XC Medico

П Какви сертификати поседуваат вашите ортопедски производи?

XC Medico е производител со сертификат ISO 13485:2016 . Нашите уреди за надворешна фиксација имаат CE сертификат и се регистрирани кај FDA (класа I/II) каде што е применливо. Ве молиме побарајте од нашиот тим конкретни документи за сертификат.

П Дали вашите надворешни фиксатори се стерилни или нестерилни?

A Општо земено, нашите комплети и инструменти за надворешни фиксатори се испорачуваат нестерилни и мора да бидат стерилизирани од болницата (автоклав) пред употреба. Сепак, опциите за стерилно пакување се достапни на барање за специфични нарачки.

П Дали вашите компоненти на фиксатор се компатибилни со други големи брендови?

А Да, нашиот модуларен надворешен систем за фиксирање е дизајниран имајќи ја предвид универзалната компатибилност. Нашите поврзувачки прачки и стеги често може да се користат наизменично со главните меѓународни системи, нудејќи флексибилност за хирурзите.

П Кои материјали се користат во вашите системи за надворешна фиксација?

A Нашите системи се произведени со употреба на медицински квалитет од легура на титаниум од , не'рѓосувачки челик и јаглеродни влакна со висока цврстина (за радиолуцентни поврзувачки прачки). Сите материјали се биокомпатибилни и ги исполнуваат ISO стандардите.

П Како можам да добијам прецизна понуда?

А Ве молиме контактирајте го нашиот тим за продажба преку формуларот подолу или WhatsApp. За да добиете точна понуда, наведете ја серијата на производи (на пр. Илизаров, монолатерално), претпочитање на материјалот (титаниум/SS/јаглеродни влакна) и количина . Обично одговараме во рок од 24 часа.

П Која е минималната количина на нарачка (MOQ)?

A За поддршка на нови партнери, нудиме флексибилен MOQ. Можете да нарачате само еден сет (кутија со инструмент + импланти) за да започнете. Посветени сме да растеме со нашите дистрибутери.

П Кое е времето на испорака за нарачки за надворешен фиксатор?

A За стандардни артикли (на пример, еднострани рамки, завртки Schanz), испраќаме во рок од 72 часа . За приспособени нарачки или големо производство на OEM, времето на носење е обично 15 дена . Глобалното време на транзит варира (7-15 работни дена) врз основа на опциите за воздушен/морски товар.

П Може ли да нарачам комплет примерок за клиничка евалуација?

А Апсолутно. Ги охрабруваме дистрибутерите да бараат комплети за примероци за да го проценат нашиот квалитет на материјалот и механизмите за заклучување. Подготовката на примерокот обично трае 3-5 дена во зависност од спецификациите (на пример, компоненти од титаниум или карбонски влакна).

П Дали нудите OEM/ODM услуги за надворешни системи за фиксирање?

А Да, ние сме специјализирани за OEM/ODM решенија . Можеме да ги приспособиме надворешните фиксатори според вашите клинички барања, вклучително и приватно означување (означување со ласер) , приспособени конфигурации на комплет инструменти и дизајн на амбалажа за да одговара на потребите на вашиот локален пазар.

П Која е политиката на гаранција за вашите надворешни уреди за фиксирање?

Квалитетот е наш приоритет. XC Medico нуди 1-годишна гаранција за сите надворешни системи за фиксирање што ги покрива производните дефекти и заморот на материјалот. Секој сет на фиксатори и инструменти е подложен на 100% ригорозно тестирање во нашата механичка лабораторија пред испораката.

П Какви сертификати за квалитет поседувате?

XC Medico работи според строг систем за управување со квалитет од медицински квалитет. Ние сме сертифицирани со ISO 13485 , а нашите производи се во согласност со CE и главните меѓународни регулаторни стандарди, обезбедувајќи 100% следливост и безбедност.

П Дали обезбедувате соодветни комплети инструменти за вашите импланти?

А Апсолутно. Нудиме комплетни, високопрецизни комплети за хируршки инструменти за сите наши системи на 'рбетниот столб (Отворен, MIS, цервикален, итн.). Нашите инструменти се ергономски дизајнирани за удобност на хирургот и се целосно компатибилни со нашите импланти за да обезбедат непречени интраоперативни процедури.

П Кои суровини се користат во вашите импланти?

A Ние одбиваме да правиме компромиси за квалитетот. Нашите титаниумски импланти се произведени од премиум Ti6Al4V ELI (одделение 23) добиени од доверливи светски добавувачи. Нашите кафези PEEK користат сертифициран материјал (на пример, од Invibio или еквивалентни извори од медицинска класа), обезбедувајќи биокомпатибилност и механичка сила споредливи со врвните меѓународни брендови.

П Кое е времето на испорака за испорака?

A За артиклите што се на залиха, можеме да ги испорачаме во рок од 3-7 дена благодарение на нашето ефикасно управување со залихите (и опциите за регионално складирање). За приспособени или нарачки за производство со голем обем, стандардното време на испорака е обично 2-4 недели, значително побрзо од просекот во индустријата.

П Која е вашата MOQ (минимална количина на нарачка)?

A Нудиме флексибилна MOQ политика за поддршка на вашиот бизнис раст. За стандардни производи, прифаќаме мали пробни нарачки. За приспособени нарачки за OEM, MOQ се преговара врз основа на сложеност, но ние се стремиме да го одржиме пријателски за стартапите и етаблираните дистрибутери.

П Дали поддржувате услуги OEM/ODM или Private Label?

А Да, ние сме специјализирани за сеопфатни OEM/ODM решенија. Нудиме ласерско означување за вашето лого, прилагоден дизајн на пакување, па дури и може да развиеме приватни калапи врз основа на вашите специфични цртежи или примероци за да помогнеме во изградбата на вашиот бренд.

П Какви сертификати треба да имаат имплантите за спортска медицина за меѓународните пазари?

A За да се обезбеди безбедност и усогласеност, имплантите за спортска медицина треба да бидат сертифицирани со меѓународни стандарди како што се FDA (САД), CE Mark (Европа) и ISO 13485 (системи за управување со квалитет). Овие сертификати покажуваат регулаторно одобрение и доверливост на производот.

П Како хирурзите го избираат вистинскиот систем за фиксација за спортски повреди?

Хирурзите ги земаат предвид факторите како типот на повреда, нивото на активност на пациентот, квалитетот на коските, материјалот за имплантација и хируршкиот пристап. Тие често се потпираат на клиничкото искуство и тековните истражувања за да изберат оптимални уреди за фиксација за ACL, менискус или поправка на рамото.

П Која е улогата на минимално инвазивната артроскопија во модерната ортопедија?

Минимално инвазивната артроскопија ја намалува хируршката траума, го скратува времето на опоравување, го намалува ризикот од инфекција и нуди одлична визуелизација на зглобовите. Стана стандарден пристап за дијагностицирање и лекување на повреди на зглобовите поврзани со спорт.

П Како 3D печатењето поддржува сопствени импланти за спортска медицина?

3D печатењето овозможува брзо создавање на прототипови и прецизно прилагодување на импланти и хируршки водичи. Им овозможува на ортопедските компании да создаваат алатки специфични за пациентот, да одговараат на анатомските варијации и да ги тестираат биомеханичките перформанси пред производството.

Дали имате какви било прашања?

Категорија ЧПП

Најчесто поставувани прашања