ਆਰਥੋਪੀਡਿਕ ਇਮਪਲਾਂਟ ਅਤੇ ਇੰਸਟ੍ਰੂਮੈਂਟ ਸਪਲਾਇਰਾਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਵਿਹਾਰਕ ਗਾਈਡ

ਆਰਥੋਪੀਡਿਕ ਇਮਪਲਾਂਟ ਜਾਂ ਯੰਤਰਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਨਵਾਂ ਸਪਲਾਇਰ ਚੁਣਨਾ ਦਫ਼ਤਰ ਵਿਕਰੇਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਬਦਲਣ ਵਰਗਾ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਇੱਕ ਕੀਮਤ ਦੀ ਜਿੱਤ ਇੱਕ ਪਾਲਣਾ ਸਿਰਦਰਦ, ਇੱਕ ਬੈਕਆਰਡਰ ਸਪਿਰਲ, ਜਾਂ ਤੁਹਾਡੇ ਹਸਪਤਾਲ ਦੇ ਖਾਤਿਆਂ ਨਾਲ ਭਰੋਸੇਯੋਗਤਾ ਵਿੱਚ ਬਦਲ ਸਕਦੀ ਹੈ।

ਇਹ ਗਾਈਡ ਲਈ ਬਣਾਈ ਗਈ ਹੈ ਗਲੋਬਲ ਵਿਤਰਕਾਂ ਅਤੇ ਹਸਪਤਾਲ ਦੀ ਖਰੀਦ ਟੀਮਾਂ ਜੋ ਆਰਥੋਪੀਡਿਕ ਸਪਲਾਇਰ ਯੋਗਤਾ ਲਈ ਇੱਕ ਜਾਗਰੂਕਤਾ-ਪੜਾਅ ਫਰੇਮਵਰਕ ਚਾਹੁੰਦੇ ਹਨ—ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ ਕਈ ਖੇਤਰਾਂ ਵਿੱਚ ਵੇਚਦੇ ਹੋ ਜਾਂ ਤੁਸੀਂ ਲਾਤੀਨੀ ਅਮਰੀਕਾ (LATAM) ਵਿੱਚ ਵਿਸਤਾਰ ਕਰ ਰਹੇ ਹੋ । ਇਹ ਇਸ ਗੱਲ 'ਤੇ ਕੇਂਦ੍ਰਤ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕੀ ਬੇਨਤੀ ਕਰਨੀ ਹੈ, ਇਸਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਿਵੇਂ ਕਰਨੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਤੁਹਾਨੂੰ ਕਿਸ ਚੀਜ਼ ਨੂੰ ਰੋਕਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

ਇਹ ਲੇਖ ਮਨੁੱਖੀ ਆਰਥੋਪੀਡਿਕ ਇਮਪਲਾਂਟ ਅਤੇ ਸਰਜੀਕਲ ਯੰਤਰਾਂ ਬਾਰੇ ਹੈ (ਵੈਟਰਨਰੀ ਜਾਂ ਪਾਲਤੂ ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੇ ਆਰਥੋਪੈਡਿਕਸ ਨਹੀਂ)।

ਮੁੱਖ ਉਪਾਅ

• ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਨਾਲ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰੋ, ਵਾਅਦਿਆਂ ਤੋਂ ਨਹੀਂ: ਕੁਆਲਿਟੀ ਸਿਸਟਮ ਸਕੋਪ, ਡਿਵਾਈਸ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪਾਥਵੇਅ ਸਬੂਤ, ਅਤੇ ਟਰੇਸੇਬਿਲਟੀ।

• FDA 510(k) ਯੂਨੀਵਰਸਲ ਨਹੀਂ ਹੈ- ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਕਲਾਸ I ਅਤੇ ਕੁਝ ਕਲਾਸ II ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਨੂੰ ਛੋਟ ਦਿੱਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ , ਇਸਲਈ ਤੁਹਾਡਾ ਕੰਮ ਡਿਵਾਈਸ ਵਰਗੀਕਰਣ ਅਤੇ ਛੋਟ ਦੀਆਂ ਸੀਮਾਵਾਂ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰਨਾ ਹੈ, ਨਾ ਕਿ ਇੱਕ ਕੰਬਲ ਜਵਾਬ ਵਜੋਂ 'ਮੁਕਤ' ਨੂੰ ਸਵੀਕਾਰ ਕਰਨਾ।

• ISO 13485 ਨੂੰ ਕੋਰ ਸਿਗਨਲ ਵਜੋਂ ਮੰਨੋ; FDA ਦੀ 2026 ਕੁਆਲਿਟੀ-ਸਿਸਟਮ ਸ਼ਿਫਟ ISO 13485 ਉਮੀਦਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਵਧੇਰੇ ਨਜ਼ਦੀਕੀ ਨਾਲ ਇਕਸਾਰ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।

• ਦੋ-ਪੜਾਅ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਚਲਾਓ: (1) ਨਮੂਨਿਆਂ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਸਪਲਾਇਰ ਨੂੰ ਯੋਗ ਬਣਾਓ, ਫਿਰ (2) ਪਹਿਲੇ PO ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਨਿਯੰਤਰਣ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਕਰੋ।

ਕੁੰਜੀ ਟੇਕਅਵੇ : ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਦਾ ਸਭ ਤੋਂ ਤੇਜ਼ ਤਰੀਕਾ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਤੁਸੀਂ ਹਰ ਸਪਲਾਇਰ ਨੂੰ ਕੀ ਪੁੱਛਦੇ ਹੋ - ਫਿਰ ਜਵਾਬਾਂ ਦੀ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਤੁਲਨਾ ਕਰੋ।

ਅਸਲ ਵਿੱਚ 'ਆਰਥੋਪੀਡਿਕ ਸਪਲਾਇਰ' ਕੀ ਕਵਰ ਕਰਦੇ ਹਨ (ਅਤੇ ਇਹ ਕਿਉਂ ਮਾਇਨੇ ਰੱਖਦਾ ਹੈ)

ਲੋਕ ਵੱਖੋ-ਵੱਖਰੀਆਂ ਚੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਮਤਲਬ 'ਸਪਲਾਇਰ' ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹਨ: ਇੱਕ ਨਿਰਮਾਤਾ, ਇੱਕ ਕੰਟਰੈਕਟ ਨਿਰਮਾਤਾ, ਇੱਕ ਵਿਤਰਕ, ਜਾਂ ਇੱਥੋਂ ਤੱਕ ਕਿ ਇੱਕ ਵਪਾਰਕ ਕੰਪਨੀ। ਇਹ ਅਸਪਸ਼ਟਤਾ ਖ਼ਤਰਨਾਕ ਹੈ।

ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ ਦੀ ਇੱਕ ਸ਼ਾਰਟਲਿਸਟ ਬਣਾ ਰਹੇ ਹੋ ਆਰਥੋਪੀਡਿਕ ਸਪਲਾਇਰ , ਪਹਿਲਾ ਸਵਾਲ ਸਧਾਰਨ ਹੈ: ਕੀ ਤੁਸੀਂ ਕਾਨੂੰਨੀ ਨਿਰਮਾਤਾ, ਬ੍ਰਾਂਡ ਦੇ ਮਾਲਕ, ਜਾਂ ਇੱਕ ਵਿਤਰਕ/ਪੁਨਰ ਵਿਕਰੇਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰ ਰਹੇ ਹੋ? ਜਵਾਬ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਤੁਹਾਡੀ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀ ਜਾਂਚ ਸੂਚੀ ਬਦਲਦੀ ਹੈ।

ਇਹ ਉਹ ਬਿੰਦੂ ਵੀ ਹੈ ਜਿੱਥੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੀਆਂ ਟੀਮਾਂ ਆਪਣੀਆਂ ਸੋਰਸਿੰਗ ਲੇਨਾਂ ਨੂੰ ਵੰਡਦੀਆਂ ਹਨ: ਕੁਝ ਸਵਾਲ ਆਰਥੋਪੀਡਿਕ ਇਮਪਲਾਂਟ ਸਪਲਾਇਰਾਂ (ਮੁਕੰਮਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ) ਬਾਰੇ ਹਨ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਹੋਰ ਤੁਹਾਡੇ ਨਿੱਜੀ-ਲੇਬਲ ਰੋਡਮੈਪ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਨ ਵਾਲੇ OEM/ODM ਭਾਈਵਾਲਾਂ ਬਾਰੇ ਹਨ। ਜਾਂਚ ਦਾ ਤਰਕ ਓਵਰਲੈਪ ਹੁੰਦਾ ਹੈ-ਪਰ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਅਤੇ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀਆਂ ਇੱਕੋ ਜਿਹੀਆਂ ਨਹੀਂ ਹਨ।

ਇੱਕ ਵਿਹਾਰਕ ਨਿਯਮ: ਜੇਕਰ ਕੋਈ ਸਪਲਾਇਰ ਆਪਣੀ ਭੂਮਿਕਾ (ਨਿਰਮਾਤਾ ਬਨਾਮ ਅਧਿਕਾਰਤ ਡਿਸਟ੍ਰੀਬਿਊਟਰ ਬਨਾਮ OEM/ODM ਪਾਰਟਨਰ) ਦੀ ਸਪਸ਼ਟ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਵਿਆਖਿਆ ਨਹੀਂ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਤੁਸੀਂ ਕੀਮਤ ਬਾਰੇ ਗੱਲ ਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਹੌਲੀ ਕਰੋ ਅਤੇ ਸਪਸ਼ਟਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰੋ।

ਪੜਾਅ 1: ਨਮੂਨੇ ਮੰਗਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਕੀ ਬੇਨਤੀ ਕਰਨੀ ਹੈ

ਇਹ ਪੜਾਅ ਇਹ ਸਾਬਤ ਕਰਨ ਬਾਰੇ ਹੈ ਕਿ ਸਪਲਾਇਰ ਅਸਲੀ, ਯੋਗਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ, ਅਤੇ ਦਸਤਾਵੇਜ਼-ਤਿਆਰ ਹੈ—ਇਸ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਕਿ ਤੁਸੀਂ ਨਮੂਨਾ ਲੌਜਿਸਟਿਕਸ 'ਤੇ ਸਮਾਂ ਬਰਨ ਕਰੋ।

1) ਕੁਆਲਿਟੀ ਸਿਸਟਮ ਸਬੂਤ (ਅਤੇ ਸਕੋਪ)

ਲਈ ਪੁੱਛੋ:

• ISO 13485 ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਅਤੇ ਸਕੋਪ (ਪੀਡੀਐਫ 'ਤੇ ਸਿਰਫ਼ ਲੋਗੋ ਨਹੀਂ)

ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ ਇੱਕ ਤੋਂ ਵੱਧ ਬੋਲੀਆਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਕਰ ਰਹੇ ਹੋ, ਤਾਂ ਸਪੱਸ਼ਟ ਤੌਰ 'ਤੇ ਨੋਟ ਕਰੋ ਕਿ ਕੀ ਇੱਕ ਸਪਲਾਇਰ ਇੱਕ ISO 13485 ਆਰਥੋਪੈਡਿਕ ਸਪਲਾਇਰ ਹੈ (ਅਤੇ ਕੀ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਦਾ ਘੇਰਾ ਤੁਹਾਡੇ ਦੁਆਰਾ ਸਰੋਤ ਕੀਤੇ ਜਾ ਰਹੇ ਸਹੀ ਉਤਪਾਦ ਪਰਿਵਾਰਾਂ ਨਾਲ ਮੇਲ ਖਾਂਦਾ ਹੈ)।

• ਹਾਲੀਆ ਆਡਿਟ ਸਥਿਤੀ (ਕਿਹੜੀ ਸੰਸਥਾ ਨੇ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ, ਅਤੇ ਕਦੋਂ ਇਸਦੀ ਮਿਆਦ ਪੁੱਗਦੀ ਹੈ)

• ਇੱਕ ਉੱਚ-ਪੱਧਰ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਬਾਰੇ ਸੰਖੇਪ ਜਾਣਕਾਰੀ: ਸ਼ਿਕਾਇਤ ਪ੍ਰਬੰਧਨ, ਗੈਰ-ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ, ਸੁਧਾਰਾਤਮਕ ਕਾਰਵਾਈ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ

ਇਹ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕਿਉਂ ਹੈ: ISO 13485 ਸਭ ਤੋਂ ਸਪੱਸ਼ਟ ਗਲੋਬਲ ਸਿਗਨਲਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਹੈ ਕਿ ਇੱਕ ਨਿਰਮਾਤਾ ਇੱਕ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਸਿਸਟਮ ਚਲਾਉਂਦਾ ਹੈ। ਕ੍ਰਾਸ-ਬਾਰਡਰ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮਾਂ (LATAM ਸਮੇਤ) ਲਈ, ਤੁਹਾਨੂੰ ਅਜੇ ਵੀ ਮਾਰਕੀਟ-ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਸਬੂਤਾਂ ਦੀ ਲੋੜ ਪਵੇਗੀ—ਇਸ ਲਈ ISO 13485 ਨੂੰ ਬੇਸਲਾਈਨ ਮੰਨੋ, ਫਿਰ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰੋ ਕਿ ਤੁਹਾਡੇ ਨਿਸ਼ਾਨੇ ਵਾਲੇ ਦੇਸ਼ਾਂ ਨੂੰ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ, ਆਡਿਟ, ਅਤੇ ਚੱਲ ਰਹੀ ਪਾਲਣਾ ਲਈ ਕੀ ਲੋੜ ਹੈ।

2) ਉਹਨਾਂ ਖਾਸ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਮਾਰਗ ਸਬੂਤ ਜੋ ਤੁਸੀਂ ਸੋਰਸ ਕਰ ਰਹੇ ਹੋ

'ਕੀ ਇਹ ਉਤਪਾਦ ਕਲੀਅਰ/ਰਜਿਸਟਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ?' ਇੱਕ ਧੁੰਦਲਾ ਸਵਾਲ ਹੈ। ਬਿਹਤਰ:

• ਹਰੇਕ ਉਤਪਾਦ ਪਰਿਵਾਰ ਲਈ ਜਿਸਨੂੰ ਤੁਸੀਂ ਖਰੀਦਣ ਦੀ ਯੋਜਨਾ ਬਣਾਉਂਦੇ ਹੋ, ਪੁੱਛੋ ਕਿ ਤੁਹਾਡੇ ਟੀਚੇ ਵਾਲੇ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਕਿਹੜਾ ਡਿਵਾਈਸ ਵਰਗੀਕਰਣ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸਦਾ ਕੀ ਮਤਲਬ ਹੈ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਮਾਰਗ ਲਈ।

• ਉਹਨਾਂ ਦੇਸ਼ਾਂ ਲਈ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਮਾਰਕੀਟ-ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਸਬੂਤ ਦੀ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ ਤੁਸੀਂ ਵੇਚਦੇ ਹੋ (ਜਿਵੇਂ, ਰਜਿਸਟਰੇਸ਼ਨ/ਸੂਚਨਾ ਸਬੂਤ, ਸੂਚੀਕਰਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ, ਅਧਿਕਾਰਤ ਪ੍ਰਤੀਨਿਧੀ/ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਧਾਰਕ ਵੇਰਵੇ, ਜਾਂ ਅਧਿਕਾਰ ਖੇਤਰ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਹੋਰ ਅਧਿਕਾਰਤ ਦਸਤਾਵੇਜ਼)।

• ਆਪਣੇ ਇਨਟੇਕ ਫਾਰਮ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਲਾਈਨ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰੋ ਜਿਸਨੂੰ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪਾਥਵੇਅ ਵੈਰੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਜਾਂ ਤਾਂ (a) ਤੁਹਾਡੇ ਟੀਚੇ ਵਾਲੇ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਉਸ ਉਤਪਾਦ ਪਰਿਵਾਰ ਲਈ ਇੱਕ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ/ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਸੰਦਰਭ, ਜਾਂ (b) ਸੀਮਾਵਾਂ/ਸੀਮਾਵਾਂ ਸਮੇਤ ਕਿਸੇ ਵੀ ਦਾਅਵੇਦਾਰ 'ਛੋਟ' ਲਈ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀ ਆਧਾਰ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।

⚠️ ਚੇਤਾਵਨੀ : 'ਮੁਕਤ' ਦਾ ਮਤਲਬ ਕਦੇ ਵੀ 'ਅਨਿਯਮਿਤ' ਨਹੀਂ ਹੁੰਦਾ। ਇਸਦਾ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਤਲਬ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਉਸ ਅਧਿਕਾਰ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਉਸ ਡਿਵਾਈਸ ਕਿਸਮ ਲਈ ਇੱਕ ਖਾਸ ਪ੍ਰੀਮਾਰਕੀਟ ਕਦਮ ਦੀ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀ ਹੈ—ਹੋਰ ਕੰਟਰੋਲ ਅਜੇ ਵੀ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦੇ ਹਨ।

3) ਟਰੇਸੇਬਿਲਟੀ ਅਤੇ ਲੇਬਲਿੰਗ ਦੀ ਤਿਆਰੀ

ਦੇ ਸਪਸ਼ਟ ਵਰਣਨ ਲਈ ਪੁੱਛੋ:

• ਲਾਟ/ਸੀਰੀਅਲ ਟਰੇਸੇਬਿਲਟੀ (ਕਿਵੇਂ ਉਹ ਤਿਆਰ ਡਿਵਾਈਸ ਤੋਂ ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਅਤੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਤੱਕ ਟ੍ਰੈਕ ਕਰਦੇ ਹਨ)

• ਲੇਬਲਿੰਗ ਨਿਯੰਤਰਣ (ਲੇਬਲ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਮਨਜ਼ੂਰ ਅਤੇ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ)

• UDI ਤਤਪਰਤਾ ਜਿੱਥੇ ਲਾਗੂ ਹੋਵੇ (ਵਿਲੱਖਣ ਪਛਾਣਕਰਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਪ੍ਰਬੰਧਿਤ ਅਤੇ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ)

ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ ਮਲਟੀਪਲ ਹਸਪਤਾਲ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਵਿੱਚ ਵੰਡਦੇ ਹੋ, ਤਾਂ UDI ਟਰੇਸੇਬਿਲਟੀ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਨੂੰ ਇੱਕ ਗੈਰ-ਗੱਲਬਾਤ ਸਮਰੱਥਾ ਵਜੋਂ ਵਰਤੋ: ਤੁਹਾਨੂੰ ਇੱਕ ਸਪਲਾਇਰ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ ਜੋ ਬਿਨਾਂ ਸੁਧਾਰ ਕੀਤੇ ਟਰੇਸੇਬਿਲਟੀ, ਫੀਲਡ ਐਕਸ਼ਨ, ਅਤੇ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਬੇਨਤੀਆਂ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ।

ਭਾਵੇਂ ਤੁਹਾਨੂੰ ਇਸ ਪੜਾਅ 'ਤੇ ਇੱਕ ਪੂਰੇ ਲੇਬਲ ਪੈਕੇਟ ਦੀ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਤੁਸੀਂ ਇਹ ਜਾਣਨਾ ਚਾਹੁੰਦੇ ਹੋ ਕਿ ਸਪਲਾਇਰ ਕੋਲ ਇੱਕ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਸਿਸਟਮ ਹੈ - ਆਖਰੀ-ਮਿੰਟ ਦੀ ਸਪ੍ਰੈਡਸ਼ੀਟ ਨਹੀਂ।

4) ਸਮੱਗਰੀ ਅਤੇ ਨਿਰਮਾਣ ਨਿਯੰਤਰਣ (ਸਪਲਾਇਰ-ਤਿਆਰ ਸੰਸਕਰਣ)

ਜਾਗਰੂਕਤਾ ਪੜਾਅ 'ਤੇ, ਤੁਹਾਨੂੰ ਪੂਰੀ ਤਕਨੀਕੀ ਡੋਜ਼ੀਅਰ ਦੀ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਤੁਸੀਂ ਇਹਨਾਂ ਦੇ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਜਵਾਬ ਚਾਹੁੰਦੇ ਹੋ:

• ਕਿਹੜੀਆਂ ਮਿਆਰੀ ਇਮਪਲਾਂਟ ਸਮੱਗਰੀਆਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ (ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਟਾਈਟੇਨੀਅਮ ਅਲੌਇਸ, ਸਟੇਨਲੈਸ ਸਟੀਲ, ਪੀ.ਈ.ਈ.ਕੇ.) ਅਤੇ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਕਿਵੇਂ ਬਣਾਏ ਜਾਂਦੇ ਹਨ?

• ਨਿਰਮਾਣ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ (ਮਸ਼ੀਨਿੰਗ, ਫਿਨਿਸ਼ਿੰਗ, ਸਫਾਈ) ਕੀ ਹਨ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਦਾ ਨਿਰੀਖਣ ਕਿਵੇਂ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ?

• ਪ੍ਰਤੀ ਬੈਚ ਜਾਂ ਪ੍ਰਤੀ ਆਰਡਰ ਕਿਹੜੀਆਂ ਟੈਸਟਿੰਗ/ਨਿਰੀਖਣ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੀਆਂ ਜਾ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ?

ਜੇਕਰ ਸਪਲਾਇਰ ਨਿਰੀਖਣ ਜਾਂਚ ਪੁਆਇੰਟਾਂ ਦਾ ਵਰਣਨ ਨਹੀਂ ਕਰ ਸਕਦਾ ਜਾਂ ਕੋਈ ਨਮੂਨਾ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਸਾਂਝੀਆਂ ਨਹੀਂ ਕਰ ਸਕਦਾ, ਤਾਂ ਇਹ ਇੱਕ ਸੰਕੇਤ ਹੈ।

5) OEM/ODM ਪ੍ਰੋਜੈਕਟਾਂ ਲਈ 'ਕੌਣ ਕੀ ਕਰਦਾ ਹੈ' ਨਕਸ਼ਾ

ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ ਪ੍ਰਾਈਵੇਟ-ਲੇਬਲ, ਲਾਈਟ ਕਸਟਮਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ, ਜਾਂ ਸਹਿ-ਵਿਕਾਸ ਦੀ ਯੋਜਨਾ ਬਣਾ ਰਹੇ ਹੋ, ਤਾਂ ਪੁੱਛੋ:

• ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਕੰਟਰੋਲ ਦਾ ਮਾਲਕ ਕੌਣ ਹੈ?

• ਲੇਬਲਿੰਗ ਦਾ ਮਾਲਕ ਕੌਣ ਹੈ?

• ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਸਬਮਿਸ਼ਨਾਂ ਅਤੇ ਪੋਸਟ-ਮਾਰਕੀਟ ਨਿਗਰਾਨੀ ਦਾ ਮਾਲਕ ਕੌਣ ਹੈ?

ਜੇਕਰ ਤੁਹਾਨੂੰ OEM/ODM ਮੁਲਾਂਕਣ ਲਈ ਇੱਕ ਡੂੰਘੇ ਖਰੀਦ ਫਰੇਮਵਰਕ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ, ਤਾਂ XC Medico ਕੋਲ ਇੱਕ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਸਰੋਤ ਹੈ: ਆਰਥੋਪੀਡਿਕ OEM ਅਤੇ ODM ਪ੍ਰਾਪਤੀ ਲਈ ਅੰਤਮ ਗਾਈਡ.

ਪੜਾਅ 2: ਤੁਹਾਡੇ ਪਹਿਲੇ ਖਰੀਦ ਆਰਡਰ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਕੀ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਕਰਨਾ ਹੈ

ਪੜਾਅ 1 ਤੁਹਾਨੂੰ ਦੱਸਦਾ ਹੈ ਕਿ ਸਪਲਾਇਰ ਜਾਂਚ ਦੇ ਯੋਗ ਹੈ। ਪੜਾਅ 2 ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਬਾਰੇ ਹੈ ਕਿ ਤੁਸੀਂ ਬਿਨਾਂ ਹੈਰਾਨੀ ਦੇ ਸਕੇਲ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।

1) ਨਿਯੰਤਰਣ ਬਦਲੋ: ਜਦੋਂ ਕੁਝ ਬਦਲਦਾ ਹੈ ਤਾਂ ਤੁਸੀਂ ਕਿਵੇਂ ਪਤਾ ਲਗਾਉਂਦੇ ਹੋ

ਪੁੱਛੋ ਕਿ ਸਪਲਾਇਰ ਕਿਵੇਂ ਹੈਂਡਲ ਕਰਦਾ ਹੈ:

• ਡਰਾਇੰਗ/ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਤਬਦੀਲੀਆਂ

• ਸਮੱਗਰੀ ਸਪਲਾਇਰ ਬਦਲਦਾ ਹੈ

• ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚ ਬਦਲਾਅ (ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਸਤਹ ਦਾ ਇਲਾਜ, ਸਫਾਈ)

ਫਿਰ ਵਿਹਾਰਕ ਸਵਾਲ ਪੁੱਛੋ: 'ਸਾਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਸੂਚਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ, ਅਤੇ ਸਾਨੂੰ ਕਿਹੜੇ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੁੰਦੇ ਹਨ?'

2) ਸ਼ਿਕਾਇਤ ਹੈਂਡਲਿੰਗ, CAPA, ਅਤੇ ਫੀਲਡ ਐਕਸ਼ਨ ਦੀ ਤਿਆਰੀ

ਤੁਹਾਨੂੰ ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਪੂਰੀ CAPA ਫਾਈਲ ਦੀ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਤੁਹਾਨੂੰ ਲੋੜ ਹੈ:

• ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਸ਼ਿਕਾਇਤ ਦੇ ਦਾਖਲੇ ਦਾ ਪ੍ਰਵਾਹ (ਉਹ ਕਿਹੜਾ ਡੇਟਾ ਕੈਪਚਰ ਕਰਦੇ ਹਨ)

• ਉਹ ਗੈਰ-ਅਨੁਕੂਲਤਾਵਾਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਿਵੇਂ ਕਰਦੇ ਹਨ

• ਉਹ ਭਾਈਵਾਲਾਂ ਨੂੰ ਸੰਭਾਵੀ ਫੀਲਡ ਮੁੱਦਿਆਂ ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਸੰਚਾਰ ਕਰਦੇ ਹਨ

ਸਪਲਾਇਰ ਜੋ ਸ਼ਿਕਾਇਤਾਂ ਅਤੇ ਸੁਧਾਰਾਤਮਕ ਕਾਰਵਾਈਆਂ ਲਈ ਅਨੁਸ਼ਾਸਿਤ ਲੂਪ ਦਾ ਵਰਣਨ ਨਹੀਂ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਉਹਨਾਂ 'ਤੇ ਪੈਮਾਨੇ 'ਤੇ ਭਰੋਸਾ ਕਰਨਾ ਔਖਾ ਹੈ।

3) ਪੈਕੇਜਿੰਗ/ਨਸਬੰਦੀ ਦੀਆਂ ਉਮੀਦਾਂ—ਸਿਰਫ਼ ਜੇਕਰ ਤੁਹਾਡੀ ਖਰੀਦ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਹੋਵੇ

ਹਰ ਉਤਪਾਦ ਨਿਰਜੀਵ ਨਹੀਂ ਵੇਚਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਪਰ ਜੇ ਤੁਸੀਂ ਨਿਰਜੀਵ-ਪੈਕ ਉਤਪਾਦਾਂ (ਜਾਂ ਨਿਰਜੀਵ ਰੁਕਾਵਟ ਦੀ ਇਕਸਾਰਤਾ ਲਈ ਸਪਲਾਇਰ 'ਤੇ ਭਰੋਸਾ ਕਰ ਰਹੇ ਹੋ), ਤਾਂ ਇਹ ਪੁੱਛੋ:

• ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਪ੍ਰਮਾਣਿਕਤਾ ਸੰਖੇਪ

• ਵੰਡ/ਸ਼ਿਪਿੰਗ ਟੈਸਟਿੰਗ ਪਹੁੰਚ

• ਸ਼ੈਲਫ-ਲਾਈਫ ਸਬੂਤ ਪਹੁੰਚ

ਜੇਕਰ ਨਿਰਜੀਵ ਪ੍ਰਮਾਣਿਕਤਾ ਤੁਹਾਡੇ ਦਾਇਰੇ ਦਾ ਹਿੱਸਾ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਸ ਭਾਗ ਨੂੰ ਸਰਲ ਰੱਖੋ ਅਤੇ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਬਣਾਓ ਕਿ ਤੁਸੀਂ ਕਿਸ ਲਈ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ ਹੋ ਬਨਾਮ ਸਪਲਾਇਰ ਕਿਸ ਲਈ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ ਹੈ।

4) ਲੌਜਿਸਟਿਕਸ ਅਤੇ ਇਨਕੋਟਰਮਜ਼ ਜੋ ਤੁਹਾਡੀ ਜੋਖਮ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਨਾਲ ਮੇਲ ਖਾਂਦੇ ਹਨ

ਲਈ ਪੁੱਛੋ:

• ਉਤਪਾਦ ਪਰਿਵਾਰ ਦੁਆਰਾ ਮਿਆਰੀ ਲੀਡ ਸਮਾਂ

• ਬੈਕਆਰਡਰ ਸੰਚਾਰ ਉਮੀਦਾਂ

• ਸ਼ਿਪਿੰਗ ਦੀਆਂ ਸ਼ਰਤਾਂ (ਇਨਕੋਟਰਮਜ਼) ਅਤੇ ਆਯਾਤ ਸਹਾਇਤਾ (ਕਸਟਮ ਕਾਗਜ਼ੀ ਕਾਰਵਾਈ, ਡੀਡੀਪੀ ਵਿਕਲਪ ਜੇ ਪੇਸ਼ਕਸ਼ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ)

ਇਹ ਉਹ ਥਾਂ ਹੈ ਜਿੱਥੇ 'ਮਹਾਨ ਯੂਨਿਟ ਕੀਮਤ' ਅਕਸਰ ਅਸਫਲ ਹੋ ਜਾਂਦੀ ਹੈ - ਕਿਉਂਕਿ ਅਸਲ ਲਾਗਤ ਦੇਰੀ, ਅੰਸ਼ਕ ਸ਼ਿਪਮੈਂਟ, ਅਤੇ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਸੰਚਾਰ ਵਿੱਚ ਦਿਖਾਈ ਦਿੰਦੀ ਹੈ।

5) ਪੋਰਟਫੋਲੀਓ ਫਿੱਟ: ਕੀ ਉਹ ਤੁਹਾਡੇ ਹਸਪਤਾਲ ਦੇ ਗਾਹਕਾਂ ਦੀ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਲਈ ਸਹਾਇਤਾ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ?

ਵਿਆਪਕ ਪੋਰਟਫੋਲੀਓ ਕਵਰੇਜ ਸਮੇਂ ਦੇ ਨਾਲ ਸਪਲਾਇਰ ਫੈਲਾਅ (ਅਤੇ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਕੋਸ਼ਿਸ਼) ਨੂੰ ਘਟਾ ਸਕਦੀ ਹੈ।

ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਚੌੜਾਈ ਦੀ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਸ਼ੁੱਧਤਾ-ਜਾਂਚ ਕਰਨਾ ਚਾਹੁੰਦੇ ਹੋ, ਤਾਂ ਤੁਸੀਂ ਸਪਲਾਇਰ ਦੀ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਕਵਰੇਜ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਉਸ ਨਾਲ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ ਜੋ ਤੁਸੀਂ ਅੱਜ ਵੇਚਦੇ ਹੋ। XC Medico ਦੇ ਕੈਟਾਲਾਗ-ਪੱਧਰ ਦੀ ਸੰਖੇਪ ਜਾਣਕਾਰੀ ਲਈ, ਉਤਪਾਦ ਪੰਨਾ ਦੇਖੋ।

ਲਾਲ ਝੰਡੇ ਜੋ ਤੁਹਾਨੂੰ ਹੌਲੀ ਕਰਨੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ

ਹਰ ਲਾਲ ਝੰਡਾ ਅਯੋਗ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦਾ, ਪਰ ਹਰੇਕ ਨੂੰ ਡੂੰਘਾਈ ਨਾਲ ਤਸਦੀਕ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

• ਦਾਇਰੇ, ਮਿਆਦ ਪੁੱਗਣ ਦੀ ਮਿਤੀ, ਜਾਂ ਜਾਰੀ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਸੰਸਥਾ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ

• ਅਸਲ ਵਿੱਚ ਸਾਫ਼, ਛੋਟ, ਜਾਂ ਲਾਗੂ ਕੀ ਹੈ ਇਸ ਬਾਰੇ ਸਪਸ਼ਟਤਾ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ 'FDA ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ' ਵਾਕਾਂਸ਼

• ਅਸਪਸ਼ਟ ਟਰੇਸੇਬਿਲਟੀ ਜਵਾਬ ('ਅਸੀਂ ਇਸ ਨੂੰ ਟਰੈਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਾਂ') ਦਾ ਵਰਣਨ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ

• ਕੋਈ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀ ਤਬਦੀਲੀ ਨਿਯੰਤਰਣ ਉਮੀਦਾਂ ਨਹੀਂ ਹਨ

• ਸਪੱਸ਼ਟ ਵਸਤੂ ਸੂਚੀ/ਉਤਪਾਦਨ ਯੋਜਨਾ ਦੇ ਬਿਨਾਂ ਲੀਡ ਟਾਈਮ 'ਤੇ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਵਾਅਦਾ ਕਰਨਾ

• ਅਸਪਸ਼ਟ ਕਨੂੰਨੀ ਭੂਮਿਕਾ (ਨਿਰਮਾਤਾ ਬਨਾਮ ਮੁੜ ਵਿਕਰੇਤਾ)

ਜਿੱਥੇ XC Medico ਫਿੱਟ ਬੈਠਦਾ ਹੈ (ਉਦਾਹਰਨ ਸਪਲਾਇਰ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ)

ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ ਇੱਕ ਉਦਾਹਰਨ ਚਾਹੁੰਦੇ ਹੋ ਕਿ ਕਿਵੇਂ ਇੱਕ ਸਪਲਾਇਰ ਉਪਰੋਕਤ ਚੈਕਲਿਸਟ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਆਪਣੇ ਆਪ ਨੂੰ ਪੇਸ਼ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ XC Medico ਇੱਕ ਬਹੁ-ਸਿਸਟਮ ਪੋਰਟਫੋਲੀਓ (ਰੀੜ੍ਹ ਦੀ ਹੱਡੀ, ਟਰਾਮਾ, ਜੁਆਇੰਟ, ਸਪੋਰਟਸ ਮੈਡੀਸਨ, ਬਾਹਰੀ ਫਿਕਸਟਰ, CMF) ਅਤੇ ਯੰਤਰਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕ ਆਰਥੋਪੀਡਿਕ ਇਮਪਲਾਂਟ ਅਤੇ ਯੰਤਰ ਨਿਰਮਾਤਾ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਸਥਿਤੀ ਰੱਖਦਾ ਹੈ।

ਉਹ ਵਿਤਰਕਾਂ ਲਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੇਵਾਵਾਂ ਅਤੇ ਸਮਰਥਨ ਨੂੰ ਵੀ ਉਜਾਗਰ ਕਰਦੇ ਹਨ—ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਸਮਰਥਨ, ਵੱਖ-ਵੱਖ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਮੱਗਰੀ ਸਹਾਇਤਾ, ਅਤੇ OEM/ODM ਵਿਕਲਪ। ਉਸ ਲੇਨ ਦੀ ਸੰਖੇਪ ਜਾਣਕਾਰੀ ਲਈ, ਵੇਖੋ XC ਮੈਡੀਕੋ ਦੀਆਂ OEM/ODM ਸੇਵਾਵਾਂ.

ਇਹ ਸੈਕਸ਼ਨ ਕੋਈ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ ਨਹੀਂ ਹੈ; ਇਹ ਉਹਨਾਂ ਦਾਅਵਿਆਂ ਦੀ ਇੱਕ ਉਦਾਹਰਨ ਹੈ ਜਿਸਦਾ ਤੁਹਾਨੂੰ ਤਸਦੀਕ ਸਵਾਲਾਂ ਵਿੱਚ ਅਨੁਵਾਦ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

ਅਗਲੇ ਕਦਮ

ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ ਇੱਕ ਸ਼ਾਰਟਲਿਸਟ ਬਣਾ ਰਹੇ ਹੋ, ਤਾਂ ਸਭ ਤੋਂ ਲਾਭਦਾਇਕ ਕਦਮ ਤੁਹਾਡੇ ਸਪਲਾਇਰ-ਯੋਗਤਾ ਪੈਕੇਟ ਨੂੰ ਮਿਆਰੀ ਬਣਾਉਣਾ ਹੈ ਅਤੇ ਹਰੇਕ ਉਮੀਦਵਾਰ ਨੂੰ ਉਹੀ ਬੇਨਤੀ ਭੇਜਣਾ ਹੈ।

ਇੱਕ ਸਧਾਰਨ ਸਟਾਰਟਰ ਕਿੱਟ:

• ਪੜਾਅ 1 ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਸੂਚੀ (ਸਰਟੀਟ, ਸਕੋਪ, ਰੋਲ ਸਪੱਸ਼ਟਤਾ)

• ਪੜਾਅ 2 ਨਿਯੰਤਰਣ ਸੂਚੀ (ਬਦਲੋ ਨਿਯੰਤਰਣ, ਸ਼ਿਕਾਇਤਾਂ/CAPA, ਲੌਜਿਸਟਿਕਸ)

• ਸਪਲਾਇਰਾਂ ਨੂੰ ਲਗਾਤਾਰ ਸਕੋਰ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ-ਪੰਨੇ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਗਰਿੱਡ

ਮੈਡੀਕਲ/ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਬੇਦਾਅਵਾ: ਇਹ ਲੇਖ ਆਮ ਖਰੀਦ ਸਿੱਖਿਆ ਲਈ ਹੈ ਅਤੇ ਇਹ ਡਾਕਟਰੀ ਜਾਂ ਕਾਨੂੰਨੀ ਸਲਾਹ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਲੋੜਾਂ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਕਿਸਮ ਅਤੇ ਅਧਿਕਾਰ ਖੇਤਰ ਅਨੁਸਾਰ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ—ਯੋਗ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ/ਗੁਣਵੱਤਾ ਪੇਸ਼ੇਵਰਾਂ ਨਾਲ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰੋ।

FAQ

ਕੀ ਸਾਰੇ ਆਰਥੋਪੀਡਿਕ ਇਮਪਲਾਂਟ ਨੂੰ ਹਰ ਥਾਂ ਇੱਕੋ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ?

ਨਹੀਂ। ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਮਾਰਗ ਦੇਸ਼ ਅਤੇ ਡਿਵਾਈਸ ਦੀ ਕਿਸਮ ਅਨੁਸਾਰ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਹੁੰਦੇ ਹਨ। ਯੋਗਤਾ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਮਾਰਕੀਟ-ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਕਿ ਤੁਸੀਂ ਕਿੱਥੇ ਵੇਚਦੇ ਹੋ (ਅਤੇ ਉਤਪਾਦ ਕਿੱਥੇ ਵਰਤਿਆ ਜਾਵੇਗਾ), ਕਿਸੇ ਸਪਲਾਇਰ ਦੇ ਇੱਕ-ਆਕਾਰ-ਫਿੱਟ-ਸਾਰੇ ਦਾਅਵੇ 'ਤੇ ਨਹੀਂ।

ਕੀ ISO 13485 ਇੱਕ ਸਪਲਾਇਰ ਨੂੰ ਯੋਗ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਕਾਫ਼ੀ ਹੈ?

ਇਹ ਇੱਕ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਸੰਕੇਤ ਹੈ, ਪਰ ਇਹ ਪੂਰੀ ਕਹਾਣੀ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਤੁਹਾਨੂੰ ਅਜੇ ਵੀ ਟਰੇਸੇਬਿਲਟੀ, ਨਿਯੰਤਰਣ ਬਦਲਣ, ਸ਼ਿਕਾਇਤ/CAPA ਅਨੁਸ਼ਾਸਨ, ਅਤੇ (ਜਦੋਂ ਸੰਬੰਧਤ ਹੋਵੇ) ਪੈਕੇਜਿੰਗ/ਨਸਬੰਦੀ ਪ੍ਰਮਾਣਿਕਤਾ ਅਤੇ ਲੌਜਿਸਟਿਕ ਭਰੋਸੇਯੋਗਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ।

ਸਪਲਾਇਰਾਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰਦੇ ਸਮੇਂ ਵਿਤਰਕ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਡੀ ਗਲਤੀ ਕੀ ਕਰਦੇ ਹਨ?

ਕੀਮਤ ਦੇ ਨਾਲ ਸ਼ੁਰੂ. ਪਹਿਲਾਂ ਭੂਮਿਕਾ ਦੀ ਸਪੱਸ਼ਟਤਾ ਅਤੇ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਦੀ ਤਿਆਰੀ ਨਾਲ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰੋ, ਫਿਰ ਨਮੂਨੇ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰੋ, ਫਿਰ ਜਦੋਂ ਤੁਸੀਂ ਪਾਲਣਾ ਅਤੇ ਸਪਲਾਈ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਘਟਾ ਲਿਆ ਤਾਂ ਸ਼ਰਤਾਂ 'ਤੇ ਗੱਲਬਾਤ ਕਰੋ।