערט. קאַנסאַנטרייט ווו קאַמפּאַטאַבילאַטי און לאַדזשיסטיקס ענין רובֿ; דיווערסאַפיי בלויז ווו אַ פאַקטיש פּראָדוקט ריס דזשאַסטאַפייז די צוגעלייגט קאַמפּלעקסיטי.

א פּראַקטיש קאַטער סיקוואַנס פֿאַר ניו רוקנביין דיסטריביאַטערז

פֿאַר דיסטריביאַטערז וואָס בויען אַ רוקנביין קאַטאַלאָג פֿון קראַצן, סיקוואַנסינג די אַדישאַנז ראַדוסאַז די ריזיקירן פון אָוווערקאַמטינג קאַפּיטאַל איידער די פאָדערונג איז פּראָווען:

פאַסע 1 - קאָר פּלאַטפאָרם: עפֿן פּעדיקלע שרויף סיסטעמען, TLIF און PLIF קאַגעס, און די מאַטשט ינסטראַמאַנץ פֿאַר ביידע. דאָס קאָווערס די מערסט-באַנד רוטין דידזשענעראַטיוו קאַסעס און גיט דיין פארקויפונג מאַנשאַפֿט אַ איין סיסטעם צו לערנען ונ דורך איידער יקספּאַנדינג.

פאַסע 2 - יקספּאַנדיד ליניע: MIS פּעדיקלע שרויף סיסטעמען אַמאָל די פאָדערונג פון די כירורג איז באשטעטיקט, סערוואַקאַל קאַגעס און אַנטיריער טעלער סיסטעמען, און נאָך ינטערבאָדי שטייַג קאַנפיגיעריישאַנז (צוגעלייגט לאָדאָטיק אַנגלעס, ALIF ווען באַטייַטיק).

פאַסע 3 - גאַנץ ליניע: ALIF סיסטעמען, שפּעטערדיק סערוואַקאַל פיקסיישאַן, רעוויזיע-ספּעציפיש קאַנעקטערז און ינסטראַמענטיישאַן, און קיין ספּעשאַלייזד קאַמפּאָונאַנץ וואָס דיין ספּעציפיש כירורג באַזע איז פארלאנגט.

די סיקוואַנס איז נישט שטרענג - אַ דיסטריביאַטער וועמענס ערשטן כירורג שייכות איז געבויט אַרום סערוואַקאַל טראַוומע קאַסעס קען ריזאַנאַבלי אָנהייבן מיט שפּעטערדיק סערוואַקאַל פיקסיישאַן אַנשטאָט פון לאַמבאַר. די פונט איז צו סיקוואַנס דיליבראַטלי אַרום פאַקטיש פאָדערונג סיגנאַלז אלא ווי סטאַקינג אַלץ אין אַמאָל און כאָופּינג די פאַל באַנד קאַטשאַז אַרויף.

לעצט ספּינע פּאָרטפעל טשעקליסט

פֿאַר דיסטריביאַטערז מאַפּינג דעם אויס קעגן אַ ספּעציפיש פאַבריקאַנט, די פול רוקנביין ימפּלאַנט סיסטעם קייט - ספּאַנינג עפענען ספּיינאַל סטייבאַלאַזיישאַן, MIS ספּיינאַל פיקסיישאַן, ינטערבאָדי פוסיאָן קאַגעס און ביידע אַנטיריער און שפּעטערדיק סערוואַקאַל סיסטעמען - עס איז ווערט ריוויוינג ווי אַ איין רעפֿערענץ פונט איידער איר באַשליסן ווי פילע באַזונדער סאַפּלייער באַציונגען דיין קאַטאַלאָג אַקשלי דאַרף.