Վնասվածքային իմպլանտների մատակարարներ դիստրիբյուտորների համար. 5 չափանիշ և 30-օրյա որակավորում

Օրթոպեդիկ դիստրիբյուտորները կորցնում են հիվանդանոցային պայմանագրերը մեկ պատճառով, քան որևէ այլ պատճառով. նրանց տրավմայի մատակարարը սպառվում է երեքշաբթի առավոտյան՝ նախատեսված դեպքից առաջ:

Վատ գին չէ: Ոչ ցածրորակ արտադրանք. Բաժնետոմսերի ձախողում.

Այս ուղեցույցը ստեղծվել է դիստրիբյուտորների համար, ովքեր ակտիվորեն որակավորում են տրավմայի իմպլանտների մատակարարները դիստրիբյուտորների համար , մասնավորապես՝ միջամեդուլյար եղունգների (ֆեմուր/տիբիա/բազուկ) , փակող թիթեղների և պերիարտիկուլյար հավաքածուների և փոքր բեկորների/մինի բեկորների համակարգերի համար : Եթե ​​դուք նաև գնահատում եք միջամեդուլյար եղունգների մատակարարին կամ կողպեքի թիթեղների և պտուտակների մատակարարին , այս շրջանակը նախատեսված է նաև այդ գնումների աշխատանքային հոսքերին համապատասխանելու համար:

Այն ընդգրկում է, թե իրականում ինչ է նշանակում «դիստրիբյուտորին պատրաստ», ինչպես իրականացնել երկաստիճան որակավորում 30 օրվա ընթացքում, ինչ կարմիր դրոշակներով կրճատել մատակարարներին նախքան որևէ բան ստորագրելը, և ինչպես է XC Medico-ն գործում յուրաքանչյուր չափանիշի նկատմամբ, որպեսզի կարողանաք գնահատել մեզ ուղղակիորեն ցանկացած այլ տարբերակի հետ մեկտեղ:

Հիմնական միջոցներ

• Բաշխիչին պատրաստ տրավմայի մատակարարը պետք է տրամադրի միանգամից երեք բան ՝ համահունչ պորտֆոլիո, աուդիտի ենթակա փաստաթղթերի փաթեթ և գործառնական մատակարարման ծրագիր (առաջադրման ժամկետներ, գույքագրում, սկուտեղներ, ուսուցում):

• Վնասվածքի նոր մատակարարին վտանգելու ամենաարագ ճանապարհը երկփուլ որակավորումն է ՝ փաստաթղթի առաջին զննում → նմուշ + գործառնությունների վավերացում առաջին առևտրային PO-ից առաջ:

• Գրավոր ձևակերպեք ակնկալիքները. որակի համաձայնագրի , փոփոխության-ծանուցման կանոններ և մատակարարների գնահատականների քարտ KPI-ներով, որոնք կարող եք վերանայել եռամսյակը մեկ:

Ինչ է իրականում նշանակում «դիստրիբյուտորին պատրաստ» տրավմատիկ իմպլանտներում

արտահայտությունը Դիստրիբյուտորների համար տրավմայի իմպլանտների մատակարարներ պարզ է հնչում: Գործնականում դա նշանակում է, որ մատակարարը կարող է աջակցել ձեր պորտֆելին և հիվանդանոցի հետընթաց պարտավորություններին.

Վնասվածքի դեպքում արտադրանքը պատմության միայն կեսն է: Մյուս կեսն այն է, թե արդյոք մատակարարը կարող է աջակցել.

• Հետագծելիություն և փաստաթղթավորում , որն առկա է աուդիտներում և մրցույթներում

• Գործիքների լոգիստիկա (ամբողջական սկուտեղներ, փաթեթավորման ցուցակներ, սպասարկում/փոխարինման պլան)

• Կանխատեսելի համալրում բեռների կամ հիբրիդային գուլպաների մոդելների համար

• Փոխեք հսկողությունը , որպեսզի ձեր գրանցումները և հիվանդանոցային ֆայլերը չփչանան, երբ նկարը կամ գործընթացը փոխվում է

Մատակարարների կառավարման լավագույն փորձը կարգավորվող ոլորտներում ընդգծում է ռիսկի վրա հիմնված մոտեցումը ընտրության, աուդիտի և շարունակական մոնիտորինգի նկատմամբ, հատկապես կարևոր մատակարարների համար (իմպլանտներ, մանրէազերծում, փաթեթավորում): Բժշկական սարքերի ընկերությունների մատակարարների կառավարման վերաբերյալ Greenlight Guru-ի ակնարկը ամուր հղման կետ է այն բանի համար, թե ինչպես են հասուն ծրագրերի կառուցվածքը, աուդիտները և մատակարարների համաձայնագրերը:

Սկսեք կարիքների գնահատմամբ (նախքան կատալոգների մասին խոսելը)

Դիստրիբյուտոր-մատակարար հարաբերությունների մեծ մասը ձախողվում է, քանի որ դիստրիբյուտորը սկզբից չի սահմանել 'կատարված':

Օգտագործեք այս արագ կարիքների գնահատումը ձեր ելակետային պահանջները սահմանելու համար: Դա նույն վարժությունն է, որը դուք կկատարեիք դիստրիբյուտորների համար օրթոպեդիկ վնասվածքի իմպլանտների արտադրողին միացնելիս , որը հարմարեցված է տրավմայի սկուտեղին և համալրման իրողություններին:

1) Պորտֆոլիոյի շրջանակը (ինչ եք իրականում վաճառելու)

Այս հոդվածի շրջանակի համար հաստատեք, որ մատակարարը կարող է աջակցել.

• Ներարգանդային եղունգներ ազդրոսկրի, սրունքի և բազուկի համար (ներառյալ չափերի շրջանակը և համապատասխան գործիքավորումը)

• Կողպող թիթեղներ և periarticular հավաքածուներ, որոնք համապատասխանում են ձեր հիվանդանոցի պահանջներին

• Փոքր բեկորներ / մինի բեկորների հավաքածուներ հացի և կարագի վնասվածքի դեպքերի համար

Պրոֆեսիոնալ խորհուրդ. Խնդրեք պորտֆելի քարտեզ, որը կապում է իմպլանտների յուրաքանչյուր ընտանիք իր անհրաժեշտ գործիքներին և ստերիլ փաթեթավորման տարբերակներին: Եթե ​​նրանք չկարողանան մաքուր քարտեզագրում տրամադրել, ձեր ԿԱՄ աջակցությունը հետագայում կտուժի:

Ինչպես է XC Medico-ն ծածկում սա. XC Medico-ի վնասվածքային պորտֆոլիոն ընդգրկում է բոլոր երեք ընտանիքները՝ ազդրային հյուսվածքի, սրունքի և բազկաթոռի IM եղունգների համակարգերը, կողպման ափսեի ամբողջական շրջանակը, ներառյալ periarticular հավաքածուները, և փոքր/մինի բեկորային համակարգերը ռացիոնալացված սկուտեղի կոնֆիգուրացիաներով: Իմպլանտների յուրաքանչյուր ընտանիք առաքվում է համապատասխան գործիքներով: Պորտֆոլիոյի քարտեզները և կազմաձևման ուղեցույցները հասանելի են ցանկացած առևտրային քննարկումից առաջ ըստ պահանջի: Տեսեք վնասվածքային համակարգի ամբողջական կատալոգ ընտանիքի մակարդակի շրջանակի համար:

2) Առևտրային մոդել (ինչպես եք շահում գործարքներ)

• Մրցույթի հիման վրա, պայմանագրային գնագոյացում, թե՞ վիրաբույժի նախապատվությունը:

• Բեռների ծանրաբեռնվածություն, թե՞ պատվերի վրա հիմնված:

• Ձեզ անհրաժեշտ է մասնավոր պիտակ (OEM/ODM) կամ բրենդային մատակարարում:

Ձեր մատակարարի ուժեղ կողմերը պետք է համընկնեն ձեր շուկայի հետ: Միանգամյա պատվերների դեպքում հիանալի գործարանը կարող է ձախողվել խմբաքանակի համալրման ժամանակ:

Ինչպես է XC Medico-ն ծածկում սա. Մենք աջակցում ենք պատվերի վրա հիմնված, հիբրիդային և խմբաքանակի մատակարարման մոդելներին: Մասնավոր պիտակի ապրանքանիշ կառուցող դիստրիբյուտորների համար մենք առաջարկում ենք OEM/ODM-ի ամբողջական ծառայություններ՝ դիզայնի հարմարեցում, մաքսային պիտակավորում և փաթեթավորում՝ ըստ ձեր պահանջների: Ձեր լոգիստիկ ծախսերը նվազեցնելու համար հասանելի է նաև առաքումը անմիջապես ձեր վերջնական հաճախորդներին:

3) Համապատասխան կեցվածք (պահեք այն ընդհանուր, բայց իրական)

Գործնական նպատակն է. մատակարարը կարող է աջակցել գլոբալ համապատասխանության փաստաթղթերին (որակի վկայագրեր, հետագծելիություն, տեխնիկական ֆայլեր) ՝ առանց ավելորդ պահանջների հաստատումների։.

Խուսափեք երկիմաստ արտահայտություններից, ինչպիսին է 'FDA-ի կողմից հաստատված': Ավելի լավ ստանդարտ է. 'Ցույց տուր ինձ փաստաթղթերի փաթեթը, որը տրամադրում ես կարգավորվող շուկայի դիստրիբյուտորներին'

Ինչպես է XC Medico-ն ծածկում սա. մենք ունենք ISO 13485 հավաստագրում, որը ծածկում է վնասվածքների իմպլանտները, գործիքները և ստերիլ փաթեթավորումը: Մենք տրամադրում ենք ստանդարտ դիստրիբյուտորի փաստաթղթերի փաթեթ՝ վկայականի պատճեններ, հետագծելիության հայտարարություններ և փոփոխության ծանուցման ընթացակարգեր՝ հարցումից հետո 48 ժամվա ընթացքում: Մենք չենք գերագնահատում հաստատումները. մենք տրամադրում ենք փաստաթղթերը և թույլ ենք տալիս ձեր կարգավորող թիմին գնահատել համապատասխանությունը ձեր կոնկրետ շուկաներին:

5 չափորոշիչներով, երկու փուլով որակավորման գործընթացը դիստրիբյուտորները պետք է օգտագործեն

Եթե ​​դուք վերցնում եք մի բան այս գրառումից՝ մի սկսեք նմուշներից: Սկսեք փաստաթղթերից:

Փուլ 1. Փաստաթղթի առաջին զննում (նմուշներից առաջ)

Ստանդարտացված փաթեթ պահանջեք: Նվազագույնը.

1. Չափանիշ 1 — Որակի համակարգի ապացույց

   XC Medico: ISO 13485 հավաստագրված: Վկայականը, շրջանակը, թողարկողը և վավերականության ամսաթիվը ներկայացված են փաստաթղթերի յուրաքանչյուր փաթեթում: Աուդիտի պատմությունը հասանելի է ըստ պահանջի:

• ISO 13485 վկայական + շրջանակ + վավերականություն

• Աուդիտի կարգավիճակը և ով է այն թողարկել

2. Չափանիշ 2. Հետագծելիության և մակնշման հսկողություն

   XC Medico. Յուրաքանչյուր պտուտակ և թիթեղ կրում է UDI-ին համապատասխան լազերային նշում՝ լոտի մակարդակի հետագծելիության համար: Պիտակավորման փոփոխություններն անցնում են փաստաթղթավորված հաստատման գործընթացով՝ ներկառուցված դիստրիբյուտորի ծանուցմամբ:

• Լոտ/սերիական հետագծելիության մոտեցում

• Պիտակի հաստատման գործընթացը և փոփոխության մշակումը

3. Չափանիշ 3 — Փոխել հսկողության կանոնները

   XC Medico. Մենք գործում ենք փոփոխության ծանուցման գրավոր ընթացակարգ: Դիզայնի, նյութի կամ գործընթացի փոփոխությունները, որոնք ազդում են ձևի, համապատասխանության կամ գործառույթի վրա, առաջացնում են պաշտոնական ծանուցում դիստրիբյուտորին նվազագույնը 60-օրյա ժամկետով: Ընթացակարգային փաստաթուղթը տրամադրվում է ըստ պահանջի:

• Ինչն է առաջացնում փոփոխությունների պաշտոնական ծանուցում

• Որքա՞ն ժամանակ եք ստանում

• Արդյոք փոփոխությունները կարող են արգելափակվել կամ պահանջել դիստրիբյուտորի հաստատում

4. Չափանիշ 4 — Բողոքների մշակում + CAPA հանգույց

   XC Medico. Բողոքները գրանցվում են կենտրոնական կարգով, ուսումնասիրվում են փաստաթղթավորված CAPA գործընթացի ներքո և փակվում են դիստրիբյուտորներին հասանելի արմատական ​​պատճառների գրավոր վերլուծությամբ: Պատասխանների ժամկետները սահմանված են մեր որակի համաձայնագրի ձևանմուշում:

• Ինչպես են բողոքները գրանցվում և ուսումնասիրվում

• Ուղղիչ գործողությունների բնորոշ ժամկետներ

5. Չափանիշ 5 - OEM/ODM-ի դերի հստակություն (միայն եթե դրա կարիքն ունեք)

   XC Medico. OEM/ODM նախագծերի համար մենք ի սկզբանե տրամադրում ենք հստակ գրավոր պատասխանատվության մատրիցա՝ ընդգրկելով դիզայնի հսկողությունը, պիտակավորման սեփականության իրավունքը և հետշուկայական վերահսկողության պարտավորությունները, այնպես որ անակնկալներ չլինեն, երբ ձեր կարգավորող ներկայացումը ընթացքի մեջ է:

• Ո՞ւմ է պատկանում դիզայնի վերահսկողությունը:

• Ո՞ւմ է պատկանում պիտակավորումը:

• Ո՞ւմ են պատկանում հետշուկայական հսկողության պարտականությունները:

Իմպլանտների և գործիքների գործնական դիստրիբյուտորի ոճով ստուգաթերթը ներկայացված է XC Medico-ում փաստաթղթեր - առաջին իմպլանտի և գործիքի ստուգման ստուգաթերթ : Նույնիսկ եթե դուք չեք օգտագործում մեր արտադրանքը, կառուցվածքը արժե պատճենել ձեր սեփական մատակարարին, որը ներդնում է SOP:

⚠️ Զգուշացում. Եթե մատակարարը չի կարողանում ստեղծել մաքուր փաստաթղթերի հավաքածու, դուք կվճարեք դրա համար ավելի ուշ՝ գրանցումների հետաձգման, մրցույթի ձախողումների կամ հիվանդանոցի հավատարմագրերի խախտման դեպքում:

Փուլ 2. գործառնական վավերացում (մինչև առաջին առևտրային PO)

Փաստաթղթերն անցնելուց հետո հաստատեք կատարումը.

• Նմուշ + գործիքի ամբողջականություն. Արդյո՞ք սկուտեղները ամբողջական են, պիտակավորված և համապատասխանո՞ւմ են փաթեթավորման ցանկին:

• Առաջադրման ժամանակի իրականության ստուգում. ո՞րն է արտադրանքի արտադրության ստանդարտ ժամկետը և ի՞նչ է փոխվում պահանջարկի աճի ժամանակ:

• Հետպատվերի հաղորդակցություն. Դուք ստանում եք վաղ տեսանելիություն, այլընտրանքներ և բաշխման կանոն:

• Փաթեթավորման և առաքման կայունություն. Ինչպե՞ս են վարվում ստերիլ/ոչ ստերիլ կոնֆիգուրացիաները: Ի՞նչ բաշխման թեստավորման/վավերացման ամփոփագրեր կարող են դրանք տրամադրել:

• Վաճառքից հետո աշխատանքային հոսք. Ո՞վ է զբաղվում գործիքների վերանորոգման/փոխարինումով: Որքա՞ն է շրջադարձի ժամանակը:

XC Medico-ի գործառնական դիրքը. մենք պահպանում ենք 90%+ բաժնետոմսերի ծածկույթ ստանդարտ վնասվածքային գծերի վրա և ստանդարտ պատվերներ ենք ուղարկում 7 աշխատանքային օրվա ընթացքում: Նմուշների հավաքածուները, ներառյալ սկուտեղների ամբողջական կազմաձևերը փաթեթավորման ցուցակներով, հասանելի են որակավորման վերանայման համար: Հետպատվերի իրավիճակները առաջացնում են պրոակտիվ դիստրիբյուտորի ծանուցում փոխարինման տարբերակներով: Գործիքների փոխարինումը և վերանորոգումն իրականացվում է սահմանված RMA աշխատանքային հոսքի միջոցով՝ համաձայնեցված շրջադարձային պարտավորություններով:

Ձեր 'ամբողջական դիստրիբյուտորների մատակարարման ծրագիր' նախագիծը

Մատակարարը կարող է հիանալի իմպլանտներ ունենալ և, այնուամենայնիվ, լինել վատ գործընկեր: Այն, ինչ ցանկանում եք, մատակարարման ծրագիր է, որը չափելի և կրկնվող է:

1) Փաստաթղթերի փաթեթ, որը կարող եք կրկին օգտագործել հիվանդանոցներում

Խնդրեք մատակարարին տրամադրել դիստրիբյուտորին պատրաստի հավաքածու, որը ներառում է.

• Վկայագրեր և շրջանակներ (QMS)

• Հետագծելիության հայտարարություն (լոտ/սերիա)

• Փոխել ծանուցման կարգը

• Բողոքների մշակում և CAPA ակնարկ

• Ապրանքի ընտանիքի բնութագրերի թերթիկներ և պիտակավորման ձևաչափեր

Այնուհետև այն վերածեք ձեր ստանդարտ դիստրիբյուտորի ֆայլի՝ մեկ թղթապանակ, մեկ անվանման կոնվենցիա, մեկ ստուգաթերթ:

XC Medico-ն սա տրամադրում է որպես ստանդարտ փաթեթ: Հարցրեք այն կոնտակտային ձևի միջոցով և ստացեք այն 48 ժամվա ընթացքում. նախ վաճառքի զանգ չի պահանջվում:

2) որակի համաձայնագիր (այն կետերի հետ, որոնք դիստրիբյուտորները ափսոսում են, որ չունեն)

Առնվազն, ձեր որակի համաձայնագիրը պետք է սահմանի.

• Փոփոխության ծանուցում. ինչ փոփոխություններ են պահանջում ծանուցում, որքան ժամանակ է պահանջվում, ինչ ապացույցներ են տրամադրվում

• Անհամապատասխանություն և զիջումներ. ինչպես են շեղումները մշակվում և փաստաթղթավորվում

• Բողոքի/CAPA-ի պարտականությունները՝ արձագանքման ժամանակ, հետաքննության համագործակցություն, զեկուցման դրդապատճառներ

• Աուդիտի իրավունքներ. վիրտուալ/տեղում աուդիտի ակնկալիքներ կարևոր մատակարարների համար

Եթե ​​դուք ավելի հասուն ծրագիր եք կառուցում, մտածեք ձեր մատակարարի հսկիչները հավասարեցնել ISO 13485 մատակարարների վերահսկման լավագույն փորձին (ComplianceQuest-ն ամփոփում է ISO 13485-ին համապատասխան մատակարարների ռիսկերի կառավարման լավագույն փորձը ) և մատակարարների գնահատումը դիտարկել որպես շարունակական, այլ ոչ թե միանգամյա դարպաս (Johner Institute-ը բացատրում է, թե ինչու մատակարարի գնահատումը շարունակական է, այլ ոչ թե մեկանգամյա հաստատում ):

XC Medico-ն տրամադրում է որակի համաձայնագրի ձևանմուշ, որն ընդգրկում է վերը նշված բոլոր չորս կետերը: Դիստրիբյուտորները կարող են օգտագործել այն այնպես, ինչպես կա կամ հարմարեցնել այն իրենց ձևաչափին: Հասանելի է ըստ պահանջի, փաստաթղթերի փաթեթի հետ միասին:

3) Առաջատար ժամանակի + ծառայության SLA KPI-ներով, որոնք դուք վերանայում եք եռամսյակը մեկ

Ստորև բերված է պարզ KPI հավաքածուի դիստրիբյուտորները, որոնք իրականում կարող են կառավարել.

KPI	Թիրախ (օրինակ)	Ինչպես եք չափում այն	Ինչ կլինի, եթե այն սայթաքի
Ժամանակին առաքում	≥ 95%	PO ընդդեմ նավի ամսաթիվը	Ուղղիչ գործողություն + տեղաբաշխման պլան
Լրացման տոկոսադրույքը	≥ 90%	Առաքված գծեր / պատվիրված տողեր	Փոխարինման տարբերակներ + արագացնել կանոնները
Հետպատվերի ծանուցման ժամկետը	2-4 շաբաթ	Առաջին ծանուցման ժամանակացույցը	Էսկալացիա + շաբաթական թարմացումների արագություն
Գործիքի փոխարինման շրջադարձ	Սահմանված օրեր (նախապես համաձայնել)	RMA առաքման համար	Վարկառուի քաղաքականություն / պահեստամասերի պլան
Փոխել ծանուցման ժամկետը	≥ 60 օր	Ծանուցման ամսաթիվ ընդդեմ ուժի մեջ մտնելու ամսաթվի	Հաստատման դարպաս / վերավավերացման աջակցություն

Մի տարվեք թվերով այստեղ. տարվել պարզությամբ : Անորոշ SLA-ն թատրոնն է:

4) Գույքագրման մոդելի տարբերակներ, որոնք համապատասխանում են տրավմատիկ իրականությանը

Դիստրիբյուտորները սովորաբար ավարտում են հետևյալներից մեկը.

• Պատվերի վրա հիմնված գուլպաներ. ավելի ցածր գույքագրման ռիսկ, ավելի դանդաղ արձագանք

• Հիբրիդ. արագ շարժվողներ համալրված, երկար պոչ պատվիրված

• Բեռնափոխադրումներ/VMI. ամենաարագ արձագանքը, կառավարման ամենաբարձր կարիքները

Եթե ​​դուք իրականացնում եք բեռնափոխադրումներ, պնդեք.

• Համալրման գործարկիչներ (min/max)

• Ցիկլերի քանակի կադենս

• Ժամկետանց/պահպանման ժամկետի մշակում

• Ում են պատկանում կրճատումները և դուրսգրումները

XC Medico-ն աջակցում է բոլոր երեք մոդելներին: Բեռնափոխադրումների ծրագրերի համար մենք տրամադրում ենք բեռնափոխադրման գրավոր համաձայնագիր, որը ներառում է համալրման գործարկիչները, հաշվարկի արագությունը և ժամկետի ավարտը: Քննարկեք ձեր նախընտրած մոդելը, երբ խնդրեք փաստաթղթերի փաթեթը:

5) Գործիքների լոգիստիկա. սկուտեղները ձեր առաջին գծի արտադրանքն են

Հիվանդանոցները ձեզ դատում են այն մասին, թե ինչ է հայտնվում OR-ում:

Բաշխողի աստիճանի վնասվածքային ծրագիրը պետք է ներառի.

• Սկուտեղի կազմաձևման ցուցակ (ինչ կա յուրաքանչյուր հավաքածուում)

• Փաթեթավորման ցուցակի կարգապահություն և պիտակավորում

• Պահեստային-գործիքների քաղաքականություն մեծ կորուստներով իրերի համար

• Սպասարկման/վերանորոգման աշխատանքների ընթացքը

• Դասընթաց՝ կարգավորելու և անսարքությունների վերացման վերաբերյալ

XC Medico-ի գործիքների աջակցություն. յուրաքանչյուր վնասվածքային համակարգ առաքվում է փաստաթղթավորված սկուտեղի կազմաձևման ցանկով և փաթեթավորման ցուցակով: Մենք պահպանում ենք պահեստային գործիքների ծրագիր մեծ կորուստ ունեցող իրերի համար և տրամադրում ենք ուսուցման նյութեր (աշխատանքային ձեռնարկներ + վիդեո աջակցություն): Մեր գործիքի աջակցության կեցվածքի և սկուտեղի ընտրանքների մանրամասն դիտման համար տե՛ս վնասվածքային գործիքների և սկուտեղի աջակցության էջ:

Ինչպես գնահատել տրավմայի պորտֆելի համապատասխանությունը (IM եղունգներ, թիթեղներ, փոքր հատված)

Ձեզ հարկավոր չէ կատալոգի աղբանոց: Ձեզ անհրաժեշտ է վաճառվող հավաքածու , որը համապատասխանում է ձեր հիվանդանոցային պահանջարկին:

Intramedullary եղունգները

Կենտրոնանալ հարցեր.

• Կարո՞ղ է մատակարարն աջակցել ազդրի, սրունքի և բազուկի եղունգների ընտանիքներին հետևողական գործիքավորումով:

• Արդյո՞ք եղունգների ընտրանքները հստակորեն բաժանված են (օրինակ, ըստ մոտեցման և ցուցումների) առանց համընկնման շփոթության:

• Արդյո՞ք նրանք տրամադրում են փաստաթղթերի հավաքածու և փաթեթավորման տարբերակներ, որոնք ձեզ անհրաժեշտ են ձեր շուկաների համար:

Եթե ​​դուք կառուցում եք IM եղունգների գիծ, ​​օգտագործեք ինտրամեդուլյար եղունգների համակարգերի ակնարկ՝ ընտանեկան մակարդակի շուրջ քննարկումները խարսխելու համար, այնուհետև փորված ենթաընտանիքների մեջ, ինչպիսիք են. femur intramedullary nail տարբերակները եւ humeral intramedullary եղունգների համակարգեր.

Փական ափսեներ և periarticular հավաքածուներ

Եթե ​​ձեր խողովակաշարը ներառում է periarticular trauma, դուք արդյունավետորեն ստուգում եք կողպեքի թիթեղների և պտուտակների մատակարարի լայնությունը, սկուտեղի տրամաբանությունը և հասանելիությունը, ոչ միայն մի քանի ցուցադրական թիթեղներ:

Ինչն է ամենակարևորը դիստրիբյուտորների համար.

• Ռացիոնալացված դեկորատիվ ձևավորում (ոչ թե 20 SKU, որոնք բոլորը կատարում են նույն աշխատանքը)

• Կանխատեսելի հասանելիություն սովորական ափսեների ընտանիքների համար

• Գործիքավորում, որը չի ստեղծում ԿԱՄ ուշացումներ

XC Medico-ի կողպեքի ափսեի տեսականին կառուցված է ռացիոնալացված ընտանեկան հավաքածուների շուրջ, այլ ոչ թե ուռճացված կատալոգների: Ստանդարտ ափսեների ընտանիքները պահվում են պահեստում 90%+ լցման տոկոսադրույքով: Դիտեք ամբողջությամբ կողպեքի ափսեի իմպլանտների շրջանակը ընտանիքի ծածկույթի համար:

Փոքր հատված / մինի հատված

Շատ դիստրիբյուտորների համար հենց այստեղ է, որ համալրման կարգապահությունը կազմում կամ խախտում է ծրագիրը: Վերաբերվեք դրան, ինչպես որակավորում եք փոքր բեկորային համակարգի մատակարարին, որն ունի բարձր հաճախականության վերադասավորումների պրոֆիլ:

Այս հավաքածուները հաղթում են կրկնելիության վրա.

• Հետևողական պտուտակային ընտանիքներ և վարորդներ

• Մաքուր, ամբողջական սկուտեղի դասավորություններ

• Կայուն համալրում բարձր շրջադարձային SKU-ների համար

XC Medico-ի փոքր բեկորային համակարգերը նախագծված են ամբողջ ընտանիքում պտուտակահանների հետ համատեղելիության շուրջ: Բարձր շրջադարձային SKU-ները համալրված են արագ համալրման համար: Կազմաձևման մանրամասները հասանելի են ըստ պահանջի:

Կարմիր դրոշներ (գործարքի խախտումներ) դիստրիբյուտորների համար

• Վկայականներ առանց շրջանակի, թողարկողի կամ վավերականության ժամկետների

• «Հաստատված» պահանջներ՝ առանց սարք առ սարք հստակ կարգավորող ապացույցների

• Հետագծելիությունը նկարագրված է անորոշ ('մենք կարող ենք հետևել') առանց գործընթացի բացատրության

• Չկան սահմանված փոփոխության ծանուցման աշխատանքային հոսք

• Չափազանց խոստացված ժամկետներ՝ առանց բաշխման կամ գույքագրման պլանի

• OEM/ODM նախագծերում պատասխանատվության անհասկանալի բաշխում

• Որակի համաձայնագրի ձևանմուշ կամ դրա ստորագրմանը դիմադրություն չկա

Հաջորդ քայլերը. 30-օրյա ներբեռնման պլան, որը կարող եք գործարկել հենց հիմա

1. Օր 1–3. Ուղարկեք ձեր փաստաթղթերի ստուգաթերթը և խնդրեք մատակարարի փաթեթը

2. Օր 4–10. գնահատեք փաթեթը վերը նշված հինգ չափանիշներին և կարմիր դրոշներին համապատասխան

3. Օր 11–20. Կատարեք նմուշ + սկուտեղի ամբողջականության ստուգում ձեր թիրախային ապրանքների ընտանիքներում

4. Օր 21–25. Կազմեք մեկ էջանոց SLA և երկու էջանոց որակի համաձայնագրի ամփոփագիր

5. Օր 26–30. Սկսեք փոքր, վաճառվող տրավմայի ենթաբազմությունից և սահմանեք ձեր առաջին եռամսյակային KPI վերանայման ամսաթիվը

Օրինակ տրավմայի պորտֆելի կառուցվածքի հետ համեմատելու համար սկսեք վնասվածքային իմպլանտների մատակարարների պորտֆոլիոն և օժանդակությունը վնասվածքային համակարգի կատալոգներ և կոնֆիգուրացիաներ , այնուհետև այնտեղից ստեղծեք ձեր սեփական գծային քարտը և որակավորման փաթեթը:

Հաճախակի տրվող հարցեր

Ի՞նչ հավաստագրեր պետք է ունենա վնասվածքային իմպլանտների մատակարարը:

Առնվազն ISO 13485 վկայագիր, որն բացահայտորեն ընդգրկում է իմպլանտները և գործիքները, ոչ թե ընդհանուր արտադրության վկայական: Վկայագիրը պետք է ցույց տա թողարկող մարմինը, շրջանակի նկարագրությունը և վավերականության ամսաթիվը: Կարգավորվող շուկաներում վաճառող մատակարարները պետք է նաև կարողանան փաստաթղթեր տրամադրել, որոնք աջակցում են այդ շուկաների տեխնիկական ֆայլերի պահանջներին՝ առանց ավելորդ պահանջի հաստատումների, որոնք նրանք չունեն: XC Medico-ն ունի ISO 13485 հավաստագրում, որը ներառում է վնասվածքային իմպլանտները, գործիքները և ստերիլ փաթեթավորումը, ամբողջական վկայականով փաստաթղթերը հասանելի են ըստ պահանջի:

Որքա՞ն ժամանակ է պահանջվում օրթոպեդիկ վնասվածքների նոր մատակարարին որակավորելու համար:

Կառուցվածքային երկփուլ գործընթացը սովորաբար տևում է 30–45 օր՝ մոտավորապես 7–10 օր փաստաթղթերի վերանայման և գնահատման համար, 10–14 օր՝ նմուշի և սկուտեղի վավերացման համար, և մնացած ժամանակը SLA-ի և որակի համաձայնագրի վերջնականացման համար։ Փաստաթղթերի փուլը շտապելը նմուշներին ավելի արագ հասնելու համար ամենասովորական սխալն է, և այն սխալն է, որն ամենայն հավանականությամբ խնդիրներ կստեղծի առաջին առևտրային PO-ից հետո:

Ո՞րն է տարբերությունը OEM-ի և ODM-ի միջև տրավմատիկ իմպլանտների համար:

OEM (Original Equipment Manufacturer) նշանակում է, որ դուք տրամադրում եք դիզայնը և մատակարարին արտադրում ձեր սպեկտրին. դուք ունեք դիզայնի հսկողություն և պիտակավորում: ODM (Original Design Manufacturer) նշանակում է, որ մատակարարը պատկանում է հիմքում ընկած դիզայնին, և դուք կիրառում եք ձեր ապրանքանիշը նրանց արտադրանքի վրա. մատակարարը պահպանում է դիզայնի պատասխանատվությունը: Մասնավոր պիտակի ապրանքանիշ կառուցող դիստրիբյուտորների համար հետշուկայական հսկողության պատասխանատվության բաշխումը էականորեն տարբերվում է երկու մոդելների միջև: Ստացեք սա գրավոր նախքան ձեր առաջին նմուշի պատվերը:

Ինչպե՞ս կարող եմ կարգավորել բեռների գույքագրումը տրավմայի մատակարարի հետ:

Բեռը պահանջում է գրավոր համաձայնեցված երեք կանոն՝ նախքան առաջին սկուտեղի պահեստը լքելը. լիցքավորման գործարկիչներ (նվազագույն/առավելագույն մակարդակներ, որոնք ավտոմատ կերպով ստեղծում են համալրման պատվեր), ցիկլերի քանակի արագություն (որքան հաճախ եք հաշվում և համադրում), և ժամկետանց/դուրս գրելու պատասխանատվություն (ով կլանում է ժամկետանց կամ վնասված պաշարները): Առանց դրանց ստորագրված համաձայնագրի, վեճերն անխուսափելի են։ XC Medico-ն տրամադրում է բեռնափոխադրման պայմանագրի ստանդարտ ձևանմուշ, որը ներառում է բոլոր երեք կետերը:

Ի՞նչ պետք է ներառի մատակարարի փոփոխության ծանուցման ընթացակարգը:

Փոփոխությունների ծանուցման հավաստի ընթացակարգը սահմանում է՝ ինչ տեսակի փոփոխություններ են առաջացնում պաշտոնական ծանուցում (դիզայն, նյութ, գործընթաց, պիտակավորում, փաթեթավորում՝ նվազագույնը), որքան նախօրոք ծանուցում եք ստանում նախքան փոփոխությունն ուժի մեջ մտնելը, ինչ փաստաթղթեր են ուղեկցում ծանուցմանը և արդյոք դուք ունեք որևէ հաստատման իրավունք կամ կարող եք պահանջել հետաձգել փոփոխությունը ձեր հատուկ SKU-ների համար: Անորոշ պատասխանները ('մենք ձեզ կտեղեկացնենք') կարմիր դրոշակ են: Հարցրեք գրավոր ընթացակարգին:

Ինչպե՞ս կարող եմ ստուգել սկուտեղի ամբողջականությունը մատակարարի որակավորման ընթացքում:

Պահանջեք նմուշի հավաքածու՝ պաշտոնական փաթեթավորման ցուցակի հետ միասին, այնուհետև ստուգեք, որ ցուցակի յուրաքանչյուր ապրանք ֆիզիկապես առկա է, ճիշտ պիտակավորված և ճիշտ տեղադրված սկուտեղի մեջ: Նաև ստուգեք, որ գործիքների չափերն ու կոնֆիգուրացիաները համապատասխանեն իմպլանտների ընտանիքներին, որոնք դուք նախատեսում եք վաճառել. եղունգների համակարգը, որը գալիս է առանց ճիշտ թիրախային թևի կամ փոխարինող մեխի, չի կարող օգտագործվել ԿԱՄ-ում՝ անկախ իմպլանտի որակից: Սկուտեղների ամբողջականության ստուգումները պետք է պարբերաբար կրկնվեն հարաբերությունների ընթացքում, ոչ միայն որակավորման ժամանակ:

---

Պատրա՞ստ եք որակավորել XC Medico-ին որպես վնասվածքային իմպլանտների ձեր մատակարար:

XC Medico-ն 40+ երկրների դիստրիբյուտորներին մատակարարում է ներամեդուլյար եղունգներ, կողպեքի թիթեղներ և փոքր բեկորային համակարգեր: Մենք ISO 13485 հավաստագրված ենք վնասվածքային իմպլանտների և գործիքների արտադրության 18+ տարվա փորձով:

Ինչ եք ստանում, երբ խնդրում եք մեր մատակարարի որակավորման փաթեթը.

• ISO 13485 վկայագիր (ոլորտ, թողարկող, վավերականություն)

• Հետագծելիության հայտարարություն (UDI լազերային նշում, լոտի մակարդակի գրառումներ)

• Փոփոխության ծանուցման կարգը (գրավոր, նվազագույն ժամկետը 60 օր)

• Որակի համաձայնագրի ձևանմուշ

• Վնասվածքի պորտֆոլիոյի կատալոգ ընտանեկան մակարդակի կազմաձևման քարտեզներով

• Գնային մատրիցա և նմուշի առկայություն

Ստանդարտ պատվերներն ուղարկվում են 7 աշխատանքային օրվա ընթացքում: 90%+ բաժնետոմսերի ծածկույթ հիմնական վնասվածքային գծերի վրա: Հասանելի է առաքում ձեր վերջնական հաճախորդներին:

Կապվեք մեզ հետ՝ փաթեթը խնդրելու համար. նախ վաճառքի զանգ չի պահանջվում.

• Հայցել մատակարարի որակավորման փաթեթ →

• Կամ ուղղակիորեն կապվեք մեզ հետ XC Medico կոնտակտային էջ

---

Հրաժարում պատասխանատվությունից. Այս հոդվածը տեղեկատվական նպատակներով է բժշկական սարքերի բաշխման և մատակարարների որակավորման համար: Այն չի տրամադրում բժշկական խորհրդատվություն և չի փոխարինում ձեր շուկայական հատուկ կարգավորող վերանայումը: