Ողնաշարի բաշխման ծուղակ. ողնաշարի իմպլանտների մատակարարի գնահատում, որը պաշտպանում է մարժան

Հիմնական միջոցներ

• Ակադեմիական հեղինակությունը կարող է ողնաշարի գիծը դարձնել տեսք , մինչդեռ այն կոմերցիոն առումով անգործունակ է դարձնում դիստրիբյուտորների համար՝ գնային հզորության, խիստ պայմանների և ցածր մարժայի միջոցով: ցածր ռիսկային

• Մրցույթների մեծ մասում առաջին «իրական» դարպասը ձեր մատակարարի հրապարակումների ցանկը չէ: Դա այն է, թե արդյոք ձեր հայտի փաթեթն ապացուցում է համապատասխանության պատրաստակամությունը, հետագծելիությունը և հետևողականորեն մատուցելու ունակությունը:

• Եթե ​​ցանկանում եք ողնաշարի պորտֆոլիո, որը շահում է հայտերը և պաշտպանում է մարժաները, անասնաբուժական գործարանները չորս հարթության վրա՝ ճշգրիտ մշակման , որակի հետևողականության , համակարգի ամբողջականություն և գրանցման/համապատասխանության փորձ.

• Մատակարարների վատ հարաբերություններից խուսափելու ամենաարագ ճանապարհը ապացույցներ խնդրելն է, որոնք կարող եք ստուգել. հետագծելիության օրինակներ, փոփոխության վերահսկման կեցվածք, ստուգման մեթոդներ, վավերացված մաքրման/մանրէազերծման ուղիներ և գործիքի/սկուտեղի լոգիստիկա:

Դուք հավանաբար տեսել եք այս ֆիլմը:

Դուք ձեռք եք բերում ողնաշարի 'բարձր մակարդակի' ապրանքանիշ, քանի որ այն ունի կլինիկական փաստաթղթեր, KOL սլայդների տախտակամածներ և այնպիսի անունների ճանաչում, որոնք ակնթարթորեն վստահելիության բարձրացում են թվում: Այնուհետև դուք փորձում եք վարել բիզնեսը.

• Չի կարելի մրցակցային գներ սահմանել մրցակցային ծանր մարզերում։

• Ձեր մարժա է սեղմվում այնքան ժամանակ, քանի դեռ դա հիմնականում բեռնաթափման վճար է:

• Ձեր պայմանագիրը սկսում է նմանվել տուգանքների մի շարքի, որոնք քողարկված են որպես «գործընկերություն»:

Եվ հիասթափեցնողն այն է, որ թղթի վրա դուք արեցիք պատասխանատու գործը: Դուք ընտրել եք 'ապացույցներ'

Ահա այն անհարմար ճշմարտությունը, որը տարածողները սովորում են դժվար ճանապարհով.

Բաշխման տնտեսագիտության համար ակադեմիական հեղինակությունը հազվադեպ է որոշիչ փոփոխական: Գործարանային արտադրության ուժն է.

Ոչ այն պատճառով, որ թղթերը նշանակություն չունեն, այլ այն պատճառով, որ դրանք հաճախ երկրորդ կարգի զտիչ են : Առաջին կարգի ֆիլտրերը ձանձրալի են՝ փաստաթղթավորում, հետևողականություն, ամբողջականություն և առանց անակնկալների մասշտաբով գործելու կարողություն:

Թաքնված մեխանիզմը. ինչու «մեծ թերթերը» չեն վերածվում դիստրիբյուտորի շահույթի

Խոշոր ապրանքանիշերը չեն գերբեռնում, քանի որ ունեն PDF ֆայլեր:

Նրանք գերգանձում են, քանի որ շուկան թույլ է տալիս: Թերթերը պատմության մի մասն են, որը պաշտպանում է գնագոյացման ուժը, հատկապես հիվանդանոցային հանձնաժողովների հետ, որոնք ցանկանում են իրենց պաշտպանելի զգալ:

Դիստրիբյուտորների համար այդ գնագոյացման ուժը դրսևորվում է որպես կանխատեսելի օրինակ.

1. Պրեմիում ցուցակի գները դառնում են բազային յուրաքանչյուր բանակցություններում:

2. Ձեր «զեղչը» դիրքավորվում է որպես զիջում, ոչ թե կայուն առևտրային կառույց:

3. Մրցութային մաթեմատիկան պատժում է ձեզ . որքան ավելի զգայուն է շուկան գների նկատմամբ, այնքան այդ պրեմիումը ձեզ արգելափակում է մրցակցային հայտերը:

4. Ռիսկը մղվում է ներքևում ՝ բեռնափոխադրման պայմաններ, գույքագրման պարտավորություն, կոշտ նվազագույններ և կատարողական դրույթներ, որոնք թույլ են տալիս ձեզ պահել պայուսակը, երբ ընդունումը խոստացվածից դանդաղ է ընթանում:

Մինչդեռ, ձեր ծախսերի հիմքը միայն իմպլանտը չէ:

Դա համակարգն է .

• սկուտեղներ և գործիքներ

• համալրման կարգապահություն

• փաստաթղթերի պահպանում

• գրանցման փաթեթներ յուրաքանչյուր երկրի համար

• պիտակավորում/UDI պատրաստակամություն

• սպասարկման ժամկետները և արտակարգ իրավիճակների համալրումը

Եթե ​​ձեր մատակարարը չի կարողանում արտադրել այդ կտորները գործարանային մակարդակի կրկնելիությամբ, դիստրիբյուտորները վճարում են դրա համար՝ սովորաբար ամենաթանկ եղանակով՝ ձախողված տենդերներ, պաշարներ և «հրատապ» լոգիստիկա:

Մրցույթները չեն գնում հեղինակություն, նրանք գնում են ապացույցներ (ողնաշարի իմպլանտների մրցույթի պահանջներ)

Ողնաշարի տենդերում ուժեղ ապրանքանիշը կարող է օգնել ստեղծել հարմարավետություն: Բայց հարմարավետությունը չի շահում հայտերը, եթե ձեր ներկայացումը չի կարող մաքրել դարպասները.

Տեսեք, թե ինչպես են կառուցված իրական հիվանդանոցային RFP-ները. նրանք սովորաբար պահանջում են ամբողջական առաջարկի պատասխաններ, գնագոյացման ցուցանմուշներ և արտադրանքի լայն շրջանակ, և նրանք գնահատում են վաճառողներին արձագանքելու և ծախսերի, ի թիվս այլ գործոնների:

Եթե ​​ցանկանում եք հիմնավոր օրինակ ունենալ այն մասին, թե ինչպես են ողնաշարի իմպլանտների տենդերը շրջանակված, ապա ուսումնասիրեք առաջնային փաստաթղթերը, ինչպիսիք են Cook County Health's ողնաշարի իմպլանտների RFP կամ ECMC-ի ողնաշարի իմպլանտների RFP . Նույնիսկ եթե ճշգրիտ միավորները տարբերվում են, օրինակը հետևողական է. ձեզ գնահատում են ձեր հայտի փաթեթի ամբողջականության և վստահելիության հիման վրա, այլ ոչ թե ապրանքանիշի առասպելաբանության:

Սա է թակարդը.

Եթե ​​ձեր գնահատումը սկսվում է ակադեմիական հոդվածներից, ապա դուք օպտիմալացնում եք վստահությունը:

Եթե ​​ձեր գնահատումը սկսվում է գործարանային հզորությունից + համապատասխանության պատրաստակամությունից, դուք օպտիմիզացնում եք մրցույթի գոյատևման և մարժայի համար:

Ողնաշարի իմպլանտների մրցույթի պահանջների հիմքում ընկած չորս չափերը

Եթե ​​դուք կառուցում եք (կամ վերակառուցում) ողնաշարի պորտֆոլիո, ահա գնահատման շրջանակը, որը կանխում է թանկարժեք սխալները:

1) ճշգրիտ մշակման հնարավորություն

Ողնաշարի իմպլանտները արտադրական ինտենսիվ են: Փոքր տատանումները դառնում են մեծ գործառնական խնդիրներ, երբ փորձում եք ստանդարտացնել վիրաբույժի նախապատվության քարտերը, գործիքների համատեղելիությունը և սկուտեղի համալրումը:

Ճշգրիտ մշակման հնարավորությունը 'նրանք ունեն CNC' չէ: Դա հետևյալն է.

• բազմաառանցքային հաստոցներ բարդ երկրաչափությունների համար

• կայուն գործընթացներ, որոնք հանդուրժողականություն են պահպանում լոտերի միջև

• չափագիտության հզորությունը, որը համապատասխանում է մասի բարդությանը

• ապացույց, որ գործարանը կարող է կրկնել արդյունքները իրական արտադրական ծանրաբեռնվածության ներքո

Ի՞նչ խնդրել (ապացույցներ, ոչ թե խոստումներ).

• Որո՞նք են մեքենաշինական գործընթացները ներքին և արտաքին արտապատվիրված:

• Ինչպիսի՞ ստուգման գործիքներ են օգտագործվում բարդ երկրաչափությունների համար (օրինակ՝ CMM՝ չափերի ստուգման համար):

• Կարո՞ղ են նրանք ցույց տալ ներկայացուցչական ստուգման արձանագրություն, որը կապված է լոտի թվի հետ:

Հիմնական միջոց . Ճշգրիտությունը առևտրային խնդիր է: Անհամապատասխանությունն այն է, ինչը «լավ նմուշները» վերածում է երաշխիքային արժեքի, մրցույթի ռիսկի և վիրաբույժի շրջադարձի:

2) Որակի հետեւողականություն

Մեկ վատ խմբաքանակի համար դիստրիբյուտորները չեն պատժվում: Նրանք պատժվում են անկանխատեսելիության համար.

Իմպլանտների արտադրության մեջ որակի հետևողականությունը նշանակում է, որ մատակարարն ունի համակարգ, որը նվազեցնում է փոփոխականությունը և շուտ է հայտնաբերում խնդիրները.

• գործընթացի մոնիտորինգ (ոչ միայն վերջնական ստուգում)

• սահմանված նմուշառման պլաններ և հետագծելի գրառումներ

• փոփոխության վերահսկման մտածելակերպ (որպեսզի ձեր 'նույն SKU'-ը հանգիստ չդառնա այլ ապրանք)

• CAPA-ի կարգապահ վարքագիծ (ուղղիչ և կանխարգելիչ գործողություններ), քանի որ խնդիրները տեղի են ունենում, կարևորն այն է, թե ինչպես են դրանք կարգավորվում

Այս մասին մտածելու պարզ միջոց.

• Ակադեմիական ապացույցները ձեզ ասում են, թե ինչ կարող է անվտանգ և արդյունավետ լինել գրականության մեջ:

• Որակի հետևողականությունը ցույց է տալիս, թե արդյոք ձեր հաջորդ 12 ամսվա գույքագրումը կվարվի ձեր առաջին նմուշի նման:

3) համակարգի ամբողջականությունը

Ողնաշարը հազվադեպ է «մեկ իմպլանտի» բիզնես:

Հիվանդանոցներն ու վիրաբույժները գնահատում են համակարգերը՝ իմպլանտներ, գործիքներ, սկուտեղներ, IFU-ներ, փաթեթավորում, պիտակավորում և համալրման աշխատանքների ընթացքը: Եթե ​​դրանցից որևէ մեկը բացակայում է, ձեր վաճառքի թիմը խրված է վաճառել գործառնական շփման շուրջ:

Համակարգի ամբողջականությունը ներառում է.

• փոխկապակցված իմպլանտների ընտանիքներ (այնպես որ դուք չեք համադրում անհամատեղելիությունները)

• գործիքի/սկուտեղի պատրաստակամություն իրական ԿԱՄ աշխատանքային հոսքի համար

• փաստաթղթերի ամբողջականություն (IFU, պիտակավորում, հետագծելիության ակնկալիքներ)

• պրոցեդուրաների տեսակների վրա սանդղելու ունակություն՝ առանց ձեր լոգիստիկան ամեն անգամ վերահայտնագործելու

Եթե ​​ցանկանում եք կոնկրետ հղում, թե որքան լայն կարող է լինել ողնաշարի առաջարկը, վերանայեք ողնաշարի համակարգի շրջանակի էջը, ինչպիսին է. XC Medico Spine System , որը թվարկում է ողնաշարի բազմաթիվ գործիքների հավաքածուներ և իմպլանտների ընտանիքներ: Բանն այն չէ, որ 'ընտրեք հենց այս կատալոգը': Բանն այն է, որ մրցույթներում հաղթած ողնաշարը համակարգ է, ոչ թե SKU:

4) գրանցման և համապատասխանության փորձ (ISO 13485 հավաստագրված արտադրողի պատրաստակամություն)

Մրցութային և տարբեր երկրների բաշխման դեպքում համապատասխանության փորձը լծակ է (լավ տեսակ):

Արտադրողը, որն իսկապես պատրաստ է համաշխարհային բաշխման, կարող է աջակցել.

• կարգավորող փաստաթղթերի փաթեթներ

• կայուն պիտակավորում/UDI պատրաստակամություն, որտեղ անհրաժեշտ է

• հետագծելիության ակնկալիքները

• աուդիտի կեցվածք (հստակ վկայականներ, շրջանակներ և նորացման արագություն)

Սկսեք բազայինից՝ ISO 13485:

ISO 13485:2016-ը բժշկական սարքավորումների որակի կառավարման համակարգի ստանդարտն է, որը սահմանված է ISO-ի կողմից, տես. ISO-ի ISO 13485:2016 ստանդարտ . Դիստրիբյուտորների համար դա կարևոր է, քանի որ այն նվազեցնում է որակավորման, աուդիտի քննարկումների և ընթացիկ փաստաթղթերի հարցումների հակասությունները:

Բայց մի կանգ առեք վկայագրի վրա:

Հարցրեք շրջանակը և ապացույցները, որոնք համապատասխանում են ձեր գնած ապրանքի ընտանիքին: Կատարյալ վավեր վկայականը, որը չի ներառում իմպլանտների արտադրությունը կամ չի քարտեզագրվում համապատասխան վայրում և գործընթացներին, կարմիր դրոշակ է:

Ողնաշարի իմպլանտների մատակարարի գնահատում. դադարեցրեք «կարդալ թերթերը», սկսեք պահանջել ստուգման ենթակա ապացույցներ

Ահա պատշաճ ուսումնասիրության հաջորդականությունը, որը ցույց է տալիս, թե ինչպես են գործում մրցույթները և իրական գործողությունները:

Քայլ 1. Օգտագործեք թղթերը որպես երկրորդական էկրան

Կլինիկական ապացույցները կարող են օգնել, երբ.

• դուք գործ ունեք իսկական նոր դիզայնի հետ

• Հիվանդանոցային հանձնաժողովները հարմարավետության համար պահանջում են ուսումնասիրությունների որոշակի տեսակներ

• Ձեզ անհրաժեշտ է վիրաբույժի որդեգրման աջակցություն մրցակցային հաշվում

Բայց թերթերը չպետք է լինեն ձեր առաջին դարպասը, քանի որ թերթերը չեն պատասխանում այն ​​հարցերին, որոնց համար մրցույթները պատժում են ձեզ.

• Կարող եք նույն որակով մատուցել հաջորդ եռամսյակը:

• Կարո՞ղ եք աջակցել գրանցումներին առանց ամիսների հետ ու առաջ գնալու:

• Կարո՞ղ եք սկուտեղներն ու գործիքները լիցքավորել առանց քաոսի:

Քայլ 2. Սկզբում գործարկեք գործարանային հզորության գնահատման քարտը

Լավ գործարանը կողջունի գնահատականը, որը հատուկ է:

«Դուք բարձրորակ ե՞ք» հարցնելու փոխարեն հարցրեք արտեֆակտներ.

• հետագծելիության օրինակ մեկ լոտի համարի համար

• ստուգման մոտեցում բարդ երկրաչափությունների համար

• փոփոխության վերահսկման գործընթաց (ինչպե՞ս են հաղորդվում և հաստատվում փոփոխությունները):

• ինչպես են բողոքները հետաքննվում և փակվում (CAPA կեցվածք)

• ինչ տեսք ունի 'համակարգի ամբողջականությունը' ձեր թիրախավորված ընթացակարգերի համար

Եթե ​​դուք ցանկանում եք, որ դիստրիբյուտորին հարմար շրջանակ լինի, որպեսզի դա կառուցի, հարմարեցրեք առաջին չափանիշների մոտեցումը, ինչպիսին է XC Medico-ի մոտեցումը: 2026 թվականին օրթոպեդիկ մատակարարների ընտրության լավագույն 7 գնահատման չափանիշները , այնուհետև այն հարմարեցրեք ողնաշարի հատուկ իրողություններին:

Քայլ 3. Վավերացրեք մատակարարման շղթայի կատարումը (քանի որ մարժաները մահանում են լոգիստիկայում)

Տվեք գործառնական հարցերը նախքան ձեր առաջին մրցույթի ներկայացումը.

• Որո՞նք են ստանդարտ սպասարկման ժամանակներն ընդդեմ բարձրացման ժամկետների:

• Ինչպիսի՞ն է գործիքների և սկուտեղների համալրման գործընթացը:

• Ինչպիսի՞ն է դրանց պահեստավորման և գույքագրման-վերահսկման դիրքը:

Այստեղ տեսանելի է դառնում 'գործարանային ուժը':

Օրինակ, արտադրության վրա հիմնված ակնարկ, ինչպիսին է XC Medico's Manufacturing Powerhouse-ը նկարագրում է գործընթացի որոշակի փուլեր (մշակում, մակերեսի հարդարում, հավաքում, մաքրում) և թվարկում գործառնական պահանջները, ինչպիսիք են «99.9% գույքագրման ճշգրտությունը», ինչպես նաև հավաստագրեր, ինչպիսիք են ISO 13485 և CE մակնշումը:

Խնդիրը կուրորեն չընդունելն է։ Դա առաջնահերթություն տալն է մատակարարներին, ովքեր խոսում են աուդիտի ենթակա, գործառնական լեզվով ` միայն մարքեթինգային լեզվի փոխարեն:

Ամենաուժեղ հակափաստարկը. «Բայց կլինիկական ապացույցները կարևոր են»

Դա անում է:

Սխալն այն է, որ կլինիկական փաստաթղթերը վերաբերվում են որպես մնացած ամեն ինչի վստահված անձին:

Ակադեմիական հրապարակումները կարող են աջակցել.

• հիվանդանոցային հանձնաժողովի վստահությունը

• վիրաբույժի նախապատվության քննարկումներ

• հատուկ ցուցումներ և տեխնիկայի նկատառումներ

Բայց դիստրիբյուտորների համար կլինիկական ապացույցները չեն փոխարինում.

• գրանցման պատրաստակամություն

• հետևողական արտադրություն

• ամբողջական համակարգեր

• կանխատեսելի մատակարարում

Մաքուր մտավոր մոդելը սա է.

• Կլինիկական ապացույցները նվազեցնում են որդեգրման շփումը:

• Գործարանի հզորությունը նվազեցնում է բիզնեսի ռիսկը:

Եթե ​​դուք ստեղծում եք օրթոպեդիկ OEM/ODM արտադրողների կարճ ցուցակ, այս տարբերությունը կարևոր է, քանի որ սխալ առաջին զտիչը ձեզ արգելափակում է սխալ տնտեսության մեջ:

Եթե ​​դուք գնում եք միայն որդեգրման հարմարավետություն, դուք ի վերջո կվճարեք բիզնես ռիսկի համար:

Հաջորդ քայլերը. դարձրեք այս վերակառուցումը մատակարարների կարճ ցուցակի

Եթե ​​այս հոդվածը անհարմարորեն ճշգրիտ է թվում, դա լավ նշան է. դուք հստակ տեսնում եք ծուղակը:

Ահա ցածր շփման հաջորդ քայլը. ստեղծեք մեկ էջանոց 'գործարանային ամրություն' ստուգաթերթ և կիրառեք այն ողնաշարի յուրաքանչյուր մատակարարի համար, որը դուք մտածում եք:

Օգտակար մեկնարկային կետը փաստաթղթերի առաջին ստուգման շրջանակն է, ինչպիսին XC Medico-ն է ԱՄՆ-ում օրթոպեդիկ մատակարարների ստուգման գործնական ուղեցույց , այնուհետև այն հարմարեցնել ձեր թիրախային շուկաներին և մրցութային իրողություններին:

Ակադեմիական հեղինակության համար հավելավճար վճարելու փոխարեն՝ արագ զարգացող դիստրիբյուտորները համագործակցում են օրթոպեդիկ մատակարարների հետ, ովքեր առաջնահերթություն են տալիս ճշգրտության մշակմանը և համապատասխանության ապացուցված փորձին՝ երաշխավորելով, որ դուք շահում եք որակի մրցույթներ՝ միաժամանակ պաշտպանելով ձեր մարժան:

ՀՏՀ

1) Արդյո՞ք 'հրապարակված կլինիկական փաստաթղթերը' օգնում են ինձ հաղթել ողնաշարի մրցույթներում:

Նրանք կարող են օգնել, բայց հազվադեպ որպես ձեր առաջին դարպասը:

Շուկաների մեծ մասում հրապարակումները աջակցում են հարմարավետությանը (հանձնաժողովի վստահությունը, վիրաբույժների զրույցները): Այն, ինչ մաքրում է հայտերի փաթեթը, համապատասխանության պատրաստակամության, հետագծելիության և մատակարարման հետևողական կատարման ապացույցն է : Թղթերը վերաբերվեք որպես երկրորդական էկրան, այնուհետև ստուգեք գործարանի հզորությունը ստուգվող արտեֆակտներով:

2) Ո՞րն է ողնաշարի մատակարարին հայտնաբերելու ամենաարագ ճանապարհը, որը կսեղմի դիստրիբյուտորի մարժան:

Փնտրեք առևտրային կառույցներ, որոնք վտանգում են ներքև:

Ընդհանուր նախազգուշացման նշանները ներառում են պրեմիում ցուցակային գներ, որոնք անհնարին են դարձնում մրցույթի մաթեմատիկան, կոշտ նվազագույնները, գույքագրման պատասխանատվությունը և «գործընկերության» դրույթները, որոնք մեծ տույժեր ունեն: Եթե ​​մատակարարի գնային հզորությունը ձեզ թողնում է բեռնաթափման վճարի մարժան, ապա գիծը առևտրային առումով փխրուն է, նույնիսկ եթե ապրանքանիշը հեղինակավոր տեսք ունի:

3) Ի՞նչ փաստաթղթեր կամ ապացույցներ պետք է պահանջեմ նախքան ողնաշարի գծի վրա աշխատելը:

Խնդրեք ապացույցներ, որոնք դուք կարող եք ստուգել, ​​այլ ոչ թե խոստումներ, որոնք չեք կարող ստուգել:

Սկսեք հետագծելիության օրինակով, որը կապված է իրական լոտի համարի, բարդ երկրաչափությունների ներկայացուցչական տեսչական գրառումների և փոփոխության վերահսկման հստակ մոտեցման հետ (ինչպես են փոփոխությունները վերանայվում, հաստատվում և հաղորդվում): Այնուհետև հաստատեք որակի համակարգի վարքագիծը CAPA կեցվածքի և բողոքների փակման օրինակների միջոցով, ինչպես նաև գործիքի/սկուտեղի լոգիստիկայի միջոցով, որը համապատասխանում է ձեր նպատակային ընթացակարգերին:

4) Ինչպե՞ս կարող եմ գնահատել «համակարգի ամբողջականությունը» այնպես, որ իրականում ազդի մրցույթների և ընդունման վրա:

Գնահատեք համակարգը որպես OR աշխատանքային հոսք, այլ ոչ թե կատալոգ:

Դուք ոչ միայն իմպլանտներ եք գնում, այլ գնում եք սկուտեղներ, գործիքներ, համալրման կարգապահություն, պիտակավորման/UDI պատրաստակամություն, IFU-ներ և պրոցեդուրաների տեսակների վրա՝ առանց մշտական ​​լուծումների: Ամբողջական, համահունչ համակարգը նվազեցնում է շփումը վիրաբույժների համար և օգնում է ձեր թիմին ավելի մաքուր հայտեր ներկայացնել ավելի քիչ գործառնական անակնկալներով: