-
א
XC מעדיקאָ איז אַן
ISO 13485:2016
סערטאַפייד פאַבריקאַנט. אונדזער פונדרויסנדיק פיקסיישאַן דעוויסעס האָבן CE סערטאַפאַקיישאַן און זענען רעגיסטרירט מיט FDA (קלאַס איך / וו) ווו אָנווענדלעך. ביטע פרעגן אונדזער מאַנשאַפֿט פֿאַר ספּעציפיש באַווייַזן דאָקומענטן.
-
א
בכלל, אונדזער פונדרויסנדיק פיקסאַטאָר שטעלט און ינסטראַמאַנץ זענען סאַפּלייד
ניט-סטעריל
און מוזן זיין סטעראַלייזד דורך די שפּיטאָל (אַוטאָקלאַווע) איידער נוצן. אָבער, סטערילע פּאַקקאַגינג אָפּציעס זענען בארעכטיגט אויף בעטן פֿאַר ספּעציפיש אָרדערס.
-
א
יאָ, אונדזער
מאָדולאַר פונדרויסנדיק פיקסיישאַן סיסטעם
איז דיזיינד מיט וניווערסאַל קאַמפּאַטאַבילאַטי אין זינען. אונדזער קאַנעקטינג ראַדז און קלאַמפּס קענען אָפט זיין ינטערטשיינדזשאַבאַל מיט מיינסטרים אינטערנאַציאָנאַלע סיסטעמען, וואָס פאָרשלאָגן בייגיקייַט פֿאַר סערדזשאַנז.
-
אונדזער
סיסטעמען זענען מאַניאַפאַקטשערד מיט מעדיציניש-מיינונג
טיטאַניום צומיש
,
ומבאַפלעקט שטאָל
און הויך-שטאַרקייַט
טשאַד פיברע
(פֿאַר ראַדיאָלוסאַנט קאַנעקטינג ראַדז). אַלע מאַטעריאַלס זענען בייאָוקאַמפּאַטאַבאַל און טרעפן ISO סטאַנדאַרדס.
-
א
ביטע קאָנטאַקט אונדזער סאַלעס מאַנשאַפֿט דורך די פאָרעם אונטן אָדער ווהאַצאַפּפּ. צו באַקומען אַן פּינטלעך ציטירן, ביטע ספּעציפיצירן די
פּראָדוקט סעריע
(למשל, יליזאַראָוו, מאָנאָלאַטעראַל),
מאַטעריאַל ייבערהאַנט
(טיטאַניום / סס / קאַרבאָן פיברע) און
קוואַנטיטי
. מיר יוזשאַוואַלי ריספּאַנד ין 24 שעה.
-
א
צו שטיצן נייַע פּאַרטנערס, מיר פאָרשלאָגן אַ פלעקסאַבאַל מאָק. איר קענען סדר
אַזוי נידעריק ווי איין גאַנג
(קיילע קעסטל + ימפּלאַנץ) צו אָנהייבן. מיר זענען קאַמיטאַד צו וואַקסן מיט אונדזער דיסטריביאַטערז.
-
א
פֿאַר נאָרמאַל לאַגער זאכן (למשל מאָנאָ-לאַטעראַל ראָמען, Schanz סקרוז), מיר שיקן ין
72 שעה
. פֿאַר קאַסטאַמייזד אָרדערס אָדער גרויס-וואָג אָעם פּראָדוקציע, די פירן צייט איז טיפּיקלי
15 טעג
. גלאבאלע דורכפאָר צייט וועריז (7-15 געשעפט טעג) באזירט אויף לופט / ים פרייט אָפּציעס.
-
אַ
אַבסאָלוט. מיר מוטיקן דיסטריביאַטערז צו בעטן
מוסטער קיץ
צו אָפּשאַצן אונדזער מאַטעריאַל קוואַליטעט און לאַקינג מעקאַניזאַמז. מוסטער צוגרייטונג יוזשאַוואַלי נעמט
3-5 טעג
דיפּענדינג אויף די ספּעסאַפאַקיישאַנז (למשל, טיטאַניום אָדער טשאַד פיברע קאַמפּאָונאַנץ).
-
א
יאָ, מיר ספּעשאַלייז אין
אָעם / אָדם סאַלושאַנז
. מיר קענען קאַסטאַמייז פונדרויסנדיק פיקסייטערז לויט דיין קליניש רעקווירעמענץ, אַרייַנגערעכנט
פּריוואַט לייבלינג (לייזער מאַרקינג)
, קאַנפיגיעריישאַנז פון מנהג ינסטרומענט קיט און פּאַקקאַגינג פּלאַן צו פּאַסיק דיין היגע מאַרק דאַרף.
-
א
קוואַליטעט איז אונדזער בילכערקייַט. XC Medico אָפפערס אַ
1 יאָר וואָראַנטי
אויף אַלע פונדרויסנדיק פיקסיישאַן סיסטעמען וואָס דעקן מאַנופאַקטורינג חסרונות און מאַטעריאַל מידקייַט. יעדער פיקסאַטאָר און קיילע שטעלן איז דורכגעקאָכט 100% שטרענג טעסטינג אין אונדזער מאַקאַניקס לאַבאָראַטאָריע איידער טראַנספּאָרט.
-
א
XC Medico אַפּערייץ אונטער אַ שטרענג מעדיציניש-מיינונג קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם. מיר זענען
ISO 13485 סערטאַפייד
, און אונדזער פּראָדוקטן נאָכקומען מיט סע און הויפּט אינטערנאַציאָנאַלע רעגולאַטאָרי סטאַנדאַרדס, ינשורינג 100% טרייסאַביליטי און זיכערקייַט.
-
אַ
אַבסאָלוט. מיר פאָרשלאָגן גאַנץ, הויך-פּינטלעכקייַט כירורגיש ינסטראַמאַנץ פֿאַר אַלע אונדזער ספּיינאַל סיסטעמען (עפֿן, מיס, סערוואַקאַל, אאז'ו ו). אונדזער ינסטראַמאַנץ זענען ערגאַנאַמיקאַללי דיזיינד פֿאַר כירורג טרייסט און זענען גאָר קאַמפּאַטאַבאַל מיט אונדזער ימפּלאַנץ צו ענשור גלאַט ינטראַאָפּעראַטיווע פּראָוסידזשערז.
-
א
מיר אָפּזאָגן צו קאָמפּראָמיס אויף קוואַליטעט. אונדזער טיטאַניום ימפּלאַנץ זענען מאַניאַפאַקטשערד פון פּרעמיע
Ti6Al4V ELI (גראַדע 23)
פֿון טראַסטיד גלאבאלע סאַפּלייערז. אונדזער PEEK קאַגעס נוצן סערטאַפייד מאַטעריאַל (למשל, פֿון Invibio אָדער עקוויוואַלענט מעדיציניש-מיינונג קוואלן), ינשורינג ביאָקאָמפּאַטיביליטי און מאַקאַניקאַל שטאַרקייט פאַרגלייַכלעך צו שפּיץ אינטערנאַציאָנאַלע בראַנדז.
-
א
פֿאַר ייטאַמז אין לאַגער, מיר קענען שיקן ין
3-7 טעג
דאַנק צו אונדזער עפעקטיוו ינוואַנטאָרי פאַרוואַלטונג (און רעגיאָנאַל ווערכאַוזינג אָפּציעס). פֿאַר קאַסטאַמייזד אָדער גרויס-באַנד פּראָדוקציע אָרדערס, די נאָרמאַל פירן צייט איז טיפּיקלי 2-4 וואָכן, פיל פאַסטער ווי די ינדאַסטרי דורכשניטלעך.
-
מיר
פאָרשלאָגן אַ פלעקסאַבאַל מאָק פּאָליטיק צו שטיצן דיין געשעפט וווּקס. פֿאַר נאָרמאַל פּראָדוקטן, מיר אָננעמען קליין פּראָצעס אָרדערס. פֿאַר קאַסטאַמייזד אָעם אָרדערס, די MOQ איז ניגאָושיייטיד באזירט אויף קאַמפּלעקסיטי, אָבער מיר שטרעבן צו האַלטן עס פרייַנדלעך פֿאַר סטאַרטאַפּס און געגרינדעט דיסטריביאַטערז.
-
א
יאָ, מיר ספּעשאַלייז אין פולשטענדיק אָעם / אָדם סאַלושאַנז. מיר פאָרשלאָגן לאַזער מאַרקינג פֿאַר דיין לאָגאָ, מנהג פּאַקקאַגינג פּלאַן און קענען אפילו אַנטוויקלען פּריוואַט מאָולדז באזירט אויף דיין ספּעציפיש דראַווינגס אָדער סאַמפּאַלז צו בויען דיין סאָרט.
-
א צו ענשור זיכערקייַט און העסקעם, ספּאָרט מעדיצין ימפּלאַנץ זאָל זיין סערטאַפייד מיט אינטערנאַציאָנאַלע סטאַנדאַרדס אַזאַ ווי FDA (USA), CE Mark (אייראָפּע) און ISO 13485 (קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעמען). די סערטאַפאַקיישאַנז באַווייַזן רעגולאַטאָרי האַסקאָמע און פּראָדוקט רילייאַבילאַטי.
-
א סורגעאָנס באַטראַכטן סיבות ווי שאָדן טיפּ, פּאַציענט טעטיקייט מדרגה, ביין קוואַליטעט, ימפּלאַנט מאַטעריאַל און כירורגיש צוגאַנג. זיי אָפט פאַרלאָזנ זיך קליניש דערפאַרונג און קראַנט פאָרשונג צו אויסקלייַבן אָפּטימאַל פיקסיישאַן דעוויסעס פֿאַר אַקל, מעניסקוס אָדער אַקסל פאַרריכטן.
-
א מינימאַל ינווייסיוו אַרטהראָסקאָפּי ראַדוסאַז כירורגיש טראַוומע, פאַרקירצט אָפּזוך צייט, לאָווערס ינפעקציע ריזיקירן און אָפפערס ויסגעצייכנט שלאָס וויזשוואַלאַזיישאַן. עס איז געווארן דער נאָרמאַל צוגאַנג פֿאַר דיאַגנאָסינג און טרעאַטינג ספּאָרט-פֿאַרבונדענע שלאָס ינדזשעריז.
-
א 3 ד דרוקן ינייבאַלז גיך פּראָוטאַטייפּ און גענוי קוסטאָמיזאַטיאָן פון ימפּלאַנץ און כירורגיש פירער. עס אַלאַוז אָרטאַפּידיק קאָמפּאַניעס צו שאַפֿן פּאַציענט-ספּעציפיש מכשירים, גלייַכן אַנאַטאַמיקאַל ווערייישאַנז און פּרובירן בייאָומעטשאַניקאַל פאָרשטעלונג איידער פּראָדוקציע.
