Leveranciers van trauma-implantaten voor distributeurs: 5 criteria en kwalificatie van 30 dagen

Orthopedische distributeurs verliezen om één reden vaker ziekenhuiscontracten dan om welke andere reden dan ook: hun traumaleverancier is op dinsdagochtend vóór een geplande zaak door zijn voorraad heen.

Geen slechte prijzen. Geen inferieur product. Voorraad mislukking.

Deze gids is bedoeld voor distributeurs die actief kwalificeren voor leveranciers van trauma-implantaten voor distributeurs - met name voor intramedullaire nagels (femur/tibia/humerus), , borgplaten en periarticulaire sets , en systemen met kleine fragmenten/minifragmenten . Als u ook een evalueert leverancier van intramedullaire spijkers of een leverancier van borgplaten en schroeven , is dit raamwerk ook ontworpen om bij deze inkoopworkflows te passen.

Het behandelt wat ‘klaar voor een distributeur’ eigenlijk betekent, hoe u in 30 dagen een kwalificatie in twee fasen kunt uitvoeren, welke waarschuwingssignalen u aan leveranciers moet geven voordat u iets ondertekent – ​​en hoe XC Medico presteert op elk criterium, zodat u ons naast elke andere optie direct kunt beoordelen.

Belangrijkste afhaalrestaurants

• Een traumaleverancier die klaar is voor een distributeur moet drie dingen tegelijk leveren : een samenhangend portfolio, een controleerbaar documentatiepakket en een operationeel leveringsprogramma (doorlooptijden, inventaris, trays, training).

• De snelste manier om het risico voor een nieuwe traumaleverancier te verkleinen is een kwalificatie in twee fasen : document-eerste screening → monster + operatievalidatie vóór de eerste commerciële PO.

• Zet de verwachtingen op papier: kwaliteitsovereenkomst , regels voor het melden van wijzigingen in de en een leveranciersscorekaart met KPI's die u elk kwartaal kunt beoordelen.

Wat 'klaar voor distributeur' werkelijk betekent bij trauma-implantaten

De term leveranciers van trauma-implantaten voor distributeurs klinkt eenvoudig. In de praktijk betekent dit dat een leverancier uw portfolio en uw downstream-ziekenhuisverplichtingen kan ondersteunen: documentatie, trays, bevoorrading en post-market-workflows.

Bij trauma is het product slechts de helft van het verhaal. De andere helft is of de leverancier het volgende kan ondersteunen:

• Traceerbaarheid en documentatie die overeind blijft bij audits en aanbestedingen

• Instrumentenlogistiek (complete trays, paklijsten, service-/vervangingsplan)

• Voorspelbare aanvulling voor consignatie- of hybride voorraadmodellen

• Wijzigingsbeheer zodat uw registraties en ziekenhuisdossiers niet kapot gaan als een tekening of proces verandert

Best practices op het gebied van leveranciersmanagement in gereguleerde sectoren leggen de nadruk op een risicogebaseerde benadering van selectie, onboarding-audits en voortdurende monitoring – vooral voor kritische leveranciers (implantaten, sterilisatie, verpakking). Greenlight Guru's overzicht van leveranciersbeheer voor bedrijven in medische apparatuur is een solide referentiepunt voor de manier waarop volwassen programma's tiering, audits en leveranciersovereenkomsten structureren.

Begin met een behoefteanalyse (voordat je over catalogi praat)

De meeste relaties tussen distributeur en leverancier mislukken omdat de distributeur niet vooraf 'klaar' heeft gedefinieerd.

Gebruik deze snelle behoefteanalyse om uw basisvereisten vast te stellen. Het is dezelfde oefening die u zou doen als u een fabrikant van orthopedische trauma-implantaten voor distributeurs in dienst neemt - alleen aangepast aan de realiteit van trauma en aanvulling.

1) Portefeuilleomvang (wat u daadwerkelijk gaat verkopen)

Controleer voor de reikwijdte van dit artikel of de leverancier het volgende kan ondersteunen:

• Intramedullaire nagels voor femur, tibia en humerus (inclusief maatvoering en bijpassende instrumenten)

• Sluitplaten en periarticulaire sets afgestemd op uw ziekenhuisbehoefte

• Kleine fragmenten / minifragmentsets voor de brood-en-boter-traumagevallen

Pro-tip: Vraag om een ​​portfoliokaart die elke implantaatfamilie verbindt met de benodigde instrumenten en steriele verpakkingsopties. Als ze geen zuivere mapping kunnen leveren, zal uw OK-ondersteuning er later onder lijden.

Hoe XC Medico dit dekt: Het traumaportfolio van XC Medico omvat alle drie de families: femur-, tibia- en humerus IM-spijkersystemen, een volledig assortiment borgplaten inclusief periarticulaire sets, en kleine/minifragmentsystemen met gerationaliseerde trayconfiguraties. Elke implantaatfamilie wordt geleverd met bijpassende instrumenten. Portfoliokaarten en configuratiegidsen zijn op aanvraag verkrijgbaar vóór elke commerciële discussie. Zie de volledige traumasysteemcatalogus voor gezinsniveau.

2) Commercieel model (hoe je deals binnenhaalt)

• Aanbestedingsgedreven, contractprijzen of doorwerking van de voorkeur van een chirurg?

• Consignatiezwaar of ordergebaseerd?

• Heeft u private label (OEM/ODM) of merklevering nodig?

De sterke punten van uw leverancier moeten overeenkomen met uw go-to-market. Een fabriek die goed is in eenmalige bestellingen, kan mislukken in het aanvullen van consignaties.

Hoe XC Medico dit dekt: Wij ondersteunen ordergebaseerde, hybride en consignatieleveringsmodellen. Voor distributeurs die een private label-merk opbouwen, bieden wij volledige OEM/ODM-diensten: ontwerpaanpassing, aangepaste etikettering en verpakking volgens uw specificaties. Dropshipping rechtstreeks naar uw eindklanten is ook beschikbaar om uw logistieke overhead te verminderen.

3) Nalevingshouding (houd het algemeen – maar reëel)

Het praktische doel is: de leverancier kan de wereldwijde nalevingsdocumentatie (kwaliteitscertificaten, traceerbaarheid, technische bestanden) ondersteunen zonder goedkeuringen te overclaimen.

Vermijd dubbelzinnige taal zoals 'FDA goedgekeurd.' Een betere standaard is: 'Laat mij het documentatiepakket zien dat u aan distributeurs op de gereglementeerde markt verstrekt.'

Hoe XC Medico dit dekt: We zijn in het bezit van ISO 13485-certificering voor trauma-implantaten, instrumenten en steriele verpakkingen. Wij bieden een standaard documentatiepakket voor distributeurs – kopieën van certificaten, traceerbaarheidsverklaringen en procedures voor het melden van wijzigingen – binnen 48 uur na aanvraag. We claimen niet te veel goedkeuringen; wij leveren de documentatie en laten uw regelgevend team beoordelen of het geschikt is voor uw specifieke markten.

Het kwalificatieproces met vijf criteria en twee fasen dat distributeurs moeten gebruiken

Als je één ding uit dit bericht kunt opmaken: begin niet met monsters. Begin met documentatie.

Fase 1: Document-eerste screening (vóór monsters)

Vraag een gestandaardiseerd pakket aan. Minimaal:

1. Criterium 1 — Bewijs van kwaliteitssysteem

   XC Medico: ISO 13485 gecertificeerd. Certificaat, bereik, uitgever en geldigheidsdatum worden vermeld in elk documentatiepakket. Auditgeschiedenis op aanvraag beschikbaar.

• ISO 13485 certificaat + scope + geldigheid

• Auditstatus en wie deze heeft uitgegeven

2. Criterium 2 — Traceerbaarheid en etiketteringscontroles

   XC Medico: Elke schroef en plaat is voorzien van een UDI-conforme lasermarkering voor volledige traceerbaarheid op lotniveau. Etiketteringswijzigingen doorlopen een gedocumenteerd goedkeuringsproces waarin kennisgeving aan de distributeur is ingebouwd.

• Traceerbaarheid van partijen/series

• Etikettengoedkeuringsproces en wijzigingsafhandeling

3. Criterium 3 — Regels voor wijzigingsbeheer

   XC Medico: Wij hanteren een schriftelijke procedure voor het melden van wijzigingen. Ontwerp-, materiaal- of proceswijzigingen die de vorm, pasvorm of functie beïnvloeden, leiden tot een formele kennisgeving van de distributeur met een doorlooptijd van minimaal 60 dagen. Proceduredocument op aanvraag verstrekt.

• Wat triggert een formele wijzigingskennisgeving

• Hoeveel doorlooptijd u ontvangt

• Of wijzigingen kunnen worden geblokkeerd of goedkeuring van de distributeur vereisen

4. Criterium 4 — Klachtenbehandeling + CAPA-loop

   XC Medico: Klachten worden centraal geregistreerd, onderzocht volgens een gedocumenteerd CAPA-proces en afgesloten met een schriftelijke oorzaakanalyse die beschikbaar is voor distributeurs. Reactietijdlijnen worden gedefinieerd in ons sjabloon voor kwaliteitsovereenkomsten.

• Hoe klachten worden geregistreerd en onderzocht

• Typische tijdlijnen voor corrigerende maatregelen

5. Criterium 5 — Rolduidelijkheid voor OEM/ODM (alleen als u dit nodig heeft)

   XC Medico: Voor OEM/ODM-projecten bieden we vanaf het begin een duidelijk geschreven verantwoordelijkheidsmatrix – die ontwerpcontrole, eigendomslabels en verplichtingen voor toezicht na het op de markt brengen omvat – zodat u niet voor verrassingen komt te staan ​​wanneer uw indiening bij de toezichthouder in gang is gezet.

• Wie is eigenaar van de ontwerpcontrole?

• Wie is eigenaar van de etikettering?

• Wie is verantwoordelijk voor het toezicht na het op de markt brengen?

Een praktische checklist in de stijl van een distributeur voor implantaten en instrumenten vindt u in XC Medico's documentatie-eerste controlelijst voor implantatie en instrumentcontrole . Zelfs als u onze producten niet gebruikt, is het de moeite waard om de structuur te kopiëren naar de onboarding-SOP van uw eigen leverancier.

⚠️ Waarschuwing: als een leverancier geen schone documentenset kan produceren, betaalt u daar later voor – door vertraagde registraties, mislukte aanbestedingen of wrijvingen rond de legitimatie van ziekenhuizen.

Fase 2: Operationele validatie (vóór eerste commerciële PO)

Zodra de documenten zijn goedgekeurd, valideert u de uitvoering:

• Volledigheid van monster en instrument: Zijn de trays compleet, geëtiketteerd en consistent met de paklijst?

• Realiteitscontrole van de doorlooptijd: Wat is de standaard doorlooptijd per productfamilie en wat verandert er tijdens vraagpieken?

• Naleveringscommunicatie: krijgt u vroegtijdig inzicht, alternatieven en een toewijzingsregel?

• Robuustheid van verpakking en verzending: hoe wordt omgegaan met steriele/niet-steriele configuraties? Welke samenvattingen van distributietests/validatie kunnen ze bieden?

• Workflow na verkoop: Wie zorgt voor de reparatie/vervanging van het instrument? Wat is de doorlooptijd?

Operationele positie van XC Medico: We handhaven een voorraaddekking van meer dan 90% op standaard traumalijnen en verzenden standaardbestellingen binnen 7 werkdagen. Monstersets – inclusief complete trayconfiguraties met paklijsten – zijn beschikbaar voor kwalificatiebeoordeling. Naleveringssituaties leiden tot proactieve kennisgevingen aan distributeurs met vervangingsopties. Vervanging en reparatie van instrumenten wordt afgehandeld via een gedefinieerde RMA-workflow met overeengekomen doorloopverplichtingen.

Uw blauwdruk voor uw 'volledige leveringsprogramma voor distributeurs'

Een leverancier kan geweldige implantaten hebben en toch een slechte partner zijn. Wat u wilt is een leveringsprogramma dat meetbaar en herhaalbaar is.

1) Een documentatiepakket dat u in ziekenhuizen kunt hergebruiken

Vraag de leverancier om een ​​set die klaar is voor de distributeur, met daarin:

• Certificaten en scopes (QMS)

• Traceerbaarheidsverklaring (partij/serie)

• Meldingsprocedure wijzigen

• Klachtenbehandeling en CAPA-overzicht

• Productfamiliespecificatiebladen en etiketteringsformaten

Converteer het vervolgens naar uw standaard distributeursbestand: één map, één naamgevingsconventie, één checklist.

XC Medico levert dit als standaardpakket. Vraag hem aan via het contactformulier en ontvang hem binnen 48 uur – geen eerst verkoopgesprek nodig.

2) Een kwaliteitsovereenkomst (met de clausules waar distributeurs spijt van hebben)

Uw kwaliteitsovereenkomst moet minimaal het volgende definiëren:

• Melding van wijzigingen: welke wijzigingen moeten worden gemeld, hoeveel doorlooptijd, welk bewijs wordt geleverd

• Non-conformiteit en concessies: hoe wordt omgegaan met afwijkingen en hoe wordt deze gedocumenteerd?

• Klacht-/CAPA-verantwoordelijkheden: responstijd, onderzoekssamenwerking, rapportagetriggers

• Auditrechten: virtuele/on-site auditverwachtingen voor kritische leveranciers

Als u een volwassener programma aan het bouwen bent, overweeg dan om uw leverancierscontroles af te stemmen op de best practices van ISO 13485 voor leverancierscontrole (samenvatting van ComplianceQuest Op ISO 13485 afgestemde best practices voor leveranciersrisicobeheer ) en de evaluatie van leveranciers als continu beschouwen – en niet als een eenmalige gebeurtenis (Johner Institute legt uit waarom leveranciersevaluatie is continu, geen eenmalige goedkeuring ).

XC Medico biedt een sjabloon voor een kwaliteitsovereenkomst die alle vier bovenstaande clausules omvat. Distributeurs kunnen het gebruiken zoals het is of het aanpassen aan hun eigen format. Op aanvraag verkrijgbaar samen met het documentatiepakket.

3) Een SLA voor doorlooptijd + service met KPI's die u elk kwartaal beoordeelt

Hieronder vindt u een eenvoudige KPI-set die distributeurs daadwerkelijk kunnen beheren:

KPI	Doel (voorbeeld)	Hoe je het meet	Wat gebeurt er als het uitglijdt
Tijdige levering	≥ 95%	PO versus verzenddatum	Corrigerende actie + toewijzingsplan
Vulpercentage	≥ 90%	Lijnen verzonden / lijnen besteld	Vervangingsopties + versnelde regels
Naleveringsaankondiging levertijd	2–4 weken	Tijdstempel voor eerste kennisgeving	Escalatie + wekelijkse updatecadans
Vervanging van instrumenten	Gedefinieerde dagen (vooraf overeenkomen)	RMA voor verzending	Leenbeleid / reserveonderdelenplan
Wijzig de doorlooptijd van meldingen	≥ 60 dagen	Opzegdatum versus ingangsdatum	Goedkeuringspoort / revalidatieondersteuning

Wees hier niet geobsedeerd door de cijfers, maar geobsedeerd door duidelijkheid . Een vage SLA is theater.

4) Inventariseer modelopties die aansluiten bij de traumarealiteit

Distributeurs eindigen meestal met een van deze:

• Op bestellingen gebaseerde bevoorrading: lager voorraadrisico, tragere respons

• Hybride: fast movers gevuld, lange staart besteld

• Consignatie/VMI: snelste reactie, hoogste bestuursbehoeften

Als u een consignatie uitvoert, dring dan aan op:

• Aanvullingstriggers (min/max)

• Cyclustelling cadans

• Vervaldatum/houdbaarheid

• Wie is eigenaar van de krimp en afschrijvingen?

XC Medico ondersteunt alle drie de modellen. Voor consignatieprogramma's bieden we een schriftelijke consignatieovereenkomst waarin de aanvultriggers, telcadans en vervalafhandeling zijn vastgelegd. Bespreek uw voorkeursmodel wanneer u het documentatiepakket aanvraagt.

5) Instrumentenlogistiek: trays zijn uw eerstelijnsproduct

Ziekenhuizen beoordelen u op wat er op de OK verschijnt.

Een traumaprogramma van distributeurkwaliteit moet het volgende omvatten:

• Ladeconfiguratielijst (wat zit er in elke set)

• Paklijstdiscipline en etikettering

• Reserve-instrumentenbeleid voor items met een hoog verlies

• Workflow voor onderhoud/renovatie

• Training over het instellen en oplossen van problemen

Instrumentondersteuning van XC Medico: Elk traumasysteem wordt geleverd met een gedocumenteerde ladeconfiguratielijst en paklijst. We onderhouden een reserve-instrumentenprogramma voor items met een hoog verlies en bieden trainingsmateriaal voor het instellen (bedieningshandleidingen + video-ondersteuning). Voor een gedetailleerd overzicht van onze opties voor de houding en het dienblad voor instrumentondersteuning, zie de trauma-instrumenten en lade-ondersteuningspagina .

Hoe de pasvorm van een traumaportfolio te beoordelen (IM-spijkers, platen, klein fragment)

Je hebt geen catalogusdump nodig. U heeft een verkoopbare set nodig die aansluit bij uw ziekenhuisvraag.

Intramedullaire nagels

Focusvragen:

• Kan de leverancier femur-, tibia- en humerusnagelfamilies ondersteunen met consistente instrumenten?

• Zijn de nagelopties duidelijk gesegmenteerd (bijvoorbeeld op aanpak en indicaties) zonder verwarring over overlap?

• Bieden zij de documentatieset en verpakkingsopties die u nodig heeft voor uw markten?

Als je een IM-nagellijn aan het bouwen bent, gebruik dan de overzicht van intramedullaire nagelsystemen om discussies rond de reikwijdte van het gezin te verankeren, en vervolgens in te zoomen op subfamilies zoals femur intramedullaire nagelopties en humerale intramedullaire nagelsystemen.

Borgplaten en periarticulaire sets

Als uw pijplijn periarticulair trauma omvat, controleert u effectief een leverancier van borgplaten en schroeven op breedte, traylogica en beschikbaarheid - en niet alleen op een paar pronkstukplaten.

Wat voor distributeurs het belangrijkst is:

• Gerationaliseerd setontwerp (geen 20 SKU's die allemaal hetzelfde werk doen)

• Voorspelbare beschikbaarheid voor veel voorkomende plaatfamilies

• Instrumentatie die geen OR-vertragingen veroorzaakt

Het assortiment sluitplaten van XC Medico is gestructureerd rond gerationaliseerde familiesets - niet opgeblazen catalogi. Standaard plaatfamilies worden op voorraad gehouden met een vulpercentage van meer dan 90%. Bekijk het volledige assortiment implantaten met borgplaat voor dekking voor het hele gezin.

Klein fragment / minifragment

Voor veel distributeurs is dit waar de bevoorradingsdiscipline het programma maakt of breekt. Behandel het als het kwalificeren van een leverancier van kleine fragmentsystemen met een hoogfrequent bestelprofiel.

Deze sets winnen op herhaalbaarheid:

• Consistente schroeffamilies en chauffeurs

• Schone, complete lade-indelingen

• Stabiele aanvulling voor SKU's met een hoge omzet

De kleine fragmentsystemen van XC Medico zijn ontworpen met het oog op consistente schroevendraaiercompatibiliteit binnen de hele familie. SKU's met een hoge omzet zijn op voorraad zodat ze snel kunnen worden aangevuld. Configuratiedetails op aanvraag beschikbaar.

Rode vlaggen (deal-breakers) voor distributeurs

• Certificaten zonder bereik, uitgever of geldigheidsdatum

• 'Goedgekeurde' claims zonder duidelijk regelgevend bewijs per apparaat

• Traceerbaarheid vaag beschreven ('we kunnen traceren') zonder procesuitleg

• Geen gedefinieerde workflow voor wijzigingsmeldingen

• Overbelofte doorlooptijden zonder toewijzing of voorraadplan

• Onduidelijke verantwoordelijkheidsverdeling bij OEM/ODM-projecten

• Geen sjabloon voor een kwaliteitsovereenkomst of weerstand tegen het ondertekenen ervan

Volgende stappen: een onboardingplan van 30 dagen dat u nu kunt uitvoeren

1. Dag 1–3: Verstuur uw documentenchecklist en vraag het leverancierspakket aan

2. Dag 4–10: Scoor het pakket op basis van de vijf bovenstaande criteria en rode vlaggen

3. Dag 11–20: Voer een monster- en volledigheidscontrole van de trays uit op uw doelproductfamilies

4. Dag 21–25: Stel een SLA van één pagina en een samenvatting van de kwaliteitsovereenkomst van twee pagina's op

5. Dag 26–30: Begin met een kleine, verkoopbare traumasubset en bepaal uw eerste driemaandelijkse KPI-beoordelingsdatum

Voor een voorbeeld van een traumaportfoliostructuur waarmee u kunt vergelijken, begint u bij de leveranciersportfolio van trauma-implantaten en de ondersteunende traumasysteemcatalogi en -configuraties , en bouw van daaruit uw eigen lijnkaart en kwalificatiepakket.

Veelgestelde vragen

Welke certificeringen moet een leverancier van trauma-implantaten hebben?

Minimaal een ISO 13485-certificaat met een reikwijdte die expliciet betrekking heeft op implantaten en instrumenten – geen generiek productiecertificaat. Op het certificaat moeten de uitgevende instantie, de scopebeschrijving en de geldigheidsdatum worden vermeld. Leveranciers die op gereglementeerde markten verkopen, moeten ook documentatie kunnen overleggen ter ondersteuning van de technische dossiervereisten voor die markten, zonder te veel aanspraak te maken op goedkeuringen die zij niet bezitten. XC Medico is ISO 13485-gecertificeerd voor trauma-implantaten, instrumenten en steriele verpakkingen, waarbij volledige certificaatdocumentatie op aanvraag beschikbaar is.

Hoe lang duurt het om een ​​nieuwe orthopedische traumaleverancier te kwalificeren?

Een gestructureerd proces dat uit twee fasen bestaat, duurt doorgaans 30 tot 45 dagen: ongeveer 7 tot 10 dagen voor het beoordelen en scoren van documenten, 10 tot 14 dagen voor de validatie van monsters en trays, en de resterende tijd voor het finaliseren van de SLA en de kwaliteitsovereenkomst. Het overhaasten van de documentfase om sneller aan monsters te komen is de meest voorkomende fout – en de fout die het meest waarschijnlijk voor problemen zorgt na de eerste commerciële inkooporder.

Wat is het verschil tussen OEM en ODM voor trauma-implantaten?

OEM (Original Equipment Manufacturer) betekent dat u het ontwerp levert en dat de leverancier deze volgens uw specificaties produceert; u heeft de controle over het ontwerp en de etikettering. ODM (Original Design Manufacturer) betekent dat de leverancier eigenaar is van het onderliggende ontwerp en dat u uw merk op zijn product toepast. De leverancier behoudt de ontwerpverantwoordelijkheid. Voor distributeurs die een private label-merk opbouwen, verschilt de verantwoordelijkheidsverdeling voor toezicht na het op de markt brengen aanzienlijk tussen de twee modellen. Zorg ervoor dat u dit schriftelijk doet voordat u uw eerste monster bestelt.

Hoe ga ik om met consignatievoorraad bij een traumaleverancier?

Voor verzending zijn drie schriftelijk overeengekomen regels vereist voordat de eerste lade het magazijn verlaat: aanvultriggers (min/max-niveaus die automatisch een aanvulorder genereren), cyclustellingsfrequentie (hoe vaak u telt en afstemt) en verantwoordelijkheid voor verval/afschrijving (wie neemt verlopen of beschadigde voorraad op). Zonder deze in een ondertekende overeenkomst zijn geschillen onvermijdelijk. XC Medico biedt een standaardsjabloon voor een consignatieovereenkomst die alle drie de punten omvat.

Wat moet de procedure voor het melden van wijzigingen van een leverancier omvatten?

Een geloofwaardige procedure voor het melden van wijzigingen definieert: welke soorten wijzigingen aanleiding geven tot een formele kennisgeving (ten minste ontwerp, materiaal, proces, etikettering, verpakking), hoeveel voorafgaande kennisgeving u ontvangt voordat de wijziging van kracht wordt, welke documentatie bij de kennisgeving wordt gevoegd en of u goedkeuringsrechten heeft of een uitstel van de wijziging kunt aanvragen voor uw specifieke SKU's. Vage antwoorden ('we laten het je weten') zijn een waarschuwingssignaal. Vraag naar de schriftelijke procedure.

Hoe controleer ik de volledigheid van de trays tijdens de leverancierskwalificatie?

Vraag een proefset aan naast de officiële paklijst en controleer vervolgens of elk item op de lijst fysiek aanwezig is, correct is geëtiketteerd en correct in de lade is geplaatst. Controleer ook of de afmetingen en configuraties van de instrumenten overeenkomen met de implantaatfamilies die u van plan bent te verkopen; een nagelsysteem dat zonder de juiste richtarm of wisselnagel arriveert, is onbruikbaar in de OK, ongeacht de kwaliteit van het implantaat. Controles op de volledigheid van trays moeten tijdens de relatie periodiek worden herhaald, niet alleen tijdens de kwalificatie.

---

Klaar om XC Medico te kwalificeren als uw leverancier van trauma-implantaten?

XC Medico levert intramedullaire nagel-, borgplaat- en kleine fragmentsystemen aan distributeurs in meer dan 40 landen. We zijn ISO 13485-gecertificeerd en hebben meer dan 18 jaar productie-ervaring in trauma-implantaten en -instrumenten.

Wat u krijgt als u ons leverancierskwalificatiepakket aanvraagt:

• ISO 13485-certificaat (scope, uitgever, geldigheid)

• Traceerbaarheidsverklaring (UDI-lasermarkering, gegevens op lotniveau)

• Procedure voor wijzigingsmelding (schriftelijk, minimale doorlooptijd van 60 dagen)

• Sjabloon voor kwaliteitsovereenkomsten

• Traumaportfoliocatalogus met configuratiekaarten op gezinsniveau

• Prijsmatrix en beschikbaarheid van monsters

Standaardbestellingen worden binnen 7 werkdagen verzonden. 90%+ voorraaddekking op kerntraumalijnen. Drop-shipping naar uw eindklanten beschikbaar.

Neem contact met ons op om het pakket aan te vragen - eerst geen verkoopgesprek nodig:

• Leverancierskwalificatiepakket aanvragen →

• Of neem direct contact met ons op via de Contactpagina XC Medico

---

Disclaimer: dit artikel is bedoeld voor informatieve doeleinden voor de distributie van medische hulpmiddelen en de kwalificatie van leveranciers. Het biedt geen medisch advies en vervangt niet uw marktspecifieke toezicht door de toezichthouders.