Дистрибьюторуудад зориулсан гэмтлийн суулгац нийлүүлэгчид: 5 шалгуур ба 30 хоногийн шалгуур

Ортопедийн дистрибьютерүүд нэг шалтгааны улмаас эмнэлгийн гэрээгээ алддаг: гэмтлийн нийлүүлэгч нь төлөвлөсөн тохиолдол гарахаас өмнө мягмар гарагийн өглөө дуусдаг.

Муу үнэ биш. Доод бүтээгдэхүүн биш. Хувьцааны дутагдал.

Энэхүү гарын авлагыг дистрибьютерийн хувьд идэвхтэй шаардлага хангасан зориулан бүтээгдсэн болно гэмтлийн имплант нийлүүлэгчдэд , тухайлбал интрамедулляр хадаас (гуя/шилэн яс/илүүр) , түгжих хавтан, периартикуляр багц , жижиг фрагмент/мини фрагмент системд зориулагдсан болно . Хэрэв та интрамедулляр хадаас нийлүүлэгч эсвэл түгжигч хавтан, эрэг нийлүүлэгчийг үнэлж байгаа бол энэхүү тогтолцоо нь эдгээр худалдан авалтын ажлын урсгалд нийцүүлэн бүтээгдсэн болно.

Энэ нь 'Дистрибьютерт бэлэн' гэдэг нь яг юу гэсэн үг болохыг, 30 хоногийн дотор хоёр үе шаттай мэргэшлийг хэрхэн явуулах, ямар нэгэн зүйлд гарын үсэг зурахаас өмнө ханган нийлүүлэгчдийг ямар улаан тугийг тайлах вэ, мөн XC Medico шалгуур тус бүрийн эсрэг хэрхэн ажилладаг, ингэснээр та өөр сонголттой хамт биднийг шууд үнэлэх боломжтой.

Гол санаанууд

• Дистрибьютерт бэлэн гэмтэл нийлүүлэгч нь гурван зүйлийг нэг дор хүргэх ёстой : уялдаа холбоотой багц, аудит хийх боломжтой баримт бичгийн багц, үйл ажиллагааны хангамжийн хөтөлбөр (хүргэх хугацаа, бараа материал, тавиур, сургалт).

• Гэмтлийн шинэ нийлүүлэгчийг эрсдэлээс ангижруулах хамгийн хурдан арга бол хоёр үе шаттай мэргэшил юм : баримт бичиг-эхний үзлэг → дээж + анхны арилжааны PO-оос өмнө үйл ажиллагааны баталгаажуулалт.

• Хүлээлтийг бичгээр бичээрэй: чанарын гэрээний , өөрчлөлт-мэдэгдэлийн дүрэм , мөн нийлүүлэгчийн онооны карт . улирал тутам хянаж болох KPI-тэй

Гэмтлийн суулгацын хувьд 'Дистрибьютерт бэлэн' гэж юу гэсэн үг вэ?

хэллэг нь Гэмтлийн суулгац нийлүүлэгчид дистрибьюторуудад зориулсан энгийн сонсогдож байна. Практикт энэ нь ханган нийлүүлэгч таны багц болон таны эмнэлгийн доод талын үүрэг хариуцлагыг - баримт бичиг, тавиур, нөхөн сэргээх, зах зээлийн дараах ажлын урсгалыг дэмжиж чадна гэсэн үг юм.

Гэмтлийн хувьд бүтээгдэхүүн нь түүхийн зөвхөн хагас нь юм. Нөгөө тал нь ханган нийлүүлэгч дараахь зүйлийг дэмжиж чадах эсэх юм.

• баримтжуулалт, баримтжуулалт Аудит болон тендерт шалгарсан

• Багаж хэрэгслийн логистик (бүрэн тавиур, баглаа боодлын жагсаалт, үйлчилгээ/солих төлөвлөгөө)

• урьдчилан таамаглах боломжтой нөхөх боломжтой Ачаа эсвэл эрлийз оймсны загварт зориулж

• хяналтыг өөрчил Зураг эсвэл үйл явц өөрчлөгдөхөд таны бүртгэл болон эмнэлгийн файлууд эвдэрэхгүйн тулд

Зохицуулалттай салбар дахь ханган нийлүүлэгчийн менежментийн шилдэг туршлагууд нь эрсдэлд суурилсан хандлагыг онцолж өгдөг. ялангуяа чухал нийлүүлэгчдийн (суулгац, ариутгал, сав баглаа боодол) сонгон шалгаруулах, элсэлтийн шалгалт, байнгын хяналтанд Greenlight Guru-ийн эмнэлгийн хэрэгслийн компаниудын нийлүүлэгчийн менежментийн тойм нь төлөвшсөн хөтөлбөрүүд шатлал, аудит, ханган нийлүүлэгчийн гэрээг хэрхэн зохион байгуулах талаар баттай лавлах цэг юм.

Хэрэгцээний үнэлгээнээс эхэл (каталогийн талаар ярихаасаа өмнө)

Ихэнх дистрибьютер-нийлүүлэгчийн харилцаа бүтэлгүйтдэг, учир нь дистрибьютер нь 'хийсэн' гэж урьдчилж тодорхойлоогүй.

Энэхүү хурдан хэрэгцээний үнэлгээг ашиглан суурь шаардлагаа тохируулаарай. Энэ бол дээр суухдаа дистрибьютерүүдэд зориулсан ортопедийн гэмтэлийн суулгац үйлдвэрлэгч яг л гэмтлийн тавиур болон нөхөн сэргээх бодит байдалд тохирсон дасгал юм.

1) Портфолиогийн хамрах хүрээ (үнэндээ юу зарах вэ)

Энэ нийтлэлийн хамрах хүрээний хувьд ханган нийлүүлэгч дараахь зүйлийг дэмжиж чадна.

• судалтай хадаас (хэмжээний хүрээ, тохирох багаж хэрэгслийг оруулаад) Гуя, шилбэ, шилбэний

• Түгжих хавтан ба үе мөчний иж бүрдэл нь таны эмнэлгийн эрэлт хэрэгцээнд нийцдэг

• жижиг фрагмент / мини фрагмент багц Талх, цөцгийн тосны гэмтлийн тохиолдлуудад зориулсан

Мэргэжлийн зөвлөгөө: Суулгацын гэр бүл бүрийг шаардлагатай багаж хэрэгсэл, ариутгасан савлагааны сонголттой холбосон багцын газрын зургийг асуу. Хэрэв тэд цэвэр зураглал гаргаж чадахгүй бол таны OR-ийн тусламж хожим хохирох болно.

XC Medico үүнийг хэрхэн хамардаг вэ: XC Medico-ийн гэмтлийн багц нь гуя, шилбэ, шилбэний IM хумсны систем, периартикуляр багцыг багтаасан иж бүрэн түгжигч хавтангийн хүрээ, оновчтой тавиурын тохиргоо бүхий жижиг/мини фрагмент систем зэрэг гурван гэр бүлийг хамардаг. Суулгацын гэр бүл бүр өөрт тохирсон багаж хэрэгслийг нийлүүлдэг. Портфолио газрын зураг болон тохиргооны гарын авлагыг арилжааны хэлэлцүүлгийн өмнө хүсэлтийн дагуу авах боломжтой. -г үзнэ үү гэмтлийн системийн бүрэн каталог . гэр бүлийн түвшний хамрах хүрээний

2) Арилжааны загвар (хэрхэн та хэлэлцээрийг ялах)

• Тендерт тулгуурласан, гэрээний үнэ эсвэл мэс засалчийн давуу эрх үү?

• Ачаа хүнд эсвэл захиалгад суурилсан уу?

• Танд хувийн шошго (OEM/ODM) эсвэл брэндийн хангамж хэрэгтэй юу?

Таны ханган нийлүүлэгчийн давуу тал нь таны зах зээлд гарахтай тохирч байх ёстой. Нэг удаагийн захиалгаар маш сайн үйлдвэр ачааг нөхөхөд бүтэлгүйтэж магадгүй.

XC Medico үүнийг хэрхэн хамардаг вэ: Бид захиалгад суурилсан, эрлийз, илгээмжийн нийлүүлэлтийн загваруудыг дэмждэг. Хувийн шошготой брэндийг бий болгож буй дистрибьютерүүдийн хувьд бид OEM/ODM үйлчилгээг бүрэн санал болгож байна - дизайны тохируулга, захиалгат шошго, сав баглаа боодол нь таны онцлогт тохирсон. Логистикийн зардлыг багасгахын тулд эцсийн хэрэглэгчиддээ шууд хүргэх боломжтой.

3) Дагаж мөрдөх байдал (энэ нь ерөнхий боловч бодит байдал)

Практик зорилго нь: ханган нийлүүлэгч нь олон улсын стандартад нийцсэн баримт бичгийг (чанарын гэрчилгээ, мөрдөх чадвар, техникийн файлууд) нэмэлт зөвшөөрөлгүйгээр дэмжих боломжтой..

'FDA батлагдсан' гэх мэт хоёрдмол утгатай үг хэллэгээс зайлсхий. Илүү сайн стандарт бол: 'Зах зээлийн зохицуулалттай борлуулагчдад өгсөн баримт бичгийн багцаа надад харуул.'

XC Medico үүнийг хэрхэн хамардаг вэ: Бид гэмтлийн суулгац, багаж хэрэгсэл, ариутгасан савлагаатай ISO 13485 гэрчилгээтэй. Бид лавлагаа авснаас хойш 48 цагийн дотор дистрибьютерийн стандарт баримт бичгийн багцыг - гэрчилгээний хуулбар, хянах боломжтой мэдэгдэл, өөрчлөлтийн мэдэгдлийн процедурыг өгдөг. Бид зөвшөөрлийг хэт их шаарддаггүй; Бид бичиг баримтыг бүрдүүлж, зохицуулалтын багт таны зах зээлд тохирох эсэхийг үнэлэх боломжийг олгоно.

5 шалгуур, хоёр үе шаттай мэргэшлийн процессыг борлуулагчид ашиглах ёстой

Хэрэв та энэ нийтлэлээс нэг зүйлийг авбал: дээжээс бүү эхлээрэй. Баримт бичгээс эхэл.

1-р үе шат: Баримт бичгийн эхний үзлэг (дээж авахаас өмнө)

Стандарт багцыг хүсэх. Хамгийн багадаа:

1. Шалгуур 1 - Чанарын системийн баталгаа

   XC Medico: ISO 13485 сертификаттай. Баримт бичгийн багц бүрд гэрчилгээ, хамрах хүрээ, гаргагч, хүчинтэй байх огноо зэргийг тусгасан болно. Аудитын түүхийг хүсэлтээр авах боломжтой.

• ISO 13485 гэрчилгээ + хамрах хүрээ + хүчинтэй байх

• Аудитын байдал, хэн гаргасан

2. Шалгуур 2 - Мөшгих, шошголох хяналт

   XC Medico: Шураг болон хавтан бүр нь багцын түвшинд бүрэн хянах боломжтой UDI-д нийцсэн лазер тэмдэглэгээтэй. Шошгоны өөрчлөлтүүд нь дистрибьютерийн мэдэгдэл бүхий баримтжуулсан зөвшөөрлийн процессоор дамждаг.

• Багц/цуваа дагаж мөрдөх арга

• Шошго батлах үйл явц ба өөрчлөлтийн зохицуулалт

3. Шалгуур 3 - Хяналтын дүрмийг өөрчлөх

   XC Medico: Бид өөрчлөлтийн мэдэгдлийн журмыг бичгээр явуулдаг. Хэлбэр, тохируулга, функцэд нөлөөлөх дизайн, материал эсвэл үйл явцын өөрчлөлт нь хамгийн багадаа 60 хоногийн хугацаатай дистрибьютерийн албан ёсны мэдэгдлийг өдөөдөг. Процедурын баримт бичгийг хүсэлтээр өгсөн.

• Албан ёсны өөрчлөлтийн мэдэгдлийг юу өдөөдөг

• Та хэр их хүргэх хугацаа хүлээн авдаг

• Өөрчлөлтийг хаах эсвэл дистрибьютерийн зөвшөөрөл шаардлагатай эсэх

4. Шалгуур 4 — Гомдол боловсруулах + CAPA гогцоо

   XC Medico: Гомдлуудыг төвлөрсөн байдлаар бүртгэж, баримтжуулсан CAPA процессын дагуу шалгаж, дистрибьютерүүдэд өгөх боломжтой үндсэн шалтгааныг бичгээр задлан шинжилдэг. Хариу өгөх хугацааг манай чанарын гэрээний загварт тодорхойлсон болно.

• Гомдлыг хэрхэн бүртгэж, шалгадаг

• Залруулах арга хэмжээний ердийн цаг хугацаа

5. Шалгуур 5 - OEM/ODM-ийн үүрэг тодорхой (зөвхөн танд хэрэгтэй бол)

   XC Medico: OEM/ODM төслүүдийн хувьд бид дизайны хяналт, шошгоны эзэмшил болон зах зээлийн дараах хяналт шалгалтын үүрэг хариуцлагын тодорхой бичгээр өгсөн матрицыг эхэнд нь өгдөг тул таны зохицуулалтын баримт бичиг хэрэгжиж байх үед гэнэтийн зүйл гарахгүй.

• Дизайн хяналтыг хэн эзэмшдэг вэ?

• Шошгоныг хэн эзэмшдэг вэ?

• Зах зээлийн дараах тандалтын хариуцлагыг хэн эзэмшдэг вэ?

Суулгац, багаж хэрэгслийн практик дистрибьютер маягийн хяналтын хуудсыг XC Medico's-д тодорхойлсон баримтжуулалт-эхний суулгац, багаж хэрэгслийн шалгалтын хуудас . Хэдийгээр та манай бүтээгдэхүүнийг ашигладаггүй байсан ч уг бүтцийг өөрийн ханган нийлүүлэгч рүү хуулж авах нь зүйтэй.

⚠️ Анхааруулга: Хэрэв ханган нийлүүлэгч нь цэвэр баримт бичгийн багц гаргаж чадахгүй бол бүртгэл хоцорсон, тендерийн бүтэлгүйтэл, эмнэлгийн итгэмжлэлийн үрэлтийн улмаас та дараа нь төлбөр төлөх болно.

2-р шат: Үйл ажиллагааны баталгаажуулалт (анхны арилжааны PO хийхээс өмнө)

Баримт бичиг дамжсаны дараа гүйцэтгэлийг баталгаажуулна уу:

• Дээж + хэрэгслийн бүрэн байдал: Тавиурууд бүрэн, шошготой, баглаа боодлын жагсаалттай нийцэж байна уу?

• Худалдан авах хугацааны бодит байдлыг шалгах: Бүтээгдэхүүний гэр бүлийн стандарт нийлүүлэлтийн хугацаа хэд вэ, эрэлт нэмэгдэх үед юу өөрчлөгддөг вэ?

• Буцах захиалгын харилцаа: Та эрт харагдах байдал, хувилбарууд болон хуваарилалтын дүрмийг олж авдаг уу?

• Сав баглаа боодол, тээвэрлэлтийн бат бөх байдал: Ариутгасан/ариутгалгүй тохиргоог хэрхэн зохицуулдаг вэ? Тэд ямар түгээлтийн тест/баталгаажуулалтын хураангуйг өгч чадах вэ?

• Борлуулалтын дараах ажлын урсгал: Багажны засвар/солих ажлыг хэн хариуцдаг вэ? Эргэлтийн хугацаа хэд вэ?

XC Medico-ийн үйл ажиллагааны байр суурь: Бид гэмтлийн стандарт шугамууд дээр 90% + нөөцийн хамрах хүрээг хадгалж, ажлын 7 хоногийн дотор стандарт захиалга илгээдэг. Сав баглаа боодлын жагсаалт бүхий тавиурын бүрэн тохиргоог багтаасан дээжийн багцыг мэргэшлийн шалгалтанд оруулах боломжтой. Буцах захиалгын нөхцөл байдал нь орлуулах сонголттой идэвхтэй дистрибьютерийн мэдэгдлийг өдөөдөг. Багаж солих, засварлах ажлыг тодорхой RMA ажлын урсгалаар зохицуулж, тохиролцсон үүрэг хариуцлагыг хангадаг.

Таны 'бүрэн дистрибьютерийн хангамжийн хөтөлбөр' зураг төсөл

Нийлүүлэгч нь маш сайн суулгацтай ч муу хамтрагч хэвээр байж болно. Таны хүсч буй зүйл бол хэмжигдэхүйц, давтагдахуйц хангамжийн хөтөлбөр юм.

1) Эмнэлгүүдэд дахин ашиглах боломжтой баримт бичгийн багц

Нийлүүлэгчээс дараахь зүйлийг багтаасан дистрибьютерт бэлэн багц өгөхийг хүс.

• Сертификат ба хамрах хүрээ (QMS)

• Мөшгих байдлын мэдэгдэл (багц/цуваа)

• Мэдэгдлийн журмыг өөрчлөх

• Гомдол боловсруулах болон CAPA-ийн тойм

• Бүтээгдэхүүний гэр бүлийн тодорхойлолтын хуудас ба шошгоны формат

Дараа нь үүнийг болгон хөрвүүлээрэй өөрийн стандарт дистрибьютер файл : нэг хавтас, нэг нэрлэх дүрэм, нэг шалгах хуудас.

XC Medico үүнийг стандарт багц хэлбэрээр өгдөг. Үүнийг холбоо барих маягтаар дамжуулан хүсч, 48 цагийн дотор хүлээн авна уу - эхлээд борлуулалтын дуудлага хийх шаардлагагүй.

2) Чанарын гэрээ (дистрибьюторууд байхгүйдээ харамсаж байна)

Таны чанарын гэрээнд дор хаяж дараахь зүйлийг тодорхойлох ёстой.

• Өөрчлөлтийн мэдэгдэл: ямар өөрчлөлтөд мэдэгдэх шаардлагатай, хэр их хугацаа шаардагдах, ямар нотлох баримт өгөх

• Тохиромжгүй байдал ба концессууд: хазайлтыг хэрхэн зохицуулж, баримтжуулсан

• Гомдол/CAPA үүрэг: хариу өгөх хугацаа, мөрдөн байцаалтын хамтын ажиллагаа, тайлагнах хүчин зүйлүүд

• Аудитын эрх: чухал ханган нийлүүлэгчдэд зориулсан виртуал / газар дээрх аудитын хүлээлт

Хэрэв та илүү боловсронгуй хөтөлбөр боловсруулж байгаа бол нийлүүлэгчийн хяналтыг ISO 13485 стандартын шилдэг туршлагад нийцүүлэх талаар бодож үзээрэй (ComplianceQuest тоймлон). ISO 13485-д нийцсэн ханган нийлүүлэгчийн эрсдлийн удирдлагын шилдэг туршлагууд ) ба нийлүүлэгчийн үнэлгээг нэг удаагийн хаалга биш, тасралтгүй гэж үздэг (Жоннер институт яагаад гэдгийг тайлбарлав. ханган нийлүүлэгчийн үнэлгээ нь нэг удаагийн зөвшөөрөл биш, тасралтгүй явагддаг ).

XC Medico нь чанарын гэрээний загварыг гаргаж өгдөг . дээрх дөрвөн заалтыг багтаасан Дистрибьюторууд үүнийг байгаагаар нь ашиглах эсвэл өөрийн форматаар тохируулах боломжтой. Хүсэлтийн дагуу баримт бичгийн багцын хамт авах боломжтой.

3) Таны улирал тутам хянадаг KPI-тэй үндсэн хугацаа + үйлчилгээний SLA

Доорх нь энгийн KPI багц дистрибьюторууд удирдаж чаддаг:

KPI	Зорилтот (жишээ нь)	Та үүнийг хэрхэн хэмждэг	Хальтирвал яах вэ
Цаг тухайд нь хүргэх	≥ 95%	PO vs хөлөг онгоцны огноо	Залруулах арга хэмжээ + хуваарилалтын төлөвлөгөө
Дүүргэх хувь	≥ 90%	Шугам илгээсэн / шугам захиалсан	Орлуулах сонголт + хурдасгах дүрэм
Буцах захиалга өгөх хугацаа	2-4 долоо хоног	Анхны мэдэгдлийн хугацаа	Эскалац + долоо хоног тутмын шинэчлэлтийн хэмнэл
Багаж солих эргэлт	Тодорхой өдрүүд (урьдчилан тохиролцоно)	RMA тээвэрлэх	Зээлийн бодлого / сэлбэг хэрэгслийн төлөвлөгөө
Мэдэгдэл өгөх хугацааг өөрчлөх	≥ 60 хоног	Мэдэгдэлийн огноо ба хүчин төгөлдөр болсон огноо	Баталгаажуулах хаалга / дахин баталгаажуулалтын дэмжлэг

Энд байгаа тоонд бүү хэтрүүлээрэй - тодорхой байдлыг эрхэмлэ . Тодорхой бус SLA бол театр юм.

4) Гэмтлийн бодит байдалд тохирсон бараа материалын загварын сонголтууд

Дистрибьюторууд ихэвчлэн эдгээрийн аль нэгийг нь авдаг:

• Захиалгат суурилсан оймс: бараа материалын эрсдэл бага, хариу үйлдэл нь удааширна

• Эрлийз: хурдан нүүдэлчид нөөцөлж, урт сүүл захиалсан

• Ачаа/VMI: хамгийн хурдан хариу үйлдэл, засаглалын хамгийн өндөр хэрэгцээ

Хэрэв та ачаа тээвэрлэж байгаа бол дараахь зүйлийг шаардана уу.

• Нөхөн дүүргэх өдөөгч (мин/макс)

• Циклийн тооллын хэмнэл

• Хугацаа дуусах/хадгалах хугацаа

• Агшилт, хасалтыг хэн эзэмшдэг

XC Medico нь бүх гурван загварыг дэмждэг. Ачаа илгээлтийн хөтөлбөрүүдийн хувьд бид нөхөх гох, тоолох хэмжилт, дуусах хугацааг хамарсан илгээмжийн гэрээг бичгээр өгдөг. Баримт бичгийн багц авах хүсэлт гаргахдаа өөрийн сонгосон загвараа ярилц.

5) Багаж хэрэгслийн логистик: тавиурууд нь таны тэргүүлэх бүтээгдэхүүн юм

Эмнэлэгүүд таныг ЭМГ-т юу илэрсэнээр дүгнэдэг.

Дистрибьютерийн түвшний гэмтлийн хөтөлбөрт дараахь зүйлийг багтаасан байх ёстой.

• Тавиурын тохиргооны жагсаалт (багц бүрд юу байгаа)

• Сав баглаа боодлын жагсаалтын сахилга бат, шошго

• Алдагдал ихтэй зүйлсийн сэлбэг хэрэгслийн бодлого

• Засвар / засварын ажлын урсгал

• Тохиргоо, алдааг олж засварлах сургалт

XC Medico-ийн багаж хэрэгслийн дэмжлэг: Гэмтлийн систем бүрийг баримтжуулсан тавиурын тохиргооны жагсаалт, баглаа боодлын жагсаалттай нийлүүлдэг. Бид өндөр алдагдалтай эд зүйлсийн сэлбэг хэрэгслийн программыг хөтөлж, тохируулах сургалтын материалаар хангадаг (ашиглалтын гарын авлага + видео дэмжлэг). Манай багажны дэмжлэгийн байрлал болон тавиурын сонголтуудын нарийвчилсан мэдээллийг эндээс үзнэ үү гэмтлийн хэрэгсэл, тавиурыг дэмжих хуудас.

Гэмтлийн багцын тохирох байдлыг хэрхэн үнэлэх вэ (IM хадаас, хавтан, жижиг хэлтэрхий)

Танд каталогийн хогийн цэг хэрэггүй. хэрэгтэй . зарагдах боломжтой багц Эмнэлгийн хэрэгцээнд тохирсон

Интрамедулляр хадаас

Анхаарах асуултууд:

• Нийлүүлэгч нь гуя, шилбэ, шилбэний хумсны гэр бүлийг тууштай багаж хэрэгслээр дэмжиж чадах уу?

• Хумсны сонголтууд нь давхцах төөрөгдөлгүйгээр тодорхой хуваагдсан уу (жишээ нь: арга барил, заалтаар)?

• Тэд танай зах зээлд шаардлагатай бичиг баримтын багц, сав баглаа боодлын сонголтыг өгдөг үү?

Хэрэв та IM хадаасны шугам барьж байгаа бол үүнийг ашиглаарай интрамедулляр хумсны системийн тоймыг гэр бүлийн түвшний хүрээнд ярилцаж, дараа нь дэд бүлгүүдэд өрөмдөнө. femur intramedullary хадаас сонголт болон humeral intramedullary хадаасны систем.

Түгжих хавтан ба периартикуляр багц

Хэрэв таны дамжуулах хоолойд үе мөчний гэмтэл байгаа бол та үр дүнтэй шалгаж байна . цоожны хавтан, эрэг нийлүүлэгчийн өргөн, тавиурын логик, хүртээмжтэй эсэхийг

Дистрибьютерүүдэд юу хамгийн чухал вэ:

• оновчтой багц дизайн (бүгд ижил ажил хийдэг 20 SKU биш)

• Нийтлэг хавтангийн гэр бүлүүдэд урьдчилан таамаглах боломжтой

• OR саатал үүсгэдэггүй багаж хэрэгсэл

XC Medico-ийн түгжигч хавтангийн хүрээ нь хэтрүүлсэн каталог биш, оновчтой гэр бүлийн багцын хүрээнд хийгдсэн байдаг. Стандарт хавтангийн гэр бүлүүд 90% + дүүргэлттэй нөөцөд хадгалагддаг. Бүрэн эхээр нь үзнэ үү гэр бүлийн хамрах хүрээ нь түгжих хавтан суулгац хүрээ .

Жижиг фрагмент / мини фрагмент

Олон дистрибьютерийн хувьд нөхөх сахилга бат нь хөтөлбөрийг бий болгодог эсвэл эвддэг газар юм. Үүнийг жижиг фрагмент системийн ханган нийлүүлэгчийн шаардлага хангасан мэт хараарай. өндөр давтамжийн дахин захиалгат профайл бүхий

Эдгээр багцууд давтагдах чадвараар ялна:

• Тогтвортой шураг гэр бүл, жолооч нар

• Цэвэр, бүрэн тавиурын зохион байгуулалт

• Өндөр эргэлттэй SKU-д зориулсан тогтвортой нөхөн сэргээлт

XC Medico-ийн жижиг фрагмент системүүд нь гэр бүлийн хэмжээнд тогтмол халив нийцтэй байхаар бүтээгдсэн. Өндөр эргэлттэй SKU-г хурдан нөхөх зорилгоор нөөцөлсөн. Тохируулгын дэлгэрэнгүй мэдээллийг хүсэлтээр авах боломжтой.

Дистрибьютерүүдэд зориулсан улаан туг (гэрээ таслагч).

• Хамрах хүрээ, гаргагч, хүчинтэй байх хугацаагүй гэрчилгээ

• 'Зөвшөөрөгдсөн' зарга нь төхөөрөмж тус бүрээр тодорхой зохицуулалтын нотолгоо байхгүй

• Мөрдөх чадварыг тодорхой бус тайлбарласан ('бид мөшгих боломжтой') процессын тайлбаргүйгээр

• Тодорхойлогдсон өөрчлөлт-мэдэгдэлийн ажлын урсгал байхгүй

• Хуваарилалт, бараа материалын төлөвлөгөөгүйгээр хэт их амласан хугацаа

• OEM/ODM төслүүдийн хариуцлагын тодорхой бус хуваагдал

• Чанарын гэрээний загвар эсвэл гарын үсэг зурахад эсэргүүцэл байхгүй

Дараагийн алхамууд: Та яг одоо ажиллуулах боломжтой 30 хоногийн элсэлтийн төлөвлөгөө

1. 1-3 дахь өдөр: Баримт бичгийн хяналтын хуудсыг илгээж, нийлүүлэгчийн багцыг хүсэх

2. 4-10 дахь өдөр: Дээрх таван шалгуур болон улаан дарцагуудын дагуу багцыг оноо

3. 11-20 дахь өдөр: Зорилтот бүтээгдэхүүний гэр бүлүүд дээрээ дээж + тавиурын бүрэн байдлыг шалгах ажлыг явуулна уу

4. 21-25 дахь өдөр: Нэг хуудас бүхий SLA болон хоёр хуудас чанарын гэрээний хураангуй төсөл

5. 26-30 дахь өдөр: Борлуулж болох жижиг гэмтлийн дэд бүлгээс эхэлж, эхний улирлын KPI шалгах огноогоо тодорхойл.

Гэмтлийн багцын бүтцийн жишээг харьцуулж үзэхийн тулд -аас эхэлнэ үү гэмтлийн суулгац нийлүүлэгчийн багц болон туслах гэмтлийн системийн каталог, тохиргоог хийж , дараа нь тэндээс өөрийн шугамын карт болон мэргэшлийн багцыг бий болгоно.

Байнга асуудаг асуултууд

Гэмтлийн суулгац нийлүүлэгч ямар гэрчилгээтэй байх ёстой вэ?

Хамгийн багадаа имплант, багаж хэрэгслийг тодорхой тусгасан ISO 13485 стандартын гэрчилгээ нь үйлдвэрлэлийн ерөнхий гэрчилгээ биш юм. Сертификат нь олгосон байгууллага, хамрах хүрээний тодорхойлолт, хүчинтэй байх хугацааг харуулах ёстой. Зохицуулалттай зах зээлд борлуулж буй ханган нийлүүлэгчид мөн тэдгээр зах зээлд тавигдах техникийн файлын шаардлагыг хангасан баримт бичгийг гаргаж өгөх боломжтой байх ёстой бөгөөд тэд өөрсдийн эзэмшдэггүй зөвшөөрлийг хэт нэхэмжлэхгүйгээр. XC Medico нь гэмтлийн суулгац, багаж хэрэгсэл, ариутгасан сав баглаа боодол зэргийг хамарсан ISO 13485 гэрчилгээтэй бөгөөд гэрчилгээний баримт бичгийг хүсэлтээр авах боломжтой.

Шинэ ортопедийн гэмтэл нийлүүлэгчийн шалгуурыг хангахад хэр хугацаа шаардагдах вэ?

Хоёр үе шаттай зохион байгуулалттай үйл явц нь ихэвчлэн 30-45 хоног шаардагдана: баримт бичгийг шалгах, оноо авахад ойролцоогоор 7-10 хоног, дээж болон тавиурын баталгаажуулалтад 10-14 хоног, SLA болон чанарын гэрээг эцэслэн батлахад үлдсэн хугацаа. Дээж рүү хурдан очихын тулд баримт бичгийн шатанд яарах нь хамгийн нийтлэг алдаа бөгөөд анхны арилжааны PO-гийн дараа асуудал үүсгэх магадлал өндөр байдаг.

Гэмтлийн суулгацын OEM болон ODM хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?

OEM (Original Equipment Manufacturer) гэдэг нь та дизайныг хангаж, ханган нийлүүлэгч нь өөрийн онцлогт тохируулан үйлдвэрлэдэг бөгөөд та дизайны хяналт, шошгыг эзэмшдэг гэсэн үг юм. ODM (Original Design Manufacturer) гэдэг нь ханган нийлүүлэгч нь үндсэн дизайныг эзэмшдэг бөгөөд та өөрийн брэндийг бүтээгдэхүүндээ ашигладаг ба ханган нийлүүлэгчид дизайны хариуцлагыг хэвээр үлдээнэ гэсэн үг юм. Хувийн шошготой брэндийг бий болгож буй дистрибьютерүүдийн хувьд зах зээлийн дараах хяналт шалгалтын хариуцлагын хуваарилалт хоёр загварт ихээхэн ялгаатай байна. Эхний дээжийн захиалгаа өгөхөөс өмнө үүнийг бичгээр аваарай.

Би гэмтлийн ханган нийлүүлэгчтэй ачааны бараа материалыг хэрхэн зохицуулах вэ?

Ачаа илгээхэд эхний тавиурыг агуулахаас гарахаас өмнө бичгээр тохиролцсон гурван дүрмийг баримтална: дүүргэх гох (нөхөх захиалгыг автоматаар үүсгэдэг хамгийн бага/макс түвшин), мөчлөгийн тооллын хэмнэл (та хэр олон удаа тоолж, эвлэрэх), хугацаа дуусах/хэрэглэх хариуцлага (хугацаа нь дууссан эсвэл гэмтсэн нөөцийг хэн шингээдэг). Гэрээнд гарын үсэг зурахгүй бол маргаан гарах нь гарцаагүй. XC Medico нь бүх гурван цэгийг хамарсан стандарт ачааны гэрээний загварыг өгдөг.

Нийлүүлэгчийн өөрчлөлтийг мэдэгдэх журамд юу багтсан байх ёстой вэ?

Найдвартай өөрчлөлтийн мэдэгдлийн журам нь дараахь зүйлийг тодорхойлдог: ямар төрлийн өөрчлөлтүүд нь албан ёсны мэдэгдлийг өдөөдөг (дизайн, материал, процесс, шошго, сав баглаа боодол - доод тал нь), өөрчлөлт хүчин төгөлдөр болохоос өмнө танд хэр хэмжээний урьдчилан мэдэгдэл ирэх, мэдэгдэлд ямар баримт бичиг дагалддаг, танд ямар нэгэн зөвшөөрөл олгох эрх байгаа эсэх, эсвэл тодорхой SKU-ийн өөрчлөлтийг зогсоох хүсэлт гаргах боломжтой. Тодорхой бус хариултууд ('бид танд мэдэгдэх болно') нь улаан туг юм. Процедурыг бичгээр асуу.

Нийлүүлэгчийн мэргэшлийн үед би тавиурын бүрэн байдлыг хэрхэн шалгах вэ?

Албан ёсны баглаа боодлын жагсаалтын хажууд дээж авахыг хүсч, жагсаалтад байгаа зүйл бүр биет байдлаар байгаа, зөв ​​шошготой, тавиур дээр зөв байрлуулсан эсэхийг шалгана уу. Мөн багажийн хэмжээ, тохиргоо нь таны зарахаар төлөвлөж буй имплантын гэр бүлд таарч байгаа эсэхийг шалгаарай - зөв чиглүүлэгч гар эсвэл солих хадаасгүйгээр ирдэг хадаасны систем нь суулгацын чанараас үл хамааран OR-д ашиглах боломжгүй. Тавиурын бүрэн байдлыг шалгахыг зөвхөн мэргэшлийн хувьд бус харилцааны явцад үе үе давтан хийх ёстой.

---

XC Medico-г гэмтлийн суулгац нийлүүлэгчээр сонгоход бэлэн үү?

XC Medico нь 40 гаруй орны дистрибьютерүүдэд интрамедулляр хадаас, түгжих хавтан, жижиг фрагмент системийг нийлүүлдэг. Бид ISO 13485 стандартын гэрчилгээтэй бөгөөд гэмтлийн суулгац, багаж хэрэгсэлд 18+ жил үйлдвэрлэсэн туршлагатай.

Та манай ханган нийлүүлэгчийн мэргэшлийн багцыг хүсэх үед юу авах вэ:

• ISO 13485 гэрчилгээ (хамрах хүрээ, гаргагч, хүчинтэй байх)

• Мөрдөх байдлын мэдэгдэл (UDI лазер тэмдэглэгээ, багцын түвшний бичлэгүүд)

• Өөрчлөлтийг мэдэгдэх журам (бичгээр, хамгийн бага хугацаа 60 хоног)

• Чанарын гэрээний загвар

• Гэр бүлийн түвшний тохиргооны газрын зураг бүхий гэмтлийн багцын каталог

• Үнийн матриц ба түүвэр олдоц

Стандарт захиалгыг ажлын 7 хоногийн дотор илгээнэ. Гол гэмтлийн шугамын 90%+ нөөцийн хамрах хүрээ. Таны эцсийн хэрэглэгчдэд хүргэх боломжтой.

Багцыг авахын тулд бидэнтэй холбоо барина уу - эхлээд борлуулалтын дуудлага хийх шаардлагагүй:

• Нийлүүлэгчийн мэргэшлийн багцыг хүсэх →

• Эсвэл бидэнтэй шууд холбогдоно уу XC Medico холбоо барих хуудас

---

Анхааруулга: Энэ нийтлэл нь эмнэлгийн хэрэгслийн түгээлт, нийлүүлэгчийн мэргэшлийн талаархи мэдээллийн зорилгоор зориулагдсан болно. Энэ нь эмнэлгийн зөвлөгөө өгөхгүй бөгөөд зах зээлийн зохицуулалтын тоймыг орлохгүй.