-
XC
Medico je proizvođač s certifikatom
ISO 13485:2016
. Naši uređaji za vanjsku fiksaciju imaju CE certifikat i registrirani su kod FDA (klasa I/II) gdje je primjenjivo. Molimo zatražite od našeg tima posebne dokumente certifikata.
-
A
Općenito, naši setovi vanjskih fiksatora i instrumenti isporučuju se
nesterilni
i moraju se sterilizirati u bolnici (autoklav) prije upotrebe. Međutim, opcije sterilnog pakiranja dostupne su na zahtjev za posebne narudžbe.
-
O
Da, naš
modularni sustav vanjske fiksacije
dizajniran je imajući na umu univerzalnu kompatibilnost. Naše klipnjače i stezaljke često se mogu koristiti naizmjenično s glavnim međunarodnim sustavima, nudeći fleksibilnost kirurzima.
-
A Naši sustavi proizvedeni su od
medicinske kvalitete
od legure titana
,
nehrđajućeg čelika
i
karbonskih vlakana visoke čvrstoće
(za radioprozirne klipnjače). Svi materijali su biokompatibilni i zadovoljavaju ISO standarde.
-
A
Molimo kontaktirajte naš prodajni tim putem donjeg obrasca ili WhatsApp-a. Da biste dobili točnu ponudu, navedite
seriju proizvoda
(npr. Ilizarov, jednostrano),
željeni materijal
(titan/SS/ugljična vlakna) i
količinu
. Obično odgovaramo u roku od 24 sata.
-
A
Kako bismo podržali nove partnere, nudimo fleksibilan MOQ. Za početak možete naručiti
samo jedan set
(kutija s instrumentima + implantati). Posvećeni smo rastu s našim distributerima.
-
A
Za standardne artikle na zalihama (npr. jednostrani okviri, Schanz vijci), šaljemo u roku od
72 sata
. Za prilagođene narudžbe ili OEM proizvodnju velikih razmjera, vrijeme isporuke je obično
15 dana
. Globalno vrijeme prijevoza varira (7-15 radnih dana) ovisno o opcijama zračnog/pomorskog prijevoza.
-
A
Apsolutno. Potičemo distributere da zatraže
komplete uzoraka
kako bi ocijenili našu kvalitetu materijala i mehanizme za zaključavanje. Priprema uzorka obično traje
3-5 dana,
ovisno o specifikacijama (npr. komponente od titana ili karbonskih vlakana).
-
O
Da, specijalizirani smo za
OEM/ODM rješenja
. Možemo prilagoditi vanjske fiksatore prema vašim kliničkim zahtjevima, uključujući
privatno označavanje (lasersko označavanje)
, prilagođene konfiguracije kompleta instrumenata i dizajn pakiranja kako bi odgovarali potrebama vašeg lokalnog tržišta.
-
Kvaliteta
je naš prioritet. XC Medico nudi
jednogodišnje jamstvo
na sve sustave vanjske fiksacije koje pokriva nedostatke u proizvodnji i zamor materijala. Svaki fiksator i set instrumenata prolazi 100% rigorozno testiranje u našem mehaničkom laboratoriju prije otpreme.
-
XC
Medico djeluje prema strogom medicinskom sustavu upravljanja kvalitetom. Imamo
ISO 13485 certifikat
, a naši proizvodi su u skladu s CE i glavnim međunarodnim regulatornim standardima, osiguravajući 100% sljedivost i sigurnost.
-
A
Apsolutno. Nudimo kompletne, visokoprecizne setove kirurških instrumenata za sve naše spinalne sustave (otvoreni, MIS, cervikalni, itd.). Naši su instrumenti ergonomski dizajnirani za udobnost kirurga i potpuno su kompatibilni s našim implantatima kako bi se osigurali glatki intraoperativni postupci.
-
O
Odbijamo kompromise u kvaliteti. Naši titanijski implantati proizvedeni su od vrhunskog
Ti6Al4V ELI (razred 23)
od pouzdanih globalnih dobavljača. Naši PEEK kavezi koriste certificirani materijal (npr. iz Invibioa ili ekvivalentnih medicinskih izvora), osiguravajući biokompatibilnost i mehaničku čvrstoću usporedivu s vrhunskim međunarodnim markama.
-
O.
Za artikle na zalihama možemo ih poslati u roku od
3-7 dana
zahvaljujući našem učinkovitom upravljanju zalihama (i opcijama regionalnog skladištenja). Za prilagođene narudžbe ili narudžbe velike količine proizvodnje, standardno vrijeme isporuke je obično 2-4 tjedna, znatno brže od prosjeka u industriji.
-
O
Nudimo fleksibilnu politiku MOQ-a kako bismo podržali rast vašeg poslovanja. Za standardne proizvode prihvaćamo male probne narudžbe. Za prilagođene narudžbe OEM-a, MOQ se dogovara na temelju složenosti, ali nastojimo ga održati prihvatljivim i za startupe i za etablirane distributere.
-
O
Da, specijalizirani smo za sveobuhvatna OEM/ODM rješenja. Nudimo lasersko označavanje vašeg logotipa, dizajn pakiranja po narudžbi i čak možemo razviti privatne kalupe na temelju vaših specifičnih crteža ili uzoraka kako bismo pomogli u izgradnji vašeg brenda.
-
A Kako bi se osigurala sigurnost i sukladnost, implantati sportske medicine trebaju biti certificirani prema međunarodnim standardima kao što su FDA (SAD), CE oznaka (Europa) i ISO 13485 (sustavi upravljanja kvalitetom). Ovi certifikati pokazuju regulatorno odobrenje i pouzdanost proizvoda.
-
Kirurzi uzimaju u obzir čimbenike poput vrste ozljede, razine aktivnosti pacijenta, kvalitete kosti, materijala implantata i kirurškog pristupa. Često se oslanjaju na kliničko iskustvo i aktualna istraživanja kako bi odabrali optimalne fiksacijske uređaje za popravak ACL-a, meniskusa ili ramena.
-
Minimalno invazivna artroskopija smanjuje kiruršku traumu, skraćuje vrijeme oporavka, smanjuje rizik od infekcije i nudi izvrsnu vizualizaciju zglobova. Postao je standardni pristup za dijagnosticiranje i liječenje ozljeda zglobova povezanih sa sportom.
-
3D ispis omogućuje brzu izradu prototipa i preciznu prilagodbu implantata i kirurških vodilica. Omogućuje ortopedskim tvrtkama izradu alata prilagođenih pacijentima, usklađivanje anatomskih varijacija i testiranje biomehaničkih performansi prije proizvodnje.
