ਟਰਾਮਾ ਇਮਪਲਾਂਟ OEM: ਡਿਸਟਲ ਟਿਬਿਓਫਿਬੂਲਰ ਲਾਕਿੰਗ ਪਲੇਟ ਕਿਵੇਂ ਬਣਾਈਏ ਜਿਸ 'ਤੇ ਵਿਤਰਕ ਭਰੋਸਾ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ

ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ ਟਰਾਮਾ ਇੰਪਲਾਂਟ OEM ਪਾਰਟਨਰ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਵਿਤਰਕ ਹੋ, ਤਾਂ ਸਭ ਤੋਂ ਔਖਾ ਹਿੱਸਾ ਅਜਿਹੀ ਫੈਕਟਰੀ ਨਹੀਂ ਲੱਭ ਰਿਹਾ ਹੈ ਜੋ ਪਲੇਟ ਨੂੰ ਮਸ਼ੀਨ ਕਰ ਸਕੇ।.

ਇਹ ਇੱਕ ਅਜਿਹਾ ਲੱਭ ਰਿਹਾ ਹੈ ਜੋ ਇੱਕ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਐਨਾਟੋਮਿਕ ਲਾਕਿੰਗ ਪਲੇਟ ਨੂੰ ਬਾਰ-ਬਾਰ ਤਿਆਰ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਇਸਨੂੰ ਸਾਫ਼-ਸਾਫ਼ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਬਣਾ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਸਨੂੰ ਭਰੋਸੇਯੋਗ ਢੰਗ ਨਾਲ ਭੇਜ ਸਕਦਾ ਹੈ - ਜਦੋਂ ਤੁਸੀਂ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ, ਟੈਂਡਰਿੰਗ, ਜਾਂ ਆਡਿਟ ਦੀ ਤਿਆਰੀ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਦੇ ਹੋ ਤਾਂ 'ਹੈਰਾਨ' ਦੇ ਬਿਨਾਂ।

ਇਹ ਪੋਸਟ ਇੱਕ ਡਿਸਟਲ ਟਿਬਿਓਫਿਬੂਲਰ ਲੌਕਿੰਗ ਪਲੇਟ (ਅਕਸਰ ਡਿਸਟਲ ਫਾਈਬੁਲਾ/ਐਂਕਲ ਲੌਕਿੰਗ ਪਲੇਟ ਪਰਿਵਾਰਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਸਮੂਹਿਕ) ਦੀ ਵਰਤੋ ਕਰਦੇ ਹੋਏ 'ਚੰਗਾ' ਨੂੰ ਤੋੜਦਾ ਹੈ - ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਪਤਲੇ ਨਰਮ-ਟਿਸ਼ੂ ਕਵਰੇਜ, ਤੰਗ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ, ਅਤੇ ਲਾਕਿੰਗ-ਹੋਲ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨੂੰ ਇਸ ਤਰੀਕੇ ਨਾਲ ਜੋੜਦਾ ਹੈ ਜੋ ਸਿਸਟਮ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਪ੍ਰਗਟ ਕਰਦਾ ਹੈ।

ਮੁੱਖ ਉਪਾਅ

• ਇੱਕ 'ਸੰਪੂਰਨ' ਡਿਸਟਲ ਟਿਬਿਓਫਿਬੂਲਰ ਲੌਕਿੰਗ ਪਲੇਟ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਦਾਅਵਿਆਂ ਬਾਰੇ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਇਹ ਫਿੱਟ, ਲਾਕਿੰਗ-ਇੰਟਰਫੇਸ ਗੁਣਵੱਤਾ, ਥਕਾਵਟ-ਜੋਖਮ ਨਿਯੰਤਰਣ, ਅਤੇ ਖੋਜਯੋਗਤਾ ਬਾਰੇ ਹੈ.

• ਤੁਹਾਡੇ ਸਪਲਾਇਰ ਨੂੰ ਇਹ ਸਮਝਾਉਣ (ਅਤੇ ਦਸਤਾਵੇਜ਼) ਦੇ ਯੋਗ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਉਹ TC4 ਟਾਈਟੇਨੀਅਮ (Ti-6Al-4V) , ਮਸ਼ੀਨਿੰਗ, ਫਿਨਿਸ਼ਿੰਗ, ਸਫਾਈ, ਅਤੇ ਨਿਰੀਖਣ ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਰਦੇ ਹਨ—ਬਹੁਤ ਬਾਅਦ।

• ਗਲੋਬਲ ਬਜ਼ਾਰਾਂ ਲਈ, ਲੇਜ਼ਰ ਮਾਰਕਿੰਗ + UDI ਟਰੇਸੇਬਿਲਟੀ ਐਨਗ੍ਰੇਵਿੰਗ ਅਤੇ ਸਾਫ਼ ਪੈਕੇਜਿੰਗ 'ਲਾਲਣ ਲਈ ਵਧੀਆ' ਨਹੀਂ ਹਨ—ਉਹ ਬੇਸਲਾਈਨ ਹਨ।

• ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਅੱਗੇ ਵਧਣਾ ਚਾਹੁੰਦੇ ਹੋ, ਤਾਂ ਇੱਕ ਸਖ਼ਤ 10 ਸੈੱਟ MOQ ਨਮੂਨੇ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਤੁਹਾਡਾ ਸਭ ਤੋਂ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਲੀਵਰ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਅਸਵੀਕਾਰਨਯੋਗ ਜੋਖਮ ਲਏ ਬਿਨਾਂ ਇੱਕ ਪਹਿਲਾ PO ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ।

ਡਿਸਟਲ ਟਿਬਿਓਫਿਬੂਲਰ ਲਾਕਿੰਗ ਪਲੇਟ ਨੂੰ ਕੀ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ (ਸਾਦੀ ਅੰਗਰੇਜ਼ੀ ਵਿੱਚ)

ਇੱਕ ਸਟੀਕ 'ਇੰਟਰਫੇਸ ਉਤਪਾਦ' ਵਾਂਗ ਇੱਕ ਲਾਕਿੰਗ ਪਲੇਟ ਬਾਰੇ ਸੋਚੋ। ਪਲੇਟ ਮਾਇਨੇ ਰੱਖਦੀ ਹੈ-ਪਰ ਪਲੇਟ + ਪੇਚ ਇੰਟਰਫੇਸ ਅਸਲ ਸਿਸਟਮ ਹੈ।

ਇਸ ਲਈ ਮੁੱਖ ਗਿੱਟੇ/ਫਾਈਬੁਲਾ ਪਲੇਟ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਘੱਟ-ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਟਾਈਟੇਨੀਅਮ ਪਲੇਟਾਂ ਦੇ , ਸਰੀਰਿਕ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਕੰਟੋਰਡ ਆਕਾਰ , ਅਤੇ ਨਰਮ-ਟਿਸ਼ੂ ਜਲਣ ਨੂੰ ਘੱਟ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਫਿਕਸੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਬਿਹਤਰ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਉੱਨਤ ਲਾਕਿੰਗ ਵਿਕਲਪਾਂ ਵਰਗੀਆਂ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ 'ਤੇ ਜ਼ੋਰ ਦਿੰਦੇ ਹਨ (ALPS ਫਾਈਬੁਲਾ ਪਲੇਟਿੰਗ ਸਿਸਟਮ ਬਾਰੇ ਜ਼ਿਮਰ ਬਾਇਓਮੇਟ ਦੀ ਸੰਖੇਪ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੇਖੋ)।

ਜਦੋਂ ਤੁਸੀਂ 'ਡਿਸਟਲ ਟਿਬਿਓਫਾਈਬਿਊਲਰ ਲੌਕਿੰਗ ਪਲੇਟ' ਸੁਣਦੇ ਹੋ, ਤਾਂ ਤੁਸੀਂ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਇੱਕ ਪਲੇਟ ਪਰਿਵਾਰ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰ ਰਹੇ ਹੋ ਜਿਸ ਨੂੰ ਲਗਾਤਾਰ ਚਾਰ ਚੀਜ਼ਾਂ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ—ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ ਡਿਸਟਲ ਟਿਬਿਓਫਾਈਬੂਲਰ ਲੌਕਿੰਗ ਪਲੇਟ ਨਿਰਮਾਤਾ ਦੀ ਸਕ੍ਰੀਨਿੰਗ ਕਰ ਰਹੇ ਹੋ: ਇੱਕ ਪ੍ਰਾਈਵੇਟ-ਲੇਬਲ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਲਈ

1) ਸਰੀਰਿਕ ਸਮਰੂਪ ਜੋ ਹਮਲਾਵਰ ਝੁਕਣ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਫਿੱਟ ਬੈਠਦਾ ਹੈ

'ਅਨਾਟੋਮਿਕ ਤੌਰ ’ਤੇ ਕੰਟੋਰਡ' ਕੋਈ ਅਸਪਸ਼ਟ ਦਾਅਵਾ ਨਹੀਂ ਹੈ—ਇਹ ਦੁਹਰਾਉਣਯੋਗਤਾ ਦਾ ਟੈਸਟ ਹੈ।

ਜੇਕਰ ਕੰਟੋਰ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਲਾਟ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਬਦਲ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਤੁਹਾਨੂੰ ਹੇਠਾਂ ਵੱਲ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਮਿਲਦੀਆਂ ਹਨ: ਲੰਬਾ ਜਾਂ ਸਮਾਂ, ਨਰਮ ਟਿਸ਼ੂ ਦੀਆਂ ਸ਼ਿਕਾਇਤਾਂ, ਅਸੰਗਤ ਪਲੇਟ ਪਲੇਸਮੈਂਟ, ਅਤੇ ਉੱਚ ਵਾਪਸੀ/ਸ਼ਿਕਾਇਤ ਜੋਖਮ।

ਕੁੰਜੀ ਟੇਕਅਵੇ : ਇਸ ਪਲੇਟ ਕਿਸਮ ਲਈ, ਨਿਰਮਾਣ ਦਾ ਟੀਚਾ 'ਕੀ ਤੁਸੀਂ ਇਸਨੂੰ ਇੱਕ ਵਾਰ ਬਣਾ ਸਕਦੇ ਹੋ?' ਇਹ ਨਹੀਂ ਹੈ 'ਕੀ ਤੁਸੀਂ ਹਰ ਵਾਰ ਕੰਟੋਰ ਨੂੰ ਫੜ ਸਕਦੇ ਹੋ?'

ਇਹ ਦੇਖਣ ਲਈ ਕਿ ਮੁੱਖ ਧਾਰਾ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਇਸ ਲੋੜ ਦਾ ਵਰਣਨ ਕਿਵੇਂ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ, ਜ਼ਿਮਰ ਬਾਇਓਮੇਟ ਸਪੱਸ਼ਟ ਤੌਰ 'ਤੇ ALPS ਫਾਈਬੁਲਾ ਪਲੇਟਿੰਗ ਸਿਸਟਮ ਨੂੰ ਘੱਟ-ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ, ਸਰੀਰਿਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕੰਟੋਰਡ ਡਿਸਟਲ ਫਾਈਬੁਲਾ ਹੱਲਾਂ ਦੇ ਆਲੇ-ਦੁਆਲੇ ਰੱਖਦਾ ਹੈ।

2) ਘੱਟ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ, ਕਿਉਂਕਿ ਨਰਮ ਟਿਸ਼ੂ ਕਵਰੇਜ ਸੀਮਤ ਹੈ

ਡਿਸਟਲ ਫਾਈਬੁਲਾ/ ਗਿੱਟੇ ਦੇ ਖੇਤਰਾਂ ਵਿੱਚ ਟਿਸ਼ੂ ਕਵਰੇਜ ਘੱਟ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਸਿਸਟਮ ਭਾਸ਼ਾ ਵਿੱਚ 'ਲੋਅ ਪ੍ਰੋਫ਼ਾਈਲ' ਅਕਸਰ ਇੱਕ ਮੁੱਖ ਡਿਜ਼ਾਇਨ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ (ਦੁਬਾਰਾ, ਜ਼ਿਮਰ ਬਾਇਓਮੇਟ ALPS ਫਾਈਬੁਲਾ ਸਿਸਟਮ ਪੰਨੇ ਵਿੱਚ 'ਲੋ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ' ਜ਼ੋਰ ਦੇਖੋ)।

ਇੱਕ OEM ਦ੍ਰਿਸ਼ਟੀਕੋਣ ਤੋਂ, ਘੱਟ-ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਨਿਰਮਾਣ ਵਿੱਚ ਮੁਸ਼ਕਲ ਵਧਾਉਂਦੇ ਹਨ ਕਿਉਂਕਿ ਕਿਨਾਰੇ, ਰੇਡੀਏ, ਅਤੇ ਫਿਨਿਸ਼ਿੰਗ ਨੁਕਸ ਵਧੇਰੇ ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਦਿਖਾਈ ਦਿੰਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਸ਼ਿਕਾਇਤਾਂ ਨੂੰ ਟਰਿੱਗਰ ਕਰਨ ਦੀ ਜ਼ਿਆਦਾ ਸੰਭਾਵਨਾ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।

3) ਇੱਕ ਡਿਸਟਲ ਲਾਕਿੰਗ ਕਲੱਸਟਰ ਜੋ ਛੋਟੇ ਟੁਕੜਿਆਂ ਨੂੰ ਕੈਪਚਰ ਕਰਦਾ ਹੈ

ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਡਿਸਟਲ ਫਾਈਬੁਲਾ ਪਲੇਟ ਪਰਿਵਾਰ ਮਲਟੀ-ਹੋਲ ਡਿਸਟਲ ਕਲੱਸਟਰ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਮਾਰਕਿਟ ਵਿੱਚ ਇਸਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਦਰਸਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ ਇਸਦੀ ਇੱਕ ਵਿਹਾਰਕ ਉਦਾਹਰਨ ਆਰਥੋਬੂਲੇਟਸ ਦੁਆਰਾ ਇੱਕ '7 ਹੋਲ ਡਿਸਟਲ ਕਲੱਸਟਰ' ਦੀ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਵਾਲੀ ਇੱਕ ਡਿਸਟਲ ਲੈਟਰਲ ਫਾਈਬੁਲਾ ਪਲੇਟ ਦਾ ਵਰਣਨ ਹੈ ਜੋ ਵੇਰੀਏਬਲ-ਐਂਗਲ ਲਾਕਿੰਗ ਪੇਚਾਂ ਨੂੰ ਸਵੀਕਾਰ ਕਰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਟੁਕੜਿਆਂ ਨੂੰ ਕੈਪਚਰ ਕਰਦੇ ਸਮੇਂ ਜਲਣ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ 'ਤੇ ਜ਼ੋਰ ਦਿੰਦਾ ਹੈ (ਪੈਂਜੀਆ ਡਿਸਟਲ ਪੇਲੇਟਲ ਪੇਜ ਦੇਖੋ)।

4) ਲਾਕਿੰਗ-ਹੋਲ ਗੁਣਵੱਤਾ (ਕਿਉਂਕਿ 'ਲਾਕਿੰਗ' ਮਾਫ਼ ਕਰਨ ਯੋਗ ਨਹੀਂ ਹੈ)

ਤਾਲਾਬੰਦ ਛੇਕ ਕੇਂਦਰਿਤ ਨਿਰਮਾਣ ਜੋਖਮ:

• ਥਰਿੱਡ ਫਾਰਮ ਅਤੇ ਸਤਹ ਦੀ ਇਕਸਾਰਤਾ

• ਟ੍ਰੈਜੈਕਟਰੀਜ਼ ਦੀ ਕੋਣੀ ਸ਼ੁੱਧਤਾ

• ਬੁਰ ਕੰਟਰੋਲ

• ਟੂਲਸ ਅਤੇ ਬੈਚਾਂ ਵਿੱਚ ਦੁਹਰਾਉਣਯੋਗਤਾ

ਵਿਤਰਕਾਂ ਲਈ, ਇਹ ਇੱਕ ਆਡਿਟ ਸਵਾਲ ਵਿੱਚ ਅਨੁਵਾਦ ਕਰਦਾ ਹੈ:

ਪ੍ਰੋ ਟਿਪ : OEM ਨੂੰ ਪੁੱਛੋ ਕਿ ਉਹ ਲਾਕਿੰਗ-ਹੋਲ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਿਵੇਂ ਕਰਦੇ ਹਨ — ਨਾ ਸਿਰਫ਼ ਮਾਪ , ਬਲਕਿ ਇੰਟਰਫੇਸ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ, ਟੂਲ-ਵੇਅਰ ਕੰਟਰੋਲ, ਅਤੇ ਸਵੀਕ੍ਰਿਤੀ ਮਾਪਦੰਡ।

ਟਰਾਮਾ ਇਮਪਲਾਂਟ OEM ਨਿਰਮਾਣ ਪ੍ਰਵਾਹ ('ਇਸ ਨੂੰ ਸਹੀ ਬਣਾਓ' ਕ੍ਰਮ)

ਇੱਕ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਟਰਾਮਾ ਇਮਪਲਾਂਟ OEM ਪਾਰਟਨਰ ਤੁਹਾਨੂੰ ਜੈਨਰਿਕ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਦੇ ਪਿੱਛੇ ਲੁਕੇ ਬਿਨਾਂ ਪੂਰੇ ਨਿਰਮਾਣ ਅਤੇ ਰੀਲੀਜ਼ ਪ੍ਰਵਾਹ ਵਿੱਚ ਲੈ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।

ਹੇਠਾਂ ਵਿਹਾਰਕ ਕ੍ਰਮ ਹੈ ਜਿਸਦੀ ਤੁਹਾਨੂੰ ਇੱਕ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਟਾਈਟੇਨੀਅਮ ਲਾਕਿੰਗ ਪਲੇਟ ਲਈ ਉਮੀਦ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।

(ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ ਸਪਲਾਇਰ ਜਾਂਚ ਲਈ ਨਵੇਂ ਹੋ, ਤਾਂ ਇਹ ਸੈਕਸ਼ਨ ਆਰਥੋਪੀਡਿਕ ਟਰਾਮਾ ਇਮਪਲਾਂਟ OEM ਨਿਰਮਾਣ ਦੀ ਇੱਕ ਸਧਾਰਨ-ਅੰਗਰੇਜ਼ੀ ਸੰਖੇਪ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਦੁੱਗਣਾ ਕਰਨ ਲਈ ਹੈ ।)

ਕਦਮ 1: ਸਹੀ ਇਮਪਲਾਂਟ-ਗਰੇਡ ਟਾਈਟੇਨੀਅਮ (TC4 / Ti-6Al-4V) ਨਾਲ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰੋ

ਟਰਾਮਾ ਪਲੇਟਾਂ ਲਈ, ਇਮਪਲਾਂਟ-ਗਰੇਡ ਟਾਈਟੇਨੀਅਮ ਕਈ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਲਈ ਡਿਫੌਲਟ ਹੈ; ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਜ਼ਿਮਰ ਬਾਇਓਮੇਟ ਆਪਣੀ ALPS ਫਾਈਬੁਲਾ ਪਲੇਟਾਂ ਲਈ ਪਲੇਟ ਸਮੱਗਰੀ ਨੂੰ ਸਪਸ਼ਟ ਤੌਰ 'ਤੇ 'Ti-6Al-4V ELI' ਵਜੋਂ ਸੂਚੀਬੱਧ ਕਰਦਾ ਹੈ।

ਤੁਹਾਡਾ MOQ, ਲੀਡ ਟਾਈਮ, ਅਤੇ ਕੀਮਤ ਕੋਈ ਮਾਇਨੇ ਨਹੀਂ ਰੱਖਦੀ ਜੇਕਰ OEM ਕੰਟਰੋਲ ਨਹੀਂ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ:

• ਸਮੱਗਰੀ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਅਤੇ ਬਹੁਤ ਖੋਜਯੋਗਤਾ

• ਕੈਮਿਸਟਰੀ/ਮਕੈਨੀਕਲ ਪ੍ਰਾਪਰਟੀ ਦਸਤਾਵੇਜ਼

• ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਨਿਰੀਖਣ ਅਤੇ ਅਲੱਗ-ਥਲੱਗ

ਇਸ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਲਈ ਗੈਰ-ਸੰਵਾਦਯੋਗ: ਇਮਪਲਾਂਟ ਨੂੰ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਰੱਖਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ । TC4 ਟਾਈਟੇਨੀਅਮ (Ti-6Al-4V) ਮੈਡੀਕਲ-ਗਰੇਡ

ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ ਇਸ ਪਲੇਟ ਨੂੰ ਬੈਂਚਮਾਰਕ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਰਤ ਰਹੇ ਹੋ, ਤਾਂ ਇਸਨੂੰ ਆਪਣੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਵਿੱਚ ਸਪੱਸ਼ਟ ਕਰੋ: ਤੁਸੀਂ ਇੱਕ Ti-6Al-4V (TC4) ਟਾਈਟੇਨੀਅਮ ਲੌਕਿੰਗ ਪਲੇਟ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰ ਰਹੇ ਹੋ, ਨਾ ਕਿ 'ਟਾਈਟੇਨੀਅਮ ਵਰਗਾ' ਬਦਲ।

ਕਦਮ 2: ਸ਼ੁੱਧਤਾ CNC ਮਸ਼ੀਨਿੰਗ ਜੋ ਸਰੀਰ ਵਿਗਿਆਨ ਅਤੇ ਲਾਕਿੰਗ ਇੰਟਰਫੇਸ ਦਾ ਸਨਮਾਨ ਕਰਦੀ ਹੈ

ਐਨਾਟੋਮਿਕ ਪਲੇਟ ਜਿਓਮੈਟਰੀ ਪਲੱਸ ਲਾਕਿੰਗ-ਹੋਲ ਕੁਆਲਿਟੀ ਉਹ ਥਾਂ ਹੈ ਜਿੱਥੇ ਸਮਰੱਥਾ ਦਿਖਾਈ ਦਿੰਦੀ ਹੈ।

ਕਿਹੋ ਜਿਹਾ 'ਚੰਗਾ' ਦਿਸਦਾ ਹੈ:

• ਨਾਜ਼ੁਕ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਲਈ ਸਥਿਰ, ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਮਸ਼ੀਨਿੰਗ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ (ਲਾਕਿੰਗ ਹੋਲ, ਡਿਸਟਲ ਕਲੱਸਟਰ, ਪਲੇਟ ਕੰਟੋਰ ਸਤਹ)

• ਵਹਿਣ ਤੋਂ ਬਚਣ ਲਈ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਟੂਲ-ਵੇਅਰ ਨਿਗਰਾਨੀ

• ਦੁਹਰਾਉਣ ਯੋਗ ਟ੍ਰੈਜੈਕਟਰੀਜ਼ (ਇਸ ਲਈ ਕਲੱਸਟਰ ਲਾਟ ਵਿੱਚ ਇੱਕੋ ਜਿਹਾ ਵਿਹਾਰ ਕਰਦਾ ਹੈ)

ਇਹ ਉਹ ਥਾਂ ਹੈ ਜਿੱਥੇ ਸਪਲਾਇਰ ਦਾ 'ਅਸੀਂ 5-ਧੁਰਾ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਾਂ' ਦਾ ਦਾਅਵਾ ਮਾਪਣਯੋਗ ਬਣਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ: ਮਸ਼ੀਨਾਂ, ਫਿਕਸਚਰ, ਅਤੇ ਨਿਰੀਖਣ ਯੋਜਨਾਵਾਂ ਜੋ ਦੁਹਰਾਉਣਯੋਗਤਾ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀਆਂ ਹਨ-ਸਿਰਫ ਸਾਜ਼ੋ-ਸਾਮਾਨ ਦੀਆਂ ਸੂਚੀਆਂ ਹੀ ਨਹੀਂ।

ਕਦਮ 3: ਡੀਬਰਿੰਗ ਅਤੇ ਐਜ ਫਿਨਿਸ਼ਿੰਗ ਥਕਾਵਟ ਅਤੇ ਸ਼ਿਕਾਇਤ ਨਿਯੰਤਰਣ ਹਨ

ਘੱਟ-ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਪਲੇਟਾਂ ਲਈ, ਫਿਨਿਸ਼ਿੰਗ ਕਾਸਮੈਟਿਕ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਇਹ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ:

• ਨਰਮ ਟਿਸ਼ੂ ਦੀ ਜਲਣ (ਸ਼ਿਕਾਇਤਾਂ)

• ਕਣ ਜੋਖਮ

• ਥਕਾਵਟ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ (ਮਾਈਕ੍ਰੋ-ਨੋਚ ਮਾਇਨੇ ਰੱਖ ਸਕਦੇ ਹਨ)

ਦੇਖਣ ਲਈ ਪੁੱਛੋ:

• ਸਵੀਕ੍ਰਿਤੀ ਦੇ ਮਾਪਦੰਡ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨਾ

• ਵਿਜ਼ੂਅਲ ਨਿਰੀਖਣ ਦੇ ਮਿਆਰ

• ਨਮੂਨਾ ਨੁਕਸ ਫੋਟੋ ਅਤੇ ਵਰਗੀਕਰਨ ਨਿਯਮ

ਕਦਮ 4: ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਸਫਾਈ ਅਤੇ ਗੰਦਗੀ ਨਿਯੰਤਰਣ

ਇੱਕ ਭਰੋਸੇਯੋਗ OEM ਨੂੰ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਸਫਾਈ ਨਿਯੰਤਰਣਾਂ (ਅਤੇ, ਜਿੱਥੇ ਲਾਗੂ ਹੋਵੇ, ਪ੍ਰਮਾਣਿਕਤਾ ਪਹੁੰਚ) ਨੂੰ ਅਜਿਹੇ ਤਰੀਕੇ ਨਾਲ ਸਮਝਾਉਣ ਦੇ ਯੋਗ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਜੋ ਬੁਨਿਆਦੀ ਜਾਂਚ ਨੂੰ ਪਾਸ ਕਰਦਾ ਹੈ।

ਇੱਕ ਵਿਤਰਕ ਵਜੋਂ ਤੁਸੀਂ ਕਿਸ ਚੀਜ਼ ਦੀ ਪਰਵਾਹ ਕਰਦੇ ਹੋ:

• ਰਹਿੰਦ-ਖੂੰਹਦ (ਕੂਲੈਂਟ, ਤੇਲ) ਅਤੇ ਕਣ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਆਡਿਟ ਵਿੱਚ 'ਛੋਟੀਆਂ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ' ਨਹੀਂ ਹਨ

• ਸਫਾਈ ਅਤੇ ਹੈਂਡਲਿੰਗ ਨੂੰ ਇਕਸਾਰ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ

ਕਦਮ 5: ਨਿਰੀਖਣ, ਜਾਂਚ, ਅਤੇ 'ਸਭ ਤੋਂ ਮਾੜੀ ਸਥਿਤੀ' ਮਾਨਸਿਕਤਾ

TOFU ਪੜਾਅ 'ਤੇ ਵੀ, ਇਹ ਇੱਕ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਸੰਕਲਪ ਨੂੰ ਸਮਝਣ ਯੋਗ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਇਸ ਗੱਲ ਨੂੰ ਚਲਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਪਰਿਪੱਕ ਸਪਲਾਇਰ ਕਿਵੇਂ ਸੋਚਦੇ ਹਨ:

ਆਰਥੋਪੀਡਿਕ ਫ੍ਰੈਕਚਰ ਫਿਕਸੇਸ਼ਨ ਪਲੇਟਾਂ ਲਈ FDA ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਮਕੈਨੀਕਲ ਟੈਸਟਿੰਗ ਲਈ ਹਰੇਕ ਸਰੀਰਿਕ ਖੇਤਰ ਲਈ ਸਭ ਤੋਂ ਖਰਾਬ-ਕੇਸ ਪਲੇਟਾਂ ਦੀ ਚੋਣ 'ਤੇ ਜ਼ੋਰ ਦਿੰਦਾ ਹੈ (ਵੇਖੋ FDA PDF ਆਰਥੋਪੀਡਿਕ ਫ੍ਰੈਕਚਰ ਫਿਕਸੇਸ਼ਨ ਪਲੇਟਸ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ)।

ਇਸ ਸੂਝ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਲਈ ਤੁਹਾਨੂੰ ਟੈਸਟ ਲੈਬ ਬਣਨ ਦੀ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਤੁਹਾਨੂੰ ਸਿਰਫ਼ ਇਹ ਪੁੱਛਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ:

• 'ਇਸ ਪਲੇਟ ਪਰਿਵਾਰ ਲਈ ਤੁਹਾਡੀ ਕਿਹੜੀ ਸੰਰਚਨਾ ਸਭ ਤੋਂ ਮਾੜੀ ਹੈ—ਅਤੇ ਕਿਉਂ?'

• 'ਤੁਹਾਡੇ ਕੋਲ ਉਸ ਸਭ ਤੋਂ ਮਾੜੇ ਕੇਸ ਲਈ ਕੀ ਸਬੂਤ ਹਨ?'

⚠️ ਚੇਤਾਵਨੀ : ਜੇਕਰ ਕੋਈ ਸਪਲਾਇਰ ਸਿਰਫ਼ ਇੱਕ 'ਚੰਗਾ-ਲੱਖਣ ਵਾਲਾ' ਨਮੂਨਾ ਦਿਖਾਉਂਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਸਭ ਤੋਂ ਖ਼ਰਾਬ ਚੋਣ ਦੀ ਵਿਆਖਿਆ ਨਹੀਂ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਸ ਨੂੰ ਪਰਿਪੱਕਤਾ ਵਾਲੇ ਲਾਲ ਝੰਡੇ ਵਜੋਂ ਮੰਨੋ।

ਮਾਰਕੀਟ-ਤਿਆਰ ਲੋੜਾਂ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨਾਲ ਵਿਤਰਕਾਂ ਨੂੰ ਸਮਝੌਤਾ ਨਹੀਂ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ

ਲੇਜ਼ਰ ਮਾਰਕਿੰਗ + UDI ਟਰੇਸੇਬਿਲਟੀ ਉੱਕਰੀ

ਉੱਚ-ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਵਾਲੇ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਚਾਹੁੰਦੇ ਹੋ ਕਿ ਫੈਕਟਰੀ ਸਹਾਇਤਾ ਕਰੇ:

• ਮੈਡੀਕਲ-ਗਰੇਡ ਲੇਜ਼ਰ ਮਾਰਕਿੰਗ

• ਪੂਰੀ UDI ਟਰੇਸੇਬਿਲਟੀ ਕੋਡ ਉੱਕਰੀ

ਵਿਹਾਰਕ ਰੂਪ ਵਿੱਚ, ਇਹ UDI ਲੇਜ਼ਰ ਮਾਰਕਿੰਗ ਆਰਥੋਪੀਡਿਕ ਇਮਪਲਾਂਟ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ: ਲਗਾਤਾਰ, ਸਪਸ਼ਟ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਅਤੇ ਆਡਿਟੇਬਲ ਤੌਰ 'ਤੇ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਬੱਧ ਅਤੇ ਟਰੇਸ ਕਰਨ ਦੀ ਯੋਗਤਾ।

ਇਹ ਸਿਰਫ਼ ਇੱਕ ਲੇਬਲਿੰਗ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਨਹੀਂ ਹੈ - ਇਹ ਇੱਕ ਸਪਲਾਈ-ਚੇਨ ਕੰਟਰੋਲ ਹੈ। ਇਹ ਤੁਹਾਡੀ ਸ਼ਿਕਾਇਤ ਦੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਨੂੰ ਜੋੜਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦਨ ਦੇ ਲਾਟ ਅਤੇ ਅੰਤ ਵਿੱਚ, ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਦੀ ਲਾਟ ਵਿੱਚ ਵਾਪਸ ਆਉਂਦਾ ਹੈ।

ਕਲੀਨਰੂਮ ਬਲੈਸਟਰ ਪੈਕੇਜਿੰਗ + ਗਾਮਾ/ਈਓ ਨਸਬੰਦੀ ਪ੍ਰਬੰਧਨ

ਭਾਵੇਂ ਅੰਤਮ ਉਤਪਾਦ ਨਿਰਜੀਵ ਜਾਂ ਗੈਰ-ਨਿਰਜੀਵ ਭੇਜਿਆ ਗਿਆ ਹੈ, OEM ਸਮਰੱਥਾ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ:

• ਕਲੀਨਰੂਮ ਛਾਲੇ ਦੀ ਪੈਕਿੰਗ (ਸੀਲਬੰਦ, ਸੁਰੱਖਿਆਤਮਕ, ਇਕਸਾਰ)

• ਗਾਮਾ/ਈਓ ਨਸਬੰਦੀ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਸਮਰੱਥਾ

'ਅਸੀਂ ਪੁਰਜ਼ੇ ਭੇਜ ਸਕਦੇ ਹਾਂ' ਅਤੇ 'ਅਸੀਂ ਇਮਪਲਾਂਟ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਾਂ' ਵਿੱਚ ਇਹ ਅੰਤਰ ਹੈ।

ISO 13485 + CE — ਅਤੇ LATAM ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਲਈ ਡੋਜ਼ੀਅਰ ਸਮਰਥਨ

ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਕੋਈ ਨਾਅਰਾ ਨਹੀਂ ਹਨ। ਡਿਸਟ੍ਰੀਬਿਊਟਰ ਦਾ ਸਵਾਲ ਇਹ ਹੈ: ਕੀ OEM ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲੇ ਲਈ ਲੋੜੀਂਦੇ ਕਾਗਜ਼ੀ ਕਾਰਵਾਈ ਅਤੇ ਅਨੁਸ਼ਾਸਨ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ?

ਘੱਟੋ-ਘੱਟ, ਇਹ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਇਸ ਲਈ ਪਾਬੰਦ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ:

• ISO 13485 ਕੁਆਲਿਟੀ ਸਿਸਟਮ ਦੀਆਂ ਉਮੀਦਾਂ

• CE-ਅਲਾਈਨਡ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀ ਅਨੁਸ਼ਾਸਨ

ਅਤੇ LATAM ਟੀਚਿਆਂ ਲਈ, ਤੁਹਾਡੇ OEM ਨੂੰ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਤਕਨੀਕੀ ਡੋਜ਼ੀਅਰਾਂ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਭਾਈਵਾਲੀ ਦੇ ਇੱਕ ਮਿਆਰੀ ਹਿੱਸੇ ਵਜੋਂ

ਵਪਾਰਕ ਲੀਵਰ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ OEMs ਦੀ ਘੱਟ ਵਰਤੋਂ ਹੁੰਦੀ ਹੈ: ਇੱਕ ਸਖ਼ਤ 10 ਸੈੱਟ MOQ

ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ ਇੱਕ ਨਵੀਂ ਲਾਈਨ ਬਣਾ ਰਹੇ ਹੋ ਜਾਂ ਇੱਕ ਨਵੀਂ OEM ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰ ਰਹੇ ਹੋ, ਤਾਂ ਗਤੀ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ।

ਇੱਕ ਸਖ਼ਤ 10 ਸੈੱਟ MOQ ਸਿਰਫ਼ ਇੱਕ ਵਪਾਰਕ ਪੇਸ਼ਕਸ਼ ਨਹੀਂ ਹੈ - ਇਹ ਇੱਕ ਜੋਖਮ-ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਸਾਧਨ ਹੈ:

• ਤੁਸੀਂ ਫਿੱਟ/ਫਿਨਿਸ਼/ਮਾਰਕਿੰਗ/ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਦਾ ਛੇਤੀ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ

• ਤੁਸੀਂ ਵੱਡੀ ਵਸਤੂ-ਸੂਚੀ ਲਈ ਵਚਨਬੱਧ ਹੋਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀ ਵਰਕਫਲੋ ਨੂੰ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ

• ਤੁਸੀਂ ਪਹਿਲੇ ਟੈਂਡਰ ਜਾਂ ਸਰਜਨ ਮੁਲਾਂਕਣ ਸੈੱਟ ਲਈ ਮਾਰਗ ਨੂੰ ਛੋਟਾ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ

ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ ਇਸ ਗੱਲ ਦਾ ਤਰਕ ਚਾਹੁੰਦੇ ਹੋ ਕਿ ਇੱਕ ਛੋਟਾ MOQ ਪਹਿਲੇ ਆਰਡਰ ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਤੇਜ਼ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਹ ਅੰਦਰੂਨੀ ਗਾਈਡ ਇੱਕ ਉਪਯੋਗੀ ਹਵਾਲਾ ਹੈ: 10-ਸੈੱਟ MOQ ਨਾਲ ਆਪਣਾ ਆਰਥੋਪੀਡਿਕ ਬ੍ਰਾਂਡ ਲਾਂਚ ਕਰੋ.

ਇੱਕ ਵਿਤਰਕ-ਅਨੁਕੂਲ OEM ਚੈੱਕਲਿਸਟ (ਨਮੂਨਾ ਲੈਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਕੀ ਪੁੱਛਣਾ ਹੈ)

ਇਸ ਨੂੰ ਸਧਾਰਨ ਰੱਖੋ. ਡਿਸਟਲ ਟਿਬਿਓਫਿਬੂਲਰ ਲੌਕਿੰਗ ਪਲੇਟ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਲਈ ਨਮੂਨਿਆਂ ਦੀ ਬੇਨਤੀ ਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ, ਇਹ ਪੁੱਛੋ:

1. ਸਮੱਗਰੀ ਬਿਆਨ : TC4 ਟਾਈਟੇਨੀਅਮ (Ti-6Al-4V) + ਉਦਾਹਰਨ ਸਮੱਗਰੀ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ

2. ਟਰੇਸੇਬਿਲਟੀ ਨਮੂਨਾ : ਲਾਟ ਨੰਬਰਿੰਗ + UDI ਵਰਕਫਲੋ + ਲੇਜ਼ਰ ਮਾਰਕਿੰਗ ਨਮੂਨਾ ਫੋਟੋਆਂ ਦੀ ਉਦਾਹਰਨ

3. ਨਿਰਮਾਣ ਬਾਰੇ ਸੰਖੇਪ ਜਾਣਕਾਰੀ : ਮਸ਼ੀਨਿੰਗ + ਫਿਨਿਸ਼ਿੰਗ + ਸਫਾਈ + ਨਿਰੀਖਣ ਪ੍ਰਵਾਹ (ਇੱਕ ਪੰਨਾ)

4. ਨਿਰੀਖਣ ਸਬੂਤ : ਨਾਜ਼ੁਕ ਮਾਪ ਸੂਚੀ + ਲਾਕਿੰਗ-ਹੋਲ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਿਵੇਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ

5. ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਵਿਕਲਪ : ਕਲੀਨਰੂਮ ਬਲਿਸਟ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਨਮੂਨਾ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ

6. ਨਸਬੰਦੀ ਪ੍ਰਬੰਧਨ : ਗਾਮਾ/ਈਓ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਸਮਰੱਥਾ ਬਿਆਨ (ਸਕੋਪ, ਨਿਯੰਤਰਣ)

7. ਸਰਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ : ISO 13485 ਅਤੇ CE ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ + ਸਕੋਪ ਸਟੇਟਮੈਂਟ

8. LATAM ਡੋਜ਼ੀਅਰ ਸਹਾਇਤਾ : ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਲਈ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੇ ਗਏ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਦੀ ਸੂਚੀ

ਹੋਰ ਖਰੀਦ ਸਵਾਲਾਂ ਲਈ ਤੁਸੀਂ ਟਰੌਮਾ ਸਿਸਟਮਾਂ ਵਿੱਚ ਦੁਬਾਰਾ ਵਰਤੋਂ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ, ਵੇਖੋ: 10 ਸਵਾਲ ਆਰਥੋਪੈਡਿਕ ਵਿਤਰਕ ਜਦੋਂ ਟਰਾਮਾ ਇਮਪਲਾਂਟ ਸਪਲਾਇਰਾਂ ਨੂੰ ਸੋਰਸਿੰਗ ਕਰਦੇ ਹਨ ਤਾਂ ਪੁੱਛਦੇ ਹਨ.

FAQ

1) ਡਿਸਟਲ ਟਿਬਿਓਫਿਬੂਲਰ ਲਾਕਿੰਗ ਪਲੇਟ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਲਈ ਤੁਹਾਡਾ MOQ ਕੀ ਹੈ?

ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਵਿਤਰਕ-ਅਗਵਾਈ ਪ੍ਰਮਾਣਿਕਤਾਵਾਂ ਲਈ, ਇੱਕ 10 ਸੈੱਟ MOQ ਇੱਕ ਵਿਹਾਰਕ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਬਿੰਦੂ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਤੁਹਾਨੂੰ ਵੱਡੀ ਵਸਤੂ-ਸੂਚੀ ਲਈ ਵਚਨਬੱਧ ਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਫਿੱਟ/ਫਿਨਿਸ਼, ਲਾਕਿੰਗ-ਹੋਲ ਇੰਟਰਫੇਸ, ਮਾਰਕਿੰਗ, ਅਤੇ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰਨ ਦਿੰਦਾ ਹੈ। ਜੇਕਰ ਤੁਹਾਨੂੰ ਇੱਕ ਵੱਖਰੇ ਨਮੂਨੇ ਦੀ ਬਣਤਰ (ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਖੱਬੇ/ਸੱਜੇ ਸੈੱਟ, ਮਿਸ਼ਰਤ ਲੰਬਾਈ) ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ, ਤਾਂ ਪਹਿਲੇ PO ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਲਿਖਤੀ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਸਹੀ ਸੰਰਚਨਾ ਸੂਚੀ ਨੂੰ ਇਕਸਾਰ ਕਰੋ।

2) ਨਮੂਨੇ ਜਲਦੀ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਲਈ ਤੁਹਾਨੂੰ ਸਾਡੇ ਤੋਂ ਕੀ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ?

ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੇ ਹੈਰਾਨੀ ਦੇ ਬਿਨਾਂ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਅੱਗੇ ਵਧਣ ਲਈ, ਤਿਆਰ ਕਰੋ:

• ਇੱਕ ਡਰਾਇੰਗ ਜਾਂ ਉਤਪਾਦ ਸਪੈਕ ਸ਼ੀਟ (ਜਾਂ ਤੁਹਾਡੀ ਟੀਚਾ ਪਲੇਟ ਪਰਿਵਾਰ ਸੂਚੀ)

• ਤੁਹਾਡਾ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਜ਼ਾਰ ਅਤੇ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਮਾਰਗ (ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, CE, ਸਥਾਨਕ LATAM ਲੋੜਾਂ)

• ਲੇਬਲਿੰਗ/ਟਰੇਸੇਬਿਲਟੀ ਲੋੜਾਂ (ਲਾਟ ਕੋਡ, UDI, ਭਾਸ਼ਾ)

ਫਿਰ OEM ਨੂੰ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ: ਲੀਡ ਟਾਈਮ , ਨਾਜ਼ੁਕ ਮਾਪ , ਨਿਰੀਖਣ ਯੋਜਨਾ , ਅਤੇ ਨਮੂਨਾ ਪੈਕ (ਸਰਟ, ਰਿਪੋਰਟਾਂ, ਫੋਟੋਆਂ) ਵਿੱਚ ਕੀ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ।

3) ਸਾਨੂੰ ਇਹਨਾਂ ਪਲੇਟਾਂ ਲਈ ਕਿਹੜਾ ਟਾਈਟੇਨੀਅਮ ਗ੍ਰੇਡ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ?

ਇਸ ਕਿਸਮ ਦੀ ਟਰਾਮਾ ਪਲੇਟ ਲਈ, TC4 ਟਾਈਟੇਨੀਅਮ (Ti-6Al-4V) ਨਿਸ਼ਚਿਤ ਕਰੋ। ਸਮੱਗਰੀ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ, ਲਾਟ ਟਰੇਸੇਬਿਲਟੀ, ਅਤੇ ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਨਿਰੀਖਣ ਨਿਯੰਤਰਣ ਲਈ ਸਪੱਸ਼ਟ ਲੋੜਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਜੇਕਰ ਤੁਹਾਡੇ ਕੋਲ ELI ਗ੍ਰੇਡ (ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਹਵਾਲਾ ਦਿੱਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ) ਲਈ ਤਰਜੀਹ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਸਨੂੰ RFQ ਪੜਾਅ 'ਤੇ ਸਪਸ਼ਟ ਤੌਰ 'ਤੇ ਦੱਸੋ ਤਾਂ ਕਿ OEM ਸਮੱਗਰੀ ਸੋਰਸਿੰਗ ਅਤੇ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਇਕਸਾਰ ਕਰ ਸਕੇ।

4) ਟਰੌਮਾ ਇਮਪਲਾਂਟ OEM ਦੀ ਚੋਣ ਕਰਨ ਵੇਲੇ ਕਿਹੜੇ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਮਾਇਨੇ ਰੱਖਦੇ ਹਨ?

ਘੱਟੋ-ਘੱਟ, ਤੁਹਾਨੂੰ ਇੱਕ ISO 13485 ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੀ ਉਮੀਦ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਜੋ ਸੰਬੰਧਿਤ ਦਾਇਰੇ (ਇਮਪਲਾਂਟ ਅਤੇ/ਜਾਂ ਯੰਤਰਾਂ) ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਲਈ, ਸੀਈ-ਅਲਾਈਨਡ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀ ਅਨੁਸ਼ਾਸਨ ਵੀ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ। ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ ਯੂ.ਐੱਸ. ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾ ਰਹੇ ਹੋ, ਤਾਂ ਨੋਟ ਕਰੋ ਕਿ FDA 510k ਉਤਪਾਦ-ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਹੈ , ਇਸ ਲਈ ਪੁੱਛੋ ਕਿ 'ਫੈਕਟਰੀ 510k' ਮੰਨਣ ਦੀ ਬਜਾਏ OEM ਤੁਹਾਡੇ ਸਬਮਿਸ਼ਨ ਪੈਕੇਜ (ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਟੈਸਟਿੰਗ ਸਹਾਇਤਾ, ਟਰੇਸੇਬਿਲਟੀ, ਅਤੇ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਦੀ ਤਿਆਰੀ) ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਿਵੇਂ ਕਰਦਾ ਹੈ।

5) ਅਸੀਂ ਸਧਾਰਨ ਮਾਪਾਂ ਤੋਂ ਪਰੇ ਲਾਕਿੰਗ-ਹੋਲ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਿਵੇਂ ਕਰਦੇ ਹਾਂ?

ਸਬੂਤ ਮੰਗੋ ਕਿ ਸਪਲਾਇਰ ਲੌਕਿੰਗ ਇੰਟਰਫੇਸਾਂ ਨੂੰ ਸਿਸਟਮ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕੰਟਰੋਲ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ:

• ਨਾਜ਼ੁਕ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਦਾ ਨਿਰੀਖਣ (ਧਾਗੇ ਦਾ ਰੂਪ, ਸਤਹ ਦੀ ਇਕਸਾਰਤਾ, ਟ੍ਰੈਜੈਕਟਰੀ/ਕੋਣ)

• ਟੂਲ-ਵੇਅਰ ਨਿਗਰਾਨੀ ਅਤੇ ਸਵੀਕ੍ਰਿਤੀ ਮਾਪਦੰਡ

• go/no-go ਜਾਂ ਕਾਰਜਸ਼ੀਲ ਇੰਟਰਫੇਸ ਦੀ ਜਾਂਚ ਜਿੱਥੇ ਲਾਗੂ ਹੋਵੇ

ਨਮੂਨੇ ਦੇ ਨਿਰੀਖਣ ਰਿਕਾਰਡਾਂ ਅਤੇ ਬੁਰਰਾਂ, ਧਾਗੇ ਦੇ ਨੁਕਸਾਨ, ਅਤੇ ਸਤਹ ਦੇ ਨੁਕਸ ਲਈ ਸਪਸ਼ਟ ਨੁਕਸ ਵਰਗੀਕਰਣ ਮਿਆਰ ਦੀ ਵੀ ਬੇਨਤੀ ਕਰੋ।

6) ਨਮੂਨਿਆਂ ਦੇ ਨਾਲ ਕਿਹੜੇ ਨਿਰੀਖਣ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਆਉਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ?

ਇੱਕ ਠੋਸ ਨਮੂਨਾ ਪੈਕ ਵਿੱਚ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦੇ ਹਨ:

• ਸਮੱਗਰੀ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਉਦਾਹਰਨਾਂ ਅਤੇ ਲਾਟ ਟਰੇਸੇਬਿਲਟੀ ਸਟੇਟਮੈਂਟ

• ਇੱਕ ਨਾਜ਼ੁਕ-ਅਯਾਮਾਂ ਦੀ ਨਿਰੀਖਣ ਰਿਪੋਰਟ (ਮਾਪੇ ਗਏ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੇ ਨਾਲ, ਨਾ ਸਿਰਫ਼ ਇੱਕ ਚੈਕਲਿਸਟ)

• ਲਾਕਿੰਗ-ਹੋਲ ਕਲੱਸਟਰ ਅਤੇ ਮੁਕੰਮਲ ਕਿਨਾਰਿਆਂ ਦੀਆਂ ਫੋਟੋਆਂ

• ਜੇਕਰ ਲੋੜ ਹੋਵੇ ਤਾਂ ਮਾਰਕਿੰਗ/ਟਰੇਸੇਬਿਲਟੀ ਉਦਾਹਰਨਾਂ (ਲਾਟ ਕੋਡ, UDI ਵਰਕਫਲੋ)

ਜੇਕਰ OEM ਨਮੂਨਿਆਂ ਲਈ ਇਹਨਾਂ ਦੀ ਸਪਲਾਈ ਨਹੀਂ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਹ ਇਸ ਗੱਲ ਦਾ ਸੰਕੇਤ ਹੈ ਕਿ ਤੁਹਾਡਾ ਪਹਿਲਾ ਆਡਿਟ ਲੋੜ ਨਾਲੋਂ ਔਖਾ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ।

ਅਗਲੇ ਕਦਮ

ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ ਟਰੌਮਾ ਇਮਪਲਾਂਟ OEM ਭਾਈਵਾਲਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰ ਰਹੇ ਹੋ ਅਤੇ ਆਪਣੇ ਅੰਦਰੂਨੀ ਆਡਿਟ ਨੂੰ ਮਿਆਰੀ ਬਣਾਉਣਾ ਚਾਹੁੰਦੇ ਹੋ, ਤਾਂ ਇਸ ਵਿਸ਼ਾਲ ਸਰੋਤ 'ਤੇ ਨਿਰਮਾਣ ਕਰੋ: ਅੰਤਮ ਗਾਈਡ: ਟਰਾਮਾ ਲਾਕਿੰਗ ਪਲੇਟ ਨਿਰਮਾਤਾ.

ਇੱਕ ਕਾਪੀ-ਤਿਆਰ ਚੈੱਕਲਿਸਟ ਚਾਹੁੰਦੇ ਹੋ? ਆਪਣੇ ਟਾਰਗੇਟ ਮਾਰਕਿਟ (ਸਿਰਫ਼ US-ਬਨਾਮ US + LATAM) ਨਾਲ ਜਵਾਬ ਦਿਓ ਅਤੇ ਮੈਂ ਇਸਨੂੰ ਇੱਕ ਪੰਨੇ ਦੀ OEM ਮੁਲਾਂਕਣ ਸ਼ੀਟ ਵਿੱਚ ਫਾਰਮੈਟ ਕਰਾਂਗਾ ਜੋ ਤੁਸੀਂ ਆਪਣੀ ਟੀਮ ਨਾਲ ਸਾਂਝਾ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।

ਇੱਕ ਹੋਰ ਸੰਬੰਧਿਤ ਸਰੋਤ (ਜੇ ਤੁਸੀਂ ਇੱਕ ਪੂਰੀ ਟਰਾਮਾ ਲਾਈਨ ਬਣਾ ਰਹੇ ਹੋ): ਵਿਤਰਕਾਂ ਲਈ ਟਰਾਮਾ ਇਮਪਲਾਂਟ ਸਪਲਾਇਰ.