Please Choose Your Language
Ou la a: Lakay » XC Ortho Insights » Founisè Enplantasyon Chòk pou Distribitè: 5 Kritè ak Kalifikasyon 30 Jou

Founisè Enplantasyon Chòk pou Distribitè: 5 Kritè & Kalifikasyon 30 Jou

Pwen de vi: 0     Otè: Sit Editè Tan Pibliye: 2026-04-28 Orijin: Sit

Plan pwogram pwovizyon distribitè pou founisè implant chòk pou distribitè yo

Distribitè òtopedik yo pèdi kontra lopital pou yon rezon plis pase nenpòt lòt: founisè chòk yo fini nan stock nan yon madi maten anvan yon ka pwograme.

Pa move prix. Pa pwodwi enferyè. Echèk stock.

Gid sa a fèt pou distribitè ki kalifye aktivman founisè implant chòk pou distribitè — espesyalman pou klou medulè (femur/tibia/imè) , plak bloke ak seri periarticular , ak ti fragman / sistèm ti fragman . Si w ap evalye tou yon founisè klou entramedulè oswa yon founisè plak bloke ak vis , kad sa a fèt pou anfòm workflows akizisyon sa yo tou.

Li kouvri sa 'distribitè-pare' vle di aktyèlman, ki jan yo fè yon kalifikasyon de etap nan 30 jou, ki drapo wouj pou koupe founisè yo anvan ou siyen anyen - ak ki jan XC Medico fè kont chak kritè pou ou ka evalye nou dirèkteman ansanm ak nenpòt lòt opsyon.

Prensip kle yo

  • Yon founisè chòk ki pare pou distribitè dwe bay twa bagay alafwa : yon pòtfolyo aderan, yon pake dokiman ki kapab verifye, ak yon pwogram ekipman pou fonksyone (tan plon, envantè, plato, fòmasyon).

  • Fason ki pi rapid pou de-risk yon nouvo founisè chòk se yon kalifikasyon de etap : dokiman-premye tès depistaj → echantiyon + validasyon operasyon anvan premye PO komèsyal la.

  • Mete atant yo alekri: yon akò bon jan kalite , chanjman-notifikasyon règ , ak yon kat nòt founisè ak KPI ou ka revize chak trimès.

Ki sa ki 'distribitè-pare' vrèman vle di nan enplantasyon chòk

Founisè yo implant chòk fraz pou distribitè son senp. Nan pratik, sa vle di yon founisè ka sipòte pòtfolyo ou ak obligasyon en lopital ou yo - dokiman, plato, renouvèlman, ak workflows apre mache.

Pou chòk, pwodwi a se sèlman mwatye istwa a. Lòt mwatye a se si founisè a ka sipòte:

  • Trasabilite ak dokimantasyon ki kanpe nan odit ak tender

  • Lojistik enstriman (plato konplè, lis anbalaj, plan sèvis/ranplasman)

  • Renouvèlman previzib pou modèl konsignasyon oswa ibrid ba

  • Chanje kontwòl pou anrejistreman ou yo ak dosye lopital ou yo pa kraze lè yon desen oswa pwosesis chanje

Pi bon pratik jesyon founisè yo nan endistri reglemante yo mete aksan sou yon apwòch ki baze sou risk pou seleksyon, odit onboarding, ak siveyans kontinyèl - espesyalman pou founisè enpòtan (enplantasyon, esterilizasyon, anbalaj). Apèsi Greenlight Guru a sou jesyon founisè pou konpayi aparèy medikal yo se yon pwen referans solid pou fason pwogram ki gen matirite estriktire nivo, odit, ak akò founisè.

Kòmanse ak yon evalyasyon bezwen (anvan ou pale sou katalòg)

Pifò relasyon distribitè-founisè echwe paske distribitè a pa t defini 'fè' davans.

Sèvi ak evalyasyon rapid bezwen sa a pou etabli kondisyon debaz ou yo. Se menm egzèsis ou ta fè lè w monte yon manifakti implant òtopedik chòk pou distribitè yo - jis adapte a plato chòk la ak reyalite renouvèlman.

1) Dimansyon pòtfolyo (sa ou pral aktyèlman vann)

Pou sijè ki abòde atik sa a, valide founisè a ka sipòte:

  • Klou intramedulè pou femur, tibya, ak imè (ki gen ladan seri gwosè ak enstriman ki matche)

  • Plak fèmen ak seri periarticular ki aliyen ak demann lopital ou a

  • Ti fragman / seri ti fragman pou ka chòk pen ak bè

Ide Pwofesyonèl: Mande yon kat pòtfolyo ki konekte chak fanmi implant ak enstriman ki nesesè yo ak opsyon anbalaj esteril. Si yo pa ka bay yon kat pwòp, sipò OSWA ou ap soufri pita.

Ki jan XC Medico kouvri sa a: Pòtfolyo chòk XC Medico a kouvri tout twa fanmi yo — sistèm klou IM, femoral, tibya, ak imè, yon seri plak bloke konplè ki gen ladan seri periarticular, ak sistèm ti/mini fragman ak konfigirasyon plato rasyonèl. Chak fanmi implant bato ak instrumentation correspondant. Kat pòtfolyo ak gid konfigirasyon yo disponib sou demann anvan nenpòt diskisyon komèsyal yo. Gade la katalòg konplè sistèm chòk pou nivo fanmi an.

2) Modèl komèsyal (ki jan ou genyen kontra)

  • Tender-kondwi, pri kontra, oswa chirijyen preferans rale-a?

  • Anvwaye-lou oswa ki baze sou lòd?

  • Ou bezwen etikèt prive (OEM/ODM) oswa ekipman pou make?

Fòs founisè ou a dwe matche ak ale nan mache ou. Yon faktori ki gen gwo pouvwa nan lòd yon sèl ka echwe nan renouvèlman an chajman.

Ki jan XC Medico kouvri sa a: Nou sipòte modèl ekipman ki baze sou lòd, ibrid ak anvwaye. Pou distribitè ki bati yon mak etikèt prive, nou ofri sèvis OEM / ODM konplè - personnalisation konsepsyon, etikèt koutim, ak anbalaj nan espèk ou a. Drop-shipping dirèk nan kliyan final ou yo disponib tou pou diminye sou tèt lojistik ou.

3) Konfòmite pwèstans (kenbe li jeneral - men reyèl)

Objektif pratik la se: founisè a ka sipòte dokiman konfòmite mondyal (sètifika kalite, trasabilite, dosye teknik) san yo pa reklame apwobasyon.

Evite langaj ki pa klè tankou 'FDA apwouve.' Yon pi bon estanda se: 'Montre m pake dokiman w bay distribitè sou mache reglemante yo.'

Ki jan XC Medico kouvri sa a: Nou kenbe ISO 13485 sètifikasyon ki kouvri enplantasyon chòk, enstriman, ak anbalaj esteril. Nou bay yon pake dokiman distribitè estanda — kopi sètifika, deklarasyon trasabilite, ak pwosedi notifikasyon chanjman — nan 48 èdtan apre demann. Nou pa sou-reklamasyon apwobasyon; nou bay dokiman an epi kite ekip regilasyon ou an evalye anfòm pou mache espesifik ou yo.

5-kritè, distribitè pwosesis kalifikasyon de etap yo ta dwe itilize

Si ou pran yon bagay nan pòs sa a: pa kòmanse ak echantiyon. Kòmanse ak dokiman.

Etap 1: Dokiman-premye tès depistaj (anvan echantiyon)

Mande yon pake estanda. Omwen:

  1. Kritè 1 — Prèv sistèm kalite

    XC Medico: ISO 13485 sètifye. Sètifika, sijè ki abòde, emeteur, ak dat validite yo bay nan chak pake dokiman. Istwa odit disponib sou demann.

    • ISO 13485 sètifika + dimansyon + validite

    • Estati odit ak ki moun ki bay li

  2. Kritè 2 — Trasabilite ak kontwòl etikèt

    XC Medico: Chak vis ak plak pote mak lazè UDI-konfòme pou trasabilite konplè nan nivo anpil. Chanjman etikèt yo ale atravè yon pwosesis apwobasyon dokimante ak notifikasyon distribitè entegre.

    • Apwòch trasabilite lot/seri

    • Pwosesis apwobasyon etikèt ak manyen chanjman

  3. Kritè 3 — Chanjman règ kontwòl yo

    XC Medico: Nou opere yon pwosedi alekri pou notifikasyon chanjman. Chanjman nan konsepsyon, materyèl, oswa pwosesis ki afekte fòm, anfòm oswa fonksyon deklanche yon avi fòmèl distribitè ak yon minimòm delè 60 jou. Dokiman pwosedi yo bay sou demann.

    • Ki sa ki deklanche yon avi chanjman fòmèl

    • Konbyen tan plon ou resevwa

    • Kit chanjman yo ka bloke oswa mande pou apwobasyon distribitè

  4. Kritè 4 — Gestion plent + CAPA boucle

    XC Medico: Plent yo anrejistre santralman, envestige anba yon pwosesis CAPA dokimante, epi fèmen ak analiz ekri rasin ki disponib pou distribitè yo. Delè repons yo defini nan modèl akò kalite nou an.

    • Ki jan plent yo anrejistre ak envestige

    • Delè tipik pou aksyon korektif

  5. Kritè 5 - Klè wòl pou OEM/ODM (sèlman si ou bezwen li)

    XC Medico: Pou pwojè OEM / ODM, nou bay yon matris responsablite ekri klè nan kòmansman an - ki kouvri kontwòl konsepsyon, etikèt pwopriyetè, ak obligasyon siveyans apre mache - kidonk pa gen okenn supriz lè soumèt regilasyon ou an sou pye.

    • Ki moun ki posede kontwòl konsepsyon?

    • Ki moun ki posede etikèt?

    • Ki moun ki posede responsablite siveyans apre mache?

Yon lis verifikasyon pratik ak fason distribitè pou enplantasyon ak enstriman dekri nan XC Medico a dokiman-premye implant ak lis verifikasyon enstriman . Menm si ou pa sèvi ak pwodwi nou yo, estrikti a vo kopye nan pwòp founisè abònman SOP ou.

⚠️ Avètisman: Si yon founisè pa ka pwodwi yon seri dokiman pwòp, ou pral peye pou li pita - nan anrejistreman an reta, echèk tender, oswa friksyon kalifikasyon lopital.

Etap 2: Validasyon operasyonèl (anvan premye PO komèsyal)

Yon fwa dokiman yo pase, valide ekzekisyon:

  • Egzanp + enstriman konplè: Èske plato yo konplè, ki make, epi ki konsistan avèk lis anbalaj la?

  • Tan plon reyalite tcheke: Ki sa ki nan tan an plon estanda pa fanmi pwodwi, ak sa ki chanje pandan Spikes demann?

  • Kominikasyon an rèspè: Èske ou jwenn vizibilite bonè, altènativ, ak yon règ alokasyon?

  • Anbalaj ak solidite anbake: Ki jan yo trete konfigirasyon esteril/ki pa esteril? Ki rezime tès distribisyon/validasyon yo ka bay?

  • Workflow apre-lavant: Ki moun ki okipe reparasyon/ranplasman enstriman? Ki tan an vire?

Pozisyon operasyonèl XC Medico a: Nou kenbe 90% + pwoteksyon stock sou liy chòk estanda yo epi voye lòd estanda nan 7 jou ouvrab. Ansanm echantiyon - ki gen ladan konfigirasyon plato konplè ak lis anbalaj - yo disponib pou revizyon kalifikasyon. Sitiyasyon backorder deklanche notifikasyon distribitè pwoaktif ak opsyon sibstitisyon. Ranplasman ak reparasyon enstriman yo okipe atravè yon workflow RMA ki defini ak angajman revizyon yo te dakò.

Plan 'pwogram pou bay distribitè konplè' ou a

Yon founisè ka gen gwo enplantasyon epi li toujou gen yon move patnè. Sa ou vle se yon pwogram ekipman ki mezirab ak repete.

1) Yon pake dokiman ou ka reitilize atravè lopital yo

Mande founisè a pou bay yon seri distribitè ki pare ki gen ladann:

  • Sètifika ak dimansyon (QMS)

  • Deklarasyon trasabilite (lòt/seri)

  • Chanje pwosedi notifikasyon

  • Tretman plent ak BECA CAPA

  • Fèy espesifikasyon fanmi pwodwi ak fòma etikèt

Lè sa a, konvèti li nan dosye distribitè estanda ou a : yon katab, yon konvansyon nonmen, yon lis verifikasyon.

XC Medico bay sa a kòm yon pake estanda. Mande li atravè fòm kontak la epi resevwa li nan lespas 48 èdtan - pa gen okenn apèl lavant obligatwa an premye.

2) Yon akò kalite (ak kloz distribitè yo regrèt pa genyen)

Omwen, akò kalite ou ta dwe defini:

  • Notifikasyon chanjman: ki chanjman ki mande pou avi, konbyen tan plon, ki prèv yo bay

  • Non-konfòmite ak konsesyon: ki jan devyasyon yo okipe ak dokimante

  • Responsablite pou plent/CAPA: tan repons, kolaborasyon ankèt, deklanche rapò

  • Dwa odit: atant odit vityèl/sou plas pou founisè enpòtan yo

Si w ap konstwi yon pwogram ki gen plis matirite, konsidere aliman kontwòl founisè ou yo ak pi bon pratik ISO 13485 pou kontwole founisè yo (ComplianceQuest rezime ISO 13485-aliyen pi bon pratik jesyon risk founisè ), epi trete evalyasyon founisè kòm kontinyèl - pa yon pòtay yon sèl fwa (Johner Institute eksplike poukisa evalyasyon founisè se kontinyèl, pa yon apwobasyon yon sèl-fwa ).

XC Medico bay yon modèl akò kalite ki kouvri tout kat paragraf ki anwo yo. Distribitè yo ka itilize li jan li ye oswa adapte li a pwòp fòma yo. Disponib sou demann ansanm ak pake dokiman an.

3) Yon SLA ki gen tan + sèvis ak KPI ou revize chak trimès

Ranpli konfigirasyon plato enplantasyon chòk pou pwogram ekipman pou distribitè

Anba la a se yon senp seri KPI distribitè ka aktyèlman jere:

KPI

Sib (egzanp)

Ki jan ou mezire li

Kisa k ap pase si li glise

Livrezon alè

≥ 95%

PO vs dat bato

Aksyon korektif + plan alokasyon

Ranpli pousantaj

≥ 90%

Liy anbake / liy kòmande

Opsyon sibstitisyon + règ akselere

Tan plon avi lòd

2-4 semèn

Premye avi timestamp

Eskalad + kadans aktyalizasyon chak semèn

Ranplasman enstriman

Jou defini (dakò davans)

RMA pou bato

Loaner politik / pyès rezèv plan

Chanje tan pou avitasyon an

≥ 60 jou

Dat avi vs dat efektif

Apwobasyon pòtay / sipò revalidasyon

Pa obsede sou nimewo yo isit la - obsede sou klète . Yon SLA vag se teyat.

4) Envantè opsyon modèl ki matche ak reyalite chòk

Distribitè yo anjeneral fini ak youn nan sa yo:

  • Stock ki baze sou lòd: pi ba risk envantè, repons pi dousman

  • Hybrid: vit demenaje estoke, ke long te bay lòd

  • Consignment/VMI: repons ki pi rapid, pi wo bezwen gouvènans

Si ou kouri anvwaye, ensiste sou:

  • Deklannche renouvèlman (min/max)

  • Kadans konte sik

  • Manyen ekspirasyon / lavi etajè

  • Ki moun ki posede kontraksyon ak ekri-off

XC Medico sipòte tout twa modèl yo. Pou pwogram konsignasyon yo, nou bay yon akò konsignasyon alekri ki kouvri deklannche renouvèlman, kadans konte, ak manyen ekspirasyon. Diskite sou modèl ou pi pito lè w mande pake dokiman an.

5) Lojistik enstriman: plato yo se pwodwi premye liy ou a

Lopital jije w sou sa ki parèt nan OR la.

Yon pwogram chòk nan klas distribitè ta dwe gen ladan:

  • Lis konfigirasyon plato (sa ki nan chak seri)

  • Lis anbalaj disiplin ak etikèt

  • Règleman rezèv enstriman pou atik ki gen gwo pèt

  • Flux travay antretyen / renovasyon

  • Fòmasyon sou konfigirasyon ak depanaj

Sipò enstriman XC Medico a: Chak sistèm chòk gen yon lis konfigirasyon plato dokimante ak lis anbalaj. Nou kenbe yon pwogram enstriman rezèv pou atik ki gen gwo pèt epi nou bay materyèl fòmasyon konfigirasyon (manyèl operasyon + sipò videyo). Pou yon gade detaye sou pwèstans sipò enstriman nou yo ak opsyon plato, gade nan enstriman chòk ak paj sipò plato.

Ki jan yo evalye dosye chòk anfòm (klou IM, plak, ti ​​fragman)

Ou pa bezwen yon pil fatra katalòg. Ou bezwen yon seri vann ki koresponn ak demann lopital ou a.

Klou intramedulèr

XC Medico sistèm klou intramedulaire pou distribitè òtopedik

Kesyon konsantre:

  • Èske founisè a ka sipòte fanmi klou femur, tibya ak imè ak enstriman ki konsistan?

  • Èske opsyon klou yo byen segmenté (egzanp, dapre apwòch ak endikasyon) san yo pa konfizyon sipèpoze?

  • Èske yo bay seri dokiman an ak opsyon anbalaj ou bezwen pou mache ou yo?

Si w ap bati yon liy klou IM, sèvi ak la Apèsi sou sistèm klou intramedulè pou ankre diskisyon sou sijè ki abòde nan nivo fanmi an, Lè sa a, fè egzèsis nan soufanmi tankou opsyon klou intramedulè femoral ak sistèm klou imè nan medulèr yo.


Plak bloke ak seri periarticular

XC Medico Locking Plates pou distribitè òtopedik

Si tiyo ou a gen ladan chòk periarticular, w ap efektivman verifye yon founisè plak bloke ak vis pou lajè, lojik plato, ak disponiblite - pa sèlman kèk plak montre.

Sa ki pi enpòtan pou distribitè yo:

  • Konsepsyon seri rasyonèl (pa 20 SKU ki tout fè menm travay)

  • Disponibilite previzib pou fanmi plak komen

  • Enstrimantasyon ki pa kreye OSWA reta

Ranje plak bloke XC Medico a estriktire ozalantou seri fanmi rasyonèl — pa katalòg gonfle. Fanmi plak estanda yo kenbe nan stock ak 90% + pousantaj ranpli. Gade plen seri plak bloke implant pou pwoteksyon fanmi an.

Ti fragman / ti fragman

Pou anpil distribitè, sa a se kote disiplin renouvèlman fè oswa kraze pwogram nan. Trete li tankou kalifye yon founisè sistèm ti fragman ak yon pwofil rekòmande segondè-frekans.

Ansanm sa yo genyen sou repetibilite:

  • Fanmi vis konsistan ak chofè yo

  • Netwaye, ranpli layouts plato

  • Renouvèlman ki estab pou SKU wo-vire

Sistèm ti fragman XC Medico yo fèt ozalantou konpatibilite ki konsistan avèk chofè vis atravè fanmi an. SKU wo-vire yo estoke pou renouvèlman rapid. Detay konfigirasyon disponib sou demann.

Drapo wouj (deal-breakers) pou distribitè

  • Sètifika san sijè ki abòde, emeteur, oswa dat validite

  • Reklamasyon 'Apwouve' san prèv regilasyon klè aparèy pa aparèy

  • Trasabilite dekri vag ('nou ka trase') san okenn eksplikasyon sou pwosesis

  • Pa gen okenn workflow defini pou notifikasyon chanjman

  • Tan plon ki twò pwomèt ki pa gen okenn alokasyon oswa plan envantè

  • Responsablite ki pa klè divize nan pwojè OEM / ODM

  • Pa gen bon jan kalite akò modèl oswa rezistans pou siyen youn

Pwochen etap: yon plan onboarding 30 jou ou ka kouri kounye a

  1. Jou 1–3: Voye lis dokiman w la epi mande pake founisè a

  2. Jou 4–10: Nòt pake a kont senk kritè ak drapo wouj ki anwo yo

  3. Jou 11–20: Fè yon echantiyon + tcheke konplè plato sou fanmi pwodwi sib ou yo

  4. Jou 21–25: Ekri yon SLA yon paj ak yon rezime akò kalite de paj

  5. Jou 26–30: Kòmanse ak yon ti gwoup chòk ki ka vann epi defini dat premye revizyon KPI pa trimès ou.

Pou yon egzanp chòk pòtfolyo estrikti pou konpare kont, kòmanse nan la chòk implants founisè dosye ak sipò a katalòg sistèm chòk ak konfigirasyon , Lè sa a, bati pwòp kat liy ou ak pake kalifikasyon soti nan la.

Kesyon yo poze souvan

Ki sètifikasyon yon founisè implant chòk ta dwe genyen?

Omwen, yon sètifika ISO 13485 ak sijè ki abòde klèman kouvri enplantasyon ak enstriman - pa yon sètifika fabrikasyon jenerik. Sètifika a ta dwe montre kò ki founi dokiman an, deskripsyon dimansyon, ak dat validite. Founisè ki vann nan mache reglemante yo ta dwe kapab tou bay dokiman ki sipòte kondisyon dosye teknik yo pou mache sa yo, san yo pa reklame apwobasyon yo pa kenbe. XC Medico genyen sètifikasyon ISO 13485 ki kouvri enplantasyon chòk, enstriman, ak anbalaj esteril, ak dokiman sètifika konplè ki disponib sou demann.

Konbyen tan li pran pou kalifye yon nouvo founisè chòk òtopedik?

Yon pwosesis estriktire de etap anjeneral pran 30–45 jou: apeprè 7–10 jou pou revizyon dokiman ak nòt, 10–14 jou pou validation echantiyon ak plato, ak tan ki rete pou SLA ak finalizasyon akò kalite. Prese etap dokiman an pou li ale nan echantiyon pi vit se erè ki pi komen - ak youn nan ki gen plis chans kreye pwoblèm apre premye PO komèsyal la.

Ki diferans ki genyen ant OEM ak ODM pou enplantasyon chòk?

OEM (Manifakti Ekipman Orijinal) vle di ou bay konsepsyon an ak founisè a fabrike nan espèk ou a - ou posede kontwòl konsepsyon ak etikèt. ODM (Original Design Manufacturier) vle di founisè a posede konsepsyon ki kache epi ou aplike mak ou a nan pwodwi yo - founisè a kenbe responsablite konsepsyon an. Pou distribitè ki bati yon mak etikèt prive, divize responsablite pou siveyans apre mache diferan anpil ant de modèl yo. Jwenn sa alekri anvan premye echantiyon lòd ou a.

Kouman pou mwen jere envantè anvwaye ak yon founisè chòk?

Konsignasyon mande twa règ yo te dakò alekri anvan premye plato a kite depo a: deklannche renouvèlman (nivo min/max ki oto-jenere yon lòd renouvèlman), kadans konte sik (konbyen fwa ou konte epi rekonsilye), ak ekspirasyon/anpil responsablite (ki absòbe stock ekspire oswa domaje). San sa yo nan yon akò siyen, diskisyon yo inevitab. XC Medico bay yon modèl akò konsignasyon estanda ki kouvri tout twa pwen yo.

Kisa pwosedi notifikasyon chanjman yon founisè ta dwe genyen ladan li?

Yon pwosedi notifikasyon chanjman kredib defini: ki kalite chanjman ki deklanche yon avi fòmèl (konsepsyon, materyèl, pwosesis, etikèt, anbalaj — omwen), konbyen avi alavans ou resevwa anvan chanjman an pran efè, ki dokiman ki akonpaye avi a, epi si ou gen nenpòt dwa apwobasyon oswa ou ka mande yon kenbe sou chanjman an pou SKU espesifik ou yo. Repons vag ('nou pral fè w konnen') se yon drapo wouj. Mande pwosedi ekri a.

Kouman pou mwen tcheke konplè plato pandan kalifikasyon founisè a?

Mande yon seri echantiyon ansanm ak lis anbalaj ofisyèl la, Lè sa a, verifye chak atik sou lis la prezan fizikman, kòrèkteman make, epi pozisyone kòrèkteman nan plato a. Tcheke tou ke gwosè ak konfigirasyon enstriman yo koresponn ak fanmi implant ou gen plan pou vann yo — yon sistèm klou ki rive san bra vize kòrèk la oswa klou echanj pa ka itilize nan OS la kèlkeswa kalite implant. Verifikasyon konplè plato yo ta dwe repete detanzantan pandan relasyon an, pa sèlman nan kalifikasyon.


Pare pou kalifye XC Medico kòm founisè implant chòk ou a?

XC Medico ISO 13485 sètifika pou fabrikasyon implant chòk òtopedik

XC Medico bay distribitè nan plis pase 40 peyi, klou intramedulè, plak bloke, ak sistèm ti fragman. Nou sètifye ISO 13485 ak plis pase 18 ane eksperyans nan fabrikasyon nan enplantasyon chòk ak enstriman.

Ki sa ou jwenn lè ou mande pake kalifikasyon founisè nou an:

  • Sètifika ISO 13485 (dimansyon, emeteur, validite)

  • Deklarasyon trasabilite (marke lazè UDI, dosye nivo anpil)

  • Pwosedi pou notifikasyon chanjman (ekri, 60 jou minimòm delè)

  • Modèl akò kalite

  • Katalòg pòtfolyo chòk ak kat konfigirasyon nan nivo fanmi an

  • Pri matris ak echantiyon disponiblite

Lòd estanda voye nan 7 jou ouvrab. 90% + pwoteksyon stock sou liy chòk debaz yo. Drop-shipping nan kliyan final ou ki disponib.

Kontakte nou pou mande pake a — pa gen okenn apèl lavant obligatwa an premye:


Limit responsabilite nou: Atik sa a se pou rezon enfòmasyon pou distribisyon aparèy medikal ak kalifikasyon founisè. Li pa bay konsèy medikal epi li pa ranplase revizyon regilasyon espesifik sou mache ou a.

Kontakte nou

* Tanpri telechaje sèlman fichye jpg, png, pdf, dxf, dwg. Limit gwosè a se 25MB.

Kòm yon mondyal ou fè konfyans Manifakti enplantasyon òtopedik , XC Medico espesyalize nan bay solisyon medikal bon jan kalite, tankou chòk, kolòn vètebral, rekonstriksyon jwenti, ak enplantasyon Medsin Espò. Avèk plis pase 18 ane ekspètiz ak sètifikasyon ISO 13485, nou dedye a founi enstriman chirijikal ak enplantasyon ak presizyon nan distribitè, lopital, ak patnè OEM/ODM atravè lemond.

Lyen rapid

Kontakte

Tianan Cyber ​​City, Changwu Middle Road, Changzhou, Lachin
86- 17315089100

Kenbe an kontak

Pou konnen plis sou XC Medico, tanpri abònman ak chanèl Youtube nou an, oswa swiv nou sou Linkedin oswa Facebook. Nou pral kontinye mete ajou enfòmasyon nou yo pou ou.
© COPYRIGHT 2024 CHANGZHOU XC MEDICO TECHNOLOGY CO, LTD. TOUT DWA REZÈVE.