טראַוומע ימפּלאַנט סאַפּלייערז פֿאַר דיסטריביאַטערז: 5 קרייטיריאַ און 30-טאָג קוואַליפיקאַציע

אָרטאַפּידיק דיסטריביאַטערז פאַרלירן שפּיטאָל קאַנטראַקץ פֿאַר איין סיבה מער ווי קיין אנדערע: זייער טראַוומע סאַפּלייער לויפט אויס פון לאַגער אויף אַ דינסטאג מאָרגן איידער אַ סקעדזשולד פאַל.

ניט שלעכט פּרייסינג. ניט ערגער פּראָדוקט. לאַגער דורכפאַל.

דער פירער איז געבויט פֿאַר דיסטריביאַטערז אַקטיוולי קוואַלאַפייינג טראַוומע ימפּלאַנט סאַפּלייערז פֿאַר דיסטריביאַטערז - ספּאַסיפיקלי פֿאַר ינטראַמעדולאַרי ניילז (פעמור / טיביאַ / הומערוס) , לאַקינג פּלאַטעס און פּעריאַרטיקולאַר שטעלט , און קליין פראַגמענט / מיני פראַגמענט סיסטעמען . אויב איר אויך אָפּשאַצן אַן ינטראַמעדולאַרי נאָגל סאַפּלייער אָדער אַ סאַפּלייער פון לאַקינג פּלאַטעס און סקרוז , די פריימווערק איז דיזיינד צו פּאַסיק די ייַנשאַפונג וואָרקפלאָווס אויך.

עס קאָווערס וואָס 'דיסטריביאַטער-גרייט' פאקטיש מיטל, ווי צו פירן אַ צוויי-בינע קוואַליפיקאַציע אין 30 טעג, וואָס רויט פלאַגס צו שנייַדן סאַפּלייערז איידער איר צייכן עפּעס - און ווי XC Medico פּערפאָרמז קעגן יעדער קריטעריאָן אַזוי איר קענען אַססעסס אונדז גלייַך צוזאמען מיט קיין אנדערע אָפּציע.

שליסל טייקווייז

• א דיסטריביאַטער-גרייט טראַוומע סאַפּלייער מוזן צושטעלן דריי זאכן אין אַמאָל : אַ קאָוכיראַנט פּאָרטפעל, אַ אַדאַטיוו דאַקיומענטיישאַן פּאַקאַט און אַ אַפּעריישאַנאַל צושטעלן פּראָגראַם (לידינג צייט, ינוואַנטאָרי, טאַץ, טריינינג).

• די פאַסטאַסט וועג צו די-ריזיקירן אַ נייַ טראַוומע סאַפּלייער איז אַ צוויי-בינע קוואַליפיקאַציע : דאָקומענט-ערשטער זיפּונג → מוסטער + אַפּעריישאַנז וואַלאַדיישאַן איידער דער ערשטער געשעפט פּאָ.

• שטעלן עקספּעקטיישאַנז אין שרייבן: אַ קוואַליטעט העסקעם , ענדערונגען-אָנזאָג כּללים , און אַ סאַפּלייער סקאָרקאַרד מיט KPIs איר קענען אָפּשאַצן קאָרטערלי.

וואָס 'דיסטריביאַטער-גרייט' טאַקע מיטל אין טראַוומע ימפּלאַנץ

די פֿראַזע טראַוומע ימפּלאַנט סאַפּלייערז פֿאַר דיסטריביאַטערז סאָונדס סטרייטפאָרווערד. אין פיר, עס מיטל אַז אַ סאַפּלייער קענען שטיצן דיין פּאָרטפעל און דיין דאַונסטרים שפּיטאָל אַבלאַגיישאַנז - דאַקיומענטיישאַן, טאַץ, ריפּלענישמאַנט און פּאָסט-מאַרק וואָרקפלאָוז.

פֿאַר טראַוומע, די פּראָדוקט איז בלויז האַלב פון די געשיכטע. די אנדערע העלפט איז צי דער סאַפּלייער קענען שטיצן:

• טרייסאַביליטי און דאַקיומענטיישאַן וואָס שטייענדיק אין אַדאַץ און טענדערז

• ינסטרומענט לאַדזשיסטיקס (גאַנץ טאַץ, פּאַקינג רשימות, דינסט / פאַרבייַט פּלאַן)

• פּרידיקטאַבאַל ריפּלענישמאַנט פֿאַר קאַנסיינמאַנט אָדער כייבריד סטאַקינג מאָדעלס

• טוישן קאָנטראָל אַזוי דיין רעדזשיסטריישאַנז און שפּיטאָל טעקעס טאָן ניט ברעכן ווען אַ צייכענונג אָדער פּראָצעס ענדערונגען

בעסטער פּראַקטיסיז פון סאַפּלייער פאַרוואַלטונג אין רעגיאַלייטאַד ינדאַסטריז ונטערשטרייַכן אַ ריזיקירן-באזירט צוגאַנג צו סעלעקציע, אַנבאָרדינג אַדאַץ און אָנגאָינג מאָניטאָרינג - ספּעציעל פֿאַר קריטיש סאַפּלייערז (ימפּלאַנץ, סטעראַליזיישאַן, פּאַקקאַגינג). Greenlight Guru ס איבערבליק פון סאַפּלייער פאַרוואַלטונג פֿאַר מעדיציניש מיטל קאָמפּאַניעס איז אַ האַרט רעפֿערענץ פונט פֿאַר ווי דערוואַקסן מגילה סטרוקטור טייערינג, אַדאַץ און סאַפּלייער אַגרימאַנץ.

אָנהייבן מיט אַ באדערפענישן אַסעסמאַנט (איידער איר רעדן וועגן קאַטאַלאַגז)

רובֿ דיסטריביאַטער-סופּפּליער באציונגען פאַרלאָזן ווייַל די דיסטריביאַטער האט נישט דעפינירן 'געטאן' אין פראָנט.

ניצן דעם שנעל באדערפענישן אַסעסמאַנט צו שטעלן דיין באַסעלינע רעקווירעמענץ. דאָס איז דער זעלביקער געניטונג איר וואָלט לויפן ווען איר אָנבאָאַרדינג אַ פאַבריקאַנט פון אָרטאַפּידיק טראַוומע ימפּלאַנץ פֿאַר דיסטריביאַטערז - נאָר צוגעפאסט צו די טראַוומע טאַץ און ריפּלענישמאַנט ריאַלאַטיז.

1) פּאָרטפעל פאַרנעם (וואָס איר וועט אַקשלי פאַרקויפן)

פֿאַר דעם אַרטיקל ס פאַרנעם, וואַלאַדייט די סאַפּלייער קענען שטיצן:

• ינטראַמעדולאַרי ניילז פֿאַר פימער, טיביאַ און הומערוס (אַרייַנגערעכנט סייזינג קייט און וואָס ריכטן ינסטראַמאַנץ)

• לאַקינג פּלאַטעס און פּעריאַרטיקולאַר שטעלט אַליינד צו דיין שפּיטאָל פאָדערונג

• קליין פראַגמענט / מיני פראַגמענט שטעלט פֿאַר די ברויט-און-פּוטער טראַוומע קאַסעס

פּראָ עצה: בעטן אַ פּאָרטפעל מאַפּע וואָס קאַנעקץ יעדער ימפּלאַנט משפּחה צו די פארלאנגט ינסטראַמאַנץ און סטערילע פּאַקקאַגינג אָפּציעס. אויב זיי קענען נישט צושטעלן אַ ריין מאַפּינג, דיין אָדער שטיצן וועט ליידן שפּעטער.

ווי XC Medico קאָווערס דעם: XC Medico ס טראַוומע פּאָרטפעל ספּאַנס אַלע דריי פאַמיליעס - פעמור, טיביאַ און הומערוס IM נאָגל סיסטעמען, אַ פול לאַקינג טעלער קייט אַרייַנגערעכנט פּעריאַרטיקולאַר שטעלט, און קליין / מיני פראַגמענט סיסטעמען מיט ראַשאַנאַלייזד טאַץ קאַנפיגיעריישאַנז. יעדער ימפּלאַנט משפּחה שיפּס מיט וואָס ריכטן ינסטראַמאַנץ. פּאָרטפעל מאַפּס און קאַנפיגיעריישאַן גוידעס זענען בארעכטיגט אויף בעטן איידער קיין געשעפט דיסקוסיע. זען די פול טראַוומע סיסטעם קאַטאַלאָג פֿאַר משפּחה-מדרגה פאַרנעם.

2) געשעפט מאָדעל (ווי איר געווינען דילז)

• טענדער-געטריבן, קאָנטראַקט פּרייסינג, אָדער כירורג ייבערהאַנט ציען-דורך?

• קאַנסיינמאַנט-שווער אָדער סדר-באזירט?

• צי איר דאַרפֿן פּריוואַט פירמע (OEM / ODM) אָדער בראַנדיד צושטעלן?

דיין סאַפּלייער ס סטרענגקטס מוזן גלייַכן דיין גיין-צו-מאַרק. א פאַבריק וואָס איז גרויס אין איין-אַוועק אָרדערס קען דורכפאַל ביי ריפּלענישמאַנט פון קאַנסיינמאַנט.

ווי XC Medico קאָווערס דעם: מיר שטיצן סדר-באזירט, כייבריד און קאַנסיינמאַנט צושטעלן מאָדעלס. פֿאַר דיסטריביאַטערז וואָס בויען אַ פּריוואַט פירמע סאָרט, מיר פאָרשלאָגן פול אָעם / אָדם באַדינונגס - פּלאַן קוסטאָמיזאַטיאָן, מנהג לייבלינג און פּאַקקאַגינג צו דיין ספּעק. דראָפּ-שיפּינג גלייַך צו דיין סוף קאַסטאַמערז איז אויך בנימצא צו רעדוצירן דיין לאַדזשיסטיקס אָוווערכעד.

3) העסקעם האַלטנ זיך (האַלטן עס אַלגעמיין - אָבער פאַקטיש)

דער פּראַקטיש ציל איז: דער סאַפּלייער קענען שטיצן גלאבאלע העסקעם דאַקיומענטיישאַן (קוואַליטעט סערטיפיקאַץ, טרייסאַביליטי, טעכניש טעקעס) אָן איבער-קליימינג אַפּרווואַלז.

ויסמיידן אַמביגיואַס שפּראַך ווי 'FDA באוויליקט.' א בעסער סטאַנדאַרט איז: 'ווייַז מיר די דאַקיומענטיישאַן פּאַקאַט איר צושטעלן צו רעגיאַלייטאַד מאַרק דיסטריביאַטערז.'

ווי XC Medico קאָווערס דאָס: מיר האַלטן ISO 13485 סערטאַפאַקיישאַן קאַווערינג טראַוומע ימפּלאַנץ, ינסטראַמאַנץ און סטערילע פּאַקקאַגינג. מיר צושטעלן אַ נאָרמאַל דיסטריביאַטער דאַקיומענטיישאַן פּאַקאַט - באַווייַזן עקזעמפלארן, טרייסאַביליטי סטייטמאַנץ און טוישן-נאָטיפיקאַטיאָן פּראָוסידזשערז - ין 48 שעה פון אָנפרעג. מיר טאָן ניט איבער-פאָדערן אַפּרווואַלז; מיר צושטעלן די דאַקיומענטיישאַן און לאָזן דיין רעגולאַטאָרי מאַנשאַפֿט אַססעסס פּאַסיק פֿאַר דיין ספּעציפיש מארקפלעצער.

די 5 קריטעריאַ, צוויי-בינע קוואַליפיקאַציע פּראָצעס דיסטריביאַטערז זאָל נוצן

אויב איר נעמען איין זאַך פון דעם פּאָסטן: טאָן ניט אָנהייבן מיט סאַמפּאַלז. אָנהייבן מיט דאַקיומענטיישאַן.

סטאַגע 1: דאָקומענט-ערשטער זיפּונג (איידער סאַמפּאַלז)

בעטן אַ נאָרמאַלייזד פּאַקאַט. אין מינימום:

1. קריטעריאָן 1 - קוואַליטי סיסטעם דערווייַז

   XC Medico: ISO 13485 סערטאַפייד. סערטיפיקאַט, פאַרנעם, ישוער און גילטיקייַט דאַטע צוגעשטעלט אין יעדער דאַקיומענטיישאַן פּאַקאַט. קאָנטראָלירן געשיכטע בנימצא אויף בעטן.

• ISO 13485 באַווייַזן + פאַרנעם + גילטיקייַט

• קאָנטראָלירן סטאַטוס און ווער עס איז ארויס

2. קריטעריאָן 2 - טרייסאַביליטי און לייבלינג קאָנטראָלס

   XC Medico: יעדער שרויף און טעלער טראגט UDI-געהאָרכיק לאַזער מאַרקינג פֿאַר פול-מדרגה טרייסאַביליטי. לייבלינג ענדערונגען גיין דורך אַ דאַקיומענטאַד האַסקאָמע פּראָצעס מיט דיסטריביאַטער אָנזאָג געבויט אין.

• פּלאַץ / סיריאַל טרייסאַביליטי צוגאַנג

• פירמע האַסקאָמע פּראָצעס און טוישן האַנדלינג

3. קריטעריאָן 3 - טוישן קאָנטראָל כּללים

   XC Medico: מיר אַרבעטן אַ געשריבן ענדערונג-אָנזאָג פּראָצעדור. ענדערונגען אין פּלאַן, מאַטעריאַל אָדער פּראָצעס וואָס ווירקן פאָרעם, פּאַסיק אָדער פֿונקציע צינגל אַ פאָרמאַל דיסטריביאַטער מעלדונג מיט אַ מינימום 60-טאָג פירן צייט. פּראָצעדור דאָקומענט צוגעשטעלט אויף בעטן.

• וואָס טריגערז אַ פאָרמאַל ענדערונג באַמערקן

• ווי פיל פירן צייט איר באַקומען

• צי ענדערונגען קענען זיין אפגעשטעלט אָדער דאַרפן דיסטריביאַטער האַסקאָמע

4. קריטעריאָן 4 - באַקלאָגנ זיך + CAPA שלייף

   XC Medico: טענות זענען לאָגד סענטראַלי, ינוועסטאַגייטאַד אונטער אַ דאַקיומענטאַד CAPA פּראָצעס, און פֿאַרמאַכט מיט געשריבן וואָרצל-גרונט אַנאַליסיס בנימצא צו דיסטריביאַטערז. ענטפער טיימליינז זענען דיפיינד אין אונדזער קוואַליטעט העסקעם מוסטער.

• ווי טענות זענען לאָגד און ינוועסטאַגייטאַד

• טיפּיש טיימליינז פֿאַר קערעקטיוו קאַמף

5. קריטעריאָן 5 - ראָלע קלעריטי פֿאַר אָעם / אָדם (בלויז אויב איר דאַרפֿן עס)

   XC Medico: פֿאַר אָעם / אָדם פּראַדזשעקס, מיר צושטעלן אַ קלאָר געשריבן פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט מאַטריץ אין די אָנהייב - קאַווערינג פּלאַן קאָנטראָל, לייבלינג אָונערשיפּ און נאָך-מאַרק סערוויילאַנס אַבלאַגיישאַנז - אַזוי עס זענען קיין סאַפּרייזיז ווען דיין רעגולאַטאָרי סאַבמישאַן איז אַנדערוויי.

• ווער אָונז פּלאַן קאָנטראָל?

• ווער אָונז לייבלינג?

• ווער אָונז נאָך-מאַרק סערוויילאַנס ריספּאַנסאַבילאַטיז?

א פּראַקטיש דיסטריביאַטער-נוסח טשעקליסט פֿאַר ימפּלאַנץ און ינסטראַמאַנץ איז אַוטליינד אין XC Medico's דאַקיומענטיישאַן-ערשטער ימפּלאַנט און ינסטרומענט וועטינג טשעקליסט . אפילו אויב איר טאָן ניט נוצן אונדזער פּראָדוקטן, די סטרוקטור איז ווערט קאַפּיינג אין דיין אייגענע סאַפּלייער אָנבאָאַרדינג SOP.

⚠️ ווארענונג: אויב אַ סאַפּלייער קען נישט פּראָדוצירן אַ ריין דאָקומענט שטעלן, איר וועט באַצאָלן פֿאַר עס שפּעטער - אין פאַרהאַלטן רעדזשיסטריישאַנז, ווייך פייליערז אָדער שפּיטאָל קרעדענשאַלינג רייַבונג.

סטאַגע 2: אַפּעריישאַנאַל וואַלאַדיישאַן (איידער ערשטער געשעפט פּאָ)

אַמאָל דאָקומענטן פאָרן, וואַלאַדייט די דורכפירונג:

• מוסטער + ינסטרומענט קאַמפּליטנאַס: זענען טאַץ גאַנץ, לייבאַלד און קאָנסיסטענט מיט די פּאַקינג רשימה?

• לידינג צייט פאַקט טשעק: וואָס איז דער נאָרמאַל פירן צייט לויט פּראָדוקט משפּחה, און וואָס ענדערונגען בעשאַס פאָדערונג ספּייקס?

• באַקקאָרדער קאָמוניקאַציע: צי איר באַקומען פרי וויזאַביליטי, אַלטערנאַטיוועס און אַן אַלאַקיישאַן הערשן?

• פּאַקקאַגינג און שיפּינג ראָובאַסטנאַס: ווי זענען סטערילע / ניט-סטעריל קאַנפיגיעריישאַנז כאַנדאַלד? וואָס פאַרשפּרייטונג טעסטינג / וואַלאַדיישאַן סאַמעריז קענען זיי צושטעלן?

• נאָך-סאַלעס וואָרקפלאָוו: ווער כאַנדאַלז קיילע פאַרריכטן / פאַרבייַט? וואס איז די צייט פון ארויפלייגן?

XC Medico ס אַפּעריישאַנאַל שטעלע: מיר האַלטן 90% + לאַגער קאַווערידזש אויף נאָרמאַל טראַוומע שורות און שיקן נאָרמאַל אָרדערס אין 7 געשעפט טעג. מוסטער שטעלט - אַרייַנגערעכנט גאַנץ טאַץ קאַנפיגיעריישאַנז מיט פּאַקינג רשימות - זענען בארעכטיגט פֿאַר קוואַליפיקאַציע אָפּשאַצונג. באַקקאָרדער סיטואַטיאָנס צינגל פּראָואַקטיוו דיסטריביאַטער אָנזאָג מיט סאַבסטיטושאַן אָפּציעס. ינסטרומענט פאַרבייַט און פאַרריכטן איז כאַנדאַלד דורך אַ דיפיינד RMA וואָרקפלאָוו מיט מסכים טערנעראַונד קאַמיטמאַנץ.

דיין 'גאַנץ דיסטריביאַטער צושטעלן פּראָגראַם' פּלאַן

א סאַפּלייער קענען האָבן גרויס ימפּלאַנץ און נאָך זיין אַ שלעכט שוטעף. וואָס איר ווילט איז אַ צושטעלן פּראָגראַם וואָס איז מעזשעראַבאַל און ריפּיטאַבאַל.

1) א דאַקיומענטיישאַן פּאַקאַט איר קענען רייוז אַריבער האָספּיטאַלס

בעט די סאַפּלייער צו צושטעלן אַ דיסטריביאַטער-גרייט שטעלן וואָס כולל:

• סערטיפיקאַץ און סקאָפּעס (QMS)

• טראַסעאַביליטי ויסזאָגונג (פּלאַץ / סיריאַל)

• טוישן אָנזאָג פּראָצעדור

• קלאָג האַנדלינג און CAPA איבערבליק

• פּראָדוקט משפּחה ספּעק שיץ און לייבלינג פֿאָרמאַטירונגען

דערנאָך גער עס אין דיין נאָרמאַל דיסטריביאַטער טעקע: איין טעקע, איין נאַמינג קאַנווענשאַן, איין טשעקליסט.

XC Medico גיט דעם ווי אַ נאָרמאַל פּאַקאַט. בעטן עס דורך די קאָנטאַקט פאָרעם און באַקומען עס ין 48 שעה - קיין פארקויפונג רופן פארלאנגט ערשטער.

2) א קוואַליטעט העסקעם (מיט די קלאָזיז דיסטריביאַטערז באַדויערן נישט האָבן)

אין מינימום, דיין קוואַליטעט העסקעם זאָל דעפינירן:

• טוישן אָנזאָג: וואָס ענדערונגען דאַרפן באַמערקן, ווי פיל פירן צייט, וואָס זאָגן איז צוגעשטעלט

• נאָנקאָנפאָרמאַנסע און הנחות: ווי דיווייישאַנז זענען כאַנדאַלד און דאַקיומענטאַד

• קלאָג / CAPA ריספּאַנסאַבילאַטיז: ענטפער צייט, ויספאָרשונג מיטאַרבעט, ריפּאָרטינג טריגערז

• קאָנטראָלירן רעכט: ווירטואַל / אויף-פּלאַץ קאָנטראָלירן עקספּעקטיישאַנז פֿאַר קריטיש סאַפּלייערז

אויב איר בויען אַ מער דערוואַקסן פּראָגראַם, באַטראַכטן אַליינינג דיין סאַפּלייער קאָנטראָלס צו ISO 13485 סאַפּלייער קאָנטראָל בעסטער פּראַקטיסיז (ComplianceQuest סאַמערייזיז ISO 13485-אַליינד סאַפּלייער ריזיקירן פאַרוואַלטונג בעסטער פּראַקטיסיז ), און מייַכל סאַפּלייער אפשאצונג ווי קעסיידערדיק - נישט אַ איין-צייַט טויער (Johner אינסטיטוט דערקלערט וואָס סאַפּלייער אפשאצונג איז קעסיידערדיק, נישט אַ איין-צייַט האַסקאָמע ).

XC Medico גיט אַ קוואַליטעט העסקעם מוסטער וואָס קאָווערס אַלע פיר קלאָזיז אויבן. דיסטריביאַטערז קענען נוצן עס ווי-איז אָדער אַדאַפּט עס צו זייער אייגן פֿאָרמאַט. בנימצא אויף בעטן צוזאמען די דאַקיומענטיישאַן פּאַקאַט.

3) אַ פירן-צייט + דינסט SLA מיט KPIs איר אָפּשאַצן קאָרטערלי

ונטער איז אַ פּשוט KPI שטעלן דיסטריביאַטערז קענען אַקשלי פירן:

קפּי	ציל (בייַשפּיל)	ווי איר מעסטן עס	וואָס כאַפּאַנז אויב עס סליפּס
אויף-צייַט עקספּרעס	≥ 95%	פּאָ ווס שיף דאַטע	קערעקטיוו קאַמף + אַלאַקיישאַן פּלאַן
פּלאָמבירן קורס	≥ 90%	שורות שיפּט / שורות אָרדערד	סאַבסטיטושאַן אָפּציעס + פאַרגיכערן כּללים
באַקקאָרדער באַמערקן פירן צייט	2-4 וואָכן	ערשטער באַמערקן צייט סטאַמפּ	עסקאַלאַטיאָן + וואכנשריפט דערהייַנטיקן קאַדענסע
ינסטרומענט פאַרבייַט טערנעראַונד	דעפינירט טעג (שטימען גלייך)	רמאַ צו שיקן	אַנטלייַען פּאָליטיק / ספּער טיילן פּלאַן
טוישן אָנזאָג פירן צייט	≥ 60 טעג	מעלדונג טאָג קעגן עפעקטיוו דאַטע	האַסקאָמע טויער / ריוואַלאַדיישאַן שטיצן

צי ניט אַבסעסט וועגן די נומערן דאָ - אַבסעסט וועגן קלעריטי . א ווייג SLA איז טעאַטער.

4) ינוואַנטאָרי מאָדעל אָפּציעס וואָס גלייַכן טראַוומע פאַקט

דיסטריביאַטערז טיפּיקלי ענדיקן מיט איינער פון די:

• סדר-באזירט סטאַקינג: נידעריקער ינוואַנטאָרי ריזיקירן, סלאָוער ענטפער

• היבריד: שנעל מאָווערס סטאַקט, לאַנג עק אָרדערד

• קאַנסיינמאַנט / VMI: פאַסטאַסט ענטפער, העכסטן גאַווערנאַנס דאַרף

אויב איר לויפן קאַנסיינמאַנט, באַשטיין אויף:

• ריפּלענישמאַנט טריגערז (מין / מאַקס)

• ציקל ציילן קאַדענסע

• עקספּעריישאַן / פּאָליצע-לעבן האַנדלינג

• ווער פארמאגט שרינגקידזש און שרייַבן-אָפס

XC Medico שטיצט אַלע דריי מאָדעלס. פֿאַר קאַנסיינמאַנט מגילה, מיר צושטעלן אַ געשריבן קאַנסיינמאַנט העסקעם וואָס קאַווערינג ריפּלענישמאַנט טריגערז, ציילן קאַדענסע און עקספּעריישאַן האַנדלינג. דיסקוטירן דיין בילכער מאָדעל ווען איר בעטן די דאַקיומענטיישאַן פּאַקאַט.

5) ינסטרומענט לאַדזשיסטיקס: טאַץ זענען דיין פראָנטלינע פּראָדוקט

האָספּיטאַלס ​​ריכטער איר אויף וואָס ווייַזן זיך אין די OR.

א דיסטריביאַטער-מיינונג טראַוומע פּראָגראַם זאָל אַרייַננעמען:

• טאַץ קאַנפיגיעריישאַן רשימה (וואָס איז אין יעדער גאַנג)

• פּאַקינג רשימה דיסציפּלין און לייבלינג

• ספּער-קיילע פּאָליטיק פֿאַר הויך-אָנווער זאכן

• וישאַלט / ריפערבישמאַנט וואָרקפלאָוו

• טריינינג אויף סעטאַפּ און טראָובלעשאָאָטינג

XC Medico ס קיילע שטיצן: יעדער טראַוומע סיסטעם איז שיפן מיט אַ דאַקיומענטאַד טאַץ קאַנפיגיעריישאַן רשימה און פּאַקינג רשימה. מיר האַלטן אַ ספּער קיילע פּראָגראַם פֿאַר הויך-אָנווער ייטאַמז און צושטעלן סעטאַפּ טריינינג מאַטעריאַלס (אָפּעראַציע מאַניואַלז + ווידעא שטיצן). פֿאַר אַ דיטיילד מיינונג פון אונדזער קיילע שטיצן האַלטנ זיך און טאַץ אָפּציעס, זען די טראַוומע ינסטראַמאַנץ און טאַץ שטיצן בלאַט.

ווי צו אָפּשאַצן טראַוומע פּאָרטפעל פּאַסיק (IM ניילז, פּלאַטעס, קליין פראַגמענט)

איר טאָן ניט דאַרפֿן אַ קאַטאַלאָג דאַמפּ. איר דאַרפֿן אַ סעללאַבלע שטעלן וואָס גלייַכן דיין שפּיטאָל פאָדערונג.

ינטראַמעדולאַרי ניילז

פאָקוס שאלות:

• קענען דער סאַפּלייער שטיצן פימער, טיביאַ, און הומערוס נאָגל משפחות מיט קאָנסיסטענט ינסטראַמאַנץ?

• זענען די נאָגל אָפּציעס קלאר סעגמענטעד (למשל, דורך צוגאַנג און ינדאַקיישאַנז) אָן אָוווערלאַפּ צעמישונג?

• צי זיי צושטעלן די דאַקיומענטיישאַן שטעלן און פּאַקקאַגינג אָפּציעס איר דאַרפֿן פֿאַר דיין מארקפלעצער?

אויב איר בויען אַ IM נאָגל שורה, נוצן די איבערבליק פון ינטראַמעדולאַרי נאָגל סיסטעמען צו אַנקער דיסקוסיעס אַרום משפּחה-מדרגה פאַרנעם, און בויער אין סובפאַמיליעס אַזאַ ווי פימער ינטראַמעדולאַרי נאָגל אָפּציעס און הומעראַל ינטראַמעדולאַרי נאָגל סיסטעמען.

לאַקינג פּלאַטעס און פּעריאַרטיקולאַר שטעלט

אויב דיין רערנ - ליניע ינקלודז פּעריאַרטיקולאַר טראַוומע, איר יפעקטיוולי קאָנטראָלירן אַ סאַפּלייער פון לאַקינג פּלאַטעס און סקרוז פֿאַר ברייט, טאַץ לאָגיק און אַוויילאַבילאַטי - ניט בלויז אַ ביסל שאָופּיעס פּלאַטעס.

וואָס איז מערסט וויכטיק פֿאַר דיסטריביאַטערז:

• ראַשאַנאַלייזד שטעלן פּלאַן (ניט 20 SKUs וואָס אַלע טאָן די זעלבע אַרבעט)

• פּרידיקטאַבאַל אַוויילאַביליטי פֿאַר פּראָסט טעלער משפחות

• ינסטרומענט וואָס טוט נישט מאַכן אָדער דילייז

XC Medico ס לאַקינג טעלער קייט איז סטראַקטשערד אַרום ראַשאַנאַלייזד משפּחה שטעלט - ניט ינפלייטיד קאַטאַלאַגז. נאָרמאַל טעלער משפחות זענען געהאלטן אין לאַגער מיט 90% + פילונג קורס. זען די פול לאַקינג טעלער ימפּלאַנט קייט פֿאַר משפּחה קאַווערידזש.

קליין פראַגמענט / מיני פראַגמענט

פֿאַר פילע דיסטריביאַטערז, דאָס איז ווו ריפּלענישמאַנט דיסציפּלין מאכט אָדער ברייקס די פּראָגראַם. מייַכל עס ווי קוואַלאַפייינג אַ סאַפּלייער פון קליין פראַגמאַנץ סיסטעם מיט אַ הויך-אָפטקייַט ריאָרדער פּראָפיל.

די סעץ געווינען אויף ריפּיטאַביליטי:

• קאָנסיסטענט שרויף משפחות און דריווערס

• ריין, גאַנץ טאַץ לייאַוץ

• סטאַביל ריפּלענישמאַנט פֿאַר הויך-קער SKUs

XC Medico ס קליין פראַגמענט סיסטעמען זענען דיזיינד אַרום קאָנסיסטענט שרויף-שאָפער קאַמפּאַטאַבילאַטי איבער די משפּחה. SKUs מיט הויך קער זענען סטאָרד פֿאַר גיך ריפּלענישמאַנט. קאָנפיגוראַטיאָן דעטאַילס בנימצא אויף בעטן.

רויט פלאַגס (אָפּמאַך-ברייקערז) פֿאַר דיסטריביאַטערז

• סערטיפיקאַץ אָן פאַרנעם, ישוער אָדער גילטיקייַט דאַטעס

• 'באוויליקט' קליימז אָן קלאָר מיטל-דורך-מיטל רעגולאַטאָרי זאָגן

• טראַסעאַביליטי דיסקרייבד ווייגלי ('מיר קענען שפּור') אָן קיין פּראָצעס דערקלערונג

• קיין דיפיינד וואָרקפלאָוו פון ענדערונג אָנזאָג

• אָווערפּראָמיסעד פירן צייט מיט קיין אַלאַקיישאַן אָדער ינוואַנטאָרי פּלאַן

• ומקלאָר פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט שפּאַלטן אין אָעם / אָדם פּראַדזשעקס

• קיין קוואַליטעט העסקעם מוסטער אָדער קעגנשטעל צו סיינינג איינער

ווייַטער סטעפּס: אַ 30-טאָג אָנבאָאַרדינג פּלאַן איר קענען לויפן רעכט איצט

1. טאָג 1-3: שיקן דיין דאָקומענט טשעקליסט און בעטן די סאַפּלייער פּאַקאַט

2. טאָג 4-10: כעזשבן די פּאַקאַט קעגן די פינף קרייטיריאַ און רויט פלאַגס אויבן

3. טאָג 11-20: לויפן אַ מוסטער + טאַץ קאַמפּליטנאַס טשעק אויף דיין ציל פּראָדוקט משפחות

4. טאָג 21-25: פּלאַן אַ איין-בלאַט סלאַ און אַ צוויי-בלאַט קוואַליטעט העסקעם קיצער

5. טאָג 26-30: אָנהייב מיט אַ קליין, סעלאַבאַל טראַוומע סאַבסעט און דעפינירן דיין ערשטער קאָרטערלי קפּי רעצענזיע טאָג

פֿאַר אַ בייַשפּיל טראַוומע פּאָרטפעל סטרוקטור צו פאַרגלייַכן קעגן, אָנהייב פון די טראַוומע ימפּלאַנץ סאַפּלייער פּאָרטפעל און די שטיצן טראַוומע סיסטעם קאַטאַלאַגז און קאַנפיגיעריישאַנז , און בויען דיין אייגענע שורה קאָרט און קוואַליפיקאַציע פּאַקאַט פֿון דאָרט.

אָפט געפרעגט שאלות

וואָס סערטאַפאַקיישאַנז זאָל אַ טראַוומע ימפּלאַנט סאַפּלייער האָבן?

אין מינימום, אַן ISO 13485 סערטיפיקאַט מיט פאַרנעם וואָס בפירוש קאַווערינג ימפּלאַנץ און ינסטראַמאַנץ - נישט אַ דזשאַנעריק מאַנופאַקטורינג סערט. דער באַווייַזן זאָל ווייַזן די אַרויסגעבן גוף, פאַרנעם באַשרייַבונג און גילטיקייַט טאָג. סאַפּלייערז וואָס פאַרקויפן אין רעגיאַלייטאַד מארקפלעצער זאָל אויך קענען צו צושטעלן דאַקיומענטיישאַן וואָס שטיצן די טעכניש טעקע רעקווירעמענץ פֿאַר די מארקפלעצער, אָן איבער-קליימינג אַפּרווואַלז וואָס זיי טאָן ניט האַלטן. XC Medico האלט ISO 13485 סערטאַפאַקיישאַן קאַווערינג טראַוומע ימפּלאַנץ, ינסטראַמאַנץ און סטערילע פּאַקקאַגינג, מיט פול באַווייַזן דאַקיומענטיישאַן בנימצא אויף בעטן.

ווי לאַנג טוט עס נעמען צו באַגרענעצן אַ נייַ אָרטאַפּידיק טראַוומע סאַפּלייער?

א סטראַקטשערד צוויי-בינע פּראָצעס טיפּיקלי נעמט 30-45 טעג: בעערעך 7-10 טעג פֿאַר דאָקומענט אָפּשאַצונג און כעזשבן, 10-14 טעג פֿאַר מוסטער און טאַץ וואַלאַדיישאַן, און די רוען צייט פֿאַר סלאַ און קוואַליטעט העסקעם פיינאַליזיישאַן. ראַשינג די דאָקומענט בינע צו באַקומען צו סאַמפּאַלז פאַסטער איז די מערסט פּראָסט גרייַז - און דער איינער רובֿ מסתּמא צו מאַכן פּראָבלעמס נאָך דער ערשטער געשעפט פּאָ.

וואָס איז די חילוק צווישן אָעם און ODM פֿאַר טראַוומע ימפּלאַנץ?

אָעם (אָריגינעל עקוויפּמענט מאַנופאַקטורער) מיטל איר צושטעלן די פּלאַן און די סאַפּלייער מאַניאַפאַקטשערערז צו דיין ספּעק - איר אייגן פּלאַן קאָנטראָל און לייבלינג. ODM (Original Design Manufacturer) מיטל אַז דער סאַפּלייער אָונז די אַנדערלייינג פּלאַן און איר צולייגן דיין סאָרט צו זייער פּראָדוקט - דער סאַפּלייער ריטיין פּלאַן פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט. פֿאַר דיסטריביאַטערז וואָס בויען אַ פּריוואַט פירמע סאָרט, די פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט שפּאַלטן פֿאַר סערוויילאַנס נאָך מאַרק איז באטייטיק אַנדערש צווישן די צוויי מאָדעלס. באַקומען דעם אין שרייבן איידער דיין ערשטער מוסטער סדר.

ווי טאָן איך שעפּן קאַנסיינמאַנט ינוואַנטאָרי מיט אַ טראַוומע סאַפּלייער?

קאַנסיינמאַנט ריקווייערז דריי אפגעמאכט כּללים אין שרייבן איידער דער ערשטער טאַץ פארלאזן די ווערכאַוס: ריפּלענישמאַנט טריגערז (מין / מאַקס לעוועלס וואָס אַוטאָ דזשענערייט אַ ריפּלענישמאַנט סדר), ציקל ציילן קאַדענסע (ווי אָפט איר ציילן און שאָלעמ מאַכן), און עקספּעריישאַן / שרייַבן-אַוועק פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט (וואָס אַבזאָרבז אויסגעגאנגען אָדער דאַמידזשד לאַגער). אָן די אין אַ געחתמעט העסקעם, דיספּיוץ זענען באַשערט. XC Medico גיט אַ נאָרמאַל קאַנסיינמאַנט העסקעם מוסטער וואָס קאָווערס אַלע דריי פונקטן.

וואָס זאָל אַ סאַפּלייער ס ענדערונג אָנזאָג פּראָצעדור אַרייַננעמען?

א קרעדאַבאַל ענדערונג אָנזאָג פּראָצעדור דיפיינז: וואָס טייפּס פון ענדערונגען צינגל אַ פאָרמאַל מעלדונג (פּלאַן, מאַטעריאַל, פּראָצעס, לייבלינג, פּאַקקאַגינג - בייַ מינימום), ווי פיל שטייַגן אָנזאָג איר באַקומען איידער די ענדערונג נעמט ווירקונג, וואָס דאַקיומענטיישאַן אַקאַמפּאַניז די מעלדונג, און צי איר האָבן קיין האַסקאָמע רעכט אָדער קענען בעטן אַ האַלטן אויף די ענדערונג פֿאַר דיין ספּעציפיש SKU. ווייג ענטפֿערס ('מיר וועט לאָזן איר וויסן') זענען אַ רויט פאָן. בעט פֿאַר די געשריבן פּראָצעדור.

ווי טאָן איך קאָנטראָלירן טאַץ קאַמפּליטנאַס בעשאַס סאַפּלייער קוואַליפיקאַציע?

בעטן אַ מוסטער שטעלן צוזאמען די באַאַמטער פּאַקינג רשימה, און באַשטעטיקן אַז יעדער נומער אויף דער רשימה איז פיזיקלי פאָרשטעלן, ריכטיק לייבאַלד און ריכטיק פּאַזישאַנד אין די טאַץ. קאָנטראָלירן אויך אַז די קיילע סיזעס און קאַנפיגיעריישאַנז שטימען צו די ימפּלאַנט פאַמיליעס וואָס איר פּלאַן צו פאַרקויפן - אַ נאָגל סיסטעם וואָס קומט אָן די ריכטיק טאַרגאַטינג אָרעם אָדער וועקסל נאָגל איז אַניוזאַבאַל אין די אָדער ראַגאַרדלאַס פון ימפּלאַנט קוואַליטעט. טאַץ קאַמפּליטנאַס טשעקס זאָל זיין ריפּיטיד פּיריאַדיקלי בעשאַס די שייכות, ניט נאָר אין קוואַליפיקאַציע.

---

גרייט צו באַגרענעצן XC Medico ווי דיין טראַוומע ימפּלאַנט סאַפּלייער?

XC Medico סאַפּלייז ינטראַמעדולאַרי נאָגל, לאַקינג טעלער און קליין פראַגמענט סיסטעמען צו דיסטריביאַטערז אין 40+ לענדער. מיר זענען ISO 13485 סערטאַפייד מיט 18+ יאָרן פון מאַנופאַקטורינג דערפאַרונג אין טראַוומע ימפּלאַנץ און ינסטראַמאַנץ.

וואָס איר באַקומען ווען איר בעטן אונדזער סאַפּלייער קוואַליפיקאַציע פּאַקאַט:

• ISO 13485 באַווייַזן (פאַרנעם, ישוער, גילטיקייַט)

• טרייסאַביליטי ויסזאָגונג (UDI לאַזער מאַרקינג, פּלאַץ-מדרגה רעקאָרדס)

• ענדערונג אָנזאָג פּראָצעדור (געשריבן, 60-טאָג מינימום פירן צייט)

• קוואַליטעט העסקעם מוסטער

• טראַוומע פּאָרטפעל קאַטאַלאָג מיט משפּחה-מדרגה קאַנפיגיעריישאַן מאַפּס

• פּרייסינג מאַטריץ און מוסטער אַוויילאַבילאַטי

נאָרמאַל אָרדערס זענען געשיקט אין 7 געשעפט טעג. 90% + לאַגער קאַווערידזש אויף האַרץ טראַוומע שורות. דראָפּ-שיפּינג צו דיין סוף קאַסטאַמערז בנימצא.

קאָנטאַקט אונדז צו בעטן דעם פּאַקאַט - קיין פארקויפונג רופן פארלאנגט ערשטער:

• בעטן סאַפּלייער קוואַליפיקאַציע פּאַקאַט →

• אָדער קאָנטאַקט אונדז גלייַך דורך די XC Medico קאָנטאַקט בלאַט

---

אָפּלייקענונג: דער אַרטיקל איז פֿאַר ינפאָרמיישאַנאַל צוועקן פֿאַר פאַרשפּרייטונג פון מעדיציניש מיטל און סאַפּלייער קוואַליפיקאַציע. עס טוט נישט צושטעלן מעדיציניש עצה און ניט פאַרבייַטן דיין מאַרק-ספּעציפיש רעגולאַטאָרי רעצענזיע.