Дистрибьюторлар өчен травма импланты тәэмин итүчеләре: 5 критерий һәм 30 көнлек квалификация

Ортопедик дистрибьюторлар бер сәбәп аркасында больница контрактларын югалталар: аларның травма белән тәэмин итүчесе сишәмбе иртәсендә планлаштырылган эш алдыннан бетә.

Начар бәяләр түгел. Түбән продукт түгел. Акция җитешсезлеге.

Бу кулланма дистрибьюторлар өчен төзелгән травма импланты тәэмин итүчеләрен актив квалификацияләүче дистрибьюторлар өчен - махсус кертелгән кадаклар (фемур / тибия / гумерус) , блоклау тәлинкәләре һәм периартикуляр комплектлар , кечкенә фрагмент / мини фрагмент системалары өчен . Әгәр дә сез тырнак белән тәэмин итүче яки йозак тәлинкәләр һәм винталар белән тәэмин итүчеләрне бәялисез икән , бу база шул сатып алу эш процессларына туры китерелгән.

Бу 'дистрибьютор-әзер' нәрсә аңлатканын, 30 көн эчендә ике этаплы квалификацияне ничек эшләргә, берәр нәрсәгә кул куйганчы тәэмин итүчеләрне кисәр өчен нинди кызыл флаглар - һәм XC Medico һәр критерийга каршы ничек эшләвен күрсәтә, шуңа күрә сез безне турыдан-туры бүтән вариант белән бәяли аласыз.

Төп алымнар

• Дистрибьюторга әзер травма белән тәэмин итүче берьюлы өч әйбер китерергә тиеш : бердәм портфолио, тикшерелә торган документлар пакеты һәм оператив тәэмин итү программасы (әйдәп бару вакыты, инвентаризация, подшипниклар, тренинг).

• Яңа травма тәэмин итүчесен куркыныч астына куюның иң тиз ысулы - ике этаплы квалификация : документ-беренче скринка → үрнәк + операцияләрне беренче коммерция PO алдыннан тикшерү.

• Көткәннәрне языгыз: сыйфат килешүен , үзгәртү-хәбәр итү кагыйдәләре , һәм тәэмин итүче скорочкасы . сез квартал саен карый алырлык KPIлар белән

Травма имплантатларында 'дистрибьютор-әзер ' нәрсә аңлата

гыйбарәсе Дистрибьюторлар өчен травма импланты тәэмин итүчеләре туры яңгырый. Гамәлдә, бу тәэмин итүче сезнең портфолиогызны һәм хастаханәдәге агымдагы бурычларыгызны - документлар, подшипниклар, тулыландыру һәм базардан соңгы эш процесслары белән тәэмин итә ала дигән сүз.

Травма өчен продукт хикәянең яртысы гына. Калган ярты - тәэмин итүче ярдәм итә аламы:

• эзләнү һәм документлар Аудит һәм тендерларда торучы

• Инструмент логистикасы (тулы подшипниклар, төрү исемлекләре, хезмәт / алыштыру планы)

• алдан әйтелгән тулыландыру Консервация яки гибрид запас модельләре өчен

• Контрольне үзгәртегез, шуңа күрә рәсем яки процесс үзгәргәндә сезнең теркәлүләр һәм больница файллары бозылмасын

Регуляцияләнгән тармакларда тәэмин итүчеләр белән идарә итүнең иң яхшы тәҗрибәләре рискка нигезләнгән карашны ассызыклый - аеруча критик тәэмин итүчеләр өчен (имплантатлар, стерилизация, төрү). сайлауда, бортта аудитларда һәм мониторингта Гринлит Гуруның медицина җайланмалары компанияләре өчен тәэмин итүчеләр белән идарә итүе турында гомуми күзәтү - җитлеккән программалар структурасы, аудитлар һәм тәэмин итүчеләр килешүләренең структурасы.

Ихтыяҗны бәяләүдән башлап (каталоглар турында сөйләшкәнче)

Күпчелек дистрибьютор - тәэмин итүче мөнәсәбәтләре уңышсыз, чөнки дистрибьютор фронтка 'эшләнгән' билгеләмәгән.

Төп таләпләрне билгеләү өчен бу тиз ихтыяҗларны бәяләүне кулланыгыз. бортка утырганда шул ук күнегү Бу дистрибьюторлар өчен ортопедик травма импланты җитештерүче - травма подносына һәм тулыландыру чынбарлыгына яраклаштырылган.

1) Портфолио күләме (сез нәрсә сатачаксыз)

Бу мәкалә күләме өчен, тәэмин итүченең ярдәм итә алуын раслагыз:

• интрамедуляр тырнаклар (зурлык диапазоны һәм туры килгән инструментлар кертеп) Фемур, тибия, гумерус өчен

• Тәлинкәләрне ябу һәм периартикуляр комплектлар сезнең больница таләпләренә туры килә

• кечкенә фрагмент / мини фрагмент Икмәк-май травмасы очраклары өчен

Киңәш: һәр имплант гаиләсен кирәкле коралларга һәм стериль төрү вариантларына тоташтыручы портфолио картасын сорагыз. Әгәр дә алар чиста картаны тәэмин итә алмасалар, сезнең Я ярдәмегез соңрак зыян күрәчәк.

XC Medico моны ничек каплый: XC Medico травма портфолиосы өч гаиләне дә үз эченә ала - фемур, тибия, һәм гумерус IM тырнак системалары, периартикуляр комплектларны кертеп, тулы йозак тәлинкә диапазоны, һәм рациональләштерелгән поднос конфигурациясе белән кечкенә / мини фрагмент системалары. Implәрбер имплантацияләнгән гаилә кораллы кораллар белән җибәрелә. Портфолио карталары һәм конфигурация кулланмалары теләсә нинди коммерция дискуссиясе алдыннан бар. Карагыз тулы травма системасы каталогы . Гаилә дәрәҗәсе өчен

2) Коммерция моделе (сез ничек җиңәсез)

• Тендер белән идарә итү, контракт бәяләү, яисә хирург өстенлеге?

• Тапшыру авырмы яки заказга нигезләнгәнме?

• Сезгә шәхси ярлык (OEM / ODM) яки маркалы тәэмин итү кирәкме?

Сезнең тәэмин итүченең көчле яклары сезнең базарга туры килергә тиеш. Бер тапкыр бирелгән заказ буенча бик яхшы завод конвейерны тулыландыруда уңышсыз булырга мөмкин.

XC Medico моны ничек каплый: Без заказга нигезләнгән, гибрид һәм конвейер тәэмин итү модельләрен хуплыйбыз. Шәхси ярлык бренды төзүче дистрибьюторлар өчен без тулы OEM / ODM хезмәтләрен тәкъдим итәбез - дизайнны көйләү, махсус маркировкалау, сезнең спекка төрү. Сезнең соңгы клиентларыгызга турыдан-туры җибәрү сезнең логистиканы киметү өчен дә бар.

3) Тапшыру позициясе (аны гомуми саклагыз - ләкин реаль)

Практик максат: тәэмин итүче глобаль рөхсәт документларын (сыйфат сертификатлары, эзләнү, техник файллар) артык таләп итмичә ярдәм итә ала..

'FDA расланган. ' Кебек телдән сакланыгыз. 'Яхшырак стандарт: ' Миңа регуляцияләнгән базар дистрибьюторларына күрсәткән документлар пакетын күрсәтегез. '

XC Medico моны ничек каплый: Без травма имплантатларын, инструментларны һәм стериль пакетларны үз эченә алган ISO 13485 сертификатына ия. Стандарт дистрибьютор документация пакеты - сертификат күчермәләре, эзләнү отчетлары, үзгәртү-хәбәр итү процедуралары - тикшерүдән соң 48 сәгать эчендә. Без рөхсәтне артык таләп итмибез; без документация бирәбез һәм сезнең көйләүче командагыз сезнең конкрет базарларга туры килүен бәяләргә рөхсәт итәбез.

5 критерий, ике этаплы квалификация процессы дистрибьюторлары кулланырга тиеш

Бу язмадан бер әйбер алсагыз: үрнәкләрдән башламагыз. Документациядән башлап җибәрегез.

1 этап: Документны беренче тикшерү (үрнәкләр алдыннан)

Стандартланган пакет сорарга. Ким дигәндә:

1. Критерий 1 - Сыйфат системасы дәлиле

   XC Medico: ISO 13485 сертификатланган. Everyәр документлар пакетында бирелгән сертификат, масштаб, эмитент, куллану вакыты. Аудит тарихы сорау буенча бар.

• ISO 13485 сертификаты + масштаб + дөреслек

• Аудит статусы һәм аны кем биргән

2. Критерий 2 - Эзләү һәм маркировкалар белән идарә итү

   XC Medico: Everyәр винт һәм тәлинкә UDI-га туры килгән лазер маркасын тулы дәрәҗә эзләү өчен йөртә. Маркировкалар үзгәртүләре дистрибьютор хәбәрләре белән документлаштырылган раслау процессын уза.

• Лот / серия эзләү ысулы

• Ярлыкны раслау процессы һәм эшне үзгәртү

3. 3 критерий - контроль кагыйдәләрен үзгәртү

   XC Medico: Без язма үзгәртү-хәбәр итү процедурасын эшлибез. Дизайн, материал яки процесс үзгәрүләре формага, туры килүгә яки функциягә тәэсир итә, минималь 60 көнлек вакыт белән формаль дистрибьютор хәбәрен җибәрә. Сорау буенча бирелгән процедура документы.

• Формаль үзгәрешләр турында нәрсә хәбәр итә

• Сез күпме вакыт аласыз

• Changesзгәрешләр блокланырга мөмкинме яки дистрибьютор рөхсәтен таләп итәме

4. 4 критерий - Шикаятьләрне эшкәртү + CAPA әйләнеше

   XC Medico: Шикаятьләр үзәккә кертелә, документлаштырылган CAPA процессы астында тикшерелә һәм дистрибьюторлар өчен булган төп сәбәп-анализ белән ябыла. Qualityавап бирү сроклары безнең сыйфат килешүе шаблонында билгеләнгән.

• Шикаятьләр ничек теркәлгән һәм тикшерелә

• Төзәтү чаралары өчен типик сроклар

5. 5 критерий - OEM / ODM өчен роль ачыклыгы (сезгә кирәк булса гына)

   XC Medico: OEM / ODM проектлары өчен без башында ачык язма җаваплылык матрицасын тәкъдим итәбез - дизайн контроле, маркировкалау һәм базардан соңгы күзәтү йөкләмәләрен үз эченә ала - шуңа күрә сезнең регулятив тапшыру вакытында көтелмәгән хәлләр юк.

• Дизайн контроле кемгә ия?

• Кем маркировкаларга ия?

• Базардан соңгы күзәтү җаваплылыгы кемгә ия?

Имплантатлар һәм инструментлар өчен практик дистрибьютор стиле исемлеге XC Medico'да күрсәтелгән Документация - беренче имплант һәм инструментны тикшерү исемлеге . Сез безнең продуктларны кулланмасагыз да, структура SOP бортында үз тәэмин итүчегезгә күчерелергә тиеш.

Ning Кисәтү: Әгәр тәэмин итүче чиста документлар җыелмасын чыгара алмаса, сез аның өчен соңрак түләрсез - теркәлгән теркәлүләрдә, тендер уңышсызлыкларында яки больницада таныклык сүрелүендә.

2 этап: Оператив тикшерү (беренче коммерция PO алдыннан)

Документлар узгач, башкаруны раслагыз:

• Ampleрнәк + инструментның тулылыгы: поднослар тулы, маркалы һәм төрү исемлегенә туры киләме?

• Куркынычсызлык вакыты чынбарлыкны тикшерү: Продукция гаиләсе буенча стандарт кургаш вакыты нинди, һәм сорау арту вакытында нинди үзгәрешләр бар?

• Арткы элемтә: Сез иртә күренү, альтернатива һәм бүлеп бирү кагыйдәсен аласызмы?

• Пакетлаштыру һәм җибәрү ныклыгы: Стериль / стериль булмаган конфигурацияләр ничек эшләнә? Нинди тарату тесты / тикшерү йомгаклары алар бирә ала?

• Сатудан соң эш процессы: Инструментларны ремонтлау / алыштыру белән кем идарә итә? Борылыш вакыты нинди?

XC Medico оператив позициясе: Без стандарт травма линияләрендә 90% + акцияне каплыйбыз һәм 7 эш көне эчендә стандарт заказлар җибәрәбез. Ampleрнәк комплектлар - төрү исемлеге белән тулы поднос конфигурацияләрен кертеп - квалификацияне карау өчен бар. Арткы ситуацияләр алмаштыру вариантлары белән актив дистрибьютор хәбәр итүен башлый. Инструментларны алыштыру һәм ремонтлау RMA эш процессы аша килешенгән борылыш бурычлары белән эшләнә.

Сезнең 'тулы дистрибьютор белән тәэмин итү программасы ' планы

Товар җибәрүче зур имплантатларга ия булырга һәм начар партнер булырга мөмкин. Сез теләгән нәрсә - үлчәнә торган һәм кабатлана торган тәэмин итү программасы.

1) Сез больницаларда куллана алырлык документлар пакеты

Товар җибәрүчедән дистрибьюторга әзер комплект бирүне сорагыз:

• Сертификатлар һәм киңлекләр (QMS)

• Эзләү аңлатмасы (лот / серия)

• Хәбәр итү процедурасын үзгәртү

• Шикаятьләрне эшкәртү һәм CAPA күзәтү

• Продукциянең гаилә спеклары һәм маркировкалау форматлары

Аннары аны стандарт дистрибьютор әйләндерегез файлына : бер папка, бер конвенция, бер исемлек.

XC Medico моны стандарт пакет буларак тәэмин итә. Контакт формасы аша сорагыз һәм 48 сәгать эчендә алыгыз - башта сату шалтыраты кирәк түгел.

2) Сыйфат килешүе (дистрибьюторлар булмаганга үкенәләр)

Ник дигәндә, сезнең сыйфат килешүе билгеләргә тиеш:

• Хәбәрне үзгәртү: нинди үзгәрешләр хәбәр итүне таләп итә, күпме алып бару вакыты, нинди дәлилләр китерелә

• Конфессияләр һәм концессияләр: тайпылышлар ничек эшләнә һәм документлаштырыла

• Шикаять / CAPA җаваплылыгы: җавап вакыты, тикшерү хезмәттәшлеге, отчет триггерлары

• Аудит хокуклары: критик тәэмин итүчеләр өчен виртуаль / сайтта аудит көтүләре

Әгәр дә сез җитлеккән программа төзисез икән, тәэмин итү контролен ISO 13485 тәэмин итүче-контроль иң яхшы тәҗрибәләргә тигезләү турында уйлагыз (ComplianceQuest йомгак ясый ISO 13485-тигезләнгән тәэмин итүчеләрнең риск белән идарә итүнең иң яхшы тәҗрибәләре ), һәм тәэмин итүчеләрне бәяләүне өзлексез кабул итегез - бер тапкыр капка түгел (Джохнер институты моның сәбәбен аңлата) тәэмин итүчене бәяләү өзлексез, бер тапкыр раслау түгел ).

XC Medico сыйфатлы килешү шаблонын тәкъдим итә . югарыдагы дүрт пунктны үз эченә алган Дистрибьюторлар аны булганча куллана яки үз форматына яраклаштыра ала. Документация пакеты янында сорау буенча бар.

3) Сез квартал саен карап торган KPIлар белән әйдәп баручы + сервис SLA

Түбәндә гади KPI җыелмасы дистрибьюторлары идарә итә ала:

КПИ	Максат (мисал)	Сез аны ничек үлчисез	Әгәр дә ул тайпылса, нәрсә була
Вакытында китерү	≥ 95%	PO vs суднолар датасы	Корректив эш + бүлеп бирү планы
Ставка тутыру	≥ 90%	Сызыклар җибәрелгән / заказ бирелгән	Алмаштыру вариантлары + кагыйдәләрне тизләтү
Арткы хәбәр итү вакыты	2-4 атна	Беренче хәбәр срокы	Эскалация + атналык яңарту курслары
Инструментны алыштыру	Билгеләнгән көннәр (алдан килешегез)	RMA җибәрү	Кредитор политикасы / запчастьләр планы
Хәбәр итү вакытын үзгәртү	≥ 60 көн	Игътибар датасы - эффектив дата	Рөхсәт капкасы / яңарту ярдәме

Мондагы саннар турында уйламагыз - ачыклык турында уйлагыз . Билгесез SLA - театр.

4) Травма чынбарлыгына туры килгән инвентаризация модель вариантлары

Дистрибьюторлар гадәттә боларның берсе белән тәмамлана:

• Заказга нигезләнгән запас: түбән инвентаризация куркынычы, әкренрәк җавап

• Гибрид: тиз күчерелгән, озын койрык заказланган

• Тапшыру / VMI: иң тиз җавап, иң югары идарә итү ихтыяҗлары

Әгәр дә сез конвейерны эшләтәсез икән, моны дәвам итегез:

• Тулыландыру триггерлары (мин / макс)

• Cyикл санау

• Эш вакыты / саклану вакыты

• Кемнең кысылуы һәм язуы бар

XC Medico өч модельне дә хуплый. Товар җибәрү программалары өчен, без тулыландыру триггерларын, саннарны санауны һәм срогы бетүне үз эченә алган язма килешү тәкъдим итәбез. Документация пакетын сорагач, өстенлекле модель турында сөйләшегез.

5) Инструмент логистикасы: подшипниклар - сезнең алгы продукт

Хастаханәләр сезне ОРда күрсәткәннәр буенча хөкем итәләр.

Дистрибьютор дәрәҗәсендәге травма программасына түбәндәгеләр керергә тиеш:

• Трубка конфигурациясе исемлеге (һәр комплектта нәрсә бар)

• Исемлек дисциплинасы һәм маркировкалар

• Lossгалтылган әйберләр өчен запас корал политикасы

• Хезмәт күрсәтү / яңарту эше

• Урнаштыру һәм проблемаларны чишү буенча күнегүләр

XC Medico инструменты ярдәме: traәр травма системасы документлаштырылган поднос конфигурациясе исемлеге һәм төрү исемлеге белән җибәрелә. Lossгалтылган әйберләр өчен запас инструмент программасын алып барабыз һәм укыту материаллары белән тәэмин итәбез (операция кулланмалары + видео ярдәме). Безнең инструмент ярдәме позициясе һәм поднос вариантлары турында тулырак карау өчен, карагыз травма кораллары һәм подноска ярдәм бите.

Травма портфолиосына ничек бәя бирергә (IM тырнаклары, тәлинкәләр, кечкенә фрагмент)

Сезгә каталог чүплеге кирәк түгел. Сезгә кирәк . сатыла торган комплект больница таләпләренә туры килә торган

Эчке кадаклар

Фокус сораулар:

• Товар җибәрүче фемур, тибия, гумерус тырнак гаиләләренә эзлекле корал белән ярдәм итә аламы?

• Тырнак вариантлары ачыктан-ачык бүленгәнме (мәсәлән, якын килү һәм күрсәтмәләр буенча)?

• Алар сезнең базар өчен кирәкле документлар җыелмасы һәм төрү вариантлары белән тәэмин итәме?

Әгәр дә сез IM тырнак сызыгы төзисез икән, кулланыгыз интрамедуляр тырнак системаларына күзәтү, гаилә дәрәҗәсендәге дискуссияләргә күзәтү, аннары субфильмнарда бораулау. femur intramedullary тырнак вариантлары һәм гумераль интрамедуляр тырнак системалары.

Тәлинкәләрне һәм периартикуляр комплектларны ябу

Әгәр сезнең торбагызда периартикуляр травма бар икән, сез киңлек, подшипник логикасы, мөмкинлек өчен блок тәлинкәләрен һәм винтовкаларны эффектив тикшерәсез - берничә күргәзмә тәлинкәләр генә түгел.

Дистрибьюторлар өчен иң мөһиме:

• Рациональләштерелгән дизайн (барысы да бер үк эшне башкаручы 20 СКУ түгел)

• Гомуми тәлинкә гаиләләре өчен алдан әйтеп була

• Яисә тоткарламаган инструментлар

XC Medico-ның блоклау тәлинкәсе рациональләштерелгән гаилә комплектлары тирәсендә структураланган - инфляцияләнгән каталоглар түгел. Стандарт тәлинкә гаиләләре запаста 90% + тутыру ставкасы белән. Тулы карагыз тәлинкә импланты диапазоны . Гаилә каплау өчен

Кечкенә фрагмент / мини фрагмент

Күпчелек дистрибьюторлар өчен монда тулыландыру дисциплинасы программаны ясый яки боза. Аны квалификацияләү кебек карагыз . кечкенә фрагмент системасы тәэмин итүчесенә югары ешлыктагы тәртип профиле белән

Бу комплектлар кабатлануда җиңәләр:

• Даими винт гаиләләр һәм машина йөртүчеләр

• Чиста, тулы поднос макетлары

• Turnгары борылышлы СКУлар өчен тотрыклы тулыландыру

XC Medico-ның кечкенә фрагмент системалары гаиләдә эзлекле винт-йөртүче яраклашуы тирәсендә эшләнгән. Turnгары борылышлы СКУлар тиз тулыландыру өчен тупланган. Сорау буенча конфигурация детальләре бар.

Дистрибьюторлар өчен кызыл флаглар

• Масштабсыз, эмитент яки куллану вакыты булмаган сертификатлар

• 'Расланган ' таләпләре ачык җайланма-җайланма регулятив дәлилсез

• Эзләү мөмкинлеге аңлашылмый ( 'без эзли алабыз ') процесс аңлатмасысыз

• Билгеләнгән үзгәртү-хәбәр итү процессы юк

• Бүләкләү яки инвентаризация планы булмаган чиктән тыш күп вакыт

• ОЭМ / ОДМ проектларында аңлашылмаган җаваплылык

• Сыйфат килешү шаблоны яки берсенә кул куюга каршы тору юк

Киләсе адымнар: 30 көнлек бортта план, сез хәзер эшли аласыз

1. 1–3 көн: Документыгызны тикшерегез һәм тәэмин итүчеләр пакетын сорагыз

2. 4-10 көн: Пакетны биш критерийга һәм кызыл флагларга каршы бәяләгез

3. 11–20 көн: максатлы продукт гаиләләрендә үрнәк + подносның тулылыгын тикшерегез

4. 21-25 көн: Бер битле SLA һәм ике битле сыйфат килешүе турында кыскача мәгълүмат төзегез

5. 26-30 көн: Кечкенә, сатыла торган травмадан башлап, беренче кварталда KPI карау датасын билгеләгез

Мисал өчен травма портфолио структурасы белән чагыштырыгыз травма тәэмин итүче портфолио һәм ярдәмче травма системасы каталоглары һәм конфигурацияләре , аннары үзегезнең линия картасын һәм квалификация пакетын төзегез.

Еш бирелә торган сораулар

Травма импланты белән тәэмин итүче нинди сертификатларга ия булырга тиеш?

Ник дигәндә, ISO 13485 сертификаты имплантларны һәм инструментларны ачыктан-ачык каплый - гомуми җитештерү сертификаты түгел. Сертификат бирүче орган, масштаб тасвирламасы, куллану вакыты күрсәтелергә тиеш. Регуляцияләнгән базарларга сатучы тәэмин итүчеләр шулай ук ​​шул базарлар өчен техник файл таләпләрен раслаучы документлар бирә алалар, рөхсәтләрен артык таләп итмичә. XC Medico травма имплантатларын, инструментларны һәм стериль пакетларны үз эченә алган ISO 13485 сертификатына ия, сорау буенча тулы сертификат документлары бар.

Яңа ортопедик травма белән тәэмин итүчене квалификацияләү өчен күпме вакыт кирәк?

Структуралаштырылган ике этаплы процесс гадәттә 30–45 көн дәвам итә: документларны карау һәм туплау өчен якынча 7-10 көн, үрнәк һәм подшипникны тикшерү өчен 10–14 көн, SLA һәм сыйфат килешүен тәмамлау өчен калган вакыт. Samрнәкләргә тизрәк ирешү өчен документ этапларын этәрү - иң еш очрый торган хата - һәм беренче коммерция POдан соң проблемалар тудыру ихтималы.

Травма имплантатлары өчен OEM һәм ODM арасында нинди аерма бар?

OEM (Оригиналь җиһаз җитештерүче) - сез дизайнны һәм тәэмин итүченең производствосын тәкъдим итәсез - сезнең дизайн контроле һәм маркировкасы бар. ODM (оригиналь дизайн җитештерүче) - тәэмин итүченең төп дизайнга ия булуын аңлата, һәм сез үз брендыгызны үз продуктына кулланасыз - тәэмин итүче дизайн җаваплылыгын саклый. Шәхси ярлык бренды төзүче дистрибьюторлар өчен базардан соңгы күзәтү өчен җаваплылык ике модель арасында аерылып тора. Моны беренче үрнәк заказ алдыннан язмача алыгыз.

Травма белән тәэмин итүче белән конвенция инвентаризациясен ничек эшләргә?

Беренче поднос складтан киткәнче язмача килешенгән өч кагыйдә таләп ителә: тулыландыру триггерлары (тулыландыру тәртибен автомат рәвештә барлыкка китерә торган мин / максималь дәрәҗәләр), цикл санау кадрлары (сез ничә тапкыр саныйсыз һәм татулашасыз), һәм бетү / бетерү җаваплылыгы (беткән яки бозылган запасны үзләштерә). Имзаланган килешүдә алар булмаса, бәхәсләр котылгысыз. XC Medico өч пунктны да үз эченә алган стандарт конвенция килешүе шаблонын тәкъдим итә.

Тапшыручының үзгәртү турында хәбәр итү процедурасы нәрсәгә керергә тиеш?

Ышанычлы үзгәртү турында хәбәр итү процедурасы билгели: нинди үзгәрешләр формаль хәбәрне җибәрә (дизайн, материал, процесс, маркировкалау, төрү - минимум), үзгәртү көченә кергәнче күпме алдан хәбәр аласыз, нинди документлар хәбәрне озата, һәм сезнең раслау хокукларыгыз бармы, яисә конкрет СКУлар өчен үзгәртүне сорый аласыз. Билгесез җаваплар ( 'без сезгә хәбәр итәрбез ') - кызыл байрак. Язма процедураны сора.

Тапшыручының квалификациясе вакытында подносның тулылыгын ничек тикшерергә?

Рәсми төрү исемлеге янында үрнәк җыелмасын сорагыз, аннары исемлектәге һәрбер әйбернең физик яктан булуын, дөрес маркировкаланганын һәм подноста дөрес урнашканын тикшерегез. Шулай ук ​​инструмент зурлыклары һәм конфигурацияләре сез сатырга планлаштырган имплант гаиләләренә туры килүен тикшерегез - дөрес максатсыз кул яки тырнак алмаштырмыйча килеп чыккан тырнак системасы имплантның сыйфатына карамастан ORда кулланылмый. Трубка тулылыгын тикшерү квалификациядә генә түгел, ә мөнәсәбәт вакытында вакыт-вакыт кабатланырга тиеш.

---

XC Medico-ны травма импланты тәэмин итүчесе итеп сайларга әзерме?

XC Medico 40+ илдәге дистрибьюторларга эчтәлекле тырнак, блок тәлинкәсе һәм кечкенә фрагмент системалары китерә. Без ISO 13485 травма имплантатларында һәм инструментларда 18+ еллык җитештерү тәҗрибәсе белән сертификатланган.

Безнең тәэмин итүченең квалификация пакетын сорагач нәрсә аласыз:

• ISO 13485 сертификаты (күләме, эмитенты, дөреслеге)

• Эзләү мөмкинлеге (UDI лазер маркировкасы, күп дәрәҗәдәге язмалар)

• Changeзгәртү-хәбәр итү процедурасы (язылган, 60 көнлек минималь кургаш вакыты)

• Сыйфат килешүе шаблоны

• Гаилә дәрәҗәсендәге конфигурация карталары белән травма портфолио каталогы

• Бәяләү матрицасы һәм үрнәк булу мөмкинлеге

Стандарт заказлар 7 эш көне эчендә җибәрелә. Төп травма линияләрендә 90% + запас каплау. Соңгы клиентларыгызга ташлау.

Пакетны сорау өчен безнең белән элемтәгә керегез - башта сату шалтыраты кирәк түгел:

• Тапшыручының квалификация пакетын сорау →

• Яисә безнең белән турыдан-туры элемтәгә керегез XC Medico контакт бите

---

Аннан баш тарту: Бу мәкалә медицина-җайланмаларны тарату һәм тәэмин итү квалификациясе өчен мәгълүмати максатларда. Бу медицина киңәше бирми һәм сезнең базардагы регулятив тикшерүне алыштырмый.