आघात प्रत्यारोपण OEM: डिस्टल टिबियोफाइबुलर लॉकिंग प्लेट के निर्माण कईसे कईल जाला जवना प वितरक भरोसा क सकतारे

अगर रउआ ट्रॉमा इम्प्लांट के ओईएम पार्टनर के मूल्यांकन करे वाला वितरक बानी त सबसे कठिन काम इ नईखे कि कवनो अयीसन फैक्ट्री ना मिलल जवन कि प्लेट के मशीन से बना सके.

ई अइसन खोज रहल बा जे बार-बार एगो जटिल एनाटॉमिक लॉकिंग प्लेट के निर्माण कर सके , एकरा के साफ-साफ दस्तावेजीकरण कर सके, आ एकरा के भरोसेमंद तरीका से भेज सके-बिना 'आश्चर्य' के जब रउआँ रजिस्ट्रेशन, टेंडरिंग, या ऑडिट प्रिप शुरू करीं।

ई पोस्ट रनिंग उदाहरण के रूप में डिस्टल टिबियोफाइबुलर लॉकिंग प्लेट (अक्सर डिस्टल फाइबुला/टखना लॉकिंग प्लेट परिवार सभ के साथ समूहबद्ध) के इस्तेमाल से 'अच्छा' कइसन लउके ला, एकरा के तोड़े ला-काहें से कि ई पतला सॉफ्ट-टिशू कवरेज, टाइट टॉलरेंस, आ लॉकिंग-होल क्वालिटी के अइसन तरीका से जोड़े ला कि कमजोर मैन्युफैक्चरिंग सिस्टम सभ के जल्दी से उजागर कइल जाला।

प्रमुख टेकअवे के बा

• 'परफेक्ट' डिस्टल टिबियोफाइबुलर लॉकिंग प्लेट मार्केटिंग के दावा के बारे में ना होला। इ फिट, लॉकिंग-इंटरफेस क्वालिटी, थकान-जोखिम नियंत्रण, अवुरी ट्रेसएबिलिटी के बारे में बा.

• राउर आपूर्तिकर्ता के ई बतावे में सक्षम होखे के चाहीं (आ दस्तावेजीकरण करे में) कि ऊ लोग TC4 टाइटेनियम (Ti-6Al-4V) , मशीनिंग, फिनिशिंग, सफाई, आ निरीक्षण के कइसे नियंत्रित करेला-बहुत कुछ के बाद।

• वैश्विक बाजार सभ खातिर, लेजर मार्किंग + यूडीआई ट्रेसेबिलिटी उत्कीर्णन आ साफ पैकेजिंग 'नीक होखे' ना हवें-ई बेसलाइन हवें।

• अगर रउआ तेजी से आगे बढ़ल चाहत बानी त हार्ड 10 सेट के एमओक्यू नमूना आ पहिला पीओ तक पहुंचे खातिर राउर सबसे मजबूत लीवर हो सकेला बिना अस्वीकार्य जोखिम उठवले।

डिस्टल टिबियोफाइबुलर लॉकिंग प्लेट के का करे के पड़ेला (सादा अंग्रेजी में)

लॉकिंग प्लेट के बारे में सोची कि एगो परिशुद्धता 'इंटरफेस उत्पाद।' प्लेट मायने रखेला-लेकिन प्लेट + पेंच इंटरफेस असली सिस्टम ह।

एही से प्रमुख टखने/फाइबुला प्लेट सिस्टम सभ में लो-प्रोफाइल टाइटेनियम प्लेट सभ नियर बिसेसता सभ पर जोर दिहल जाला जे , एनाटोमिकली कंटूर आकृति सभ पर होला , आ एडवांस लॉकिंग विकल्प सभ के डिजाइन फिक्सेशन में सुधार करे खातिर बनावल गइल बा जबकि नरम-ऊतक के जलन के कम करे खातिर कइल गइल बा (देखीं ज़िमर बायोमेट के एएलपीएस फाइबुला प्लेटिंग सिस्टम के अवलोकन)।

जब रउआँ 'डिस्टल टिबियोफाइबुलर लॉकिंग प्लेट' सुनत बानी, त रउआँ आमतौर पर एगो प्लेट परिवार के मूल्यांकन कर रहल बानी जेकरा के लगातार चार गो चीज देवे के जरूरत बा-खासकर अगर रउआँ कवनो निजी लेबल वाला प्रोग्राम खातिर डिस्टल टिबियोफाइबुलर लॉकिंग प्लेट निर्माता के जांच कर रहल बानी :

1) एनाटोमिकल समोच्च जवन बिना आक्रामक झुकला के फिट होखेला

'एनाटॉमिकली कंटूर' कवनो अस्पष्ट दावा ना हवे-ई एगो रिपीटेबिलिटी टेस्ट हवे।

अगर समोच्च सटीकता लॉट के बीच शिफ्ट हो जाला त रउआँ के डाउनस्ट्रीम समस्या मिलेला: लंबा OR समय, नरम ऊतक के शिकायत, असंगत प्लेट प्लेसमेंट, आ अधिका रिटर्न/शिकायत के जोखिम।

कुंजी टेकअवे : एह प्लेट प्रकार खातिर, निर्माण के लक्ष्य 'का रउआ एक बेर बना सकत बानी?' ई 'का रउआ हर बेर समोच्च पकड़ सकत बानी?'

ई देखे खातिर कि मुख्यधारा के सिस्टम सभ एह जरूरत के कइसे वर्णन करे लें, ज़िमर बायोमेट एएलपीएस फाइबुला प्लेटिंग सिस्टम के स्पष्ट रूप से लो-प्रोफाइल, एनाटोमिकली कंटूर डिस्टल फाइबुला घोल सभ के आसपास रखे ला।

2) लो प्रोफाइल, काहेंकी नरम ऊतक के कवरेज सीमित होखेला

डिस्टल फाइबुला/टखने के क्षेत्र में ऊतक के कवरेज कम से कम होला। 'लो प्रोफाइल' अक्सर सिस्टम भाषा में एगो कोर डिजाइन के जरूरत होला (फिर से, ज़िमर बायोमेट एएलपीएस फाइबुला सिस्टम पन्ना में 'लो प्रोफाइल' पर जोर दिहल देखल जाय)।

OEM के नजरिया से देखल जाय तब लो-प्रोफाइल डिजाइन सभ में निर्माण में दिक्कत बढ़ जाला काहें से कि किनारे, त्रिज्या आ फिनिशिंग के खराबी सभ चिकित्सकीय रूप से ढेर लउके लें आ शिकायत पैदा करे के संभावना ढेर हो जाला।

3) एगो डिस्टल लॉकिंग क्लस्टर जवन छोट-छोट टुकड़ा के कैप्चर करेला

कई डिस्टल फाइबुला प्लेट परिवार सभ में बहु-होल डिस्टल क्लस्टर के इस्तेमाल होला। बाजार में एकर वर्णन कइसे कइल जाला एकर एगो ब्यवहारिक उदाहरण ऑर्थोबुलेट्स के डिस्टल लैटरल फाइबुला प्लेट के बिबरन बाटे जेह में '7 होल डिस्टल क्लस्टर' होला जे चर-कोण वाला लॉकिंग स्क्रू सभ के स्वीकार करे ला आ टुकड़ा सभ के कैप्चर करे के दौरान जलन के कम करे पर जोर देला (देखीं पैंगेआ डिस्टल लैटरल फाइबुला प्लेट पन्ना)।

4) लॉकिंग-होल क्वालिटी (काहे कि 'लॉकिंग' माफ करे वाला नईखे)

लॉकिंग छेद निर्माण के जोखिम केंद्रित करेला:

• धागा के रूप आ सतह के अखंडता के बारे में बतावल गइल बा

• प्रक्षेपवक्र के कोणीय सटीकता के बारे में बतावल गइल बा

• बरर नियंत्रण के बा

• टूल आ बैच सभ में दोहरावे के क्षमता

वितरक लोग खातिर एकर अनुवाद एगो ऑडिट सवाल में होला:

प्रो टिप : OEM से पूछीं कि ऊ लोग लॉकिंग-होल क्वालिटी के सत्यापन कइसे करेला— खाली आयाम ना , लेकिन इंटरफेस प्रदर्शन, टूल-पहनने के नियंत्रण, आ स्वीकृति के मापदंड।

आघात प्रत्यारोपण OEM निर्माण प्रवाह ('एकरा सही बनाईं' अनुक्रम)

एगो मजबूत ट्रॉमा इम्प्लांट ओईएम पार्टनर जेनेरिक मार्केटिंग के पीछे लुकाइल बिना रउरा के पूरा मैन्युफैक्चरिंग आ रिलीज फ्लो के माध्यम से ले जा सकेला.

नीचे व्यावहारिक अनुक्रम दिहल गइल बा जवना के रउरा एगो जटिल टाइटेनियम लॉकिंग प्लेट खातिर उमेद करे के चाहीं.

(अगर रउआ आपूर्तिकर्ता जांच में नया बानी, त ई खंड के सादा-अंग्रेजी अवलोकन के रूप में दुगुना होखे के बा आर्थोपेडिक ट्रॉमा इम्प्लांट ओईएम निर्माण ।)

चरण 1: सही इम्प्लांट-ग्रेड टाइटेनियम (TC4 / Ti-6Al-4V) से शुरू करीं।

ट्रॉमा प्लेट सभ खातिर, इम्प्लांट-ग्रेड टाइटेनियम कई सिस्टम सभ खातिर डिफ़ॉल्ट होला; उदाहरण खातिर, ज़िमर बायोमेट अपना एएलपीएस फाइबुला प्लेट सभ खातिर प्लेट सामग्री के 'Ti-6Al-4V ELI' के रूप में स्पष्ट रूप से लिस्ट करे ला।

राउर MOQ, लीड टाइम, आ दाम से कवनो फर्क नइखे पड़त अगर OEM नियंत्रित ना कर सके:

• सामग्री प्रमाणीकरण आ लॉट ट्रेसेबिलिटी के बारे में बतावल गइल बा

• रसायन विज्ञान/यांत्रिक संपत्ति के दस्तावेजीकरण के बारे में बतावल गइल बा

• आवे वाला निरीक्षण आ अलगाव के काम होला

एह कार्यक्रम खातिर गैर-बातचीत योग्य: प्रत्यारोपण के रूप में पोजीशन देवे के पड़ी । TC4 टाइटेनियम (Ti-6Al-4V) मेडिकल-ग्रेड के

अगर रउआँ एह प्लेट के बेंचमार्क के रूप में इस्तेमाल कर रहल बानी, त एकरा के अपना जरूरत में स्पष्ट बनाईं: रउआँ Ti-6Al-4V (TC4) टाइटेनियम लॉकिंग प्लेट प्रोग्राम के सोर्सिंग कर रहल बानी, 'टाइटेनियम नियर' विकल्प ना।

चरण 2: परिशुद्धता सीएनसी मशीनिंग जवन शरीर रचना विज्ञान आ लॉकिंग इंटरफेस के सम्मान करेला

एनाटोमिक प्लेट ज्यामिति प्लस लॉकिंग-होल क्वालिटी उ जगह ह जहवाँ क्षमता देखावेला।

'अच्छा' कइसन लउकेला:

• महत्वपूर्ण विशेषता (लॉकिंग छेद, डिस्टल क्लस्टर, प्लेट समोच्च सतह) खातिर स्थिर, मान्य मशीनिंग प्रक्रिया

• बहाव से बचे खातिर नियंत्रित टूल-पहनने के निगरानी

• दोहराए लायक प्रक्षेपवक्र (एह से क्लस्टर लॉट सभ में एकही नियर व्यवहार करे ला)

इहो उ जगह ह जहाँ कवनो आपूर्तिकर्ता के 'हमनी के 5-अक्ष कर सकेनी जा' के दावा नापे जोग होखे के चाहीं: मशीन, फिक्स्चर, आ निरीक्षण योजना जवन दोहरावे के क्षमता देखावे-केवल उपकरण सूची ना।

चरण 3: डिबरिंग अवुरी एज फिनिशिंग थकान अवुरी शिकायत नियंत्रण ह

लो प्रोफाइल प्लेट खातिर फिनिशिंग कॉस्मेटिक ना होखेला। एकर असर पड़ेला कि:

• नरम ऊतक में जलन (शिकायत) के बारे में बतावल गइल बा।

• कण के जोखिम बा

• थकान प्रदर्शन (माइक्रो-नॉच मायने रख सकेला)

देखे खातिर पूछीं:

• स्वीकृति के मापदंड के खत्म कइल

• दृश्य निरीक्षण के मानक के बारे में बतावल गइल बा

• नमूना दोष फोटो आ वर्गीकरण के नियम

चरण 4: पैकेजिंग से पहिले सफाई अवुरी प्रदूषण नियंत्रण

एगो बिस्वास जोग OEM के आपन सफाई नियंत्रण (आ, जहाँ लागू होखे, मान्यता के तरीका) के अइसन तरीका से समझावे में सक्षम होखे के चाहीं जे बेसिक जांच से गुजरे।

एगो वितरक के रूप में रउरा का परवाह बा:

• अवशेष (कूलेंट, तेल) आ कण पंजीकरण आ ऑडिट में 'छोट समस्या' ना हवें

• सफाई आ संभाल के लगातार पैकेजिंग गुणवत्ता के समर्थन करे के चाहीं

चरण 5: निरीक्षण, परीक्षण, आ 'सबसे खराब-केस' मानसिकता

टीओएफयू के स्टेज पर भी, ई एगो नियामक अवधारणा के समझे लायक बा काहें से कि ई संचालित करे ला कि परिपक्व आपूर्तिकर्ता लोग कइसे सोचे ला:

आर्थोपेडिक फ्रैक्चर फिक्सेशन प्लेट सभ खातिर एफडीए के मार्गदर्शन में यांत्रिक परीक्षण खातिर हर एनाटोमिक क्षेत्र खातिर सभसे खराब स्थिति के प्लेट सभ के चयन पर जोर दिहल गइल बा (देखीं एफडीए पीडीएफ आर्थोपेडिक फ्रैक्चर फिक्सेशन प्लेट सभ के मार्गदर्शन)।

एह अंतर्दृष्टि के इस्तेमाल करे खातिर रउरा के टेस्ट लैब होखे के जरूरत नइखे. रउरा बस इहे पूछे के जरूरत बा कि:

• 'एह प्लेट परिवार खातिर राउर कवन कॉन्फ़िगरेशन सबसे खराब बा-आ काहे?'

• 'ओह सबसे खराब हालत खातिर रउरा लगे कवन सबूत बा?'

⚠️ चेतावनी : अगर कवनो आपूर्तिकर्ता खाली एगो 'नीक देखाई देवे वाला' नमूना देखावेला आ सबसे खराब स्थिति के चयन के व्याख्या ना कर सकेला, त ओकरा के परिपक्वता के लाल झंडा के रूप में मानीं।

बाजार खातिर तइयार आवश्यकता जवना पर वितरकन के समझौता ना करे के चाहीं

लेजर अंकन + यूडीआई ट्रेसेबिलिटी उत्कीर्णन बा

उच्च अनुपालन वाला बाजार खातिर, रउआँ चाहत बानी कि फैक्ट्री निम्नलिखित के समर्थन करे:

• मेडिकल ग्रेड के लेजर अंकन के इस्तेमाल कइल जाला

• पूरा यूडीआई ट्रेसेबिलिटी कोड उत्कीर्णन बा

ब्यवहारिक रूप से देखल जाय तब ई यूडीआई लेजर मार्किंग आर्थोपेडिक इम्प्लांट सभ के जरूरत हवे: डिवाइस सभ के लगातार, पठनीय तरीका से आ ऑडिटेबल तरीका से निशान लगावे आ ट्रेस करे के क्षमता।

ई खाली लेबलिंग फीचर ना हवे-ई एगो सप्लाई-चेन कंट्रोल हवे। ई राउर शिकायत निपटारा के जोड़ के एगो प्रोडक्शन लॉट में आ अंत में कच्चा माल के लॉट में वापस आ जाला.

क्लीनरूम फफोला पैकेजिंग + गामा / ईओ नसबंदी प्रबंधन

अंतिम उत्पाद बाँझ भेजल जाव भा गैर-बाँझ, OEM क्षमता में शामिल होखे के चाहीं:

• क्लीनरूम फफोला पैकेजिंग (सील, सुरक्षात्मक, लगातार) के बा।

• गामा/ईओ नसबंदी प्रबंधन क्षमता के बा

इहे अंतर बा 'हमनी के पार्ट भेज सकेनी जा' आ 'हमनी के इम्प्लांट प्रोग्राम के सपोर्ट कर सकेनी जा।'।

ISO 13485 + CE—आ LATAM बाजार खातिर डोजियर समर्थन

प्रमाणीकरण कवनो नारा ना ह. वितरक के सवाल बा कि का ओईएम बाजार में प्रवेश खातिर जरूरी कागजी काम अवुरी अनुशासन के समर्थन क सकता?

कम से कम, ई कार्यक्रम एह बात से बान्हल होखे के चाहीं:

• आईएसओ 13485 क्वालिटी सिस्टम के उम्मीद बा

• सीई-संरेखित दस्तावेजीकरण अनुशासन के बा

आ लाटम टारगेट खातिर राउर ओईएम के रजिस्ट्रेशन तकनीकी डोजियर के समर्थन करे खातिर तइयार होखे के चाहीं. साझेदारी के मानक हिस्सा का रूप में

बिजनेस लीवर अधिकांश OEM कम इस्तेमाल करेला: एगो हार्ड 10 सेट एमओक्यू

अगर रउआ नया लाइन बनावत बानी भा नया OEM के परीक्षण करत बानी त स्पीड मायने रखेला।

सख्त 10 सेट के एमओक्यू खाली एगो व्यावसायिक ऑफर ना हवे-ई एगो जोखिम-प्रबंधन उपकरण हवे:

• रउआँ फिट/फिनिश/मार्किंग/पैकेजिंग के जल्दी मूल्यांकन कर सकेनी

• रउआँ बड़हन इन्वेंट्री के प्रतिबद्धता से पहिले दस्तावेजीकरण वर्कफ़्लो के मान्यता दे सकत बानी

• रउरा पहिला निविदा भा सर्जन मूल्यांकन सेट के रास्ता छोट कर सकेनी

अगर रउआँ ई तर्क चाहत बानी कि एगो छोट MOQ पहिला ऑर्डर के कइसे तेज करेला, त ई आंतरिक गाइड एगो उपयोगी संदर्भ बा: 10 सेट के एमओक्यू के साथ आपन आर्थोपेडिक ब्रांड लॉन्च करीं.

एगो वितरक के अनुकूल OEM चेकलिस्ट (नमूना लेवे से पहिले का पूछल जाव)

एकरा के सरल राखीं. डिस्टल टिबियोफाइबुलर लॉकिंग प्लेट प्रोग्राम खातिर नमूना के अनुरोध करे से पहिले, पूछीं:

1. सामग्री कथन : TC4 टाइटेनियम (Ti-6Al-4V) + उदाहरण सामग्री प्रमाणपत्र

2. ट्रेसेबिलिटी नमूना : लॉट नंबरिंग + यूडीआई वर्कफ़्लो + लेजर मार्किंग नमूना फोटो के उदाहरण

3. निर्माण अवलोकन : मशीनिंग + परिष्करण + सफाई + निरीक्षण प्रवाह (एक पन्ना)

4. निरीक्षण के सबूत : महत्वपूर्ण आयाम सूची + लॉकिंग-होल के गुणवत्ता के सत्यापन कईसे कईल जाला

5. पैकेजिंग विकल्प : क्लीनरूम फफोला पैकेजिंग नमूना अवुरी विनिर्देश

6. नसबंदी प्रबंधन : गामा/ईओ प्रबंधन क्षमता कथन (दायरा, नियंत्रण)

7. प्रमाणीकरण : आईएसओ 13485 आ सीई प्रमाणपत्र + दायरा बयान

8. LATAM डोजियर समर्थन : आमतौर पर पंजीकरण खातिर दिहल जाए वाला दस्तावेज सभ के लिस्ट

अउरी खरीद के सवाल खातिर जवना के रउआ आघात प्रणाली में दोबारा इस्तेमाल कर सकेनी, देखल जाव: 10 सवाल आर्थोपेडिक वितरक आघात प्रत्यारोपण आपूर्तिकर्ता के सोर्सिंग करत समय पूछेले.

पूछल जाए वाला सवाल

1) डिस्टल टिबियोफाइबुलर लॉकिंग प्लेट प्रोग्राम खातिर राउर एमओक्यू का बा?

कई गो वितरक के नेतृत्व में सत्यापन खातिर, 10 सेट के MOQ एगो ब्यवहारिक शुरुआती बिंदु हवे काहें से कि ई रउआँ के बड़हन इन्वेंट्री के प्रतिबद्धता से पहिले फिट/फिनिश, लॉकिंग-होल इंटरफेस, मार्किंग, आ दस्तावेजीकरण के समीक्षा करे के सुविधा देला। अगर रउआँ के अलग नमूना संरचना के जरूरत बा (जइसे कि, बाईं/दाएं सेट, मिश्रित लंबाई), पहिला पीओ से पहिले लिखित रूप से सटीक कॉन्फ़िगरेशन लिस्ट के संरेखित करीं।

2) नमूना जल्दी शुरू करे खातिर हमनी से का चाहीं?

बिना क्वालिटी सरप्राइज के तेजी से आगे बढ़े खातिर, तैयारी करीं:

• एगो ड्राइंग भा प्रोडक्ट स्पेसिफिकेशन शीट (या राउर टारगेट प्लेट परिवार के सूची)

• राउर लक्षित बाजार (बाजार) आ पंजीकरण के रास्ता (जइसे कि, सीई, स्थानीय लाटाम के जरूरत)

• लेबलिंग/ट्रेसेबिलिटी के जरूरत (लॉट कोड, यूडीआई, भाषा)

तब OEM के पुष्टि करे के चाहीं: लीड टाइम , क्रिटिकल डायमेंशन , निरीक्षण योजना , आ नमूना पैक में का दिहल जाई (सर्टिफिकेट, रिपोर्ट, फोटो)।

3) हमनी के एह प्लेट खातिर कवन टाइटेनियम ग्रेड निर्दिष्ट करे के चाहीं?

एह प्रकार के आघात प्लेट खातिर, TC4 टाइटेनियम (Ti-6Al-4V) निर्दिष्ट करीं। सामग्री प्रमाणीकरण, लॉट ट्रेसेबिलिटी, आ आवे वाला निरीक्षण नियंत्रण खातिर स्पष्ट आवश्यकता के साथ अगर रउआँ के ELI ग्रेड (आमतौर पर बाजार में संदर्भित) के पसंद बा, त एकरा के RFQ स्टेज पर स्पष्ट रूप से बताईं ताकि OEM सामग्री सोर्सिंग आ दस्तावेजीकरण के संरेखित कर सके।

4) ट्रॉमा इम्प्लांट ओईएम चुने के समय कवन प्रमाणीकरण सबसे जादा मायने राखेला?

कम से कम, रउआँ के ISO 13485 क्वालिटी मैनेजमेंट सिस्टम के उम्मीद करे के चाहीं जे संबंधित दायरा (इम्प्लांट आ/या इंस्ट्रूमेंट) के कवर करे। कई बाजारन खातिर सीई-संरेखित दस्तावेजीकरण अनुशासन भी महत्वपूर्ण बा। अगर रउआँ अमेरिका के लक्ष्य बनावत बानी, ध्यान दीं कि FDA 510k उत्पाद-विशिष्ट बा , एहसे पूछीं कि OEM रउआँ के सबमिशन पैकेज के कइसे सपोर्ट करेला (जइसे कि, परीक्षण समर्थन, ट्रेसेबिलिटी, आ दस्तावेजीकरण तत्परता) ना कि 'फैक्टरी 510k.' मान के।

5) हमनी के सरल आयाम से परे लॉकिंग-होल के गुणवत्ता के सत्यापन कईसे करेनी जा?

सबूत पूछीं कि आपूर्तिकर्ता लॉकिंग इंटरफेस के सिस्टम के रूप में नियंत्रित करेला, जवना में शामिल बा:

• महत्वपूर्ण विशेषता (धागा के रूप, सतह अखंडता, प्रक्षेपवक्र/कोण) के निरीक्षण

• औजार-पहनने के निगरानी आ स्वीकृति के मापदंड

• गो/नो-गो या फंक्शनल इंटरफेस जांच जहाँ लागू होखे

नमूना निरीक्षण रिकार्ड आ बर्र, धागा के नुकसान, आ सतह के दोष खातिर साफ दोष वर्गीकरण मानक के भी अनुरोध करीं।

6) नमूना के संगे कवन निरीक्षण दस्तावेज आवे के चाही?

ठोस नमूना पैक में आमतौर पर शामिल बाड़ें:

• सामग्री प्रमाणपत्र के उदाहरण आ लॉट ट्रेसेबिलिटी स्टेटमेंट

• एगो क्रिटिकल-डायमेंशन निरीक्षण रिपोर्ट (नापल परिणाम के साथ, खाली चेकलिस्ट ना)

• लॉकिंग-होल क्लस्टर आ तैयार किनारे के फोटो

• अगर जरूरत होखे त मार्किंग/ट्रेसेबिलिटी के उदाहरण (लॉट कोड, यूडीआई वर्कफ़्लो)

अगर ओईएम नमूना खातिर एह सब के सप्लाई ना कर सके त ई एगो संकेत बा कि राउर पहिला ऑडिट जरूरत से कठिन हो सकेला.

अगिला कदम के बा

अगर रउआ ट्रॉमा इम्प्लांट OEM साझेदारन के मूल्यांकन कर रहल बानी आ आपन आंतरिक ऑडिट के मानकीकरण कइल चाहत बानी, त एह व्यापक संसाधन पर आधारित करीं: अंतिम गाइड: आघात लॉकिंग प्लेट निर्माता के बा.

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एगो अउरी संबंधित संसाधन (अगर रउआँ पूरा आघात लाइन बना रहल बानी): वितरक लोग खातिर आघात प्रत्यारोपण आपूर्तिकर्ता.