Manu'a Fa'apipi'i Fa'atau mo Fa'asoa: 5 Fa'atonuga & Fa'ailoga 30-Aso

O lo'o fa'amama le fa'atauga fa'apitoa a le falema'i mo se tasi o mafua'aga e sili atu nai lo se isi lava mea: ua leai ni fa'asoa a le latou fa'atau oloa i le taeao o le Aso Lua a'o le'i faia se mataupu.

E le leaga le tau. E le o se oloa maualalo. Fa'ato'a fa'asoa.

O lenei ta'iala ua fausia mo le au fa'asoa fa'atauva'a fa'aagavaaina fa'atau mea fa'apipi'i manu'a mo tufatufa - fa'apitoa mo fao intramedullary (femur/tibia/humerus) , lo'o ipu ma seti periarticular , ma tama'i fasi vaega / fasi vaega laiti . Afai o lo'o e su'esu'eina fo'i se fa'atau fao intramedullary po'o se fa'ameamea o lo'o loka ma fa'avili , o lenei fa'ava'a ua mamanuina ina ia fetaui ma na fa'atauga o galuega.

O lo'o aofia ai le uiga moni o le 'distributor-ready', pe fa'afefea ona fa'atino se fa'ailoga e lua-laasaga i le 30 aso, o a fu'a mumu e tipi ai le au fa'atau oloa ae e te le'i sainia se mea - ma pe fa'afefea ona fa'atino e XC Medico i fa'ata'ita'iga ta'itasi ina ia mafai ona e su'esu'eina sa'o i matou fa'atasi ma so'o se isi filifiliga.

A'oa'oga taua

• E tatau i le fa'asoa fa'asoa fa'asoa fa'amanu'a ona tu'uina atu mea e tolu i le taimi e tasi : o se faila fa'akomepiuta, se pepa fa'amaumauga e mafai ona su'eina, ma se polokalame fa'atino sapalai (taimi ta'ita'i, su'esu'ega, fata, a'oa'oga).

• O le auala sili ona vave e fa'ate'aina ai se fa'ameaola fa'amanu'a fou o se fa'ailoga e lua-vaega : su'esu'ega muamua o pepa → fa'ata'ita'iga + fa'amaoniaga fa'agaioiga a'o le'i faia le PO fa'atauga muamua.

• Tu'u fa'amoemoega i se tusitusiga: tulafono lelei , fa'ailoa suiga o maliega , ma se pepa sikoa fa'asoa fa'atasi ai ma KPI e mafai ona e iloiloina ta'ikuata.

O le uiga moni o le 'distributor-ready' i manu'a toto

O le fuaitau trauma implant suppliers mo tufatufa e faʻalogo saʻo. I le fa'ata'ita'iga, o lona uiga e mafai e se tagata fa'atau oloa ona lagolagoina lau fa'asoa ma au matafaioi ile falema'i i lalo - fa'amaumauga, fata, toe fa'atumu, ma fa'asologa o galuega pe a mae'a maketi.

Mo faʻalavelave, o le oloa e naʻo le afa o le tala. O le isi afa pe mafai e le tagata faʻatau oloa ona lagolagoina:

• Su'esu'e ma fa'amaumauga e tu i su'ega ma tauofoga

• Meafaigāluega fa'aigoa (fata atoa, lisi o fa'aputu, fuafuaga o auaunaga/sui)

• Toe fa'atumu fa'atatau mo fa'amomoli po'o fa'ata'ita'iga totini fa'atosina

• Suia le pule ina ia aua ne'i malepe lau resitala ma faila ile falema'i pe a suia se ata po'o se faiga

Fa'ata'ita'iga sili ona lelei a le fa'atau oloa i totonu o pisinisi fa'atulafonoina e fa'amamafaina ai se faiga fa'atatau ile filifiliga, su'etusi i luga ole va'aiga, ma le mata'ituina pea - ae maise lava mo tagata fa'atau oloa (fa'ato'aga, sterilization, afifiina). Ole vaaiga lautele a Greenlight Guru ile pulega fa'atau oloa mo kamupani masini fa'afoma'i ose fa'asinomaga mautu mo le fa'atupuina o polokalame fa'amatua, su'etusi, ma maliliega fa'atau.

Amata i se iloiloga o mana'oga (ae e te le'i talanoa e uiga i fa'amaumauga)

O le tele o va'aiga fa'asoa-fa'atau oloa e le manuia ona e le'i fa'amalamalamaina e le tufatufaina le 'faia' i luma.

Fa'aoga lenei su'esu'ega vave mana'oga e fa'atulaga ai au mea e mana'omia. O le faamalositino lava lea e tasi e te fa'atinoina pe a fa'ae'e i se fale gaosi mea fa'apipi'i manu'a mo fa'asoa - na'o le fa'afetaui i le fata o manu'a ma mea moni fa'atumu.

1) Avanoa o le Portfolio (mea o le a e faʻatau atu)

Mo le lautele o lenei tusiga, faʻamaonia le kamupani e mafai ona lagolagoina:

• Fao Intramedullary mo femur, tibia, ma le humerus (e aofia ai le tele o le tele ma mea fa'atusa)

• Loka ipu ma seti periarticular e fetaui ma lou manaoga falemai

• Fa'ailoga laiti / fasi vaega la'ititi mo fa'ama'i manu'a o le falaoa ma le pata

Pro Fautuaga: Talosaga mo se fa'afanua fa'apipi'i e fa'afeso'ota'i aiga ta'itasi fa'ato'a i ana meafaigāluega mana'omia ma filifiliga fa'apipi'i mama. Afai latou te le mafai ona tu'uina atu se fa'afanua mama, o le a fa'aletonu lau OR lagolago mulimuli ane.

E fa'afefea ona ufiufi e le XC Medico lenei mea: O le fa'asologa o fao a le XC Medico o lo'o aofia ai aiga uma e tolu - femur, tibia, ma humerus IM fao fao, o se fa'ailoga atoa o lo'o loka e aofia ai seti periarticular, ma vaega laiti/tama'i vaega ma fa'atonuga fata fa'atatau. O va'a uma aiga fa'apipi'i fa'atasi ma meafaigāluega fa'afetaui. E avanoa fa'afanua fa'afanua ma ta'iala fa'atulagaina i luga ole talosaga a'o le'i faia se talanoaga fa'apisinisi. Vaai i le fa'asologa o fa'alavelave fa'afuase'i atoa mo le lautele o le aiga.

2) Fa'ata'ita'iga fa'apisinisi (pe fa'afefea ona e manumalo i fefa'atauaiga)

• Fa'atauva'a, tau fa'akonekarate, po'o le toso fa'atosina e le foma'i tipitipi?

• Lafoga-mamafa pe fa'atonu-fa'atonu?

• E te mana'omia se igoa patino (OEM/ODM) po'o sapalai fa'ailoga?

E tatau ona fetaui lelei le malosi o lau kamupani e alu i le maketi. O se falegaosimea e lelei tele i oka e tasi e mafai ona toilalo i le toe faatumu o uta.

E fa'afefea ona ufiufi e XC Medico lenei mea: Matou te lagolagoina fa'ata'ita'iga fa'ata'ita'iga fa'atonu, fa'ato'aga, ma fa'amomoli. Mo fa'asoa fauina se fa'ailoga fa'ailoga tumaoti, matou te ofoina atu auaunaga atoa OEM/ODM - fa'ata'ita'iga fa'ata'ita'iga, fa'ailoga aganu'u, ma afifiina i lau fa'amatalaga. O lo'o avanoa fo'i le lafo tu'u sa'o i au tagata fa'atau e fa'aitiitia ai lau fa'aulu.

3) Tulaga fa'atumauina (tausi lautele - ae moni)

O le fa'amoemoega fa'atino o le: e mafai e le fa'atau oloa ona lagolagoina fa'amaumauga o le tausisia o le lalolagi (tusi fa'amaonia lelei, su'esu'eina, faila fa'atekinisi) e aunoa ma le fa'atosinaina o fa'atagaga..

Aloese mai le gagana fa'alilolilo e pei o le 'Fa'amaonia le FDA.' O se fa'ata'ita'iga sili atu o le: 'Fa'aali mai ia te a'u le pepa fa'amaumauga o lo'o e tu'uina atu i tufatufa fa'atulafono-maketi.'

E fa'afefea ona ufiufi e le XC Medico lenei mea: Matou te umia le ISO 13485 fa'amaonia e aofia ai mea fa'atupu manu'a, meafaifa'aili, ma afifiina mama. Matou te tu'uina atu se pepa fa'amaufa'ailoga masani - kopi tusi pasi, fa'amatalaga e mafai ona iloa, ma faiga fa'asilasilaga - i totonu ole 48 itula ole su'esu'ega. Matou te le soona fai fa'atagaga; matou te tu'uina atu fa'amaumauga ma tu'u atu i lau 'au fa'atonutonu e iloilo le fetaui mo au maketi fa'apitoa.

E tatau ona fa'aogaina e le aufaipisinisi fa'ailoga e 5-tulaga, lua-laasaga

Afai e te ave se mea se tasi mai lenei pou: aua e te amata i faʻataʻitaʻiga. Amata ile fa'amaumauga.

Laasaga 1: Su'esu'ega-muamua (a'o le'i faia fa'ata'ita'iga)

Talosagaina se pepa fa'ata'atia. Le itiiti ifo:

1. Tulaga 1 - Fa'amaoniga faiga lelei

   XC Medico: ISO 13485 fa'amaonia. Tusi fa'amaonia, lautele, tu'uina atu, ma aso fa'amaonia o lo'o tu'uina atu i totonu o pepa fa'amaumauga uma. E maua tala fa'asolopito pe a talosaga.

• ISO 13485 tusipasi + lautele + aoga

• Tulaga suetusi ma o ai na tuuina atu

2. Tulaga 2 - Fa'atonuga ole su'esu'eina ma fa'ailoga

   XC Medico: O sikulima uma ma ipu e ave ai le fa'ailoga leisa e fa'atatau i le UDI mo le su'esu'eina atoa o le tele. O suiga o le fa'ailoga e alu i se fa'agaioiga fa'amaonia fa'amaumauina ma fa'asalalauga fa'asalalau ua fausia i totonu.

• Lot/seal traceability approach

• Fa'ailoga le fa'agasologa o le fa'atagaga ma suia le taulimaina

3. Tulaga 3 - Suia tulafono faatonutonu

   XC Medico: Matou te fa'atinoina se faiga tusitusia e fa'ailoa ai suiga. Fuafuaga, meafaitino, po'o suiga fa'agasologa e a'afia ai foliga, fetaui, po'o galuega e fa'aosoina ai se fa'asilasilaga aloa'ia ma le itiiti ifo i le 60 aso e ta'i ai. Tuuina atu pepa o taualumaga pe a talosagaina.

• O le a le mea e fa'aoso ai se fa'aaliga aloaia o suiga

• Ole tele ole taimi e te maua

• Pe mafai ona poloka suiga pe mana'omia le fa'atagaina o le tufatufaina

4. Tulaga 4 — Taulimaina o fa'aseā + fa'alavelave CAPA

   XC Medico: O fa'aseā o lo'o fa'amauina i totonu, su'esu'e i lalo o se fa'asologa o le CAPA fa'amaumauina, ma tapuni i fa'amatalaga tusitusia a'a-mafua'aga o lo'o avanoa mo tufatufaga. O fa'asologa o taimi e tali atu ai o lo'o fa'amalamalamaina i la matou fa'ata'ita'iga lelei o maliega.

• Fa'afefea ona fa'amauina ma su'esu'eina fa'aseā

• Taimi masani mo le fa'asa'oga

5. Tulaga 5 - Fa'amanino o le matafaioi mo OEM/ODM (pe'ā e mana'omia)

   XC Medico: Mo poloketi OEM/ODM, matou te tu'uina atu se fa'asologa manino tusitusia o tiute i le amataga - e aofia ai le fa'atonutonuina o mamanu, fa'ailoga igoa, ma tiute mata'ituina pe a mae'a maketi - o lea e leai se fa'ate'ia pe a fa'agasolo lau fa'atonuga.

• O ai e ana le pule o le mamanu?

• O ai e ana le fa'ailoga?

• O ai e ana tiute mata'ituina pe a mae'a maketi?

O se lisi fa'ata'ita'i fa'ata'ita'i fa'atino mo mea fa'apipi'i ma mea faigaluega o lo'o fa'amatala atu ile XC Medico's fa'amaumauga-fa'ato'a muamua ma mea faigaluega siaki siaki . E tusa lava pe e te le faʻaaogaina a matou oloa, o le fausaga e aoga ona kopi i lau lava faʻatau oloa ile SOP.

⚠️ Lapataiga: Afai e le mafai e se tagata fa'atau oloa ona tu'uina atu se seti o pepa mama, e te toe totogia mulimuli ane - i le tuai ona resitalaina, fa'aletonu tauofoga, po'o fete'ena'iga fa'amaonia ile falema'i.

Laasaga 2: Fa'amaoniga o galuega (a'o le'i muamua PO fa'apisinisi)

A pasia loa pepa, fa'amaonia le fa'atinoga:

• Fa'ata'ita'iga + fa'auma meafaigāluega: Po'o fa'atumu uma fata, fa'ailoga, ma o gatasi ma le lisi fa'apipi'i?

• Su'esu'ega moni ole taimi ta'ita'i: O le a le taimi fa'ata'ita'i e fa'atatau ile aiga o oloa, ma o a suiga ile taimi ole fa'ateleina ole mana'oga?

• Feso'ota'iga i tua: E te maua vave va'aiga, isi mea, ma se tulafono fa'asoa?

• Malosiaga o le afifiina ma le felauaiga: E fa'afefea ona fa'aogaina le fa'amama/le'o fa'amama? O a fa'asalalauga fa'ata'ita'iga/fa'amaonia aotelega e mafai ona latou tu'uina atu?

• Fa'ato'a fa'atauga galuega: O ai na te fa'afoeina meafaigāluega lipea/suiga? O le a le taimi e liliu ai?

Tulaga fa'agaioiga a le XC Medico: Matou te fa'amauina le 90%+ fa'asoa fa'asoa i luga o laina fa'amanu'a masani ma tu'uina atu fa'atonuga masani i totonu ole 7 aso pisinisi. Seti fa'ata'ita'i - e aofia ai fa'atonuga atoa fata fa'atasi ma lisi fa'aputu - e avanoa mo le toe iloiloga o fa'ailoga. O fa'asologa o tua e fa'aoso ai fa'asalalauga fa'asalalau fa'atasi ma filifiliga e suitulaga. O le suia ma le toe fa'aleleia o mea faigaluega e fa'atautaia e ala i se fa'asologa o galuega a le RMA fa'atasi ai ma ta'utinoga fa'aliliu ua malilie i ai.

O lau 'polokalame sapalai tufatufaina atoa' mamanu

E mafai e se tagata fa'atau oloa ona fa'atosina lelei ma o lo'o avea pea ma paaga leaga. O le mea e te mana'o ai o se polokalame sapalai e mafai ona fuaina ma toe fai.

1) Ose pepa fa'amaumauga e mafai ona e toe fa'aogaina ile falema'i

Fai atu i le tagata fa'atau oloa e tu'uina atu se seti ua saunia e tufatufaina e aofia ai:

• Tusipasi ma le lautele (QMS)

• Fa'amatalaga e mafai ona su'eina (lot/fa'asologa)

• Suia faiga fa'ailoa

• Taulimaina o faasea ma le vaaiga lautele o le CAPA

• Pepa fa'amatalaga a aiga oloa ma fa'ailoga fa'ailoga

Ona liliu lea i lau faila tufatufaina masani: tasi le faila, tasi le fa'aigoa igoa, tasi le lisi siaki.

XC Medico o loʻo tuʻuina atu lenei mea o se pusa masani. Talosaga e ala i le fomu faʻafesoʻotaʻi ma maua i totonu ole 48 itula - e leai se faʻatauga e manaʻomia muamua.

2) Ose maliliega lelei (fa'atasi ai ma le fa'asoaina atu o fuaiupu ua fa'anoanoa ona o le leai)

A itiiti ifo, o lau maliega lelei e tatau ona faʻamalamalamaina:

• Suiga fa'asilasilaga: o a suiga e mana'omia se fa'asilasilaga, o le a le tele o le taimi e ta'ita'ia ai, o a fa'amaoniga e tu'uina atu

• Le fa'amalieina ma fa'ataga: fa'afefea ona fa'atautaia ma fa'amaumau fa'aletonu

• Tiute/CAPA matafaioi: taimi tali, galulue faʻatasi suʻesuʻega, faʻaoso lipoti

• Aia tatau su'etusi: fa'amoemoega su'etusi fa'apitoa/i luga ole laiga mo fa'atau oloa taua

Afai o lo'o e fauina se polokalame e sili atu ona matua, mafaufau e fa'aogaina lau fa'atau oloa ile ISO 13485 fa'ata'ita'iga-pulea faiga sili (ComplianceQuest aotelega ISO 13485-faʻaogaina tuʻufaʻatasiga faʻataʻitaʻiga sili ona lelei le puleaina o tulaga lamatia ), ma faʻaogaina le iloiloga a le aufaioloa e faʻaauau pea - e le o se faitotoa e tasi le taimi (Johner Institute e faʻamatalaina pe aisea o lo'o fa'aauau pea le iloiloga a le aufaioloa, ae le o se fa'atagaga e tasi ).

XC Medico o lo'o tu'uina atu se fa'ata'ita'iga lelei o maliega e aofia uma ai fuaiupu e fa i luga. E mafai e le au fa'asoa ona fa'aogaina e pei ona iai pe fa'afetaui i latou lava fa'atulagaga. E maua i luga ole talosaga fa'atasi ma le pepa fa'amaumauga.

3) O se ta'ita'i-taimi + auaunaga SLA ma KPIs e te iloiloina ta'ikuata

O loʻo i lalo se KPI seti faigofie e mafai e le au tufatufaina atu ona pulea:

KPI	Sini (fa'ata'ita'iga)	E faapefea ona e fuaina	O le a le mea e tupu pe a see
Tiliva i le taimi	≥ 95%	PO vs aso va'a	Fuafuaga fa'asa'oga + fa'asoa
Fa'atumu fua	≥ 90%	Laina lafo / laina oka	Filifiliga sui + faʻavave tulafono
Taimi fa'asilasilaga fa'asilasilaga	2–4 vaiaso	Fa'ailoga taimi muamua	Fa'ateleina + fa'afouga fa'alevaiaso
Toe suia mea faigaluega	Aso fa'ailoa (malie i luma)	RMA e lafo	Fuafuaga fa'aletupe/mea fa'aagaga
Suia le taimi e ta'ita'ia ai fa'amatalaga	≥ 60 aso	Aso fa'asilasilaga vs aso fa'atulafonoina	Fa'atagaga faitoto'a / toe fa'amaonia lagolago

Aua e te popole i numera o iinei - faʻafefe i le manino . O se SLA le manino o le fale tifaga.

4) Su'esu'ega fa'ata'ita'iga filifiliga e fetaui ma fa'alavelave moni

E masani ona maua e le au fa'asoa se tasi o nei mea:

• Fa'atonuga fa'atatau: fa'aitiitia le fa'alavelave fa'amau, fa'agesegese le tali

• Fa'ato'aga: fa'aputu vave, fa'atonu si'usi'u umi

• Consignment/VMI: tali vave, maualuga mana'oga tau pulega

Afai e te fa'atau atu uta, fa'apea:

• Toe fa'aosoina (min/max)

• Fa'asologa o le ta'amilosaga

• Fa'agata/taulima fa'agata

• O ai e ana le fa'aiti'iti'i ma fa'ate'a

E lagolagoina e XC Medico fa'ata'ita'iga uma e tolu. Mo polokalame lafo, matou te tu'uina atu se maliega tusitusia o uta e aofia ai le fa'atumuina o fa'aoso, faitau fa'asologa, ma le fa'aaogaina o le mutaaga. Talanoa i lau fa'ata'ita'iga e te mana'o iai pe a e talosagaina le pepa fa'amaumauga.

5) Mea faigaluega logistics: fata o lau oloa pito i luma

Falema'i fa'amasino oe i mea e fa'aalia ile OR.

E tatau ona aofia ai se polokalame fa'aleaga-vasega tu'ufa'atasi:

• Lisi fa'atulagaina o fata (o a mea o lo'o i seti ta'itasi)

• Fa'atonuga lisi ma fa'ailoga

• Faiga fa'akomepiuta fa'asao mo mea e maualuga le leiloa

• Fa'alelei/toe fa'aleleia galuega

• A'oa'oga ile seti ma fa'afitauli

Lagolago meafaigaluega a le XC Medico: O fa'alavelave fa'afuase'i uma o lo'o va'aia ma se lisi fa'amaufa'ailoga fata ma lisi fa'apipi'i. Matou te tausia se polokalame meafaigaluega faʻapolopolo mo mea e maualuga le leiloa ma tuʻuina atu mea faʻaaʻoaʻoga faʻatulagaina (tusi lesona + lagolago vitio). Mo se fa'amatalaga auiliili o la matou mea faigaluega lagolago tu'u ma fata filifiliga, va'ai le meafaifaaili manu'a ma itulau lagolago fata.

E fa'afefea ona iloilo le fetaui lelei o fao (fao IM, ipu, fasi vaega itiiti)

E te le mana'omia se fa'amaumauga tu'ufa'atasi. E te mana'omia se seti fa'atau e fetaui ma lou mana'oga ile falema'i.

fao intramedullary

Fesili taula'i:

• E mafai e le tagata fa'atau oloa ona lagolagoina le femur, tibia, ma le humerus fao aiga i meafaifaaili faifaipea?

• Po'o manino le vaeluaga o fao (fa'ata'ita'iga, i le fa'alatalata ma fa'ailoga) e aunoa ma le fenumia'i?

• Latou te tu'uina atu seti fa'amaumauga ma fa'apipi'i filifiliga e te mana'omia mo au maketi?

Afai o lo'o e fauina se laina fao IM, fa'aoga le va'aiga fao fao intramedullary e taula ai talanoaga i le lautele o aiga, ona toleni lea i totonu o aiga laiti e pei o femur intramedullary filifiliga fao ma faiga fao intramedullary humeral.

Loka papatusi ma seti periarticular

Afai o lau paipa e aofia ai le periarticular trauma, o loʻo e suʻesuʻeina lelei se ipu loka ma faʻamea sikulima mo le lautele, fata faʻatatau, ma avanoa - e le na o ni nai ipu faʻaaliga.

O le mea e sili ona taua i tagata faʻatau:

• Fuafuaga seti fa'atatau (e le 20 SKU e tutusa uma galuega)

• Avanoa va'ai mo aiga ipu masani

• Meafaigaluega e le faia pe tuai

O lo'o fa'atulagaina le fa'aputuga o ipu loka a le XC Medico i seti fa'atatau a le aiga - ae le o fa'amaumauga fa'atele. O aiga ipu masani o loʻo taofia i faʻatau ma 90% + faʻatumu fua. Va'ai atoa loka fa'apipi'i ipu fa'apipi'i fa'apipi'i mo aiga.

Laiti fasi vaega / fasi vaega laiti

Mo le tele o tufatufa, o le mea lea e faia ai pe talepe ai e le toe faʻatumu le amio pulea. Fa'atino e pei o le fa'aagavaaina o se tama'i vaega e tu'uina atu faiga fa'asoa fa'atasi ai ma se fa'ailoga maualuga e toe fa'atonu.

O seti nei e manumalo i le toe fai:

• Aiga fa'asili ma aveta'avale

• Fa'amama, fa'auma atoatoa fata

• Toe fa'atumuina mo SKU maualuga

XC Medico's tama'i vaevaega faiga ua mamanuina fa'ata'ita'i fa'atasi le fa'aogaina o sikulima-aveta'avale i le aiga atoa. O lo'o fa'aputuina SKU maualuga mo le fa'atumu vave. E maua fa'amatalaga fa'atulagaina pe a talosaga.

Fu'a mumu (fefa'asoasoa) mo tufatufa

• Tusipasi e leai se lautele, tu'uina atu, po'o aso aoga

• Talosaga 'Fa'amaonia' e aunoa ma ni fa'amaoniga fa'atonutonu mai masini ma masini

• Su'esu'e fa'amatala manino ('e mafai ona matou su'eina') e aunoa ma se fa'amatalaga fa'agasolo

• Leai se fa'amanino fa'asilasilaga galuega fa'asilasilaga

• Ova taimi ta'ita'i e leai se fa'asoa po'o se fuafuaga fa'aputu

• Vaevae tiute le manino i galuega OEM/ODM

• Leai se fa'ata'ita'iga maliega lelei po'o le tete'e i le saini

Laasaga o lo'o soso'o mai: ose 30 aso i luga ole fuafuaga e mafai ona e fa'agasolo nei

1. Aso 1–3: Auina atu lau lisi o pepa e siaki ma talosagaina le pusa faʻatau

2. Aso 4–10: Fa'ailoga le taga e fa'atatau i ta'iala e lima ma fu'a mumu i luga

3. Aso 11–20: Fa'ata'ita'i se fa'ata'ita'iga + fata siaki atoaga o au aiga oloa fa'atatau

4. Aso 21–25: Tusia se itulau e tasi le SLA ma se aotelega o maliega e lua itulau

5. Aso 26–30: Amata i se la'ititi la'ititi, fa'atau atu fa'ama'i manu'a ma fa'amatala lau ulua'i aso e toe iloilo ai le KPI ta'ikuata.

Mo se fa'ata'ita'iga fa'asologa o fa'asologa o tala fa'aleagaina e fa'atusatusa i ai, amata mai le fa'ato'a fa'alavelave fa'apipi'i fa'atau oloa ma le lagolago trauma system catalogs and configurations , ona fau lea o lau lava kata laina ma le pepa agavaa mai iina.

Fesili e fai soo

O a ni tusipasi e tatau ona iai i le kamupani fa'apipi'i manu'a?

Ole mea aupito maualalo, ole ISO 13485 tusipasi fa'atasi ai ma le lautele o lo'o aofia ai mea fa'apipi'i ma meafaigāluega - e le'o se tusi fa'atauga lautele. O le tusi faamaonia e tatau ona faʻaalia ai le tino tuʻuina atu, faʻamatalaga lautele, ma le aso faʻamaonia. O fa'atau oloa e fa'atau atu i maketi fa'atulafonoina e tatau fo'i ona mafai ona tu'uina atu fa'amaumauga e lagolago ai faila fa'atekinisi mo na maketi, e aunoa ma le fa'atosinaina o fa'atagaga latou te le o umia. XC Medico o loʻo umia le ISO 13485 faʻamaonia e aofia ai faʻamaʻi manuʻa, meafaifaʻaili, ma faʻapipiʻi faʻamaʻi, faʻatasi ai ma pepa faʻamaonia atoatoa e maua i luga ole talosaga.

O le a le umi e fa'aagavaaina ai se fa'ameaola fou fa'ama'i manu'a?

O se faiga fa'atulagaina lua-vaega e masani lava e 30-45 aso: e tusa ma le 7-10 aso mo le iloiloga ma le sikoa o pepa, 10-14 aso mo le fa'ata'ita'iga ma fata fa'amaonia, ma le taimi o totoe mo le SLA ma le fa'amautuina o maliega lelei. O le fa'anatinatiina o le tulaga o le pepa ina ia vave o'o atu i fa'ata'ita'iga o le mea sese lea e sili ona taatele - ma o le mea e ono tupu ai fa'afitauli pe a uma le PO fa'atauga muamua.

O le a le eseesega i le va o le OEM ma le ODM mo faʻalavelave faʻaleagaina?

OEM (Original Equipment Manufacturer) o lona uiga e te tu'uina atu le mamanu ma le fa'atau oloa gaosi i lau fa'amatalaga - e te oe le fa'atonuga ma le fa'ailoga. ODM (Original Design Manufacturer) o lona uiga o le tagata fa'atau oloa e ana le mamanu fa'avae ma e te fa'aogaina lau fa'ailoga i a latou oloa - o lo'o fa'atumauina e le tagata fa'atau oloa le matafaioi o le mamanu. Mo fa'asoa fa'atauga o lo'o fauina se fa'ailoga tuma'oti, o le vaeluaga o tiute mo le mata'ituina o maketi e matua'i ese lava i le va o fa'ata'ita'iga e lua. Maua lenei mea ile tusi a'o le'i faia lau fa'ata'ita'iga muamua oka.

E fa'afefea ona ou taulimaina fa'atauga o uta ma se tagata fa'atau oloa fa'alavelave?

E mana'omia e le uta ni tulafono e tolu ua malilie iai a'o le'i alu ese le fata muamua mai le faleteuoloa: toe fa'atumuina (maua'i/maualuga maualuga e otometi le fa'atupuina o se fa'atonuga o le toe fa'atumu), fa'asologa o le ta'amilosaga (pe fa'afia ona e faitau ma toe fa'alelei), ma le fa'amutaina/to'esea le tiute (o ai e mitiia mea ua uma pe fa'aleagaina). A aunoa ma nei mea i se maliliega ua sainia, e le mafai ona alofia feeseeseaiga. O lo'o tu'uina mai e XC Medico se fa'ata'ita'iga fa'ata'ita'iga tu'ufa'atasiga tu'ufa'atasiga e aofia uma vaega e tolu.

O le a le mea e tatau ona aofia ai i le faiga o fa'asilasilaga suiga a le kamupani?

O se faiga e fa'ailoa ai suiga e fa'atuatuaina e fa'amatala: o a ituaiga suiga e fa'aosoina ai se fa'aaliga aloa'ia (mamanu, meafaitino, fa'agasologa, fa'ailoga, afifi - i lalo ifo), o le a le tele o le fa'asilasilaga muamua e te maua a'o le'i fa'amanaia le suiga, o a fa'amaumauga o lo'o fa'atasi ma le fa'asilasilaga, ma pe i ai sau aia tatau fa'atagaina pe mafai ona talosaga e taofi le suiga mo au SKU patino. O tali le mautonu ('matou te ta'u atu ia oe') o se fu'a mumu. Fesili atu mo le faiga tusitusia.

E fa'afefea ona ou siaki le atoaga o le fata ile taimi ole fa'atau oloa?

Talosaga se fa'ata'ita'iga seti fa'atasi ma le lisi fa'apipi'i aloa'ia, ona fa'amaonia lea o mea uma o lo'o i luga o le lisi o lo'o iai, fa'ailoga sa'o, ma tu'u sa'o ile fata. Ia siaki fo'i pe fetaui le lapopoa o meafaifa'aili ma fa'atonuga ma aiga fa'ato'a o lo'o e fuafua e fa'atau atu - o se fao e sau e aunoa ma le lima sa'o e sa'o ai po'o le fa'afesuia'i o fao e le mafai ona fa'aoga i totonu ole OR tusa lava po'o le a le lelei ole toto. E tatau ona toe fai fa'ata'ita'iga siaki o le fata i le taimi o le mafutaga, ae le na'o le fa'ailoga.

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Ua sauni e fa'aagavaaina le XC Medico e fai ma au fa'ameamea fa'ato'a manu'a?

XC Medico o lo'o tu'uina atu fao intramedullary, ipu loka, ma vaega laiti vaega i tufatufa i 40+ atunuu. O matou ISO 13485 faʻamaonia ma 18+ tausaga o le gaosiga o poto masani i faʻalavelave faʻapipiʻi ma mea faigaluega.

O le a le mea e te maua pe a e talosagaina la matou pepa faʻamaonia:

• ISO 13485 tusi pasi (vaega, tuʻuina atu, faʻamaonia)

• Fa'amatalaga e mafai ona su'eina (fa'ailoga leisa UDI, fa'amaumauga o le tele)

• Suiga-fa'asilasilaga faiga (tusia, 60-aso la'ititi taimi ta'ita'i)

• Fa'ata'ita'iga maliega lelei

• Fa'amaumauga o fa'ailoga fa'alavelave fa'atasi ai ma fa'afanua fa'atulagaina o aiga

• Tau matrix ma fa'ata'ita'iga avanoa

O poloaiga masani na lafoina i totonu ole 7 aso pisinisi. 90%+ fa'asoa fa'asoa i luga o laina fa'alavelave fa'alavelave. Tu'u-fa'atauga i au tagata fa'atau pito avanoa.

Fa'afeso'ota'i matou e talosagaina le pepa - e leai se fa'atauga e mana'omia muamua:

• Talosaga pepa fa'ailoga fa'ameaalofa →

• Pe fa'afeso'ota'i sa'o mai e ala i le XC Medico feso'ota'iga itulau

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Fa'asalaga: O lenei tusiga e mo faʻamatalaga faʻamatalaga mo le tufatufaina atu o masini faʻafomaʻi ma le faʻamaoniaina o tagata faʻatau. E le tu'uina atu fautuaga fa'afoma'i ma e le suitulaga i lau iloiloga fa'atonutonu fa'apitoa tau maketi.