Kā izveidot pilnīgu mugurkaula implantu portfeli: izplatītāja rokasgrāmata

Lielākā daļa mugurkaula izplatītāju nesāk ar portfeļa stratēģiju. Tās sākas ar vienām attiecībām — piegādātāju, kuram bija laba kātiņu skrūvju sistēma vai būru līnija, kas patika ķirurgam dibinātājam — un no turienes izaug katalogs, pa vienai produkta sarunai. Tas kādu laiku darbojas. Tas pārstāj darboties brīdī, kad otrs ķirurgs pieprasa kaut ko, ko pirmais piegādātājs neizgatavo, vai slimnīca vēlas vienu piegādātāju visai mugurkaula pakalpojumu līnijai, nevis trīs atsevišķus pirkuma pasūtījumus.

Šī rokasgrāmata ir par portfeļa veidošanu apzināti, nevis reaģējot — kas tajā ietilpst, kādā secībā to pievienot un kur ir lietderīgāk izmantot vienu pilnas līnijas piegādātāju, nevis žonglēt ar vairākiem specializētiem piegādātājiem.

Pilns mugurkaula implantu portfelis parasti ietver:

• Atvērta un MIS aizmugurējā fiksācija

• TLIF, PLIF, ALIF un dzemdes kakla būri

• Dzemdes kakla priekšējā un aizmugurējā fiksācija

• Saskaņoti instrumenti un paplātes

• Tehniskie dokumenti un inventāra atbalsts

Kāpēc mugurkaula portfeli nevar izveidot ap vienu produktu?

Kātiņu skrūvju sistēmas iegāde nav tas pats, kas mugurkaula produktu līnija. Slimnīcas un ķirurgi domā par procedūrām, nevis implantiem, un lielākajai daļai mugurkaula pakalpojumu vienlaikus ir jāaptver vairāki procedūru veidi: aizmugurējā fiksācija deģeneratīvas slimības un deformācijas gadījumā, starpķermeņu saplūšana disku patoloģijām, dzemdes kakla fiksācija gan priekšējai, gan aizmugurējai pieejai un arvien biežāk MIS iespējas līdztekus atvērtiem instrumentiem.

Izplatītājs, kurš uzrodas ar skrūvēm, bet bez atbilstošas ​​būra līnijas vai dzemdes kakla aparatūras, bet bez saderīgiem instrumentiem, lūdz ķirurgu pārējo iegūt citur — tas parasti nozīmē, ka ķirurgs izmanto tikai to piegādātāju, kuram jau ir pilns attēls. Mēs apskatījām, kāpēc, izvēloties piegādātājus, sertifikācija un ražošanas disciplīna ir svarīgāka par ģeogrāfiju Ķīna pret ASV mugurkaula ražotājiem ; šī rokasgrāmata ir par to, ko faktiski veidot, kad esat izvēlējies ražotāju, kuram ir vērts būvēt.

Sāciet ar pamata jostasvietas fiksācijas platformu

Mugurkaula jostas daļas fiksācija ir pamats, uz kuru vispirms balstās lielākā daļa mugurkaula izplatītāju, jo tā aptver lielāko daļu parasto deģeneratīvo gadījumu.

Atveriet pedikula skrūvju sistēmas

Šis ir pamatslānis: monoaksiālās un poliaksiālās skrūves, standarta diametra stieņi, savienotāji un šķērssavienojumi daudzlīmeņu konstrukcijām, samazināšanas instrumenti spondilolistēzes gadījumiem un paliktņi, kas to visu satur kopā OR. Mēs iedziļināsimies pie tā, kas patiesībā atšķir uzticamu sistēmu no riskantas — skrūves galvas stabilitāte, stieņa piemērotība, griezes momenta konsistence. Kā novērtēt kātiņu skrūvju sistēmas ražotāju Ķīnā . Īsā versija šeit: šī ir produktu līnija, ar kuru galu galā ir jāpieslēdzas katram citam jūsu kataloga papildinājumam.

MIS pedikula skrūvju sistēmas

Kanulētas skrūves, vadošās stieples, pagarinājuma torņi un perkutānās stieņa novadīšanas instrumenti paplašina to pašu pamatplatformu līdz minimāli invazīviem gadījumiem. Tas nav atsevišķs lēmums par produktu, bet gan lēmums par laiku — vairums izplatītāju pievieno MIS, kad tie ir apstiprinājuši, atkārtojot ķirurgu pieprasījumu, nevis spekulatīvu interesi, jo tas ir saistīts ar reālu papildu apmācību un inventāra pieskaitāmajām izmaksām. Šis kompromiss ir sīkāk apskatīts mūsu pārskatā vai pievienot MIS savam katalogam.

Pievienojiet starpķermeņu saplūšanas būrus atbilstoši procedūru pieprasījumam

TLIF un PLIF būri

Kad aizmugurējā fiksācija ir vietā, starpķermeņu būri ir nākamais dabiskais papildinājums — abas procedūras bieži tiek veiktas kopā. Šeit svarīga ir mazāka materiāla izvēle un vairāk tas, vai būra matrica patiešām ir piemērota jūsu ķirurgu gadījumiem: pietiekama augstuma un pamatnes nospieduma iespējas, PEEK un titāna versijas, sprostu ievietošanas savienojums, kas notur triecienu, un uzticams marķiera izvietojums, lai ķirurgs varētu uzticēties tam, ko rāda C veida roka. Mēs aptveram visus vērtēšanas kritērijus, tostarp reālu intraoperatīvu piemēru Kā novērtēt TLIF un PLIF būru ražotāju Ķīnā.

ALIF un dzemdes kakla būri

Tie parasti tiek parādīti vēlāk, nevis tāpēc, ka tie ir mazāk svarīgi, bet tāpēc, ka tie nodrošina šaurāku procedūru apjomu. Atsevišķām ALIF sistēmām ir vislielākā nozīme tur, kur jūsu tirgū ir izplatīta priekšējā jostasvieta; dzemdes kakla sprostiem ir nozīme, ja veidojat īpaši dzemdes kakla līniju. Pilnas ALIF un dzemdes kakla būra matricas noliktavā pirmajā pasūtījumā, pirms jūs zināt, kuras pieejas jūsu ķirurga bāze patiesībā dod priekšroku, parasti nozīmē, ka kapitāls atrodas plauktā. Pievienojiet tos, kad konkrēts procedūras veids tiek atkārtoti parādīts jūsu lietas sējumā, nevis agrāk.

Izveidojiet dzemdes kakla fiksāciju kā atsevišķu produkta segmentu

Dzemdes kakla mugurkaula darbam ir dažādi implanti, atšķirīga instrumentu loģika un bieži vien atšķirīgi ķirurgi nekā jostas daļas gadījumi, tāpēc to ir vērts uzskatīt par savu kataloga segmentu, nevis kā jostas līnijas pagarinājumu.

Priekšējās dzemdes kakla sistēmas

Šis segments aptver priekšējās dzemdes kakla plākšņu sistēmas , dzemdes kakla PEEK būri, nulles profila atsevišķi būri, kas samazina disfāgijas risku, izvairoties no atsevišķas plāksnes, un titāna sieta iespējas korpektomijas rekonstrukcijai. Izplatītājiem, kuru ķirurgi veic ACDF vai Regulāri veic ACCF procedūras, parasti tas ir pirmais dzemdes kakla segments, kurā ir vērts uzlikt ganāmpulku, jo vairumā deģeneratīvo dzemdes kakla slimību priekšējās daļas ir biežākas nekā aizmugurējās.

Aizmugurējās dzemdes kakla sistēmas

Sānu masas skrūves, dzemdes kakla stieņi, āķi un savienotāji, kā arī aizmugurējie instrumentu komplekti, kas tiem pievienoti, aptver traumu, audzēju un deformāciju gadījumus — mazāku, bet klīniski nozīmīgu segmentu. To ir vērts pārskatīt kopā ar mūsu mugurējās dzemdes kakla fiksācijas sistēmas lapa, jo šiem gadījumiem parasti ir mazāks apjoms, bet augstāks asums, un pareizā instrumenta pieejamība, kad tie notiek, ir svarīgāks par neapstrādātu ganāmpulka dziļumu.

Implanti bez instrumentiem neveido lietojamu sistēmu

Tas ir punkts, kas izplatītājiem visbiežāk ir nepietiekams, veidojot katalogu, un to ir vērts uzskatīt par savu kategoriju, nevis kā diskusiju par implantiem pārdomām.

Saskaņoti instrumentu komplekti

Skrūvgrieži, griezes momenta ierobežojošās uzgriežņu atslēgas, sprostu ieliktņi, izmēģinājuma starplikas un samazināšanas instrumenti ir jāvalidē atbilstoši konkrētajai implanta ģeometrijai, ar kuru tie tiek izmantoti. Instruments, kuram 'vajadzētu darboties' ar cita ražotāja skrūvi, ir atbildība, nevis ērtība — izmēru pielaides, kas nav gluži sakrīt, tiek parādītas kā slīdēšana, nepilnīgs novietojums vai instrumenti, kas ievietošanas laikā bojā implanta virsmu.

Paplātes konfigurācija un lietas darbplūsma

Loģiski izkārtota paplāte — skaidri norādīti izmēri, instrumenti sagrupēti pēc procedūras posmiem — tas ir kaut kas tāds, ko tīrīšanas tehnoloģija var izsekot bez pārstāvja, kas tai iet cauri katru gadījumu pēc gadījuma. Tas ir svarīgāks, jo jūsu katalogs aug: izplatītājam, kuram ir trīs vai četri mugurkaula segmenti, ir vajadzīgas paplātes, kas nav jāizgudro no jauna VAI darbplūsma katru reizi, kad tiek izmantots cits segments. Arī rezerves daļām un instrumentu papildināšanai ir nepieciešams skaidrs ceļš, jo trūkstošs viens instruments korpusu var noturēt tikpat efektīvi kā trūkstošs implants.

Izlemiet, ko iegādāties noliktavā un ko pasūtīt pēc pieprasījuma

Pamatinventārs

Dodiet priekšroku specifikācijām, kas aptver lielāko daļu faktiskā korpusa tilpuma: visbiežāk lietotie skrūvju diametri un garumi, standarta sprostu augstumi, stieņi, regulēšanas skrūves un pietiekami daudz rezerves instrumentu, lai izvairītos no tā, ka viens bojāts instruments izņem paplāti no rotācijas. Šeit bez īpaša pasūtījuma ir jāaptver 80-90% no jūsu lietas apjoma.

Zemfrekvences specifikācijas

Neparastus lordotiskos leņķus, neparasti garus vai īsus skrūvju garumus, pārskatīšanai raksturīgus savienotājus un specializētas dzemdes kakla daļas var pamatoti pasūtīt pēc pieprasījuma, nevis glabāt stāvošā krājumā. Kapitāla piesaistīšana specifikāciju matricas garajā daļā — izmēri, kurus var izmantot reizi ceturksnī — ir izplatīts veids, kā izplatītāji pārlieku paplašinās, pirms viņu galvenie krājumi ir faktiski stabili.

Dokumentācijai ir jāatbilst visam portfelim

Katalogam paplašinoties produktu segmentos, līdz ar to pieaug arī dokumentācijas slogs — un tas ir jāsakārto pa segmentiem, nevis jāuzskata par vienu vispārīgu mapi.

Implantu dokumentācija

ISO 13485 darbības jomas pielikumi, kas apstiprina, ka ir ietverta katra konkrētā produktu kategorija, materiālu sertifikāti, mehāniskās pārbaudes ziņojumi, partijas izsekojamības ieraksti, kā arī marķēšanas un IFU dokumentācija, kas atbilst katram tirgum, kurā pārdodat.

Instrumenta dokumentācija

Izmēru pārbaužu ieraksti, materiālu sertifikācija atkārtoti lietojamiem instrumentiem, griezes momenta instrumenta kalibrēšanas pārbaude un tīrīšanas un sterilizācijas instrukcijas — tie tiek pieprasīti retāk nekā implantu dokumentācija, taču tiem ir tikpat liela nozīme slimnīcas piegādātāju kvalifikācijas procesā, un to neesamība ir izplatīta problēma, ko izplatītāji nepamana, kamēr to tieši neprasa audits.

Viens pilnas līnijas piegādātājs vai vairāki specializēti piegādātāji?

Šis ir stratēģiskais jautājums zem visa iepriekš minētā, un tam nav universālas atbildes.

Apvienošanās ar vienu pilnas līnijas piegādātāju: sistēmas saderību ir vieglāk pārvaldīt, ja skrūvju ģeometrija, stieņu specifikācijas un instrumentu loģika ir konsekventi visā katalogā. Dokumentācija un komunikācija paliek centralizēta, nevis tiek sadalīta starp vairākiem regulējošiem kontaktiem un kvalitātes sistēmām. Citēšana un papildināšana notiek ātrāk, ja tās ir vienas attiecības, nevis vairākas. Iepakojums un zīmols paliek konsekventi, ja veicat darbu ar privātu preču zīmi. Un jūsu pārdošanas komandai ir dziļi jāapgūst tikai viena instrumentu sistēma, nevis jāmaina konteksts starp vairākām.

Otra, specializēta piegādātāja saglabāšanas gadījums: dažām produktu kategorijām patiesi ir spēcīgākas specializētās iespējas citur — piemēram, piegādātājs, kurš koncentrējas tikai uz sarežģītām deformācijas sistēmām, šajā šaurajā nišā var novatorēt pilnu ražotāju. Piegādes dažādošana samazina risku, ka viena ražotāja aizkavēšanās vai kvalitātes problēmas uzreiz ietekmēs visu jūsu katalogu. Un tas sniedz jums sarunu elastību, nevis pilnīgu atkarību no vienas attiecības.

Praksē izplatītāji, kas to pārvalda vislabāk, neizvēlas tikai vienu modeli. Tie apvieno portfeļa kodolu — aizmugurējo fiksāciju, standarta starpķermeņu sprostus, standarta dzemdes kakla aparatūru — ap vienu ražotāju, kura sistēmu savietojamībai un dokumentācijai viņi uzticas, un uztur otrās attiecības ar piegādātāju īpaši šaurām, specializētām kategorijām, kur tas patiesi rada pievienoto vērtību. Koncentrējieties tur, kur saderībai un loģistikai ir vissvarīgākā nozīme; dažādot tikai tad, ja reāla produktu nepilnība attaisno papildu sarežģītību.

Praktiska palaišanas secība jauniem mugurkaula izplatītājiem

Izplatītājiem, kas veido mugurkaula katalogu no nulles, papildinājumu secība samazina risku pārtērēt kapitālu, pirms pieprasījums ir pierādīts:

1. fāze — pamatplatforma: atvērtas kātiņu skrūvju sistēmas, TLIF un PLIF būri un abiem atbilstošie instrumenti. Tas aptver visplašāk izplatītos deģeneratīvos gadījumus un nodrošina jūsu pārdošanas komandai vienotu sistēmu, kas rūpīgi jāapgūst pirms paplašināšanas.

2. fāze — paplašināta līnija: MIS kātiņu skrūvju sistēmas, tiklīdz ir apstiprināts ķirurga pieprasījums, dzemdes kakla būri un priekšējo plākšņu sistēmas un papildu starpķermeņu būru konfigurācijas (pievienoti lordotiskie leņķi, ALIF, ja nepieciešams).

3. fāze — pilna līnija: ALIF sistēmas, dzemdes kakla aizmugurējā fiksācija, pārskatīšanai raksturīgi savienotāji un instrumenti, kā arī visi specializētie komponenti, kas ir nepieciešami jūsu konkrētajai ķirurga bāzei.

Šī secība nav stingra — izplatītājs, kura dibinātāja ķirurga attiecības ir balstītas uz dzemdes kakla traumu gadījumiem, var saprātīgi sākt ar dzemdes kakla aizmugurējo fiksāciju, nevis jostasvietu. Mērķis ir apzināti sekot faktiskajiem pieprasījuma signāliem, nevis glabāt visu uzreiz un cerēt, ka lietu apjoms pieaugs.

Galīgais mugurkaula portfeļa kontrolsaraksts

Izplatītājiem, kas to salīdzina ar konkrētu ražotāju, pilns mugurkaula implantu sistēmu klāsts — aptverošs atvērta mugurkaula stabilizācija, MIS mugurkaula fiksācija, starpķermeņu saplūšanas būri un abi priekšējā un mugurējās dzemdes kakla sistēmas — ir vērts pārskatīt kā vienu atskaites punktu, pirms izlemjat, cik atsevišķu piegādātāju attiecību jūsu katalogam patiesībā ir nepieciešams.