Please Choose Your Language
Sie sind hier: Heim » XC Medico Fertigungszentrum » Qualitätskontrolle
Präzisionsmessung
 

Kompromisslose Qualitätskontrolle ​

Kontrollen in jeder Verarbeitungsphase. Wenn es um Patientensicherheit und chirurgischen Erfolg geht, überlassen wir nichts dem Zufall.

ISO 13485
CE-Kennzeichnung
FDA-registriert
CNAS-akkreditiert
Unser Engagement

Null-Fehler
-Toleranz

An unsere weltweiten Vertriebspartner: Die Partnerschaft mit XC Medico bedeutet, dass Sie sich keine Sorgen mehr über Produktrückrufe oder klinische Ausfälle machen müssen . Derzeit müssen gesetzeskonforme und qualifizierte Hersteller medizinischer Geräte ein System betreiben, das ISO 13485 erfüllt. Wir sind stolz darauf, diese Standards zu übertreffen.

Vom Rohstoffeingang bis zur Ausgangslogistik garantiert unser mehrstufiges Inspektionssystem, dass jedes Implantat in vivo perfekt funktioniert.

ISO 13485
Qualitätsmanagement
Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte für regulatorische Zwecke.
Zertifiziert
CE-Kennzeichnung
Europäische Konformität
Vollständige Einhaltung der EU-Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltschutzstandards.
Aktiv
FDA-registriert
US-Marktzugang
Registriert bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration für den Markteintritt von Medizinprodukten.
Eingetragen

Der 4-stufige Inspektionsprozess

Ein strenger Zeitplan, der absolute Perfektion vom Rohmaterial bis zur Endverpackung gewährleistet.

01

Rohstoffinspektion

„Qualität beginnt an der Quelle.“

Strenge Überprüfung des eingehenden Titans und Edelstahls in medizinischer Qualität. Jede Charge wird gründlich auf chemische Zusammensetzung und mechanische Eigenschaften getestet, bevor sie in die Produktionslinie gelangt.

Materialzertifizierung: Überprüfung der Werkstestzertifikate anhand strenger ISO- und ASTM-Standards.
Spektrochemische Analyse: Sicherstellung einer exakten chemischen Zusammensetzung für absolute Biokompatibilität.
Rohstoffinspektion
02

In-Prozess-Überwachung

„Präzisionskontrolle im Mikrometerbereich.“

Einhaltung von Toleranzen im Mikrometerbereich. Eine kontinuierliche Überwachung während des Bearbeitungsprozesses stellt sicher, dass jedes Bauteil strenge Maßvorgaben erfüllt.

Echtzeitverfolgung: IPQC wird an den Prozessmaterialien und Arbeitsmethoden durchgeführt.
Sofortiges Eingreifen: Technische Analyse und Korrekturpläne für etwaige Anomalien.
In-Prozess-Überwachung
03

Umfassende Kontrollen

„Was Sie sehen, ist absolute Perfektion.“

Die Maß- und Sichtprüfung der Fertigwaren erfolgt gemäß ISO-Vorschriften mit einer Stichprobenrate von 50 %. Verwendung fortschrittlicher KMGs und optischer Komparatoren zur Überprüfung komplexer Geometrien.

Importierte Präzision: Ausgestattet mit hochwertigen importierten Prüfgeräten.
Mikroskopische Genauigkeit: Verwendung von KMG, Oberflächenrauheitsmessgerät und 3D-Topographie.
Umfassende Kontrollen
04

Strenge Überprüfung

„Über die klinischen Grenzen hinaus getestet.“

Um die strukturelle Integrität sicherzustellen, simulieren wir In-vivo-Beanspruchungen und führen Ermüdungstests mit mindestens dem Doppelten der klinischen Kriterien durch, ergänzt durch eine Validierung der Torsions- und Zugfestigkeit.

Riesige Einrichtung: 1.000 m² großes Mechaniklabor.
Sicherheitsgarantie: Sicherstellen, dass Implantate im Körper des Patienten niemals versagen.
Strenge Überprüfung
Technologiepartner

Unterstützt durch erstklassige
Prüftechnologie

Wir investieren stark in die weltweit modernste Inspektionsausrüstung, um chirurgische Präzision zu gewährleisten.

ZEISS
Deutschland
3D-Topographie
INSTRON
Vereinigte Staaten
Ermüdungsprüfung
MITUTOYO
Japan
Oberflächenrauheit
HEXEON
Schweden
CMM-Messung
TA
Vereinigte Staaten
Mechanische Prüfung

Erleben Sie den XC Medico Standard

Erleben Sie unsere Qualitätskontrolle in Aktion. Buchen Sie eine Werksbesichtigung oder fordern Sie unsere umfassenden Testberichte an.

 
 

Kontaktieren Sie XC Medico-Experten

Sind Sie bereit, Ihre orthopädische Lieferkette zu modernisieren? Senden Sie Ihre Produktanforderungen oder fordern Sie unten unseren vollständigen Katalog an. Unsere engagierten Vertriebsingenieure werden innerhalb von 12 Stunden mit maßgeschneiderten Lösungen und genauen Lieferzeiten antworten.

Wir respektieren Ihre Privatsphäre. Ihre Daten sind 100 % sicher und werden niemals weitergegeben.
Kontaktieren Sie uns
Wählen Sie Datei

    *Bitte laden Sie nur jpg-, png-, pdf-, dxf- und dwg-Dateien hoch. Die Größenbeschränkung beträgt 25 MB.

    xc-medical-logo
    Als weltweit vertrauenswürdiges Unternehmen XC Medico, Hersteller orthopädischer Implantate , ist auf die Bereitstellung hochwertiger medizinischer Lösungen spezialisiert, darunter Trauma-, Wirbelsäulen-, Gelenkrekonstruktions- und Sportmedizinimplantate. Mit über 18 Jahren Erfahrung und ISO 13485-Zertifizierung widmen wir uns der Lieferung präzisionsgefertigter chirurgischer Instrumente und Implantate an Händler, Krankenhäuser und OEM/ODM-Partner weltweit.

    Quicklinks

    Kontakt

    Tianan Cyber ​​City, Changwu Middle Road, Changzhou, China
    86- 17315089100

    Den Kontakt halten

    Um mehr über XC Medico zu erfahren, abonnieren Sie bitte unseren Youtube-Kanal oder folgen Sie uns auf Linkedin oder Facebook. Wir werden unsere Informationen ständig für Sie aktualisieren.
    © COPYRIGHT 2024 CHANGZHOU XC MEDICO TECHNOLOGY CO., LTD. ALLE RECHTE VORBEHALTEN.