Dobavitelji vsadkov za poškodbe za distributerje: 5 meril in 30-dnevna kvalifikacija

Distributerji ortopedskih izdelkov izgubijo bolnišnične pogodbe iz enega razloga pogosteje kot iz katerega koli drugega: njihovemu dobavitelju travmatoloških pripomočkov zmanjka zalog v torek zjutraj pred načrtovanim primerom.

Ni slaba cena. Ni slabši izdelek. Okvara zaloge.

Ta vodnik je namenjen distributerjem, ki aktivno kvalificira dobavitelje travmatoloških vsadkov za distributerje — posebej za intramedularne žebljičke (stegnenica/golenica/nadlahtnica), , blokirne plošče in periartikularne komplete ter sisteme majhnih/mini fragmentov . Če ocenjujete tudi dobavitelja intramedularnih žebljev ali dobavitelja blokirnih ploščic in vijakov , je to ogrodje zasnovano tako, da ustreza tudi tem potekom dela pri nabavi.

Pokriva, kaj dejansko pomeni 'pripravljen na distributerja', kako izvesti dvostopenjsko kvalifikacijo v 30 dneh, katere rdeče zastavice je treba opozoriti na dobavitelje, preden kar koli podpišete - in kako XC Medico deluje glede na posamezna merila, tako da nas lahko ocenite neposredno poleg katere koli druge možnosti.

Ključni povzetki

• Dobavitelj travmatičnih izdelkov, ki je pripravljen na distribucijo, mora dostaviti tri stvari hkrati : skladen portfelj, paket dokumentacije, ki ga je mogoče revidirati, in operativni program dobave (časi dobave, inventar, pladnji, usposabljanje).

• Najhitrejši način za zmanjšanje tveganja novega dobavitelja travmatičnih izdelkov je dvostopenjska kvalifikacija : prvi pregled dokumenta → vzorec + validacija operacij pred prvo komercialno naročilnico.

• Pričakovanja zapišite v pisni obliki: sporazuma o kakovosti , pravila za obveščanje o spremembi in preglednico dobaviteljev s KPI-ji, ki jih lahko pregledate četrtletno.

Kaj dejansko pomeni 'pripravljen na distributerja' pri travmatičnih vsadkih

Besedna zveza dobavitelji travmatskih vsadkov za distributerje zveni preprosto. V praksi to pomeni, da lahko dobavitelj podpira vaš portfelj in vaše nadaljnje bolnišnične obveznosti – dokumentacijo, pladnje, dopolnjevanje in delovne tokove po dajanju na trg.

Za travme je izdelek le polovica zgodbe. Druga polovica je, ali lahko dobavitelj podpira:

• Sledljivost in dokumentacija , ki zdrži pri revizijah in razpisih

• Logistika instrumentov (celotni pladnji, pakirni seznami, načrt servisiranja/zamenjave)

• Predvidljivo dopolnjevanje za konsignacijske ali hibridne modele zalog

• Spremenite nadzor , tako da se vaše registracije in bolnišnične datoteke ne pokvarijo, ko se spremeni risba ali postopek

Najboljše prakse pri upravljanju dobaviteljev v reguliranih panogah poudarjajo na tveganju temelječ pristop k izbiri, vključevalne revizije in stalno spremljanje – zlasti za kritične dobavitelje (vsadki, sterilizacija, pakiranje). Pregled upravljanja dobaviteljev za podjetja z medicinskimi pripomočki, ki ga je pripravil Greenlight Guru, je trdna referenčna točka za to, kako zreli programi strukturirajo stopnje, revizije in pogodbe z dobavitelji.

Začnite z oceno potreb (preden govorite o katalogih)

Večina odnosov med distributerjem in dobaviteljem propade, ker distributer vnaprej ni definiral 'končano'.

Uporabite to hitro oceno potreb, da določite svoje osnovne zahteve. To je enaka vaja, ki bi jo izvedli, ko bi se vključili v proizvajalca ortopedskih vsadkov za travme za distributerje – le prilagojena pladnju za travme in resničnosti dopolnjevanja.

1) Obseg portfelja (kaj boste dejansko prodali)

Za obseg tega članka preverite, ali lahko dobavitelj podpira:

• Intramedularni žeblji za stegnenico, golenico in humerus (vključno z obsegom velikosti in ustreznimi instrumenti)

• Zaklepne ploščice in periartikularni kompleti, prilagojeni potrebam vaše bolnišnice

• Kompleti majhnih/mini fragmentov za travmatične primere

Profesionalni nasvet: Zaprosite za zemljevid portfelja, ki povezuje vsako družino vsadkov z zahtevanimi instrumenti in možnostmi sterilne embalaže. Če ne morejo zagotoviti čistega preslikave, bo vaša podpora ALI pozneje trpela.

Kako XC Medico to pokriva: portfelj travmatoloških pripomočkov XC Medico obsega vse tri družine — sisteme za IM stegnenice, golenice in nadlahtnice, celotno paleto zaklepnih ploščic, vključno s periartikularnimi kompleti, in sisteme majhnih/mini fragmentov z racionaliziranimi konfiguracijami pladnjev. Vsaka družina vsadkov je opremljena z ustreznimi instrumenti. Zemljevidi portfelja in vodniki za konfiguracijo so na voljo na zahtevo pred vsako komercialno razpravo. Glej celoten katalog travmatoloških sistemov za obseg na družinski ravni.

2) Komercialni model (kako pridobivate posle)

• Na podlagi razpisa, pogodbenih cen ali preference kirurga?

• Težka pošiljka ali po naročilu?

• Ali potrebujete zasebno blagovno znamko (OEM/ODM) ali blagovno znamko?

Prednosti vašega dobavitelja se morajo ujemati z vašim vstopom na trg. Tovarna, ki je odlična pri enkratnih naročilih, lahko spodleti pri dopolnitvi pošiljke.

Kako XC Medico pokriva to: Podpiramo modele dobave na podlagi naročila, hibridne in konsignacijske dobave. Za distributerje, ki gradijo blagovno znamko zasebne blagovne znamke, nudimo popolne storitve OEM/ODM — prilagoditev dizajna, označevanje po meri in pakiranje po vaših specifikacijah. Za zmanjšanje stroškov logistike je na voljo tudi dostava neposredno vašim končnim strankam.

3) Drža skladnosti (naj bo splošna – vendar resnična)

Praktični cilj je: dobavitelj lahko podpira dokumentacijo o globalni skladnosti (certifikati kakovosti, sledljivost, tehnične datoteke) brez pretiravanja z odobritvami..

Izogibajte se dvoumnemu jeziku, kot je 'Odobreno s strani FDA'. Boljši standard je: 'Pokažite mi paket dokumentacije, ki ga posredujete distributerjem na reguliranem trgu.'

Kako XC Medico pokriva to: Imamo certifikat ISO 13485, ki zajema vsadke za poškodbe, instrumente in sterilno embalažo. Zagotavljamo standardni paket dokumentacije distributerja – kopije potrdil, izjave o sledljivosti in postopke obveščanja o spremembah – v 48 urah po poizvedbi. Ne pretiravamo z odobritvami; zagotovimo dokumentacijo in pustimo, da vaša regulativna skupina oceni, ali je primerna za vaše specifične trge.

Distributerji bi morali uporabiti dvostopenjski postopek kvalifikacije s 5 merili

Če vzamete eno stvar iz te objave: ne začnite z vzorci. Začnite z dokumentacijo.

Faza 1: Prvi pregled dokumenta (pred vzorci)

Zahtevajte standardiziran paket. Najmanj:

1. Merilo 1 – Dokaz sistema kakovosti

   XC Medico: s certifikatom ISO 13485. Certifikat, obseg, izdajatelj in datum veljavnosti so navedeni v vsakem paketu dokumentacije. Revizijska zgodovina je na voljo na zahtevo.

• Certifikat ISO 13485 + obseg + veljavnost

• Status revizije in kdo jo je izdal

2. Merilo 2 – Nadzor sledljivosti in označevanja

   XC Medico: Vsak vijak in ploščica nosi lasersko oznako, skladno z UDI, za popolno sledljivost na ravni serije. Spremembe označevanja gredo skozi dokumentiran postopek odobritve z vgrajenim obvestilom distributerju.

• Pristop sledljivosti serije/serij

• Postopek odobritve etikete in obravnavanje sprememb

3. Merilo 3 – Spremenite pravila nadzora

   XC Medico: Izvajamo pisni postopek obveščanja o spremembah. Spremembe dizajna, materiala ali postopka, ki vplivajo na obliko, prileganje ali funkcijo, sprožijo uradno obvestilo distributerja z najmanj 60-dnevnim rokom dobave. Dokument o postopku na voljo na zahtevo.

• Kaj sproži uradno obvestilo o spremembi

• Koliko časa dobite

• Ali je mogoče spremembe blokirati ali zahtevati odobritev distributerja

4. Merilo 4 – obravnavanje pritožb + zanka CAPA

   XC Medico: Pritožbe se beležijo centralno, raziščejo v skladu z dokumentiranim postopkom CAPA in zaključijo s pisno analizo vzroka, ki je na voljo distributerjem. Odzivni roki so opredeljeni v naši predlogi pogodbe o kakovosti.

• Kako se pritožbe beležijo in preiskujejo

• Tipični časovni načrti za korektivne ukrepe

5. Merilo 5 – Jasnost vloge za OEM/ODM (samo če jo potrebujete)

   XC Medico: Za projekte OEM/ODM že na začetku nudimo jasno pisno matriko odgovornosti – ki zajema nadzor načrtovanja, lastništvo označevanja in obveznosti nadzora po dajanju na trg – tako da ni presenečenj, ko je vaša regulativna predložitev v teku.

• Kdo ima nadzor nad dizajnom?

• Kdo je lastnik etikete?

• Kdo je odgovoren za nadzor po dajanju na trg?

Praktičen kontrolni seznam v slogu distributerja za vsadke in instrumente je opisan v XC Medico's dokumentacija – kontrolni seznam za preverjanje prvega vsadka in instrumentov . Tudi če ne uporabljate naših izdelkov, je vredno strukturo kopirati v SOP vašega dobavitelja.

⚠️ Opozorilo: Če dobavitelj ne more izdelati čistega kompleta dokumentov, boste to plačali pozneje – v primeru zamude pri registracijah, neuspešnih razpisih ali trenju pri bolnišničnih poverilnicah.

Faza 2: Operativna validacija (pred prvo komercialno naročilnico)

Ko dokumenti prestanejo, potrdite izvedbo:

• Popolnost vzorca + instrumenta: Ali so pladnji popolni, označeni in skladni s seznamom pakiranja?

• Preverjanje resničnosti dobave: Kakšen je standardni dobavni rok glede na družino izdelkov in kaj se spremeni med skokovitim povpraševanjem?

• Komunikacija pri zaostalih naročilih: Ali dobite zgodnjo prepoznavnost, alternative in pravilo dodeljevanja?

• Robustnost pakiranja in pošiljanja: Kako se ravna s sterilnimi/nesterilnimi konfiguracijami? Kakšne povzetke testiranja/potrjevanja distribucije lahko zagotovijo?

• Potek dela po prodaji: Kdo skrbi za popravilo/zamenjavo instrumentov? Kakšen je čas preobrata?

Operativni položaj XC Medico: vzdržujemo 90 %+ pokritost zalog na standardnih travmatoloških linijah in standardna naročila odpošljemo v 7 delovnih dneh. Vzorčni kompleti – vključno s popolnimi konfiguracijami pladnjev s seznami pakiranja – so na voljo za pregled kvalifikacije. Situacije zaostalih naročil sprožijo proaktivno obvestilo distributerja z možnostmi zamenjave. Zamenjava in popravilo instrumentov poteka prek definiranega delovnega toka RMA z dogovorjenimi zavezami glede obrata.

Vaš načrt 'popolnega programa dobave distributerja'.

Dobavitelj ima lahko odlične vsadke in je še vedno slab partner. Kar želite, je program ponudbe, ki je merljiv in ponovljiv.

1) Paket dokumentacije, ki ga lahko ponovno uporabite v bolnišnicah

Prosite dobavitelja, da zagotovi komplet, pripravljen za distributerja, ki vključuje:

• Certifikati in obsegi (QMS)

• Izjava o sledljivosti (lot/serija)

• Postopek obveščanja o spremembi

• Pregled obravnavanja pritožb in CAPA

• Specifikacije družine izdelkov in formati označevanja

Nato jo pretvorite v svojo standardno datoteko distributerja: ena mapa, en dogovor o poimenovanju, en kontrolni seznam.

XC Medico to ponuja kot standardni paket. Zahtevajte ga prek kontaktnega obrazca in ga prejmite v 48 urah – pred tem ni potreben noben prodajni klic.

2) Pogodba o kakovosti (s klavzulami, ki jih distributerji žal nimajo)

Vaš sporazum o kakovosti mora določati vsaj:

• Obvestilo o spremembi: katere spremembe zahtevajo obvestilo, koliko časa je treba pripraviti, kateri dokazi so predloženi

• Neskladnosti in koncesije: kako se odstopanja obravnavajo in dokumentirajo

• Odgovornosti za pritožbe/CAPA: odzivni čas, sodelovanje pri preiskavah, sprožilci poročanja

• Revizijske pravice: virtualna/na kraju samem revizijska pričakovanja za kritične dobavitelje

Če gradite bolj zrel program, razmislite o uskladitvi nadzora dobavitelja z najboljšimi praksami nadzora dobavitelja ISO 13485 (povzema ComplianceQuest Najboljše prakse obvladovanja tveganja dobavitelja v skladu z ISO 13485 ) in ocenjevanje dobaviteljev obravnavajte kot neprekinjeno – ne kot enkratno (Johner Institute pojasnjuje, zakaj ocenjevanje dobaviteljev je stalno in ne enkratna odobritev ).

XC Medico ponuja predlogo pogodbe o kakovosti, ki zajema vse štiri zgornje klavzule. Distributerji ga lahko uporabljajo takšnega, kot je, ali pa ga prilagodijo svoji obliki. Na voljo na zahtevo skupaj s paketom dokumentacije.

3) SLA za dobavni rok + storitev s KPI-ji, ki jih pregledate četrtletno

Spodaj je preprost niz KPI, ki ga distributerji dejansko upravljajo:

KPI	Cilj (primer)	Kako merite	Kaj se zgodi, če zdrsne
Pravočasna dostava	≥ 95 %	Datum naročila v primerjavi z datumom pošiljanja	Korektivni ukrep + načrt razdelitve
Stopnja polnjenja	≥ 90 %	Vrstice poslane/naročene vrstice	Možnosti zamenjave + pravila za pospešitev
Dobavni rok obvestila o zaostalih naročilih	2–4 tedne	Časovni žig prvega obvestila	Stopnjevanje + tedenska posodobitev kadence
Obrat zamenjave instrumenta	Določeni dnevi (dogovorite se vnaprej)	RMA za pošiljanje	Posojilna politika / načrt rezervnih delov
Spremenite čas obvestila	≥ 60 dni	Datum obvestila v primerjavi z datumom veljavnosti	Vrata za odobritev/podpora za ponovno potrditev

Tukaj se ne obsedite s številkami – obsedite se z jasnostjo . Nejasen SLA je gledališče.

4) Možnosti modela popisa, ki se ujemajo z resničnostjo travme

Distributerji običajno končajo z enim od teh:

• Zaloga na podlagi naročila: nižje tveganje zalog, počasnejši odziv

• Hibrid: hitro premikajoči se, naročen z dolgim ​​repom

• Pošiljka/VMI: najhitrejši odziv, največje potrebe po upravljanju

Če izvajate konsignacijo, vztrajajte pri:

• Sprožilci dopolnjevanja (min/maks)

• Kadenca štetja ciklov

• Ravnanje z rokom uporabnosti

• Kdo je lastnik krčenja in odpisov

XC Medico podpira vse tri modele. Za programe konsignacije nudimo pisno pogodbo o pošiljki, ki zajema sprožilce dopolnitve, kadenco štetja in ravnanje ob izteku. Ko zahtevate paket dokumentacije, se pogovorite o svojem želenem modelu.

5) Logistika instrumentov: pladnji so vaš prvi izdelek

Bolnišnice vas ocenjujejo glede na to, kaj se pokaže v operacijski ambulanti.

Program za travme distributerja bi moral vključevati:

• Seznam konfiguracije pladnja (kaj je v posameznem kompletu)

• Disciplina pakirnega seznama in označevanje

• Politika rezervnih instrumentov za predmete z velikimi izgubami

• Potek dela vzdrževanja/prenove

• Usposabljanje za nastavitev in odpravljanje težav

Podpora za instrumente XC Medico: Vsak travmatološki sistem je dobavljen z dokumentiranim seznamom konfiguracije pladnja in seznamom pakiranja. Vzdržujemo program rezervnih instrumentov za predmete z velikimi izgubami in zagotavljamo gradivo za usposabljanje za nastavitev (priročniki za uporabo + video podpora). Za podroben pogled naše podpore za instrumente in možnosti pladnja si oglejte travmatološki instrumenti in podporna stran za pladenj.

Kako oceniti prileganje portfelja travme (IM žeblji, plošče, majhen fragment)

Ne potrebujete izpisa kataloga. Potrebujete prodajni komplet , ki ustreza povpraševanju vaše bolnišnice.

Intramedularni žeblji

Fokusna vprašanja:

• Ali lahko dobavitelj podpira družine žebljev stegnenice, golenice in nadlahtnice z doslednimi instrumenti?

• Ali so možnosti nohtov jasno segmentirane (npr. glede na pristop in indikacije) brez zmede zaradi prekrivanja?

• Ali nudijo nabor dokumentacije in možnosti pakiranja, ki jih potrebujete za vaše trge?

Če gradite linijo nohtov IM, uporabite pregled intramedularnih žebljevih sistemov za zasidranje razprav o obsegu na družinski ravni, nato pa poglobite v poddružine, kot je možnosti intramedularnega žeblja stegnenice in humeralni intramedularni žebljični sistemi.

Zaklepne ploščice in periartikularni kompleti

Če vaš cevovod vključuje periartikularno poškodbo, učinkovito preverjate dobavitelja zaklepnih plošč in vijakov glede širine, logike pladnja in razpoložljivosti – ne le nekaj eksponiranih ploščic.

Kaj je najpomembnejše za distributerje:

• Racionalizirana scenografija (ne 20 SKU-jev, ki vsi opravljajo isto delo)

• Predvidljiva razpoložljivost za običajne družine plošč

• Instrumentacija, ki ne ustvarja zakasnitev ALI

Ponudba zaklepnih plošč XC Medico je strukturirana okoli racionaliziranih družinskih kompletov - ne napihnjenih katalogov. Standardne družine plošč so na zalogi s stopnjo polnjenja nad 90 %. Oglejte si celotno serija vsadkov z zaklepno ploščo za družinsko pokritost.

Majhen fragment / mini fragment

Za mnoge distributerje je to mesto, kjer disciplina dopolnjevanja naredi ali uniči program. Obravnavajte to kot kvalificiranega dobavitelja sistema majhnih fragmentov z visokofrekvenčnim profilom ponovnega naročanja.

Ti nizi zmagujejo pri ponovljivosti:

• Dosledne družine vijakov in gonilniki

• Čiste, popolne postavitve pladnjev

• Stabilno dopolnjevanje za SKU z visokimi obrati

Sistemi majhnih fragmentov XC Medico so zasnovani glede na dosledno združljivost izvijačev v celotni družini. SKU-ji visokega obrata so na zalogi za hitro obnavljanje. Podrobnosti o konfiguraciji so na voljo na zahtevo.

Rdeče zastavice (deal-breakers) za distributerje

• Certifikati brez obsega, izdajatelja ali datumov veljavnosti

• 'Odobrene' trditve brez jasnih regulativnih dokazov za vsako napravo posebej

• Sledljivost je nejasno opisana ('lahko sledimo') brez razlage postopka

• Ni definiranega poteka dela obveščanja o spremembah

• Preveč obljubljeni dobavni roki brez načrta dodelitve ali popisa

• Nejasna delitev odgovornosti v projektih OEM/ODM

• Brez predloge pogodbe o kakovosti ali odpora do podpisa

Naslednji koraki: 30-dnevni načrt priprave, ki ga lahko zaženete takoj

1. 1.–3. dan: pošljite kontrolni seznam dokumentov in zahtevajte dobaviteljev paket

2. Dan 4–10: Ocenite paket glede na pet zgornjih kriterijev in rdeče zastavice

3. 11.–20. dan: Izvedite preverjanje popolnosti vzorca + pladnja za ciljne družine izdelkov

4. 21.–25. dan: pripravite enostransko pogodbo o ravni storitev in dvostranski povzetek pogodbe o kakovosti

5. 26.–30. dan: začnite z majhno, prodajno podmnožico travm in določite svoj prvi četrtletni datum pregleda KPI

Za primerjavo strukture portfelja travme začnite pri portfelj dobaviteljev vsadkov za poškodbe in podpora kataloge in konfiguracije trauma sistema , nato pa od tam sestavite lastno linijsko kartico in kvalifikacijski paket.

Pogosta vprašanja

Katere certifikate mora imeti dobavitelj travmatoloških vsadkov?

Vsaj certifikat ISO 13485 z obsegom, ki izrecno zajema vsadke in instrumente – ne generični proizvodni certifikat. Certifikat mora vsebovati organ, ki ga je izdal, opis obsega in datum veljavnosti. Dobavitelji, ki prodajajo na reguliranih trgih, bi morali imeti tudi možnost predložiti dokumentacijo, ki podpira zahteve tehnične dokumentacije za te trge, ne da bi pretirano zahtevali odobritve, ki jih nimajo. XC Medico ima certifikat ISO 13485, ki zajema travmatične vsadke, instrumente in sterilno embalažo, s celotno dokumentacijo certifikata, ki je na voljo na zahtevo.

Koliko časa traja, da se kvalificira nov dobavitelj ortopedskih travmatičnih pripomočkov?

Strukturiran dvostopenjski postopek običajno traja 30–45 dni: približno 7–10 dni za pregled dokumenta in točkovanje, 10–14 dni za preverjanje vzorca in pladnja ter preostali čas za dokončanje pogodbe o ravni storitev in kakovosti. Hitenje s fazo dokumenta, da bi hitreje prišli do vzorcev, je najpogostejša napaka – in tista, ki bo najverjetneje povzročila težave po prvi komercialni naročilnici.

Kakšna je razlika med OEM in ODM za travmatične vsadke?

OEM (Original Equipment Manufacturer) pomeni, da zagotovite zasnovo, dobavitelj pa izdeluje po vaši specifikaciji – vi imate nadzor nad zasnovo in označevanje. ODM (Proizvajalec originalnega dizajna) pomeni, da je dobavitelj lastnik osnovnega dizajna in vi uporabite svojo blagovno znamko za njihov izdelek – dobavitelj obdrži odgovornost za dizajn. Za distributerje, ki gradijo blagovno znamko zasebne blagovne znamke, se razdelitev odgovornosti za nadzor po dajanju na trg bistveno razlikuje med obema modeloma. Pridobite to pisno pred prvim naročilom vzorca.

Kako ravnam z inventarjem pošiljk pri dobavitelju travmatoloških pripomočkov?

Za pošiljko so potrebna tri pisno dogovorjena pravila, preden prvi pladenj zapusti skladišče: sprožilci dopolnjevanja (minimalne/najvišje ravni, ki samodejno generirajo naročilo za dopolnitev), kadenca štetja ciklov (kako pogosto štejete in usklajujete) in odgovornost za potek/odpis (kdo absorbira potekle ali poškodovane zaloge). Brez teh v podpisanem sporazumu so spori neizogibni. XC Medico ponuja standardno predlogo pogodbe o pošiljki, ki zajema vse tri točke.

Kaj mora vsebovati postopek obveščanja dobavitelja o spremembi?

Verodostojen postopek obveščanja o spremembi določa: katere vrste sprememb sprožijo uradno obvestilo (zasnova, material, postopek, označevanje, pakiranje – vsaj), koliko vnaprejšnjega obvestila prejmete, preden sprememba stopi v veljavo, kakšna dokumentacija je priložena obvestilu in ali imate kakršne koli pravice do odobritve ali lahko zahtevate zadržanje spremembe za vaše specifične SKU. Nejasni odgovori ('sporočili vam bomo') so rdeča zastava. Zahtevajte pisni postopek.

Kako preverim popolnost pladnja med kvalifikacijo dobavitelja?

Zahtevajte komplet vzorcev poleg uradnega pakirnega seznama, nato preverite, ali je vsak element na seznamu fizično prisoten, pravilno označen in pravilno nameščen na pladnju. Preverite tudi, ali se velikosti in konfiguracije instrumentov ujemajo z družinami vsadkov, ki jih nameravate prodati – žebljični sistem, ki prispe brez pravilne ciljne roke ali menjalnega žeblja, je neuporaben v OR ne glede na kakovost vsadka. Preverjanje popolnosti pladnja je treba redno ponavljati med razmerjem, ne le pri kvalifikaciji.

---

Ste pripravljeni kvalificirati XC Medico za svojega dobavitelja vsadkov za travme?

XC Medico dobavlja sisteme intramedularnih žebljev, zaklepnih plošč in majhnih fragmentov distributerjem v več kot 40 državah. Imamo certifikat ISO 13485 z več kot 18-letnimi izkušnjami v proizvodnji vsadkov in instrumentov za poškodbe.

Kaj dobite, ko zahtevate naš paket kvalifikacij dobavitelja:

• Certifikat ISO 13485 (obseg, izdajatelj, veljavnost)

• Izjava o sledljivosti (lasersko označevanje UDI, zapisi na ravni serije)

• Postopek obveščanja o spremembi (pisno, najmanj 60 dni)

• Predloga pogodbe o kakovosti

• Katalog portfelja travm s konfiguracijskimi zemljevidi na ravni družine

• Matrika cen in razpoložljivost vzorcev

Standardna naročila so poslana v 7 delovnih dneh. 90 %+ pokritost zalog na osnovnih linijah za poškodbe. Na voljo je dostava do vaših končnih strank.

Pišite nam, da zahtevate paket - pred tem ni potreben klic s prodajno osebo:

• Zahtevaj paket kvalifikacije dobavitelja →

• Ali pa nas kontaktirajte neposredno preko Kontaktna stran XC Medico

---

Zavrnitev odgovornosti: Ta članek je informativne narave za distribucijo medicinskih pripomočkov in kvalifikacijo dobavitelja. Ne zagotavlja zdravniških nasvetov in ne nadomešča vašega regulativnega pregleda, specifičnega za trg.