ווי צו פּלאַן אַ גאַנץ אָרטאַפּידיק טראַוומע פּראָדוקט ליניע: ימפּלאַנט סיזעס, ינסטרומענט סעץ און ערשט ינוואַנטאָרי באזירט אויף שפּיטאָל כירורגיש מיקס

קורץ ענטפער: בויען אַ טראַוומע פּראָדוקט ליניע פון ​​די כירורגיש מישן פון די שפּיטאָל, נישט פון אַ קאַטאַלאָג, אַזוי אַז יעדער ביין בראָך פיקסיישאַן פּראָצעדור די שפּיטאָל פּערפאָרמז האט גאַנץ ימפּלאַנץ און ינסטראַמאַנץ הינטער עס. ראַנג בראָך פּראָוסידזשערז לויט יערלעך באַנד, מאַפּס יעדער פּראָצעדור צו די ימפּלאַנט משפּחה וואָס עס אַקשלי ניצט (לאַקינג פּלאַטעס, ינטראַמעדולאַרי ניילז, ביין סקרוז, פונדרויסנדיק פיקסאַטאָרס), פּלאַן סיזעס לויט דערוואַרט באַניץ, פּאָר יעדער ימפּלאַנט משפּחה מיט אַ גאַנץ ינסטרומענט שטעלן, און גרייס דער ערשטער לאַגער סדר מיט איין פאָרמולע: דערוואַרט פאָדערונג בעשאַס ריפּלענישמאַנט צייט + זיכערקייַט גרייס לאַגער , מיט לפּחות צוויי וניץ פון יעדער האַרץ גרייס. איידער עפּעס שיפּס, באַשטעטיקן אַז יעדער SKU איז באדעקט דורך רעגיסטראַציע אין די ציל לאַנד.

שליסל טייקאַווייַס

• א טראַוומע פּראָדוקט ליניע איז אַ סכום פון פּראָצעדור סאַלושאַנז, נישט אַ רשימה פון SKUs. יעדער פּראָצעדור דאַרף ימפּלאַנץ, וואָס ריכטן ינסטראַמאַנץ, מאַכט מכשירים און קאָנסומאַבלעס, און כירורגיש טעכניק שטיצן.
• די כירורגיש מישן פון די שפּיטאָל דיסיידז רובֿ פון די פּלאַן. יערלעך באַנד דורך בראָך פּלאַץ דיטערמאַנז וואָס ינערלעך פיקסיישאַן דעוויסעס און סיזעס זענען דארף ערשטער.
• פעלנדיק סיזעס זענען די מערסט פּראָסט סיבה אַז דער ערשטער סדר פיילז. א פעלנדיק לינקס / רעכט ווערסיע, לענג אָדער וואָס ריכטן שרויף סטאַפּס אַ פאַל אפילו ווען 'די פּראָדוקט' איז אין לאַגער.
• ינסטרומענט שטעלט זענען סייזד דורך קאַנקעראַנט קאַסעס און סטעראַליזיישאַן צייט , נישט לויט די נומער פון ימפּלאַנץ פּערטשאַסט.
• ערשט ינוואַנטאָרי = פאָדערונג בעשאַס (לידינג צייט + אָפּשאַצונג צייַט) + זיכערקייַט לאַגער. פירן צייט כולל דעפּעש, אינטערנאַציאָנאַלע דורכפאָר און מינהגים רעשוס.
• רעגיסטראַציע סטאַטוס גייט די פּלאַן. אַן ימפּלאַנט קאַונץ בלויז ווי בנימצא לאַגער אַמאָל עס איז באדעקט דורך רעגיסטראַציע אין די דעסטיניישאַן מאַרק.

וואָס די גייד איז פֿאַר

לייענער	וואָס זיי דאַרפֿן פון דעם פירער
האָספּיטאַל ייַנשאַפונג און פּערטשאַסינג הויפטללט (פּריוואַט האָספּיטאַלס, עפנטלעך בויערס, ווייך און סענטראַלייזד ייַנשאַפונג טימז)	א דעפענסיבלע אופֿן צו באַרעכטיקן די ערשטער קויפן רשימה און ויסמיידן ביידע לאַגער-אַוץ און טויט לאַגער
אָרטאַפּידיק און טראַוומע סערדזשאַנז און אָפּטיילונג קעפ	בטחון אַז די ימפּלאַנט סיזעס און ינסטראַמאַנץ זיי פאַרלאָזנ זיך זענען אין די שטעלן אויף דעם טאָג פון כירורגיע
אָרטאַפּידיק מיטל דיסטריביאַטערז, ספּעציעל קליין און מיטן-גרייס דיסטריביאַטערז אַדינג אַ טראַוומע שורה	א ריפּיטאַבאַל וועג צו בויען אָדער פאַרברייטערן אַ טראַוומע פּאָרטפעל פֿאַר איין אָדער עטלעכע האָספּיטאַלס ​​​​אָן איבער-ינוועסטינג

שריט 1: ווי טאָן איר אַנאַלייז די כירורגיש סטרוקטור פון אַ שפּיטאָל?

וואָס דאַטן זאָל איר קלייַבן ערשטער?

קלייַבן 12 חדשים פון טראַוומע פּראָצעדור דאַטן פון די שפּיטאָל, אָדער פון די סערדזשאַנז איר דינען. מינימום דאַטאַבייס:

1. יערלעך פאַל באַנד לויט בראָך פּלאַץ און פּראָצעדור : פֿאַר בייַשפּיל ינטערטראָטשאַנטעריק לענד פיקסיישאַן, פעמאָראַל און טיביאַל שטיל ניילינג, דיסטאַל ראַדיוס פּלייטינג, קלאַוויקלע פּלייטינג, קנעכל פיקסיישאַן, פעמאָראַל האַלדז שרויף פיקסיישאַן און שעדיקן-קאָנטראָל פונדרויסנדיק פיקסיישאַן.
2. די פיקסיישאַן אופֿן יעדער כירורג פּראַפערז פֿאַר יעדער בראָך טיפּ: טעלער, נאָגל, סקרוז אָדער פונדרויסנדיק פיקסאַטאָר.
3. שפּיץ קאַסעס פּער טאָג און פּער וואָך , ניט בלויז כוידעשלעך אַוורידזשיז.
4. סיסטעמען איצט אין נוצן און באַוווסט פּראָבלעמס: פעלנדיק סיזעס, וואָרן ינסטראַמאַנץ, שפּעט עקספּרעס.
5. סטעריליזאַטיאָן (CSSD) טערנעראַונד צייט פֿאַר ינסטרומענט שטעלט.
6. פּערטשאַסינג מאָדעל : דירעקט קויפן, ווייך אָדער סענטראַלייזד ייַנשאַפונג, אָדער דיסטריביאַטער קאַנסיינמאַנט.

ווי טאָן איר פאַרמאַכן פּראָצעדור דאַטן אין אַ פּראָדוקט שורה מאַפּע?

גרופע פּראָוסידזשערז אין ימפּלאַנט משפחות. די פריימווערק אונטן שטיצט פּערטשאַסינג דיסיזשאַנז; די קליניש ברירה שטענדיק געהערט צו דער כירורג. קליניסיאַנס קענען קאָנטראָלירן ינדיקאַטיאָנס קעגן די אַאָ סערדזשערי רעפערענץ.

בראָך געגנט (ביישפילן)	פּראָסט ינערלעך פיקסיישאַן דעוויסעס	פּלאַנירונג הערות
פּראָקסימאַל פימער / ינטערטראָטשאַנטעריק	PFNA און פּראָקסימאַל פעמאָראַל נאָגל סיסטעמען	יוזשאַוואַלי די העכסטן ווערט טראַוומע ליניע אין האָספּיטאַלס ​​​​וואָס דינען עלטערע פּאַטיענץ
פעמאָראַל און טיביאַל שטיל	ינטראַמעדולאַרי נאָגל סיסטעמען: פימער נאָגל, טיביאַ נאָגל	דאַרפֿן דעדאַקייטאַד ניילינג ינסטראַמאַנץ און מאַכט מכשירים
דיסטאַל ראַדיוס, קלאַוויקלע, פּראָקסימאַל הומערוס, אָלעקראַנאָן	אַנאַטאַמיקאַל לאַקינג פּלאַטעס	לינקס / רעכט און לענג וועריאַנץ פאַרמערן סקוס געשווינד
דיסטאַל פעמור, פּראָקסימאַל טיביאַ, דיסטאַל פיבולאַ, קאַלקאַנעוס	לאַקינג קאַמפּרעשאַן טעלער סיסטעמען	אָפט דאַרפֿן ביידע גרויס און קליין פראַגמענט סקרוז
פעמאָראַל האַלדז, קליין-פראַגמענט פיקסיישאַן	קאַנולאַטעד שרויף סיסטעמען	גייד ווירעס (ק-ווירעס) און קאַנאַלייטיד דרילז זענען מאַנדאַטאָרי קאַמפּאַניאַנז
עפענען פראַקשערז, פּאָליטראַומאַ, שעדיקן קאָנטראָל	פונדרויסנדיק פיקסאַטאָר סיסטעמען	קלאַמפּס, ראַדז און פּינס מוזן גלייַכן די ראַם קאַנפיגיעריישאַן

מסקנא: די פּראָוסידזשערז ראַנג, נישט די פּראָדוקט קאַטאַלאָג, זאָל באַשליסן וואָס ימפּלאַנץ פאַמיליעס אַרייַן די ערשטער סדר.

פארוואס טוט די כירורגיש מישן ענין אַזוי פיל?

בראָך פאָדערונג איז גרויס און גראָוינג. די גלאבאלע בורדען פון דיסעאַסע 2019 אַנאַליסיס געמאלדן 178 מיליאָן נייַ פראַקשערז ווערלדווייד אין 2019, אַ 33.4% פאַרגרעסערן זינט 1990 , מיט די העכסטן ינסידאַנס אין די אָולדאַסט עלטער גרופּעס (Lancet Healthy Longevity, 2021 ). דאָס דערקלערט וואָס האָספּיטאַלס ​​​​מיט יידזשינג פּאַפּיאַליישאַנז שטעלן אַ פּלאַץ פון וואָג אויף פּראַקסימאַל פימער פיקסיישאַן. נאָך, די מישן וועריז פון שפּיטאָל צו שפּיטאָל: אַ וועג-טראַומאַ צענטער, אַן עלטער-זאָרגן שפּיטאָל און אַ ספּאָרט-שאָדן קליניק דאַרפֿן פאַרשידענע שורות. נאציאנאלע אַוורידזשיז קענען נישט פאַרבייַטן די אייגענע דאַטן פון די שפּיטאָל.

שריט 2: ווי טאָן איר פּלאַן ימפּלאַנט ספּעסאַפאַקיישאַנז און סיזעס?

ווי פילע סיזעס טאָן איר טאַקע דאַרפֿן?

ניצן אַ דריי-ריי גרייס פּלאַן פֿאַר יעדער ימפּלאַנט משפּחה:

טיר	דעפֿיניציע	סטאַקינג הערשן
האַרץ סיזעס	סיזעס וואָס דעקן רובֿ פון די היסטארישע קאַסעס פון די שפּיטאָל	שטענדיק אויף דער פּאָליצע אָדער אין די גאַנג, מיט באַקאַפּ וניץ
עקסטענדעד סיזעס	געוויינט ווייניקער אָפט אָבער קליניקאַלי נייטיק, אַזאַ ווי מער פּלאַטעס אָדער עקסטרעם לענגקטס	האַלטן בייַ מינדסטער איין אַפּאַראַט, אָדער האַלטן זיי סענטראַלי אין די דיסטריביאַטער
ספּעציעלע סדר	זעלטן אַנאַטאַמי אָדער אַ כירורג ס ספּעציפיש ייבערהאַנט	סדר אויף פאָדערונג, מיט די פירן צייט מסכים אין שטייַגן

גרייס-פּלאַנירונג טשעקליסט דורך ימפּלאַנט משפּחה

• לאַקינג פּלאַטעס און לאַקינג קאַמפּרעשאַן פּלאַטעס: לינקס און רעכט ווערסיעס, לאָך קאַונץ און לענגקטס, לאַקינג און ניט-לאַקינג סקרוז פון דער זעלביקער סיסטעם, קאַמפּאַטאַבאַל בויער גוידעס.
• ינטראַמעדולאַרי ניילז (פּפנאַ, פעמור נאָגל, טיביאַ נאָגל): דיאַמעטערס × לענג, האַלדז-שטיל ווינקל אָפּציעס אויב אָנווענדלעך, בלאַדעס אָדער אָפּשטיי סקרוז, דיסטאַל לאַקינג סקרוז און סוף קאַפּס.
• ביין סקרוז (קאָרטיקאַל, קאַנסאַללאַס, קאַנאַלייטיד): אַ דיאַמעטער סעריע וואָס גלייַכן די טעלער סיסטעם, די פול לענג קייט פֿאַר יעדער דיאַמעטער, און וואַשערס ווען געוויינט.
• פונדרויסנדיק פיקסייטערז: פּינס און ראַדז, קלאַמפּס און קאַנעקטינג עלעמענטן מאַטשט צו די ראַם קאַנפיגיעריישאַן.
• קאָנסומאַבלעס טייד צו ימפּלאַנץ: ק-ווירעס, פירן ווירעס און בויער ביטן.

בויען די גרייס מאַטריץ פון דער פאַבריקאַנט ס קאַטאַלאָג צוזאַמען מיט די סערדזשאַנז וואָס וועט נוצן די סיסטעם. ביי XC Medico, צושטעלן איז באשטעטיקט דורך פּראָצעדור, רעגיסטראַציע פאַרנעם און סדר, אַזוי די לעצט גרייס רשימה איז מסכים בעשאַס סדר באַשטעטיקונג אלא ווי גענומען פֿון אַ דזשאַנעריק קאַטאַלאָג.

מסקנא: א פאַל איז פאַרפאַלן ווייַל איין גרייס איז פעלנדיק, ניט געראטעוועט ווייַל אַ הונדערט אנדערע זענען בנימצא. פּלאַן סקרוז און לינקס / רעכט וועריאַנץ ווי אַ טייל פון די סיסטעם, קיינמאָל ווי באַזונדער פּערטשאַסאַז.

טרעטן 3: ווי טאָן איר קאַנפיגיער מאַטטשינג ינסטרומענט סעץ?

וואָס געהערט אין אַ טראַוומע קיילע קאַנפיגיעריישאַן?

יעדער ימפּלאַנט משפּחה דאַרף אַ גאַנץ אָרטאַפּידיק ינסטראַמאַנץ :

• סיסטעם-ספּעציפיש ינסטראַמאַנץ: בויער גוידעס, טיפקייַט גיידזשיז, שרויפנ - ציער, ינסערשאַן כאַנדאַלז, טאַרגאַטינג דעוויסעס פֿאַר ניילז, רימערז.
• אַלגעמיינע אָרטאַפּידיק כירורגיש ינסטראַמאַנץ: רעדוקציע פאָרסעפּס, ביין-האלטן קלאַמפּס, עלאַווייטערז, ריטראַקטערז.
• פראַגמענט שטעלט: אַ קליין פראַגמענט שטעלן און אַ גרויס פראַגמענט שטעלן פֿאַר טעלער-און-שרויף אַרבעט.
• מאַכט מכשירים: דרילז און סאָז ווו אַ סיסטעם ריקווייערז זיי.
• סטעריליזיישאַן קאַנטיינערז און טאַץ , לייבאַלד דורך סיסטעם, מיט אַ נאָגל קעסטל און שרויף קעסטל אָפּציע.

ווי פילע ינסטרומענט שטעלט זאָל איר פּלאַן?

ניצן דעם פאָרמולע פֿאַר יעדער ימפּלאַנט סיסטעם:

ינסטרומענט סעץ דארף = ⌈ שפּיץ זעלביקער טאָג קאַסעס × (CSSD טערנעראַונד שעה ÷ 24) ⌉ + 1 באַקאַפּ שטעלן

יללוסטראַטיווע בייַשפּיל: אַ שפּיטאָל פּערפאָרמז אַרויף צו 2 PFNA קאַסעס אויף זיין ביזיאַסט טאָג און CSSD קערט שטעלט אין 24 שעה, אַזוי ⌈2 × 1⌉ + 1 = 3 שטעלט . אויב טערנעראַונד איז 48 שעה, ⌈2 × 2⌉ + 1 = 5 שטעלט ; אַנדערש די שפּיטאָל מוזן אָננעמען אַ שיעור אויף ווי פילע קאַסעס עס קענען פּלאַן.

מסקנא: בייינג איין קיילע שטעלן פּער סיסטעם איז די מערסט פּראָסט פאַרבאָרגן באַטאַלנעק אין אַ נייַע טראַוומע שורה. גרייס שטעלט דורך קאַנקעראַנט קאַסעס און סטעראַליזיישאַן צייט.

שריט 4: ווי טאָן איר רעכענען די ערשטער ינוואַנטאָרי?

די פּער-SKU פאָרמולע

1. טעגלעך פאָדערונג (ד) = יערלעך קאַסעס פֿאַר די פּראָצעדור ÷ 365 × באַניץ טיילן פון די גרייס × וניץ פּער פאַל
2. ריפּלענישמאַנט צייט (ל) = סאַפּלייער דעפּעש צייט + אינטערנאַציאָנאַלע דורכפאָר + מינהגים רעשוס + ינערלעך ריסיווינג
3. איבערבליק פּעריאָד (ר) = ווי אָפט לאַגער איז אָפּגעשטעלט און ריאָרדערד (למשל, וויקלי = 7 טעג)
4. דערוואַרט פאָדערונג = ד × (ל + ר)
5. זיכערקייַט לאַגער (סס) = ז × √ ד × √ (ל + ר). דעם פּאָיססאָן אַפּראַקסאַמיישאַן סוץ נידעריק-באַנד ימפּלאַנט סקוס; ז = 1.65 גיט אַ 95% דינסט מדרגה.
6. ערשט לאַגער = דערוואַרט פאָדערונג + SS, ראַונדיד אַרויף, מיט אַ מינימום פון 2 וניץ פּער האַרץ גרייס (איינער אין נוצן, איין באַקאַפּ)

געאַרבעט ביישפּיל (ילסטראַטיוו ינפּוץ)

אַרייַנשרייַב	ווערט	יקער
ינטערטראָטשאַנטעריק פיקסיישאַן קאַסעס פּער יאָר	120	בייַשפּיל שפּיטאָל באַנד
באַניץ טיילן פון איין נאָגל גרייס	15%	בייַשפּיל כירורג געשיכטע
ניילז פּער פאַל	1	—
דיספּאַטש צייט	7 טעג	XC Medico נאָרמאַל סדר דעפּעש (אין-לאַגער זאכן: ין 3 טעג; אונטער צו סדר באַשטעטיקונג)
דורכפאָר + מינהגים	14 טעג	בייַשפּיל ווערט; פאַרבייַטן מיט די פאַקטיש צייט פֿאַר דיין דעסטיניישאַן לאַנד
איבערבליק צייַט	7 טעג	וויקלי ריאָרדער

• ד = 120 ÷ 365 × 0.15 × 1 ≈ 0.049 פּער טאָג
• ל + ר = 7 + 14 + 7 = 28 טעג
• דערוואַרט פאָדערונג = 0.049 × 28 ≈ 1.4 וניץ
• סס = 1.65 × √0.049 × √28 ≈ 1.65 × 0.22 × 5.29 ≈ 1.9 וניץ
• ערשט לאַגער = 1.4 + 1.9 = 3.3, ראַונדיד אַרויף צו 4 וניץ פון דעם נאָגל גרייס

איבערחזרן די כעזשבן פֿאַר יעדער גרייס, און לייגן די וואָס ריכטן סקרוז, בלאַדעס און סוף קאַפּס פּער פאַל. ווען אַ נומער שיפּס פון יגזיסטינג לאַגער ין 3 טעג, L שרינגקס און אויך די לאַגער איר דאַרפֿן צו האַלטן.

ווי זאָל דער ערשטער-סדר לאַגער זיין שפּאַלטן?

שיכטע	וואָס צו אַרייַננעמען	טיפּיש באַזיצער
שפּיטאָל פּאָליצע אָדער קאַנסיינמאַנט	קאָר סיזעס אין די קאַלקיאַלייטיד לאַגער מדרגה	דיסטריביאַטער אָדער שפּיטאָל
דיסטריביאַטער הויפט לאַגער	עקסטענדעד סיזעס און אַ באַקאַפּ קיילע שטעלן	דיסטריביאַטער
פאַבריקאַנט צושטעלן	ספּעציעלע סדר סיזעס און ריפּלענישמאַנט	פאַבריקאַנט

מסקנא: רעכענען ערשט ינוואַנטאָרי פֿאַר יעדער גרייס פון פאָדערונג, ריפּלענישמאַנט צייט און זיכערקייַט לאַגער. קיינמאָל נאָכמאַכן אן אנדער שפּיטאָל ס רשימה.

שריט 5: וואָס מוזן זיין וועראַפייד אין צושטעלן קייט און העסקעם?

• רעגיסטראַציע קאַווערידזש: באַשטעטיקן אַז יעדער ימפּלאַנט סקו איז באדעקט דורך די רעגיסטראַציע פון ​​מעדיציניש מיטל אין די ציל לאַנד. סטאַטוס דיפערז דורך מאַרק און דורך פּראָדוקט, און אַנרעדזשיסטערד אָדער אין-רעגיסטראַציע מארקפלעצער דאַרפֿן אַ אַנדערש פּאָזיציע פּלאַן.
• קוואַליטי סיסטעם זאָגן: בעטן דעם פאַבריקאַנט ס ISO 13485 באַווייַזן (ISO 13485: 2016 איז דער אינטערנאַציאָנאַלער QMS סטאַנדאַרט פֿאַר מעדיציניש מיטל אָרגאַנאַזיישאַנז), פּלוס מאַטעריאַל ריפּאָרץ און פּעקל פּרובירן דאַקיומענטיישאַן. XC Medico ס אייגענע פּראָצעס איז דיסקרייבד אונטער קוואַליטעט קאָנטראָל.
• טרייסאַביליטי: באַשטעטיקן לאַזער מאַרקינג און פּלאַץ טרייסאַביליטי אויף ימפּלאַנץ אַזוי ריקאָלז און טענות קענען זיין כאַנדאַלד.
• לאָגיסטיקס טערמינען: אַריבערפירן מאָדע, מינהגים דאָקומענטן, דדפּ אַוויילאַבילאַטי און צאָלונג קראַנטקייַט רעקווירעמענץ אין די דעסטיניישאַן מאַרק (למשל, ווענעזועלאַ ריקווייערז וסד צאָלונג).
• קוואַליטי אַרויסגעבן פּראָצעס: געשריבן צוריק / וועקסל און וואָראַנטי טערמינען, מיט אַ דיפיינד ענטפער צייט. זען נאָך-סאַלעס שטיצן.

ווי קען XC Medico שטיצן אַ טראַוומע ליניע בויען?

XC Medico איז אַ טשיינאַ-באזירט orthopedic ימפּלאַנט און כירורגיש קיילע פאַבריקאַנט און סאַלושאַנז שפּייַזער סערווינג קאַסטאַמערז ווערלדווייד. געגרינדעט אין 2007, עס סאַפּלייז דיסטריביאַטערז, מעדיציניש בראַנדז, האָספּיטאַלס ​​​​און סערדזשאַנז אין מער ווי 30 לענדער. זיין פּאָרטפעל קאָווערס טראַוומע, רוקנביין, שלאָס, ספּאָרט מעדיצין, CMF און מעדיציניש מאַכט מכשירים, צוזאַמען מיט פונדרויסנדיק פיקסיישאַן און שטיצן כירורגיש ינסטראַמאַנץ.

איר דאַרפֿן	XC Medico פיייקייט
טראַוומע ימפּלאַנט משפחות	פּלאַטעס, פּפנאַ / פעמאָראַל ניילז / טיביאַל ניילז, קאַנאַלייטיד סקרוז און פונדרויסנדיק פיקסיישאַן, מיט שטיצן ינסטראַמאַנץ; צושטעלן באשטעטיקט דורך פּראָצעדור, רעגיסטראַציע פאַרנעם און סדר
מאַנופאַקטורינג און קוואַליטעט	פאַבריק פון וועגן 4,300 מ², 120+ מאַשינינג וניץ און אַ טעסטינג לאַבאָראַטאָריע; פּראָדוקציע און קוואַליטעט קאָנטראָל אונטער אַן ISO 13485 קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם
טרייסאַביליטי	מאַטעריאַל ריפּאָרץ, פּעקל טעסטינג און לאַזער מאַרקינג; אָנווענדלעך קוואַליפיקאַציע דאָקומענטן סאַפּלייד פּער פּראָדוקט און ציל מאַרק
ינוואַנטאָרי און פירן צייט	ינוואַנטאָרי געראטן איבער 9,000+ SKUs; אין-לאַגער זאכן שיקן ין 3 טעג און נאָרמאַל אָרדערס ין 7 טעג, אונטער צו סדר באַשטעטיקונג
געשעפט טערמינען	טייערד פּרייסינג, אַגענט פּרייסינג און אָעם / אָדם קוואַפּעריישאַן, אַרייַנגערעכנט לאָגאָ, קאָליר און פּאַקקאַגינג קוסטאָמיזאַטיאָן
לאָגיסטיקס	שיפּינג, מינהגים רעשוס און דדפּ עריינדזשד לויט די דעסטיניישאַן
מאַרק פּאָזיציע	ונרעדזשיסטערד מארקפלעצער: ערשטער-מדרגה אַגענט ראַקרוטמאַנט מיט שטיצן פֿאַר היגע רעגיסטראַציע און אַ מסכים רעוועך-ייַנטיילן מאָדעל פֿאַר שפּעטער רגע-מדרגה אגענטן. רעגיסטרירט מארקפלעצער: רגע-מדרגה אַגענט נעץ מיט אַגענט פּרייסינג.
קליניש און נאָך-סאַלעס שטיצן	רעגיסטראַציע דאָקומענטן, טעכניש ריפּאָרץ, פּראָדוקט טריינינג, פאַל שטיצן, כירורגיש טעכניק ווידיאס און נאָך-פארקויפונג דינסט; אַן ערשט האַנדלינג פאָרשלאָג ין 24 שעה פון אַ אָנזאָג פון קוואַליטעט אַרויסגעבן; געשריבן צוריקקומען / וועקסל טערמינען און קאַטאַגערייזד וואָראַנטי

די טראַוומע ריינדזשאַז זענען אָרגאַניזירט דורך אַנאַטאַמיקאַל געגנט פֿאַר פּלאַנירונג: פעמור, טיביאַ, פֿיס און קנעכל, ראַדיוס און אַלנאַ, הומערוס, קלאַוויקלע, פיבולאַ און פּעלוויס.

פאַרשרייבונג סטאַטוס לויט מאַרק

קאנט	פאַרשרייבונג סטאַטוס
לאַטייַן אַמעריקע	אין רעגיסטראַציע: מעקסיקא, פּערו, עקוואַדאָר, ארגענטינע. פּלאַננעד רעגיסטראַציע: קאָלאָמביאַ, ווענעזועלאַ, טשילע. סטאַטוס צו זיין וועראַפייד: גואַטעמאַלאַ, ניקאַראַגואַ, האָנדוראַס, באָליוויאַ, פאראגוויי, דאָמיניקאַן רעפובליק
סאָוטהעאַסט אזיע	רעגיסטרירט: ינדאָנעסיאַ. אין רעגיסטראַציע: וויעטנאַם. סטאַטוס צו זיין וועראַפייד: מאַלייַסיאַ, פיליפינען, טיילאַנד, סרי לאַנקאַ, וזבעקיסטאַן
סענטראַל אזיע געשעפט געגנט	אין רעגיסטראַציע: רוסלאַנד
מיטל מזרח	סטאַטוס צו זיין וועראַפייד: יראַק

ינדאַסטרי, היגע און פּראָדוקט סערטיפיקאַץ זענען אָפּגעשטעלט קעגן יעדער ספּעציפיש פּראָדוקט. 'צו זיין וועראַפייד' טוט נישט מיינען אַנרעדזשיסטערד. אין ארגענטינע, ביז רעגיסטראַציע איז געגעבן, די צושטעלן גייט די יגזיסטינג קיילע קייט אָדער אַ קאַסטאַמייזד פאַרנעם, און ימפּלאַנט קאַווערידזש איז באשטעטיקט אַמאָל די רעגיסטראַציע איז גאַנץ.

שריט 6: ווי טאָן איר קאַטער די שורה אין די שפּיטאָל?

1. כירורג וואַלאַדיישאַן: אָפּשאַצונג די גרייס פּלאַן און קיילע רשימה מיט יעדער טראַוומע כירורג איידער אָרדערינג.
2. טראַינינג: פּלאַן פּראָדוקט טריינינג און אַ אָפּשאַצונג פון כירורגיש טעכניק ניצן די מאַטעריאַלס פון דער פאַבריקאַנט (טעכניק ווידיאס, טעכניש ריפּאָרץ).
3. פאַל שטיצן: צולייגן שטיצן אויף פּלאַץ פֿאַר די ערשטער קאַסעס מיט יעדער נייַ סיסטעם ווו היגע כּללים לאָזן.
4. CSSD אָנבאָאַרדינג: געבן די סטעראַליזיישאַן מאַנשאַפֿט טאַץ לייאַוץ און ריפּראַסעסינג ינסטראַקשאַנז.
5. דאַקיומענטיישאַן כאַנדאָוווער: רעגיסטראַציע סערטיפיקאַץ, ינסטראַקשאַנז פֿאַר נוצן און פּלאַץ טרייסאַביליטי רעקאָרדס.

שריט 7: וואָס KPIs זאָל איר מאָניטאָר נאָך קאַטער?

KPI	פאָרמולע	ווארענונג צייכן
פאַל פּלאָמבירן קורס	קאַסעס מיט גאַנץ ימפּלאַנץ און ינסטראַמאַנץ ÷ גאַנץ סקעדזשולד קאַסעס	אונטער 98%
גרייס לאַגער-אַוץ	נומער פון מאל אַ פארלאנגט גרייס איז געווען אַנאַוויילאַבאַל	דער זעלביקער גרייס פעלנדיק מער ווי אַמאָל
ינוואַנטאָרי ויסקער	וניץ געניצט ÷ דורכשניטלעך וניץ אויף האַנט	זייער נידעריק ויסקער אויף עקסטענדעד סיזעס
טויט-לאַגער פאַרהעלטעניש	SKUs מיט נול נוצן אין 6 חדשים ÷ גאַנץ SKUs	שטייענדיק פון איין פערטל צו דער ווייַטער
ריפּלענישמאַנט פירן צייַט	סדר טאָג צו באקומען טאָג	מער ווי די פּלאַננעד ל
קוואַליטעט טענות	טענות פּער 100 קאַסעס, פּלוס ענטפער צייט	קיין אַרוף גאַנג

שריט 8: ווי אַזוי איר אָפּטימיזירן די שורה איבער צייט?

• כוידעשלעך: באַשטעטיק לאַגער לעוועלס ניצן פאַקטיש גרייס באַניץ, ריפּלייסינג די אנגענומען באַניץ שאַרעס מיט פאַקטיש דאַטן.
• קאָרטערלי: מאַך פּאַמעלעך סיזעס פון די שפּיטאָל פּאָליצע צו דיסטריביאַטער לאַגער, און לייגן סיזעס וואָס געפֿירט לאַגער-אַוץ.
• יעדער זעקס חדשים: קאָנטראָלירן צי נייַע פּראָוסידזשערז באַרעכטיקן אַדינג ימפּלאַנט משפחות.
• אַניואַלי: רינאַגאָושיייט טייערד פּרייסינג באזירט אויף פאַקטיש באַנד און רעצענזיע רעגיסטראַציע קאַווערידזש פֿאַר נייַע SKUs.

פּראָסט מיסטייקס צו ויסמיידן

1. בייינג דורך קאַטאַלאָג אַנשטאָט פון פּראָצעדור: טויט לאַגער אין ראַרעלי געוויינט משפחות, גאַפּס אין הויך-באַנד אָנעס.
2. יגנאָרינג לינקס / רעכט און לענג וועריאַנץ: די טעלער איז 'אין לאַגער', אָבער נישט אין די זייַט אָדער לענג די פאַל דאַרף.
3. בייינג סקרוז סעפּעראַטלי פון די טעלער סיסטעם: ינקאַמפּאַטאַבאַל סקרוז האַלטן דעם פאַל.
4. בייינג איין קיילע שטעלן פּער סיסטעם: CSSD טערנעראַונד דעמאָלט קאַפּס די נומער פון קאַסעס פּער טאָג.
5. טרעאַטינג די דעפּעש צייט פון די פאַבריק ווי גאַנץ פירן צייט: דורכפאָר און מינהגים אָפט נעמען מער ווי די דעפּעש.
6. סקיפּינג פּער-SKU רעגיסטראַציע טשעקס: אַ פּראָדוקט משפּחה קענען זיין רעגיסטרירט בשעת ספּעציפיש SKUs זענען נישט.
7. קיינמאָל ריווייזד דעם פּלאַן: די גרייס שאַרעס זאָל זיין ריפּלייסט מיט פאַקטיש נוצן אין די ערשטער חדשים.

בעל טשעקליסט: טראַומאַ פּראָדוקט ליניע פּלאַנירונג

כירורגיש סטרוקטור

• ☐ 12-חודש פאַל באַנד לויט בראָך פּלאַץ און פיקסיישאַן אופֿן
• ☐ שפּיץ קאַסעס אין דער זעלביקער טאָג פּער סיסטעם
• ☐ סורגעאָן פּרעפֿערענצן דאַקיומענטאַד

ימפּלאַנץ

• ☐ ימפּלאַנט משפחות מאַפּט צו פּראָוסידזשערז
• ☐ קאָר, עקסטענדעד און ספּעציעל סדר גרייס טיערס דיפיינד
• ☐ לינקס / רעכט ווערסיעס, לענג, דיאַמעטערס און וואָס ריכטן סקרוז וועראַפייד

ינסטרומענץ

• ☐ גאַנץ קיילע שטעלן פֿאַר יעדער ימפּלאַנט סיסטעם
• ☐ נומער פון שטעלט קאַלקיאַלייטיד פון שפּיץ קאַסעס און CSSD טערנעראַונד
• ☐ מאַכט מכשירים און קאָנסומאַבלעס (ק-ווירעס, בויער ביטן) אַרייַנגערעכנט

ינוואַנטאָרי

• ☐ פאָדערונג, ל, ר און זיכערקייַט לאַגער קאַלקיאַלייטיד פּער SKU
• ☐ לפּחות 2 וניץ פּער האַרץ גרייס
• ☐ לאַגער שפּאַלטן צווישן שפּיטאָל, דיסטריביאַטער און פאַבריקאַנט

צושטעלן קייט און העסקעם

• ☐ רעגיסטראַציע קאַווערידזש באשטעטיקט פּער SKU און מדינה
• ☐ ISO 13485 באַווייַזן, מאַטעריאַל ריפּאָרץ און פּעקל טעסץ אויף טעקע
• ☐ טרייסאַביליטי (לאַזער מאַרקינג, פּלאַץ רעקאָרדס) באשטעטיקט
• ☐ לאָגיסטיקס, דדפּ / מינהגים און צאָלונג טערמינען מסכים
• ☐ געשריבן וואָראַנטי, צוריקקומען / וועקסל טערמינען און ענטפער צייט מסכים

קאַטער און מאָניטאָרינג

• ☐ סורגעאָן וואַלאַדיישאַן, טריינינג און ערשטער-פאַל שטיצן סקעדזשולד
• ☐ כוידעשלעך KPI רעצענזיע אין פּלאַץ

אָפט געשטעלטע פֿראגן

וואָס איז דער ערשטער שריט אין בויען אַ גאַנץ טראַוומע פּראָדוקט ליניע פֿאַר אַ שפּיטאָל?

קלייַבן 12 חדשים פון טראַוומע פּראָצעדור דאַטן דורך בראָך פּלאַץ און פיקסיישאַן אופֿן, און ראַנג פּראָוסידזשערז לויט באַנד. דער ראַנג דיסיידז וואָס ימפּלאַנט משפחות (לאַקינג פּלאַטעס, ינטראַמעדולאַרי ניילז, ביין סקרוז אָדער פונדרויסנדיק פיקסייטערז) גיין אין דער ערשטער סדר.

וואָס ימפּלאַנט משפחות מאַכן אַ יקערדיק אָרטאַפּידיק טראַוומע פּאָרטפעל?

וסואַללי אַנאַטאַמיקאַל לאַקינג פּלאַטעס און לאַקינג קאַמפּרעשאַן פּלאַטעס; ינטראַמעדולאַרי ניילז, אַרייַנגערעכנט PFNA, פעמור ניילז און טיביאַ ניילז; ביין סקרוז (קאָרטיקאַל, קאַנסאַללאַס און קאַנאַלייטיד); און פונדרויסנדיק פיקסייטערז. יעדער משפּחה קומט מיט זייַן אייגן ינסטראַמאַנץ.

ווי טאָן איך רעכענען די ערשט ינוואַנטאָרי פֿאַר אָרטאַפּידיק ימפּלאַנץ?

פֿאַר יעדער גרייס, ערשט לאַגער = טעגלעך פאָדערונג × (ריפּלענישמאַנט צייַט + רעצענזיע צייַט) + זיכערקייַט לאַגער, ראַונדיד אַרויף, מיט בייַ מינדסטער צוויי וניץ פּער האַרץ גרייס. ריפּלענישמאַנט צייַט מוזן אַרייַננעמען דעפּעש, דורכפאָר און מינהגים רעשוס.

ווי פילע קיילע שטעלט דאַרף אַ שפּיטאָל פּער טראַוומע סיסטעם?

מולטיפּלי די שפּיץ קאַסעס אין די זעלבע טאָג דורך CSSD טערנעראַונד אין טעג, ראָונד אַרויף און לייגן איין באַקאַפּ שטעלן.

פארוואס טאָן נייַ טראַוומע שורות לויפן אויס פון לאַגער אפילו נאָך אַ גרויס ערשטער סדר?

יוזשאַוואַלי ווייַל די סדר באדעקט פילע ימפּלאַנט משפחות אָבער נישט גאַנץ גרייס לויפט: לינקס / רעכט ווערסיעס, לענג אָדער קאַמפּאַטאַבאַל סקרוז זענען פעלנדיק.

וואָס זאָל דיסטריביאַטערז קאָנטראָלירן איידער טשוזינג אַן אָרטאַפּידיק ימפּלאַנץ סאַפּלייער?

רעגיסטראַציע קאַווערידזש פֿאַר יעדער SKU אין די ציל לאַנד, ISO 13485 קוואַליטעט סיסטעם זאָגן, מאַטעריאַל און פּעקל פּרובירן ריפּאָרץ, ימפּלאַנט טרייסאַביליטי, רעאַליסטיש פירן צייט אַרייַנגערעכנט לאַדזשיסטיקס, און געשריבן וואָראַנטי און קוואַליטעט ענטפער טערמינען.

קענען XC Medico צושטעלן אַ גאַנץ טראַוומע שורה?

XC Medico סאַפּלייז פּלאַטעס, PFNA / פעמאָראַל און טיביאַל ניילז, קאַנאַלייטיד סקרוז, פונדרויסנדיק פיקסיישאַן, שטיצן כירורגיש ינסטראַמאַנץ און מעדיציניש מאַכט מכשירים. צושטעלן איז באשטעטיקט לויט די פּראָצעדור, די רעגיסטראַציע פאַרנעם אין די דעסטיניישאַן מאַרק און די סדר דעטאַילס.

ווי אָפט זאָל די טראַוומע ינוואַנטאָרי פּלאַן זיין ריוויוד?

סטרויערן לאַגער לעוועלס כוידעשלעך ניצן פאַקטיש באַניץ, ריבאַלאַנס סיזעס קאָרטערלי, אָפּשאַצן ימפּלאַנט משפחות יעדער זעקס חדשים, און אָפּשאַצן פּרייסינג און רעגיסטראַציע קאַווערידזש אַניואַלי.

קוואלן

1. AO Foundation, AO סערדזשערי רעפערענץ : בראָך פאַרוואַלטונג טעקניקס.
2. GBD 2019 בראָך קאָללאַבאָראַטאָרס, גלאבאלע, רעגיאָנאַל און נאציאנאלע מאַסע פון ​​​​ביין פראַקטשערז אין 204 לענדער און טעראַטאָריז, 1990-2019 , Lancet Healthy Longevity , 2021.
3. אינטערנאַציאָנאַלע סטאַנדאַרדיזאַטיאָן ארגאניזאציע, ISO 13485:2016, מעדיציניש דעוויסעס: קוואַליטי פאַרוואַלטונג סיסטעמען, רעקווירעמענץ פֿאַר רעגולאַטאָרי צוועקן.

פּלאַנירונג אַ טראַוומע שורה פֿאַר אַ שפּיטאָל אָדער פאַרשפּרייטונג נעץ? ייַנטיילן דיין יערלעך פאַל מישן און ציל מאַרק פון דיין שפּיטאָל, און די XC Medico מאַנשאַפֿט וועט מאַפּע ימפּלאַנט משפחות, קיילע שטעלט און רעגיסטראַציע קאַווערידזש פֿאַר איר. קאָנטאַקט XC Medico צו אָנהייבן די רעצענזיע.