![በቻይና ውስጥ የኦሪጂናል ዕቃ አምራች ኦርቶፔዲክ አምራች]()
በቤት ውስጥ የማምረት ካፒታል ሸክም ሳይኖርባቸው የአጥንት ህክምና ፖርትፎሊዮቸውን ለማስፋት ለሚፈልጉ የህክምና መሳሪያ ምርቶች ቻይና በዝቅተኛ ወጪ ብቻ ሳይሆን በእውነትም የበሰለ አማራጭ ሆናለች። እያደገ የመጣው የቻይና አምራቾች ክፍል እንደ አውሮፓውያን እና ሰሜን አሜሪካ የኮንትራት አምራቾች በተመሳሳይ የቁጥጥር እና የጥራት ደረጃ ነው የሚሰራው፣ በአለም አቀፍ የምስክር ወረቀቶች፣ በቤት ውስጥ የሙከራ መሠረተ ልማት እና ቁጥጥር በሚደረግባቸው ክልሎች ውስጥ የገበያ ምዝገባን የሚደግፉ ክሊኒካዊ ማስረጃዎች ፖርትፎሊዮዎች።
ተግዳሮቱ በእውነቱ በዚህ ምድብ ውስጥ እነማን እንደሆኑ መለየት ነው። ይህ መመሪያ በቻይና ውስጥ የኦሪጂናል ዕቃ አምራች ኦርቶፔዲክ አምራች ሲገመገም በጣም አስፈላጊ በሆኑ አምስት መስፈርቶች ውስጥ ያልፋል።
የቻይና የአጥንት ህክምና ዘርፍ ለምን ደረሰ?
ወደ ውጪ መላክን ያማከለ የቻይና አምራቾች - በአውሮፓ ህብረት MDR ዝመናዎች ቀጣይነት ባለው ግፊት ፣ የኤፍዲኤ ምርመራ ከፍ ያለ እና የአከፋፋዮች ኦዲቶች - ባለፉት አስርት ዓመታት ውስጥ በጥራት ስርዓቶች ፣ ትክክለኛ መሣሪያዎች እና ዓለም አቀፍ የምስክር ወረቀቶች ላይ ብዙ ኢንቨስት አድርገዋል። ውጤቱም በሁለትዮሽ የተከፈለ ገበያ ነው፡ የሸቀጥ ፋብሪካዎች ልዩነት የሌላቸውን ምርቶች በአንድ ጫፍ በማምረት እና እውነተኛ አቅም ያላቸው የኦሪጂናል ዕቃ አምራች አጋሮች ከሌላው የምዕራቡ ዓለም ኮንትራት አምራቾች ጋር ተመጣጣኝ የጥራት ስርዓት ይሠራሉ።
አቅም ያለው እርከን በአቀባዊ የተቀናጀ ምርት (ጥሬ ዕቃን በመጨረሻው sterilized ማሸጊያ)፣ የውስጥ ተቆጣጣሪ ጉዳዮች ቡድኖች እና የምርት ቤተሰቦች ኤፍዲኤ 510(k) ቀድሞውንም ያጸዱ ወይም የ CE የምስክር ወረቀት ባገኙ ተለይተው ይታወቃሉ። እነዚህ አምራቾች በቀላሉ ርካሽ አማራጮች አይደሉም - ተመጣጣኝ የጥራት ሂደቶችን በመዋቅራዊ ዝቅተኛ ወጭ መሠረት ያካሂዳሉ።
ጠቃሚ ልዩነት ፡ ISO 13485 የጥራት አስተዳደር ስርዓት እንዳለ ይነግርዎታል። FDA 510(k) clearance እና CE MDR ቴክኒካል ፋይሎች የተወሰኑ የምርት ዲዛይኖች ከክሊኒካዊ እና የአፈጻጸም ደረጃዎች ጋር እንደተገመገሙ ይነግሩዎታል። ሁለቱም አስፈላጊ ናቸው, ነገር ግን በተገቢው ትጋት ወቅት በተለያዩ ምክንያቶች.
የኦሪጂናል ዕቃ አምራች ኦርቶፔዲክ አጋርን ለመገምገም አምስት መስፈርቶች
1. የቁጥጥር የምስክር ወረቀት ጥልቀት
ISO 13485 የመነሻ መስመር እንጂ ልዩነቱ አይደለም። ለኦሪጂናል ዕቃ አምራቾች እምነት የሚጣልበት አምራች እውነተኛ የሶስተኛ ወገን ኦዲት መጋለጥን የሚያንፀባርቁ በርካታ ዓለም አቀፍ የምስክር ወረቀቶችን መያዝ አለበት። የማረጋገጫ ፖርትፎሊዮው ሰፋ ባለ ቁጥር የተቋሙ ሂደቶች በተናጥል በውጭ ተቆጣጣሪ አካላት የተረጋገጡ ናቸው።
ቁጥጥር የሚደረግባቸውን ገበያዎች ዒላማ ለሆኑ የምርት ስሞች፣ የአምራቹ ነባር የምስክር ወረቀት ሽፋን የእራስዎ የምርት ምዝገባ በምን ያህል ፍጥነት እንደሚንቀሳቀስ በቀጥታ ይወስናል። አቅራቢ አስቀድሞ ይዞ CE እና ኤፍዲኤ በተነፃፃሪ የምርት ቤተሰቦች ላይ ያለው ፍቃድ በመጀመሪያ ገበያ ምዝገባ ላይ የሚሸከሙትን ዶክመንተሪ ሸክም በእጅጉ ሊቀንሰው ይችላል።
ISO 13485
CE ማርክ (MDR-የሰለጠነ)
ኤፍዲኤ 510 (k)
MDSAP
CNAS-ዕውቅና ያለው ቤተ ሙከራ
እንዲሁም ስለ CNAS ላብራቶሪ እውቅና በተለይ ይጠይቁ። እውቅና ያለው የቤት ውስጥ የሙከራ ላብራቶሪ ያለው አምራች በተለየ የጥራት ደረጃ ለመለካት እና ለመለካት ይሰራል - ከምርት በላይ የጥራት መሠረተ ልማት ጥልቀትን በተመለከተ ትርጉም ያለው ምልክት ነው።
2. የቁሳቁስ መፈለጊያ እና ትክክለኛነት ማምረት
በክሊኒካዊ ሁኔታ ከመውደቃቸው በፊት ኦርቶፔዲክ ተከላዎች በቁሳዊ እና በማሽን ደረጃ አይሳኩም. ግምገማው ከፋብሪካ ወለል ጉብኝት ጥሩ መሆን አለበት፡-
- አምራቹ የቲታኒየም ቅይጥ ንፅህናን በብዙ-ማቅለጥ ሂደት ያረጋግጣል ወይንስ ነጠላ የሚቀልጥ ቁሳቁስ በፍሬ ዋጋ ይቀበላል?
- ምን የ CNC መሳሪያዎች ጥቅም ላይ ይውላሉ እና በምርት ሂደቶች ውስጥ ምን ዓይነት የመጠን መቻቻል ተጠብቀዋል?
- በሌዘር የተቀረጸ የመከታተያ ችሎታ በግለሰብ አካላት ላይ ይተገበራል፣ ወደ ጥሬ ዕቃ ተመልሶ ሊገኝ የሚችል?
- ባች-ደረጃ የሜካኒካል ሙከራ ሪፖርቶች ተይዘዋል - እና ለምን ያህል ጊዜ?
ለመፈተሽ አንድ የተወሰነ አመላካች TC20 ቲታኒየም ቅይጥ ችሎታ ነው። ይህ ከፍተኛ ደረጃ ያለው ቁሳቁስ ልዩ ምንጭ እና የማሽን መሠረተ ልማት ያስፈልገዋል። ከ TC20 ጋር ለመስራት የታጠቁ አምራቾች ብዙውን ጊዜ በከፍተኛ አጠቃላይ የምርት ደረጃ እየሰሩ ናቸው፣ እና የእሱ ተገኝነት ለቁሳዊ ምንጭ ፕሮግራማቸው አሳሳቢነት እንደ ፕሮክሲ ነው።
ተገቢውን ትጋት የተሞላበት ጠቃሚ ምክር ፡ ከዒላማዎ SKU ጋር የሚወዳደር ምርት ለማግኘት የመጨረሻዎቹን ሶስት ባች ሜካኒካል ሙከራ ሪፖርቶችን ይጠይቁ። ብቃት ያለው አምራች እነዚህን በመደበኛነት ያመርታል እና ያለምንም ማመንታት እንዲገኙ ያደርጋቸዋል። ለማጋራት አለመፈለግ ራሱ መረጃ ሰጪ ነው።
3. የቤት ውስጥ የሙከራ መሠረተ ልማት
![የቤት ውስጥ የሙከራ መሠረተ ልማት]()
ለሶስተኛ ወገን ላብራቶሪዎች የሜካኒካል ሙከራን ወደ ውጭ መላክ ለአነስተኛ አምራቾች ተቀባይነት አለው፣ ነገር ግን በ OEM ልኬት ቀይ ባንዲራ። አስተማማኝ የኦሪጂናል ዕቃ አምራች አጋሮች የድካም ሙከራን፣ የመጠን ማረጋገጫ (ሲኤምኤም) እና የገጽታ ትንተና በቤት ውስጥ ያካሂዳሉ። ይህ ስለ ወጪ ቆጣቢነት ብቻ አይደለም - በሙከራ የጊዜ ሰሌዳዎች ላይ ቁጥጥርን ስለመጠበቅ እና በሁሉም የምርት ስብስቦች ውስጥ ቀጣይነት ያለው የሂደት ክትትል ነው።
መሳሪያዎቹ ጉዳዮችን ይዘረዝራሉ፡ Instron ወይም TA የድካም መሞከሪያ ማሽኖችን፣ የመለኪያ ማሽኖችን አስተባባሪ፣ የገጽታ ሸካራነት ፕሮፊሎሜትሪ እና የ3D ቶፖሎጂ ማረጋገጫ ይፈልጉ። በዚህ መሠረተ ልማት ላይ ኢንቨስት ያደረገ አምራች በቀላሉ የማይደገም ወይም በአጭር ማስታወቂያ የማይሰራ የረጅም ጊዜ ቁርጠኝነት አድርጓል።
4. የኦሪጂናል ዕቃ አምራች አገልግሎት ወሰን ከግል መለያ በላይ
እውነተኛ የኦሪጂናል ዕቃ አምራች አጋርነት ሙሉ የምርት የህይወት ዑደትን ይሸፍናል፣ የምርት ስምዎን ላለው SKU ብቻ መተግበር ብቻ አይደለም። አጋርን ሲገመግሙ የኦሪጂናል ዕቃ አምራች እና የኦዲኤም አገልግሎት ችሎታዎች ፣ በሚከተሉት ላይ ሽፋን ይፈልጉ፡-
1
የምርት ንድፍ እና ማበጀት
ጂኦሜትሪ፣ የመጠን ማትሪክስ፣ የገጽታ አያያዝ እና አኖዳይዲንግ ቀለም - የመሳሪያ መሳሪያዎችን ለብቻዎ እንዲያወጡ ሳያስፈልግዎት ለእርስዎ መግለጫ የሚዋቀር።
2
የቁጥጥር ሰነዶች ድጋፍ
ቴክኒካል ፋይሎች፣ ክሊኒካዊ ግምገማ ሪፖርቶች እና IFUs ለዒላማ ተቆጣጣሪዎ የተቀረጹ - ሁለቱንም የመጀመሪያ ገበያ ምዝገባ ጊዜ እና ወጪን ይቀንሳል።
3
ብጁ ማሸግ እና UDI የሚያከብር መለያ
የጸዳ ማገጃ ሲስተሞች እና የምርት ስም ውጫዊ ማሸጊያዎች በአምራቹ ተዘጋጅተው የተረጋገጠ እንጂ ለብቻው ለሚተዳደረው ማሸጊያ አቅራቢ አልተላከም።
4
የአይፒ ጥበቃ እና የኤንዲኤ ማዕቀፍ
ማንኛውም የንድፍ ማስተላለፍ ወይም የናሙና ምርት ከመጀመሩ በፊት ይፋ ያልሆኑ ስምምነቶች የተፈረሙ እና የኮንትራት IP ድንበሮችን ያጸዱ። የራሳቸው የፈጠራ ባለቤትነት ፖርትፎሊዮ ያለው አምራች በሁለቱም አቅጣጫዎች አይፒን በቁም ነገር ይመለከታል።
5
የድህረ-ገበያ ድጋፍ
የቅሬታ አያያዝ ሰነዶች፣ የCAPA ሂደት ተሳትፎ እና የቀዶ ጥገና መሳሪያ ተኳኋኝነት ማረጋገጫ - ከተጀመረ በኋላ የሆነ ነገር ሲሳሳት አስፈላጊ የሆኑት ንጥረ ነገሮች።
5. የአቅርቦት ሰንሰለት መቋቋም፣ የተጠቀሱ የእርሳስ ጊዜዎች ብቻ አይደሉም
የመሪ ጊዜ ጥቅሶች ለመስጠት ቀላል እና በፍላጎት ግፊት ለመያዝ አስቸጋሪ ናቸው። ይበልጥ አስተማማኝ ምልክት የማምረት አቅም አጠቃቀም ነው፡ ከ60-70% ከሚሆነው አቅም በላይ የሚሰራ አምራች ሹል ለመምጠጥ ተጣጣፊ ቦታ አለው። አንድ የሽያጭ ቡድን ቃል ቢገባም በ95% የሚሮጥ አይሰራም።
በመደበኛ ካታሎግ SKUs ላይ ስለ ውስጠ-ውስጥ ዋጋ፣ ለከፍተኛ ፍጥነት ዕቃዎች የደህንነት አክሲዮን ፖሊሲዎች፣ እና በሻጭ የሚተዳደር የእቃ ዝርዝር (VMI) ፕሮግራሞች ይገኙ እንደሆነ ይጠይቁ። ከ3-7 ቀናት የመርከብ መስኮቶች ባለው የካታሎግ ዕቃዎች ላይ 90%+ የአክሲዮን ዋጋ የአቅርቦት ሰንሰለት መለኪያን ይወክላል ይህም በከፍተኛ የፍላጎት ጊዜ የምርት ስምዎ የሥራ ማስኬጃ ማነቆ አይሆንም።
OEM vs. ODM፡ ትክክለኛውን ዝግጅት ማዋቀር
የኦሪጂናል ዕቃ አምራች/ኦዲኤም ልዩነት ሁለቱንም የጊዜ መስመር እና የመረጃ ምንጭ ግንኙነትን አደጋ መገለጫ ይቀርፃል። የትኛውም ሞዴል በአለምአቀፍ ደረጃ የላቀ አይደለም - ትክክለኛው ምርጫ በእርስዎ የምርት ስም አሁን ባለው ደረጃ፣ የአይፒ ስትራቴጂ እና የታለመው የገበያ ጊዜ ላይ ይወሰናል።
| ልኬት |
OEM (የእርስዎ ንድፍ) |
ODM (የአምራች ነባር ንድፍ) |
| የንድፍ ባለቤትነት |
የእርስዎ አይፒ፣ ሙሉ በሙሉ በባለቤትነት የተያዘ |
አምራቹ የመሠረት ንድፍ ይይዛል |
| ለገበያ የሚሆን ጊዜ |
ረዘም ያለ - የንድፍ እና የማረጋገጫ ዑደት ያስፈልጋል |
ፈጣን - ዲዛይኖች ቅድመ-የተረጋገጠ |
| የምርት ልዩነት |
ከፍተኛ - ልዩ ጂኦሜትሪ, መጠን, ባህሪያት |
መጠነኛ - የምርት ስም እና የማሸጊያ ልዩነት |
| የቁጥጥር መንገድ |
ሙሉ የቴክኒክ ፋይል ግንባታ ያስፈልጋል |
ያለውን የአምራች ውሂብ ይጠቀሙ |
| ዝቅተኛው የትዕዛዝ ብዛት |
ከፍ ያለ - የመገልገያ ማሻሻያ ተግባራዊ ይሆናል |
ዝቅተኛ - የተጋራ መሣሪያ አስቀድሞ አለ። |
| ምርጥ ለ |
የባለቤትነት ስርዓትን በመገንባት የተቋቋሙ የንግድ ምልክቶች |
አዲስ የገበያ ገቢዎች ወይም ፈጣን የSKU መስፋፋት። |
ብዙ የንግድ ምልክቶች በፍጥነት ወደ ገበያ ለመግባት እና የንግድ ፍላጎትን ለማረጋገጥ በኦዲኤም ዝግጅት ይጀምራሉ፣ ከዚያም ከፍተኛ መጠን ያላቸውን ኤስኬዩዎችን ወደ ሙሉ የኦሪጂናል ዕቃ አምራች ዝርዝሮችን ያፈልሱ ገቢ የመሳሪያ ኢንቨስትመንትን ያረጋግጣል። ሁለቱንም ሞዴሎች በአንድ ግንኙነት ውስጥ መደገፍ የሚችል አጋር በዕድገት አጋማሽ ላይ የአቅራቢዎችን ለውጥ መስተጓጎል ያስወግዳል።
የምርት መስመር ስፋትም አስፈላጊ ነው. የሚሸፍነው አምራች የአከርካሪ ተከላ ስርዓቶች, አሰቃቂ ሳህኖች እና ምስማሮች , እና በአንድ ጣሪያ ስር የጋራ መተካት የ SKU ምንጮችን በፖርትፎሊዮዎ ውስጥ ለማዋሃድ ይፈቅድልዎታል።
በፋብሪካ ግምገማ ወቅት ምን እንደሚጠየቅ
ከእውቅና ማረጋገጫዎች እና ከብሮሹሮች ባሻገር፣ እነዚህ ጥያቄዎች እምቅ OEM አጋር ያለውን ተግባራዊ እውነታ ያሳያሉ፡-
- አሁን ያለዎት የማምረት አቅም አጠቃቀም መጠን ምን ያህል ነው፣ እና በየወቅቱ እንዴት ይለዋወጣል?
- በተነፃፃሪ ምርት ላይ ለሶስት የቅርብ ጊዜ የምርት ሂደቶች ባች ሜካኒካል ሙከራ ሪፖርቶችን ማቅረብ ይችላሉ?
- ጥራት ያለው የማምለጫ ድህረ ጭነትን ለመቆጣጠር ሂደትዎ ምንድነው - እና ለወጪዎቹ ተጠያቂው ማን ነው?
- በአሁኑ ጊዜ ምን ያህል ንቁ የኦሪጂናል ዕቃ አምራች ደንበኞችን ያገለግላሉ፣ እና በየትኞቹ የገበያ ክልሎች?
- ከማንኛውም የንድፍ ሽግግር በፊት የእርስዎ የ NDA እና IP ስምምነት ማዕቀፍ ምን ይመስላል?
- የእርስዎን የቤት ውስጥ የፍተሻ ላብራቶሪ ኦዲት ማድረግ እና የመሳሪያ መለኪያ መዝገቦችን መገምገም እንችላለን?
- ባለፉት 12 ወራት ውስጥ የእርስዎ የCAPA መዘጋት መጠን ስንት ነው፣ እና ማጠቃለያ ሪፖርት ማጋራት ይችላሉ?
አንድ አምራች እነዚህን ሁሉ ለመመለስ ምቹ - እና በምላሽ ሰነዶችን ማቅረብ የሚችል - በግልፅ እየሰራ ነው። ማንኛውም ስምምነት ከመፈረሙ በፊት በማንኛውም ነጥብ ላይ ማመንታት ልብ ሊባል የሚገባው ነው።
የጣቢያ ጉብኝት ማስታወሻ ፡ በቻይና ውስጥ ግንባር ቀደም የኦሪጂናል ዕቃ አምራች ኦርቶፔዲክ አምራቾች የፋብሪካ ጉብኝቶችን ብቁ ከሆኑ ተስፋዎች በንቃት ያበረታታሉ እና በተለምዶ ለከባድ ገዢዎች የማስተናገጃ ወጪን ይወስዳሉ። አንድ አቅራቢ ተስፋ ቆርጦ ወይም በተደጋጋሚ በአካል ኦዲት ካዘገየ፣ ያ ራሱ ምልክት ነው።
ስለ XC Medico's OEM ፕሮግራም
በ 2007 በቻንግዙ የተቋቋመው XC Medico በስድስት የምርት መስመሮች ላይ የአጥንት መክተቻዎችን ያመርታል - ጉዳት ፣ አከርካሪ ፣ የጋራ መተካት ፣ የስፖርት ሕክምና ፣ CMF እና የኃይል መሣሪያዎች - እና ሁለቱንም የኦሪጂናል ዕቃ አምራች እና የኦዲኤም ፕሮግራሞችን ለአለም አቀፍ አከፋፋዮች እና የመሣሪያ ምርቶች ያቀርባል። 4,300 ሜትር⊃2; ፋሲሊቲ 8 ፒኤችዲ-ደረጃ መሐንዲሶችን እና 34 የባለቤትነት መብቶችን ጨምሮ ከ120 በላይ የCNC ማሽኖችን ከ253 ሰው የቴክኒክ ቡድን ጋር ይሰራል።
የእውቅና ማረጋገጫ ሽፋን ISO 13485፣ CNAS የላቦራቶሪ እውቅና፣ CE (አከርካሪ እና CMF)፣ ኤፍዲኤ 510(k) (የአከርካሪ እና የአሰቃቂ ሰሌዳዎች) እና ኤምዲኤፒን ያጠቃልላል። ይህ ቁልል ለኦሪጂናል ዕቃ አምራች አጋሮች ከባዶ ቴክኒካዊ ሰነዶችን ለያንዳንዱ ሥልጣን እንደገና ሳይገነቡ በገበያዎች ላይ ሰፊ የቁጥጥር ተንቀሳቃሽነት ይሰጣል። በ ላይ የበለጠ ይረዱ የኩባንያ አጠቃላይ እይታ ገጽ ወይም የ XC Medico ሙሉ OEM እና ODM አገልግሎት ወሰንን ይገምግሙ።
የንግድ ውሎች ነፃ የናሙና ግምገማ (እስከ 100 የአሜሪካ ዶላር የምርት ዋጋ)፣ ደረጃ ያለው የዋጋ አሰጣጥ፣ የንድፍ ይፋ ከመደረጉ በፊት የ NDA አፈፃፀም እና ጥቅም ላይ ያልዋለ ክምችት ላይ የ30-ቀን ጥፋት የሌለበት የመመለሻ ፖሊሲን ያካትታሉ። የጥራት የዋስትና ጊዜዎች ከመደበኛው የኢንዱስትሪ የጊዜ ሰሌዳዎች ያልፋሉ፡ 36 ወራት በክፍል III መትከያዎች ከተለመደው የ12-ወር መደበኛ ጋር።
በተደጋጋሚ የሚጠየቁ ጥያቄዎች
ከቻይና ለመጡ የኦሪጂናል ዕቃ አምራች ኦርቶፔዲክ ተከላዎች ምን ዝቅተኛ የትዕዛዝ መጠኖች ተፈጻሚ ይሆናሉ?
MOQs በምርት ዓይነት እና በማበጀት ወሰን ይለያያሉ። ለ ODM የግል መለያ ቅድመ-የተረጋገጠ ዲዛይኖች፣ MOQs በተለምዶ አዲስ መሣሪያ ከሚያስፈልጋቸው ሙሉ ለሙሉ ብጁ OEM ፕሮጀክቶች ያነሱ ናቸው። መደበኛ ካታሎግ ኤስኬዩዎች በብጁ መለያ በንጥል ከ50-100 ክፍሎች ሊጀምሩ ይችላሉ ፣ነገር ግን ዲዛይኖች የመሳሪያ ዋጋን ለማቃለል ከፍተኛ ዝቅተኛዎችን ይይዛሉ። ከወደፊት አምራቾች በቀጥታ ምርት-ተኮር MOQ ግምቶችን ይጠይቁ እና የድምጽ መጠንን ከመፈጸምዎ በፊት የሙከራ ትዕዛዝ ውሎችን ይደራደሩ።
የቻይና OEM አምራች የ CE MDR ወይም FDA 510 (k) ምዝገባን መደገፍ ይችላል?
አዎ — አምራቹ ቀድሞውንም እነዚያን የምስክር ወረቀቶች ለተነጻጻሪ የምርት ቤተሰቦች ከያዘ። የተረጋገጠ አምራች ክሊኒካዊ ግምገማ ሪፖርቶችን፣ ቴክኒካል ፋይሎችን፣ የአፈጻጸም ሙከራ ውሂብን እና IFUs ለመቅረቡ አስቀድሞ የተቀየሰ ሲሆን ይህም የመመዝገቢያ ጊዜዎን እና የመጀመሪያ ገበያ የመግቢያ ወጪዎችን በእጅጉ ይቀንሳል። ሰነዶችን ወደ ዒላማዎ SKU ከማስተላለፎችዎ በፊት የትኞቹን ልዩ የምርት ምድቦች አሁን ያሉትን ማጽደቆች እንደሚሸፍኑ ያረጋግጡ።
በቻይና የኦሪጂናል ዕቃ አምራች ድርጅት ውስጥ ዲዛይን IP እንዴት ይጠበቃል?
የአይፒ ጥበቃ በትክክል በተዋቀሩ የውል ስምምነቶች ላይ እንጂ በጂኦግራፊ አይደለም. ታዋቂ የኦሪጂናል ዕቃ አምራች አጋር ከማንኛዉም የንድፍ ዝዉዉር በፊት ይፋ ያልሆኑ ስምምነቶችን እና መደበኛ የኦሪጂናል ዕቃ አምራቾች ኮንትራቶችን ይፈጽማል፣በግልጽ ቋንቋ የአይፒ እና የምርት ስም ባለቤትነትን ለደንበኛው ይመድባል። የራሳቸው የፈጠራ ባለቤትነት ፖርትፎሊዮ ያላቸው አምራቾች ለአይፒ ማዕቀፎች ጠንካራ ተቋማዊ አክብሮት አላቸው። ከመፈጸሙ በፊት ማንኛውንም የኦሪጂናል ዕቃ አምራች ስምምነትን ለመገምገም በአይፒ ልዩ የሕግ አማካሪ ያሳትፉ።
ለኦሪጂናል ዕቃ አምራች ኦርቶፔዲክ ተከላዎች ትክክለኛ የመሪ ጊዜ ምንድነው?
የመሪነት ጊዜ በፕሮግራሙ ዓይነት ይለያያል። መደበኛ ካታሎግ ኤስኬዩዎች ከግል መለያ ጋር በተለምዶ ከ 7-14 ቀናት ውስጥ ከአክስዮን ክምችት ጀምሮ ይላካሉ። ሙሉ ለሙሉ ብጁ የኦሪጂናል ዕቃ አምራች ፕሮግራሞች ከአዳዲስ መሳሪያዎች፣ የንድፍ ማረጋገጫ እና የቁጥጥር ሰነዶች ጋር በአጠቃላይ እንደ ውስብስብነት ከ12-20 ሳምንታት ይሰራሉ። ወደ ምርት ማስጀመሪያ መርሐግብርዎ ውስጥ የመገልገያ ጊዜን ይገንቡ፣ እና አንዴ ምርት ከተመሠረተ የደህንነት ክምችት ለእርስዎ SKUs ሊቆይ ይችል እንደሆነ ያረጋግጡ።
የቻይና አምራች የምስክር ወረቀት ጥያቄዎችን እንዴት ማረጋገጥ እችላለሁ?
የአካል ስሞችን እና የምስክር ወረቀቶችን የሚሰጡ የምስክር ወረቀቶችን ይጠይቁ እና በራስዎ ያረጋግጡ። የ ISO 13485 ሰርተፊኬቶች የተመሰከረላቸው የእውቅና ማረጋገጫ አካላት (TÜV፣ BSI፣ SGS፣ ወዘተ) ነው መዝገቡ በይፋ ሊፈለግ የሚችል። የኤፍዲኤ 510(k) ማጽደቂያዎች በኤፍዲኤ የህዝብ 510(k) ዳታቤዝ በአመልካች ስም ወይም በ K-ቁጥር ሊፈለጉ ይችላሉ። የ CE ሰርተፊኬቶች ከአውሮፓ ህብረት NANDO ዳታቤዝ ጋር ሊጣቀስ የሚችል የማሳወቂያ የሰውነት ቁጥር ያካትታሉ። በግል ሊረጋገጡ የማይችሉ የምስክር ወረቀቶችን አይቀበሉ።
የኦሪጂናል ዕቃ አምራች ኦርቶፔዲክ ማምረቻ አጋሮችን እየገመገመ ነው?
የXC Medico OEM ችሎታ ሰነድ፣ የናሙና ፖሊሲ እና የምስክር ወረቀት ጥቅል ይጠይቁ - ምንም ቁርጠኝነት አያስፈልግም። የእኛ የቴክኒክ እና የቁጥጥር ቡድን በአንድ የስራ ቀን ውስጥ ምላሽ ይሰጣል።
