Trauma Implant Suppliers ສໍາລັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ: 5 ເງື່ອນໄຂ & ຄຸນສົມບັດ 30 ມື້

ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ orthopedic ສູນເສຍສັນຍາໂຮງຫມໍສໍາລັບເຫດຜົນຫນຶ່ງຫຼາຍກ່ວາອື່ນໆ: ຜູ້ສະຫນອງການບາດເຈັບຂອງພວກເຂົາຫມົດໄປໃນຕອນເຊົ້າວັນອັງຄານກ່ອນທີ່ຈະມີກໍລະນີທີ່ກໍານົດ.

ບໍ່ແມ່ນລາຄາທີ່ບໍ່ດີ. ຜະລິດຕະພັນບໍ່ຕໍ່າກວ່າ. ຫຼັກຊັບລົ້ມເຫຼວ.

ຄູ່ມືນີ້ຖືກສ້າງຂຶ້ນສໍາລັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍທີ່ມີຄຸນສົມບັດຢ່າງຫ້າວຫັນກັບ ຜູ້ສະຫນອງ implant trauma ສໍາລັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ - ໂດຍສະເພາະສໍາລັບ ເລັບ intramedullary (femur/tibia/humerus) , ແລະຊຸດ periarticular , ແລະ fragment ຂະຫນາດນ້ອຍ / mini fragment ລະບົບ . ຖ້າທ່ານຍັງປະເມີນ ຜູ້ສະຫນອງເລັບ intramedullary ຫຼື ແຜ່ນລັອກແລະສະກູ , ກອບນີ້ຖືກອອກແບບມາເພື່ອໃຫ້ເຫມາະສົມກັບຂະບວນການຈັດຊື້ເຫຼົ່ານັ້ນເຊັ່ນກັນ.

ມັນກວມເອົາສິ່ງທີ່ 'distributor-ready' ຫມາຍຄວາມວ່າ, ວິທີການດໍາເນີນຄຸນສົມບັດສອງຂັ້ນຕອນໃນ 30 ມື້, ທຸງສີແດງທີ່ຈະຕັດຜູ້ສະຫນອງກ່ອນທີ່ທ່ານຈະເຊັນຫຍັງ - ແລະວິທີການ XC Medico ປະຕິບັດຕໍ່ກັບແຕ່ລະເງື່ອນໄຂເພື່ອໃຫ້ທ່ານສາມາດປະເມີນພວກເຮົາໂດຍກົງກັບທາງເລືອກອື່ນ.

ການ​ຮັບ​ເອົາ​ທີ່​ສໍາ​ຄັນ​

• ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ trauma ທີ່ກຽມພ້ອມຕ້ອງສົ່ງ ສາມຢ່າງໃນເວລາດຽວກັນ : ຫຼັກຊັບທີ່ສອດຄ່ອງກັນ, ຊຸດເອກະສານທີ່ສາມາດກວດສອບໄດ້, ແລະໂຄງການສະຫນອງການປະຕິບັດ (ເວລານໍາ, ສິນຄ້າຄົງຄັງ, ຖາດ, ການຝຶກອົບຮົມ).

• ວິທີທີ່ໄວທີ່ສຸດທີ່ຈະຫລີກລ້ຽງຄວາມສ່ຽງຕໍ່ຜູ້ສະຫນອງ trauma ໃຫມ່ແມ່ນ ຄຸນສົມບັດສອງຂັ້ນຕອນ : ການກວດສອບເອກະສານທໍາອິດ → ຕົວຢ່າງ + ການກວດສອບການປະຕິບັດກ່ອນທີ່ຈະ PO ການຄ້າຄັ້ງທໍາອິດ.

• ເອົາຄວາມຄາດຫວັງເປັນລາຍລັກອັກສອນ: ຂໍ້ຕົກລົງຄຸນນະພາບ , ກົດລະບຽບການແຈ້ງການປ່ຽນແປງ , ແລະ ບັດຄະແນນຜູ້ສະຫນອງ ທີ່ມີ KPIs ທ່ານສາມາດທົບທວນປະຈໍາໄຕມາດ.

'distributor-ready' ຫມາຍຄວາມວ່າແນວໃດໃນການປູກຝັງບາດແຜ

ຄໍາວ່າ trauma implant ຜູ້ສະຫນອງສໍາລັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ ສຽງກົງໄປກົງມາ. ໃນທາງປະຕິບັດ, ມັນຫມາຍຄວາມວ່າຜູ້ສະຫນອງສາມາດສະຫນັບສະຫນູນຫຼັກຊັບຂອງທ່ານ ແລະ ພັນທະໃນໂຮງຫມໍລຸ່ມນ້ໍາຂອງທ່ານ - ເອກະສານ, ຖາດ, ການເຕີມເຕັມ, ແລະຂະບວນການເຮັດວຽກຫລັງຕະຫຼາດ.

ສໍາລັບການບາດເຈັບ, ຜະລິດຕະພັນແມ່ນພຽງແຕ່ເຄິ່ງຫນຶ່ງຂອງເລື່ອງ. ອີກເຄິ່ງຫນຶ່ງແມ່ນວ່າຜູ້ສະຫນອງສາມາດສະຫນັບສະຫນູນ:

• ການກວດສອບແລະເອກະສານ ທີ່ຢືນຢູ່ໃນການກວດສອບແລະການປະມູນ

• ການ​ຂົນ​ສົ່ງ​ເຄື່ອງ​ມື (ຖາດ​ຄົບ​ຖ້ວນ​ສົມ​ບູນ​, ບັນ​ຊີ​ລາຍ​ການ​ຫຸ້ມ​ຫໍ່​, ການ​ບໍ​ລິ​ການ / ແຜນ​ການ​ທົດ​ແທນ​)

• ການເຕີມເຕັມທີ່ຄາດເດົາໄດ້ ສໍາລັບແບບຈໍາລອງການສົ່ງມອບຫຼືແບບປະສົມ

• ປ່ຽນການຄວບຄຸມ ເພື່ອໃຫ້ການລົງທະບຽນ ແລະໄຟລ໌ໂຮງໝໍຂອງເຈົ້າບໍ່ແຕກເມື່ອຮູບແຕ້ມ ຫຼືຂະບວນການປ່ຽນແປງ

ການປະຕິບັດທີ່ດີທີ່ສຸດໃນການຄຸ້ມຄອງຜູ້ສະຫນອງໃນອຸດສາຫະກໍາທີ່ມີການຄວບຄຸມເນັ້ນຫນັກເຖິງ ວິທີການທີ່ອີງໃສ່ຄວາມສ່ຽງ ຕໍ່ການຄັດເລືອກ, ການກວດສອບການເລີ່ມຕົ້ນ, ແລະການຕິດຕາມຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ - ໂດຍສະເພາະສໍາລັບຜູ້ສະຫນອງທີ່ສໍາຄັນ (ການປູກຝັງ, ການຂ້າເຊື້ອ, ການຫຸ້ມຫໍ່). ສະພາບລວມຂອງ Greenlight Guru ກ່ຽວກັບການຄຸ້ມຄອງຜູ້ສະຫນອງສໍາລັບບໍລິສັດອຸປະກອນການແພດເປັນຈຸດອ້າງອີງທີ່ແຂງສໍາລັບວິທີການໂຄງສ້າງໂຄງການຜູ້ໃຫຍ່, ການກວດສອບ, ແລະຂໍ້ຕົກລົງຂອງຜູ້ສະຫນອງ.

ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍການປະເມີນຄວາມຕ້ອງການ (ກ່ອນທີ່ທ່ານຈະເວົ້າກ່ຽວກັບລາຍການ)

ຄວາມສໍາພັນຂອງຜູ້ຈັດຈໍາໜ່າຍ-ຜູ້ຈໍາໜ່າຍສ່ວນໃຫຍ່ລົ້ມເຫລວ ເພາະວ່າຜູ້ຈັດຈໍາໜ່າຍບໍ່ໄດ້ກໍານົດ 'ເຮັດ' ໄວ້ກ່ອນ.

ໃຊ້ການປະເມີນຄວາມຕ້ອງການດ່ວນນີ້ເພື່ອກໍານົດຄວາມຕ້ອງການພື້ນຖານຂອງທ່ານ. ມັນເປັນການອອກກໍາລັງກາຍແບບດຽວກັນກັບທີ່ເຈົ້າຕ້ອງແລ່ນໃນເວລາລົງຈອດ ຜູ້ຜະລິດ implant trauma orthopedic ສໍາລັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ - ພຽງແຕ່ປັບຕົວເຂົ້າກັບຖາດຂອງການບາດເຈັບແລະຄວາມເປັນຈິງຂອງການທົດແທນ.

1​) ຂອບ​ເຂດ Portfolio (ສິ່ງ​ທີ່​ທ່ານ​ຈະ​ຂາຍ​ຕົວ​ຈິງ​)

ສໍາລັບຂອບເຂດຂອງບົດຄວາມນີ້, ກວດສອບຜູ້ສະຫນອງສາມາດສະຫນັບສະຫນູນ:

• ເລັບ intramedullary ສໍາລັບ femur, tibia, ແລະ humerus (ລວມທັງຂອບເຂດຂະຫນາດແລະເຄື່ອງມືຈັບຄູ່)

• ແຜ່ນລັອກ & ຊຸດ periarticular ສອດຄ່ອງກັບຄວາມຕ້ອງການຂອງໂຮງຫມໍຂອງທ່ານ

• ຊຸດຊິ້ນ ສ່ວນຂະຫນາດນ້ອຍ / mini fragment ສໍາລັບກໍລະນີບາດແຜເຂົ້າຈີ່ແລະມັນເບີ

Pro Tip: ຂໍແຜນທີ່ຫຼັກຊັບທີ່ເຊື່ອມຕໍ່ແຕ່ລະຄອບຄົວຂອງ implant ກັບເຄື່ອງມືທີ່ຈໍາເປັນແລະທາງເລືອກການຫຸ້ມຫໍ່ເປັນຫມັນ. ຖ້າພວກເຂົາບໍ່ສາມາດສະໜອງແຜນທີ່ທີ່ສະອາດໄດ້, ການຊ່ວຍເຫຼືອ OR ຂອງທ່ານຈະທົນທຸກໃນພາຍຫຼັງ.

ວິທີການທີ່ XC Medico ກວມເອົານີ້: ຂໍ້ມູນການບາດເຈັບຂອງ XC Medico ກວມເອົາທັງສາມຄອບຄົວ - femur, tibia, ແລະ humerus IM ລະບົບເລັບ, ຂອບເຂດຂອງແຜ່ນ locking ຢ່າງເຕັມທີ່ລວມທັງຊຸດ periarticular, ແລະລະບົບ fragment ຂະຫນາດນ້ອຍ / mini ທີ່ມີການຕັ້ງຄ່າຖາດສົມເຫດສົມຜົນ. ທຸກໆຄອບຄົວ implant ເຮືອທີ່ມີເຄື່ອງມືທີ່ກົງກັນ. ແຜນທີ່ Portfolio ແລະຄູ່ມືການຕັ້ງຄ່າແມ່ນມີຢູ່ໃນການຮ້ອງຂໍກ່ອນການສົນທະນາທາງການຄ້າໃດໆ. ເບິ່ງ ລາຍການລະບົບການບາດເຈັບເຕັມຮູບແບບ ສຳລັບຂອບເຂດລະດັບຄອບຄົວ.

2) ຮູບແບບການຄ້າ (ວິທີທີ່ທ່ານຊະນະຂໍ້ສະເຫນີ)

• ແຮງຈູງໃຈ, ລາຄາສັນຍາ, ຫຼືຄວາມມັກຂອງແພດຜ່າຕັດດຶງຜ່ານ?

• ການສົ່ງມອບ-ໜັກ ຫຼືຕາມຄໍາສັ່ງ?

• ທ່ານຕ້ອງການປ້າຍສ່ວນຕົວ (OEM / ODM) ຫຼືການສະຫນອງຍີ່ຫໍ້ບໍ?

ຄວາມເຂັ້ມແຂງຂອງຜູ້ສະຫນອງຂອງທ່ານຕ້ອງກົງກັບການຕະຫຼາດຂອງທ່ານ. ໂຮງງານຜະລິດທີ່ຍອດຢ້ຽມໃນການສັ່ງຊື້ຄັ້ງດຽວອາດຈະລົ້ມເຫລວໃນການສົ່ງຄືນສິນຄ້າ.

XC Medico ກວມເອົາເລື່ອງນີ້ແນວໃດ: ພວກເຮົາສະຫນັບສະຫນູນແບບຈໍາລອງການສະຫນອງຕາມຄໍາສັ່ງ, ປະສົມ, ແລະການຂົນສົ່ງ. ສໍາລັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍທີ່ສ້າງຍີ່ຫໍ້ປ້າຍສ່ວນຕົວ, ພວກເຮົາສະຫນອງການບໍລິການ OEM / ODM ເຕັມຮູບແບບ - ການປັບແຕ່ງການອອກແບບ, ການຕິດສະຫລາກທີ່ກໍາຫນົດເອງ, ແລະການຫຸ້ມຫໍ່ໃຫ້ກັບ spec ຂອງທ່ານ. Drop-shipping ໂດຍກົງຫາລູກຄ້າສຸດທ້າຍຂອງທ່ານຍັງມີຢູ່ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນການຂົນສົ່ງ overhead ຂອງທ່ານ.

3​) ທ່າ​ທາງ​ການ​ປະ​ຕິ​ບັດ​ຕາມ (ເຮັດ​ໃຫ້​ມັນ​ທົ່ວ​ໄປ — ແຕ່​ຈິງ​)

ເປົ້າຫມາຍການປະຕິບັດແມ່ນ: ຜູ້ສະຫນອງສາມາດ ສະຫນັບສະຫນູນເອກະສານການປະຕິບັດຕາມທົ່ວໂລກ (ໃບຢັ້ງຢືນຄຸນນະພາບ, ການຕິດຕາມ, ເອກະສານດ້ານວິຊາການ) ໂດຍບໍ່ມີການຮຽກຮ້ອງການອະນຸມັດຫຼາຍເກີນໄປ ..

ຫຼີກເວັ້ນພາສາທີ່ບໍ່ຊັດເຈນເຊັ່ນ 'FDA ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ.' ມາດຕະຖານທີ່ດີກວ່າແມ່ນ: 'ສະແດງຊຸດເອກະສານທີ່ທ່ານສະຫນອງໃຫ້ຂ້ອຍກັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຕະຫຼາດທີ່ມີການຄວບຄຸມ.'

ວິທີການທີ່ XC Medico ກວມເອົານີ້: ພວກເຮົາຖືໃບຢັ້ງຢືນ ISO 13485 ກວມເອົາການປູກຝັງ, ເຄື່ອງມື, ແລະການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ບໍ່ສະອາດ. ພວກເຮົາສະຫນອງຊຸດເອກະສານມາດຕະຖານຂອງຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ - ສໍາເນົາໃບຢັ້ງຢືນ, ຂໍ້ຄວາມກ່ຽວກັບການຕິດຕາມ, ແລະຂັ້ນຕອນການແຈ້ງການປ່ຽນແປງ - ພາຍໃນ 48 ຊົ່ວໂມງຂອງການສອບຖາມ. ພວກເຮົາບໍ່ອ້າງເອົາການອະນຸມັດຫຼາຍເກີນໄປ; ພວກເຮົາສະຫນອງເອກະສານແລະໃຫ້ທີມງານຄວບຄຸມຂອງທ່ານປະເມີນຄວາມເຫມາະສົມກັບຕະຫຼາດສະເພາະຂອງທ່ານ.

5 ເງື່ອນໄຂ, ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຂະບວນການທີ່ມີຄຸນສົມບັດສອງຂັ້ນຕອນຄວນໃຊ້

ຖ້າທ່ານເອົາສິ່ງຫນຶ່ງຈາກຂໍ້ຄວາມນີ້: ຢ່າເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍຕົວຢ່າງ. ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍເອກະສານ.

ຂັ້ນ​ຕອນ​ທີ 1​: ການ​ຄັດ​ເລືອກ​ເອ​ກະ​ສານ​ຄັ້ງ​ທໍາ​ອິດ (ກ່ອນ​ຕົວ​ຢ່າງ​)

ຮ້ອງຂໍເອົາຊຸດມາດຕະຖານ. ຕໍາ່ສຸດທີ່:

1. ມາດຖານ 1 — ຫຼັກຖານລະບົບຄຸນນະພາບ

   XC Medico: ISO 13485 ຮັບການຮັບຮອງ. ໃບ​ຢັ້ງ​ຢືນ, ຂອບ​ເຂດ, ຜູ້​ອອກ, ແລະ​ວັນ​ທີ່​ມີ​ຄວາມ​ຖືກ​ຕ້ອງ​ໃຫ້​ຢູ່​ໃນ​ຊຸດ​ເອ​ກະ​ສານ​ທຸກ. ປະຫວັດການກວດສອບມີໃຫ້ຕາມການຮ້ອງຂໍ.

• ໃບຢັ້ງຢືນ ISO 13485 + ຂອບເຂດ + ຄວາມຖືກຕ້ອງ

• ສະຖານະການກວດສອບແລະຜູ້ທີ່ອອກມັນ

2. ມາດຖານ 2 — ການຄວບຄຸມການຕິດຕາມ ແລະ ການຕິດສະຫຼາກ

   XC Medico: ສະກູ ແລະແຜ່ນທຸກອັນມີເຄື່ອງໝາຍເລເຊີທີ່ສອດຄ່ອງກັບ UDI ເພື່ອສາມາດຕິດຕາມໄດ້ເຕັມລະດັບ. ການປ່ຽນແປງການຕິດສະຫຼາກແມ່ນຜ່ານຂັ້ນຕອນການອະນຸມັດເອກະສານທີ່ມີການແຈ້ງເຕືອນຜູ້ຈັດຈໍາໜ່າຍໃນຕົວ.

• ວິທີການ traceability ຫຼາຍ / serial

• ຂັ້ນຕອນການອະນຸມັດປ້າຍກຳກັບ ແລະການຈັດການການປ່ຽນແປງ

3. ມາດຖານ 3 — ການປ່ຽນແປງກົດລະບຽບການຄວບຄຸມ

   XC Medico: ພວກເຮົາປະຕິບັດຂັ້ນຕອນການແຈ້ງການປ່ຽນແປງເປັນລາຍລັກອັກສອນ. ການປ່ຽນແປງການອອກແບບ, ວັດສະດຸ, ຫຼືຂະບວນການທີ່ສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຮູບແບບ, ພໍດີ, ຫຼືຫນ້າທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດການແຈ້ງການຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຢ່າງເປັນທາງການໂດຍໃຊ້ເວລາຢ່າງຫນ້ອຍ 60 ມື້. ເອກະສານຂັ້ນຕອນການສະໜອງໃຫ້ຕາມການຮ້ອງຂໍ.

• ສິ່ງທີ່ກະຕຸ້ນໃຫ້ມີການແຈ້ງການການປ່ຽນແປງຢ່າງເປັນທາງການ

• ເວລານຳເຈົ້າໄດ້ຮັບເທົ່າໃດ

• ການປ່ຽນແປງສາມາດຖືກບລັອກໄດ້ຫຼືຕ້ອງການການອະນຸມັດຈາກຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ

4. ມາດຖານ 4 — ການຈັດການຄຳຮ້ອງທຸກ + CAPA loop

   XC Medico: ການຮ້ອງຮຽນຖືກບັນທຶກໂດຍສູນກາງ, ສືບສວນພາຍໃຕ້ຂະບວນການ CAPA ທີ່ເປັນເອກະສານ, ແລະປິດດ້ວຍການວິເຄາະສາເຫດທີ່ເປັນລາຍລັກອັກສອນທີ່ມີໃຫ້ຜູ້ຈັດຈໍາໜ່າຍ. ກຳນົດເວລາການຕອບສະໜອງແມ່ນກຳນົດໄວ້ໃນແມ່ແບບຂໍ້ຕົກລົງຄຸນນະພາບຂອງພວກເຮົາ.

• ການຮ້ອງຮຽນຖືກບັນທຶກ ແລະສືບສວນແນວໃດ

• ໄລຍະເວລາປົກກະຕິສໍາລັບການດໍາເນີນການແກ້ໄຂ

5. ມາດ​ຖານ 5 — ຄວາມ​ຊັດ​ເຈນ​ຂອງ​ບົດ​ບາດ​ສໍາ​ລັບ OEM/ODM (ພຽງ​ແຕ່​ຖ້າ​ຫາກ​ວ່າ​ທ່ານ​ຕ້ອງ​ການ​ມັນ​)

   XC Medico: ສໍາລັບໂຄງການ OEM / ODM, ພວກເຮົາສະຫນອງຕາຕະລາງຄວາມຮັບຜິດຊອບເປັນລາຍລັກອັກສອນທີ່ຈະແຈ້ງໃນຕອນຕົ້ນ - ກວມເອົາການຄວບຄຸມການອອກແບບ, ການເປັນເຈົ້າຂອງປ້າຍຊື່, ແລະພັນທະການເຝົ້າລະວັງຫລັງຕະຫຼາດ - ດັ່ງນັ້ນບໍ່ມີຄວາມແປກໃຈໃນເວລາທີ່ການຍື່ນສະເຫນີກົດລະບຽບຂອງທ່ານດໍາເນີນການ.

• ໃຜເປັນເຈົ້າຂອງການຄວບຄຸມການອອກແບບ?

• ໃຜເປັນເຈົ້າຂອງປ້າຍຊື່?

• ໃຜເປັນເຈົ້າຂອງຄວາມຮັບຜິດຊອບການເຝົ້າລະວັງຫລັງຕະຫຼາດ?

ລາຍການກວດສອບແບບຈໍາໜ່າຍທີ່ປະຕິບັດໄດ້ສໍາລັບການປູກຝັງ ແລະເຄື່ອງມືແມ່ນໄດ້ລະບຸໄວ້ໃນ XC Medico's ເອກະສານ - ການປູກຝັງຄັ້ງທຳອິດ ແລະລາຍການກວດສອບເຄື່ອງມື . ເຖິງແມ່ນວ່າທ່ານຈະບໍ່ໄດ້ນໍາໃຊ້ຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາ, ໂຄງສ້າງແມ່ນມີມູນຄ່າການຄັດລອກເຂົ້າໄປໃນ SOP ຂອງຜູ້ສະຫນອງຂອງທ່ານເອງ.

⚠️ ຄຳເຕືອນ: ຖ້າຜູ້ສະໜອງບໍ່ສາມາດຜະລິດຊຸດເອກະສານທີ່ສະອາດໄດ້, ເຈົ້າຈະຈ່າຍເງິນໃນພາຍຫຼັງ — ໃນການລົງທະບຽນທີ່ຊັກຊ້າ, ຄວາມບໍ່ລົງລອຍກັນ, ຫຼືການຂັດຂືນການຢັ້ງຢືນຂອງໂຮງໝໍ.

ຂັ້ນ​ຕອນ​ທີ 2​: ການ​ກວດ​ສອບ​ການ​ດໍາ​ເນີນ​ງານ (ກ່ອນ​ທີ່​ທໍາ​ອິດ PO ການ​ຄ້າ​)

ເມື່ອເອກະສານຜ່ານ, ຢືນຢັນການປະຕິບັດ:

• ຕົວຢ່າງ + ຄວາມສົມບູນຂອງເຄື່ອງມື: ຖາດມີຄວາມສົມບູນ, ມີປ້າຍຊື່, ແລະສອດຄ່ອງກັບບັນຊີລາຍຊື່ການຫຸ້ມຫໍ່ບໍ?

• ການກວດສອບຄວາມເປັນຈິງຂອງເວລານໍາ: ເວລານໍາມາດຕະຖານໂດຍຄອບຄົວຜະລິດຕະພັນແມ່ນຫຍັງ, ແລະສິ່ງທີ່ມີການປ່ຽນແປງໃນລະຫວ່າງຄວາມຕ້ອງການເພີ່ມຂຶ້ນ?

• ການສື່ສານທາງຫຼັງ: ເຈົ້າໄດ້ຮັບການເບິ່ງເຫັນກ່ອນໄວອັນຄວນ, ທາງເລືອກອື່ນ, ແລະກົດລະບຽບການຈັດສັນບໍ?

• ການຫຸ້ມຫໍ່ແລະຄວາມທົນທານຂອງການຂົນສົ່ງ: ການຈັດການການຕັ້ງຄ່າທີ່ບໍ່ເປັນຫມັນ / ບໍ່ເປັນຫມັນແນວໃດ? ການທົດສອບການແຜ່ກະຈາຍ / ການກວດສອບຂໍ້ສະຫຼຸບໃດທີ່ພວກເຂົາສາມາດສະຫນອງໄດ້?

• ຂັ້ນຕອນການເຮັດວຽກຫຼັງການຂາຍ: ໃຜຈັດການສ້ອມແປງ/ປ່ຽນເຄື່ອງມື? ເວລາໝູນວຽນແມ່ນຫຍັງ?

ຕໍາແຫນ່ງການດໍາເນີນງານຂອງ XC Medico: ພວກເຮົາຮັກສາການຄຸ້ມຄອງຫຼັກຊັບ 90%+ ກ່ຽວກັບເສັ້ນ trauma ມາດຕະຖານແລະສົ່ງຄໍາສັ່ງມາດຕະຖານພາຍໃນ 7 ມື້ເຮັດວຽກ. ຊຸດຕົວຢ່າງ — ລວມທັງການຕັ້ງຄ່າຖາດທີ່ສົມບູນກັບລາຍການບັນຈຸ — ແມ່ນມີໃຫ້ສໍາລັບການທົບທວນຄືນຄຸນວຸດທິ. ສະຖານະການ Backorder ກະຕຸ້ນການແຈ້ງເຕືອນຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຢ່າງຕັ້ງຫນ້າດ້ວຍທາງເລືອກການທົດແທນ. ການທົດແທນແລະການສ້ອມແປງເຄື່ອງມືແມ່ນຈັດການໂດຍຜ່ານຂະບວນການເຮັດວຽກ RMA ທີ່ກໍານົດໄວ້ກັບຄໍາຫມັ້ນສັນຍາທີ່ຕົກລົງກັນ.

ແຜນຜັງ 'ໂຄງການສະໜອງຕົວແທນຈໍາໜ່າຍທີ່ສົມບູນ' ຂອງທ່ານ

ຜູ້ສະຫນອງສາມາດມີການປູກຝັງທີ່ຍິ່ງໃຫຍ່ແລະຍັງເປັນຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ບໍ່ດີ. ສິ່ງທີ່ທ່ານຕ້ອງການແມ່ນໂຄງການສະຫນອງທີ່ສາມາດວັດແທກໄດ້ແລະເຮັດຊ້ໍາອີກ.

1) ຊຸດເອກະສານທີ່ທ່ານສາມາດນໍາໃຊ້ຄືນໄດ້ໃນທົ່ວໂຮງຫມໍ

ຂໍໃຫ້ຜູ້ສະຫນອງສະຫນອງຊຸດທີ່ກຽມພ້ອມສໍາລັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍເຊິ່ງປະກອບມີ:

• ໃບຢັ້ງຢືນ ແລະຂອບເຂດ (QMS)

• ຖະແຫຼງການການຕິດຕາມ (lot/serial)

• ປ່ຽນຂັ້ນຕອນການແຈ້ງເຕືອນ

• ການຈັດການຄຳຮ້ອງທຸກ ແລະພາບລວມຂອງ CAPA

• ແຜ່ນສະເປັກຂອງຄອບຄົວຜະລິດຕະພັນ ແລະຮູບແບບການຕິດສະຫຼາກ

ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ປ່ຽນມັນເຂົ້າໄປໃນ ໄຟລ໌ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍມາດຕະຖານ ຂອງທ່ານ : ຫນຶ່ງໂຟນເດີ, ສົນທິສັນຍາການຕັ້ງຊື່, ຫນຶ່ງລາຍການກວດສອບ.

XC Medico ໃຫ້ນີ້ເປັນຊຸດມາດຕະຖານ. ຮ້ອງຂໍໃຫ້ມັນຜ່ານແບບຟອມຕິດຕໍ່ແລະໄດ້ຮັບມັນພາຍໃນ 48 ຊົ່ວໂມງ - ບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງໂທຫາການຂາຍກ່ອນ.

2​) ຂໍ້​ຕົກ​ລົງ​ຄຸນ​ນະ​ພາບ (ກັບ​ຂໍ້​ທີ່​ຈໍາ​ຫນ່າຍ​ເສຍ​ໃຈ​ທີ່​ບໍ່​ມີ​)

ຢ່າງຫນ້ອຍ, ຂໍ້ຕົກລົງຄຸນນະພາບຂອງທ່ານຄວນກໍານົດ:

• ການ​ແຈ້ງ​ການ​ການ​ປ່ຽນ​ແປງ​: ສິ່ງ​ທີ່​ການ​ປ່ຽນ​ແປງ​ຮຽກ​ຮ້ອງ​ໃຫ້​ມີ​ການ​ແຈ້ງ​ການ​, ເວ​ລາ​ນໍາ​ໃຊ້​ຫຼາຍ​ປານ​ໃດ​, ສິ່ງ​ທີ່​ມີ​ຫຼັກ​ຖານ​ສະ​ຫນອງ​ໃຫ້

• ຄວາມບໍ່ສອດຄ່ອງແລະການສໍາປະທານ: ວິທີການ deviations ຖືກຈັດການແລະເອກະສານ

• ຄວາມຮັບຜິດຊອບການຮ້ອງຮຽນ/CAPA: ເວລາຕອບໂຕ້, ການຮ່ວມມືການສືບສວນ, ການລາຍງານຜົນກະທົບຕໍ່

• ສິດທິໃນການກວດສອບ: ຄວາມຄາດຫວັງຂອງການກວດສອບ virtual/on-site ສໍາລັບຜູ້ສະຫນອງທີ່ສໍາຄັນ

ຖ້າ​ຫາກ​ວ່າ​ທ່ານ​ກໍາ​ລັງ​ສ້າງ​ໂຄງ​ການ​ທີ່​ໃຫຍ່​ກວ່າ​, ພິ​ຈາ​ລະ​ນາ​ຈັດ​ວາງ​ການ​ຄວບ​ຄຸມ​ຜູ້​ສະ​ຫນອງ​ຂອງ​ທ່ານ​ກັບ ISO 13485 ການ​ປະ​ຕິ​ບັດ​ທີ່​ດີ​ທີ່​ສຸດ​ການ​ຄວບ​ຄຸມ​ຜູ້​ສະ​ຫນອງ (ComplianceQuest ສັງ​ລວມ ISO 13485-aligned ການຄຸ້ມຄອງຄວາມສ່ຽງຂອງຜູ້ສະຫນອງ , ແລະປະຕິບັດການປະເມີນຜົນຜູ້ສະຫນອງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ - ບໍ່ແມ່ນປະຕູດຽວ (Johner Institute ອະທິບາຍວ່າເປັນຫຍັງ ການ​ປະ​ເມີນ​ຜົນ​ຜູ້​ສະ​ຫນອງ​ແມ່ນ​ຕໍ່​ເນື່ອງ​, ບໍ່​ແມ່ນ​ການ​ອະ​ນຸ​ມັດ​ຄັ້ງ​ດຽວ ​)​.

XC Medico ໃຫ້ແມ່ແບບຂໍ້ຕົກລົງຄຸນນະພາບ ທີ່ກວມເອົາທັງສີ່ຂໍ້ຂ້າງເທິງ. ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍສາມາດນໍາໃຊ້ມັນຕາມທີ່ເປັນຢູ່ຫຼືດັດແປງມັນກັບຮູບແບບຂອງຕົນເອງ. ມີໃຫ້ຕາມການຮ້ອງຂໍພ້ອມກັບຊຸດເອກະສານ.

3) ເວລານໍາຫນ້າ + ການບໍລິການ SLA ກັບ KPIs ທີ່ທ່ານທົບທວນປະຈໍາໄຕມາດ

ຂ້າງລຸ່ມນີ້ແມ່ນຕົວຈັດຈໍາຫນ່າຍຊຸດ KPI ງ່າຍໆສາມາດຈັດການໄດ້:

KPI	ເປົ້າໝາຍ (ຕົວຢ່າງ)	ວິທີທີ່ທ່ານວັດແທກມັນ	ຈະເກີດຫຍັງຂຶ້ນຖ້າມັນຫຼົ່ນລົງ
ການຈັດສົ່ງຕາມເວລາ	≥ 95%	PO vs ວັນທີຈັດສົ່ງ	ການປະຕິບັດການແກ້ໄຂ + ແຜນຈັດສັນ
ອັດຕາການຕື່ມ	≥ 90%	ສາຍສົ່ງ/ສາຍຕາມສັ່ງ	ທາງ​ເລືອກ​ການ​ທົດ​ແທນ + ກົດ​ລະ​ບຽບ​ເລັ່ງ​ລັດ​
ແຈ້ງ​ການ Backorder ເວ​ລາ​ນໍາ​	2-4 ອາທິດ	ປະກາດເວລາທໍາອິດ	Escalation + cadence ປັບປຸງປະຈໍາອາທິດ
ການ​ປ່ຽນ​ແປງ​ເຄື່ອງ​ມື​	ວັນ​ທີ່​ໄດ້​ກໍາ​ນົດ (ຕົກ​ລົງ​ເຫັນ​ດີ​ລ່ວງ​ຫນ້າ​)	RMA ເພື່ອຈັດສົ່ງ	ນະໂຍບາຍຜູ້ກູ້ຢືມ / ແຜນອາໄຫຼ່
ປ່ຽນເວລາການແຈ້ງລ່ວງໜ້າ	≥ 60 ມື້	ວັນທີແຈ້ງການທຽບກັບວັນທີທີ່ມີຜົນບັງຄັບໃຊ້	ປະຕູອະນຸມັດ / ສະຫນັບສະຫນູນການຢືນຢັນຄືນໃຫມ່

ຢ່າຫຼົງໄຫຼກັບຕົວເລກຢູ່ນີ້ — ຫຼົງໄຫຼກັບ ຄວາມຊັດເຈນ . SLA ທີ່ບໍ່ຊັດເຈນແມ່ນລະຄອນ.

4) ຕົວເລືອກຮູບແບບສິນຄ້າຄົງຄັງທີ່ກົງກັບຄວາມເປັນຈິງຂອງການບາດເຈັບ

ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຈະສິ້ນສຸດດ້ວຍຫນຶ່ງໃນເຫຼົ່ານີ້:

• ຫຼັກຊັບຕາມຄໍາສັ່ງ: ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ສິນຄ້າຄົງຄັງຕ່ໍາ, ການຕອບສະຫນອງຊ້າລົງ

• ປະສົມ: ເຄື່ອນຍ້າຍໄວ, ຫາງຍາວສັ່ງ

• ການສົ່ງມອບ/VMI: ການຕອບສະໜອງໄວທີ່ສຸດ, ຄວາມຕ້ອງການດ້ານການປົກຄອງສູງສຸດ

ຖ້າທ່ານດໍາເນີນການຈັດສົ່ງ, ຮຽກຮ້ອງໃຫ້:

• ກະຕຸ້ນການເຕີມເຕັມ (ນາທີ/ສູງສຸດ)

• ການນັບຮອບວຽນ

• ການຈັດການໝົດອາຍຸ/ອາຍຸການເກັບຮັກສາ

• ໃຜເປັນເຈົ້າຂອງການຫົດຕົວແລະການຕັດອອກ

XC Medico ຮອງຮັບທັງສາມແບບ. ສໍາລັບໂຄງການສົ່ງມອບ, ພວກເຮົາສະຫນອງຂໍ້ຕົກລົງການສົ່ງມອບເປັນລາຍລັກອັກສອນກວມເອົາຜົນກະທົບຕໍ່ການທົດແທນ, ນັບ cadence, ແລະການຈັດການຫມົດອາຍຸ. ສົນທະນາຮູບແບບທີ່ທ່ານຕ້ອງການເມື່ອທ່ານຮ້ອງຂໍຊຸດເອກະສານ.

5) ການຂົນສົ່ງເຄື່ອງມື: ຖາດແມ່ນຜະລິດຕະພັນແຖວຫນ້າຂອງທ່ານ

ໂຮງໝໍຕັດສິນເຈົ້າກ່ຽວກັບສິ່ງທີ່ສະແດງຢູ່ໃນ OR.

ໂຄງການ trauma ລະດັບຕົວແທນຈໍາຫນ່າຍຄວນປະກອບມີ:

• ບັນຊີລາຍຊື່ການຕັ້ງຄ່າຖາດ (ສິ່ງທີ່ຢູ່ໃນແຕ່ລະຊຸດ)

• ບັນ​ຊີ​ລາຍ​ການ​ບັນ​ຊີ​ວິ​ໄນ​ແລະ​ການ​ຕິດ​ສະ​ຫຼາກ​

• ນະ​ໂຍ​ບາຍ​ອາ​ຫານ​ເຄື່ອງ​ມື​ສໍາ​ລັບ​ລາຍ​ການ​ສູນ​ເສຍ​ສູງ​

• ຂະບວນການບໍາລຸງຮັກສາ / ປັບປຸງໃຫມ່

• ການຝຶກອົບຮົມກ່ຽວກັບການຕິດຕັ້ງແລະການແກ້ໄຂບັນຫາ

ສະຫນັບສະຫນູນເຄື່ອງມືຂອງ XC Medico: ທຸກໆລະບົບການບາດເຈັບຈະສົ່ງກັບບັນຊີລາຍຊື່ການຕັ້ງຄ່າຖາດທີ່ມີເອກະສານແລະລາຍການບັນຈຸ. ພວກເຮົາຮັກສາໂຄງການເຄື່ອງມື spare ສໍາລັບລາຍການທີ່ສູນເສຍສູງແລະສະຫນອງອຸປະກອນການຝຶກອົບຮົມການຕິດຕັ້ງ (ຄູ່ມືການດໍາເນີນງານ + ສະຫນັບສະຫນູນວິດີໂອ). ສໍາ​ລັບ​ການ​ເບິ່ງ​ລາຍ​ລະ​ອຽດ​ຂອງ posture ສະ​ຫນັບ​ສະ​ຫນູນ​ເຄື່ອງ​ມື​ຂອງ​ພວກ​ເຮົາ​ແລະ​ທາງ​ເລືອກ tray​, ເບິ່ງ​ ເຄື່ອງ​ມື​ການ​ບາດ​ເຈັບ​ແລະ​ຫນ້າ​ສະ​ຫນັບ​ສະ​ຫນູນ tray ​.

ວິ​ທີ​ການ​ປະ​ເມີນ​ຜົນ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​ການ​ບາດ​ເຈັບ (IM nails​, ແຜ່ນ​, fragment ຂະ​ຫນາດ​ນ້ອຍ​)

ທ່ານບໍ່ຕ້ອງການການຖິ້ມລາຍການ. ທ່ານຕ້ອງການ ຊຸດທີ່ຂາຍໄດ້ ທີ່ກົງກັບຄວາມຕ້ອງການຂອງໂຮງຫມໍຂອງທ່ານ.

ເລັບ intramedullary

ຄຳຖາມສຸມໃສ່:

• ຜູ້ສະຫນອງສາມາດສະຫນັບສະຫນູນຄອບຄົວເລັບ femur, tibia, ແລະ humerus ດ້ວຍເຄື່ອງມືທີ່ສອດຄ່ອງ?

• ຕົວເລືອກເລັບໄດ້ຖືກແບ່ງແຍກຢ່າງຊັດເຈນ (ຕົວຢ່າງ, ໂດຍວິທີການແລະການຊີ້ບອກ) ໂດຍບໍ່ມີຄວາມສັບສົນທີ່ທັບຊ້ອນກັນບໍ?

• ພວກເຂົາເຈົ້າສະຫນອງຊຸດເອກະສານແລະທາງເລືອກການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ທ່ານຕ້ອງການສໍາລັບຕະຫຼາດຂອງທ່ານບໍ?

ຖ້າທ່ານກໍາລັງສ້າງເສັ້ນເລັບ IM, ໃຫ້ໃຊ້ ສະພາບລວມ ຂອງລະບົບເລັບ intramedullary ເພື່ອສະມໍການສົນທະນາກ່ຽວກັບຂອບເຂດລະດັບຄອບຄົວ, ຫຼັງຈາກນັ້ນເຈາະເຂົ້າໄປໃນ subfamilies ເຊັ່ນ: femur intramedullary ທາງເລືອກເລັບ ແລະ ລະບົບເລັບ intramedullary humeral.

ແຜ່ນລັອກແລະຊຸດ periarticular

ຖ້າທໍ່ຂອງທ່ານປະກອບມີການບາດເຈັບຂອງ periarticular, ທ່ານກໍາລັງກວດສອບ ແຜ່ນລັອກແລະສະກູ ຢ່າງມີປະສິດທິພາບ ສໍາລັບຄວາມກວ້າງ, ເຫດຜົນຂອງຖາດ, ແລະຄວາມພ້ອມ - ບໍ່ພຽງແຕ່ແຜ່ນສະແດງຜົນຈໍານວນຫນ້ອຍເທົ່ານັ້ນ.

ສິ່ງທີ່ ສຳ ຄັນທີ່ສຸດ ສຳ ລັບຜູ້ຈັດຈຳໜ່າຍ:

• ການອອກແບບຊຸດທີ່ສົມເຫດສົມຜົນ (ບໍ່ແມ່ນ 20 SKUs ທີ່ເຮັດວຽກດຽວກັນທັງຫມົດ)

• ຄວາມພ້ອມທີ່ຄາດເດົາໄດ້ສຳລັບຄອບຄົວແຜ່ນທົ່ວໄປ

• ເຄື່ອງມືທີ່ບໍ່ສ້າງ OR ຊັກຊ້າ

ຊ່ວງແຜ່ນລັອກຂອງ XC Medico ແມ່ນມີໂຄງສ້າງປະມານຊຸດຄອບຄົວທີ່ສົມເຫດສົມຜົນ — ບໍ່ແມ່ນລາຍການທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນ. ຄອບຄົວແຜ່ນມາດຕະຖານຖືກຈັດຢູ່ໃນສະຕັອກດ້ວຍອັດຕາການຕື່ມ 90%+. ເບິ່ງເຕັມ ໄລຍະການປູກຝັງແຜ່ນ locking ສໍາລັບການຄຸ້ມຄອງຄອບຄົວ.

ຊິ້ນສ່ວນຂະຫນາດນ້ອຍ / ຊິ້ນນ້ອຍ

ສໍາລັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຈໍານວນຫຼາຍ, ນີ້ແມ່ນບ່ອນທີ່ລະບຽບວິໄນການຕື່ມຂໍ້ມູນເຮັດໃຫ້ຫຼືທໍາລາຍໂຄງການ. ປະຕິບັດມັນຄືກັບການກໍານົດເງື່ອນໄຂ ຜູ້ສະຫນອງລະບົບ fragment ຂະຫນາດນ້ອຍ ທີ່ມີໂປຣໄຟລ໌ reorder ຄວາມຖີ່ສູງ.

ຊຸດເຫຼົ່ານີ້ຊະນະໃນການເຮັດເລື້ມຄືນ:

• ຄອບຄົວສະກູທີ່ສອດຄ່ອງແລະຄົນຂັບ

• ເຮັດຄວາມສະອາດ, ສໍາເລັດຮູບແບບຖາດ

• ການເຕີມເຕັມທີ່ຄົງທີ່ສໍາລັບ SKUs ທີ່ຫັນສູງ

ລະບົບຊິ້ນສ່ວນນ້ອຍໆຂອງ XC Medico ໄດ້ຖືກອອກແບບອ້ອມຮອບຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງ screw-driver ທີ່ສອດຄ່ອງກັນໃນທົ່ວຄອບຄົວ. SKUs ທີ່ມີລ້ຽວສູງແມ່ນຖືກຈັດໃສ່ເພື່ອການທົດແທນຢ່າງໄວວາ. ລາຍລະອຽດການຕັ້ງຄ່າມີໃຫ້ຕາມການຮ້ອງຂໍ.

ທຸງສີແດງ (deal-breakers) ສໍາລັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ

• ໃບຢັ້ງຢືນທີ່ບໍ່ມີຂອບເຂດ, ຜູ້ອອກ, ຫຼືວັນທີທີ່ຖືກຕ້ອງ

• 'ອະນຸມັດ' ການອ້າງສິດໂດຍບໍ່ມີຫຼັກຖານດ້ານກົດລະບຽບຂອງອຸປະກອນຕໍ່ອຸປະກອນທີ່ຊັດເຈນ

• ການກວດສອບໄດ້ອະທິບາຍຢ່າງບໍ່ຈະແຈ້ງ ('ພວກເຮົາສາມາດຕິດຕາມໄດ້') ໂດຍບໍ່ມີການອະທິບາຍຂະບວນການ

• ບໍ່ມີຂັ້ນຕອນການແຈ້ງການປ່ຽນແປງທີ່ກຳນົດໄວ້

• ໄລຍະເວລາການນໍາພາເກີນທີ່ບໍ່ໄດ້ວາງແຜນການຈັດສັນຫຼືສິນຄ້າຄົງຄັງ

• ການແບ່ງຄວາມຮັບຜິດຊອບທີ່ບໍ່ຊັດເຈນໃນໂຄງການ OEM/ODM

• ບໍ່ມີແມ່ແບບຂໍ້ຕົກລົງທີ່ມີຄຸນນະພາບຫຼືການຕໍ່ຕ້ານການລົງນາມ

ຂັ້ນ​ຕອນ​ຕໍ່​ໄປ​: ແຜນ​ການ​ເລີ່ມ​ຕົ້ນ 30 ວັນ​ທີ່​ທ່ານ​ສາ​ມາດ​ດໍາ​ເນີນ​ການ​ໃນ​ປັດ​ຈຸ​ບັນ​

1. ວັນທີ 1–3: ສົ່ງລາຍການກວດສອບເອກະສານຂອງເຈົ້າ ແລະຮ້ອງຂໍເອົາຊຸດຜູ້ສະໜອງ

2. ມື້ທີ 4–10: ຄະແນນຊອງໃສ່ກັບຫ້າເງື່ອນໄຂແລະທຸງສີແດງຂ້າງເທິງ

3. ວັນທີ 11–20: ດໍາເນີນການຕົວຢ່າງ + ການກວດສອບຄວາມສົມບູນຂອງຖາດກ່ຽວກັບຄອບຄົວຜະລິດຕະພັນເປົ້າຫມາຍຂອງທ່ານ

4. ວັນທີ 21–25: ຮ່າງ SLA ຫນຶ່ງໜ້າ ແລະ ສະຫຼຸບຂໍ້ຕົກລົງຄຸນນະພາບສອງໜ້າ

5. ວັນທີ 26–30: ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍຊຸດຍ່ອຍຂອງການບາດເຈັບທີ່ຂາຍໄດ້ ແລະກໍານົດວັນທີທົບທວນ KPI ປະຈໍາໄຕມາດທໍາອິດຂອງທ່ານ

ສໍາ​ລັບ​ຕົວ​ຢ່າງ​ໂຄງ​ປະ​ກອບ​ການ trauma portfolio ເພື່ອ​ສົມ​ທຽບ​ກັບ, ເລີ່ມ​ຕົ້ນ​ຈາກ trauma implants portfolio ຜູ້ສະຫນອງ ແລະສະຫນັບສະຫນູນ ລາຍການ ແລະການຕັ້ງຄ່າລະບົບການບາດເຈັບ , ຈາກນັ້ນສ້າງບັດສາຍ ແລະຊຸດຄຸນສົມບັດຂອງຕົນເອງຈາກບ່ອນນັ້ນ.

ຄຳຖາມທີ່ມັກຖາມເລື້ອຍໆ

ຜູ້ສະໜອງ implant trauma ຄວນມີໃບຢັ້ງຢືນຫຍັງແດ່?

ຢ່າງໜ້ອຍ, ໃບຢັ້ງຢືນ ISO 13485 ທີ່ມີຂອບເຂດກວມເອົາການປູກຝັງ ແລະ ເຄື່ອງມືຢ່າງຈະແຈ້ງ — ບໍ່ແມ່ນໃບຢັ້ງຢືນການຜະລິດທົ່ວໄປ. ໃບຢັ້ງຢືນຄວນສະແດງເນື້ອໃນການອອກ, ລາຍລະອຽດຂອບເຂດ, ແລະວັນທີທີ່ຖືກຕ້ອງ. ຜູ້ສະຫນອງທີ່ຂາຍເຂົ້າໄປໃນຕະຫຼາດທີ່ມີລະບຽບກໍ່ຄວນຈະສາມາດສະຫນອງເອກະສານທີ່ສະຫນັບສະຫນູນຄວາມຕ້ອງການເອກະສານດ້ານວິຊາການສໍາລັບຕະຫຼາດເຫຼົ່ານັ້ນ, ໂດຍບໍ່ມີການຮຽກຮ້ອງການອະນຸມັດຫຼາຍເກີນໄປທີ່ພວກເຂົາບໍ່ໄດ້ຖື. XC Medico ຖືໃບຢັ້ງຢືນ ISO 13485 ກວມເອົາການຝັງເຂັມ, ເຄື່ອງມື, ແລະການຫຸ້ມຫໍ່ປອດສານພິດ, ພ້ອມກັບເອກະສານໃບຢັ້ງຢືນຄົບຖ້ວນຕາມຄໍາຮ້ອງຂໍ.

ມັນໃຊ້ເວລາດົນປານໃດເພື່ອໃຫ້ມີຄຸນສົມບັດຂອງຜູ້ສະຫນອງການບາດເຈັບ orthopedic ໃຫມ່?

ຂະບວນການທີ່ມີໂຄງສ້າງສອງຂັ້ນຕອນໂດຍທົ່ວໄປຈະໃຊ້ເວລາ 30-45 ມື້: ປະມານ 7-10 ມື້ສໍາລັບການກວດສອບເອກະສານແລະການໃຫ້ຄະແນນ, 10-14 ມື້ສໍາລັບການກວດສອບຕົວຢ່າງແລະຖາດ, ແລະເວລາທີ່ຍັງເຫຼືອສໍາລັບ SLA ແລະການສະຫລຸບຂໍ້ຕົກລົງຄຸນນະພາບ. ການເລັ່ງຂັ້ນຕອນເອກະສານເພື່ອໄປຫາຕົວຢ່າງໄວແມ່ນຄວາມຜິດພາດທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດ - ແລະຫນຶ່ງທີ່ມັກຈະສ້າງບັນຫາຫຼັງຈາກ PO ການຄ້າຄັ້ງທໍາອິດ.

ຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງ OEM ແລະ ODM ສໍາລັບການປູກຝັງ trauma ແມ່ນຫຍັງ?

OEM (ຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນຕົ້ນສະບັບ) ຫມາຍຄວາມວ່າທ່ານສະຫນອງການອອກແບບແລະຜູ້ສະຫນອງການຜະລິດກັບ spec ຂອງທ່ານ — ທ່ານເປັນເຈົ້າຂອງການຄວບຄຸມການອອກແບບແລະການຕິດສະຫຼາກ. ODM (ຜູ້ຜະລິດການອອກແບບຕົ້ນສະບັບ) ຫມາຍຄວາມວ່າຜູ້ສະຫນອງເປັນເຈົ້າຂອງການອອກແບບພື້ນຖານແລະທ່ານນໍາໃຊ້ຍີ່ຫໍ້ຂອງທ່ານກັບຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຂົາ - ຜູ້ສະຫນອງຍັງຮັກສາຄວາມຮັບຜິດຊອບໃນການອອກແບບ. ສໍາລັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍທີ່ສ້າງຍີ່ຫໍ້ປ້າຍສ່ວນຕົວ, ການແບ່ງປັນຄວາມຮັບຜິດຊອບສໍາລັບການເຝົ້າລະວັງຫລັງຕະຫຼາດແມ່ນແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍລະຫວ່າງສອງແບບ. ເອົາສິ່ງນີ້ເປັນລາຍລັກອັກສອນກ່ອນຄໍາສັ່ງຕົວຢ່າງທໍາອິດຂອງທ່ານ.

ຂ້ອຍຈະຈັດການສິນຄ້າຄົງຄັງສິນຄ້າກັບຜູ້ສະຫນອງການບາດເຈັບແນວໃດ?

ການຈັດສົ່ງຕ້ອງການສາມກົດລະບຽບທີ່ຕົກລົງກັນເປັນລາຍລັກອັກສອນກ່ອນທີ່ຖາດທໍາອິດຈະອອກຈາກສາງ: ຜົນກະທົບຕໍ່ການຕື່ມ (ລະດັບຕ່ໍາສຸດ / ສູງສຸດທີ່ສ້າງຄໍາສັ່ງການຕື່ມອັດຕະໂນມັດ), ໄລຍະເວລານັບຮອບ (ທ່ານນັບແລະ reconcile ເລື້ອຍໆ), ແລະຄວາມຮັບຜິດຊອບຫມົດອາຍຸ / ຂຽນອອກ (ຜູ້ທີ່ດູດຊັບຫມົດອາຍຸຫຼືເສຍຫາຍ). ໂດຍບໍ່ມີການເຫຼົ່ານີ້ຢູ່ໃນຂໍ້ຕົກລົງທີ່ລົງນາມ, ການຂັດແຍ້ງແມ່ນບໍ່ສາມາດຫຼີກລ່ຽງໄດ້. XC Medico ໃຫ້ແມ່ແບບຂໍ້ຕົກລົງການຈັດສົ່ງມາດຕະຖານທີ່ກວມເອົາທັງສາມຈຸດ.

ຂັ້ນຕອນການແຈ້ງການປ່ຽນແປງຂອງຜູ້ສະໜອງຄວນປະກອບມີຫຍັງແດ່?

ຂັ້ນຕອນການແຈ້ງການປ່ຽນແປງທີ່ໜ້າເຊື່ອຖືໄດ້ກຳນົດວ່າ: ການປ່ຽນແປງປະເພດໃດແດ່ທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດການແຈ້ງການຢ່າງເປັນທາງການ (ການອອກແບບ, ວັດສະດຸ, ຂະບວນການ, ການຕິດສະຫຼາກ, ການຫຸ້ມຫໍ່ — ຢ່າງຕ່ຳ), ແຈ້ງການລ່ວງໜ້າຫຼາຍປານໃດທີ່ທ່ານໄດ້ຮັບກ່ອນທີ່ການປ່ຽນແປງຈະມີຜົນ, ເອກະສານໃດແດ່ທີ່ມາພ້ອມກັບແຈ້ງການ, ແລະວ່າທ່ານມີສິດການອະນຸມັດ ຫຼືສາມາດຮ້ອງຂໍໃຫ້ຢຸດການປ່ຽນແປງສຳລັບ SKU ສະເພາະຂອງທ່ານ. ຄຳຕອບທີ່ບໍ່ຊັດເຈນ ('ພວກເຮົາຈະແຈ້ງໃຫ້ເຈົ້າຮູ້') ແມ່ນທຸງສີແດງ. ຂໍໃຫ້ຂັ້ນຕອນການຂຽນ.

ຂ້ອຍຈະກວດສອບຄວາມສົມບູນຂອງຖາດໃນລະຫວ່າງການກວດສອບຄຸນສົມບັດຂອງຜູ້ສະໜອງໄດ້ແນວໃດ?

ຮ້ອງຂໍໃຫ້ມີຕົວຢ່າງທີ່ກໍານົດໄວ້ຄຽງຄູ່ກັບບັນຊີລາຍຊື່ການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ເປັນທາງການ, ຫຼັງຈາກນັ້ນກວດສອບວ່າທຸກລາຍການຢູ່ໃນບັນຊີລາຍຊື່ແມ່ນມີຢູ່ໃນຮ່າງກາຍ, ມີປ້າຍຊື່ຢ່າງຖືກຕ້ອງແລະຖືກຈັດໃສ່ໃນຖາດຢ່າງຖືກຕ້ອງ. ນອກຈາກນັ້ນ, ໃຫ້ກວດເບິ່ງວ່າຂະຫນາດຂອງເຄື່ອງມືແລະການຕັ້ງຄ່າກົງກັບຄອບຄົວຂອງການປູກຝັງທີ່ທ່ານວາງແຜນທີ່ຈະຂາຍ - ລະບົບເລັບທີ່ມາຮອດໂດຍບໍ່ມີການກໍານົດເປົ້າຫມາຍທີ່ຖືກຕ້ອງຫຼືເລັບແລກປ່ຽນແມ່ນໃຊ້ບໍ່ໄດ້ໃນ OR ໂດຍບໍ່ຄໍານຶງເຖິງຄຸນນະພາບຂອງການປູກຝັງ. ການກວດສອບຄວາມສົມບູນຂອງຖາດຄວນຖືກເຮັດຊ້ໍາເປັນແຕ່ລະໄລຍະໃນລະຫວ່າງການພົວພັນ, ບໍ່ພຽງແຕ່ຢູ່ໃນຄຸນສົມບັດ.

---

ພ້ອມທີ່ຈະມີຄຸນສົມບັດ XC Medico ເປັນຜູ້ສະໜອງການຝັງເຂັມຂອງທ່ານບໍ?

XC Medico ສະຫນອງເລັບ intramedullary, ແຜ່ນລັອກ, ແລະລະບົບຊິ້ນສ່ວນຂະຫນາດນ້ອຍໃຫ້ກັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍໃນ 40+ ປະເທດ. ພວກເຮົາໄດ້ຮັບການຮັບຮອງ ISO 13485 ດ້ວຍປະສົບການການຜະລິດ 18+ ປີໃນການປູກຝັງ ແລະ ເຄື່ອງມືທີ່ບາດເຈັບ.

ສິ່ງທີ່ທ່ານໄດ້ຮັບເມື່ອທ່ານຮ້ອງຂໍຊຸດຄຸນສົມບັດຂອງຜູ້ສະຫນອງຂອງພວກເຮົາ:

• ໃບຢັ້ງຢືນ ISO 13485 (ຂອບເຂດ, ຜູ້ອອກ, ຄວາມຖືກຕ້ອງ)

• ຄໍາ​ຖະ​ແຫຼງ​ການ​ຕິດ​ຕາມ​ກວດ​ກາ (ເຄື່ອງ​ຫມາຍ UDI laser​, ການ​ບັນ​ທຶກ​ລະ​ດັບ​ຫຼາຍ​)

• ຂັ້ນ​ຕອນ​ການ​ແຈ້ງ​ການ​ປ່ຽນ​ແປງ (ລາຍ​ລັກ​ອັກ​ສອນ​, ເວ​ລາ​ຕໍາ​່​ສຸດ​ທີ່ 60 ວັນ​)

• ແມ່ແບບຂໍ້ຕົກລົງຄຸນນະພາບ

• ແຄດຕາລັອກ Portfolio ການບາດເຈັບທີ່ມີແຜນທີ່ການຕັ້ງຄ່າລະດັບຄອບຄົວ

• ລາຄາ matrix ແລະຄວາມພ້ອມຂອງຕົວຢ່າງ

ຄໍາສັ່ງມາດຕະຖານຖືກຈັດສົ່ງພາຍໃນ 7 ມື້ເຮັດວຽກ. 90%+ ການຄຸ້ມຄອງຫຼັກຊັບໃນສາຍການບາດເຈັບຫຼັກ. ຈັດສົ່ງໃຫ້ລູກຄ້າສຸດທ້າຍຂອງທ່ານມີໃຫ້.

ຕິດ​ຕໍ່​ພວກ​ເຮົາ​ເພື່ອ​ຮ້ອງ​ຂໍ​ຊອງ — ບໍ່​ມີ​ການ​ໂທ​ຂາຍ​ທີ່​ຕ້ອງ​ການ​ກ່ອນ​ທີ່​:

• ຮ້ອງຂໍຊຸດຄຸນສົມບັດຂອງຜູ້ສະຫນອງ →

• ຫຼືຕິດຕໍ່ພວກເຮົາໂດຍກົງຜ່ານທາງ ຫນ້າຕິດຕໍ່ XC Medico

---

ການປະຕິເສດຄວາມຮັບຜິດຊອບ: ບົດຄວາມນີ້ແມ່ນສໍາລັບຈຸດປະສົງຂໍ້ມູນສໍາລັບການຈໍາຫນ່າຍອຸປະກອນການແພດແລະຄຸນສົມບັດຂອງຜູ້ສະຫນອງ. ມັນບໍ່ໄດ້ໃຫ້ຄໍາແນະນໍາທາງການແພດແລະບໍ່ໄດ້ທົດແທນການທົບທວນລະບຽບການສະເພາະຕະຫຼາດຂອງທ່ານ.