![चीन में ओईएम आर्थोपेडिक निर्माता]()
मेडिकल डिवाइस ब्रांड सभ खातिर जे इन-हाउस मैन्युफैक्चरिंग के निर्माण के पूंजी के बोझ के बिना आपन आर्थोपेडिक पोर्टफोलियो के बिस्तार करे के चाहत बाड़ें, चीन एगो वास्तविक रूप से परिपक्व सोर्सिंग विकल्प बन गइल बा — खाली कम लागत वाला विकल्प ना। चीनी निर्माता लोग के एगो बढ़त सेगमेंट अब यूरोपीय आ उत्तरी अमेरिकी अनुबंध निर्माता लोग के समान नियामक आ गुणवत्ता स्तर पर काम करे ला, एकर समर्थन अंतर्राष्ट्रीय प्रमाणीकरण, इन-हाउस परीक्षण बुनियादी ढांचा, आ नैदानिक साक्ष्य पोर्टफोलियो सभ से मिले ला जे पूरा नियंत्रित न्यायक्षेत्र सभ में बाजार पंजीकरण के समर्थन करे लें।
चुनौती ई बा कि असल में के ओह श्रेणी में आवेला. ई गाइड चीन में कवनो ओईएम आर्थोपेडिक निर्माता के मूल्यांकन करत घरी पांच गो मापदंड के माध्यम से चलत बा, साथ ही साथ खुद साझेदारी के संरचना खातिर एगो व्यावहारिक रूपरेखा भी बा।
चीन के आर्थोपेडिक मैन्युफैक्चरिंग सेक्टर काहे परिपक्व हो गइल बा
निर्यात उन्मुख चीनी निर्माता लोग — यूरोपीय संघ के एमडीआर अपडेट, एफडीए के जाँच बढ़ल, आ वितरक ऑडिट के मांग के लगातार दबाव में — पिछला एक दशक में क्वालिटी सिस्टम, परिशुद्धता उपकरण, आ अंतर्राष्ट्रीय प्रमाणीकरण में बहुत निवेश कइले बा। एकर परिणाम एगो बिभाजित बाजार बा: एक छोर पर अविभेदित उत्पाद के उत्पादन करे वाला जिंस के कारखाना, आ दुसरा छोर पर पश्चिमी अनुबंध निर्माता लोग के तुलनीय गुणवत्ता वाला सिस्टम चलावे वाला वास्तविक रूप से सक्षम OEM साझेदार।
सक्षम स्तर के बिसेसता बा कि लंबवत रूप से एकीकृत उत्पादन (अंतिम नसबंदी पैकेजिंग के माध्यम से कच्चा माल के सोर्सिंग), आंतरिक नियामक मामिला के टीम, आ अइसन उत्पाद परिवार जे पहिले से FDA 510(k) के क्लियर क चुकल बाड़ें या सीई प्रमाणीकरण प्राप्त कइले बाड़ें। ई निर्माता लोग खाली सस्ता विकल्प ना हवे — ई लोग संरचनात्मक रूप से कम लागत के आधार पर समकक्ष गुणवत्ता वाला प्रक्रिया चला रहल बा।
महत्वपूर्ण भेद: ISO 13485 रउआँ के बतावे ला कि एगो क्वालिटी मैनेजमेंट सिस्टम मौजूद बा। FDA 510(k) क्लीयरेंस आ CE MDR तकनीकी फाइल बतावेला कि विशिष्ट उत्पाद डिजाइन के नैदानिक आ प्रदर्शन मानक के मुकाबले मूल्यांकन कइल गइल बा। दुनो मायने राखेला, लेकिन यथोचित परिश्रम के दौरान अलग-अलग कारण से।
ओईएम आर्थोपेडिक पार्टनर के मूल्यांकन खातिर पांच मापदंड
1. नियामक प्रमाणीकरण गहराई के बा
आईएसओ 13485 आधार रेखा हवे, अंतर ना। ओईएम इम्प्लांट खातिर भरोसा करे लायक निर्माता के लगे अंतर्राष्ट्रीय प्रमाणीकरण के ढेर होखे के चाहीं जवन असली थर्ड पार्टी ऑडिट एक्सपोजर के दर्शावत होखे. प्रमाणीकरण पोर्टफोलियो जेतना व्यापक होई, ओतने बार सुविधा के प्रक्रिया के बाहरी नियामक निकाय द्वारा स्वतंत्र रूप से सत्यापन कइल गइल बा।
नियंत्रित बाजार के लक्षित करे वाला ब्रांड खातिर, निर्माता के मौजूदा प्रमाणीकरण कवरेज सीधे तय करेला कि आपके खुद के उत्पाद रजिस्ट्रेशन केतना तेजी से आगे बढ़ सकता। एगो सप्लायर पहिलहीं से होल्डिंग करत बा तुलनीय उत्पाद परिवारन पर सीई आ एफडीए मंजूरी से रउरा पहिला बाजार के रजिस्ट्रेशन में ले जाए वाला दस्तावेजी बोझ के काफी कम कर सकेला.
आईएसओ 13485
सीई मार्क (एमडीआर-संरेखित)
एफडीए 510 (के)
एमडीएसएपी
सीएनएएस-मान्यता प्राप्त लैब
साथ ही सीएनएएस प्रयोगशाला मान्यता के बारे में विशेष रूप से पूछीं। मान्यता प्राप्त इन-हाउस टेस्टिंग लैब वाला निर्माता माप आ कैलिब्रेशन खातिर अलग क्वालिटी स्टैंडर्ड के तहत काम करे ला — खुद उत्पादन से परे क्वालिटी इंफ्रास्ट्रक्चर के गहराई के बारे में एगो सार्थक संकेत।
2. सामग्री के पता लगावे के क्षमता आ परिशुद्धता के निर्माण
आर्थोपेडिक इम्प्लांट चिकित्सकीय रूप से फेल होखे से पहिले सामग्री आ मशीनिंग स्तर पर फेल हो जाला। मूल्यांकन फैक्ट्री के मंजिल के दौरा से बहुत आगे बढ़े के चाहीं:
- का निर्माता मल्टी-मेल्ट प्रोसेसिंग के माध्यम से टाइटेनियम मिश्र धातु के शुद्धता के सत्यापन करेला, या फेस वैल्यू पर सिंगल-मेल्ट सामग्री स्वीकार करेला?
- कवन सीएनसी उपकरण के इस्तेमाल होला, आ उत्पादन रन भर में कवन आयामी सहिष्णुता के कायम राखल जाला?
- का लेजर-एचड ट्रेसेबिलिटी अलग-अलग घटक पर लागू होला, कच्चा माल के लॉट में वापस ट्रेस करे लायक?
- का बैच स्तर के यांत्रिक परीक्षण रिपोर्ट के बरकरार राखल जाला — आ कब तक?
जांच करे लायक एगो विशिष्ट संकेतक बा टीसी20 टाइटेनियम मिश्र धातु के क्षमता। एह उच्च ग्रेड के सामग्री खातिर विशेष सोर्सिंग आ मशीनिंग बुनियादी ढांचा के जरूरत होला। टीसी20 के साथ काम करे खातिर लैस निर्माता लोग आमतौर पर उच्च समग्र उत्पादन मानक पर काम करे ला, आ एकर उपलब्धता उनके सामग्री सोर्सिंग प्रोग्राम के गंभीरता खातिर प्रॉक्सी के रूप में काम करे ले।
यथोचित परिश्रम टिप: अपना लक्ष्य SKU के तुलना में उत्पाद खातिर अंतिम तीन बैच मैकेनिकल परीक्षण रिपोर्ट के अनुरोध करीं। एगो सक्षम निर्माता एह सब के नियमित रूप से बनावेला आ बिना कवनो संकोच के उपलब्ध करावेला. साझा करे में अनिच्छा खुदे जानकारीपूर्ण होला.
3. घर में परीक्षण के बुनियादी ढांचा
![घर में परीक्षण के बुनियादी ढांचा]()
थर्ड पार्टी लैब में मैकेनिकल टेस्टिंग के आउटसोर्सिंग छोट निर्माता लोग खातिर स्वीकार्य बा, लेकिन ओईएम पैमाना प लाल झंडा बा। विश्वसनीय OEM साझेदार थकान परीक्षण, आयामी सत्यापन (सीएमएम), आ सतह विश्लेषण घर में चलावेलें। ई खाली लागत दक्षता के बात नइखे — ई परीक्षण के समय रेखा पर नियंत्रण बना के रखे आ उत्पादन बैच सभ में लगातार प्रक्रिया के निगरानी के बारे में बा।
उपकरण के लिस्ट महत्व रखे ले: इंस्ट्रॉन भा टीए थकान परीक्षण मशीन, समन्वय माप मशीन, सतह के खुरदरापन खातिर प्रोफाइलोमेट्री, आ 3D टोपोलॉजी सत्यापन के देखल जाय। एह बुनियादी ढांचा में निवेश करे वाला एगो निर्माता लंबा समय तक चले वाला प्रतिबद्धता जतवले बा जवना के छोट नोटिस में आसानी से नकल भा नकली ना बनावल जा सके.
4. निजी लेबलिंग से परे OEM सेवा दायरा
सच्चा OEM साझेदारी पूरा उत्पाद जीवनचक्र के कवर करेला, ना कि सिर्फ मौजूदा SKU प आपके ब्रांड के लागू कईल। जब कवनो साथी के मूल्यांकन कइल जाला OEM आ ODM सेवा क्षमता , भर में कवरेज के देखल जाव:
1
उत्पाद के डिजाइन आ अनुकूलन के बारे में बतावल गइल बा
ज्यामिति, साइजिंग मैट्रिक्स, सतह के उपचार, आ एनोडाइजिंग रंग — बिना रउआँ के स्वतंत्र रूप से सोर्स टूलिंग के जरूरत के रउआँ के स्पेसिफिकेशन के हिसाब से कॉन्फ़िगर करे लायक।
2
नियामक दस्तावेजीकरण के समर्थन बा
तकनीकी फाइल, नैदानिक मूल्यांकन रिपोर्ट, आ आपके लक्ष्य नियामक खातिर फॉर्मेट कइल गइल आईएफयू — जवना से पहिला बाजार में पंजीकरण के समय आ लागत दुनों में कमी आवेला।
3
कस्टम पैकेजिंग आ यूडीआई के अनुरूप लेबलिंग
बाँझ बैरियर सिस्टम आ ब्रांडेड बाहरी पैकेजिंग जवन निर्माता द्वारा उत्पादित आ मान्य कइल जाला, ना कि कवनो पैकेजिंग आपूर्तिकर्ता के आउटसोर्स कइल जवना के रउआ अलग से प्रबंधित करेनी।
4
आईपी प्रोटेक्शन आ एनडीए के ढाँचा के बारे में बतावल गइल बा
कवनो डिजाइन हस्तांतरण भा नमूना उत्पादन शुरू होखे से पहिले गैर-खुलासा समझौता पर हस्ताक्षर कइल आ अनुबंधित आईपी सीमा साफ कइल। आपन पेटेंट पोर्टफोलियो वाला निर्माता आईपी के दुनो दिशा में गंभीरता से लेवेला।
5
बाजार के बाद के समर्थन
शिकायत निपटारा के दस्तावेजीकरण, CAPA प्रक्रिया में शामिल होखल, आ सर्जिकल इंस्ट्रूमेंट संगतता आश्वासन — ऊ तत्व जे लॉन्च के बाद जब कुछ गलत हो जाला तब मायने रखे लें।
5. आपूर्ति श्रृंखला लचीलापन, खाली उद्धृत लीड टाइम ना
लीड टाइम कोटेशन दिहल आसान होला आ मांग के दबाव में पकड़ल मुश्किल होला. एगो अउरी बिस्वास जोग सिग्नल उत्पादन क्षमता के इस्तेमाल हवे: रेटेड क्षमता के 60–70% पर चले वाला निर्माता के स्पाइक के सोख लेवे खातिर फ्लेक्स रूम होला; 95% पर चले वाला एगो अइसन ना करेला, चाहे कवनो बिक्री टीम का वादा करे.
मानक कैटलॉग SKU सभ पर इन-स्टॉक दर, हाई-वेग आइटम सभ खातिर सुरक्षा स्टॉक नीति सभ के बारे में बिसेस रूप से पूछीं, आ विक्रेता-प्रबंधित इन्वेंट्री (VMI) प्रोग्राम उपलब्ध बाड़ें कि ना। 3–7 दिन के जहाज खिड़की वाला कैटलॉग आइटम सभ पर 90%+ इन-स्टॉक दर एगो सप्लाई चेन खातिर बेंचमार्क के प्रतिनिधित्व करे ला जे पीक डिमांड पीरियड में आपके ब्रांड के ऑपरेशनल अड़चन ना बन पाई।
ओईएम बनाम ओडीएम: सही व्यवस्था के संरचना कइल
OEM/ODM भेद सोर्सिंग संबंध के टाइमलाइन आ रिस्क प्रोफाइल दुनों के आकार देला। दुनो में से कवनो मॉडल सार्वभौमिक रूप से बेहतर नईखे — सही विकल्प आपके ब्रांड के वर्तमान स्टेज, आईपी रणनीति अवुरी लक्ष्य बाजार के समय रेखा प निर्भर करेला।
| आयाम |
ओईएम (रउरा डिजाइन) |
ओडीएम (निर्माता के मौजूदा डिजाइन) |
| डिजाइन के मालिकाना हक के बारे में बतावल गइल बा |
राउर आईपी, पूरा मालिकाना हक बा |
निर्माता बेस डिजाइन के बरकरार रखले बा |
| बाजार में आवे के समय बा |
लंबा — डिजाइन आ सत्यापन चक्र के जरूरत बा |
तेजी से — डिजाइन पहिले से मान्य हो गइल बा |
| उत्पाद के भेदभाव के बारे में बतावल गइल बा |
उच्च — अनोखा ज्यामिति, आकार, विशेषता बा |
मध्यम — ब्रांडिंग आ पैकेजिंग के भेदभाव |
| नियामक के रास्ता बा |
पूरा तकनीकी फाइल बिल्ड के जरूरत बा |
निर्माता के मौजूदा डेटा के लाभ उठाईं |
| न्यूनतम ऑर्डर के मात्रा बा |
उच्च — टूलिंग परिशोधन लागू होला |
निचला — साझा टूलिंग पहिले से मौजूद बा |
| खातिर सबसे बढ़िया बा |
एगो मालिकाना प्रणाली बनावे वाला स्थापित ब्रांड |
बाजार में नया प्रवेश करे वाला भा तेजी से एसकेयू के विस्तार |
कई ब्रांड सभ के सुरुआत ओडीएम ब्यवस्था से होला जेह से कि ऊ जल्दी से बाजार में प्रवेश करे आ ब्यापारिक मांग के मान्यता देलें, फिर हाई-वॉल्यूम एसकेयू सभ के पूरा तरीका से स्वामित्व वाली ओईएम स्पेसिफिकेशन सभ में माइग्रेट करे लें काहें से कि राजस्व टूलिंग निवेश के जायज ठहरावे ला। एकही रिश्ता के भीतर दुनो मॉडल के समर्थन करे में सक्षम साझेदार आपूर्तिकर्ता के मध्य विकास में बदलाव के बाधा के खतम क देवेला।
उत्पाद लाइन के चौड़ाई भी मायने रखेला। एगो निर्माता के कवरिंग रीढ़ के हड्डी के प्रत्यारोपण प्रणाली के बारे में बतावल गइल बा, आघात प्लेट आ नाखून , आ एक छत के नीचे संयुक्त प्रतिस्थापन से रउआ अपना पोर्टफोलियो में एसकेयू सोर्सिंग के एकीकृत कर सकेनी, बिना आपूर्तिकर्ता संबंधन के खंडित कइले जइसे कि रउआ स्केल करीं।
फैक्ट्री मूल्यांकन के दौरान का पूछल जाला
प्रमाणपत्र आ ब्रोशर से परे, ई सवाल एगो संभावित OEM साझेदार के परिचालन वास्तविकता के उजागर करेला:
- राउर वर्तमान उत्पादन क्षमता के उपयोग दर का बा, आ मौसमी हिसाब से एकरा में कइसे उतार-चढ़ाव होला?
- का रउरा कवनो तुलनीय उत्पाद पर हाल के तीन गो उत्पादन रन खातिर बैच मैकेनिकल टेस्ट रिपोर्ट दे सकेनी?
- शिपमेंट के बाद क्वालिटी एस्केप के संभाले खातिर राउर प्रक्रिया का बा — आ लागत खातिर के जिम्मेदार बा?
- वर्तमान में रउआ केतना सक्रिय OEM ग्राहकन के सेवा देत बानी, आ कवना बाजार क्षेत्र में?
- कवनो डिजाइन ट्रांसफर से पहिले राउर एनडीए आ आईपी समझौता के ढाँचा कइसन लउकेला?
- का हमनी के राउर इन-हाउस टेस्टिंग लैब के ऑडिट कर सकेनी जा आ उपकरण कैलिब्रेशन रिकार्ड के समीक्षा कर सकेनी जा?
- पिछला 12 महीना में राउर सीएपीए बंद होखे के दर का बा, आ का रउरा कवनो सारांश रिपोर्ट साझा कर सकीलें?
एह सभ के जवाब देवे में सहज निर्माता — आ जवाब में दस्तावेजीकरण देवे में सक्षम — पारदर्शी तरीका से काम कर रहल बा। कवनो समझौता पर हस्ताक्षर होखे से पहिले कवनो बिंदु पर संकोच ध्यान देबे लायक बा.
साइट विजिट नोट: चीन में प्रमुख OEM आर्थोपेडिक निर्माता सक्रिय रूप से योग्य संभावना से फैक्ट्री के दौरा के प्रोत्साहित करेले अवुरी आम तौर प गंभीर खरीददार खाती होस्टिंग लागत के सोख लेवेले। अगर कवनो आपूर्तिकर्ता व्यक्तिगत रूप से ऑडिट के हतोत्साहित करेला भा बार-बार देरी करेला त ऊ खुदे एगो संकेत होला.
एक्ससी मेडिको के ओईएम कार्यक्रम के बारे में
2007 में चांगझौ में स्थापित एक्ससी मेडिको छह गो प्रोडक्ट लाइन सभ में आर्थोपेडिक इम्प्लांट बनावे ले — ट्रॉमा, स्पाइन, जॉइंट रिप्लेसमेंट, स्पोर्ट्स मेडिसिन, सीएमएफ, आ पावर टूल सभ — आ अंतर्राष्ट्रीय बितरक आ डिवाइस ब्रांड सभ के OEM आ ODM दुनों प्रोग्राम सभ के ऑफर करे ला। 4,300 मी⊃2 के बा; सुविधा 120+ आयातित सीएनसी मशीन चलावेले जवना में 253 लोग के तकनीकी टीम बा जवना में 8 पीएचडी स्तर के इंजीनियर अवुरी 34 मालिकाना पेटेंट शामिल बा।
प्रमाणीकरण कवरेज आईएसओ 13485, सीएनएएस प्रयोगशाला मान्यता, सीई (रीढ़ आ सीएमएफ), एफडीए 510 (के) (रीढ़ आ आघात प्लेट), आ एमडीएसएपी में बिस्तार लिहले बा। ई ढेर हर न्यायक्षेत्र खातिर तकनीकी दस्तावेजीकरण के खरोंच से दोबारा बनवले बिना ओईएम साझेदारन के बाजारन में व्यापक नियामक पोर्टेबिलिटी देला. के बारे में अउरी जानें कंपनी के अवलोकन पन्ना भा एक्ससी मेडिको के पूरा ओईएम आ ओडीएम सेवा दायरा के समीक्षा करीं.
ब्यापारिक शर्तन में मुफ्त नमूना मूल्यांकन (USD $100 उत्पाद मूल्य तक), टीयर वॉल्यूम प्राइसिंग, डिजाइन के खुलासा से पहिले एनडीए के निष्पादन, आ अप्रयुक्त इन्वेंट्री पर 30 दिन के नो-फॉल्ट रिटर्न पॉलिसी शामिल बा। गुणवत्ता के वारंटी अवधि मानक उद्योग के समय सीमा से अधिका होला: तृतीय श्रेणी के प्रत्यारोपण पर 36 महीना बनाम ठेठ 12 महीना के आदर्श।
अक्सर पूछल जाए वाला सवाल
चीन से आवे वाला ओईएम आर्थोपेडिक इम्प्लांट पर कवन न्यूनतम ऑर्डर मात्रा लागू होला?
एमओक्यू उत्पाद प्रकार आ अनुकूलन के दायरा के हिसाब से अलग-अलग होला। पहिले से मान्य डिजाइन सभ पर ओडीएम प्राइवेट-लेबल ब्यवस्था खातिर, एमओक्यू सभ आमतौर पर पूरा तरीका से कस्टम ओईएम प्रोजेक्ट सभ से कम होलें जिनहन में नया टूलिंग के जरूरत होला। कस्टम लेबलिंग वाला मानक कैटलॉग एसकेयू सभ के सुरुआत 50–100 यूनिट प्रति आइटम से हो सके ला जबकि बेस्पोक डिजाइन सभ में टूलिंग लागत के क्षतिपूर्ति करे खातिर अधिका न्यूनतम होला। संभावित निर्माता लोग से सीधे उत्पाद-विशिष्ट एमओक्यू अनुमान के अनुरोध करीं, आ वॉल्यूम के प्रतिबद्धता से पहिले ट्रायल ऑर्डर के शर्तन पर बातचीत करीं।
का चीनी ओईएम निर्माता सीई एमडीआर भा एफडीए 510 (के) रजिस्ट्रेशन के समर्थन कर सकेला?
हँ — अगर निर्माता के लगे तुलनीय उत्पाद परिवार खातिर ऊ प्रमाणीकरण पहिले से बा. प्रमाणित निर्माता क्लिनिकल मूल्यांकन रिपोर्ट, तकनीकी फाइल, प्रदर्शन परीक्षण डेटा, आ सबमिशन खातिर पहिले से फॉर्मेट कइल आईएफयू दे सकेला, जवना से राउर रजिस्ट्रेशन के समय रेखा आ पहिला बाजार में प्रवेश के लागत में काफी कमी आई। दस्तावेजीकरण के अपना लक्ष्य SKU में स्थानांतरण मानला से पहिले पुष्टि करीं कि ओह लोग के मौजूदा मंजूरी कवन विशिष्ट उत्पाद श्रेणी के कवर करेला।
चीनी ओईएम व्यवस्था में डिजाइन आईपी के सुरक्षा कईसे कईल जाला?
आईपी सुरक्षा भूगोल पर ना बलुक सही तरीका से संरचित अनुबंध समझौता पर निर्भर करे ला। एगो प्रतिष्ठित OEM पार्टनर कवनो डिजाइन ट्रांसफर से पहिले गैर-खुलासा समझौता आ औपचारिक OEM अनुबंध के निष्पादित करेला, जवना में साफ भाषा ग्राहक के आईपी आ ब्रांड के मालिकाना हक सौंपेले। आपन पेटेंट पोर्टफोलियो वाला निर्माता लोग के आईपी फ्रेमवर्क के प्रति संस्थागत सम्मान मजबूत होखे के प्रवृत्ति होला। निष्पादन से पहिले कवनो ओईएम समझौता के समीक्षा करे खातिर आईपी-विशेषज्ञ कानूनी सलाहकार के संलग्न करीं।
ओईएम आर्थोपेडिक इम्प्लांट खातिर यथार्थवादी लीड टाइम का बा?
प्रोग्राम के प्रकार के हिसाब से लीड टाइम में काफी अंतर होला। निजी लेबलिंग वाला मानक कैटलॉग SKU सभ आमतौर पर इन-स्टॉक इन्वेंट्री से 7-14 दिन के भीतर भेजल जालें। नया टूलिंग, डिजाइन वैलिडेशन, आ रेगुलेटरी डॉक्यूमेंटेशन वाला पूरा तरीका से कस्टम OEM प्रोग्राम सभ आमतौर पर जटिलता के आधार पर 12-20 हप्ता ले चले लें। अपना उत्पाद लॉन्चिंग शेड्यूल में टूलिंग लीड टाइम बनाईं, आ पुष्टि करीं कि एक बेर उत्पादन स्थापित हो गइला का बाद रउरा एसकेयू खातिर सुरक्षा स्टॉक के रखरखाव कइल जा सकेला कि ना.
चीनी निर्माता के प्रमाणीकरण दावा के सत्यापन कईसे कईल जा सकता?
जारी करे वाला निकाय के नाम आ प्रमाणपत्र नंबर के साथे प्रमाणपत्र के प्रति के अनुरोध करीं, ओकरा बाद स्वतंत्र रूप से सत्यापन करीं. ISO 13485 प्रमाणपत्र मान्यता प्राप्त प्रमाणीकरण निकाय (TÜV, BSI, SGS इत्यादि) के माध्यम से जारी कइल जाला जिनहन के रजिस्ट्री सार्वजनिक रूप से खोजल जा सके ला। एफडीए 510(के) मंजूरी के एफडीए के सार्वजनिक 510(के) डेटाबेस में आवेदक के नाम भा के-नंबर के आधार पर खोजल जा सकेला। सीई प्रमाणपत्र में यूरोपीय संघ के नैंडो डेटाबेस के खिलाफ क्रॉस-रेफरेंस करे लायक अधिसूचित बॉडी नंबर शामिल बा। अइसन प्रमाणपत्र ना स्वीकार करीं जवना के स्वतंत्र रूप से सत्यापन ना कइल जा सके.
ओईएम आर्थोपेडिक निर्माण साझेदारन के मूल्यांकन कर रहल बानी?
XC Medico के OEM क्षमता दस्तावेजीकरण, नमूना नीति, आ प्रमाणीकरण पैकेज के अनुरोध करीं — कवनो प्रतिबद्धता के जरूरत नइखे। हमनी के तकनीकी अवुरी नियामक टीम एक कारोबारी दिन के भीतर जवाब देवेले।
