Trauma Implant Suppliers foar Distributors: 5 kritearia & 30-Day kwalifikaasje

Ortopedyske distributeurs ferlieze sikehûskontrakten om ien reden mear as elke oare: har trauma-leveransier rint op tiisdeitemoarn út foarried foar in plande saak.

Net minne prizen. Net minderweardich produkt. Stock falen.

Dizze hantlieding is boud foar distributeurs dy't aktyf kwalifisearje leveransiers fan trauma-ymplantaat foar distributeurs - spesifyk foar intramedullêre nagels (femur / tibia / humerus) , beskoattelje platen en periartikulêre sets , en systemen foar lytse fragminten / mini-fragminten . As jo ​​​​ek in leveransier fan intramedullêre spikers evaluearje as in leveransier fan beskoatteljeplaten en skroeven , is dit ramt ûntworpen om ek te passen by dy oanbestegingswurkflows.

It behannelt wat 'distributeur-klear' eins betsjuttet, hoe't jo in twa-etappe kwalifikaasje yn 30 dagen útfiere, op hokker reade flaggen leveransiers moatte snije foardat jo wat ûndertekenje - en hoe't XC Medico prestearret tsjin elk kritearium, sadat jo ús direkt neist elke oare opsje kinne beoardielje.

Key takeaways

• In distributeur-ree trauma-leveransier moat trije dingen tagelyk leverje : in gearhingjend portfolio, in kontroleare dokumintaasjepakket, en in operasjoneel oanbodprogramma (leadtiden, ynventarisaasje, trays, training).

• De rapste manier om in nije trauma-leveransier te riskearjen is in kwalifikaasje yn twa etappe : dokumint-earste screening → sample + operaasjesvalidaasje foar de earste kommersjele PO.

• Set ferwachtings op skrift: in kwaliteitsoerienkomst , feroaring-notifikaasje regels , en in leveransier scorecard mei KPI's kinne jo elk kwartaal kontrolearje.

Wat 'distributeur-klear' echt betsjut yn trauma-ymplantaten

De frase leveransiers fan trauma-ymplantaat foar distributeurs klinkt ienfâldich. Yn 'e praktyk betsjut it dat in leveransier jo portfolio en jo downstream sikehûsferplichtingen kin stypje - dokumintaasje, trays, oanfolling en workflows nei merk.

Foar trauma is it produkt mar de helte fan it ferhaal. De oare helte is oft de leveransier kin stypje:

• Traceability en dokumintaasje dy't opkomt yn kontrôles en oanbestegingen

• Ynstrumintlogistyk (folsleine trays, paklisten, service-/ferfangingsplan)

• Foarsisbere oanfolling foar konsignaasje of hybride stocking modellen

• Feroarje kontrôle sadat jo registraasjes en sikehûsbestannen net brekke as in tekening of proses feroaret

Beste praktiken foar leveransiersbehear yn regulearre yndustry beklamje in risiko-basearre oanpak foar seleksje, onboarding-audits, en trochgeande tafersjoch - foaral foar krityske leveransiers (ymplantaten, sterilisaasje, ferpakking). Greenlight Guru's oersjoch fan leveransiersbehear foar bedriuwen foar medyske apparaten is in solide referinsjepunt foar hoe't folwoeksen programma's strukturearje tiering, audits, en leveransiersôfspraken.

Begjin mei in needbeoardieling (foardat jo oer katalogussen prate)

De measte distributeur-leveransier relaasjes mislearje om't de distributeur 'klear' net foarôf definiearre.

Brûk dizze rappe beoardieling fan behoeften om jo basiseasken yn te stellen. It is deselde oefening dy't jo soene útfiere by it oan board fan in fabrikant fan ortopedysk trauma-ymplantaat foar distributeurs - krekt oanpast oan 'e trauma's lade en realiteiten foar oanfolling.

1) Portfolio-omfang (wat jo eins sille ferkeapje)

Foar de omfang fan dit artikel, falidearje de leveransier kin stypje:

• Intramedullêre nagels foar femur, tibia, en humerus (ynklusyf maatberik en oerienkommende ynstrumintaasje)

• Beskoattelje platen en periartikulêre sets ôfstimd op jo sikehûsfraach

• Lytse fragmint / mini fragmint sets foar de brea-en-bûter trauma gefallen

Pro Tip: Freegje om in portfoliokaart dy't elke ymplantfamylje ferbynt mei har fereaske ynstruminten en sterile ferpakkingsopsjes. As se gjin skjinne mapping kinne leverje, sil jo OR-stipe letter lije.

Hoe XC Medico dit beslacht: XC Medico's traumaportefúlje omspant alle trije famyljes - femur, tibia, en humerus IM-nagelsystemen, in folslein beskoattelplaatberik ynklusyf periartikulêre sets, en lytse / mini-fragmintsystemen mei rationalisearre tray-konfiguraasjes. Elke ymplantfamylje wurdt ferstjoerd mei passende ynstruminten. Portfoliokaarten en konfiguraasjegidsen binne op oanfraach beskikber foar elke kommersjele diskusje. Sjoch de folsleine traumasysteemkatalogus foar omfang op famyljenivo.

2) Kommersjeel model (hoe't jo deals winne)

• Tender-oandreaune, kontraktprizen, of sjirurch-foarkar trochlûke?

• Opdracht-swier of opdracht-basearre?

• Hawwe jo privee label (OEM / ODM) of merkoanbod nedich?

De sterke punten fan jo leveransier moatte oerienkomme mei jo go-to-market. In fabryk dat geweldig is yn ienmalige oarders kin mislearje by it oanfoljen fan konsignaasje.

Hoe XC Medico dit beslacht: Wy stypje op bestellingsbasearre, hybride en leveringsmodellen foar konsignaasje. Foar distributeurs dy't in merk foar partikuliere labels bouwe, biede wy folsleine OEM / ODM-tsjinsten - oanpassing fan ûntwerp, oanpaste labeling en ferpakking nei jo spec. Drop-ferstjoering direkt nei jo einklanten is ek beskikber om jo logistike overhead te ferminderjen.

3) Konformiteitshâlding (hâld it algemien - mar echt)

It praktyske doel is: de leveransier kin globale konformiteitsdokumintaasje stypje (kwaliteitssertifikaten, traceability, technyske bestannen) sûnder te folle goedkarring.

Foarkom dûbelsinnige taal lykas 'FDA goedkard.' In bettere standert is: 'Lit my it dokumintaasjepakket sjen dat jo leverje oan distributeurs fan regulearre merken.'

Hoe XC Medico dit dekt: Wy hâlde ISO 13485-sertifikaasje foar trauma-ymplantaten, ynstruminten en sterile ferpakking. Wy leverje in standert distributeur dokumintaasje pakket - sertifikaat kopyen, traceability statements, en feroaring-notifikaasje prosedueres - binnen 48 oeren nei ûndersyk. Wy net over-claim goedkarring; wy leverje de dokumintaasje en lit jo regeljouwingsteam fit beoardielje foar jo spesifike merken.

De 5-kritearia, twa-poadium kwalifikaasjeproses distributeurs moatte brûke

As jo ​​​​ien ding út dizze post nimme: begjin net mei samples. Begjin mei dokumintaasje.

Fase 1: Dokumint-earste screening (foar samples)

Freegje in standerdisearre pakket. Op minimum:

1. Kritearia 1 - Bewiis fan kwaliteitssysteem

   XC Medico: ISO 13485 sertifisearre. Sertifikaat, omfang, útjouwer en jildichheidsdatum levere yn elk dokumintaasjepakket. Audit skiednis beskikber op oanfraach.

• ISO 13485-sertifikaat + berik + jildigens

• Auditstatus en wa't it útjûn hat

2. Kritearia 2 - Kontrôles foar traceability en etikettering

   XC Medico: Elke skroef en plaat draacht UDI-konforme lasermarkearring foar traceability op folsleine lotnivo. Labelingsferoarings geane troch in dokumintearre goedkarringsproses mei ynboude distributeur-notifikaasje.

• Lot / serial traceability oanpak

• Label goedkarring proses en feroaring handling

3. Kritearium 3 - Feroarje kontrôle regels

   XC Medico: Wy operearje in skriftlike feroaring-notifikaasjeproseduere. Untwerp, materiaal, of proses feroarings dy't ynfloed op foarm, fit, of funksje trigger in formele distributeur notice mei in minimum 60-dagen lead tiid. Proseduere dokumint levere op oanfraach.

• Wat triggers in formele feroaring notice

• Hoefolle lead tiid jo ûntfange

• Oft wizigingen kinne wurde blokkearre of distributeur goedkarring nedich

4. Kritearium 4 - Klachtbehanneling + CAPA-loop

   XC Medico: Klachten wurde sintraal oanmeld, ûndersocht ûnder in dokumintearre CAPA-proses, en ôfsletten mei skreaune root-oarsaakanalyse beskikber foar distributeurs. Response timelines wurde definiearre yn ús kwaliteit oerienkomst sjabloan.

• Hoe klachten wurde oanmeld en ûndersocht

• Typyske tiidlinen foar korrektyf aksje

5. Kritearium 5 - Roldúdlikens foar OEM / ODM (allinich as jo it nedich binne)

   XC Medico: Foar OEM/ODM-projekten leverje wy oan it begjin in dúdlike skriftlike ferantwurdlikensmatriks - dy't ûntwerpkontrôle, etiketteringbesit en ferplichtingen foar tafersjoch nei merk beslacht - dus d'r binne gjin ferrassingen as jo yntsjinjen fan regeljouwing oan 'e gong is.

• Wa is eigner fan ûntwerpkontrôle?

• Wa is eigner fan etikettering?

• Wa hat ferantwurdlikheden foar tafersjoch nei merk?

In praktyske distributeur-styl checklist foar ymplantaten en ynstruminten wurdt sketst yn XC Medico's dokumintaasje-earste checklist foar ymplantaasje en ynstrumintûndersyk . Sels as jo ús produkten net brûke, is de struktuer it wurdich te kopiearjen nei jo eigen leveransier onboarding SOP.

⚠️ Warskôging: as in leveransier gjin skjinne dokumintenset kin produsearje, sille jo der letter foar betelje - yn fertrage registraasjes, mislearrings fan oanbestegingen of wriuwing yn sikehûsbetrouwen.

Fase 2: Operasjonele falidaasje (foar earste kommersjele PO)

Sadree't dokuminten passe, falidearje de útfiering:

• Sample + ynstrumint folsleinens: Binne trays kompleet, bestimpele en konsistint mei de paklist?

• Realiteitskontrôle foar leadtiid: wat is de standert levertiid per produktfamylje, en wat feroaret tidens fraachpieken?

• Efterbestellingskommunikaasje: Krij jo iere sichtberens, alternativen en in tawizingsregel?

• Robustheid fan ferpakking en ferstjoering: Hoe wurde sterile / net-sterile konfiguraasjes behannele? Hokker gearfettings foar distribúsjetests / falidaasje kinne se leverje?

• Workflow nei ferkeap: Wa behannelet reparaasje / ferfanging fan ynstruminten? Wat is de omlooptiid?

De operasjonele posysje fan XC Medico: Wy behâlde 90%+ stockdekking op standert traumalinen en ferstjoere standertoarders binnen 7 wurkdagen. Sample sets - ynklusyf folsleine tray konfiguraasjes mei packing listen - binne beskikber foar kwalifikaasje review. Backorder-situaasjes trigger proaktive distributeur-notifikaasje mei substitúsje-opsjes. Ynstrumintferfanging en reparaasje wurdt ôfhannele troch in definieare RMA-wurkflow mei ôfspraken omkearingsferplichtingen.

Jo 'folsleine distributeur oanbod programma' blueprint

In leveransier kin geweldige ymplantaten hawwe en noch in minne partner wêze. Wat jo wolle is in oanbodprogramma dat mjitber en werhelle is.

1) In dokumintaasjepakket dat jo kinne opnij brûke oer sikehûzen

Freegje de leveransier om in distributeur-klear set te leverjen dy't omfettet:

• Sertifikaten en berik (QMS)

• Traceability statement (lot / serial)

• Feroarje notifikaasjeproseduere

• Klacht behanneling en CAPA oersjoch

• Produktfamylje spesifikaasjeblêden en etiketteformaten

Konvertearje it dan yn jo standert distributeurbestân: ien map, ien nammekonvinsje, ien checklist.

XC Medico leveret dit as in standertpakket. Freegje it oan fia it kontaktformulier en ûntfange it binnen 48 oeren - gjin ferkeapoprop earst nedich.

2) In kwaliteitsoerienkomst (mei de klausules dy't distributeurs spyt hawwe dat se net hawwe)

Op syn minst moat jo kwaliteitsoerienkomst definiearje:

• Feroaringsnotifikaasje: hokker wizigingen meidieling nedich binne, hoefolle leadtiid, hokker bewiis wurdt levere

• Nonconformance en konsesjes: hoe ôfwikingen wurde behannele en dokumintearre

• Klacht / CAPA ferantwurdlikheden: antwurd tiid, ûndersyk gearwurking, rapportaazje triggers

• Auditrjochten: firtuele / on-site auditferwachtingen foar krityske leveransiers

As jo ​​​​in mear folwoeksen programma bouwe, beskôgje dan it oanpassen fan jo leveransierskontrôles nei ISO 13485 bêste praktiken foar leveransierskontrôle (ComplianceQuest vatt gear ISO 13485-oanpast bêste praktiken foar leveransierrisikobehear ), en behannelje leveransierevaluaasje as kontinu - net in ienmalige poarte (Johner Institute ferklearret wêrom evaluaasje fan leveransiers is kontinu, gjin ienmalige goedkarring ).

XC Medico jout in kwaliteit oerienkomst sjabloan dy't dekt alle fjouwer klausules boppe. Distributeurs kinne it brûke as-is of oanpasse oan har eigen formaat. Beskikber op oanfraach neist it dokumintaasjepakket.

3) In lead-time + tsjinst SLA mei KPI's dy't jo kwartaal besjogge

Hjirûnder is in ienfâldige KPI-set dy't distributeurs eins kinne beheare:

KPI	Doel (foarbyld)	Hoe't jo it mjitte	Wat bart der as it slipet
On-time levering	≥ 95%	PO vs ship date	Korrigearjende aksje + allocaasjeplan
Folje taryf	≥ 90%	Lines ferstjoerd / rigels besteld	Ferfanging opsjes + bespoedigjen regels
Backorder notice lead tiid	2-4 wiken	Earste notice timestamp	Escalation + wyklikse update kadens
Ynstrumint ferfanging turnaround	Bepaalde dagen (foarôf iens)	RMA te ferstjoeren	Leanbelied / plan foar reserveûnderdielen
Feroarje notifikaasje lead tiid	≥ 60 dagen	Notysje datum vs effektive datum	Goedkarring poarte / revalidation stipe

Ferjit net oer de sifers hjir - obsessearje oer dúdlikens . In vague SLA is teater.

4) Ynventarismodel opsjes dy't oerienkomme mei trauma realiteit

Distributeurs einigje typysk mei ien fan dizze:

• Op bestelling basearre stocking: legere ynventarisrisiko, stadiger antwurd

• Hybride: snelle bewegers opslein, lange sturt besteld

• Consignment / VMI: fluchste antwurd, heechste bestjoer behoeften

As jo ​​​​konsignaasje útfiere, insistearje dan op:

• Oanfoljende triggers (min/max)

• Cycle count kadens

• Ferrin / shelf-libben ôfhanneling

• Wa is eigner fan krimp en ôfskriuwings

XC Medico stipet alle trije modellen. Foar konsignaasjeprogramma's leverje wy in skriftlike konsignaasjeoerienkomst dy't oanfollingstriggers, telkadens en ôfhanneling beslacht. Beprate jo foarkarsmodel as jo it dokumintaasjepakket oanfreegje.

5) Instrument logistyk: trays binne jo frontline produkt

Sikehûzen oardielje jo op wat yn 'e OR ferskynt.

In traumaprogramma fan distributeurklasse moat omfetsje:

• Tray-konfiguraasjelist (wat is yn elke set)

• Packing list dissipline en labeling

• Spare-ynstrumintbelied foar items mei hege ferlies

• Workflow foar ûnderhâld / ferbouwing

• Training op opset en troubleshooting

XC Medico's ynstrumintstipe: Elk traumasysteem wurdt ferstjoerd mei in dokuminteare traykonfiguraasjelist en ynpaklist. Wy ûnderhâlde in reserve ynstrumint programma foar hege-ferlies items en soargje opset training materialen (operasjonshandboken + video stipe). Foar in detaillearre werjefte fan ús ynstrumint stipe posture en tray opsjes, sjoch de trauma ynstruminten en tray stipe side.

Hoe kinne jo de passaazje fan traumaportfolio evaluearje (IM-nagels, platen, lyts fragmint)

Jo hawwe gjin katalogus dump nedich. Jo hawwe in ferkeapbere set nedich dy't oerienkomt mei jo sikehûsfraach.

Intramedullary nagels

Fokus fragen:

• Kin de leveransier femur, tibia, en humerus nagelfamyljes stypje mei konsekwinte ynstrumintaasje?

• Binne de nagelopsjes dúdlik segmentearre (bygelyks troch oanpak en oanwizings) sûnder oerlaapferwarring?

• Leverje se de dokumintaasjeset en ferpakkingsopsjes dy't jo nedich binne foar jo merken?

As jo ​​it bouwen fan in IM nail line, brûk de oersjoch fan intramedullêre nagelsystemen om diskusjes te ferankerjen oer de omfang fan famyljenivo, dan boarje yn subfamyljes lykas femur intramedullary nail opsjes en humerale intramedullary nagelsystemen.

Slotplaten en periartikulêre sets

As jo ​​pipeline omfiemet periarticular trauma, do bist effektyf vetting in beskoattelje platen en screws leveransier foar breedte, tray logika, en beskikberens - net allinnich in pear pronkplaat platen.

Wat it wichtichste is foar distributeurs:

• Rationalisearre setûntwerp (net 20 SKU's dy't allegear deselde baan dogge)

• Foarsisbere beskikberens foar mienskiplike plaatfamyljes

• Ynstrumintaasje dy't gjin OR-fertragingen makket

It berik fan slotplaten fan XC Medico is strukturearre om rationalisearre famyljesets - net opblaasde katalogussen. Standert plaat famyljes wurde holden op foarried mei 90% + fill rate. Sjoch de folsleine locking plaat implant berik foar famylje dekking.

Lyts fragmint / mini fragmint

Foar in protte distributeurs, dit is wêr't replenishment dissipline makket of brekt it programma. Behannelje it as it kwalifisearjen fan in leveransier fan in lyts fragmintsysteem mei in hege frekwinsje opnij bestelle profyl.

Dizze sets winne op werhelling:

• Konsekwint screw famyljes en bestjoerders

• Skjin, folsleine lade-yndielingen

• Stabiele oanfolling foar SKU's mei hege beurt

XC Medico's lytse fragmintsystemen binne ûntworpen om konsekwinte kompatibiliteit mei schroevendraaier yn 'e heule famylje. SKU's mei hege draaien wurde opslein foar rappe oanfolling. Konfiguraasje details beskikber op oanfraach.

Reade flaggen (deal-breakers) foar distributeurs

• Sertifikaten sûnder omfang, útjouwer of jildichheidsdatums

• 'Goedkard' oanspraken sûnder dúdlik apparaat-by-apparaat regeljouwingsbewiis

• Traceability beskreaun vague ('wy kinne trace') sûnder proses útlis

• Gjin definieare workflow foar feroaring-notifikaasje

• Overbeloofde leadtiden sûnder tawizing of ynventarisplan

• Undúdlike ferantwurding splitst yn OEM / ODM-projekten

• Gjin kwaliteit oerienkomst sjabloan of ferset tsjin in ûndertekening

Folgjende stappen: in 30-dagen onboarding plan dat jo no kinne útfiere

1. Dei 1-3: Stjoer jo dokumintchecklist en freegje it leveransierpakket oan

2. Dei 4-10: Skoare it pakket tsjin de fiif kritearia en reade flaggen hjirboppe

3. Dei 11-20: Rin in stekproef + kontrôle folsleinens fan 'e bak op jo doelproduktfamyljes

4. Dei 21–25: Untwerp in ien-side SLA en in twa-pagina kwaliteit oerienkomst gearfetting

5. Dei 26–30: Begjin mei in lytse, ferkeapbere trauma-subset en definiearje jo earste fearnsjier KPI-beoardielingsdatum

Foar in foarbyld trauma portfolio struktuer te fergelykjen tsjin, begjinne út de trauma implants leveransier portfolio en it stypjen traumasysteemkatalogen en konfiguraasjes , bouwe dan jo eigen linekaart en kwalifikaasjepakket dêrwei.

Faak stelde fragen

Hokker sertifikaten moat in leveransier fan trauma-ymplantaten hawwe?

Op syn minst in ISO 13485-sertifikaat mei omfang dy't eksplisyt ymplantaten en ynstruminten dekt - net in generysk fabrikaazjesertifikaat. It sertifikaat moat it útjaan lichem, omfangbeskriuwing en jildigensdatum sjen litte. Leveransiers dy't ferkeapje yn regulearre merken, moatte ek dokumintaasje kinne leverje dy't de easken foar technyske bestân foar dy merken stypje, sûnder tefolle goedkarring te claimen dy't se net hawwe. XC Medico hâldt ISO 13485-sertifikaasje foar trauma-ymplantaten, ynstruminten en sterile ferpakking, mei folsleine sertifikaatdokumintaasje beskikber op oanfraach.

Hoe lang duorret it om in nije leveransier fan ortopedyske trauma te kwalifisearjen?

In strukturearre proses fan twa etappe duorret typysk 30-45 dagen: sawat 7-10 dagen foar dokumintbeoardieling en skoare, 10-14 dagen foar falidaasje fan stekproef en bak, en de oerbleaune tiid foar finalisaasje fan SLA en kwaliteitsoerienkomst. It dokumintstadium haasten om rapper by samples te kommen is de meast foarkommende flater - en de ien dy't it meast wierskynlik problemen sil meitsje nei de earste kommersjele PO.

Wat is it ferskil tusken OEM en ODM foar trauma-ymplantaten?

OEM (Original Equipment Manufacturer) betsjut dat jo it ûntwerp leverje en de leveransier produsearret nei jo spec - jo eigen ûntwerpkontrôle en etikettering. ODM (Original Design Manufacturer) betsjut dat de leveransier it ûnderlizzende ûntwerp hat en jo jo merk tapasse op har produkt - de leveransier behâldt ûntwerpferantwurdlikens. Foar distributeurs dy't in merk foar partikuliere labels bouwe, ferskilt de ferdieling fan ferantwurdlikens foar tafersjoch nei de merk signifikant tusken de twa modellen. Krij dit skriftlik foar jo earste samplebestelling.

Hoe behannelje ik konsignaasjeynventaris mei in traumaleveransier?

Consignment fereasket trije ôfpraat regels skriftlik foardat de earste bak ferlit it pakhús: oanfolling triggers (min / maksimum nivo's dy't automatysk generearje in oanfolling folchoarder), cycle count cadence (hoe faak jo telle en fermoedsoenje), en ferfaldatum / ôfskriuwing ferantwurdlikens (wa absorbearret ferrûn of skansearre stock). Sûnder dizze yn in tekene oerienkomst binne skeel ûnûntkomber. XC Medico jout in standert consignment oerienkomst sjabloan dy't dekt alle trije punten.

Wat moat de notifikaasjeproseduere foar feroaring fan leveransiers befetsje?

In credible feroaringsnotifikaasjeproseduere definieart: hokker soarten feroaringen in formele meidieling triggerje (ûntwerp, materiaal, proses, etikettering, ferpakking - op syn minst), hoefolle foarôfgeande notifikaasje jo krije foardat de wiziging effekt hat, hokker dokumintaasje de meidieling begeliedt, en oft jo goedkarringsrjochten hawwe of kinne in hold op 'e feroaring oanfreegje foar jo spesifike SKU's. Vague antwurden ('wy litte jo witte') binne in reade flagge. Freegje om de skriftlike proseduere.

Hoe kontrolearje ik de folsleinens fan 'e bak by leveransierskwalifikaasje?

Fersykje in stekproefset neist de offisjele ynpaklist, ferifiearje dan dat elk item op 'e list fysyk oanwêzich is, korrekt labele en korrekt pleatst yn 'e bak. Kontrolearje ek dat ynstrumintgrutte en konfiguraasjes oerienkomme mei de ymplantfamyljes dy't jo fan plan binne te ferkeapjen - in nagelsysteem dat komt sûnder de juste doelearm of wikselnagel is net te brûken yn 'e OR, nettsjinsteande ymplantkwaliteit. Kontrôles foar folsleinens fan tray moatte periodyk wurde werhelle tidens de relaasje, net allinich by kwalifikaasje.

---

Klear om XC Medico te kwalifisearjen as jo leveransier fan trauma-ymplantaat?

XC Medico leveret intramedullêre nagel, beskoattelplaat, en lytse fragmintsystemen oan distributeurs yn 40+ lannen. Wy binne ISO 13485-sertifisearre mei 18+ jier fan produksjeûnderfining yn trauma-ymplantaten en ynstruminten.

Wat jo krije as jo ús leveransier kwalifikaasjepakket oanfreegje:

• ISO 13485-sertifikaat (omfang, útjouwer, jildigens)

• Traceability statement (UDI laser markearring, lot-nivo records)

• Feroaringsnotifikaasjeproseduere (skriftlik, 60-dagen minimale levertiid)

• Kwaliteit oerienkomst template

• Trauma portfolio katalogus mei konfiguraasjekaarten op famyljenivo

• Pricing matrix en sample beskikberens

Standert oarders ferstjoerd binnen 7 wurkdagen. 90% + stock dekking op kearn trauma rigels. Drop-ferstjoering nei jo einklanten beskikber.

Nim kontakt mei ús op om it pakket oan te freegjen - gjin ferkeapoprop earst nedich:

• Fersykje leveransier kwalifikaasjepakket →

• Of nim kontakt mei ús op direkt fia de XC Medico kontakt side

---

Disclaimer: Dit artikel is foar ynformative doelen foar distribúsje fan medyske apparaten en kwalifikaasje fan leveransiers. It jout gjin medysk advys en ferfangt jo merkspesifike regeljouwing net.