-
XC
Medico jest producentem posiadającym certyfikat
ISO 13485:2016
. Nasze zewnętrzne urządzenia mocujące posiadają certyfikat CE i są zarejestrowane w FDA (klasa I/II), jeśli ma to zastosowanie. Zapytaj nasz zespół o konkretne dokumenty certyfikacyjne.
-
A
Ogólnie rzecz biorąc, nasze zestawy i instrumenty do mocowania zewnętrznego są dostarczane
w stanie niesterylnym
i przed użyciem muszą zostać wysterylizowane w szpitalu (w autoklawie). Jednakże opcje sterylnego pakowania są dostępne na żądanie w przypadku konkretnych zamówień.
-
O:
Tak, nasz
modułowy system mocowania zewnętrznego
został zaprojektowany z myślą o uniwersalnej kompatybilności. Nasze korbowody i zaciski mogą być często używane zamiennie z głównymi systemami międzynarodowymi, zapewniając chirurgom elastyczność.
-
A Nasze systemy są produkowane przy użyciu
klasy medycznej
ze stopu tytanu
,
stali nierdzewnej
i
włókna węglowego o wysokiej wytrzymałości
(na korbowody przepuszczające promieniowanie). Wszystkie materiały są biokompatybilne i spełniają normy ISO.
-
O.
Skontaktuj się z naszym zespołem sprzedaży za pomocą poniższego formularza lub aplikacji WhatsApp. Aby otrzymać dokładną wycenę, proszę określić
serię produktu
(np. Ilizarov, jednostronny),
preferencje materiałowe
(tytan/SS/włókno węglowe) i
ilość
. Zwykle odpowiadamy w ciągu 24 godzin.
-
O
Aby wesprzeć nowych partnerów, oferujemy elastyczne MOQ. Na początek możesz zamówić
już jeden zestaw
(instrumentator + implanty). Zależy nam na rozwoju wraz z naszymi dystrybutorami.
-
A
W przypadku standardowych artykułów magazynowych (np. ramy jednostronne, śruby Schanza) wysyłamy w ciągu
72 godzin
. W przypadku zamówień niestandardowych lub produkcji OEM na dużą skalę czas realizacji wynosi zazwyczaj
15 dni
. Globalny czas tranzytu jest różny (7–15 dni roboczych) w zależności od opcji frachtu lotniczego/morskiego.
-
Absolutnie
. Zachęcamy dystrybutorów do zamawiania
zestawów próbnych
w celu oceny jakości naszych materiałów i mechanizmów blokujących. Przygotowanie próbki trwa zwykle
3-5 dni,
w zależności od specyfikacji (np. komponenty z tytanu lub włókna węglowego).
-
O:
Tak, specjalizujemy się w
rozwiązaniach OEM/ODM
. Możemy dostosować stabilizatory zewnętrzne zgodnie z Twoimi wymaganiami klinicznymi, włączając w to
etykietowanie prywatne (znakowanie laserowe)
, niestandardowe konfiguracje zestawów narzędzi i projekt opakowania dostosowany do potrzeb lokalnego rynku.
-
Jakość
jest naszym priorytetem. XC Medico oferuje
roczną gwarancję
na wszystkie zewnętrzne systemy mocowania, obejmującą wady produkcyjne i zmęczenie materiału. Każdy stabilizator i zestaw instrumentów przed wysyłką przechodzą 100% rygorystyczne testy w naszym laboratorium mechanicznym.
-
XC
Medico działa w ramach ścisłego systemu zarządzania jakością na poziomie medycznym. Posiadamy
certyfikat ISO 13485
, a nasze produkty są zgodne z CE i głównymi międzynarodowymi normami regulacyjnymi, zapewniając 100% identyfikowalność i bezpieczeństwo.
-
Absolutnie
. Oferujemy kompletne, precyzyjne zestawy narzędzi chirurgicznych do wszystkich naszych układów kręgosłupa (otwarty, MIS, szyjny itp.). Nasze instrumenty są ergonomicznie zaprojektowane dla wygody chirurga i są w pełni kompatybilne z naszymi implantami, aby zapewnić płynne procedury śródoperacyjne.
-
O
Nie zgadzamy się na kompromisy w kwestii jakości. Nasze implanty tytanowe są produkowane z najwyższej jakości
Ti6Al4V ELI (klasa 23)
pochodzącego od zaufanych światowych dostawców. W naszych klatkach PEEK wykorzystujemy certyfikowany materiał (np. firmy Invibio lub równoważnych źródeł o jakości medycznej), zapewniający biokompatybilność i wytrzymałość mechaniczną porównywalną z czołowymi międzynarodowymi markami.
-
A
W przypadku produktów dostępnych w magazynie możemy wysłać je w ciągu
3-7 dni
dzięki naszemu efektywnemu zarządzaniu zapasami (i opcjom magazynowania regionalnego). W przypadku zamówień produkcyjnych niestandardowych lub wielkoseryjnych standardowy czas realizacji wynosi zazwyczaj 2–4 tygodnie, czyli znacznie szybciej niż średnia w branży.
-
O
Oferujemy elastyczną politykę MOQ, która wspiera rozwój Twojej firmy. W przypadku produktów standardowych przyjmujemy małe zamówienia próbne. W przypadku niestandardowych zamówień OEM MOQ jest negocjowane w oparciu o złożoność, ale staramy się, aby było przyjazne zarówno dla start-upów, jak i uznanych dystrybutorów.
-
O:
Tak, specjalizujemy się w kompleksowych rozwiązaniach OEM/ODM. Oferujemy znakowanie laserowe Twojego logo, niestandardowe projekty opakowań, a nawet możemy opracować prywatne formy na podstawie Twoich konkretnych rysunków lub próbek, aby pomóc w budowaniu Twojej marki.
-
A Aby zapewnić bezpieczeństwo i zgodność, implanty medycyny sportowej powinny posiadać certyfikaty zgodne z międzynarodowymi normami, takimi jak FDA (USA), znak CE (Europa) i ISO 13485 (systemy zarządzania jakością). Certyfikaty te potwierdzają aprobatę organów regulacyjnych i niezawodność produktu.
-
Chirurdzy biorą pod uwagę takie czynniki, jak rodzaj urazu, poziom aktywności pacjenta, jakość kości, materiał implantu i podejście chirurgiczne. Często opierają się na doświadczeniu klinicznym i aktualnych badaniach, aby wybrać optymalne urządzenia stabilizujące do naprawy ACL, łąkotki lub barku.
-
Minimalnie inwazyjna artroskopia zmniejsza uraz chirurgiczny, skraca czas rekonwalescencji, zmniejsza ryzyko infekcji i zapewnia doskonałą wizualizację stawu. Stało się standardowym podejściem do diagnozowania i leczenia urazów stawów związanych ze sportem.
-
Druk 3D umożliwia szybkie prototypowanie i precyzyjne dostosowywanie implantów i prowadnic chirurgicznych. Umożliwia firmom ortopedycznym tworzenie narzędzi dostosowanych do potrzeb pacjenta, dopasowywanie różnic anatomicznych i testowanie wydajności biomechanicznej przed produkcją.
