Traumaimplantaatide tarnijad turustajatele: 5 kriteeriumi ja 30-päevane kvalifikatsioon

Ortopeediamüüjad kaotavad haiglalepinguid ühel põhjusel rohkem kui ühelgi teisel põhjusel: nende traumade tarnija saab teisipäeva hommikul enne plaanilist juhtumit otsa.

Pole paha hind. Mitte halvem toode. Varude rike.

See juhend on loodud turustajate jaoks, kes kvalifitseerivad aktiivselt turustajatele traumaimplantaatide tarnijaid – spetsiaalselt intramedullaarsete küünte (reieluu/sääreluu/õlavarreluu) , lukustusplaatide ja periartikulaarsete komplektide ning väikeste fragmentide/minifragmentide süsteemide jaoks . Kui hindate ka intramedullaarsete küünte tarnijat või lukustusplaatide ja kruvide tarnijat , on see raamistik loodud sobima ka nende hankimise töövoogudega.

See hõlmab, mida 'turustajavalmidus' tegelikult tähendab, kuidas läbida kaheetapiline kvalifikatsioon 30 päevaga, millised punased lipud tarnijatele enne allakirjutamist maha tõmmata – ja kuidas XC Medico iga kriteeriumi alusel toimib, et saaksite meid hinnata otse koos mis tahes muu valikuga.

Võtmed kaasavõtmiseks

• Turustajale valmis traumatarnija peab tarnima kolm asja korraga : ühtne portfell, auditeeritav dokumentatsioonipakett ja operatiivne tarneprogramm (teostusajad, inventar, kandikud, koolitus).

• Kiireim viis uue traumade tarnija riski vähendamiseks on kaheastmeline kvalifikatsioon : dokumentide esmane läbivaatus → proov + operatsioonide kinnitamine enne esimest kaubanduslikku ostutellimust.

• Kirjutage ootused: kvaliteedikokkuleppe , muudatustest teavitamise reeglid ja tarnija tulemuskaart koos KPI-dega, mida saate kord kvartalis üle vaadata.

Mida 'turustajale valmis' tegelikult traumaimplantaatide puhul tähendab

Väljend traumaimplantaatide tarnijad turustajate jaoks kõlab otsekoheselt. Praktikas tähendab see, et tarnija saab toetada teie portfelli ja teie järgnevaid haiglakohustusi – dokumentatsiooni, kandikuid, täiendamist ja turustamisjärgseid töövooge.

Traumade puhul on toode vaid pool lugu. Teine pool on see, kas tarnija saab toetada:

• jälgitavus ja dokumentatsioon Auditites ja pakkumistes püsiv

• Instrumentide logistika (täielikud kandikud, pakkimisnimekirjad, hooldus-/asendusplaan)

• Prognoositav täidis partii- või hübriidvarumudelite jaoks

• Muutke juhtelemente , et teie registreeringud ja haiglatoimikud ei puruneks joonise või protsessi muutumisel

Tarnijate juhtimise parimad tavad reguleeritud tööstusharudes rõhutavad riskipõhist lähenemist valikule, sisseehitatud audititele ja pidevale järelevalvele – eriti kriitiliste tarnijate puhul (implantaadid, steriliseerimine, pakendamine). Greenlight Guru ülevaade meditsiiniseadmete ettevõtete tarnijate haldamisest on kindel võrdluspunkt selle kohta, kuidas küpsed programmid struktureerivad astmeid, auditeid ja tarnijalepinguid.

Alustage vajaduste hindamisega (enne kui räägite kataloogidest)

Enamik turustaja-tarnija suhteid ebaõnnestub, kuna turustaja ei määratlenud 'tehtud' eelnevalt.

Kasutage seda kiiret vajaduste hindamist oma põhinõuete määramiseks. See on sama harjutus, mida teeksite turustajatele mõeldud ortopeediliste traumaimplantaatide tootjaga liitumisel – see on lihtsalt kohandatud traumade salve ja täiendamise tegelikkusele.

1) Portfelli ulatus (mida te tegelikult müüte)

Selle artikli ulatuses kontrollige, kas tarnija saab toetada:

• Intramedullaarsed küüned reieluu, sääreluu ja õlavarreluu jaoks (sealhulgas suurusvahemik ja sobivad mõõteriistad)

• Lukustusplaadid ja periartikulaarsed komplektid, mis on kohandatud teie haigla vajadustele

• Väikesed killud/minikildude komplektid leiva-või-traumajuhtumite jaoks

Nõuanne professionaalidele: küsige portfelli kaarti, mis ühendab iga implantaadiperekonna vajalike instrumentide ja steriilsete pakkimisvõimalustega. Kui nad ei suuda pakkuda puhast kaardistamist, kannatab teie VÕI tugi hiljem.

Kuidas XC Medico seda katab: XC Medico traumaportfell hõlmab kõiki kolme perekonda – reieluu, sääreluu ja õlavarreluu IM küünesüsteemid, täielik lukustusplaatide valik, sealhulgas periartikulaarsed komplektid, ja ratsionaliseeritud salvekonfiguratsioonidega väikesed/minifragmendisüsteemid. Iga implantaatide perekond tarnitakse koos sobivate instrumentidega. Portfoolio kaardid ja konfiguratsioonijuhendid on soovi korral saadaval enne ärilist arutelu. Vaata täielik traumasüsteemide kataloog peretasandil.

2) kommertsmudel (kuidas te tehinguid võidate)

• Pakkumisepõhine, lepingupõhine hind või kirurgi eelistuste läbiviimine?

• Saadetiselt raske või tellimusepõhine?

• Kas vajate oma kaubamärki (OEM/ODM) või kaubamärgiga tarneid?

Teie tarnija tugevused peavad vastama teie turule minekule. Tehas, mis sobib suurepäraselt ühekordsete tellimustega, võib partiide täiendamisel ebaõnnestuda.

Kuidas XC Medico seda katab? Toetame tellimusepõhiseid, hübriid- ja saadetiste tarnemudeleid. Turustajatele, kes loovad oma kaubamärgi kaubamärgi, pakume täisteenuseid OEM/ODM – disaini kohandamine, kohandatud märgistamine ja pakendamine vastavalt teie spetsifikatsioonidele. Logistika üldkulude vähendamiseks on saadaval ka otsevedu teie lõppklientidele.

3) Nõuetele vastav asend (hoidke seda üldisena, kuid tõelisena)

Praktiline eesmärk on: tarnija saab toetada ülemaailmset vastavusdokumentatsiooni (kvaliteedisertifikaadid, jälgitavus, tehnilised failid) ilma liigsete kinnitusteta..

Vältige mitmetähenduslikku sõnastust, nagu 'FDA heaks kiidetud'. Parem standard on: 'Näidake mulle dokumentatsioonipaketti, mille esitate reguleeritud turuga turustajatele.'

Kuidas XC Medico seda katab: Meil ​​on ISO 13485 sertifikaat, mis hõlmab traumaimplantaate, instrumente ja steriilseid pakendeid. Pakume standardset turustaja dokumentatsioonipaketti – sertifikaatide koopiad, jälgitavuse avaldused ja muudatustest teavitamise protseduurid – 48 tunni jooksul pärast päringut. Me ei nõua kinnitusi üle; pakume dokumentatsiooni ja laseme teie regulatiivmeeskonnal hinnata sobivust teie konkreetsetele turgudele.

Turustajad peaksid kasutama 5-kriteeriumilist kaheastmelist kvalifikatsiooniprotsessi

Kui võtate sellest postitusest ühe asja: ärge alustage näidistega. Alustage dokumentatsioonist.

1. etapp: dokumentide esmane läbivaatus (enne proovide võtmist)

Taotlege standardset paketti. Vähemalt:

1. 1. kriteerium – kvaliteedisüsteemi tõend

   XC Medico: ISO 13485 sertifikaat. Sertifikaat, ulatus, väljaandja ja kehtivusaeg on igas dokumentatsioonipaketis. Auditi ajalugu on saadaval nõudmisel.

• ISO 13485 sertifikaat + ulatus + kehtivus

• Auditi staatus ja kes selle väljastas

2. 2. kriteerium – jälgitavuse ja märgistamise kontrollid

   XC Medico: igal kruvil ja plaadil on UDI-ühilduv lasermärgistus, mis tagab täieliku jälgitavuse partii tasemel. Märgistusmuudatused läbivad dokumenteeritud kinnitusprotsessi, millesse on sisse ehitatud turustaja teatis.

• Partii/seeria jälgitavuse lähenemisviis

• Sildi kinnitamise protsess ja muudatuste käsitlemine

3. 3. kriteerium – muudatuste kontrollireeglid

   XC Medico: kasutame kirjalikku muudatustest teavitamise protseduuri. Kujundus-, materjali- või protsessimuudatused, mis mõjutavad vormi, sobivust või funktsiooni, käivitavad ametliku turustaja teatise minimaalse 60-päevase teostusajaga. Menetlusdokument esitatakse nõudmisel.

• Mis käivitab ametliku muudatusteate

• Kui palju tarneaega saate

• Kas muudatusi saab blokeerida või nõuda turustaja kinnitust

4. 4. kriteerium – kaebuste käsitlemine + CAPA tsükkel

   XC Medico: kaebused logitakse tsentraalselt, neid uuritakse dokumenteeritud CAPA protsessi alusel ja suletakse levitajatele kättesaadava kirjaliku algpõhjuse analüüsiga. Vastuste tähtajad on määratletud meie kvaliteedilepingu mallis.

• Kuidas kaebusi logitakse ja uuritakse

• Tüüpilised parandusmeetmete ajakavad

5. 5. kriteerium – OEM-i/ODM-i rollide selgus (ainult siis, kui seda vajate)

   XC Medico: OEM/ODM-projektide jaoks pakume alguses selge kirjaliku vastutusmaatriksi – mis hõlmab disainikontrolli, märgistamise omandiõigust ja turustamisjärgset järelevalvet –, et poleks üllatusi, kui teie regulatiivne esitamine on pooleli.

• Kellele kuulub disainikontroll?

• Kellele kuulub märgistus?

• Kellele kuuluvad turustamisjärgse järelevalve kohustused?

Implantaatide ja instrumentide praktiline turustaja tüüpi kontrollnimekiri on välja toodud XC Medico's dokumentatsiooni esmase implantaadi ja instrumendi kontrollimise kontrollnimekiri . Isegi kui te meie tooteid ei kasuta, tasub struktuur kopeerida teie enda tarnija sisestusse.

⚠️ Hoiatus: kui tarnija ei saa koostada puhast dokumendikomplekti, maksate selle eest hiljem – hilinenud registreerimiste, pakkumiste ebaõnnestumise või haigla volituste hõõrdumise korral.

2. etapp: töökinnitus (enne esimest kaubanduslikku ostutellimust)

Pärast dokumentide läbimist kinnitage täitmine:

• Proovi ja instrumendi täielikkus: kas kandikud on täielikud, märgistatud ja vastavad pakendiloendile?

• Tarneaja tegelikkuse kontroll: milline on standardne teostusaeg tooteperekondade lõikes ja mis muutub nõudluse hüppe ajal?

• Järeltellimuste kommunikatsioon: kas saate varajase nähtavuse, alternatiivid ja jaotusreegli?

• Pakendamise ja tarnimise vastupidavus: kuidas käsitletakse steriilseid/mittesteriilseid konfiguratsioone? Milliseid levitamise testimise/valideerimise kokkuvõtteid saavad nad pakkuda?

• Müügijärgne töövoog: kes tegeleb instrumentide remondi/vahetamisega? Mis on pöördeaeg?

XC Medico tegevuspositsioon: säilitame tavalistel traumaliinidel 90%+ laovarude katvuse ja saadame standardsed tellimused välja 7 tööpäeva jooksul. Kvalifikatsiooni kontrollimiseks on saadaval näidiskomplektid, sealhulgas täielikud salvekonfiguratsioonid koos pakendiloenditega. Järeltellimuse olukorrad käivitavad edasimüüjate teavitamise koos asendusvalikutega. Instrumendi asendamine ja parandamine toimub kindlaksmääratud RMA töövoo kaudu koos kokkulepitud toimingukohustustega.

Teie 'täielik turustaja tarneprogramm' plaan

Tarnijal võivad olla suurepärased implantaadid ja ta võib siiski olla halb partner. Soovite tarneprogrammi, mis on mõõdetav ja korratav.

1) Dokumentatsioonipakett, mida saate haiglates uuesti kasutada

Paluge tarnijal esitada turustaja jaoks valmis komplekt, mis sisaldab:

• Sertifikaadid ja ulatused (QMS)

• Jälgitavuse avaldus (partii/seeria)

• Muuda teavitusprotseduuri

• Kaebuste käsitlemine ja CAPA ülevaade

• Tootepere spetsifikatsioonilehed ja märgistusvormingud

Seejärel teisendage see oma tavaliseks levitajafailiks: üks kaust, üks nimetamisviis, üks kontrollnimekiri.

XC Medico pakub seda standardpaketina. Taotlege seda kontaktivormi kaudu ja saate selle 48 tunni jooksul – esmalt pole müügikõnet vaja.

2) Kvaliteedikokkulepe (koos klauslitega, mille puudumisel levitajad kahetsevad)

Teie kvaliteedileping peaks määratlema vähemalt:

• Muudatusteade: millised muudatused nõuavad etteteatamist, kui palju aega, milliseid tõendeid esitatakse

• Mittevastavus ja järeleandmised: kuidas kõrvalekaldeid käsitletakse ja dokumenteeritakse

• Kaebuse/CAPA kohustused: reageerimisaeg, uurimiskoostöö, aruandluse käivitajad

• Auditiõigused: virtuaalse/kohapealse auditi ootused kriitiliste tarnijate jaoks

Kui loote küpsemat programmi, kaaluge oma tarnija juhtelementide vastavusse viimist ISO 13485 tarnijakontrolli parimate tavadega (ComplianceQuest võtab kokku ISO 13485-ga kooskõlastatud tarnijate riskijuhtimise parimad tavad ) ja käsitleda tarnijate hindamist pidevana, mitte ühekordse väravana (Johneri instituut selgitab, miks tarnija hindamine on pidev, mitte ühekordne kinnitamine ).

XC Medico pakub kvaliteetset lepingumalli, mis hõlmab kõiki nelja ülaltoodud klauslit. Levitajad saavad seda kasutada nii, nagu see on, või kohandada seda oma vormingusse. Saadaval soovi korral koos dokumentatsioonipaketiga.

3) Tööaja ja teenuse SLA koos KPI-dega, mida vaatate kord kvartalis

Allpool on lihtne KPI komplekt, mida turustajad saavad tegelikult hallata:

KPI	Sihtmärk (näide)	Kuidas sa seda mõõdad	Mis juhtub, kui see libiseb
Õigeaegne kohaletoimetamine	≥ 95%	PO vs tarnekuupäev	Parandustegevus + jaotusplaan
Täitemäär	≥ 90%	Liinid tarnitud / liinid tellitud	Asendusvõimalused + kiirendamise reeglid
Järeltellimuse teatamise aeg	2-4 nädalat	Esimese märkuse ajatempel	Eskalatsioon + iganädalane värskendussagedus
Instrumendi asendamise pööre	Määratud päevad (leppige eelnevalt kokku)	RMA saatmiseks	Laenupoliitika / varuosade plaan
Muuda teavitusaega	≥ 60 päeva	Teatamise kuupäev vs jõustumiskuupäev	Kinnitusvärava / kehtivuse pikendamise tugi

Ärge paanitsege siin numbrite üle – püüdke selguse pärast . Ebamäärane SLA on teater.

4) Inventari mudeli valikud, mis vastavad trauma tegelikkusele

Turustajad saavad tavaliselt ühe järgmistest:

• Tellimuspõhine varumine: väiksem laorisk, aeglasem reageerimine

• Hübriid: kiired liikujad varutud, pikk saba tellitud

• Saadetis/VMI: kiireim reageerimine, kõrgeimad juhtimisvajadused

Kui juhite saadetist, nõudke järgmist:

• Täiendamise päästikud (min/max)

• Tsüklilugemise kadents

• Kõlblikkusaja/säilivusaja käsitsemine

• Kellele kuulub kokkutõmbumine ja mahakandmine

XC Medico toetab kõiki kolme mudelit. Saateprogrammide jaoks anname kirjaliku saatelepingu, mis hõlmab täiendamise käivitajaid, loendussagedust ja aegumise käitlemist. Arutage oma eelistatud mudelit, kui taotlete dokumentatsioonipaketti.

5) Instrumentide logistika: kandikud on teie eesliinitoode

Haiglad hindavad teid selle järgi, mis OR-is kuvatakse.

Turustaja klassi traumaprogramm peaks sisaldama:

• Salve konfiguratsiooniloend (mis on igas komplektis)

• Pakendinimekirja distsipliin ja märgistamine

• Varuinstrumentide poliitika suure kahjumiga esemete jaoks

• Hoolduse/renoveerimise töövoog

• Koolitus seadistamise ja tõrkeotsingu kohta

XC Medico instrumentide tugi: iga traumasüsteemiga on kaasas dokumenteeritud salve konfiguratsiooniloend ja pakkimisnimekiri. Hooldame suure kadudega esemete jaoks varuinstrumentide programmi ja pakume seadistamise koolitusmaterjale (kasutusjuhendid + videotugi). Üksikasjaliku ülevaate meie instrumendi toe asendi ja salve valikute kohta vaadake traumainstrumentide ja salve tugileht.

Kuidas hinnata traumaportfelli sobivust (IM-naelad, plaadid, väike fragment)

Teil pole vaja kataloogi prügikasti. Vajate müüdavat komplekti , mis vastab teie haigla nõudlusele.

Intramedullaarsed küüned

Keskenduvad küsimused:

• Kas tarnija suudab toetada reieluu-, sääreluu- ja õlavarreluu küünte perekondi järjepidevate instrumentidega?

• Kas küünte valikud on selgelt segmenteeritud (nt lähenemisviisi ja näidustuste järgi) ilma kattumiseta?

• Kas nad pakuvad teie turgude jaoks vajalikku dokumentatsiooni ja pakendamisvõimalusi?

Kui loote kiirsuhtluse küüneliini, kasutage intramedullaarsete küünesüsteemide ülevaade, et ankurdada arutelusid perekonna tasandil ja seejärel uurida alamperekondi, nagu reieluu intramedullaarse küünte võimalused ja õlavarreluu intramedullaarsed küünte süsteemid.

Lukustusplaadid ja periartikulaarsed komplektid

Kui teie torustik sisaldab periartikulaarset traumat, kontrollite tõhusalt lukustusplaatide ja kruvide tarnijat laiuse, kandiku loogika ja saadavuse osas – mitte ainult mõne näidisplaadi puhul.

Turustajatele on kõige olulisem:

• Ratsionaalne lavakujundus (mitte 20 SKU-d, mis kõik teevad sama tööd)

• Prognoositav saadavus tavalistele plaadiperekondadele

• Seadmed, mis ei tekita VÕI viivitusi

XC Medico lukustusplaatide valik koosneb ratsionaliseeritud perekomplektidest, mitte täispuhutud kataloogidest. Tavalisi plaadiperekondi hoitakse laos 90%+ täitemääraga. Vaata täismahus lukustusplaadi implantaatide valik perekonna katmiseks.

Väike fragment / minifragment

Paljude turustajate jaoks on see koht, kus täiendamise distsipliin muudab või rikub programmi. Käsitlege seda nagu väikese fragmentide süsteemi tarnija kvalifitseerimist. kõrgsagedusliku ümbertellimuse profiiliga

Need komplektid võidavad korratavuse osas:

• Järjepidevad kruvipered ja -keerajad

• Puhtad, täielikud salve paigutused

• Stabiilne täiendus suure pöördega SKUde jaoks

XC Medico väikeste fragmentide süsteemid on loodud järjepideva kruvikeeraja ühilduvuse järgi kogu perekonnas. Suure pöördega SKU-sid on varutud kiireks täiendamiseks. Konfiguratsiooni üksikasjad on saadaval nõudmisel.

Punased lipud (diili katkestajad) turustajatele

• Sertifikaadid ilma ulatuse, väljaandja või kehtivuskuupäevadeta

• Nõuded 'Kinnitatud' ilma selgete seadmepõhiste regulatiivsete tõenditeta

• Jälgitavust kirjeldatakse ebamääraselt ('saame jälgida') ilma protsessi selgitusteta

• Määratlemata muudatuste-teavitamise töövoog

• Ülelubatud teostusajad ilma jaotamise või laoplaanita

• Ebaselge vastutus jagatud OEM/ODM-projektides

• Ei mingit kvaliteetset lepingumalli ega vastupanu selle allkirjastamisele

Järgmised sammud: 30-päevane liitumisplaan, mida saate kohe käivitada

1. 1.–3. päev: saatke oma dokumendi kontroll-loend ja taotlege tarnijapaketti

2. 4.–10. päev: Hinda pakett ülaltoodud viie kriteeriumi ja punase lipu alusel

3. 11.–20. päev: kontrollige oma sihttooteperekondades proovi ja salve täielikkust

4. 21.–25. päev: koostage üheleheküljeline SLA ja kaheleheküljeline kvaliteedilepingu kokkuvõte

5. 26.–30. päev: alustage väikese müüdava trauma alamhulgaga ja määrake oma esimese kvartali KPI ülevaatuse kuupäev

Võrrelge traumaportfelli struktuuri näiteid, alustage traumaimplantaatide tarnijate portfell ja tugi traumasüsteemide kataloogid ja konfiguratsioonid , seejärel koostage sealt oma liinikaart ja kvalifikatsioonipakett.

Korduma kippuvad küsimused

Millised sertifikaadid peaksid traumaimplantaatide tarnijal olema?

Vähemalt ISO 13485 sertifikaat, mis hõlmab selgesõnaliselt implantaate ja instrumente, mitte üldine tootmissertifikaat. Sertifikaadil tuleb näidata väljaandnud asutus, ulatuse kirjeldus ja kehtivusaeg. Reguleeritud turgudele müüvad tarnijad peaksid samuti suutma esitada dokumente, mis toetavad nende turgude tehniliste toimikute nõudeid, ilma, et nad esitaksid liiga palju kinnitusi, mida neil ei ole. XC Medico omab ISO 13485 sertifikaati, mis hõlmab traumaimplantaate, instrumente ja steriilseid pakendeid ning nõudmisel on saadaval täielik sertifikaadi dokumentatsioon.

Kui kaua kulub uue ortopeediliste traumade tarnija kvalifitseerimiseks?

Struktureeritud kaheetapiline protsess võtab tavaliselt 30–45 päeva: ligikaudu 7–10 päeva dokumentide läbivaatamiseks ja hindamiseks, 10–14 päeva proovide ja salve valideerimiseks ning ülejäänud aeg SLA ja kvaliteedilepingu lõpetamiseks. Dokumendietapi kiirustamine, et näidistele kiiremini jõuda, on kõige levinum viga – ja see, mis tekitab kõige tõenäolisemalt probleeme pärast esimest kaubanduslikku ostutellimust.

Mis vahe on traumaimplantaatide OEM-il ja ODM-il?

OEM (Original Equipment Manufacturer) tähendab, et pakute disaini ja tarnija toodab teie spetsifikatsioonile – teile kuulub disainikontroll ja märgistus. ODM (Original Design Manufacturer) tähendab, et tarnijale kuulub aluseks olev disain ja teie rakendate oma tootemargi nende tootele – tarnija jääb disainivastutuse alla. Turustajate jaoks, kes loovad oma kaubamärgi kaubamärgi, erineb turustamisjärgse järelevalve vastutus kahe mudeli vahel oluliselt. Hankige see kirjalikult enne esimest näidistellimust.

Kuidas käsitleda kaubasaadetiste inventari traumade tarnijaga?

Saadetis nõuab kolme kokkulepitud kirjalikku reeglit enne, kui esimene salv laost lahkub: täiendamise päästikud (min/max tasemed, mis genereerivad automaatselt täiendamistellimuse), tsüklite loenduse sagedus (kui sageli loendate ja vastavusse viite) ja aegumise / mahakandmise vastutus (kes võtab aegunud või kahjustatud laoseisu). Ilma nendeta allkirjastatud lepingus on vaidlused vältimatud. XC Medico pakub standardset saatelepingu malli, mis hõlmab kõiki kolme punkti.

Mida peaks sisaldama tarnija muudatustest teatamise kord?

Usaldusväärne muudatustest teatamise protseduur määratleb: mis tüüpi muudatused käivitavad ametliku teatise (kujundus, materjal, protsess, märgistus, pakend – vähemalt), kui palju etteteatamist saate enne muudatuse jõustumist, millised dokumendid on teatega kaasas ja kas teil on kinnitusõigusi või saate taotleda oma konkreetsete SKUde muudatuse kinnipidamist. Ebamäärased vastused ('me anname teile teada') on punane lipp. Küsige kirjalikku menetlust.

Kuidas tarnija kvalifitseerimise ajal kontrollida salve terviklikkust?

Taotlege näidiskomplekti koos ametliku pakkimisnimekirjaga, seejärel kontrollige, kas kõik loendis olevad esemed on füüsiliselt olemas, õigesti märgistatud ja salves õigesti paigutatud. Samuti kontrollige, kas instrumendi suurused ja konfiguratsioonid vastavad implantaatide perekondadele, mida kavatsete müüa – naelasüsteem, mis saabub ilma õige sihiku või vahetusnaelata, on OR-s kasutamiskõlbmatu, olenemata implantaadi kvaliteedist. Salve täielikkuse kontrolli tuleks korrata perioodiliselt suhte ajal, mitte ainult kvalifitseerimisel.

---

Kas olete valmis kvalifitseerima XC Medico oma traumaimplantaatide tarnijaks?

XC Medico tarnib intramedullaarseid naelu, lukustusplaate ja väikeste fragmentide süsteeme edasimüüjatele enam kui 40 riigis. Meil on ISO 13485 sertifikaat, millel on 18+ aastat traumaimplantaatide ja instrumentide tootmiskogemust.

Mida saate, kui taotlete meie tarnija kvalifikatsioonipaketti:

• ISO 13485 sertifikaat (ulatus, väljaandja, kehtivus)

• Jälgitavuse avaldus (UDI lasermärgistus, partii taseme kirjed)

• Muudatustest teatamise protseduur (kirjalik, minimaalne 60-päevane tarneaeg)

• Kvaliteedilepingu mall

• Traumaportfelli kataloog peretaseme konfiguratsioonikaartidega

• Hinnakujundusmaatriks ja näidiste saadavus

Tavalised tellimused saadetakse teele 7 tööpäeva jooksul. 90%+ varude katvus põhilistel traumaliinidel. Teie lõppklientidele on saadaval otsevedu.

Paki tellimiseks võtke meiega ühendust – esmalt pole müügikõnet vaja:

• Taotle tarnija kvalifikatsioonipaketti →

• Või võtke meiega otse ühendust aadressil XC Medico kontaktileht

---

Kohustustest loobumine: see artikkel on meditsiiniseadmete levitamise ja tarnijate kvalifikatsiooni teavitamise eesmärgil. See ei anna meditsiinilist nõu ega asenda teie turupõhist regulatiivset ülevaadet.