Pse ka rëndësi radiopaciteti në kafazet TLIF: Një rast reagimi i kirurgut të shtyllës kurrizore

Në një procedurë TLIF ose PLIF, kirurgu punon përmes një korridori disa centimetra të gjerë, me rrënjën nervore dalëse të ulur pikërisht në skajin e kanalit të punës. Nuk ka asnjë vijë të drejtpërdrejtë të shikimit për të konfirmuar pozicionin e kafazit - kirurgu po lexon krahun C, pa pushim, duke besuar se ajo që shfaqet në monitorin e fluoroskopisë pasqyron me saktësi se ku ndodhet kafazi në lidhje me hapësirën e diskut dhe elementët nervorë rreth tij.

Ky është momenti ku cilësia e implantit ose zhduket në sfond ose bëhet në qendër të vëmendjes për të gjitha arsyet e gabuara. Nëse shënuesit e tantalit janë të gabuar, të vendosur keq ose jo konsistent nga një kafaz në tjetrin, kirurgu duhet të ndalojë, të ri-xhiruar, të riorientojë dhe të hamendësojë një vendosje që duhet të kishte marrë sekonda. Çdo injeksion shtesë fluoro është më shumë ekspozim ndaj rrezatimit për ekipin OR dhe më shumë kohë nën anestezi për pacientin. Dhe nëse një shpërndarës është ai që e ka furnizuar atë kafaz, pasojat nuk janë thjesht një kuti e kthyer me implante - është një kirurg që nuk do ta pranojë thirrjen tjetër.

Çfarë u shfaq në të vërtetë në Monitor

Kjo është një foto e një prej kirurgëve të distributorit tonë dërguar direkt nga OR, në mes të procedurës, pa iu kërkuar.

Imazhi i krahut C intraoperativ i dërguar nga kirurgu i një distributori gjatë një procedure TLIF. Detajet identifikuese janë redaktuar për privatësinë e pacientit dhe ofruesit.

Rrethi i gjelbër në imazh nuk është i yni - kirurgu e vizatoi vetë para se të dërgonte foton, për të treguar pikërisht atë që donte që ne të shihnim: telat e shënuesit të tantalit në kafaz, të vendosura qartë kundër trupit vertebral, me një skicë të mprehtë, të paqartë nën fluoroskopi.

Mesazhi i tij më pas ishte i shkurtër: 'Kafazi yt i mesit është i mrekullueshëm'.

Ky nuk është një klient të jetë i sjellshëm. Lexoni kundër imazhit që ai dërgoi, është një vëzhgim klinik specifik. Një kirurg në mes të rastit nuk bën një foto të një monitori dhe nuk rrethon një detaj, përveç nëse ky detaj ka rëndësi për atë që ai po bënte pikërisht në atë moment. Ajo që ai po thotë në të vërtetë është: gjeometria e shënjuesit u shfaq pikërisht aty ku duhej, pa paqartësi rreth orientimit të kafazit, dhe futja kaloi pa ciklin e ngecjes dhe ri-kontrollit që i detyron një kafaz i shënuar keq.

Kjo është e gjithë pika e radiopacitetit e bërë si duhet. Nuk e shpall veten. Kjo thjesht do të thotë që kirurgu nuk duhet të mendojë kurrë për implantin - vetëm për pacientin.

Pse kjo është më e vështirë për t'u prodhuar sesa duket

Shpërndarësit që nuk kanë kaluar kohë në dyshemenë e fabrikës ndonjëherë supozojnë se shënuesit e tantalit janë një detaj i vogël - disa tela të shtypur në një PEEK kafazi , mbaruar. Në praktikë, ky është një nga hapat më të prirur ndaj dështimit në prodhimin e kafazit ndërtrupor, për dy arsye të veçanta.

Ndërfaqja PEEK-to-Marker

Tantali dhe PEEK nuk lidhen kimikisht. Shenja duhet të ruhet mekanikisht - të shtypet në një kanal të përpunuar me saktësi me toleranca mjaft të shtrënguara që ndenjëset e telit të rrafshohen plotësisht dhe të mos zhvendosen nën ngarkesën e përsëritur mekanike të futjes, goditjes dhe viteve të mbajtjes fiziologjike të ngarkesës më pas. Nëse kanali pritet edhe pak i madh, shënuesi mund të migrojë ose anojë gjatë impaktit - që është pikërisht mënyra e dështimit që shfaqet si një shënues i lyer ose me dy imazhe në fluoroskopi, duke e detyruar kirurgun të ri-xhiroj dhe të rivlerësojë.

Ky është një problem i përpunimit CNC me pesë boshte, jo një montim me dorë. Gjeometria e kanalit të shënjimit duhet të pritet që të përputhet me diametrin e telit me hapësirë ​​minimale, në çdo kafaz të vetëm, në vëllimin e prodhimit - jo vetëm në mostrat që një fabrikë dërgon për vlerësim.

Ndërfaqja e futjes

Shpërndarësit e pikave të tjera të dështimit dëgjojnë për shumë më shpesh sesa për dukshmërinë e shënuesit: lidhjen midis kafazit dhe instrumentit të futjes që prishet në mes të goditjes. Nëse ndërfaqja e filetuar ose e kyçur ka zhvendosje edhe të vogël dimensionale, futësi mund të tërhiqet ose të mos shtrihet nën goditjet e përsëritura të çekiçit që nevojiten për të vendosur kafazin - gjë që është një problem shumë më i madh në një korridor TLIF sesa në kirurgjinë e hapur, sepse kirurgu ka shumë më pak hapësirë ​​për të rikuperuar kafazin me dorë nëse ndahet nga futësi i futur në mënyrë unexp.

Mbajtja e qëndrueshme e gjeometrisë së ndërfaqes, kafaz pas kafaze, grup pas grumbulli, është një funksion i drejtpërdrejtë i kontrollit të tolerancës CNC dhe inspektimit dimensional në proces - jo diçka që mund të rregullohet me paketim më të mirë ose një fletë udhëzimi më të bukur.

Çfarë do të thotë kjo në të vërtetë për një shpërndarës që vlerëson furnizuesit

Arsyeja pse ky nivel i detajeve të prodhimit ka rëndësi për një shpërndarës – jo vetëm për kirurgun – është se këto mënyra të dështimit nuk shfaqen në një foto të katalogut ose në një fletë specifikimesh. Një kafaz me një shënues pak të lirshëm ose një ndërfaqe kufitare të futësit duket identik me një të mirë derisa të ndikohet në një hapësirë ​​​​disku me një kirurg që shikon krahun C. Ky është momenti më i keq i mundshëm për të zbuluar një boshllëk cilësor dhe është momenti që përcakton nëse një llogari spitali qëndron me ju apo do të kalojë te një konkurrent.

Kjo është gjithashtu arsyeja pse 'takon vizatimin' nuk është njësoj si 'performon vazhdimisht' Një furnizues mund të godasë specifikat dimensionale në një grup mostre të dërguar për vlerësim dhe të ketë gjithsesi ndryshim nga grupi në grup pasi të ketë vëllimin e prodhimit. Mënyra e vetme për të ditur ndryshimin është të pyesni se çfarë e kontrollon në të vërtetë atë konsistencë - inspektimi CMM në proces, verifikimi i tolerancës së kanalit të shënjuesit dhe testimi i çift rrotullues i ndërfaqes së futjes mbi bazën e mostrave në të gjithë prodhimin, jo vetëm në inspektimin e artikullit të parë.

Për shpërndarësit duke krahasuar Sistemet e kafazit TLIF dhe PLIF në të gjithë furnizuesit, ia vlen të pyesni drejtpërdrejt përpara se të angazhoheni për inventar: çfarë tolerance mbahet në kanalin e shënjimit dhe cila është norma e marrjes së mostrave QC në ndërfaqen kafaz me futës në vëllimin e prodhimit — jo vetëm në njësitë demo të dërguara për vlerësim.

Realiteti komercial prapa besueshmërisë klinike

Asnjë nga këto nuk është një prodhim i veçantë i bërë për përfitimin e një distributori. Kontrolli i tolerancës në vendndodhjen e shënjuesit dhe gjeometrinë e ndërfaqes së futësit të përshkruar më sipër është prodhimi standard i linjës së prodhimit - i njëjti proces kryhet nëse porosia është për një grup të vetëm vlerësimi ose për një inventar standard të një kontrate të plotë spitalore.

Kjo qëndrueshmëri është gjithashtu ajo që i bën të zbatueshme porositë me volum të ulët dhe me porosi pa një kompromis cilësor. Një shpërndarës që teston një segment të ri tregu ose punon me një kirurg që dëshiron një gjurmë paksa të ndryshme ose kënd lordotik për një popullatë pacientësh rajonalë, nuk ka nevojë të angazhohet për një prodhim të plotë për të marrë të njëjtën saktësi prodhimi. Konfigurimet e personalizuara të kafazit PLIF/TLIF dhe Programet e etiketës private OEM/ODM mbështeten nga 1 grup MOQ - gjë që ka më shumë rëndësi në skenarin kur një shpërndarës nuk mund të justifikojë ende mbajtjen e inventarit standard, por ende ka nevojë për implante që kryejnë mënyrën e përshkruar nga kirurgu në atë foto.

Për kafazet standarde të katalogut, e njëjta linjë prodhimi ruan mbulimin e inventarit 90% në të gjithë gamën e sistemit të shtyllës kurrizore, me porositë në magazinë që zakonisht dërgohen brenda 3 ditëve të punës. Çështja nuk është se dorëzimi i shpejtë dhe tolerancat e ngushta janë pika të veçanta shitjeje - është se të dyja vijnë nga e njëjta disiplinë prodhimi. Një fabrikë që nuk mund të mbajë tolerancë të qëndrueshme në vëllim zakonisht nuk mund të mbajë as inventar të qëndrueshëm dhe të dy problemet priren të shfaqen së bashku.

Nëse jeni duke vlerësuar një furnizues të kafazit të shtyllës kurrizore dhe dëshironi të shihni dokumentacionin aktual të tolerancës dhe të dhënat e kampionimit të QC pas pretendimeve të tilla, kjo është një gjë e arsyeshme për t'u kërkuar përpara se të bëni porosinë e parë - jo pasi kirurgu t'ju dërgojë një foto duke ju pyetur pse diçka nuk u vendos siç duhet.