संपूर्ण स्पाइन इंप्लांट पोर्टफोलियो कैसे बनाएं: एक वितरक की मार्गदर्शिका

अधिकांश स्पाइन वितरक पोर्टफोलियो रणनीति के साथ शुरुआत नहीं करते हैं। वे एक रिश्ते से शुरू करते हैं - एक आपूर्तिकर्ता जिसके पास एक अच्छा पेडिकल स्क्रू सिस्टम था, या एक केज लाइन जो एक संस्थापक सर्जन को पसंद थी - और कैटलॉग वहां से बढ़ता है, एक समय में एक उत्पाद वार्तालाप। वह कुछ समय तक काम करता है। यह उस समय काम करना बंद कर देता है जब दूसरा सर्जन कुछ ऐसा मांगता है जो पहला आपूर्तिकर्ता नहीं बनाता है, या एक अस्पताल तीन अलग-अलग खरीद आदेशों के बजाय पूरी रीढ़ की हड्डी की सेवा लाइन के लिए एक ही विक्रेता चाहता है।

यह मार्गदर्शिका प्रतिक्रियात्मक रूप से पोर्टफोलियो बनाने के बजाय जानबूझकर पोर्टफोलियो बनाने के बारे में है - इसमें क्या है, इसे किस क्रम में जोड़ना है, और जहां एक एकल पूर्ण-लाइन आपूर्तिकर्ता कई विशिष्ट लोगों को जोड़ने की तुलना में अधिक समझ में आता है।

संपूर्ण रीढ़ प्रत्यारोपण पोर्टफोलियो में आमतौर पर शामिल होते हैं:

• खुला और एमआईएस पश्च निर्धारण

• टीएलआईएफ, पीएलआईएफ, एएलआईएफ और ग्रीवा पिंजरे

• पूर्वकाल और पश्च ग्रीवा निर्धारण

• मिलान किए गए उपकरण और ट्रे

• तकनीकी दस्तावेज़ और इन्वेंट्री समर्थन

एक उत्पाद के इर्द-गिर्द स्पाइन पोर्टफोलियो क्यों नहीं बनाया जा सकता?

पेडिकल स्क्रू सिस्टम ख़रीदना स्पाइन उत्पाद लाइन खरीदने के समान नहीं है। अस्पताल और सर्जन प्रक्रियाओं के संदर्भ में सोचते हैं, न कि प्रत्यारोपण के बारे में, और अधिकांश रीढ़ सेवाओं को एक साथ कई प्रक्रिया प्रकारों को कवर करने की आवश्यकता होती है: अपक्षयी रोग और विकृति के लिए पश्च निर्धारण, डिस्क पैथोलॉजी के लिए इंटरबॉडी फ़्यूज़न, पूर्वकाल और पीछे दोनों दृष्टिकोणों के लिए ग्रीवा निर्धारण, और तेजी से, खुले उपकरण के साथ एमआईएस विकल्प।

एक वितरक जो स्क्रू के साथ आता है लेकिन कोई मिलान वाली केज लाइन नहीं है, या सर्वाइकल हार्डवेयर नहीं है लेकिन कोई संगत उपकरण नहीं है, वह सर्जन से बाकी को कहीं और स्रोत करने के लिए कह रहा है - जिसका आमतौर पर मतलब है कि सर्जन केवल उस आपूर्तिकर्ता का उपयोग करता है जिसके पास पहले से ही पूरी तस्वीर है। हमने इस बात पर चर्चा की कि आपूर्तिकर्ताओं को चुनते समय प्रमाणन और विनिर्माण अनुशासन भूगोल से अधिक क्यों मायने रखते हैं चीन बनाम यूएस स्पाइन निर्माता ; यह मार्गदर्शिका इस बारे में है कि एक बार जब आप निर्माण के लायक निर्माता चुन लें तो वास्तव में क्या बनाना है।

कोर लम्बर फिक्सेशन प्लेटफॉर्म से शुरुआत करें

लम्बर पोस्टीरियर फिक्सेशन वह नींव है जिस पर अधिकांश रीढ़ वितरक सबसे पहले निर्माण करते हैं, क्योंकि यह नियमित अपक्षयी मामलों की उच्चतम मात्रा को कवर करता है।

पेडिकल स्क्रू सिस्टम खोलें

यह आधार परत है: मोनोएक्सियल और पॉलीएक्सियल स्क्रू, मानक व्यास में छड़ें, बहु-स्तरीय निर्माणों के लिए कनेक्टर और क्रॉसलिंक, स्पोंडिलोलिस्थीसिस मामलों के लिए कमी उपकरण, और ट्रे जो इसे ओआर के लिए एक साथ रखती हैं। हम वास्तव में एक विश्वसनीय सिस्टम को जोखिम भरे सिस्टम से अलग करते हैं - स्क्रू हेड स्थिरता, रॉड फिट, टॉर्क स्थिरता - में चीन में पेडिकल स्क्रू सिस्टम निर्माता का मूल्यांकन कैसे करें । यहां संक्षिप्त संस्करण: यह वह उत्पाद श्रृंखला है जिससे आपके कैटलॉग में हर दूसरे जोड़े को अंततः वापस जुड़ना पड़ता है।

एमआईएस पेडिकल स्क्रू सिस्टम

कैनुलेटेड स्क्रू, गाइडवायर, एक्सटेंशन टावर और परक्यूटेनियस रॉड-पासिंग उपकरण न्यूनतम आक्रामक मामलों में समान कोर प्लेटफॉर्म का विस्तार करते हैं। यह एक अलग उत्पाद निर्णय नहीं है, बल्कि समय निर्धारण का निर्णय है - अधिकांश वितरक एक बार पुष्टि करने के बाद एमआईएस जोड़ते हैं, सट्टा ब्याज के बजाय आवर्ती सर्जन की मांग करते हैं, क्योंकि यह वास्तविक अतिरिक्त प्रशिक्षण और इन्वेंट्री ओवरहेड के साथ आता है। हमारी समीक्षा में उस व्यापार-बंद को अधिक गहराई से कवर किया गया है क्या आपको अपने कैटलॉग में एमआईएस जोड़ना है.

प्रक्रिया की मांग के आसपास इंटरबॉडी फ्यूजन केज जोड़ें

टीएलआईएफ और पीएलआईएफ पिंजरे

एक बार जब पश्च निर्धारण हो जाता है, तो इंटरबॉडी पिंजरे अगला प्राकृतिक जोड़ होते हैं - दोनों प्रक्रियाएं अक्सर एक साथ की जाती हैं। यहां जो मायने रखता है वह सामग्री की पसंद कम है और यह अधिक है कि क्या केज मैट्रिक्स वास्तव में आपके सर्जनों के मामलों में फिट बैठता है: पर्याप्त ऊंचाई और पदचिह्न विकल्प, PEEK और टाइटेनियम संस्करण, एक केज-इन्सर्टर कनेक्शन जो प्रभाव के तहत रहता है, और विश्वसनीय मार्कर प्लेसमेंट ताकि सर्जन उस पर भरोसा कर सके जो सी-आर्म दिखाता है। हम पूर्ण मूल्यांकन मानदंडों को कवर करते हैं - जिसमें एक वास्तविक इंट्राऑपरेटिव उदाहरण भी शामिल है चीन में टीएलआईएफ और पीएलआईएफ केज निर्माता का मूल्यांकन कैसे करें.

ALIF और सरवाइकल पिंजरे

ये आम तौर पर बाद में आते हैं, इसलिए नहीं कि वे कम महत्वपूर्ण हैं, बल्कि इसलिए कि वे संकीर्ण प्रक्रिया मात्रा प्रदान करते हैं। स्टैंड-अलोन एएलआईएफ सिस्टम सबसे ज्यादा मायने रखते हैं जहां आपके बाजार में पूर्वकाल काठ का दृष्टिकोण आम है; जब आप विशेष रूप से ग्रीवा रेखा का निर्माण कर रहे हों तो ग्रीवा पिंजरे मायने रखते हैं। अपने पहले ऑर्डर में एक पूर्ण एएलआईएफ और सर्वाइकल केज मैट्रिक्स को स्टॉक करना, इससे पहले कि आप जानें कि आपका सर्जन आधार वास्तव में किस दृष्टिकोण का पक्ष लेता है, आमतौर पर इसका मतलब है कि शेल्फ पर पूंजी बैठना। जब कोई विशिष्ट प्रक्रिया प्रकार आपके केस वॉल्यूम में बार-बार दिखाई दे रहा हो तो इन्हें जोड़ें, उससे पहले नहीं।

सर्वाइकल फिक्सेशन को एक अलग उत्पाद खंड के रूप में बनाएँ

सर्वाइकल स्पाइन के काम में अलग-अलग प्रत्यारोपण, अलग उपकरण तर्क और अक्सर काठ के मामलों की तुलना में अलग-अलग सर्जन होते हैं, यही कारण है कि इसे आपकी काठ की रेखा के विस्तार के बजाय अपने स्वयं के कैटलॉग खंड के रूप में माना जाना चाहिए।

पूर्वकाल ग्रीवा प्रणाली

यह खंड कवर करता है पूर्वकाल ग्रीवा प्लेट सिस्टम , ग्रीवा PEEK पिंजरे, शून्य-प्रोफ़ाइल स्टैंड-अलोन पिंजरे विकल्प जो एक अलग प्लेट से बचकर डिस्पैगिया जोखिम को कम करते हैं, और कॉरपेक्टॉमी पुनर्निर्माण के लिए टाइटेनियम जाल विकल्प। उन वितरकों के लिए जिनके सर्जन कार्य करते हैं एसीडीएफ या एसीसीएफ प्रक्रियाएं नियमित रूप से होती हैं, यह आम तौर पर स्टॉक करने लायक पहला ग्रीवा खंड होता है, क्योंकि अधिकांश अपक्षयी ग्रीवा रोग में पूर्वकाल दृष्टिकोण पीछे की तुलना में अधिक आम होते हैं।

पश्च ग्रीवा प्रणाली

पार्श्व द्रव्यमान पेंच, ग्रीवा छड़ें, हुक और कनेक्टर, और पीछे के उपकरण सेट जो उनके साथ जाते हैं, आघात, ट्यूमर और विकृति के मामलों को कवर करते हैं - एक छोटा लेकिन नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण खंड। यह हमारे साथ-साथ समीक्षा करने लायक है पोस्टीरियर सर्वाइकल फिक्सेशन सिस्टम पेज, क्योंकि ये मामले कम मात्रा वाले लेकिन उच्च तीक्ष्णता वाले होते हैं, और जब ऐसा होता है तो हाथ में सही उपकरण का होना कच्ची स्टॉकिंग गहराई से अधिक मायने रखता है।

उपकरणों के बिना प्रत्यारोपण एक उपयोगी प्रणाली नहीं बनाते हैं

यह वह बिंदु है जिसे कैटलॉग बनाते समय वितरक अक्सर कम महत्व देते हैं, और इम्प्लांट चर्चा के बाद इसे अपनी श्रेणी के रूप में मानने के लायक है।

मिलान किए गए उपकरण सेट

स्क्रूड्राइवर्स, टॉर्क-लिमिटिंग रिंच, केज इन्सर्टर्स, ट्रायल स्पेसर्स और रिडक्शन टूल्स सभी को उस विशिष्ट इम्प्लांट ज्योमेट्री के अनुसार मान्य किया जाना चाहिए जिसके साथ उनका उपयोग किया जाता है। एक उपकरण जिसे किसी भिन्न निर्माता के स्क्रू के साथ 'काम करना चाहिए' एक दायित्व है, सुविधा नहीं - आयामी सहनशीलता जो बिल्कुल मेल नहीं खाती है वह फिसलन, अपूर्ण बैठने, या उपकरण के रूप में दिखाई देती है जो सम्मिलन के दौरान प्रत्यारोपण सतह को नुकसान पहुंचाती है।

ट्रे कॉन्फ़िगरेशन और केस वर्कफ़्लो

एक ट्रे जो तार्किक रूप से रखी गई है - आकार स्पष्ट रूप से चिह्नित हैं, उपकरण प्रक्रिया चरण के अनुसार समूहीकृत हैं - एक ऐसी चीज़ है जिसका पालन एक स्क्रब तकनीक बिना किसी प्रतिनिधि के मामले दर मामले के कर सकती है। जैसे-जैसे आपका कैटलॉग बढ़ता है, यह और अधिक मायने रखता है: तीन या चार स्पाइन सेगमेंट का भंडारण करने वाले एक वितरक को ट्रे की आवश्यकता होती है, जिसे हर बार एक अलग सेगमेंट का उपयोग करने पर पुन: आविष्कार या वर्कफ़्लो की आवश्यकता नहीं होती है। प्रतिस्थापन भागों और उपकरण पुनःपूर्ति के लिए भी एक स्पष्ट मार्ग की आवश्यकता होती है, क्योंकि एक लापता एकल उपकरण एक लापता प्रत्यारोपण के समान प्रभावी ढंग से मामले को पकड़ सकता है।

तय करें कि क्या स्टॉक करना है और मांग पर क्या ऑर्डर करना है

कोर इन्वेंटरी

उन विशिष्टताओं को प्राथमिकता दें जो वास्तविक केस वॉल्यूम के बड़े हिस्से को कवर करती हैं: सबसे अधिक उपयोग किए जाने वाले स्क्रू व्यास और लंबाई, मानक पिंजरे की ऊंचाई, छड़ें, सेट स्क्रू, और एक एकल क्षतिग्रस्त उपकरण को रोटेशन से बाहर ले जाने से बचने के लिए पर्याप्त प्रतिस्थापन उपकरण। यह वह जगह है जहां आपके केस की मात्रा का 80-90% बिना किसी विशेष आदेश के कवर किया जाना चाहिए।

कम-आवृत्ति विशिष्टताएँ

असामान्य लॉर्डोटिक कोण, असामान्य रूप से लंबे या छोटे पेंच की लंबाई, संशोधन-विशिष्ट कनेक्टर और विशेष ग्रीवा घटकों को स्थायी सूची में रखने के बजाय मांग पर उचित रूप से ऑर्डर किया जा सकता है। विशिष्ट मैट्रिक्स की लंबी पूंछ में पूंजी को बांधना - आकार जो कि तिमाही में एक बार उपयोग किया जा सकता है - एक सामान्य तरीका है जिससे वितरक अपनी मुख्य सूची वास्तव में ठोस होने से पहले ही ओवरएक्सटेंड कर लेते हैं।

दस्तावेज़ीकरण पूरे पोर्टफोलियो से मेल खाना चाहिए

जैसे-जैसे कैटलॉग उत्पाद खंडों में बढ़ता है, दस्तावेज़ीकरण का बोझ इसके साथ बढ़ता है - और इसे खंडों द्वारा व्यवस्थित करने की आवश्यकता होती है, न कि एक सामान्य फ़ोल्डर के रूप में माना जाता है।

प्रत्यारोपण दस्तावेज़ीकरण

प्रत्येक विशिष्ट उत्पाद श्रेणी को कवर करने की पुष्टि करने वाले आईएसओ 13485 स्कोप अनुबंध, सामग्री प्रमाणपत्र, यांत्रिक परीक्षण रिपोर्ट, बैच ट्रैसेबिलिटी रिकॉर्ड, और आपके द्वारा बेचे जाने वाले प्रत्येक बाजार के लिए उपयुक्त लेबलिंग और आईएफयू दस्तावेज़ीकरण।

साधन दस्तावेज़ीकरण

आयामी निरीक्षण रिकॉर्ड, पुन: प्रयोज्य उपकरणों के लिए सामग्री प्रमाणन, टॉर्क-टूल कैलिब्रेशन सत्यापन, और सफाई और नसबंदी निर्देश - इन्हें प्रत्यारोपण दस्तावेज़ीकरण की तुलना में कम बार अनुरोध किया जाता है, लेकिन अस्पताल की आपूर्तिकर्ता योग्यता प्रक्रिया के दौरान वे उतने ही मायने रखते हैं, और उनकी अनुपस्थिति एक आम अंतर है वितरक तब तक ध्यान नहीं देते जब तक कि ऑडिट सीधे इसके लिए नहीं पूछता।

एक पूर्ण-लाइन आपूर्तिकर्ता या एकाधिक विशिष्ट आपूर्तिकर्ता?

उपरोक्त सभी चीज़ों के नीचे यह रणनीतिक प्रश्न है, और इसका कोई सार्वभौमिक उत्तर नहीं है।

एक पूर्ण-पंक्ति आपूर्तिकर्ता के आसपास समेकित होने का मामला: सिस्टम संगतता को प्रबंधित करना आसान होता है जब स्क्रू ज्यामिति, रॉड विनिर्देश और उपकरण तर्क आपके पूरे कैटलॉग में सुसंगत होते हैं। दस्तावेज़ीकरण और संचार कई नियामक संपर्कों और गुणवत्ता प्रणालियों में विभाजित होने के बजाय केंद्रीकृत रहते हैं। जब कई के बजाय एक संबंध होता है तो उद्धरण और पुनःपूर्ति तेजी से आगे बढ़ती है। यदि आप कोई निजी-लेबल कार्य कर रहे हैं तो पैकेजिंग और ब्रांडिंग सुसंगत रहती है। और आपकी बिक्री टीम को कई के बीच संदर्भ बदलने के बजाय केवल एक उपकरण प्रणाली को गहराई से सीखना होगा।

एक दूसरे, विशेष आपूर्तिकर्ता को रखने का मामला: कुछ उत्पाद श्रेणियों में वास्तव में कहीं और मजबूत विशेष विकल्प होते हैं - एक आपूर्तिकर्ता जो विशेष रूप से जटिल विकृति प्रणालियों पर ध्यान केंद्रित करता है, उदाहरण के लिए, उस संकीर्ण क्षेत्र में एक पूर्ण-लाइन निर्माता को मात दे सकता है। आपूर्ति में विविधता लाने से किसी एक निर्माता की देरी या गुणवत्ता संबंधी समस्या का एक साथ आपके पूरे कैटलॉग पर प्रभाव पड़ने का जोखिम कम हो जाता है। और यह आपको एक रिश्ते पर पूर्ण निर्भरता के बजाय बातचीत में लचीलापन देता है।

व्यवहार में, जो वितरक इसका सर्वोत्तम प्रबंधन करते हैं, वे विशेष रूप से एक मॉडल नहीं चुनते हैं। वे पोर्टफोलियो के मूल को समेकित करते हैं - पोस्टीरियर फिक्सेशन, मानक इंटरबॉडी पिंजरे, मानक ग्रीवा हार्डवेयर - एक एकल निर्माता के आसपास, जिसकी सिस्टम संगतता और दस्तावेज़ीकरण पर वे भरोसा करते हैं, और विशेष रूप से संकीर्ण, विशेष श्रेणियों के लिए दूसरा आपूर्तिकर्ता संबंध रखते हैं जहां यह वास्तव में मूल्य जोड़ता है। जहां अनुकूलता और लॉजिस्टिक्स सबसे अधिक मायने रखते हैं, वहां ध्यान केंद्रित करें; केवल वहीं विविधता लाएं जहां वास्तविक उत्पाद अंतर अतिरिक्त जटिलता को उचित ठहराता हो।

नए स्पाइन वितरकों के लिए एक व्यावहारिक लॉन्च अनुक्रम

वितरकों के लिए शुरू से ही स्पाइन कैटलॉग बनाने से, अतिरिक्त चीजों को अनुक्रमित करने से मांग साबित होने से पहले पूंजी की अधिक प्रतिबद्धता का जोखिम कम हो जाता है:

चरण 1 - कोर प्लेटफ़ॉर्म: ओपन पेडिकल स्क्रू सिस्टम, टीएलआईएफ और पीएलआईएफ पिंजरे, और दोनों के लिए मिलान किए गए उपकरण। यह उच्चतम मात्रा वाले नियमित अपक्षयी मामलों को कवर करता है और आपकी बिक्री टीम को विस्तार से पहले पूरी तरह से सीखने के लिए एक एकल प्रणाली देता है।

चरण 2 - विस्तारित लाइन: एक बार सर्जन की मांग की पुष्टि हो जाने पर एमआईएस पेडिकल स्क्रू सिस्टम, सर्वाइकल केज और पूर्वकाल प्लेट सिस्टम, और अतिरिक्त इंटरबॉडी केज कॉन्फ़िगरेशन (लॉर्डोटिक कोण जोड़े गए, जहां प्रासंगिक हो, एएलआईएफ)।

चरण 3 - पूरी लाइन: एएलआईएफ सिस्टम, पोस्टीरियर सर्वाइकल फिक्सेशन, रिवीजन-विशिष्ट कनेक्टर्स और इंस्ट्रुमेंटेशन, और कोई भी विशेष घटक जिसकी आपके विशिष्ट सर्जन बेस को आवश्यकता होती है।

यह क्रम कठोर नहीं है - एक वितरक जिसका संस्थापक सर्जन संबंध गर्भाशय ग्रीवा के आघात के मामलों के आसपास बनाया गया है, वह उचित रूप से काठ के बजाय पीछे के ग्रीवा निर्धारण से शुरू हो सकता है। मुद्दा एक ही बार में सब कुछ स्टॉक करने और मामले की मात्रा बढ़ने की उम्मीद करने के बजाय जानबूझकर वास्तविक मांग संकेतों के आसपास अनुक्रम करना है।

अंतिम स्पाइन पोर्टफोलियो चेकलिस्ट

वितरकों के लिए इसे एक विशिष्ट निर्माता के विरुद्ध मैप करना, पूर्ण स्पाइन इम्प्लांट सिस्टम रेंज - स्पैनिंग खुली रीढ़ की हड्डी का स्थिरीकरण, एमआईएस स्पाइनल फिक्सेशन, इंटरबॉडी फ़्यूज़न पिंजरे , और दोनों पूर्वकाल और पोस्टीरियर सर्वाइकल सिस्टम - आपके कैटलॉग को वास्तव में कितने अलग-अलग आपूर्तिकर्ता संबंधों की आवश्यकता है, यह तय करने से पहले एक संदर्भ बिंदु के रूप में समीक्षा करने लायक है।