Please Choose Your Language
Sunteți aici: Acasă » XC Ortho Insights » Furnizori de implanturi traumatice pentru distribuitori: 5 criterii și calificare în 30 de zile

Furnizori de implanturi traumatice pentru distribuitori: 5 criterii și calificare în 30 de zile

Vizualizări: 0     Autor: Site Editor Ora publicării: 2026-04-28 Origine: Site

Programul de aprovizionare pentru distribuitori pentru furnizorii de implanturi traumatice pentru distribuitori

Distribuitorii de ortopedie pierd contractele spitalicești dintr-un motiv mai mult decât oricare altul: furnizorul lor de traume epuizează stocul într-o marți dimineață înainte de un caz programat.

Prețul nu este rău. Produs deloc inferior. Eșecul stocului.

Acest ghid este creat pentru distribuitorii care se califică în mod activ furnizorilor de implanturi traumatice pentru distribuitori - în special pentru plăci de blocare a unghiilor intramedulare (femur/tibie/humerus) , și seturi periarticulare și sisteme de fragmente mici/mini fragmente . Dacă evaluați și un furnizor de cuie intramedulare sau un furnizor de plăci de blocare și șuruburi , acest cadru este conceput pentru a se potrivi și cu acele fluxuri de lucru de achiziție.

Acesta acoperă ce înseamnă de fapt „pregătit pentru distribuitor”, cum să desfășoare o calificare în două etape în 30 de zile, ce semnale roșii să reduceți furnizorii înainte de a semna ceva - și cum se comportă XC Medico în raport cu fiecare criteriu, astfel încât să ne puteți evalua direct alături de orice altă opțiune.

Recomandări cheie

  • Un furnizor de traume pregătit pentru distribuitor trebuie să livreze trei lucruri simultan : un portofoliu coerent, un pachet de documentație auditabil și un program de aprovizionare operațional (timpi de livrare, inventar, tăvi, instruire).

  • Cea mai rapidă modalitate de a reduce riscul unui nou furnizor de traume este o calificare în două etape : prima examinare a documentului → eșantion + validarea operațiunilor înainte de primul OP comercial.

  • Scrieți așteptările în scris: un acord de calitate , privind regulile de notificare a modificării și un tabel de punctaj al furnizorilor cu KPI pe care îl puteți revizui trimestrial.

Ce înseamnă cu adevărat „distribuitor-ready” în implanturile de traumă

Expresia furnizori de implanturi traumatice pentru distribuitori sună simplă. În practică, înseamnă că un furnizor vă poate sprijini portofoliul și obligațiile spitalului din aval - documentație, tăvi, reaprovizionare și fluxuri de lucru post-piață.

Pentru traume, produsul este doar jumătate din poveste. Cealaltă jumătate este dacă furnizorul poate sprijini:

  • Trasabilitate și documentație care se ridică la audituri și licitații

  • Logistica instrumentelor (tavi complete, liste de ambalare, plan de service/înlocuire)

  • Aprovizionare previzibilă pentru modele de stocare în consignație sau hibride

  • Schimbați controlul, astfel încât înregistrările și fișierele spitalicești să nu se întrerupă atunci când se modifică un desen sau un proces

Cele mai bune practici de gestionare a furnizorilor din industriile reglementate subliniază o abordare bazată pe risc a selecției, auditurilor de integrare și monitorizării continue – în special pentru furnizorii critici (implanturi, sterilizare, ambalare). Privirea de ansamblu a lui Greenlight Guru asupra managementului furnizorilor pentru companiile de dispozitive medicale este un punct de referință solid pentru modul în care programele mature structurează nivelurile, auditurile și acordurile cu furnizorii.

Începeți cu o evaluare a nevoilor (înainte de a vorbi despre cataloage)

Majoritatea relațiilor distribuitor-furnizor eșuează deoarece distribuitorul nu a definit „terminat” dinainte.

Utilizați această evaluare rapidă a nevoilor pentru a vă stabili cerințele de bază. Este același exercițiu pe care l-ați desfășura atunci când vă încorporați la un producător de implanturi ortopedice pentru traumă pentru distribuitori - tocmai adaptat la realitățile de reaprovizionare și tăvile traumei.

1) Domeniul portofoliului (ce vei vinde de fapt)

Pentru domeniul de aplicare al acestui articol, validați că furnizorul poate suporta:

  • Unghii intramedulare pentru femur, tibie și humerus (inclusiv gamă de dimensiuni și instrumente potrivite)

  • Plăci de blocare și seturi periarticulare aliniate la cererea spitalului dumneavoastră

  • Seturi de fragmente mici/mini fragmente pentru cazurile de traumatisme de tip bread-and-unt

Sfat profesionist: Solicitați o hartă a portofoliului care conectează fiecare familie de implanturi la instrumentele necesare și la opțiunile de ambalare sterilă. Dacă nu pot oferi o mapare curată, asistența dvs. din sala de operare va avea de suferit mai târziu.

Cum XC Medico acoperă acest lucru: portofoliul de traume al XC Medico se întinde pe toate cele trei familii – sisteme de unghii IM pentru femur, tibie și humerus, o gamă completă de plăci de blocare, inclusiv seturi periarticulare și sisteme de fragmente mici/mini cu configurații raționalizate de tăvi. Fiecare familie de implanturi este livrată cu instrumente potrivite. Hărțile portofoliului și ghidurile de configurare sunt disponibile la cerere înainte de orice discuție comercială. Vezi catalog complet de sisteme de traumă pentru domeniul de aplicare la nivel de familie.

2) Model comercial (cum câștigi oferte)

  • Oferte determinate, prețuri contractuale sau preferințe chirurgului?

  • Consignație grea sau bazată pe comandă?

  • Aveți nevoie de etichetă privată (OEM/ODM) sau produse de marcă?

Punctele forte ale furnizorului dvs. trebuie să se potrivească cu lansarea pe piață. O fabrică care este excelentă la comenzile unice poate eșua la reaprovizionarea lotului.

Cum XC Medico acoperă acest lucru: acceptăm modele de aprovizionare bazate pe comandă, hibride și în consignație. Pentru distribuitorii care construiesc o marcă cu etichetă privată, oferim servicii complete OEM/ODM - personalizare a designului, etichetare personalizată și ambalare conform specificațiilor dvs. Livrarea directă către clienții tăi finali este, de asemenea, disponibilă pentru a reduce cheltuielile de logistică.

3) Poziția de conformare (păstrați-o generală - dar reală)

Scopul practic este: furnizorul poate susține documentația globală de conformitate (certificate de calitate, trasabilitate, dosare tehnice) fără a pretinde aprobări în exces..

Evitați limbajul ambiguu precum „Aprobat FDA”. Un standard mai bun este: „Arătați-mi pachetul de documentație pe care îl furnizați distribuitorilor de pe piața reglementată”.

Cum acoperă XC Medico acest lucru: deținem certificarea ISO 13485 care acoperă implanturile traumatice, instrumentele și ambalajele sterile. Oferim un pachet standard de documentație pentru distribuitor - copii certificate, declarații de trasabilitate și proceduri de notificare a modificării - în termen de 48 de ore de la solicitare. Nu revendicăm în exces aprobări; vă oferim documentația și lăsăm echipa dvs. de reglementare să evalueze potrivirea pentru piețele dvs. specifice.

Distribuitorii ar trebui să folosească procesul de calificare cu 5 criterii, în două etape

Dacă iei un lucru din această postare: nu începe cu mostre. Începeți cu documentația.

Etapa 1: prima examinare a documentului (înainte de mostre)

Solicitați un pachet standardizat. Cel putin:

  1. Criteriul 1 — Dovada sistemului calității

    XC Medico: certificat ISO 13485. Certificatul, domeniul de aplicare, emitentul și data de valabilitate sunt furnizate în fiecare pachet de documentație. Istoricul de audit disponibil la cerere.

    • Certificat ISO 13485 + domeniu de aplicare + valabilitate

    • Starea auditului și cine l-a emis

  2. Criteriul 2 — Controale de trasabilitate și etichetare

    XC Medico: Fiecare șurub și placă poartă marcaj cu laser conform UDI pentru o trasabilitate completă la nivel de lot. Modificările de etichetare trec printr-un proces de aprobare documentat, cu notificarea distribuitorului încorporată.

    • Abordarea trasabilității lot/serial

    • Procesul de aprobare a etichetelor și manipularea modificărilor

  3. Criteriul 3 — Schimbarea regulilor de control

    XC Medico: Operăm o procedură scrisă de notificare a modificării. Modificările de design, material sau proces care afectează forma, potrivirea sau funcția declanșează o notificare oficială a distribuitorului cu un termen de livrare de minim 60 de zile. Document de procedura furnizat la cerere.

    • Ceea ce declanșează o notificare oficială de modificare

    • Cât timp de livrare primești

    • Dacă modificările pot fi blocate sau necesită aprobarea distribuitorului

  4. Criteriul 4 — Tratarea reclamațiilor + bucla CAPA

    XC Medico: Reclamațiile sunt înregistrate la nivel central, investigate în cadrul unui proces CAPA documentat și închise cu o analiză scrisă a cauzei principale, disponibilă distribuitorilor. Termenele de răspuns sunt definite în șablonul nostru de acord de calitate.

    • Cum sunt înregistrate și investigate plângerile

    • Termenele tipice pentru acțiuni corective

  5. Criteriul 5 — Claritatea rolului pentru OEM/ODM (doar dacă aveți nevoie)

    XC Medico: Pentru proiectele OEM/ODM, oferim o matrice de responsabilitate scrisă clară de la început - care acoperă controlul designului, proprietatea etichetării și obligațiile de supraveghere post-piață - astfel încât nu există surprize atunci când transmiterea dvs. de reglementare este în curs.

    • Cine deține controlul designului?

    • Cine deține etichetarea?

    • Cine deține responsabilitățile de supraveghere după introducerea pe piață?

O listă de verificare practică în stilul distribuitorului pentru implanturi și instrumente este prezentată în XC Medico documentație - primul implant și lista de verificare a instrumentelor . Chiar dacă nu folosiți produsele noastre, structura merită copiată în propriul dvs. furnizor de onboarding SOP.

⚠️ Avertisment: dacă un furnizor nu poate produce un set de documente curat, îl veți plăti mai târziu - în caz de înregistrări întârziate, eșecuri ale licitațiilor sau fricțiuni de acreditare a spitalului.

Etapa 2: Validare operațională (înainte de primul PO comercial)

Odată ce documentele trec, validați execuția:

  • Completitudine eșantion + instrument: tăvile sunt complete, etichetate și în concordanță cu lista de ambalare?

  • Verificarea realității timpului de livrare: Care este timpul standard de livrare în funcție de familia de produse și ce se schimbă în timpul creșterilor cererii?

  • Comunicarea comenzilor în așteptare: obțineți vizibilitate timpurie, alternative și o regulă de alocare?

  • Robustețea ambalării și a transportului: cum sunt gestionate configurațiile sterile/nesterile? Ce rezumate de testare/validare de distribuție pot furniza?

  • Flux de lucru post-vânzare: Cine se ocupă de repararea/înlocuirea instrumentelor? Care este timpul de răspuns?

Poziția operațională a XC Medico: menținem o acoperire de stoc de peste 90% pe liniile standard de traumă și expediem comenzi standard în 7 zile lucrătoare. Seturi de mostre — inclusiv configurații complete de tăvi cu liste de ambalare — sunt disponibile pentru evaluarea calificării. Situațiile de comandă în așteptare declanșează notificarea proactivă a distribuitorului cu opțiuni de înlocuire. Înlocuirea și repararea instrumentelor sunt gestionate printr-un flux de lucru RMA definit, cu angajamente convenite.

Planul dvs. de „program complet de aprovizionare pentru distribuitori”.

Un furnizor poate avea implanturi grozave și poate fi totuși un partener rău. Ceea ce doriți este un program de aprovizionare care să fie măsurabil și repetabil.

1) Un pachet de documentație pe care îl puteți reutiliza în spitale

Solicitați furnizorului să furnizeze un set pregătit pentru distribuitor care să includă:

  • Certificate și domenii (QMS)

  • Declarație de trasabilitate (lot/serie)

  • Modificați procedura de notificare

  • Tratarea reclamațiilor și prezentarea generală a CAPA

  • Fișe de specificații ale familiei de produse și formate de etichetare

Apoi convertiți-l în fișierul dvs. de distribuitor standard: un folder, o convenție de denumire, o listă de verificare.

XC Medico oferă acest lucru ca un pachet standard. Solicitați-l prin formularul de contact și primiți-l în 48 de ore - nu este necesar mai întâi un apel de vânzări.

2) Un acord de calitate (cu clauzele distribuitorilor regret că nu le-au avut)

Cel puțin, acordul dvs. de calitate ar trebui să definească:

  • Notificare de modificare: ce modificări necesită notificare, cât timp de livrare, ce dovezi sunt furnizate

  • Neconformitate și concesii: cum sunt gestionate și documentate abaterile

  • Responsabilități pentru reclamație/CAPA: timp de răspuns, colaborare în investigație, declanșatoare de raportare

  • Drepturi de audit: așteptări de audit virtual/la fața locului pentru furnizorii critici

Dacă construiți un program mai matur, luați în considerare alinierea controalelor furnizorilor la cele mai bune practici ISO 13485 de control al furnizorilor (ComplianceQuest rezumă Cele mai bune practici de gestionare a riscurilor furnizorilor aliniate la ISO 13485 ) și tratați evaluarea furnizorilor ca fiind continuă - nu o poartă unică (Institutul John explică de ce evaluarea furnizorului este continuă, nu o aprobare unică ).

XC Medico oferă un model de acord de calitate care acoperă toate cele patru clauze de mai sus. Distribuitorii îl pot folosi ca atare sau îl pot adapta la propriul format. Disponibil la cerere alături de pachetul de documentație.

3) Un SLA de lead-time + service cu KPI pe care îi revizuiți trimestrial

Configurație completă a tăvii de implant pentru traumatisme pentru programele de furnizare a distribuitorilor

Mai jos este un set simplu de KPI pe care distribuitorii îl pot gestiona efectiv:

KPI

Țintă (exemplu)

Cum îl măsori

Ce se întâmplă dacă alunecă

Livrare la timp

≥ 95%

PO vs data expedierii

Acțiune corectivă + plan de alocare

Rata de umplere

≥ 90%

Linii expediate / linii comandate

Opțiuni de înlocuire + reguli de accelerare

Termenul de livrare pentru notificarea comenzii restante

2-4 săptămâni

Marca temporală a primei notificări

Escalare + cadență de actualizare săptămânală

Perioada de schimbare a instrumentelor

Zile definite (de acord în avans)

RMA de expediat

Politica de împrumut / plan de piese de schimb

Modificați timpul de livrare a notificărilor

≥ 60 de zile

Data notificării vs data intrării în vigoare

Poarta de aprobare / suport de revalidare

Nu fi obsedat de cifrele de aici - obsedat de claritate . Un SLA vag este teatru.

4) Opțiuni de model de inventar care se potrivesc cu realitatea traumei

De obicei, distribuitorii ajung să aibă una dintre acestea:

  • Stocare pe bază de comandă: risc de stoc mai mic, răspuns mai lent

  • Hibrid: motoare rapide stocate, coada lungă comandată

  • Consignație/VMI: cel mai rapid răspuns, cele mai înalte nevoi de guvernare

Dacă executați consignație, insistați asupra:

  • Declanșatoare de reaprovizionare (min/max)

  • cadența numărului de cicluri

  • Manipulare la expirare/perioada de valabilitate

  • Cine deține contracția și pierderile

XC Medico acceptă toate cele trei modele. Pentru programele de consignație, oferim un acord scris de consignație care acoperă declanșatoarele de reaprovizionare, cadența de numărare și gestionarea expirării. Discutați modelul dvs. preferat atunci când solicitați pachetul de documentație.

5) Logistica instrumentelor: tăvile sunt produsul dvs. de primă linie

Spitalele te judecă după ceea ce apare în sala de operații.

Un program de traumă la nivel de distribuitor ar trebui să includă:

  • Lista de configurare a tăvilor (ce este în fiecare set)

  • Disciplina și etichetarea listei de ambalare

  • Politica instrumentelor de rezervă pentru articolele cu pierderi mari

  • Flux de lucru de întreținere/renovare

  • Instruire pentru configurare și depanare

Suportul instrumentelor XC Medico: Fiecare sistem de traumă este livrat cu o listă documentată de configurare a tăvilor și o listă de ambalare. Menținem un program de instrumente de rezervă pentru articolele cu pierderi mari și oferim materiale de instruire pentru configurare (manuale de operare + suport video). Pentru o vedere detaliată a poziției noastre de suport pentru instrumente și a opțiunilor de tavă, consultați instrumente pentru traumatisme și pagina de suport pentru tavă.

Cum se evaluează potrivirea portofoliului de traume (unghii IM, plăci, fragment mic)

Nu aveți nevoie de un dump de catalog. Aveți nevoie de un set care poate fi vândut , care să se potrivească cu cererea dumneavoastră din spital.

Unghiile intramedulare

Sistem de unghii intramedulare XC Medico pentru distribuitori de ortopedie

Întrebări focalizate:

  • Poate furnizorul să sprijine familiile de unghii ale femurului, tibiei și humerusului cu instrumente consistente?

  • Sunt opțiunile de unghii clar segmentate (de exemplu, după abordare și indicații) fără confuzie de suprapunere?

  • Oferă setul de documentație și opțiunile de ambalare de care aveți nevoie pentru piețele dvs.?

Dacă construiți o linie de unghii IM, utilizați Privire de ansamblu asupra sistemelor de unghii intramedulare pentru a ancora discuții despre domeniul de aplicare la nivel de familie, apoi a analiza subfamilii, cum ar fi optiuni de unghii intramedulare femurale si sisteme unghiale intramedulare humerale.


Plăci de blocare și seturi periarticulare

Placi de blocare XC Medico pentru distribuitori de ortopedie

Dacă conducta dvs. include traumatisme periarticulare, verificați efectiv un furnizor de plăci de blocare și șuruburi pentru lățime, logica tăvii și disponibilitate - nu doar câteva plăci de spectacol.

Ce contează cel mai mult pentru distribuitori:

  • Design de decor raționalizat (nu 20 de SKU-uri care fac toate aceeași treabă)

  • Disponibilitate previzibilă pentru familiile comune de plăci

  • Instrumente care nu creează întârzieri SAU

Gama de plăci de blocare XC Medico este structurată în jurul unor seturi de familie raționalizate — nu cataloage umflate. Familiile standard de plăci sunt păstrate în stoc cu o rată de umplere de 90%+. Vezi integral Gama de implante cu plăci de blocare pentru acoperirea familiei.

Fragment mic / fragment mic

Pentru mulți distribuitori, aici disciplina de reaprovizionare face sau întrerupe programul. Tratați-l ca și cum ați califica un furnizor de sisteme de fragmente mici cu un profil de recomandă de înaltă frecvență.

Aceste seturi câștigă pe repetabilitate:

  • Familii de șuruburi și șuruburi consistente

  • Aspecte curate și complete ale tăvilor

  • Aprovizionare stabilă pentru SKU-uri de mare viteză

Sistemele de fragmente mici de la XC Medico sunt proiectate în jurul compatibilității consecvente între șurubelnițe în întreaga familie. SKU-urile de mare viteză sunt stocate pentru o reaprovizionare rapidă. Detalii de configurare disponibile la cerere.

Steaguri roșii (deal-breakers) pentru distribuitori

  • Certificate fără domeniul de aplicare, emitent sau date de valabilitate

  • Afirmații „Aprobate” fără dovezi clare de reglementare dispozitiv cu dispozitiv

  • Trasabilitatea descrisă vag ('putem urmări') fără nicio explicație a procesului

  • Nu există un flux de lucru definit pentru notificarea modificărilor

  • Timp de livrare suprapromis, fără alocare sau plan de inventar

  • Responsabilitatea neclară împărțită în proiecte OEM/ODM

  • Fără șablon de acord de calitate sau rezistență la semnarea unuia

Următorii pași: un plan de îmbarcare de 30 de zile pe care îl puteți rula chiar acum

  1. Zilele 1–3: Trimiteți lista de verificare a documentelor și solicitați pachetul furnizorului

  2. Zilele 4–10: Punctați pachetul în funcție de cele cinci criterii și semnale roșii de mai sus

  3. Zilele 11–20: Efectuați un eșantion + verificarea completității tăvii pe familiile dvs. de produse țintă

  4. Zilele 21–25: redactați un SLA de o pagină și un rezumat al acordului de calitate pe două pagini

  5. Ziua 26–30: Începeți cu un subset mic de traume care poate fi vândut și definiți-vă prima dată trimestrială de revizuire a KPI

Pentru un exemplu de structură a portofoliului de traume cu care să o comparați, începeți de la portofoliul furnizorilor de implanturi traumatice și suportul cataloagele și configurațiile sistemului de traumă , apoi creați-vă propria carte de linie și pachetul de calificare de acolo.

Întrebări frecvente

Ce certificări ar trebui să aibă un furnizor de implanturi traumatice?

Cel puțin, un certificat ISO 13485 cu domeniul de aplicare care acoperă în mod explicit implanturile și instrumentele - nu un certificat de producție generic. Certificatul trebuie să arate organismul emitent, descrierea domeniului de aplicare și data de valabilitate. Furnizorii care vând pe piețele reglementate ar trebui, de asemenea, să poată furniza documentație care să susțină cerințele dosarului tehnic pentru acele piețe, fără a solicita în exces aprobările pe care nu le dețin. XC Medico deține certificarea ISO 13485 care acoperă implanturi traumatice, instrumente și ambalaje sterile, cu documentația completă a certificatului disponibilă la cerere.

Cât timp durează calificarea unui nou furnizor de traume ortopedice?

Un proces structurat în două etape durează în mod obișnuit 30-45 de zile: aproximativ 7-10 zile pentru revizuirea și notarea documentelor, 10-14 zile pentru validarea probei și a tăvii și timpul rămas pentru finalizarea SLA și a acordului de calitate. A grăbi etapa de documentare pentru a ajunge la mostre mai repede este cea mai frecventă greșeală – și cea mai probabilă să creeze probleme după primul PO comercial.

Care este diferența dintre OEM și ODM pentru implanturile traumatice?

OEM (Original Equipment Manufacturer) înseamnă că oferiți designul și furnizorul produce conform specificațiilor dvs. - dețineți controlul și etichetarea designului. ODM (Original Design Manufacturer) înseamnă că furnizorul deține designul de bază și dvs. aplicați marca dvs. produsului său - furnizorul își păstrează responsabilitatea de proiectare. Pentru distribuitorii care construiesc o marcă de marcă privată, împărțirea responsabilității pentru supravegherea post-piață diferă semnificativ între cele două modele. Obțineți acest lucru în scris înainte de prima comandă de eșantion.

Cum mă ocup de stocul de transport cu un furnizor de traume?

Transportul necesită trei reguli convenite în scris înainte ca prima tavă să părăsească depozitul: declanșatoare de reaprovizionare (niveluri minime/max care generează automat o comandă de reaprovizionare), cadența numărării ciclului (frecvența numărului și a reconcilierii) și responsabilitatea de expirare/sterogere (cine absoarbe stocurile expirate sau deteriorate). Fără acestea într-un acord semnat, disputele sunt inevitabile. XC Medico oferă un șablon standard de acord de expediere care acoperă toate cele trei puncte.

Ce ar trebui să includă procedura de notificare a modificării unui furnizor?

O procedură credibilă de notificare a modificărilor definește: ce tipuri de modificări declanșează o notificare formală (design, material, proces, etichetare, ambalare — cel puțin), cât de mult notificare în avans primiți înainte ca modificarea să intre în vigoare, ce documentație însoțește notificarea și dacă aveți drepturi de aprobare sau puteți solicita o suspendare a modificării pentru SKU-urile dvs. specifice. Răspunsurile vagi ('vă vom anunța') sunt un semnal roșu. Solicitați procedura scrisă.

Cum verific caracterul complet al tăvii în timpul calificării furnizorului?

Solicitați un set de mostre alături de lista oficială de ambalare, apoi verificați că fiecare articol de pe listă este prezent fizic, etichetat corect și poziționat corect în tavă. De asemenea, verificați dacă dimensiunile și configurațiile instrumentelor se potrivesc cu familiile de implanturi pe care intenționați să le vindeți – un sistem de unghii care vine fără brațul de direcționare corect sau fără unghiul de schimb este inutilizabil în sala de operare, indiferent de calitatea implantului. Verificările completității tăvii ar trebui repetate periodic în timpul relației, nu doar la calificare.


Sunteți gata să vă calificați XC Medico ca furnizor de implanturi pentru traumatisme?

Certificat XC Medico ISO 13485 pentru fabricarea implanturilor de traumatologie ortopedică

XC Medico furnizează unghii intramedulare, plăci de blocare și sisteme de fragmente mici distribuitorilor din peste 40 de țări. Suntem certificati ISO 13485, cu peste 18 ani de experiență în producția de implanturi și instrumente pentru traumatisme.

Ce obțineți când solicitați pachetul nostru de calificare a furnizorului:

  • Certificat ISO 13485 (domeniu, emitent, valabilitate)

  • Declarație de trasabilitate (marcare cu laser UDI, înregistrări la nivel de lot)

  • Procedura de notificare a modificării (scris, termen minim de livrare de 60 de zile)

  • Model de acord de calitate

  • Catalog portofoliu de traume cu hărți de configurare la nivel de familie

  • Matricea de prețuri și disponibilitatea eșantionului

Comenzi standard expediate în 7 zile lucrătoare. 90% + acoperire stoc pe liniile de traumă de bază. Disponibilitate drop-shipping către clienții tăi finali.

Contactați-ne pentru a solicita pachetul - nu este necesar mai întâi un apel de vânzări:


Disclaimer: Acest articol are scop informativ pentru distribuirea dispozitivelor medicale și calificarea furnizorului. Nu oferă sfaturi medicale și nu înlocuiește revizuirea reglementărilor specifice pieței.

Contactaţi-ne

*Vă rugăm să încărcați numai fișiere jpg, png, pdf, dxf, dwg. Limita de dimensiune este de 25 MB.

Ca o persoană de încredere la nivel global Producător de implanturi ortopedice , XC Medico este specializat în furnizarea de soluții medicale de înaltă calitate, inclusiv implanturi pentru traumatisme, coloanei vertebrale, reconstrucție articulară și medicină sportivă. Cu peste 18 ani de experiență și certificare ISO 13485, suntem dedicați furnizării de instrumente și implanturi chirurgicale proiectate cu precizie distribuitorilor, spitalelor și partenerilor OEM/ODM din întreaga lume.

Legături rapide

Contact

Tianan Cyber ​​City, Changwu Middle Road, Changzhou, China
86- 17315089100

Păstrăm legătura

Pentru a afla mai multe despre XC Medico, vă rugăm să vă abonați la canalul nostru de Youtube sau să ne urmăriți pe Linkedin sau Facebook. Vom continua să ne actualizăm informațiile pentru dvs.
© COPYRIGHT 2024 CHANGZHOU XC MEDICO TECHNOLOGY CO., LTD. TOATE DREPTURILE REZERVATE.